6. REQUISITOS RELATIVOS A LOS RECURSOS • 6.1 GENERALIDADES • El laboratorio debe tener disponibles el personal, las instalaciones, el equipo, los sistemas y los servicios de soporte necesarios para gestionar y llevar a cabo sus actividades de laboratorio. La organización debe facilitar los recursos para la correcta realización de los ensayos o calibraciones. Instalaciones Servicios asociados Equipos Condiciones ambientales Personal 6.2 PERSONAL 6.2.1 Todo el personal del laboratorio, ya sea interno o externo, que puede influir en las actividades del laboratorio debe obrar imparcialmente, ser competente y trabajar de acuerdo con el sistema de gestión del laboratorio. 6.2.2 El laboratorio debe documentar los requisitos de competencia para cada función que influye en los resultados de las actividades del laboratorio, incluidos los requisitos de educación, calificación, formación, conocimiento técnico, habilidades y experiencia. • 6.2.3 El laboratorio debe asegurar que el personal tenga la competencia para realizar las actividades de laboratorio de las cuales es responsable y de evaluar la importancia de las desviaciones. • 6.2.4 La dirección del laboratorio debe comunicar al personal sus tareas, responsabilidades y autoridad. 6.2.5 El laboratorio debe contar con procedimientos y conservar registros para: a) determinar los requisitos de competencia b) selección del personal c) formación del personal d) supervisión del personal e) autorización del personal f) seguimiento de la competencia del personal 6.2.6 El laboratorio debe autorizar al personal para llevar a cabo actividades del laboratorio específicas, incluidas pero no limitadas a las siguientes: a) desarrollar, modificar, verificar y validar métodos. b) analizar los resultados, incluidas las declaraciones de conformidad o las opiniones e interpretaciones. c) Reportar, revisar y autorizar los resultados. ACTIVIDAD REALIZAR EL PROCEDIMIENTO DE RECURSOS HUMANOS CONSIDERANDO: a) Requisitos de competencia b) selección del personal c) formación del personal d) supervisión del personal e) autorización del personal f) seguimiento de la competencia del personal NOTA: CONSIDERAR LAS ACTIVIDADES DEL PERSONAL QUE DESARROLLARA, MODIFICARA, VERIFICARA Y VALIDARA LOS MÉTODOS DE PRUEBA Y/O CALIBRACION. 6.3 INSTALACIONES Y CONDICIONES AMBIENTALES 6.3.1 Las instalaciones y las condiciones ambientales deben ser adecuadas para las actividades del laboratorio y no deben afectar adversamente la validez de los resultados. 6.3.2 Se deben documentar los requisitos para las instalaciones y las condiciones ambientales necesarias para realizar las actividades del laboratorio. 6.3.3 El laboratorio debe hacer seguimiento, controlar y registrar las condiciones ambientales de acuerdo con especificaciones, métodos y procedimientos pertinentes, o cuando influyen en la validez de los resultados. ACTIVIDAD 2 PROPONER LA DOCUMENTACION NECESARIA PARA CUMPLIR CON EL REQUISITO 6.3
