Hemodiálisis Cardioprotectora El nuevo 5008 CorDiax Más allá de sus expectativas Los mejores tratamientos Las opciones de tratamientos avanzados como la HDF ONLINE permiten ofrecer una Hemodiálisis Cardioprotectora: para conseguir los mejores resultados posibles para el paciente El mejor manejo Su sofisticado diseño garantiza una excelente utilización y un manejo cómodo para todos los usuarios Optimización de los recursos El uso eficiente y sostenible de los recursos relevantes para la diálisis Oficina principal: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH · 61346 Bad Homburg v. d. H. · Alemania Teléfono: +49 (0) 6172-609-0 · Fax: +49 (0) 6172-609-2191 España: Fresenius Medical Care España, S.A. · Avenida Sur del Aeropuerto de Barajas, 34, 5ª planta · 28042 Madrid · Spain Teléfono: +34 (91) 3276650 · Fax: +34 (91) 3276651 35 www.fmc-ag.com F00004658 E (1.0 BG 09.12) © Copyright 2012 Fresenius Medical Care Deutschland GmbH certified, PEFC/04-31-0986 permite obtener una excelente rentabilidad Hemodiálisis Cardioprotectora SP T Proteja a su paciente Hemodiálisis Cardioprotectora Cardioprotección de amplio espectro La reducción de los factores de riesgo para enferme- En los últimos años, se han producido importantes dades cardiovasculares (ECV) es el argumento central mejoras en lo que a calidad y eficacia de las terapias de Fresenius Medical Care a la hora de desarrollar de hemodiálisis (HD) se refiere. A pesar de ello, la sistemas y productos para la diálisis. Todos los niveles enfermedad cardiovascular (ECV) sigue siendo la dentro de la aplicación y desarrollo del producto deben principal causa de muerte en pacientes con enferme- dirigirse a alcanzar una cardioprotección superior. dad renal crónica avanzada (ERCA). Además, la Ficha técnica del 5008 CorDiax Los mejores tratamientos Las opciones de tratamientos avanzados como la HDF ONLINE ­permiten ofrecer una Hemodiálisis Cardioprotectora: para conseguir los mejores resultados posibles para el paciente El mejor manejo Su sofisticado diseño garantiza una excelente utilización y un ­manejo cómodo para todos los usuarios Optimización de los recursos El uso eficiente y sostenible de los recursos relevantes para la diálisis permite obtener una excelente rentabilidad Datos generales Dimensiones del 5008 Peso 1620 x 480 x 720 mm (alto x ancho x fondo) (el fondo con la ampliación de la bandeja de concentrado alcanza aprox. los 860 mm) aprox. 125 kg Suministro de agua Presión de la toma de agua Temperatura de la toma de agua Altura máx. del desagüe Drenaje flush (opcional) Entre 1,5 y 6,0 bares Entre 5 y 30 °C; para el “aclarado caliente ­integrado”, entre 85 y 95 °C 1m Aclarado de la zona de suministro de agua Suministro de concentrado Presión de suministro Suministro centralizado Datos eléctricos Fuente de alimentación Consumo eléctrico Conexiones externas De 0 a 100 mbar; 1 m máx. de altura de succión con el Central Delivery System (Sistema central de suministro de concentrado o CDS): Entre 0,05 y 2,0 bares 2 concentrados de ácido centrales (opcional) 1 concentrado de bicarbonato central (opcional) De 100 a 240 V CA ± 10 %, entre 47 y 63 Hz Aprox. 6 A (a 230 V) a una temperatura de la toma de agua de 17 °C, con una temperatura del líquido de diálisis de 37 °C, Flujo del Líquido de diálisis: 500 ml/min Salida de la alarma: posible salida para alarma libre (contacto alterno máx. 24 V/24 vatios), Puerto LAN (RJ 45) para el intercambio de datos con el Therapy Data Management System (opcional) Circuito extracorpóreo Hemodiálisis Cardioprotectora Services (Servicios) Products (Productos) Más de 30 años de experiencia en diálisis a su servicio. La tecnología más vanguardista permite ofrecer terapias cardioprotectoras avanzadas. Planificación de proyectos y asesoría Formación y educación Servicios técnicos Water Quality Service (WQS) (Servicio para la Calidad del Agua) Servicios de información médica 2 ínea de producto CorDiax: L – 5008 CorDiax / 5008S CorDiax – Dializadores FX CorDiax – BCM-Body Composition Monitor (Monitor de composición corporal) Línea de producto Classix: – 4008S classix – Dializadores FX classix Therapy Data Management System (TDMS) (Sistema de gestión de datos del tratamiento) Online Purification Cascade® (OPC) (Cascada de purificación en línea) Monitorización de presión arterial Rango de visualización –300 mmHg hasta +300 mmHg Precisión ± 7 mmHg Resolución 5 mmHg Reacción de la alarma dinámica, estática, inmediata Monitorización de la presión venosa Rango de visualización –100 mmHg haste +500 mmHg Precisión ± 7 mmHg Resolución 5 mmHg Bomba de sangre arterial Rango de flujo de sangre (efectivo) Precisión Resolución Entre 30 y 600 ml/min ± 10 % 10 ml/min Sistema de Unipunción (opcional) Con 2 bombas sanguíneas, Control interno presión/ presión con volumen de carga variable (máx. 60 ml/min) Detector de burbujas de aire Medición de la transmisión ultrasónica sobre la línea sanguínea, nivel capacitivo adicional y monitorización óptima por infrarrojos Bomba de heparina Tasa de suministro: Entre 0,5 y 10 ml/min Dosis del bolo: De 1,0 a 20,0 ml Tamaño de la jeringuilla: 20 ml, 30 ml Componente ácido del líquido de diálisis Proporción de la mezcla Ajustable, por ejemplo, 1+44, 1+34 Rango de ajuste De 125 a 151 mmol/l, en función del concentrado utilizado ± 10 % del valor base Componente de bicarbonato del líquido de diálisis Proporción de la mezcla 1+27,6 (existen otras posibilidades) por defecto Rango de ajuste De 20,0 a 40,0 mmol/l (en función del ­concentrado utilizado; resolución de 0,5 mmol/l) OCM® Precisión aclaramiento K Online Clearance Monitoring (Monitorización de la depuración en línea) ± 6% Concentrado seco de bicarbonato bibag® Sistema de filtración del líquido de diálisis DIASAFE®plus ONLINEplus Tasa de sustitución Precisión Hemo(dia)filtración ONLINE Entre 25 y 600 ml/min ± 10 % Precisión del balance ± 0,1 % relacionada con el volumen total del líquido de diálisis Controlado durante distintas situaciones Pressure holding Test (Pruebas de mantenimiento de la presión) Ultrafiltración Tasa de UF Precisión del volumen de la bomba Parámetros mostrados De 0 a 4000 ml/min (en pasos de 10 ml/min) ± 1% Objetivo de UF, tiempo de UF, tasa de UF, volumen de UF Detector de fugas de sangre Sensibilidad ≤ 0,5 ml sangre/min (Hct = 25 %) Flujo de 100 ml/min hasta 1000 mL/min BTM (opcional) Medición de la temperatura Control de la temperatura corporal Medición de la recirculación BVM (opcional) Volumen relativo de sangre (VRS) Hematocrito (Hct) Hemoglobina (Hb) BPM (opcional) Rango de visualización Precisión ± 0,2 °C Índice de variación permitida ± 0,5 °C/h Precisión ± 2 % 1,7 % (absoluto) ± 2,9 Hct % (si el rango de concentración de ­proteína plasmática se encuentra entre 60 y 85 g/l) ± 0,8 g/dl Circuito del líquido de diálisis Sistólica: De 30 mmHg a 280 mmHg Diastólica: De 10 mmHg a 240 mmHg MAP: De 20 mmHg a 255 mmHg Pulsaciones: Entre 20 y 245 P/min Precisión ± 3 mmHg Resolución 1 mmHg Programas de desinfección y limpieza* Rango de flujo del líquido de diálisis Seleccionable De 0 a 1000 ml/min (pasos de 100 ml/min) Flujo automático (Auto Flow) Adaptación automática del flujo del líquido (seleccionable) de diálisis al flujo sanguíneo efectivo Eco Flow Disminución del flujo de diálisis durante la preparación y después de la reinfusión Aclarado Temperatura / flujo 37 °C / de 600 a 800 ml/min (ajustable) Aclarado por calor (recirculación) Temperatura / flujo 85 °C / de 600 a 800 ml/min (ajustable) Limpieza Sporotal® 100 (recirculación) Temperatura / flujo 37 °C / de 600 a 800 ml/min (ajustable) Temperatura del líquido de diálisis Desinfección por calor Diasteril®/Citrosteril® (recirculación) Temperatura / flujo 85 °C / de 600 a 800 ml/min (ajustable) De 34 a 39 °C Conductividad del líquido de diálisis Rango De 12,8 a 15,7 mS/cm Precisión ± 0,1 mS/cm Resolución 0,1 mS/cm Desinfección Puristeril® 340/plus (recirculación) Temperatura / flujo 37 °C / de 600 a 800 ml/min (ajustable) * Se pueden seleccionar varias combinaciones de programas. El fabricante se reserva la modificación de los aspectos técnicos. 36 mortalidad total y la mortalidad cardiovascular son servicios, productos y tratamientos que son necesa- notablemente superiores en los pacientes con ERCA rios para alcanzar el mejor rendimiento terapéutico: que en la población general. Este es el motivo por Mejores resultados clínicos y mejor calidad de vida, el cual posicionamos a la HD Cardioprotectora en el un mayor control de los costes del tratamiento y un programa SPOT. Un enfoque integral que incluye los manejo más sencillo y seguro. ardioprotectora Outcomes (Resultados) Therapies (Terapias) Consiguiendo mejores resultados con las terapias cardioprotectoras. Terapias cardioprotectoras diseñadas por el líder mundial en el sector de la hemodiálisis. Disminución Diálisis del riesgo de mortalidad Menos complicaciones cardiovasculares Optimización de los recursos de alto flujo HDF ONLINE Gestión Avanzada de los Fluidos 3 Proteja a su paciente Cardioprotección: en el corazón de la hemodiálisis a largo plazo La insuficiencia renal crónica (IRC), así como los El software más novedoso de nuestros ­equipos efectos propios de la diálisis, pueden contribuir a ­mejora el Sistema Terapéutico 5008 para la línea de la aparición de enfermedades cardiovasculares productos CorDiax, de manera que ­genera una siner- (ECV) como la ateroesclerosis y la hipertrofia ventri- gia perfecta con nuestros dializadores FX CorDiax. cular izquierda (HVI), las principales causas de ­mortalidad en los pacientes de hemodiálisis.1 Entre los aspectos más destacados de este software figura un innovador método para la mejora de la Fresenius Medical Care tiene como objetivo ayudar HDF ONLINE – AutoSub plus – y sofisticadas carac- a los nefrólogos a que ofrezcan el mejor tratamiento terísticas de seguridad para la monitorización de posible a sus pacientes de hemodiálisis a largo los accesos venosos, de manera que podrá propor- plazo, de manera que puedan minimizar el riesgo cionarles un tratamiento sumamente seguro y eficaz de padecer ECV. a sus pacientes. El aspecto central de la Hemodiálisis cardioprotectora De hecho, el nuevo 5008 CorDiax es excelente no es la hemodiafiltración ONLINE (HDF ONLINE). solo gracias a las mejores modalidades de trata- ­Gracias a sus numerosos efectos positivos sobre los mientos, sino también a la perfecta combinación de factores de riesgo cardiovascular, la HDF ONLINE un manejo sencillo y un uso sensato de los recursos se considera actualmente como el tratamiento de relevantes para la diálisis, algo que representa los sustitución renal más eficaz. ­siguientes tres pilares básicos: Fresenius Medical Care se centra en el desarrollo y Los mejores tratamientos mejora continuos de tratamientos que satisfagan las Eliminación necesidades cambiantes de la diálisis de hoy en medianas día. Por lo tanto, siempre buscamos oportunidades Definición de mejora. El resultado de estos esfuerzos se ve Control ­materializado en nuestra nueva línea de productos Garantía CorDiax, que ofrece productos con los que con­ eficaz de las toxinas de moléculas y consecución del peso seco óptimo individualizado de la temperatura de consecución de la dosis de diálisis eficaz seguir unos tratamientos cardioprotectores de gran El calidad. Idóneo nivel más alto de seguridad para el paciente para pacientes pediátricos PR O D S CT U Referencias 1. de Jager D. et al., JAMA (2009); 302: 1782-1789. 4 El mejor manejo Optimización Manejo de la ergonomía cómodo gracias a la automatización de las secuencias de trabajo Gestión de los datos sencilla, rápida y segura Interfaz de usuario bien diseñada Optimización de los recursos Optimización Eficacia de las secuencias de trabajo y sostenibilidad Servicios incomparablemente cómodos Los distintos conceptos de los tratamientos se complementan entre sí, gracias a la flexibilidad del nuevo 5008 CorDiax. 5008 CorDiax es un ­sistema perfecto para la prestación de tratamientos cardioprotectores avanzados con los que abordar el creciente número de pacientes con problemas médicos difíciles de resolver. 5 Proteja a su paciente Los mejores tratamientos En la actualidad, los nefrólogos deben tratar cada vez más a pacientes de hemodiálisis con retos médicos de difícil resolución, pues a menudos estos pacientes padecen numerosas comorbilidades asociadas, como las ECV o la diabetes. Por este motivo, los nefrólogos deben tener en cuenta los posibles efectos ­secundarios relacionados con la diálisis, así como el pronóstico a largo plazo de sus pacientes. Control individualizado de la temperatura Al adaptar la temperatura del líquido de diálisis gracias al exclusivo Blood Temperature ­Monitor (Monitor de la temperatura sanguínea o BTM por sus siglas en inglés), se asegura que la ­temperatura corporal central se mantenga ­constante, lo que permite conseguir una mejor estabilidad hemodinámica durante la diálisis4 Nuestro objetivo consiste en optimizar los tratamientos para conseguir los mejores resultados posibles para los pacientes. Con el 5008 CorDiax, pretendemos proporcionar una hemodiálisis cardioprotectora con una seguridad avanzada con la que reducir las ­complicaciones cardiovasculares y la mortalidad. Garantía de consecución de la dosis de diálisis eficaz Eliminación eficaz de moléculas medianas AutoSub plus – Al maximizar la sustitución de los volúmenes de líquidos en la HDF ONLINE para conseguir una alta eliminación convectiva de las moléculas medianas, se reduce de manera ­significativa el perfil de riesgo del paciente1 Definición y consecución del peso seco óptimo La cuantificación precisa del estado de hidratación del paciente gracias al BCM-Body Composition Monitor, que actúa como el eje central de nuestra Gestión Avanzada de los Fluidos, minimiza el ­impacto de los problemas relacionados con el estado hídrico 2 La regulación de la ultrafiltración a partir de los cambios en el volumen sanguíneo, gracias al Blood Volume Monitor (Monitor del volumen sanguíneo o BVM por sus siglas en inglés), ayuda a conseguir el peso seco prescrito y previene los episodios hipotensivos intradialíticos3 TH ER A 6 PI ES La medición en línea del Kt/V mediante la ­ONLINE Clearance Monitoring (Monitorización de la depuración ONLINE u OCM® por sus siglas en inglés) asegura la idoneidad de la dosis de diálisis ofrecida conforme con los estándares5, 6 La medición no invasiva de la recirculación total, que se realiza con el BTM, ayuda a detectar de manera precoz los problemas de los accesos vasculares El nivel más elevado de seguridad para el paciente Las sofisticadas características y funciones de seguridad integradas en el conjunto de productos 5008 CorDiax han establecido un nuevo hito en lo que a la seguridad de los pacientes se refiere Idóneo para pacientes pediátricos Conseguir los mejores resultados para los pacientes no se limita únicamente al tratamiento de diálisis ­normal. Fresenius Medical Care, líder mundial en el mercado de la hemodiálisis, también está comprometido con la prestación de los mejores tratamientos posibles, aptos para las necesidades especiales de los pacientes pediátricos. Referencias 1. Canaud B. et al., Contrib Nephrol (2007); 158: 216-224. 2. Wizemann V. et al., Nephrol Dial Transplant (2009); 24: 1574-1579. 3. Gabrielli D. et al., J Nephrol (2009); 22: 232-240. 4. Maggiore Q. et al., Am J Kidney Dis (2002); 40 (2): 280-290. 5. European Best Practice Guidelines for Haemodialysis (Part 1) (2002); 17 (suppl 7): 17-31. 6. T attersall J. et al., Nephrol Dial Transplant (2007); 22 (suppl 2): ii5-ii21. Los Los mejores mejores tratamientos tratamientos El 5008 CorDiax le permitirá ofrecer todos los ­beneficios de la Hemodiálisis Cardioprotectora: todos los días, para todos los pacientes. 7 Proteja a su paciente Eliminación eficaz de moléculas medianas HDF ONLINE: la combinación perfecta AutoSub plus: Maximización del volumen La HDF ONLINE supone la combinación de dos de sustitución para conseguir una HDF de principios: difusión y convección. De este modo, alta eficacia se consigue eliminar de manera eficaz moléculas AutoSub plus permite maximizar los volúmenes de más pequeñas y también se consigue aumentar sustitución en cada paciente y, al mismo tiempo, la eliminación de solutos más grandes (Imagen 1). evitar la hemoconcentración y la coagulación de Esta excelente depuración, concretamente de los filtros. El innovador sistema AutoSub plus moléculas de peso medio como la β2-microglobulina va más allá del convencional control de la presión. (β2-m), ayuda a reducir los riesgos cardiovascu­ AutoSub plus analiza de manera continuada y lares y mejora el índice de supervivencia de los ­directa el estado de la fibra. A partir de los resul- pacientes de diálisis. tados de este análisis, el índice de sustitución 1, 2 se adapta permanentemente a las condiciones del Publicaciones recientes han demostrado que, tratamiento y sin que se necesite la interacción para alcanzar estos resultados positivos, es del usuario. ­necesario un gran volumen de sustitución en el modo postdilución (> 15 l por tratamiento).3 En combinación con los dializadores FX CorDiax Sin embargo, alcanzar un gran volumen de sus­ HDF, AutoSub plus es la primera opción si se titución para un alto transporte convectivo ­desea conseguir el máximo volumen de sustitución suele verse dificultado por la hemoconcentración en la HDF postdilución y de una manera suma- y por la coagulación de los filtros. mente segura, en comparación con los métodos convencionales. TH ER A 8 PI ES Los mejores tratamientos Producción ONLINE de un líquido SPOT en: de sustitución estéril L a sustitución de grandes volúmenes (> 15 l) durante el tratamiento de la HDF ONLINE mejora la eliminación de la moléculas medianas.3 El 5008 CorDiax, permite preparar de manera económica altos volúmenes de líquido de ­sustitución estéril y no pirógeno gracias a la ­filtración ONLINE del líquido de diálisis ya ­preparado, a través de los filtros de retención de Consecución de grandes volúmenes de sustitución gracias a AutoSub plus en la HDF postdilución. ­endotoxinas Diasafe®plus. Este proceso doble garantiza la mayor seguridad, ya que evita que las endotoxinas residuales entren en el líquido de sustitución.* Esterilidad del ­líquido de ­sustitución gracias a los filtros Diasafe® plus. Eliminación eficaz de una gran variedad de sustancias gracias a la HDF ONLINE postdilución Peso ­molecular Urea 60 Da. β2-m 11800 Da. HD de bajo flujo HDF postdilución Difusión Difusión + convección Sustitución Imagen 1 Referencias 1. Cheung A. et al., J Am Soc Nephrol (2006); 17: 546-555. 2. Locatelli F. et al., J Am Soc Nephrol (2009); 20: 645-654. 3. Canaud B. et al., Kidney Int (2006); 69: 2087-2093. Ultrafiltración * en cumplimiento de la norma ISO 23500:2011 e ISO 11663:2009 9 Proteja a su paciente Eliminación eficaz de moléculas medianas MIXED HDF: Alto transporte convectivo en Beneficios para el paciente ­situaciones desfavorables de los pacientes La HDF ONLINE constituye la modalidad tera­ Ciertos pacientes no pueden alcanzar de manera péutica que más se asemeja al perfil de elimina- eficaz los volúmenes de sustitución de referencia ción de los riñones sanos. La HDF ONLINE en la HDF postdilución debido al bajo flujo san- de alta e ­ ficacia, junto con el 5008 CorDiax y los guíneo o a la alta viscosidad de la sangre. Para dializadores FX CorDiax, mejora los resultados conseguir un transporte convectivo adecuado en de los pacientes y tiene un efecto beneficioso estos pacientes se utiliza también, la MIXED HDF ­sobre: con el fin de añadir una parte de predilución para así evitar el riesgo de hemoconcentración y la coa- los niveles de β2-m y de fósforo en sangre 2, 3, 4, 5 gulación de los filtros. El 5008 CorDiax, gracias la a sus dos bombas de sustitución, permite combi- nar de manera simultánea las técnicas de post­ el respuesta inflamatoria 5 la estabilidad hemodinámica intradialítica 6 control de la anemia 7 dilución y predilución en la MIXED HDF. De este modo, aquellos pacientes que no pueden recibir Estos factores contribuyen a una mejora de los tratamientos de HDF estándares, sí pueden la calidad de vida y de la supervivencia de los beneficiarse de un alto transporte convectivo. ­pacientes. 1 La MIXED HDF es posible gracias La HDF ONLINE reduce los niveles de β2-m3 β2-microglobulina sérica (mg/l) a dos bombas de sustitución Segunda bomba de sustitución para la HDF MIXED y unipunción 40 35 HD de bajo flujo HDF ONLINE p < 0,001 30 25 20 5 0 Valores iniciales 6 meses Valores iniciales Niveles de β2-m en el estudio CONTRAST 3 (Gráfico adaptado de su publicación original) TH ER A 10 PI ES 6 meses Los tratamientos más vanguardistas sin ­esfuerzos adicionales para el usuario Alta rentabilidad gracias a la producción en línea de líquido de sustitución estéril Fácil aplicación en la práctica diaria Los Los mejores mejores tratamientos tratamientos Beneficios para quien realiza el tratamiento SPOT en: Mejora de los resultados de los pacientes gracias a los efectos ­beneficiosos sobre los factores de riesgo ­cardiovascular.8 L a HDF ONLINE como estándar de los tratamientos cardioprotectores. Reducción de la mortalidad gracias Riesgo relativo de mortalidad a la HDF ONLINE 8 1,2 1,0 0,8 p = 0,01 0,6 0,4 0,2 0 HD de bajo flujo HDF de baja eficacia HDF de alta eficacia > 15 l Resultados europeos del estudio DOPPS 8 (Gráfico adaptado de su publicación original) Referencias 1. Pedrini L. et al., Kidney Int (2003); 64 (4): 1505-13. 2. Canaud B. et al., Contrib Nephrol (2007); 158: 216-224. 3. Penne EL. et al., Clin J Am Soc Nephrol (2010); 5: 80-86. 4. Davenport A., Nephrol Dial Transplant (2010); 25: 897-901. 5. Pedrini L. et al., Nephrol Dial Transplant (2011); 26: 2617-2624. 6. Locatelli F. et al., J Am Soc Nephrol (2010); 21: 1798-1807. 7. Bonforte G. et al., Blood Purification (2002); 20: 357-363. 8. Canaud B. et al., Kidney Int (2006); 69: 2087-2093. 11 Proteja a su paciente Definición y consecución del peso seco óptimo Gestión Avanzada de los Fluidos sición corporal. Este aparato está diseñado La sobrecarga hídrica crónica es una patología ­específicamente para utilizarlo en pacientes con común en los pacientes con ERCA y tiene relación ERCA y, por lo tanto, es la piedra angular del directa con las enfermedades cardiovasculares. ­programa de tratamientos de Gestión Avanzada Por este motivo, el estado hídrico constituye un de los Fluidos de Fresenius Medical Care. Cuando predictor importante e independiente de la morbi- se utiliza de forma independiente, el BCM-Body mortalidad relacionada con las ECV en los pa- Composition Monitor mide y cuantifica de manera cientes de HD. No obstante, la determinación del precisa la sobrehidratación y los principales estado hídrico mediante los métodos clínicos ­parámetros nutricionales. Pero además, cuando existentes resulta imprecisa o no se ajusta a la se utiliza con el software Fluid Management Tool práctica diaria de los centros de diálisis. ­(software para la gestión de los fluidos), permite 1 determinar y conseguir un estado de hidratación óptimo para los pacientes de diálisis. La Gestión de los Fluidos, gracias al BCM-Body Composition Monitor, como componente integrado del concepto de tratamientos del 5008 CorDiax proporciona mediciones no invasivas, rápidas y económicas de manera cómoda, además de ­permitir una monitorización continua del peso seco del paciente (Imagen 2). Monitorización del peso seco del paciente 200 75 (Monitor de composición corporal) Peso [kg] BCM-Body Composition Monitor 160 55 TA sist 45 25 composición corporal) constituye el primer y 15 140 MTM 35 El BCM-Body Composition Monitor (Monitor de más fiable dispositivo para determinar la compo- 180 SH 65 120 TA sist [mmHg] Imagen 1: Monitor de composición corporal (BCM-Body Composition Monitor) 100 MTA 80 Abril Mayo Junio Julio Agosto Imagen 2: Seguimiento de los datos de los pacientes con la Fluid Management Tool (Herramienta para la Gestión de los Fluidos) SH MTM MTA TA sist = Sobrehidratación = Masa de tejido magro = Masa de tejido adiposo = Tensión arterial sistólica TH ER A 12 PI ES Referencias 1. Wizemann V. et al., Nephrol Dial Transplant (2009); 24: 1574-1579. 2. Boer W. et al., Nephrol Dial Transplant (2002); 17 (suppl 1): 127-128. (Monitor de volumen sanguíneo) Los episodios hipotensivos intradialíticos constituyen uno de los efectos secundarios más graves de la hemodiálisis. El principal motivo de la inestabilidad de la tensión arterial es la reducción del volumen sanguíneo debido a la eliminación excesiva de líquidos. La infusión de solución salina y la reducción del índice de ultrafiltración son las medidas que se suelen tomar, normalmente, para estabilizar al paciente en el caso de que se produzcan acontecimientos hipotensivos. Es Los Los mejores mejores tratamientos tratamientos BVM: Blood Volume Monitor SPOT en: Reducción de la mortalidad gracias a la Gestión Avanzada de los Fluidos.1 Un mejor control del estado hídrico del paciente ayuda a evitar la sobrecarga hídrica crónica.1 Adaptación auto­ mática del índice de ultrafiltración según el cambio relativo del volumen sanguíneo gracias al BVM. ­habitual que no se consiga alcanzar el peso seco prescrito por el médico, de manera que se ­expone al paciente a los riesgos de la sobre­ hidratación y de una diálisis poco eficaz. Para evitar eliminar líquidos en exceso, el Monitor de volumen sanguíneo o BVM ayuda a adaptar de manera automática el índice de ultrafiltración al cambio del volumen sanguíneo relativo (Imagen 3). El control del volumen sanguíneo ayuda a evitar que se produzca el círculo vicioso de la hipotensión intradialítica y de la posterior sobrecarga de ­volumen postdialítico, que puede producir hipertensión, y en última instancia, una enfermedad cardiovascular.2 Por este motivo, el BVM constituye una parte esencial de la Gestión Avanzada de Imagen 3: Control del volumen sanguíneo los Fluidos de Fresenius Medical Care y, gracias a éste, se mejora la estabilidad cardiovascular del paciente. Imagen 4: BVM: Monitor de volumen sanguíneo 13 Proteja a su paciente Definición y consecución del peso seco óptimo Gestión Avanzada de los Fluidos: Disminución de la morbilidad intradialítica Beneficios para el paciente y de los episodios hipotensivos gracias Alcanzar la normohidratación y evitar una ultra­ a la ultrafiltración controlada mediante el filtración excesiva mediante una eficaz Gestión ­volumen sanguíneo4 de los Fluidos se asocia con una mejora de los 80 ­resultados en los pacientes de diálisis.1 Mediante gracias al uso del BCM y del BVM como sus componentes principales, se puede conseguir: Reducción 1 de las complicaciones intradialí­ ticas y de los episodios hipotensivos gracias a un índice de ultrafiltración individualizado3, 4 Disminución IMI p = 0,02 Hipotensión p = 0,04 Impacto sobre la Morbilidad Intradialítica y la hipotensión (Gráfico adaptado de su publicación original) del riesgo de hipernatremia del bienestar del paciente Beneficios para quien realiza el tratamiento 20 de la medicación antipertensiva2 Disminución Mejora 40 30 0 control de la hipertensión 2 Reducción 50 10 Fácil de usar Práctico Sobrehidratación: un importante factor de riesgo de la mortalidad1 en la rutina diaria Reducción de las complicaciones durante el período de tratamiento Adaptación automática de la ultrafiltración: sin la necesidad de infusiones de solución ­salina Supervivencia acumulada Mejor de la mortalidad cardiovascular UF controlada mediante el VS 60 % tratamientos a ­través de la Gestión Avanzada de los Fluidos, HD estándar 70 la regulación del estado hídrico del paciente 1,0 p = 0,003 0,8 0,6 0,4 Sin sobrehidratación 0,2 0 Sobrehidratación severa 0 12 24 36 48 60 72 Seguimiento (meses) Impacto del estado de hidratación sobre la supervivencia de los pacientes de HD1 (Gráfico adaptado de su publicación original) TH ER A 14 PI ES 80 Los mejores tratamientos Control individualizado de la temperatura BTM – Blood Temperature Monitor SPOT en: (Monitor de la temperatura sanguínea) Mejora de la estabilidad hemo­ dinámica durante el tratamiento de diálisis gracias al inigualable control de temperatura que ofrece el BTM. La hipotensión sintomática debido a un incremento de la temperatura corporal es una complicación muy conocida que afecta a los pacientes durante la diálisis.5 A partir de estas observaciones, la ­estabilización de la temperatura corporal central es uno de los requisitos básicos del tratamiento de HD. Con la ayuda del exclusivo BTM, la temperatura corporal predialítica del paciente se puede ­mantener de manera automática durante el tratamiento de diálisis. En el caso de que se requiera una modificación de la temperatura corporal, el BTM puede cambiar ligeramente la temperatura dentro de los límites establecidos. Beneficios para el paciente Mejora significativa de la estabilidad ­cardiovascular durante el tratamiento5 Beneficios para quien realiza el tratamiento Reducción de las complicaciones durante el tratamiento Sin necesidad de interacción por parte del usuario, gracias a la automatización de la medición y de la adaptación BTM – Blood Temperature Monitor (Monitor de la temperatura sanguínea) Referencias 1. Wizemann V. et al., Nephrol Dial Transplant (2009); 24: 1574-1579. 2. Machek P. et al., Nephrol Dial Transplant (2010); 25: 538-544. 3. Veljancic L. et al., Int J Artif Organs (2011); 34 (4): 357-364. 4. Gabrielli D. et al., J Nephrol (2009); 22: 232-240. 5. Maggiore Q. et al., Am J Kidney Dis (2002); 40(2): 280-290. 15 Proteja a su paciente Garantía de consecución de una dosis de diálisis eficaz OCM® – Online Clearance Monitor (Monitor de depuración en línea) Asimismo, el OCM® también mide el nivel de El Kt/V es un parámetro consolidado para medir ­sodio plasmático del paciente. Esta información la idoneidad del tratamiento de diálisis. Según es de gran utilidad para el tratamiento, dado las directrices, es necesario medir periódicamente que permite adaptar la concentración de sodio del el Kt/V conseguido, por lo que este valor cons­ líquido de diálisis al nivel de sodio p ­ lasmático tituye un parámetro importante a la hora de docu- del paciente. mentar la calidad de tratamiento de diálisis. 1, 2 El Online Clearance Monitoring (OCM®) es un Hasta ahora, las técnicas de medición conven­ ­método consolidado y constituye una característica cionales se tomaban únicamente una vez durante estándar del 5008 CorDiax. un período de entre uno y tres meses y este ­proceso de medición requería el uso de valores de laboratorio. Dado que no se contaba con ­información sobre la calidad del tratamiento que se administraba diariamente, resultaba imposible ofrecer una respuesta inmediata con respecto a los aspectos relacionados con la calidad. Ahora, con el OCM®, el Kt/V de la dosis de diálisis Kt/VBCM es el más cercano al patrón de referencia3 se mide de manera automática y no invasiva 4,0 ­durante cada tratamiento de diálisis.* El OCM® 3,5 mide el aclaramiento eficaz de urea in vivo (K) 3,0 y calcula el volumen de plasma depurado acumu- 2,5 ­conocer el valor del volumen de distribución de la urea (V), un valor que se mide de manera precisa con el BCM-Body Composition Monitor. De este modo se consigue un Kt/V que se acerca mucho a los patrones de referencia y que, además, se puede monitorizar de manera diaria.3 Kt/V lado (Kt). Para determinar el Kt/V, se necesita 2,0 1,5 1,0 0,5 0 Kt/V (Daugirdas) Kt/V (BCM) Kt/V (OCM®) (Gráfico adaptado de su publicación original) TH ER A 16 PI ES *La medición con el OCM® no se puede realizar en el caso de que se utilice unipunción y tratamiento de HF o UF-ISO (UF Seca) Los Los mejores mejores tratamientos tratamientos Medición de la recirculación con el BTM SPOT en: Las altos índices de flujo sanguíneo se corres- El OCM®, en combinación con el BCM, constituye una forma suma­ mente fiable para medir con exactitud la dosis de diálisis alcanzada. ponden con una alta depuración de las toxinas urémicas. La recirculación del acceso vascular, es un problema habitual en la diálisis cuando el flujo sanguíneo actual es mayor que el flujo que proporciona el acceso. La recirculación que existe Monitorización se produce por un acceso vascular insuficiente, fácil y no invasiva del Kt/V prescrito durante la diálisis. de manera que se reduce de manera significativa la eficacia de la diálisis. La detección precoz de la potencial recirculación garantiza una dosis de diálisis eficaz. Evaluar la calidad del acceso diariamente, resulta difícil y, por lo tanto, imposibilita garantizar la calidad diaria. Sin embargo, el BTM (Monitor de la temperatura sanguínea) puede medir la recirculación potencial durante el tratamiento y ayuda a evaluar la calidad del acceso vascular y a monitorizar su evolución. Beneficios para el paciente Beneficios para quien realiza el tratamiento Mejora Transparencia de los resultados del paciente ­gracias a la consecución de la dosis de ­diálisis ­prescrita 1 Monitorización Dosis no invasiva de diálisis eficaz (Kt/V) garantizada ­gracias a la detección precoz de la ­recirculación potencial y los problemas de derivación inmediata para cumplir con los requisitos de calidad del tratamiento (Kt/V) Fácil monitorización de la dosis ­proporcionada sin coste adicional Detección precoz de problemas durante el tratamiento de diálisis Funciona de manera automática, por lo que no se requiere ninguna acción Monitorización continua del estado de los ­accesos sin la interacción del usuario Referencias 1. Tattersall J. et al., Nephrol Dial Transplant (2007); 22 (suppl 2): ii5-ii21. 2. E uropean Best Practice Guidelines for Haemodialysis (Part 1) (2002); 17 (suppl 7): 17-31. 3. Ahrenholz P. et al., Blood Purif (2011); 32: 271-277. 17 Proteja a su paciente El nivel más alto de seguridad para el paciente Los pacientes de diálisis se someten a tratamientos Sangrados externos de diálisis tres veces a la semana durante muchos La repentina descolocación de la aguja venosa, la años. Por lo tanto, la seguridad constituye uno de desconexión parcial de las conexiones Luer-Lock los aspectos más importantes de la diálisis. o de cualquier otra conexión mal apretada puede ­Además de las necesidades de seguridad básicas, hacer que el paciente pierda una importantísima con lo que ya cuenta cada sistema de diálisis, cantidad de sangre, algo que podría incluso pro- los sofisticados sistemas de seguridad deben vocarle la muerte en apenas minutos. centrarse en el resto de desafíos que presenta el tratamiento de sustitución renal moderno: El 5008 CorDiax cuenta con diversas soluciones novedosas con las que minimizar el riesgo de las Sangrados externos pérdidas externas de sangre: Sangrados extravasculares Venous Hemólisis ­accesos venosos o VAM por sus siglas en Coagulación ­inglés): monitorización optimizada de la Eliminación de fluidos vía venosa, gracias a la cual se incrementa Access Monitor (Monitor de los la probabilidad de detectar de manera El desafío consiste en pensar más allá de las ­tecnologías de vanguardia y afrontar los problemas precoz la desconexión de la aguja venosa Un detector de humedad especial, VenAcc, conocidos con soluciones innovadoras, al tiempo para detectar rápidamente la pérdida de que se proporciona una seguridad de primer nivel ­sangre, sobre todo en aquellos pacientes para el paciente. que se someten a diálisis en su domicilio o durante la noche, así como en los pacientes Las inteligentes características y funciones de ­seguridad del 5008 CorDiax garantizan la mayor que no descansan bien o confusos Sensores y puertas frontales que permiten seguridad para el paciente, al tiempo que mini­ ­reconocer rápidamente fugas en el sistema mizan las incidencias no deseables, facilitan la de sangre extracorpóreo práctica diaria y ayudan al personal de enfermería en sus responsabilidades relacionadas con la prestación del tratamiento. TH ER A 18 PI ES Dispositivo VenAcc con parche desechable de un solo uso para el sensor La descolocación de la aguja venosa durante la diálisis puede causar pérdidas de sangre internas no detectadas, que suponen una complicación grave durante la diálisis: cuando la aguja venosa perfora el vaso sanguíneo, la sangre se escapa e inunda el tejido circundante y produce grandes Los Los mejores mejores tratamientos tratamientos Sangrados extravasculares SPOT en: Afrontamos los retos de la ­hemodiálisis de hoy en día gracias a sofisticadas características y funciones de seguridad. hematomas. El 5008 CorDiax permite: Detección precoz de los sangrados extra­ vasculares y prevención de los grandes ­hematomas gracias a la Dynamic Pressure Monitoring (Monitorización dinámica de la presión). Adiós a las pérdidas de sangre no detectadas. Hemólisis Una complicación grave durante la diálisis es la hemólisis que se produce mecánicamente, ­causada fundamentalmente por el acodamiento o los pliegues de las líneas de sangre. Los ­equipos de diálisis convencional a menudo no detectan los acodamientos o pliegues de las ­líneas de sangre que se producen entre la bomba de sangre y el detector de burbujas venosas. ­Estos acodamientos o pliegues suponen una causa potencial de hemólisis. El 5008 CorDiax reduce el riesgo de hemólisis mecánica mediante: El cierre de seguridad del espacio que existe entre la bomba de sangre y el detector de burbujas venosas, gracias a la función Blood Line Kinking & Filter Clottign Detection ­(Detección del acodamiento de las líneas de sangre y de la coagulación de los filtros). Esta función, permite detectar con mayor ­rapidez los potenciales riesgos de hemólisis 19 Proteja a su paciente El nivel más alto de seguridad para el paciente Coagulación Eliminación de fluidos El contacto del organismo con cualquier material La eliminación del exceso de agua es una de extraño o al contacto con el aire, incrementan las principales tareas de los aparatos de diálisis. la probabilidad de que la sangre se coagule dentro La eliminación de la cantidad exacta de líquido del circuito de sangre extracorpóreo. Por este es fundamental para el bienestar del paciente. motivo, para evitar la coagulación, a los pacientes Por ello, una ultrafiltración mayor de lo necesario se les administran fármacos anticoagulantes. La podría producir hipotensión o calambres mus­ cantidad de heparina debe ser lo más baja posible, culares. En la HDF ONLINE, esta tarea es aún lo que significa que debe reducirse al máximo el más compleja, ya que el equilibrio entre el líquido contacto entre la sangre y el aire durante la ­diálisis. total extraído del paciente y el volumen de líquido sustituido debe respetarse con extrema El 5008 CorDiax permite: precisión. Monitorización de la presión arterial no ­invasiva y sin aire, (vea la Imagen 1) sin El 5008 CorDiax ofrece: ­contacto sangre-aire para reducir el riesgo La de coagulación durante la diálisis cámara de balance que garantiza, en ­combinación con la bomba de UF, la eliminación precisa de la cantidad de líquido prescrito La monitorización continua del correcto ­funcionamiento del sistema hidráulico ­completo mediante sensores de fugas y ­pruebas de integridad para evitar ­pérdidas ­incontroladas de líquido Imagen 1: Domo de presión arterial TH ER A 20 PI ES ­paciente significa una seguridad superior en cada nivel, gracias a las novedosas funciones y ­características de seguridad del 5008 CorDiax. Para el desarrollo de estas características Los Los mejores mejores tratamientos tratamientos Con Fresenius Medical Care, la seguridad del SPOT en: Con el 5008 CorDiax, hemos establecido un nuevo hito en la seguridad del paciente. y ­funciones de seguridad, hemos unido ideas ­innovadoras y las tecnologías más vanguardistas, con el fin de conseguir los mejores resultados posibles. Fresenius Medical Care ofrece una mayor seguridad durante todas las modalidades del tratamiento, tanto para los pacientes como para los profesionales sanitarios. Es más; como líderes mundiales en el mercado de la diálisis, con más de 30 años de experiencia en esta especialidad, estamos comprometidos y decididos a establecer nuevos hitos en lo que a la seguridad del paciente se ­refiere: porque cumplir con las normas y están­ dares no es suficiente. La seguridad del paciente de Fresenius Medical Care: marcamos nuevos hitos. 21 Proteja a su paciente Terapias pediátricas Óptimo para pacientes pediátricos La opción terapéutica desarrollada específicamente Los niños con ERCA requieren cuidados especiales para los pacientes pediátricos adapta todos los durante el tratamiento de hemodiálisis. Su menor parámetros relevantes a la necesidades de los volumen corporal, su constante crecimiento y su ­niños, al tiempo que cumple con los más estrictos mayor metabolismo constituyen retos especiales requisitos de seguridad: para el nefrólogo pediátrico. Además, los niños suelen ser pacientes a largo plazo que presentan Configuración una alta exposición a los biomateriales. A la hora de desarrollar un sistema de tratamientos para ­umbrales más sensibles Limitación uso pediátrico, se debe tener en cuenta todas ­estas necesidades. especial pediátrica con del rango del flujo sanguíneo ­conforme con el peso corporal Reducción del flujo sanguíneo para conseguir un comienzo delicado del Nuestro 5008 CorDiax es el primer aparato de hemodiálisis que ha sido homologado para el ­tratamiento de diálisis Manguito ­tratamiento de pacientes pediátricos*. Ofrece el la tensión arterial de manera cómoda mejor tratamiento de diálisis posible: y automática Mayor HDF ONLINE con AutoSub plus y probabilidad de detección precoz de la desconexión de la aguja FX CorDiax 40 para una eliminación sumamente eficaz de las toxinas urémicas, especial para niños para medir venosa (VAM) Mayor seguridad para los niños inquietos, incluso con índices reducidos de flujo de gracias al dispositivo opcional para la ­sangre ­detección de la desconexión de la aguja Se garantiza la estabilidad hemodinámica ­venosa (VenAcc) ­durante el tratamiento, gracias a la moni­torización no invasiva de los cambios El 5008 CorDiax con la opción de tratamientos del volumen relativo de sangre (BVM) pediátricos cuenta con elementos funglibles Supervisión de la hidratación y del estado ­especiales para los pacientes pediátricos: ­nutricional durante el crecimiento continuo: determinación fácil y precisa del peso Líneas seco y de la masa corporal gracias al BCM-Body Composition Monitor de sangre sin ftalatos (sin DEHP) Líneas de sangre y dializadores diseñados para reducir el volumen sanguíneo extra­ corpóreo, que se adaptan de manera especial a los índices bajos de flujo de sangre TH ER A 22 PI ES * para niños con >10 kg de peso corporal ** confirmado en el caso de regímenes intensos de diálisis Mayor SPOT en: bienestar durante el tratamiento** 5008 Promoción del crecimiento compensatorio** Reducción de la hipertrofia ventricular ,1 ­izquierda (HVI)**, 2 Seguro Los Los mejores mejores tratamientos tratamientos Beneficios para los niños para los niños que se mueven, CorDiax: el primer aparato de hemodiálisis homologado para el tratamiento de pacientes pediátricos. gracias a sus características y funciones de monitorización de los accesos venosos Sistemas de monitorización no invasiva Beneficios para quien realiza el tratamiento Aplicación de la HDF ONLINE, reconocida como el mejor tratamiento de hemodiálisis Seguridad y concepto de usuario ­homologados y autorizados Salvapantallas especial para el modo de tratamiento pediátrico Referencias 1. Fischbach M. et al., Nephrol Dial Transplant (2010); 25: 867-873. 2. Fischbach M. et al., Nephrol Dial Transplant (2004); 19: 2360-2367. 23 Proteja a su paciente El mejor manejo Debido a la alta cualificación que se precisa para El 5008 CorDiax ofrece una excelente utilidad ofrecer opciones de tratamientos de hemodiálisis práctica gracias a: de alta calidad, al creciente número de pacientes Optimización con patologías difíciles de tratar, es cada vez más Manejo necesario que los equipos de diálisis puedan ­utilizarse de manera fácil y segura. de la ergonomía cómodo gracias a la automatización de los flujos de trabajo Gestión de los datos sencilla, rápida y segura Interfaz de usuario bien diseñada El 5008 CorDiax satisface hábilmente esta demanda de operabilidad sencilla. Gracias a su Todas estas características permiten propor­ ­diseño, que se centra en la facilidad de manejo cionar todos los beneficios de la Hemodiálisis y en la utilidad, nuestro sistema se adapta Cardioprotectora en el uso diario. ­completamente a las necesidades del usuario. Todos los componentes del 5008 CorDiax están alineados para simplificar los procedimientos ­habituales con el fin de ofrecer al personal de ­enfermería el tiempo que necesitan para dedicarlo a la atención de los pacientes. PR O D S CT U 24 El mejor manejo El 5008 CorDiax: creado por usuarios para usuarios. 25 Proteja a su paciente El mejor manejo Optimización de la ergonomía Manejo cómodo gracias a la automatización El manejo ergonómico del 5008 CorDiax garantiza de las secuencias de trabajo una excelente utilidad práctica y una gran El 5008 CorDiax garantiza una optimización de ­comodidad para el usuario (vea la Imagen 1): las secuencias de trabajo para todo el personal, Monitor de pantalla plana (TFT de 15 pulgadas) ajustable y giratorio para una perfecta ­legibilidad desde cualquier ángulo El Extracorporeal Blood Module (Módulo ­sanguíneo extracorpóreo o EBM por sus siglas de manera que se adapta a las rutinas diarias de los profesionales sanitarios: Pantallas de preparación asistida mediante gráficos (vea la Imagen 2) Las funciones de autoiniciación al comienzo en inglés), claramente estructurado y bien del tratamiento; por ejemplo, la prueba ­organizado, permite montar y desmontar los ­automática Auto Test T-1, reducen el número sistemas de líneas del aparato de manera ­sumamente fácil y con la ayuda del equipo Conexión sencilla, higiénica y con una sola mano de la bolsa bibag (suministro de ® ­bicarbonato seco) de pasos a la hora de manejar el equipo La configuración intuitiva de los programas minimiza los errores operativos Gracias al ONLINE Priming (cebado ONLINE) y el ONLINE Bolus (bolo ONLINE), el uso de las soluciones salinas resultan innecesarias* Botón de emergencia que pone en funciona- miento cuatro pasos esenciales a la vez: ­reducción del flujo sanguíneo, bolo ONLINE, parada de la tasa de UF e inicio de medición de la tensión arterial Temporizador para la configuración de ­recordatorios de tareas previstas Imagen 1: Manejo ergonómico PR O D S CT U Imagen 2: Pantalla de configuración del 5008 * advertencia de seguridad: Se recomienda contar con reservas de soluciones de cloruro de sodio para el caso que se necesite 26 Gestión de los datos sencilla, rápida y segura SPOT en: La documentación del tratamiento y la gestión Características y funciones de tratamientos fáciles de utilizar gracias a su manejo ergonómico y a su gestión segura de los datos. de los datos constituyen procesos importantes en el tratamiento diario de los pacientes de diálisis. Fresenius Medical Care ofrece: Posibilidad de documentar de manera ­retrospectiva los datos de los tratamientos directamente en el 5008 CorDiax (tres ­tratamientos, el actual y 2 anteriores) Tratamiento individualizado mediante la ­prescripción sin errores de datos relevantes • El mejor manejo para el tratamiento y documentación fiable: gracias a la tarjeta del paciente PatientCard (tres tratamientos, el actual y 2 anteriores de un paciente concreto) • a través del Therapy Data Management ­System (Sistema de gestión de datos del tratamiento o TDMS por sus siglas en inglés) Monitorización avanzada junto a la cama ­mediante la pantalla táctil en combinación con el TDMS Interfaz de usuario bien diseñada El sistema de navegación central del 5008 CorDiax sigue una filosofía de asesoramiento “intuitivo” para el usuario, destinado al personal de enfermería: Funcionamiento e información centralizados mediante una amplia pantalla táctil (vea la Imagen 3) Registro Manejo de datos sencillo y lógico sofisticado de alarmas y sin estrés durante el tratamiento Acceso rápido a la información del ­tratamiento Imagen 3: Pantalla táctil 27 Proteja a su paciente Optimización de los recursos El creciente número de pacientes en diálisis y la El 5008 CorDiax se caracteriza por: disminución de los recursos sanitarios requieren Optimización soluciones novedosas con las que ofrecerles el Eficacia mejor tratamiento de diálisis a todos los pacientes. Servicios de las secuencias de trabajo y sostenibilidad incomparablemente cómodos En la actualidad, el reto al que se enfrentan los proveedores de diálisis consiste en centrarse en Debido a sus componentes totalmente inte­ inversiones que les permitan obtener la máxima grados y sus productos respetuosos con el medio eficiencia a partir de recursos limitados. ambiente, el 5008 CorDiax permite combinar ­numerosas sinergias para lograr una optimización Fresenius Medical Care ha hecho frente a este desafío gracias a la introducción del 5008 CorDiax. Gracias a su nuevo software, el 5008 CorDiax permite ofrecer tratamientos de sustitución renal avanzados de una manera sumamente eficiente, desde una perspectiva tanto económica como ecológica. Mediante el ahorro de recursos relevantes para la diálisis, el 5008 CorDiax ofrece un tratamiento rentable que puede aplicarse en la práctica, al tiempo que se alcanza un alto nivel de sostenibi­ lidad. De esta manera, se tienen en cuenta las ­limitaciones económicas que está afrontando el sector sanitario. Además, este sistema ayuda al personal de enfermería en todos los procesos del trabajo, de manera que les ayuda a ahorrar un tiempo valioso. PR O D S CT U 28 de los recursos relevantes para la diálisis. El 5008 CorDiax: Combina sostenibilidad y rentabilidad para conseguir la mayor Optimización de los recursos ­eficiencia y eficacia. 29 Proteja a su paciente Optimización de los recursos Optimización de las secuencias de trabajo Las pantallas animadas ayudan a aprender Las características y funciones innovadoras rápidamente los procedimientos de uso: y ­sumamente automatizadas del 5008 CorDiax se n ­ ecesita menos tiempo y menos esfuerzos ­garantizan la mayor disponibilidad y fiabilidad, tanto para el profesional sanitario como para el durante el período de formación La Interface Head Disinfection (Desinfección paciente. De esta manera, el 5008 CorDiax de los puntos de conexión mediante calor o ayuda al personal de enfermería a optimizar las IHD por sus siglas en inglés) limpia y desin- secuencias de trabajo diario y, al mismo tiempo, fecta los puntos de conexión entre el anillo de le ofrece un alto nivel de seguridad al paciente. la ósmosis inversa (RO-ring) y el equipo de diálisis con agua caliente (de conformidad con Asistencia altamente automatizada para la norma ISO 23500)* todos los usuarios: • • • • Diversas funciones de encendido y apagado Eficacia y sostenibilidad automático con una total integración del No son solo las opciones de tratamientos ­sistema con la tecnología hidráulica y la ­avanzados las que hacen incomparable ­informática al 5008 CorDiax, sino también su respeto por Múltiples pruebas automatizadas durante el medio ambiente. Con el 5008 CorDiax, la preparación: sin necesidad de interacción ­Fresenius Medical Care apuesta por un uso del personal de enfermería ­sensato y sostenible de los recursos, dado La preparación de las soluciones ONLINE que ahorra líquido de diálisis, agua y energía. simplifican los procedimientos de manejo Este ahorro permite también conseguir un Cinco programas de desinfección mediante ahorro considerable en el coste. calor y mediante frío totalmente automatizados con desinfectantes previamente conectados La integración total en nuestro Therapy Data Tecnología ONLINEplus para la producción de soluciones de electrolitos estériles, Management System (Sistema de gestión sin endotoxinas y tampón de bicarbonato# de datos de los tratamientos o TDMS por sus • ­líquido de sustitución para la HDF siglas en inglés) cuenta con unos pasos mínimos de manejo para su puesta en marcha Disponibilidad de grandes cantidades de • Sin necesidad de soluciones de cebado ya y reduce considerablemente el tiempo nece- preparadas: cebado, reinfusión y bolo sario para la gestión de los datos con el líquido ONLINE en todos los modos de tratamiento (también en HD)** PR O D S CT U * requiere un sistema de ósmosis inversa resistente al calor como el AquaA HT o AquaC Uno H **advertencia de seguridad: Se recomienda contar con reservas de solución de cloruro de sodio para el caso de que se necesite # en cumplimiento de la norma ISO 23500:2011 e ISO 11663:2009 ## centro de diálisis con 25 equipos 30 SPOT en: El AutoFlow se ajusta automáticamente, L a optimización de las secuencias de trabajo gracias a las tecnologías innovadoras que simplifican los procesos de trabajos del personal de enfermería. ­durante el tratamiento, el índice de flujo del l­íquido de diálisis se ajusta en base al flujo de sangre efectivo • Ahorro considerable de agua, de agua ­desechada, de concentrados y de energía, lo que supone una importante reducción en los costes (Imagen 1) • Uso eficiente y sostenible de los recursos relevantes para la diálisis gracias a la tecnología ONLINEplus, AutoFlow, EcoFlow y al intercambiador de calor. Selección automática del factor AutoFlow a partir del modo de tratamiento, que siempre consigue una relación óptima entre las ­consideraciones económicas y la calidad de los tratamientos EcoFlow para un consumo mínimo del líquido de diálisis y de energía durante la preparación y después de la reinfusión que, al mismo tiempo, evita el crecimiento bacteriano. de calor sumamente eficiente para una reducción de la huella de carbono: • Utilización de la energía del líquido de diálisis de desecho para calentar el agua entrante • Ahorro en el flujo del líquido de diálisis con AutoFlow en la HDF ONLINE sin comprometer el aclaramiento de Urea Kurea El ahorro de energía de hasta un 40 % 400 ­reduce de manera considerable la emisión anual de las emisiones de CO2 y el ahorro de energía y de agua equivalen al consumo y a las emisiones diarios de una ciudad con unos 7500 habitantes1 QB 450 QB 400 QB 350 QB 300 350 Kurea F. efectivo (ml/min) anual de CO2 Para un centro de diálisis tipo##, la reducción 300 250 200 150 100 Ahorro 140 ml/min 50 0 100 Optimización de los recursos Intercambiador 200 300 400 500 600 Flujo de líquido de dialisis (ml/min) K a Q D = 500 ml/min en la post-HDF K a Q D = 360 ml/min en post-HDF con el AutoFlow (QD = 1,2 x QB) Imagen 1: Datos internos: HDF ONLINE post-dilución con FX CorDiax 600 Hct = 35 %; Recirculación = 5 % 1. Datos de Fresenius Medical Care 31 Proteja a su paciente Optimización de los recursos Servicios incomparablemente cómodos Fresenius Medical Care es sinónimo de calidad, Diagnóstico fácil e integral de las averías fiabilidad y seguridad del más alto nivel, así como y memoria detallada de los errores técnicos de excelente facilidad de uso y servicio. Por ello, gracias al Service Software (Software nuestros productos ayudan y facilitan de manera de servicios) y a la Service Card (Tarjeta de significativa las tareas diarias de los profesionales. Concretamente, nuestro 5008 CorDiax se carac­ teriza por la incomparable comodidad de los ­servicios que ofrece: desde su sencillo manejo hasta los servicios técnicos: servicios) Alta fiabilidad gracias a sus componentes duraderos, inmediatamente disponibles en el caso de que deban sustituirse Mantenimiento a distancia: rápida inspección diagnóstica a través del acceso remoto al Tablas de flujo hidráulico interactivas y en tiempo real que permiten diagnosticar avanzado de las piezas errores y realizar tareas de mantenimiento ­neumáticas permite a los técnicos comprobar de manera rápida todos los componentes neumáticos Accesibilidad superior a todas las piezas ­hidráulicas y electrónicas de la parte interior y exterior de la máquina Reparación sencilla mediante la tecnología “snap-lock”: intercambio rápido y fácil de los componentes PR O D S CT U 32 equipo de diálisis El diagnóstico mediante un plano de construcción interactivo Mantenimiento durante 24 meses Configuración del producto: aspectos destacados del 5008 CorDiax 5008 CorDiax Aspectos destacados de las terapias HDF ONLINE: predilución y postdilución / AutoSub plus: maximiza automáticamente los volúmenes de sustitución de una manera sumamente segura HDF ONLINE durante el tratamiento de Unipunción (Aguja única) MIXED HDF: predilución y postdilución simultánea Blood Temperature Monitor (BTM): regulación de la temperatura y medición de la recirculación Blood Volume Monitor (BVM): adaptación del índice de ultrafiltración en función de los cambios del volumen de sangre Opción de tratamientos pediátricos para pacientes con un peso corporal comprendido entre los 10 y los 40 kg Características de seguridad Integrated Venous Access Monitor (Venacc) Monitor integrado para los accesos venosos: mayor probabilidad de detección de la desconexión de la aguja venosa Dynamic Pressure Monitoring (Monitorización dinámica de la presiones ): detección de los sangrados extravasculares (“infiltración”) Dispositivo externo VenAcc para la detección de la desconexión de la aguja venosa Características básicas Sistema de ultrafiltración del líquido de diálisis: solución estéril para el uso ONLINE Cebado, bolo y reinfusión ONLINE en la HD / HDF / Unipunción: sin necesidad de solución salina en todos los modos de tratamiento* OCM® Medición del Kt/V gracias a la transferencia del V desde el BCM-Body Composition Monitor en HD / HDF / / / Unipunción con doble bomba 5008 PatientCard: prescripción y documentación de los parámetros del tratamiento Desinfección por calor: cumplimiento de todos los requisitos establecidos en la norma ISO 23500 Servicio de herramientas avanzadas para un diagnóstico y mantenimiento rápidos con gráficos interactivos de flujo hidráulico y neumático y acceso remoto Cumplimiento de los últimos requisitos de la norma IEC 60601 Temporizador para la configuración de recordatorios de tareas previstas Características ecológicas Optimización de los recursos Intercambiador de calor con alta eficiencia AutoFlow: adaptación automática del flujo del líquido de diálisis para conseguir un equilibrio óptimo entre el consumo del líquido de diálisis y la eficacia del tratamiento EcoFlow: ahorro de agua y energía durante el estado de espera a la conexión del paciente. (Si desea más información, consulte la Ficha técnica) = estándar, = opcional *a dvertencia de seguridad: Se recomienda contar con reservas de cloruro de sodio para el caso de que se necesite 33 Proteja a su paciente El 5008 CorDiax: más allá de sus expectativas Casi uno de cada dos pacientes con enferme- Las tecnologías más vanguardistas dad renal crónica avanzada (ERCA) fallece a con- permiten ofrecer tratamientos secuencia de una enfermedad cardiovascular. ­cardioprotectores avanzados. Por este motivo, la Hemodiálisis Cardioprotectora constituye un principio esencial de Fresenius ­Medical Care, pues trabajamos y nos esforzamos para solucionar los problemas que plantea la ­diálisis moderna. Cada uno de nuestros pasos tiene como principal objetivo la reducción de los riesgos cardiovasculares y el incremento de la vida de los pacientes. Por eso, el 5008 CorDiax constituye el elemento fundamental de nuestro programa SPOT. Este sistema ofrece opciones de tratamiento de primer nivel y una excelente ­facilidad de uso, combinada con el uso óptimo de los recursos relevantes para la d ­ iálisis. El 5008 CorDiax le ayudará a proteger a su paciente: ­todos los días. PR O D S CT U 34 Hemodiálisis Cardioprotectora El nuevo 5008 CorDiax Más allá de sus expectativas Los mejores tratamientos Las opciones de tratamientos avanzados como la HDF ONLINE permiten ofrecer una Hemodiálisis Cardioprotectora: para conseguir los mejores resultados posibles para el paciente El mejor manejo Su sofisticado diseño garantiza una excelente utilización y un manejo cómodo para todos los usuarios Optimización de los recursos El uso eficiente y sostenible de los recursos relevantes para la diálisis Oficina principal: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH · 61346 Bad Homburg v. d. H. · Alemania Teléfono: +49 (0) 6172-609-0 · Fax: +49 (0) 6172-609-2191 España: Fresenius Medical Care España, S.A. · Avenida Sur del Aeropuerto de Barajas, 34, 5ª planta · 28042 Madrid · Spain Teléfono: +34 (91) 3276650 · Fax: +34 (91) 3276651 35 www.fmc-ag.com F00004658 E (1.0 BG 09.12) © Copyright 2012 Fresenius Medical Care Deutschland GmbH certified, PEFC/04-31-0986 permite obtener una excelente rentabilidad Hemodiálisis Cardioprotectora SP T Proteja a su paciente Hemodiálisis Cardioprotectora Cardioprotección de amplio espectro La reducción de los factores de riesgo para enferme- En los últimos años, se han producido importantes dades cardiovasculares (ECV) es el argumento central mejoras en lo que a calidad y eficacia de las terapias de Fresenius Medical Care a la hora de desarrollar de hemodiálisis (HD) se refiere. A pesar de ello, la sistemas y productos para la diálisis. Todos los niveles enfermedad cardiovascular (ECV) sigue siendo la dentro de la aplicación y desarrollo del producto deben principal causa de muerte en pacientes con enferme- dirigirse a alcanzar una cardioprotección superior. dad renal crónica avanzada (ERCA). Además, la Ficha técnica del 5008 CorDiax Los mejores tratamientos Las opciones de tratamientos avanzados como la HDF ONLINE ­permiten ofrecer una Hemodiálisis Cardioprotectora: para conseguir los mejores resultados posibles para el paciente El mejor manejo Su sofisticado diseño garantiza una excelente utilización y un ­manejo cómodo para todos los usuarios Optimización de los recursos El uso eficiente y sostenible de los recursos relevantes para la diálisis permite obtener una excelente rentabilidad Datos generales Dimensiones del 5008 Peso 1620 x 480 x 720 mm (alto x ancho x fondo) (el fondo con la ampliación de la bandeja de concentrado alcanza aprox. los 860 mm) aprox. 125 kg Suministro de agua Presión de la toma de agua Temperatura de la toma de agua Altura máx. del desagüe Drenaje flush (opcional) Entre 1,5 y 6,0 bares Entre 5 y 30 °C; para el “aclarado caliente ­integrado”, entre 85 y 95 °C 1m Aclarado de la zona de suministro de agua Suministro de concentrado Presión de suministro Suministro centralizado Datos eléctricos Fuente de alimentación Consumo eléctrico Conexiones externas De 0 a 100 mbar; 1 m máx. de altura de succión con el Central Delivery System (Sistema central de suministro de concentrado o CDS): Entre 0,05 y 2,0 bares 2 concentrados de ácido centrales (opcional) 1 concentrado de bicarbonato central (opcional) De 100 a 240 V CA ± 10 %, entre 47 y 63 Hz Aprox. 6 A (a 230 V) a una temperatura de la toma de agua de 17 °C, con una temperatura del líquido de diálisis de 37 °C, Flujo del Líquido de diálisis: 500 ml/min Salida de la alarma: posible salida para alarma libre (contacto alterno máx. 24 V/24 vatios), Puerto LAN (RJ 45) para el intercambio de datos con el Therapy Data Management System (opcional) Circuito extracorpóreo Hemodiálisis Cardioprotectora Services (Servicios) Products (Productos) Más de 30 años de experiencia en diálisis a su servicio. La tecnología más vanguardista permite ofrecer terapias cardioprotectoras avanzadas. Planificación de proyectos y asesoría Formación y educación Servicios técnicos Water Quality Service (WQS) (Servicio para la Calidad del Agua) Servicios de información médica 2 ínea de producto CorDiax: L – 5008 CorDiax / 5008S CorDiax – Dializadores FX CorDiax – BCM-Body Composition Monitor (Monitor de composición corporal) Línea de producto Classix: – 4008S classix – Dializadores FX classix Therapy Data Management System (TDMS) (Sistema de gestión de datos del tratamiento) Online Purification Cascade® (OPC) (Cascada de purificación en línea) Monitorización de presión arterial Rango de visualización –300 mmHg hasta +300 mmHg Precisión ± 7 mmHg Resolución 5 mmHg Reacción de la alarma dinámica, estática, inmediata Monitorización de la presión venosa Rango de visualización –100 mmHg haste +500 mmHg Precisión ± 7 mmHg Resolución 5 mmHg Bomba de sangre arterial Rango de flujo de sangre (efectivo) Precisión Resolución Entre 30 y 600 ml/min ± 10 % 10 ml/min Sistema de Unipunción (opcional) Con 2 bombas sanguíneas, Control interno presión/ presión con volumen de carga variable (máx. 60 ml/min) Detector de burbujas de aire Medición de la transmisión ultrasónica sobre la línea sanguínea, nivel capacitivo adicional y monitorización óptima por infrarrojos Bomba de heparina Tasa de suministro: Entre 0,5 y 10 ml/min Dosis del bolo: De 1,0 a 20,0 ml Tamaño de la jeringuilla: 20 ml, 30 ml Componente ácido del líquido de diálisis Proporción de la mezcla Ajustable, por ejemplo, 1+44, 1+34 Rango de ajuste De 125 a 151 mmol/l, en función del concentrado utilizado ± 10 % del valor base Componente de bicarbonato del líquido de diálisis Proporción de la mezcla 1+27,6 (existen otras posibilidades) por defecto Rango de ajuste De 20,0 a 40,0 mmol/l (en función del ­concentrado utilizado; resolución de 0,5 mmol/l) OCM® Precisión aclaramiento K Online Clearance Monitoring (Monitorización de la depuración en línea) ± 6% Concentrado seco de bicarbonato bibag® Sistema de filtración del líquido de diálisis DIASAFE®plus ONLINEplus Tasa de sustitución Precisión Hemo(dia)filtración ONLINE Entre 25 y 600 ml/min ± 10 % Precisión del balance ± 0,1 % relacionada con el volumen total del líquido de diálisis Controlado durante distintas situaciones Pressure holding Test (Pruebas de mantenimiento de la presión) Ultrafiltración Tasa de UF Precisión del volumen de la bomba Parámetros mostrados De 0 a 4000 ml/min (en pasos de 10 ml/min) ± 1% Objetivo de UF, tiempo de UF, tasa de UF, volumen de UF Detector de fugas de sangre Sensibilidad ≤ 0,5 ml sangre/min (Hct = 25 %) Flujo de 100 ml/min hasta 1000 mL/min BTM (opcional) Medición de la temperatura Control de la temperatura corporal Medición de la recirculación BVM (opcional) Volumen relativo de sangre (VRS) Hematocrito (Hct) Hemoglobina (Hb) BPM (opcional) Rango de visualización Precisión ± 0,2 °C Índice de variación permitida ± 0,5 °C/h Precisión ± 2 % 1,7 % (absoluto) ± 2,9 Hct % (si el rango de concentración de ­proteína plasmática se encuentra entre 60 y 85 g/l) ± 0,8 g/dl Circuito del líquido de diálisis Sistólica: De 30 mmHg a 280 mmHg Diastólica: De 10 mmHg a 240 mmHg MAP: De 20 mmHg a 255 mmHg Pulsaciones: Entre 20 y 245 P/min Precisión ± 3 mmHg Resolución 1 mmHg Programas de desinfección y limpieza* Rango de flujo del líquido de diálisis Seleccionable De 0 a 1000 ml/min (pasos de 100 ml/min) Flujo automático (Auto Flow) Adaptación automática del flujo del líquido (seleccionable) de diálisis al flujo sanguíneo efectivo Eco Flow Disminución del flujo de diálisis durante la preparación y después de la reinfusión Aclarado Temperatura / flujo 37 °C / de 600 a 800 ml/min (ajustable) Aclarado por calor (recirculación) Temperatura / flujo 85 °C / de 600 a 800 ml/min (ajustable) Limpieza Sporotal® 100 (recirculación) Temperatura / flujo 37 °C / de 600 a 800 ml/min (ajustable) Temperatura del líquido de diálisis Desinfección por calor Diasteril®/Citrosteril® (recirculación) Temperatura / flujo 85 °C / de 600 a 800 ml/min (ajustable) De 34 a 39 °C Conductividad del líquido de diálisis Rango De 12,8 a 15,7 mS/cm Precisión ± 0,1 mS/cm Resolución 0,1 mS/cm Desinfección Puristeril® 340/plus (recirculación) Temperatura / flujo 37 °C / de 600 a 800 ml/min (ajustable) * Se pueden seleccionar varias combinaciones de programas. El fabricante se reserva la modificación de los aspectos técnicos. 36 Hemodiálisis Cardioprotectora El nuevo 5008 CorDiax Más allá de sus expectativas Los mejores tratamientos Las opciones de tratamientos avanzados como la HDF ONLINE permiten ofrecer una Hemodiálisis Cardioprotectora: para conseguir los mejores resultados posibles para el paciente El mejor manejo Su sofisticado diseño garantiza una excelente utilización y un manejo cómodo para todos los usuarios Optimización de los recursos El uso eficiente y sostenible de los recursos relevantes para la diálisis Oficina principal: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH · 61346 Bad Homburg v. d. H. · Alemania Teléfono: +49 (0) 6172-609-0 · Fax: +49 (0) 6172-609-2191 España: Fresenius Medical Care España, S.A. · Avenida Sur del Aeropuerto de Barajas, 34, 5ª planta · 28042 Madrid · Spain Teléfono: +34 (91) 3276650 · Fax: +34 (91) 3276651 35 www.fmc-ag.com F00004658 E (1.0 BG 09.12) © Copyright 2012 Fresenius Medical Care Deutschland GmbH certified, PEFC/04-31-0986 permite obtener una excelente rentabilidad Hemodiálisis Cardioprotectora SP T