Representación SE / Bruselas ANTECEDENTES La Unión Europea (UE), anteriormente conocida como Comunidad Económica Europea (CEE) fue creada por el Tratado de Roma del 25 de marzo de 1957. Después de diversas ampliaciones, la UE se ha ido expandiendo gradualmente hasta convertirse en el bloque multinacional más grande del mundo. A partir del 1 de mayo de 2004, la UE se compone de 25 Estados Miembros (EM) y más de 450 millones de consumidores. LEGISLACION ALIMENTARIA EN LA UNION EUROPEA CONTENIDO I. II. III. IV . Antecedentes Directivas y Reglamentos Etiquetado Empacado y Requisitos de Envasado V. Aditivos para Alimentos VI. Plaguicidas y Contaminantes VII. Otras Regulaciones y Requisitos VIII. Estándares Específicos IX. Derechos de autor y Registro de marcas X. Procedimientos de Importación Oficina de Representación de la SE en Bruselas, Misión de México ante la UE. Publicación mensual de información para uso de la Secretaría de Economía. La información que por este medio se proporciona tiene carácter meramente informativo y es para efectos de referencia, sin representar la posición oficial de la Secretaría de Economía. 2005 Todos los EM aceptan en su totalidad el cuerpo de leyes y obligaciones asociadas con los tratados y acuerdos en los que la UE forma parte, incluyendo leyes y reglamentos en alimentos procesados. En caso de que no exista armonización, los productos importados a la UE deben cumplir los requisitos impuestos por cada EM. Para que un exportador mexicano de alimentos pueda acceder al mercado comunitario debe cumplir, entre otros requisitos, con la normativa comunitaria como se detalla a continuación. I. DIRECTIVAS Y REGLAMENTOS Las directivas definen objetivos, pero dejan a cada EM la libertad de elegir la forma y método para alcanzarlos en su legislación nacional. Los reglamentos son obligatorios en su totalidad y automáticamente entran en vigor en una fecha establecida en todos los EM. La UE ha seguido un enfoque dual en la armonización de la legislación alimentaria: a) legislación horizontal, que cubre aspectos comunes a los productos alimenticios, tales como aditivos, etiquetado, higiene, etc. b) legislación vertical, sobre productos específicos (cocoa, azúcar, jugos, miel, etc.) En enero de 2002, la UE adoptó el Reglamento Marco 178/2002, mediante el cual se establecen los principios y requisitos generales de la legislación alimentaria de la UE. II. ETIQUETADO Las disposiciones de etiquetado, presentación y publicidad de los productos alimenticios comercializados en la UE están plasmados en la Directiva 2000/13/CE del Parlamento Europeo y del Consejo. Esteres: El Reglamento de la CE 608/2004 establece los requisitos de etiquetado para alimentos e ingredientes de alimentos que contienen fitosteroles, ésteres de fitosterol, fitostanoles y ésteres de fitostanol, utilizados para reducir los niveles de colesterol. Para propósitos de etiquetado, deben señalarse como “esterol vegetal”, “éster de esterol vegetal”, “estanol vegetal” y “éster de estanol vegetal”. Productos Alergenos: La Directiva 2003/89/CE sobre etiquetado de productos alergenos reemplaza la actual regla del 25%. Bajo las nuevas reglas, todos los ingredientes alergenos potenciales, tales como cereales que contengan gluten, crustáceos, soya, huevo, pescado, lácteos, cacahuate, nueces y frutos de cáscara, y sus productos, ajonjolí, y anhídrido sulfuroso y sulfitos, etc. en concentraciones superiores a 10 mg/kg, deben ser declarados en la etiqueta, la cual, a partir de 2005, tiene que cumplir con nuevas reglas. Mayor información se encuentra disponible en: http://europa.eu.int/comm/food/food/labellingnutrition/foodlabelling/guidelines.pdf De acuerdo con el Anexo 1 de la Directiva 2000/13/CE, algunos ingredientes pueden ser designados por categoría, como por ejemplo grasas, aceites, quesos, hierbas, vegetales, vinos, entre otros. Carne: La Directiva 2001/101/CE agrega la carne como categoría y define el término “carne” para el etiquetado de productos cárnicos preempacados. Quinina y cafeína: La Directiva 2002/67/CE establece el etiquetado obligatorio de quinina y cafeína utilizada en la producción o preparación de productos alimenticios (normalmente aguas tónicas y bebidas energéticas). Deben ser mencionadas en la lista de ingredientes, precedidas de la palabra “condimentos”. Las bebidas que contengan más de 150 mg. por litro de cafeína tendrán que etiquetarse como “alto contenido de cafeína”, seguido del contenido expresado en mg/100 ml. Confitería: La Directiva 2004/77/CE, programada para entrar en vigor el 20 de mayo de 2005, plasma las reglas de etiquetado para confitería y bebidas que contengan ácido glicirrícico y su licorizador (sal amónica). Valor nutricional: Las reglas de etiquetado nutricional están señaladas en la Directiva del Consejo 90/496/CEE. III. EMPACADO Y REQUISITOS DE ENVASADO Tamaño de envase: De acuerdo con la Directiva del Consejo 80/232/CEE, sobre los tamaños del envase, éstos se han establecido para mantequilla, quesos frescos, sal, azúcar, cereales, pasta, arroz, frutas y vegetales secos, café, frutas y vegetales congelados, filetes de pescado, trozos de pescado, helados, frutas y vegetales preservados, y productos vendidos en envases de metal. Reciclado: Mediante la Directiva del Consejo 94/62/CE, los EM son requeridos a introducir sistemas de reutilización, recuperación y reciclaje de materiales de empacado. Para facilitar la recolección, la reutilización y el reciclado, se diseñó un sistema voluntario de identificación de empacado (Decisión de la CE 97/129/CE). Materiales: La Directiva del Consejo 89/109/CEE especifica las reglas comunes para todos los materiales que entran en contacto con productos alimenticios. IV. ADITIVOS PARA ALIMENTOS La Directiva del Consejo 89/107/CEE se refiere al establecimiento de listas de los aditivos para alimentos permitidos. Todo aquel aditivo no incluido en las listas está prohibido, excepto aquellos nuevos aditivos que reciban una autorización temporal de dos años por los EM. La mayoría de los aditivos para alimentos sólo podrán ser usados en cantidades limitadas y en ciertos productos alimenticios. Las listas de aditivos para alimentos autorizados, y sus condiciones de uso, son publicados en tres directivas: Directiva del Consejo y del PE 94/35/CE sobre utilización de endulzantes en productos alimenticios. El anexo a esta directiva establece las dosis máximas de endulzantes en productos alimenticios seleccionados. Directiva del Consejo y del PE 94/36/CE sobre utilización de colorantes en productos alimenticios. Contiene cinco anexos con especificidades en la utilización de colorantes. Directiva del Consejo y del PE 95/2/CE sobre aditivos varios o miscelánea (otros que no sean colorantes o endulzantes). Contiene seis anexos con especificidades. Los requisitos de etiquetado para aditivos y saborizantes se establecen en la Directiva 2001/113/CE (etiquetado a nivel general), Reglamento 50/2000/CE (aditivos genéticamente modificados), y Directiva 89/107/CEE. V. PLAGUICIDAS Y CONTAMINANTES La legislación sobre plaguicidas aún no se armoniza completamente y sigue bajo revisión. Bajo la Directiva 2002/63/CE, se han desarrollado planes muestra de armonización para el control oficial de residuos. Para el registro de un plaguicida no contenido en la lista de la UE, se tiene que preparar una solicitud, misma que será revisada por las autoridades competentes y comités tanto a nivel EM como a nivel comunitario, con base en las reglas establecidas en la Directiva 91/414/CEE. El objetivo es armonizar los Límites Máximos de Residuos (LMR) en toda la UE. El procedimiento está descrito en la página de la CE: http://europa.eu.int/comm/plant/protection/resources/working_en.pdf En cuanto a contaminantes, ya están armonizados a nivel comunitario algunos contaminantes y combinaciones de productos contaminantes. La información se encuentra disponible en el Reglamento de la Comisión 466/2001 y en los subsecuentes Reglamentos que lo modifican. El monitoreo de residuos en animales y productos animales se aborda de manera separada en la Directiva del Consejo 96/23/CE. VI. OTRAS REGULACIONES Y REQUISITOS Inspección y registro: Los EM son responsables de llevar a cabo inspecciones periódicamente y en los casos en que se sospeche de incumplimiento. Los productos pueden ser revisados al momento de la importación o en cualquier etapa de la comercialización. En caso de incumplimiento, la Directiva sobre higiene de la UE (Com.Reg.93/43/CEE) permite a la CE suspender importaciones de terceros países o introducir condiciones especiales a los productos procedentes del tercer país implicado en el incumplimiento. Laboratorios: Los criterios para los laboratorios que realizan los controles a los alimentos sí están armonizados. Sin embargo, es responsabilidad de los EM designar los laboratorios permitidos para llevar a cabo los análisis. (Directivas del Consejo 89/397/CEE y 93/99/CEE). Certificados fitosanitarios: La Directiva 2000/29/CE se refiere a los certificados fitosanitarios para importación de frutas frescas, vegetales y nueces no procesadas. VII. ESTANDARES ESPECIFICOS Organismos Genéticamente Modificados (OGMs): El 18 de abril de 2004, entraron en vigor los Reglamentos 1829/2003 sobre OGMs en alimentos y piensos, y 1830/2003 sobre etiquetado y rastreabilidad de OGMs. Alimentos Nuevos o de Uso Reciente (Novel): El Reglamento 258/97 establece reglas para la autorización de “novel foods and novel food ingredients”, incluyendo alimentos que contengan OGMs. Estos productos (novel) son definidos como alimentos e ingredientes de alimentos que no se utilizaban de manera significativa en la UE antes del 15 de mayo de 1997. Alimentos dietéticos: La Directiva del Consejo 89/398/CEE establece las reglas para productos alimenticios utilizados para usos nutricionales particulares. Asimismo, la Directiva de la Comisión 2001/15/CE enlista las sustancias químicas en cada categoría, entre las sustancias nutricionales (vitaminas, minerales y aminoácidos) que pueden ser añadidos para propósitos nutricionales específicos en los productos alimenticios. Vino, cerveza, y otras bebidas alcohólicas: El Reglamento de la Comisión 883/2001 establece las reglas para implementar el Reglamento del Consejo 1493/1999, con respecto al comercio de vino, jugo de uva y mosto de uva con terceros países. El Reglamento de la Comisión 753/2002 se refiere a las reglas de etiquetado para vinos. El Reglamento del Consejo 1576/89 señala las reglas generales sobre la definición, descripción, y presentación de bebidas espirituosas. No existe legislación comunitaria para cerveza, aunque algunos EM han adoptado disposiciones nacionales para señalar, de manera obligatoria, la lista de ingredientes. Alimentos Orgánicos: El Reglamento del Consejo 2092/91, sobre productos orgánicos, cubre los siguientes requisitos y definiciones: métodos y procesos de producción, etiquetado y comercialización, inspección e importaciones de terceros países. Este reglamentado fue complementado por el Reglamento 1804/99 a fin de incluir la producción ganadera. Aunque los estándares en productos orgánicos se establecieron a nivel UE, la implementación y aplicación del reglamento es responsabilidad de los EM a nivel individual. Productos Animales: Etiquetado de carne. Desde septiembre de 2000 se estableció un esquema obligatorio para el etiquetado de carne, mismo que entró en vigor el 1 de enero de 2002 (Reglamentos 1760/2000 y 1825/2000). Etiquetado para huevo. La etiqueta obligatoria para huevo de grado A (huevo fresco para consumo humano), entró en vigor el 1 de enero de 2004, como parte de las enmiendas al Reglamento del Consejo 1907/90, que establece los estándares de comercialización para huevos. Productos alimenticios congelados: La Directiva del Consejo 89/108/CEE establece reglas para estos productos, así como su etiquetado y empacado. Alimentos del mar: Los productos derivados de la pesca y la acuacultura ofrecidos para venta al por menor en la UE deben estar debidamente etiquetados, presentando información sobre el nombre comercial de la especie, el método de pesca o captura, y el área de pesca o captura. VIII. DERECHOS DE AUTOR Y REGISTRO DE MARCAS La política de registro de marcas fue creado por el Reglamento del Consejo 40/94 e implementado por el Reglamento de la Comisión 2868/95, mediante el cual se crea un sistema de registro único que cubre todo el territorio comunitario. El Reglamento 2081/92 establece las reglas para la protección de Indicaciones Geográficas y denominaciones de origen en productos agrícolas y alimentarios de la UE. IX. PROCEDIMIENTOS DE IMPORTACION El Reglamento del Consejo 2913/92 establece el Código Aduanero Comunitario, que enlista todos los procedimientos aduaneros aplicables al comercio de bienes con terceros países. Los bienes sólo podrán ser liberados después del pago del arancel y otros impuestos que apliquen, entre los que pueden incluir: Impuestos ambientales Impuesto al Valor Agregado Impuestos sobre el consumo (alcohol y tabaco) Precios de entrada (frutas y vegetales) Impuestos adicionales en fluor y azúcar (productos procesados) Cuotas por inspección Fuentes: Documento: Food and Agricultural Import Regulations and Standards, USDA, EE.UU. ante la UE, 2004 Página de la CE: www.europa.eu.int Misión de