CONTROL DE CALIDAD FICHA DE SEGURIDAD DEL GARHOX30 SOLUCION D2-09-305-V01 Página 1 de 4 FECHA DE APROBACION: 22/01/2013 FICHA SEGURIDAD GARHOX ®- 30 SOLUCIÓN SEGÚN LA NORMA NTC 4435 1. Identificación del producto Nombre comercial: GARHOX ®- 30 SOLUCIÓN Uso (producto activado): Solución para la esterilización de instrumentos para odontología, endoscopia, termómetros, y equipo de plástico o caucho que no puede ser esterilizado por calor. Compañía: LABORATORIOS FARPAG LTDA Carrera 67 # 10-55 (Planta de producción.) Carrera 13A # 97 -82 (Área comercial.) Teléfono: +5714144705 (Planta de producción.) +5712363505 (Área comercial.) Telefax: +5714144705 EXT. 102 COPIA CONTROLADA Teléfono de emergencias : +5714144705 2. Identificación del peligro o peligros Especificación de peligro: Nocivo Símbolo de peligrosidad: Xn Frases R: 36/37/38,42/43 Frases S: 23,24/26,37 3. Composición/información sobre los componentes Principio activo. Nombre común : Nombre químico: Número CAS: Contenido: Glutaraldehído ( 1,5-Pentanedial) 111-30-8 2% 4. Primeros auxilios Inhalación: Llevar la persona a una zona de aire fresco. Si no respira, dar respiración artificial. Si la persona tiene dificultad para respirar, administrar oxígeno. En todos los casos de inhalación crónica, llamar un médico. CONTROL DE CALIDAD FICHA DE SEGURIDAD DEL GARHOX30 SOLUCION D2-09-305-V01 Página 2 de 4 FECHA DE APROBACION: 22/01/2013 4. Primeros auxilios (continuación) Contacto con ojos: Lave con abundante agua durante un tiempo aproximado de 15 minutos. Se recomienda hacer una pronta revisión médica (oftalmólogo). Si la persona tiene lentes de contacto, no removerlos, dejar esta tarea en manos de personal especializado. Contacto con piel: Lave con abundante agua durante un tiempo aproximado de 15 minutos. Si la ropa y zapatos también han tenido contacto con el producto, se recomienda quitarlos. Ingestión: Administrar agua, leche, clara de huevo y/o carbón activado, mientras se obtiene atención médica. No inducir el vómito. Consultar al médico. 5. Medidas de lucha contra incendios Grado de inflamabilidad: No inflamable, después que el agua se evapora, el material restante se quemará. La combustión puede incluir los siguientes productos: monóxido de carbono y/o dióxido de carbono. Medios de extinción adecuada: Grandes incendios, extinguir usando espuma resistente al alcohol o espuma universal. Pequeños incendios, utilizar dióxido de carbono o productos químicos secos. Equipos de protección para bomberos: Use equipo de respiración y ropa protectora, evite el contacto con este material durante operaciones de lucha contra el fuego. COPIA CONTROLADA 6. Medidas que deben tomarse en caso de vertido accidental Derrames pequeños: Se recomienda secar con papel absorbente y desechar los residuos de estos en una bolsa plástica. Enjuagar de 2 a 3 veces el lugar de derrame para disminuir el olor. Grandes Derrames Se recomienda realizar desactivación química utilizando BIODEGRADANTE GARHOX haciendo uso de elementos de protección, posteriormente realizar enjuague con agua. 7. Manipulación y almacenamiento Manténgase el envase bien cerrado y protegido de la Luz. Manténgase fuera del alcance de los niños. Temperatura Adecuada de Almacenamiento: 20 ± 10 ºC. CONTROL DE CALIDAD FICHA DE SEGURIDAD DEL GARHOX30 SOLUCION D2-09-305-V01 Página 3 de 4 FECHA DE APROBACION: 22/01/2013 8. Controles de exposición/protección personal Protección respiratoria En el caso que la ventilación sea inadecuada, usar mascara de protección. Protección ocular: Usar gafas protectoras. Protección de las manos: Utilizar guantes de protección (ej. Neopreno). Medidas generales de protección: Disponer de lavaojos. 9. Propiedades físicas y químicas Estado físico: Líquido. Color : Solución sin activar Amarillo. Solución activada verde oscuro. Olor: pH: COPIA CONTROLADA Densidad: Característico a limón. 3.7 - 4.9 sin activar. 8.0 – 9.6 activado. 1.0 - 1.1 g/mL. 10. Estabilidad y reactividad Estabilidad: Este producto no tiene interacciones químicas con otras sustancias. El producto activado es estable por 30 días. Interacciones: Agua: No Aire: No Oxidantes: No Metales: No 11. Información toxicológica El uso del GARHOX ®- 30 es, y ha sido recomendado muy frecuentemente por odontólogos y profesionales de la salud para usarlo como desinfectante, también es utilizado por personal que manipula material médico-quirúrgico relacionado con endoscopias y algunos otros tratamientos médicos1. El GARHOX ®- 30 no presenta riesgos de corrosión contra material quirúrgico de alta tecnología. Sin embargo, el producto desinfectante GARHOX ®- 30 contiene dentro del activador un ingrediente anticorrosivo que protege aún más el material. Es muy importante recordar que GARHOX ®- 30 debe ser manejado con las precauciones necesarias para proteger la salud del usuario, como son, guantes y tapabocas. CONTROL DE CALIDAD FICHA DE SEGURIDAD DEL GARHOX30 SOLUCION D2-09-305-V01 Página 4 de 4 FECHA DE APROBACION: 22/01/2013 12. Información ecotoxicológica Efectos ambientales potenciales: El material es fácilmente biodegradable. Toxicidad terrestre y acuática: Sólo en concentraciones de 100% del principio activo. 13. Información relativa a la eliminación de los productos El método ambientalmente aceptable para eliminar soluciones de Glutaraldehído es la desactivación química. La Desactivación Química es un método químico eficaz que puede utilizarse para desactivar GARHOX ®- 30 mediante la adición de BIODEGRADANTE GARHOX. Se recomienda agregar el contenido completo del sobre que acompaña cada presentación para desactivar el GARHOX ®- 30 . En términos prácticos, podemos decir que para un litro (1000 mL) ORIGINAL de GARHOX ®- 30 SIN USO, es necesario 40 gramos de BIODEGRADANTE GARHOX, y para un litro de GARHOX ®- 30 después de ser ACTIVADO y usado durante 30 días, es necesario 12 gramos de BIODEGRADANTE GARHOX. La reacción de desactivación se completa después de 12 minutos a temperatura ambiente2. 14. COPIA CONTROLADA Información relativa al transporte El producto Garhox - 30 no requiere condiciones especiales de Transporte. Se recomienda manejar con cuidado, mantener las cajas en posición horizontal y no hacer torres de más de 5 cajas. 15. Información sobre la reglamentación CLASE I: De acuerdo a la “Regla 1” del artículo 7 del decreto 4725 de 2005. 16. Otras informaciones. LABORATORIOS FARPAG LTDA no se hace responsable por el mal uso del producto y/o de la información suministrada; cada usuario debe revisar estas recomendaciones de acuerdo con su aplicación específica. 1 “Review of Toxicological Studies and Human Health Effects of Glutaraldehyde”. Suplemento de Información Técnica suministrado por el proveedor (DOW Chemical) de la materia prima Glutaraldehido (UCARCIDE - Glutaraldehido al 50%). “Safe Handling and Storage Guide of Glutaraldehyde”. Suplemento de Información Técnica suministrado por el proveedor (DOW Chemical) de la materia prima Glutaraldehido (UCARCIDE Glutaraldehido al 50 %). 2 Tomado de Folletos de Información Técnica suministrados por el proveedor (DOW Chemical) de la materia prima Glutaraldehido (UCARCIDE - Glutaraldehido al 50 %) DEPARTAMENTO DE GARANTÍA DE CALIDAD Laboratorios FARPAG Ltda. Bogotá – Colombia