ppt definitivo - Portal de Salud de la Junta de Castilla y León

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CONSEJERÍA DE SANIDAD Y BIENESTAR SOCIAL
GERENCIA REGIONAL DE SALUD
Dirección General de Administración e Infraestructuras
Central de Compras
PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS QUE REGIRÁ EN EL CONCURSO
ABIERTO CONVOCADO POR SANIDAD CASTILLA Y LEÓN (SACYL) PARA EL
SUMINISTRO DE UN ACELERADOR LINEAL CON DESTINO AL HOSPITAL
“GENERAL YAGÜE” DE BURGOS Y LA EJECUCIÓN DE LAS OBRAS NECESARIAS
PARA SU INSTALACIÓN.
1. OBJETO DEL CONTRATO
Suministro de un “Acelerador lineal multienergético” destinado al servicio de
Radioterapia del Hospital General Yagüe de Burgos y la ejecución de las obras
necesarias para su instalación
2. PRESUPUESTO Y ANUALIDADES
Los importes máximos de licitación por conceptos, son los que figuran en el siguiente
cuadro.
CONCEPTO
Obras
Acelerador lineal
ANUALIDAD
2004
2005
IMPORTE
1.271.850 €
1.280.000 €
3. PLAZOS DE EJECUCIÓN
En el siguiente cuadro figuran los plazos máximos de ejecución de las diferentes fases
del contrato
CONCEPTO
Proyecto
Ejecución obras
Entrega, instalación, validación y
puesta en funcionamiento
PERIODO
60 días
270 días
120 días
ORIGEN PERIODO
Desde día siguiente formalización contrato
Desde día siguiente “Acta Comprobación Replanteo”
Desde recepción de conformidad obras
4. NORMAS GENERALES DE EJECUCIÓN DEL CONTRATO
Corresponde al adjudicatario la ejecución de todas las obras de construcción del recinto
que albergará el bunker para la instalación del equipo y servicios anexos, de acuerdo con
el programa de necesidades y planos que se acompañan al presente pliego.
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Los licitadores, presentarán en su oferta el anteproyecto de las obras y los estudios de
seguridad y salud. El adjudicatario dispondrá de 60 días, a partir del día siguiente al de la
fecha de formalización del contrato, para presentar el proyecto de ejecución de obra al
Servicio de Infraestructuras y Patrimonio de la Dirección General de Administración e
Infraestructuras de la Gerencia Regional de Salud de Castilla y León, que se encargará
de realizar la supervisión técnica del mismo.
Será por cuenta del adjudicatario toda la tramitación administrativa que se precise
(licencias, permisos, etc. necesarios para la realización de los trabajos, incluso las
relativas a la legalización, puesta en marcha y funcionamiento de las instalaciones, así
como el abono de las tasas para su funcionamiento como instalación radiactiva
correspondiente). Realizará la dirección facultativa, la coordinación de seguridad y salud
de la obra, debiendo contratar los servicios de una empresa de control de calidad que
verifique el estado de la misma.
Igualmente, los licitadores presentarán oferta para el mantenimiento del equipo una vez
finalizado el plazo de garantía, en las diferentes modalidades especificadas en la
“Encuesta Técnica” sin que en ningún caso el importe anual supere el 7 % del precio del
equipo ofertado.
5. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS DEL EQUIPO
Todos los equipos ofertados deberán cumplir las especificaciones técnicas mínimas que
se establecen a continuación. Los ofertantes, además, deberán cumplimentar en su
totalidad la encuesta técnica que se adjunta como ANEXO I, que formará parte
inseparable de la oferta técnica, firmada por el apoderado en todas sus hojas y será
vinculante para la empresa adjudicataria. Deberán presentar las hojas de datos técnicos
del producto (PRODUCT DATA) de los equipos ofertados.
La falta de información o respuesta a las cuestiones planteadas podrá ser motivo de
valoración negativa en el aparatado correspondiente. Los ofertantes proporcionarán
igualmente, para facilitar una correcta evaluación y selección, los catálogos, datos
técnicos adicionales y todos aquellos documentos que estimen adecuados para
descripción técnica completa ajustada del producto ofertado.
Acelerador lineal de electrones de 6 MV y 18 MV, con los siguientes
componentes:
?? Colimador multiláminas
?? Sistema de modulación de intensidad
?? Sistema de información clínica con al menos tres estaciones
?? Sistema de adquisición de imágenes en tiempo real.
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?? Cuatro láseres.
?? 2 Chasis tamaño estándar (35x43) preparados para las energías del equipo suministrado
?? 1 Portachasis adecuado para dichos chasis.
Debiendo cumplir todos los sistemas el protocolo de comunicaciones DICOM RT
6. Exigencias técnicas Acelerador
?? Software:
??Licencias de todo el software instalado.
??Entorno de Trabajo: Windows o Unix
??Programas de aplicación.??Opciones para exportar a: Excel, Word, Access, jpg, gif, bmp, Dicom, Wab, etc.
??Firma de Contrato de Compromiso, de cumplimiento de la LOPD 15/1999 (Ley
Orgánica de Protección de Datos), en el caso de tratar o contener datos de
pacientes.
??Copia del software instalado: Sistema Operativo, Programas de Aplicación,
Utilidades y Drivers.
?? Hardware:
??Periféricos estándar: Unidades 3,5”, CD ROM, etc., con formato estándar
??Sistemas de registro: Impresoras estándar en el Centro, con puertos de
comunicación serie (RS-232), paralelo (Centronics), USB, etc.
??Tarjeta de Red: 80/100 con RJ45
?? Documentación:
??Manual de Usuario, en español.
??Manual Técnico, con: descripción, funcionamiento, testeo y averías,
mantenimiento, listado de componentes y esquemas
??Exigencias del fabricante, si existieran, en cuanto a accesorios y consumibles
??Informe de instalación, con medición de parámetros iniciales; si fuera necesario
??Programa formación adecuada y suficiente.
?? Protección Laboral:
??Protección específicas para el uso adecuado y seguro
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??Cumplimiento de la legislación de Riesgos Laborales
?? Declaración de Conformidad de marcado CE, según RD. 414/1996 (Directiva 93/42/CEE),
se certificará el cumplimiento de:
??UNE-EN 60601-1: Requisitos generales para la seguridad.
??UNE-EN 60601-1-2: Compatibilidad Electromagnética:
??UNE-EN 60601-2-1:2000 Equipos electromédicos. Parte 2-1: Requisitos
particulares para la seguridad de los aceleradores de electrones en el rango de
1 MEV a 50 MEV
??UNE 21976:1994
Equipos electromédicos, aceleradores de electrones
para uso médico. Características funcionales.
??UNE 20613-2-1:1985: Seguridad de los equipos electromédicos. Requisitos
particulares de los aceleradores de electrones para uso médico de 1 MEV a 50
MEV.
?? Certificado las medidas de seguridad eléctrica obtenidas en fábrica a la salida del
equipo.
Cumplimiento de:
RD 783/2001
RD 1836/1999
RD 1566/1998
RD 1132/1997
Reglamento sobre protección sanitaria contra radiaciones
ionizantes .
Reglamento sobre Instalaciones Nucleares y Radiactivas.
Criterios de calidad en Radioterapia.
Medidas fundamentales de protección radiológica de las
personas sometidas a exámenes y tratamientos médicos.
Directiva 93/42/CEE ? Real Decreto 414/1996 (Marcado CE), excepto:
o Productos Sanitarios Implantables Activos:
Directiva 90/385/CEE ? Real Decreto 634/1993.
o Productos Sanitarios para Diagnóstico in-vitro:
Directiva 98/79/CEE ? Real Decreto 1662/2000.
7. NORMAS GENERALES PARA LA EJECUCIÓN DE LAS OBRAS
Para la realización de las obras se tendrán en cuenta las características del equipo a
instalar, las normas y leyes generales de la edificación y las derivadas de la actividad
asistencial del Hospital.
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Se admitirán soluciones técnicas alternativas a la sugerida en el presente pliego y que
a juicio de los técnicos de la Gerencia Regional de Salud mejoren la propuesta.
En ningún caso la ejecución de las obras puede incidir, negativamente, en la atención a
los pacientes. Para ello, se cuidarán especialmente factores como los horarios de
trabajo, los ruidos y la seguridad.
Superficie de nueva construcción que contemple bunker y zonas técnicas que se
describen en el programa de necesidades conforme a las siguientes directrices:
Demoliciones: las necesarias en fachada para facilitar el acceso y comunicación
desde y hacia el edificio existente.
Movimientos de Tierras: excavaciones, desmontaje o explanaciones que se
precisen para enrasar niveles.
Estructura: de hormigón armado con cimentación convencional conforme a la
estructura que se proyecte y forjado bidireccional. La realización de los ensayos
prescriptivos serán realizados por un laboratorio homologado y con cargo a la
empresa adjudicataria.
Diseño y Materiales: Tanto en el sistema constructivo como en los acabados se
emplearan materiales con arreglo a los empleados en el edificio preexistente,
ajustándose a la topología de mismo.
Instalaciones eléctricas: Instalación eléctrica conforme al REBT y según
necesidades de la nueva instalación, incluso cuadros secundarios de alumbrado,
fuerza y climatización conteniendo las protecciones adecuadas. El alumbrado de
toda la zona se adecuará a las necesidades que se requieran por la Dirección
Técnica del Hospital. Los materiales empleados en la instalación responderán al
estándar aceptado por el Centro. Líneas de acometida desde el cuadro general de
baja tensión con las protecciones y calidad necesaria para la instalación del nuevo
acelerador. La instalación IT necesaria en el bunker, se realizará en base a la
“Directriz del Servicio de Infraestructuras y Patrimonio de la Gerencia Regional
de Salud de Castilla y León”.
Instalación de aire acondicionado: conforme a las necesidades de tratamiento
de aire que se especifiquen para el correcto funcionamiento del equipo, así como
para mantener las condiciones adecuadas de confort en las salas anexas.
Consistirá básicamente en planta enfriadora de agua con condensación por aire,
que proporcionará energía térmica al climatizador. La climatización con número
suficiente de renovaciones (mínimo 8 / hora). Asimismo se incorporarán extractor y
deshumidificador para mantener las condiciones ambientales que se prescriban.
Toda la instalación cumplirá lo prescrito en el Reglamento de Instalaciones
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Térmicas de Edificios .LA INSTALACIÓN DE LA SALA DEL ACELERADOR
LINEAL SERÁ INDEPENDIENTE DEL RESTO.
Instalación de incendios: Se cumplirá la Norma Básica de la Edificación CPI-96.
Existirá instalación de detección y se conectará a la existente en el hospital y si no
fuera posible se creará una independiente para el área de radioterapia y se
montará la extinción, señalización y sectorización necesaria para al cumplimiento
de la citada norma.
Gases Medicinales: Se instalará la red que sea necesaria, a definir por el Hospital
y su conexión a la red general de oxígeno, protóxido, vacío y aire medicinal.
Voz y Datos: El Hospital, definirá el número de puntos de red necesarios, y la
empresa adjudicataria, además de los mencionados puntos, instalará los armarios
de distribución y la electrónica que se precisen. Igualmente realizará la conexión
con la red general del Centro.
PROTECCIÓN RADIOLÓGICA:
HORMIGONES: debido a la utilización de hormigones de elevada densidad
(baritados) o elementos equivalentes , y , resistencias igualmente elevadas, se
plantea un control de ejecución de la estructura en modalidad 2 según EHE que
implique el muestreo del 100% de las amasadas. Igualmente se deberá controlar
la densidad exigida por el correspondiente estudio radiológico exigido por el
Servicio de Radiofísica y Protección Radiológica (SRH y PR), así como todas
aquellas recomendaciones que se deriven de la vigilancia del consejo de
Seguridad Nuclear, documento que será certificado por una agencia externa.
La instalación de un Acelerador Lineal por su carácter de instalación radiactiva
deberá el adjudicatario contemplar y ejecutar cuantas indicaciones y exigencias en
materia de seguridad radiológica determine el SRH y PR para la legalización y
autorización de la instalación radiactiva.
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OBRAS.- PROGRAMA DE NECESIDADES
Áreas nuevas a desarrollar en 2 y 3
Un Bunker
Sala de control
Sala de espera
Aseos (incluido uno para minusválidos) para pacientes
Sala de curas
Almacén para material de control
Cuatro consultas/despachos, con sala de espera incluida
Sala de planificación
Dos despachos de radio físico
Una sala de archivo y documentación
Un estar para administración intravenosa que no necesita ingreso
Dos cabinas
Una sala polivalente (sala de curas / consulta de enfermería )
Un Almacén para medicación ropa y material administrativo.
Vestuarios para ambos sexos con ducha y servicio
Estar de personal
Un taller de plomos
Almacén de limpieza y ropa sucia
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ANEXO I
ENCUESTA TÉCNICA
Acelerador multienergético
CONCURSO Nº
OFERTA:
LICITADOR:
MARCA:
MODELO:
ÍNDICE:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
21.
Fuente de energía
Características de la sección
Características de la energía y tipos de radiación
Sistemas de vigilancia de dosis
Características de la dosis absorbida en profundidad
Uniformidad de los campos de radiación
Indicaciones de los campos de radiación
Indicaciones del eje del haz de radiación
Isocentro
Indicaciones de la distancia sobre el eje del haz de radiación
Posición cero de la escala de rotación
Congruencia entre los campos opuestos de radiación
Modificaciones del haz de radiación
?? cuñas automáticas
?? bandeja soporte
?? colimador multiláminas(CML)
Sistema de tratamiento con modulación de intensidad
Consola de trabajo del acelerador
Mesa de tratamiento
Sistema de información clínico(CIS)
Elementos de control del paciente y control de radiaciones
?? sistema de adquisición de imágenes en tiempo real
?? posicionamiento y control de radiaciones
- portachasis
- chasis
- alineador laser
?? circuito cerrado de TV
?? intercomunicador
?? Telemando
?? Maniquí
Protocolos DICOM RT
Condiciones generales de mantenimiento
Resumen de la oferta
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1. FUENTE DE ENERGÍA (GENERACIÓN Y CONTROL DE LOS HACES DE RADIACIÓN)
Tipo
Régimen de pulsos (pps)
Frecuencia de la RF (MHz)
Posibilidad de variación
Rango de variación
Posibilidad de control
- Características principales:
Potencia (Kw.)
- Características del oscilador maestro:
Modo de ajuste
Estab. Frec. Trabajo (en %)
- Características del cañón de electrones:
Tipo
Vida media garantizada
Accesibilidad para servicio
Ubicación
Tiempo medio de sustitución
Tiempo de recuperación del vacío
Tiempo de recuperación del haz
Tiempo en alcanzar tasa estable desde equipo parado
Compromiso de entrega de documentación descriptiva de
geometría del cabezal, con dimensiones y materiales
empleados si solicitado por el Centro donde se instale el
equipo
2. CARACTERÍSTICAS DE LA SECCIÓN
Estabilidad frente a la temperatura (Hz / ºC)
Tipo de ondas (estacionarias o progresivas)
Longitud (m)
- Desviación
Tipo, sistema y grados
Control de la estabilidad de energía
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- Control de la uniformidad y simetría del haz
Tipo de control
Rango de tolerancia de la homogeneidad
para interrupción del haz
Rango de tolerancia de la simetría para
interrupción del haz
- Control de la tasa de dosis
Tipo
Número de cámaras
Mecanismo de actuación
Existencia de doble control
Descripción de características
- Características del blanco productor de RX
Material
Dimensiones / tamaño
Otras características importantes
- Sistemas de uniformización del haz en RX
Material, dimensiones y diseño del cono ecualizador
Número de conos en función de la energía
- Sistema de uniformización de los e¯
Nº de láminas difusoras y disposición
Barrido y características
Material y diseño
3. CARACTERÍSTICAS DE LA ENERGÍA Y TIPOS DE RADIACIÓN
Nº de energías disponibles en Rx
Valores de las energías en MV
Valores de J100/J200
Contaminación de electrones
Nº de energías con e¯
Contaminación de fotones
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3.1. TASA DE DOSIS ABSORBIDA DISPONIBLE (s / apartado correspondiente de
la IEC-976) Ref (**)
- En modo fotones (energías definidas según bjr11)
ENERGIA NOMINAL (MV) TASAS DE DOSIS ABSORBIDA
Gy/min. campo de 10 x 10cm
Gy/min. campo de 10 x 10cm
Gy/min. campo de 10 x 10cm
Gy/min. campo de 10 x 10cm
Gy/min. campo de 10 x 10cm
6
10
15
18
- En modo electrones
ENERGÍA NOMINAL
(MeV)
TASA DE DOSIS ABSORBIDA
UNIDAD
4
6
9
12
15
16
(*) Solo en opción para TBI
(**) Según especificaciones de los equipos varían para energías disponibles en
electrones y fotones.
3.2. CARACTERÍSTICAS GEOMÉTRICAS DE LOS HACES DE RADIACIÓN
-
RX O FOTONES
Cuadrado mínimo (cm x cm)
Cuadrado máximo (cm x cm)
Profundidad y nivel de dosis a la que se refieren los tamaños de campo
Número de láminas del colimador
Campo máximo con bordes cortados y diagonales máximas (cm x cm)
Diafragmas que permiten campos asimétricos en ambos ejes
Diafragmas que permiten campos irregulares
Mancha focal para cada energía
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-
ELECTRONES
Cuadrado mínimo (cm x cm)
Cuadrado máximo
Otros rectangulares
Gama de campos de radiación ajustables
Diafragmas que permiten variación continua de los
campos
Diafragmas que permiten campos asimétricos
Diafragmas que permiten campos irregulares
Diafragmas de ranura para el tratamiento en
arcoterapia
Incluye software
3.3. CARACTERÍSTICAS DOSIMÉTRICAS DE LOS HACES
- Tipo de control
RX o fotones: Valores y / o tolerancias
Estabilidad de dosis
Homogeneidad
Simetría
Estabilidad energética del haz
Porcentaje de dosis a 10 cm de profundidad para un de
campo de 10 X 10
Tasa de dosis
Penumbra en mm para campos de:
5x5
(mandíbula inferior / superior)
10 x 10
y 35x35
Contaminación de electrones en el haz de fotones
Transmisión de colimadores
Electrones: Tolerancias en los
parámetros
Estabilidad de la dosis
Homogeneidad del haz
Simetría
Tasa de dosis
Profund, de ionizac. del 80% para campo de
10 x 10 para cada energía (cm)
Pendiente al 50% de la curva de
rendimiento en profundidad para 10 x 10 y
DFS 1m
Posibilidad de TBI
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3.4. DISTANCIA NORMAL DE TRATAMIENTO (DNT) Definición según IEC 976
3.5. FILTROS DISPONIBLES
- Filtros aplanadores para campos de fotones:
- Filtros aplanadores para campos de electrones
- Filtros en cuña para fotones (RX)
Designación
Energía
nominal
Campo max. de
radiación (en cm)
Angulo del
filtro
Valor de isodosis
referenciado
Factor Angulo
de cuña
NOTA: Existen otras combinaciones de juegos de cuñas de 15 x 40 y de 30 x 40 cm
Diseño:
Materiales:
Distancia foco – cuña:
Tipo de cuña:
Disponibilidad:
3.6. DISPONIBILIDAD:
Tiempo necesario para alcanzar el estado de preparado desde el
estado de espera al realizar los tratamientos
Tiempo necesario de espera en el arranque
3.7. INFLUENCIAS AMBIENTALES:
Condiciones ambientales de funcionamiento
Temperatura ambiente
Humedad relativa
Presión atmosférica
Temperatura a la entrada del agua de enfriamiento
Se suministra la unidad de enfriamiento de agua
Caudal de agua necesaria
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Circuito secundario (externo) de agua
Tipo abierto
Tipo cerrado
Duración máxima en funcionamiento continuo
Influencia sobre características funcionales
4. SISTEMA DE VIGILANCIA DE DOSIS
Gama (Rango) de dosis absorbida sobre el que
aplica la norma para que sean válidas
especificaciones presentadas
Gama (Rango) de tasas de dosis absorbidas sobre
que se aplica la norma para que sean válidas
especificaciones presentadas
Gama (Rango) de tasas de dosis absorbidas sobre
que se aplica la norma para que sean válidas
especificaciones presentadas
se
las
las
las
las
las
4.1. REPRODUCIBILIDAD:
Máximos coeficientes de variación de la relación “R” para,
(A) - El número de unidades de vigilancia y la dosis absorbida para
fotones (Rx)
(B) - El número de unidades de vigilancia y la dosis absorbida para
electrones
4.2. PROPORCIONALIDAD:
Desviación máxima de dosis absorbida medida desde el valor dado, multiplicando el
valor medido u de las unidades de vigilancia de dosis por el factor de proporcionalidad
s sobre las siguientes gamas de energía absorbida y tasa de dosis absorbida:
- Energía nominal de fotones 6, 8, 10, 15 y 18 MV
desde
hasta
desde.
hasta
- Desviación declarada en todas las energías
- Energía nominal de electrones 4, 6, 9, 12, 15, 16, 18 y 20 mv
desde
hasta
desde
hasta
- Desviación declarada en todas las energías
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4.3. DEPENDENCIA DE LAS POSICIONES ANGULARES:
Diferencia máxima entre los valores máximo y mínimo de “R” sobre toda la gama de
ángulos del brazo y del sistema limitador de haz (colimador)
- Fotones (RX)
Máxima diferencia declarada:
- Electrones
Máxima diferencia declarada:
4.4. DEPENDENCIA DE LA ROTACIÓN DEL SOPORTE
A medida que el soporte se mueve, la desviación máxima de “R” respecto a la media
aritmética de los valores máximo y mínimo de “R” determinados en el apartado
anterior.
- Fotones (Rx)
Máxima desviación declarada:
- Electrones
Máxima desviación declarada:
4.5. DEPENDENCIA DE LA FORMA DEL CAMPO DE RADIACIÓN
Diferencia máxima de “R” entre campos de 5 x 20 cm y 20 cm x 5 cm (o el máximo si
es menor de 20 cm):
- Fotones (RX)
Máxima desviación declarada:
- Electrones
Máxima desviación declarada:
4.6.- ESTABILIDAD DE LA CALIBRACIÓN
4.6.1. Estabilidad después de suministrada una alta tasa de dosis absorbida
- Fotones (RX)
Diferencia máxima de “R” entre el principio y el fin de:
A) Irradiación de 100 Gy a la distancia normal de tratamiento
B) En un período de 30 min. a la tasa de dosis absorbida máxima nominal
- Electrones
Diferencia máxima de “R” entre el principio y el fin de:
A) Irradiación de 100 Gy a la distancia normal de tratamiento
B) En un período de 30 min., a la tasa de dosis absorbida máxima nominal
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4.6.2. Estabilidad a lo largo del día
Diferencia máxima de “R” a lo largo de 8 h de irradiaciones de 4 Gy, seguidas
de 10 minutos sin irradiación
Fotones (RX)
Electrones
4.6.3. Estabilidad a lo largo de la semana
Máxima diferencia entre los valores máximo y mínimo de “R” medidos
inmediatamente después de la puesta en marcha sobre 5 días consecutivos
Fotones (RX)
Electrones
4.7.- Estabilidad de la radioterapia de haz móvil (radioterapia CINÉTICA)
- Fotones (RX)
Donde la gama angular del soporte indica irradiación terminada, la diferencia
máxima entre la lectura de las unidades de vigilancia de dosis y el valor calculado
multiplicando las unidades de vigilancia de dosis por la unidad de ángulo
preseleccionado del recorrido de rotación del soporte:
%
.
Donde el sistema de vigilancia de dosis indica irradiación terminada, la diferencia
máxima en grados entre el recorrido de rotación angular del soporte y el recorrido
angular calculado dividiendo las unidades de vigilancia de dosis preseleccionadas
por el valor de las unidades de vigilancia de dosis preseleccionadas por unidad de
ángulo:
%.
- Electrones:
Donde el recorrido angular del soporte indica irradiación terminada, la diferencia
máxima entre la lectura de las unidades de vigilancia de dosis y el valor calculado
multiplicando las unidades de vigilancia de dosis por la unidad de ángulo
preseleccionado del recorrido de rotación del soporte:
%.
Donde el sistema de vigilancia de dosis indica irradiación terminada, la diferencia
máxima en grados entre el recorrido de rotación angular del soporte y el recorrido
angular calculado dividiendo las unidades de vigilancia de dosis preseleccionadas
por el valor de las unidades de vigilancia de dosis preseleccionadas por unidad de
ángulo:
%.
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5.
CARACTERÍSTICAS DE LA DOSIS ABSORBIDA EN PROFUNDIDAD
5.2 Fotones (Rx)
Energía nominal de la radiación X (la de los electrones que
golpean el blanco en MeV)
Profundidad de dosis máxima para campo de 10 x 10 (en
cm)
Profundidad de dosis máxima para campo máximo (en cm)
Calidad (poder) de penetración para campo de 10 x 10
Máxima desviación del valor real respecto del declarado de
calidad de penetración (en mm)
Índice de calidad
Dosis relativa en superficie para un campo de radiación de
10 x 10 (en %)
Dosis relativa en superficie para máximo campo de
radiación (en %)
5.2 ELECTRONES
5.2.1 . CURVA DE DOSIS EN PROFUNDIDAD Y DOSIS EN SUPERFICIE
Energía nominal de los electrones (en MeV)
Profundidad de dosis máxima para campo de 10
x 10 mínima (en cm)
Profundidad de dosis máxima para campo
máximo, mínima (en cm)
Proporción del rango práctico a la profundidad
del 80% de la dosis absorbida para campo de 10
x 10 (en cm)
Proporción del rango práctico a la profundidad
del 80% de la dosis absorbida para campo
máximo (en cm)
Rango práctico para campo de 10 x 10 cm (en
cm)
Calidad de penetración para campo de 10 x 10
cm (en cm)
Alcance correspondiente al 50% de la dosis
absorbida máxima para campo de 10 x 10 cm
(en cm)
Desviación máxima de valor real al declarado de
calidad
(%) de penetración (mm)
Dosis relativa en superficie para campo de 10 x
10 cm (en %)
Dosis relativa en superficie para campo máximo
(en %)
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5.2.2 . ESTABILIDAD DE LA CALIDAD (PODER) DE PENETRACIÓN)
Variación máxima de la calidad de penetración de
la radiación de electrones con la posición angular
del soporte
Gama utilizable en las tasas de radiación
absorbida nominal
6.
UNIFORMIDAD DE LOS CAMPOS DE RADIACIÓN
6.1.- FOTONES (Rx)
6.1.1.- PLANICIDAD (HOMOGENEIDAD) DE LOS CAMPOS DE Rx CUADRADOS
Energía nominal (en MV)
Máxima relación de la máxima dosis absorbida en cualquier punto del campo de
radiación a la dosis absorbida mínima en el área planificada del campo de radiación,
ambos a la profundidad de medida normalizada
Energía:
5x5
10x10
30x30
35 x 35Cuadrado
6.1.2.- DESVIACIÓN DE LA DISTRIBUCIÓN DE DOSIS DE LOS CAMPOS DE Rx
CUADRADOS CON POSICIONES ANGULARES
Variación máxima en la relación de la dosis absorbida a un punto en la zona
homogénea a la dosis absorbida en el eje del haz de radiación, ambas a la profundidad
de medida normalizada para todas las posiciones angulares del soporte y del sistema
limitador del haz (para todas las energías disponibles):
6.1.3.- SIMETRÍA DE LOS CAMPOS DE Rx CUADRADOS
Máxima relación de dosis absorbidas a puntos simétricamente desplazados del eje del
haz de radiación, y dentro de la zona homogénea a la profundidad de media
normalizada
6.1.4.- MÁXIMA TASA DE DOSIS ABSORBIDA ENERGÍA NOMINAL
Relación máxima de la dosis absorbida en el campo de radiación a la dosis absorbida
sobre el eje del haz de radiación en el plano de la profundidad de dosis máxima.
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Energías nominales:
6
De 5 x 5 a 30 x 30 cm en %:
> de 30 x 30 hasta cuadrado máximo (35 x 35) en %:
8
10
15
18
8
10
15
18
6.1.5.- CAMPOS DE Rx CON FILTRO DE CUÑA
Energía nominal en MV:
Desviación máxima del factor de filtro en cuña en %:
Desviación máxima del ángulo de filtro en cuña en %:
Máximo tamaño de campo para cada filtro en cuña:
6
6.2. RADIACIÓN DE ELECTRONES
6.2.1.- PLANICIDAD (HOMOGENEIDAD) DE LOS CAMPOS DE ELECTRONES
Distancia máxima entre las curvas isodosis del 90% y el borde de la proyección del
campo geométrico a la profundidad de base a lo largo de los ejes mayores:
Distancia máxima entre las curvas isodosis del 90% y el borde de la proyección del
campo geométrico a la profundidad de media normalizada a lo largo de los ejes
mayores:
Distancia máxima entre las curvas isodosis del 90% y el borde de la proyección del
campo geométrico a la profundidad de media normalizada a lo largo de los
bisectores de las esquinas:
Relación de la más alta dosis absorbida en cualquier punto del campo de radiación
a la profundidad de media normalizada y la dosis absorbida en el eje del haz a la
profundidad de dosis máxima para todas las energías de e:
Valor de la pendiente(tangente de alfa) al nivel del 50% de la curva de rendimiento
en profundidad por el tamaño de referencia 10x10 cm2, DFS= 1m para cada
energía:
6.2.2.- DESVIACIÓN DE LA DISTRIBUCIÓN DE DOSIS DE LOS CAMPOS DE
ELECTRONES CON LAS POSICIONES ANGULARES
Máxima variación en la relación de dosis absorbida en cualquier punto dentro de la
zona homogénea limitado por la línea 1 cm por el interior del contorno de la
isodosis del 90 % a la profundidad de media normalizada a la energía absorbida
sobre el eje del haz de radiación a la misma profundidad para todas las posiciones
angulares del soporte y del sistema de limitación del haz:
Central de Compras
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6.2.3.- SIMETRÍA DE LOS CAMPOS DE ELECTRONES
Relación máxima de las dosis absorbidas en los puntos simétricamente
desplazados del eje de radiación y más de 1 cm por dentro de la isodosis del
90 % a la profundidad normalizada de medida:
6.2.4.- PROPORCIÓN MÁXIMA DE LA DOSIS ABSORBIDA
Relación máxima de la dosis absorbida en el campo de radiación a 0.5 mm de
profundidad de la dosis absorbida en el eje del haz de radiación a la
profundidad de dosis máxima:
6.3.- PENUMBRA DE LOS CAMPOS DE RADIACIÓN
Distancia máxima a lo largo de los ejes mayores entre los puntos del 80% y el
20% de la dosis absorbida sobre el eje del haz de radiación, realizándose
todas las medidas en el plano a la profundidad de medida normalizada:
Fotones:
5 x 5 10 x 10
Máxº campo
cm
cm
cuadrado
Energía B A B A
B
A
6 MV
8 MV
10 MV
15 MV
18 MV
“B” = Eje con las mandíbulas situadas mas arriba,
“A” = Eje con las mandíbulas situada mas arriba
Electrones
10 X 10 cm
25 X 25 cm
Todas las energías
7.
INDICACIÓN DE LOS CAMPOS DE RADIACIÓN
7.1. FOTONES (Rx)
7.1.1.- INDICACIÓN NUMÉRICA DEL CAMPO
Máxima diferencia entre la indicación numérica del campo de radiación y las
dimensiones del campo de radiación a la distancia normal de tratamiento
Central de Compras
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De 5 x 5 cm hasta 20 x 20 cm
Mayor de 20 x 20 cm hasta el campo
máximo cuadrado
7.1.2.- INDICACIÓN DEL CAMPO LUMINOSO
Distancia máxima a lo largo de los ejes mayores entre el borde del campo
luminoso y el borde del campo de radiación a la distancia normal de tratamiento
(en mm y % de las dimensiones del campo de radiación)
De 5 x 5 a 20 x 20 cm
Mayores hasta cuadrado
máximo
Distancia máxima a lo largo de los ejes mayores entre el borde del campo
luminoso y el borde del campo de radiación a 1.5 veces la distancia normal de
tratamiento(DNT):
De 5 x 5 a 20 x 20 cm
Mayores hasta cuadrado
máximo
Distancia máxima entre los centros del campo de radiación y del campo luminoso:
Distancia normal
tratamiento
A 1.5 veces la DNT
de
7.1.3.- REPRODUCIBILIDAD
Diferencia entre el máximo y el mínimo campo de radiación para series repetidas de la
misma indicación numérica del campo:
Distancia máxima entre cualquier borde del campo luminoso y el borde del campo de
Rx para series repetidas de la misma indicación numérica del campo:
7.2.
ELECTRONES
7.2.1.- INDICADOR DEL CAMPO NUMÉRICO
Diferencia máxima (sobre todos los campos y energías nominales disponibles) entre la
indicación numérica del campo y la distancia entre los puntos sobre los ejes mayores
Central de Compras
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donde la dosis absorbida es del 50% de la misma sobre el eje del haz, hechas las
medidas a la profundidad de media normalizada:
A la profundidad de media normalizada
Al isocentro
7.2.2.- INDICACIÓN DEL CAMPO LUMINOSO
Diferencia máxima entre la indicación numérica del
campo y las dimensiones del campo luminoso a la DNT:
7.3. GEOMETRÍA DEL SISTEMA LIMITADOR DEL HAZ DE FOTONES (Rx)
Máxima desviación del paralelismo entre bordes
opuestos
Máxima desviación de perpendicularidad entre bordes
adyacentes
7.4.
LUMINANCIA Y PENUMBRA DEL CAMPO LUMINOSO >
Luminancia media a la distancia normal de tratamiento
Relación de contraste entre dos puntos distanciados 3 mm
8.
INDICACIÓN DEL EJE DEL HAZ DE RADIACIÓN
8.1. MÁXIMA DESVIACIÓN DE LA INDICACIÓN DEL EJE DE RADIACIÓN CON
RESPECTO AL EJE DEL HAZ DE RADIACIÓN
8.2. INDICACIÓN DEL EJE:
Sobre la DNT +/- 25 cm o la gama de trabajo(a la entrada del
haz de Rx)
Sobre la DNT +/- 25 cm o gama de trabajo ( a la entrada de la
radiación de electrones)
Sobre la DNT + 50 cm o la gama utilizable (salida del haz de Rx)
CARACTERÍSTICAS CINÉTICAS
A) SIN RADIACIÓN:
Giro del brazo
Giro del colimador
Posibilidad de funcionamiento con bandejas insertadas
Tipo de sistema anticolisión
Velocidad de giro
Escalas mecánicas. Resolución
Escalas digitales. Resolución
Central de Compras
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B) EN ARCOTERAPIA:
-
PERMITE TRATAMIENTO EN FOTONES
En arco
Rotatorio
Sectores
-
ELECTRONES:
TERAPIA CINÉTICA:
SI
SI
SI
SI
SI
NO
NO
NO
NO
NO
C) CON RADIACIÓN
Permite irradiar al final del recorrido del arco en 180º
independientemente del sentido del recorrido seguido por el brazo
Tiene sectores prohibidos a la radiación
- ACCESORIOS DEL HAZ DE RADIACIÓN
Incluye sistema automático de cuñas
Mecánica
Virtual
Incluye juegos de bloques y bandejas para
conformación del haz
Ángulos de la bandeja
Posibilidad de códigos de molde
Posibilidad de número de bandejas
Posibilidad de bandejas codificadas
Aplicadores de electrones
Cantidad de aplicadores
Tamaños
Tipo de codificación empleado
Sistema adaptado para la técnica de IMRT,
incluyendo todos los accesorios y opciones
correspondientes
9.
ISOCENTRO
9.1.- DESPLAZAMIENTO DEL EJE DEL HAZ DE RADIACIÓN RESPECTO AL
ISOCENTRO:
-
Desplazamiento máximo del eje del haz respecto al isocentro
Central de Compras
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9.2.- INDICACIÓN DEL ISOCENTRO
-
Desplazamiento máximo desde el isocentro de cualquier dispositivo para
indicar la posición del isocentro
DISPOSITIVO A)
DISPOSITIVO B)
DISPOSITIVO C)
9.3.- TAMAÑO DE LA ESFERA QUE CONTIENE AL ISOCENTRO (RADIO)<
10.
mm
INDICACIÓN DE LA DISTANCIA SOBRE EL EJE DEL HAZ DE RADIACIÓN
10.1.- Máxima diferencia entre la distancia indicada y la distancia real en el isocentro
10.2. Diferencia máxima entre la distancia indicada y la distancia real desde la fuente
de radiación:
11.
POSICIÓN CERO DE LA ESCALA DE ROTACIÓN
- Diferencia máxima entre la posición cero indicada por la escala de rotación y la
posición cero definido en la norma UNE 21-976-94.
Rotación del soporte (gantry)
Rotación del sistema de limitador del haz
Rotación isocéntrica de la mesa
Rotación de la parte superior de la mesa
12.
Eje 1
Eje 4
Eje 5
Eje 6
CONGRUENCIA ENTRE CAMPOS OPUESTOS DE RADIACIÓN
Desplazamiento máximo del isocentro entre los ejes de campos de radiación
opuestos:
13.
MODIFICADORES DEL HAZ DE RADIACIÓN
A).-Cuñas automáticas (dinámicas estándar):
Intervalo de grados
Central de Compras
=>
Longitud
Anchura
10, 15, 20, 25, 30, 45, y 60
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Campo máximo
Tipo
Virtual
Física
B).-Posición de la cuña:
Distancia entre el foco y la base de la cuña dinámica:
Mecánica:
C).-Indique descripción de su geometría, naturaleza, etc.:
D).-Bandejas de soporte de conformación secundaria con el brazo a 0º y angulado o
cinético:
Descríbanse características:
Permite tratamiento de campos conformados con bloques personalizados a cualquier
ángulo:
d) COLIMADOR MULTILÁMINAS (CML)
DIMENSIONES Y MECÁNICA DEL CML:
Láminas (pares)
Tamaño de las láminas:
Esquema de diseño con dimensiones:
Espesor
Anchura en función de la distancia a la lámina central
Material del que están hechas
Peso adicional respecto a colimador estándar
Modificación de la precisión del isocentro por la inclusión del CML (mm)
Distancia foco / base colimador
Campo máximo utilizable
Recorrido máximo de las laminas
Máxima distancia en el desplazamiento entre laminas adyacentes
Desplazamiento mas allá del centro
Posición del CML (X o Y)
Colimadores estándar utilizados junto con el CML (X, Y o X + Y)
Sistema de sujeción y deslizamiento de la lámina
Sistema de sustitución por averías de CML y tiempo
Tiempo de interrupción para la reparación
Central de Compras
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MOVIMIENTO DEL CML:
Control del movimiento de las laminas
Especificar características principales de los motores
Movimiento con / sin mantenimiento de divergencia o focalización
Control de la posición de las láminas, descripción sistema
Existencia de controles de la posición de las láminas redundantes e
independientes
Precisión de posicionamiento de las láminas
Velocidad de movimiento de las láminas
Velocidad de rotación del colimador
Limites de la rotación del colimador
DOSIMETRÍA:
Transmisión de la lamina
Transmisión entre laminas
Penumbra en ambos ejes para un campo 10 x 10 y máximo
Homogeneidad y simetría
CONTROL DEL CML:
Ordenador de control del CML
Sistema operativo
Existencia de control y verificación en tiempo real de posición de
láminas
Sistema de entrada de datos al acelerador para configurar el
posicionamiento de las láminas del campo de tratamiento
Configuración del sistema
Conexión a sistema de planificación
Registro de la configuración de las láminas y del tratamiento
Especificar planificadores con los que es compatible y en los que
esta disponible la conexión para importar prescripciones de
tratamiento.
Disponibilidad de software de optimización de la posición de las
láminas
Compatibilidad del CML con bandeja porta bloques
Compatibilidad del CML con aplicadores de electrones
Compatibilidad del CML con bandejas porta cuñas o modificadores
de haz
OTRAS CARACTERÍSTICAS PRINCIPALES DEL SISTEMA CML:
Se compromete a la entrega de la documentación correspondiente
del esquema descriptivo detallado del cml, con las características
geométricas, naturaleza, etc., en caso de que sea solicitada por el
centro donde se instale el equipo
Central de Compras
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14.
SISTEMA DE TRATAMIENTO CON MODULACIÓN DE INTENSIDAD
Tipo de sistema:
Características generales:
Características principales del sistema:
-
Modo paso a paso
Número de posiciones del brazo:
Número de segmentos por posición del brazo:
Visualización en la consola del equipo del haz y segmentos en uso:
Visualización global de las secuencias de tratamiento:
Modo dinámico:
DESCRIBIR SISTEMA Y CARACTERÍSTICAS DE FUNCIONAMIENTO
OTRAS CARACTERÍSTICAS DE MODULACIÓN DE INTENSIDAD
Permite establecer y programar los parámetros de
prescripción para cada auto secuencia durante la pausa
entre haces y/o segmentos:
- Permite tratamientos complejos (auto secuencia y
modulación de intensidad) sin intervención del operador
en los diferentes campos y segmentos de cada campo
- Verifica todos y cada uno de los pasos y parámetros de
cada segmento durante el proceso de modulación de
intensidad auto/secuencia.
- Controla el sistema de auto secuencia las posiciones
del gantry, CML y mordazas para cada geometría
- Controla en consola de auto secuencia los parámetros
de UM y cuñas virtuales:
- Tiene control de la mesa y verificación de todos los
parámetros de secuencia automática:
- No cambia la tasa de dosis durante el proceso de
Central de Compras
SI
NO
SI
NO
SI
NO
SI
NO
SI
NO
SI
NO
SI
NO
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tratamiento:
- La auto secuencia permite tratamientos rotacionales:
SI
- Incrementa la productividad/minimiza la intervención del
operador: (indicar características)
SI
NO
NO
- Muestra el número de segmentos en cada momento SI
durante el proceso de tratamiento:
- Muestra gráficamente el proceso de modulación de
SI
intensidad:
- Puede
ser
ampliable
esta
opción
(indicar
SI
características):
NO
NO
NO
ACCESORIOS DE CONTROL DE CALIDAD DEL SISTEMA
Maniquí multipropósito:
15.
-
Incluido en oferta SI
-
Otros sistemas de control:
NO
(características principales):
CONSOLA DE TRABAJO DEL ACELERADOR
1. PERMITE SELECCIONAR:
El tipo o naturaleza de radiación precisado:
La energía dentro de un tipo de radiación:
La tasa de dosis de entre las disponibles:
2. PERMITE LA FIJACIÓN
De las unidades monitor que se correspondan con la dosis que
se precisa
Del tiempo que se corresponda con la dosis a administrar y la
tasa seleccionada
Observaciones del modo de tratamiento (haces fijos y
cicloterapia)
3. PERMITE OBSERVAR:
Las condiciones geométricas de la irradiación
Angulación del brazo
Central de Compras
SI
SI
SI
NO
NO
NO
SI
NO
SI
NO
SI
NO
SI
SI
NO
NO
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Angulación del colimador
SI
Apertura de los colimadores: Superiores
SI
El funcionamiento de los sistemas redundantes de seguridad SI
asociados con la duración de la radiación seleccionada
Los parámetros relacionados anteriormente
SI
La evolución de estos parámetros durante la irradiación
SI
4. PERMITE REGISTRAR:
El nombre del paciente
Otras características que identifiquen al paciente y su tratamiento
5. PERMITE TELECONTROL
De las condiciones geométricas angulación brazo, colimación, y
apertura de los colimadores con fines únicamente dosimétricos:
6. PERMITE CONOCER:
La presencia de radiación
La finalización de la radiación
NO
NO
NO
NO
NO
SI
SI
NO
NO
SI
NO
SI
SI
NO
NO
SI
NO
7. PERMITE:
Interrumpir la radiación en cualquier momento, aunque no se
complete el plan seleccionado:
CARACTERÍSTICAS: La parada y la marcha del haz en tratamiento se interrumpe y
continua solo con dos botones: SI
NO
8. PERMITE:
transferir el control de las condiciones geométricas al control de
SI
la sala de tratamiento:
9. PRESENTA INFORMACIÓN:
De los defectos que se producen en el en su conjunto:
acelerador
en sus subconjuntos:
De los parámetros que permiten en su conjunto:
diagnosticar rápidamente el estado de
en sus subconjuntos:
funcionamiento del acelerador
10. PERMITE:
observar la presencia o no de cuñas actuantes con el dispositivo
de seguridad correspondiente:
11. Cuenta con dispositivo de emergencia: SI
NO
SI
NO
SI
NO
SI
NO
SI
NO
SI
NO
NO
12. Este dispositivo es fácilmente asequible desde la posición habitual del operador:
SI
NO
Central de Compras
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DESCRIPCIÓN: tiene un pulsador en el teclado, otro en la sala de control, en las
paredes de la sala y en los armarios de los equipos SI
NO
13. Cuenta con un diseño ergonómico que permita tanto la observación de los
indicadores de control del acelerador como los de control del paciente: SI NO
14. PANTALLA:
Anti-cansancio visual (antirreflejo):
Con caracteres claros y fácilmente legibles:
Color:
15. TECLADO HOMOLOGADO:
SI
SI
SI
SI
NO
NO
NO
SI
NO
SI
NO
NO
16. IMPRESORA
Velocidad de trabajo:
Permite imprimir los tratamientos efectuados:
Permite las operaciones de comunicación propias del control del
acelerador y sus sistemas:
17. REGISTRO AUTOMÁTICO DEL TRATAMIENTO
Propio de cada paciente que permite su utilización diaria validada SI
NO
por verificación redundante:
El sistema es multipuesto:
SI
NO
Indicar cada puesto de trabajo ofertado, uno para control del acelerador y CML, otro
para entrada de pacientes.
18. Tiene llave extraíble de seguridad para la conexión y desconexión del acelerador:
NO
SI
19. Cumple normativa de estándar de comunicación DICOM 3:
SI
NOTA: DICOM 3 es un formato de imágenes.
Describir características y nivel de compatibilidad
20. Sistema de control del CML
Central de Compras
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NO
21. Simultáneamente al tratamiento de
de otros pacientes puedan ser:
grabados:
preparados:
actualizados:
un paciente permite que otros tratamientos
SI
SI
SI
NO
NO
NO
22. Permite recibir por red e integra la información de los planificadores en el fichero
de tratamiento de paciente:
SI
NO
23. Dispone de sistema de irradiación para emergencias sin necesidad de generar
los ficheros de tratamiento estándar:
SI
NO
24. Permite encadenar haces para su ejecución en el tratamiento:
SI
NO
25. Indicar características del funcionamiento del sistema de control del multiláminas
desde la consola de trabajo del acelerador y el planificador:
16.
MESAS DE TRATAMIENTOS
A) MESA DE TRATAMIENTO ESTÁNDAR
- CARACTERÍSTICAS DE MOVIMIENTOS Y DESPLAZAMIENTOS MOTORIZADOS
Movimientos motorizados:
Desplazamientos verticales en relación con el isocentro (cm):
Desplazamientos longitudinales cm.:
Desplazamientos transversales cm.:
Rotaciones:
- sobre eje isocentro con brazo a cero grados:
Desviación (mm):
Central de Compras
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- sobre eje pie de mesa (grados):
Desviación (mm):
- CARACTERÍSTICAS DE MOVIMIENTOS Y DESPLAZAMIENTOS MANUALES
Movimientos manuales y motorizados compatibles:
Desplazamientos longitudinales:
Desplazamientos transversales:
Simultáneos o independientes:
Rotaciones:
sobre el eje-isocentro con brazo a 0 grados:
sobre el eje de pie de mesa (grado):
- DESPLAZAMIENTOS DE LA MESA DE PACIENTE
- Máximo desplazamiento horizontal de la mesa para un cambio en la altura de 20 cm
cuando esta cargada con 30 Kg. distribuidos sobre 1m y cuando esta cargada con 135
Kg. distribuidos sobre 2 m,
Ambos pesos actuando en el isocentro
Máximo desplazamiento del eje de rotación isocéntrica de la mesa
al isocentro
Angulo máximo entre el eje de la rotación isocéntrica de la mesa y
el eje de rotación de la parte superior de la mesa
Diferencia máxima en la altura de la mesa cerca del isocentro entre
la carga de 30 Kg. situación retraída y la carga de 135 kg en la
situación extendida
Angulo máximo de basculación lateral desde la horizontal del plano
de la parte superior de la mesa cuando esta se desplaza
lateralmente
Desviación máxima de la altura de la parte superior de la mesa
cuando la mesa esta desplazada lateralmente
Desplazamiento del eje de giro isocéntrico de la mesa respecto al
eje del haz (radio) <
Indicar dispositivos de estabilidad de la mesa que garanticen el
bloqueo, eliminación o corrección de holguras: frenos electro
mecánicos
- CARACTERÍSTICAS ESTRUCTURALES DE LA MESA
-
TIPO DE MATERIAL:
Tablero
Ventanas
Largueros
Longitud / Anchura en cm
Desplazamientos ventanas
Central de Compras
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Sistema
Transportable y pedestal abatible
- Fijación paciente:
- soportes:
- Consola de mesa de tratamiento:
- indicador de altura de mesa:
- modificación de la altura de la mesa:
- características:
MESA U OTRO DISPOSITIVO PARA
IRRADIACION CORPORAL TOTAL:
Se incluye en la oferta: SI
TRATAMIENTOS
ESPECIALES
NO
En caso afirmativo:
- Características
longitud:
Tablero:
altura:
desplazamientos:
Anchura
máxima:
mínima:
longitudinal:
lateral:
Monitorización de los movimientos:
Planchas degradadoras:
Otras características
17.
SISTEMA DE INFORMACIÓN CLÍNICO (CIS)
- Oferta sistema de información clínico: SI
- Nombre comercial del CIS:
- Versión de software:
- Menú de usuario totalmente en castellano:
- Sistema operativo:
- Lenguaje (GSQL, etc.):
- Tipo de base de datos (INFORMIX, etc):
NO
- CARACTERÍSTICAS DEL SERVIDOR DE LA RED OFERTADO:
- Marca:
- Modelo:
- Memoria RAM (Mb):
Central de Compras
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DE
- Capacidad del HD (Mb):
- Velocidad de CPU:
- Dispone de disco – espejo de seguridad:
SI
NO
CARACTERÍSTICAS DE CADA PUESTO DE TRABAJO DEL CIS (SIN INCLUIR LA
CONSOLA DEL OPERADOR DEL ACELERADOR EN EL CASO DE QUE SE
ENCUENTREN INTERCONECTADAS):
- Nº de puestos de trabajo ofertados:
- Tipo (X-terminal, WS., PC, etc.):
- Marca:
- Modelo:
- Memoria RAM propia (no del servidor):
- Capacidad del HD (en MB y propia, no del servidor):
- Tamaño del monitor:
- Color (si / no):
- TOPOGRAFIA DE LA RED:
- Tipo de red (ETHERNET, etc.):
- Soporte físico (par trenzado, etc.): puede ser utilizado par trenzado, cables
categoría 5, etc. velocidad de transmisión de datos (MBPS):
- Protocolo de comunicación (TCP / IP, etc)
- PRESTACIONES GENERALES:
- Permite importar datos del sistema de información hospitalario (HIS) sí / no:
- Permite exportar datos al HIS:
- Formato de importación de datos del HIS:
- Formato de exportación de datos al HIS (HL-7, etc)
- Entregan el interface (o gateway en caso necesario) para interconexión al
sistema de información del hospital (HIS):
- PRESTACIONES DEL CIS:
- AGENDA Y DATOS DEMOGRÁFICOS
- Permite la introducción, almacenamiento y gestión de los datos demográficos
de los pacientes del servicio de RT:
- Permite cargas de trabajo por facultativo:
- Permite cargas de trabajo por acelerador:
- La presentación de datos es inicialmente diseñable por el usuario:
- Es accesible desde cualquier puesto de trabajo:
- Exporta los datos a la consola de trabajo del acelerador y / o aceleradores:
- PRESTACIONES CLÍNICAS:
Importa y exporta los datos de la consola de trabajo del acelerador referidos al
estado del tratamiento del paciente:
- Modo de tratamiento:
Central de Compras
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- Acelerador de tratamiento:
- Técnica de tratamiento:
- Energía:
- Unidades de monitor:
- Accesorios utilizados:
- Colimación:
- Angulacion del gantry:
- Angulo del pedestal de la mesa de tratamiento:
- Posición lateral del tablero:
- Posición vertical del tablero:
- Posición longitudinal del tablero:
- Almacena automáticamente las anomalías del acelerador aparecidas
durante cada tratamiento en la ficha del paciente:
- Dispone de campos de texto para anotaciones clínicas y
diagnósticas asociadas al paciente:
- Nº de campos:
- Longitud de los campos:
- IMPORTACIÓN / EXPORTACIÓN DE DATOS Y / O IMÁGENES DESDE OTROS
EQUIPOS:
PLANIFICADOR:
- El CIS importa imágenes del sistema de planificación
- Formato de la imagen (DICOM 3, etc.):
- Resolución máxima de la imagen (NXN):
- La asocia a la ficha del paciente:
- Exporta imágenes al sistema de planificación:
- Formato de la exportación:
- Explique las restricciones de la exportación e importación si las hay (tipo de
planificador, etc):
SIMULADOR:
- El CIS importa imágenes del sistema de simulación:
- Formato de la imagen (DICOM-3, etc.)
- Resolución máxima de la imagen (NXN):
- La asocia a la ficha del paciente:
- Exporta imágenes al sistema de simulación:
- Formato de la exportación:
- Explique las restricciones de la exportación e importación si las hay (tipo de
simulador, etc.):
TAC:
- El CIS importa imágenes del sistema de TAC:
- Formato de la imagen (DICOM 3, etc.)
- Resolución máxima de la imagen (NXN):
Central de Compras
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- La asocia a la ficha del paciente:
- Exporta imágenes al sistema de TAC:
- Formato de la exportación:
- Explique las restricciones de la exportación e importación si las hay (tipo de
TAC, etc.):
- EXPORTACIÓN DE DATOS A LA CONSOLA DE CONTROL DE ACELERADOR:
Identifica acelerador (si hay mas de uno):
Identifica paciente:
Identifica tipo de tratamiento:
Coloca el acelerador en posición inicial de
tratamiento según lo indicado para cada
paciente:
Adquiere y memoriza el resultado del
tratamiento:
18.
ELEMENTOS DE CONTROL DEL PACIENTE Y CONTROL DE RADIACIONES
A) Sistema de adquisición de imágenes en tiempo real
Cumple normas de homologación DICOM RT
Peso
Condiciones ambientales humedad
Temperatura
Distancias máxima y mínima al isocentro
Escamoteable
Descríbase el sistema
Indíquese posición de guarda
Tiempo entre la posición de guarda y la de uso
Sistemas de seguridad anticolisión
Tamaño máximo de la imagen en el isocentro
Resolución (tamaño del píxel en el isocentro):
Detector retirable o integrable en el gantry
Formatos
Sistema de almacenamiento externo (tipo y capacidad)
Detectores de colisión
Integración total en la red de radioterapia
Digitalizador de radiografías
Permite adquisición de imágenes, su revisión y calibración
Distancia al isocentro, máxima y mínima
Especifique sistema de remoción o integración en el gantry del
sistema
Central de Compras
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Posición de guarda y de uso
Tamaño máximo de la imagen en el isocentro
Resolución, (tamaño del píxel) en el isocentro
Características del sistema de imagen: cámara de vídeo,
detectores de estado sólido, etc.
Rango de energías de fotones en el que puede ser utilizado
Tasas de dosis con las que puede ser utilizado
Número de unidades monitor mínimas y máximas para obtener
una imagen en el rango de energías del acelerador
Resolución del contraste
Posibilidad de movimiento del sistema
CARACTERÍSTICAS DEL SISTEMA DE IMAGEN
Integrado SI
NO
SI NO ESTÁ INTEGRADO DESCRIBIR:
Nº máximo de imágenes que se pueden almacenar en el disco
duro:
Otros sistemas externos de almacenamiento de imágenes:
Indicar soporte y numero de imágenes máxima en cada
unidad:
Configuración del sistema de entrada de imágenes:
Indicar si es desde cualquier modelo:
Configuración del sistema de entrada de imágenes:
Sistema de entrada de imágenes de simulación:
Indicar si es desde cualquier modelo:
Especificar los sistemas de comunicación y conexión de estos
sistemas:
Sistema de entrada de imágenes desde el planificador o
desde el simulador:
Forma de adquisición de imágenes:
Indicar programas:
Sistema de comparación entre la imagen adquirida y la
simulación:
Sustracción de imágenes, indicar forma:
Sistema para medir distancias en las imágenes indicar forma:
Sistema para marcar imágenes para su posterior comparación
indicar forma:
Central de Compras
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Sistema para la evaluación numérica de comparación de
imágenes, bien de la simulación o entre las sucesivas
imágenes obtenidas cada día. Indicar forma:
Control de calidad y sistema de avisos de errores indicar
forma:
19.
PROTOCOLO DE COMUNICACIÓN DICOM
Indicar los diferentes niveles de homologación de comunicación DICOM RT (archivo,
envío, recepción, etc.) señalar principales características:
A) CONSOLA PRINCIPAL:
- Clase de servicio de almacenamiento:
- Clase de servicio para envío de imágenes:
- Clase de servicio para recepción de imágenes:
- Clase de servicio para interrogación / recuperación:
- Clase de servicio
- Clase de servicio
- Clase de servicio
B) ESTACIÓN DE TRABAJO:
-
Clase de servicio de almacenamiento:
Clase de servicio para envío de imágenes:
Clase de servicio para recepción de imágenes:
Clase de servicio para interrogación / recuperación:
Clase de servicio
Clase de servicio
Clase de servicio
C) SALIDA DE RESULTADOS
-
Tipo utilizado (impresora color, otros):
Indicar principales características:
D) POSICIONAMIENTO Y CONTROL DE RADIACIONES:
Porta chasis sincronizado con el movimiento del brazo
Tamaño del Chasis (en cm)
Cantidad
Características
E) CENTRADORES LÁSER
Central de Compras
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Tipo
Naturaleza
Numero
Temporizador
Anchura proyección de líneas menor o igual a 1,3 mm a 3 m de distancia
Diferentes diafragmas (línea, cruz)
Cantidades 4 de cruz
2 de línea
Independencia del ajuste de los ejes s/n:
Indicador mecánico de distancia
Telémetro óptico
Indique características y especifique precisión
F) CIRCUITO CERRADO DE TV EN COLOR:
Cantidad:
Tipo:
Cámaras:
Numero:
Tipo:
Color:
Fijas:
Motorizadas:
Objetivos cámaras:
Graduación fija:
Zoom motorizado:
Graduación:
MONITORES COLOR DE CIRCUITO CERRADO DE TV.
Numero:
Tipo:
Tamaño:
Color:
Otras características:
G) INTERCOMUNICADOR CON 2 ESTACIONES:
Bidireccional: SI
Características:
Central de Compras
NO
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H) TELEMANDO
Único con el acelerador:
Independiente:
Tipo de soporte:
Corrector mazo de cables caja de telecomunicación:
I) MANIQUÍ ACOPLABLE A LA CABEZA:
Características:
GENERAL
- Incluye los elementos de refrigeración necesarios y la instalación de los mismos:
- Incluye el cuadro eléctrico para cada acelerador:
- El sistema está equipado para la futura instalación del sistema de colimación micro
multiláminas (Hard y Soft)
- Sistema de micro colimación compatible con el equipo:
- Es posible la transferencia de información de la red de radioterapia:
- Incluye estándar DICOM RT:
- Es compatible con la red informática existente. Adjúntese Estado de Conformidad
- Categorías que cumple (de no especificarse, se entenderán que son todas)
- Incluye todos los elementos y su conexión Ethernet
- Realiza el adjudicatario esta conexión Sí / No
- Integración de los sistemas de información del Centro Fundamental paciente y citas
(S / N)
- Es compatible íntegramente con la red
20.
CONDICIONES GENERALES Y DE MANTENIMIENTO
- INSTALACIÓN
Peso del equipo (Kg.):
Tamaño de la sala (metros):
Mínimo
Estándar
Central de Compras
Acelerador:
Mesa:
Modulador:
Ancho:
Largo:
Alto :
Ancho:
Largo:
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Refrigeración de las salas
Márgenes de temperatura:
Humedad:
Suministro de energía eléctrica precisado:
Suministro de agua:
SI
NO
Bomba de vacío:
Sistemas de refrigeración utilizados:
Estructura acelerador (Klistron, etc.):
Alto:
(Describir características necesarias):
Caudal:
- TEST DE ACEPTACIÓN:
- Test de aceptación realizado por la empresa adjudicataria una vez instalado el equipo,
de acuerdo al artículo 11 del real decreto 1566/1998, de 17 de julio, por el que se
establecen los criterios de calidad en radioterapia (el documento expresará claramente
el valor del parámetro y su tolerancia):
- SERVICIO TÉCNICO DE MANTENIMIENTO:
- Precio de reparación de averías sin contrato de mantenimiento:
- Tasa de salida de taller:
- Tasa Km. de desplazamiento:
- Si el precio de desplazamiento es diferente por tramos de Km especificar precio
de cada tramo:
- Precio hora / técnico:
- Existe tarifa mínima:
- Incluye mantenimiento de los elementos auxiliares adquiridos con el equipo:
- enumerar los excluidos:
CONTRATOS DE MANTENIMIENTO:
A) Tipo "a”: todo riesgo
Porcentaje sobre el precio del equipo que supone el contrato de
mantenimiento a todo riesgo (tipo A, incluye todo tipo de piezas):
Tiempo de respuesta:
Incluye mano de obra:
Incluye desplazamiento del técnico de la casa al hospital:
Días hábiles y horario de trabajo a la semana del Sº técnico:
Central de Compras
SI
SI
NO
NO
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Nº de revisiones / año:
Nº de revisiones por horas de funcionamiento:
B) Tipo “b”: con exclusiones
Porcentaje sobre el precio del equipo que supone el contrato de
mantenimiento con algún tipo de restricción:
Incluye mano de obra:
Incluye desplazamiento del técnico de la casa al hospital:
Enumerar las piezas que quedan excluidas:
Tiempo de respuesta:
Días hábiles y horario de trabajo a la semana del Sº técnico:
Tareas principales a realizar en las revisiones (enumerar):
Nº de revisiones / año:
Nº de revisiones por horas de funcionamiento:
SI
SI
NO
NO
SI
SI
NO
NO
C) Tipo “c”: mantenimiento preventivo
Porcentaje sobre el precio del equipo que suponen las revisiones
preventivas:
Nº de revisiones preventivas / año:
Incluye mano de obra:
Incluye desplazamiento del técnico de la casa al hospital:
Tareas principales a realizar en las revisiones preventivas
(enumerar):
D) Indicar otras características importantes del sº tecnico que prestara el sº de
mantenimiento de la empresa:
- SERVICIOS POST-VENTA
Intervalo entre los mantenimientos necesarios de la maquina (en
horas de funcionamiento):
Días hábiles y horario de trabajo del sº técnico a la semana:
- GARANTÍAS Y ACTUALIZACIONES
del equipo:
de componentes:
Periodo de garantía:
de accesorios:
de las reparaciones:
- ACTUALIZACIÓN DEL EQUIPO:
Central de Compras
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Indicar la formula bajo la cual la empresa se compromete a mantener actualizado
el equipo:
sin coste adicional para el usuario:
componentes:
software:
otros:
a cargo del usuario:
componentes:
- RENDIMIENTO DEL EQUIPO:
TIEMPO ÚTIL DE FUNCIONAMIENTO:
% / AÑO
DIAS / AÑO
-Turno mañana:
- Turno tarde:
TOTAL AÑO:
FORMACIÓN Y PUESTA EN MARCHA
- Formación del usuario:
Indique principales características:
. médicos:
. radiofísicos:
. técnicos RT:
. personal técnico de mantenimiento del centro:
- Formación del personal técnico que prestara servicios técnicos a este equipo
(describir Nº y formación técnica):=>
- Tiempo necesario para la instalación del equipo:
- Tiempo para ajustes previos a la puesta en marcha del equipo:
- MANUALES Y DOCUMENTACIÓN TÉCNICA
- Documentación técnica presentada al concurso:
Product Data
Catálogos:
Protocolos de homologación de DICOM 3
Del equipo
De los sistemas de transmisión de imagen
Protocolo del test de aceptación del equipo
Presenta al concurso copia de la documentación técnica
correspondiente al protocolo de las pruebas a realizar para la
aceptación del equipo
Marcado CE
Central de Compras
SI
SI
SI
SI
SI
SI
NO
NO
NO
NO
NO
NO
SI
NO
SI
NO
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Otra (enumerar):
- Documentación a la entrega del equipo:
Manual de instrucciones en castellano
Manual de funcionamiento en castellano
Manual de mantenimiento en castellano
Documentación correspondiente a las características geométricas,
diseño, naturaleza, etc, de la cabeza del acelerador y el CML
Otra(enumerar):
21.
SI
SI
SI
NO
NO
NO
SI
NO
RESUMEN DE LA OFERTA:
Central de Compras
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