¿Cómo están constituidas las industrias farmacéuticas? Ya sea a través de organizaciones públicas o privadas, las industrias farmacéuticascomprenden el desarrollo, la fabricación y la comercialización de medicamentos destinados a la salud humana y animal. De esta forma, en las industrias farmacéuticas se pueden encontrar desde productos y elementos químicos, hasta laboratorios con cientos de maquinarias y equipos tecnológicos destinados a la medición, el control y el cálculo de estas sustancias. El objetivo investigativo de este sector de la salud, comprende elaborar productos químicos con fines medicinales para la prevención y el tratamiento de diversas enfermedades, alteraciones y/o patologías. También las creaciones de vacunas, juegan un papel fundamental en esta industrial. En términos generales, las industrias farmacéuticas son las principales distribuidoras de fármacos dosificados, tales como: soluciones inyectables, pastillas, capsulas, supositorios, óvulos, aerosoles, cremas, pomadas, anestésicos, anticonceptivos, jarabes, antibióticos, etc. La importancia de la automatización mecánica en las industrias farmacéuticas Diversos ingenieros y físicos comenzaron a idear máquinas que pudiesen masificar y potenciar la elaboración de productos farmacéuticos en un tiempo mucho menor al acostumbrado artesanalmente. Las máquinas y los equipos en las industrias farmacéuticas permiten fabricar una línea de productos similares en relación a una misma calidad de producción y detalle. La mecanización en las industrias farmacéuticas ayuda en gran a medida, a suplir las demandas alrededor de todo el mundo que existe con respecto a la adquisición de nuevos y más eficientes productos farmacéuticos. Las maquinarias indispensables en la industria farmacéutica Las maquinas más utilizadas en esta industria son: la embaladora y empaquetadora hidráulica. Estas máquinas permiten sellar al vació los productos medicinales que se distribuyen cotidianamente en los distintos locales y farmacias. El trabajo de una empaquetadora o una máquina de envasado, es incorporar en cajas, sobres, frascos de vidrio y/o plástico los distintos productos químicos. Por ejemplo, estas máquinas se encargan de depositar y empaquetar las pastillas o capsulas en los famosos blísteres de plástico. Las maquinas deshumificadoras también son indispensables en la industria farmacéutica, puesto que absorben la humedad en el ambiente evitado así contagios no deseados. Otra máquina que se complementa en los procesos farmacéuticos, es el contador de partículas. Este equipo tecnológico, alerta la presencia de partículas en el aire y agentes extraños que puedan interferir y afectar las sustancias químicas. (maquina empaquetadora, prensa de tabletas) ENVASADO El sector de farmacia y cosmética necesita unos estándares de calidad muy elevados en la presentación de todos sus productos. Por esta razón, COYMA ofrece la posibilidad de obtener equipos que cumplan todos los requisitos necesarios para poder trabajar con la mayor seguridad y calidad sin necesidad de aumentar demasiado los costes. Suministramos maquinaria que cumple con todas las normativas requeridas por los estándares GMP y de seguridad para el operario. Líneas de envasado primario para cápsulas y comprimidos, polvo, cremas y líquidos. Líneas de envasado primario en estéril, con equipos de limpieza y esterilización para los envases. Líneas de envasado secundario, con equipos para la trazabilidad de envase primario, estuche y encartonado. Finales de línea. Sistemas de control de peso y detectores de metales. Control de estanquidad no invasivos y de control visual de los envases. Para el proceso de fabricación de productos farmacéuticos, dietéticos y cosméticos, COYMA puede ofrecer diferentes equipos dependiendo del producto a fabricar: Para productos sólidos, disponemos de equipos de vaciado de sacos, diferentes modelos de mezcladoras de polvo, tamizadoras, granuladoras y equipos de lecho fluido. Fabricación de pellet. También suministramos equipos para la fabricación de comprimidos, compresoras rotativas y recubridoras, así como máquinas para la fabricación de cápsulas de gelatina dura. Para productos semisólidos, disponemos de reactores de fabricación de cremas y fusores. Para productos líquidos, suministramos depósitos para la fabricación de suspensiones y jarabes, además de equipos para la fabricación de cápsulas de gelatina blanda. (mezcladora de medicamentos) Los medicamentos en polvo o viscosos si no se mezclan lo suficiente pueden producir depósitos en las válvulas y las tuberías, estas obstrucciones causan fugas. Las mezcladoras Lubing mezclan el medicamento líquido (agua y medicamentos) a través de una bomba rotativa durante el tiempo de dosificación. La cantidad de agua se llena primeramente de la entrada de agua (a). Tan pronto como la cantidad deseada se consigue, la entrada se cambia a la válvula (b). El medicamento líquido será absorbido por el dosificador Dosatron en la línea de suministro de agua. En la tapa de la mezcladora, con cierre de seguridad a prueba de niños, hay una abertura para la manguera de aspiración. Tan pronto como la cantidad de medicamento ha sido absorbido, el agua dulce pasa automáticamente a la válvula (b) y limpia el sistema y el medicador. (compresor de medicamentos) Métodos de elaboración de tabletas La compresión es un proceso en el cual se busca dar forma estable a sustancias polvorosas o granuladas, en el cual se produce un fenómeno de contacto donde se acercan fuertemente las partículas y se logra mayor fuerza de atracción molecular. Existen tres procesos y la selección del mismo dependerá de las propiedades reologicas del fármaco, por el nivel de dosis y la economía de la operación. Estas son los tres métodos: 1. Compresión directa 2. Compresión vía seca (Granulación seca) 3. Compresión vía húmeda (Granulación húmeda) Compresión directa Este método consiste en comprimir directamente la mezcla del fármaco y excipientes, los cuales son sustancias inocuas que permiten la fluidez y aumentan la cohesividad, para dar forma de la tableta, además deben tener propiedades de de fluidez y compresibilidad. Compresión vía seca (Granulación seca) Conocida como pre compresión o doble compresión, consiste en compactar una mezcla de polvos para generar unos lingotes, que mas adelante serán triturados y tamizados, de tal forma que se genere un granulado muy uniforme, al cual se le adiciona un lubricante y un desintegrante para la compresión final. Este método se usa para sustancias que son susceptibles al calor (termosensibles) o a la humedad, además este proceso mejora el tiempo de desintegración y mejora la solubilidad cuando se trata de sustancias químicas anhídras solubles que tienden a endurecerse si se humedecen. Compresión vía húmeda (Granulación húmeda) Se diferencia de las anteriores técnicas porque en esta, se usa una solución aglutinante (estable al calor y la humedad), para humectar la mezcla de polvos, esto proporciona cohesividad a los componentes de la formulación. Esta masa húmeda, se pasa a través de una malla para obtener un granulado húmedo que debe ser homogéneo en el tamaño y contener de un10 – 15 por ciento de polvos sueltos. Luego son secados en un horno y se tamiza nuevamente. Finalmente se mezcla con el lubricante y se comprime en la maquina tableteadora. Maquinaria Las maquinas para compresión, constan de dos partes fundamentales, la matriz y los punzones. Hay dos tipos las de impacto o excéntricas, y las rotativas. Partes fundamentales de una tableteadora: 1. Una platina donde se encuentra la matriz que dará la forma y tamaño a la tableta (la matriz es intercambiable). 2. Un punzón inferior, cuya cara superior forma con las paredes de la matriz una cavidad que regula tamaño y peso. 3. Un punzón superior, que penetra en la matriz y ejerce presión sobre el polvo, suficiente para formar el comprimido. Regula la dureza aumentando o disminuyendo la presión. 4. Tolva de alimentación en la cual se coloca la sustancia o granulado a comprimir, está provista de un dispositivo que facilita el deslizamiento del polvo en la matriz. 5. Dispositivos mecánicos, que dan movimiento que facilita el deslizamiento del polvo en la matriz. a. El punzón inferior desciende al máximo y el punzón superior asciende al máximo, la tolva avanza hasta situarse encima de la matriz y la llena con el polvo o granulado. b. Compresión: la tolva se retira hacía atrás, el punzón inferior conserva su posición y el punzón superior penetra en la matriz ejerciendo la presión necesaria para formar la tableta c. El punzón superior asciende, el punzón inferior sube hasta situar su borde superior al nivel de la platina. Tableteadora Excéntricas: De 1 Punzón, Los punzones se mueven en 1 dirección, él superior realiza la compresión, él inferior expulsa el comprimido, él superior controla la dureza, él inferior controla el peso. Partes de una tableteadora excéntrica: 1. Matriz o bloque de acero cilíndrico perforado. 2. Los punzones, móviles, superior e inferior. 3. La platina de compresión fija, alberga la matriz y representa la pista donde transcurre el diagramado. 4. La tolva zapata, con una función doble asentada sobre la platina le sirve de piso, es móvil por su parte superior se carga con el granulado.