AUDITORIA FARMACEUTICA QF. YURI VLADIMIR CARRASCO REATEGUI AUDITORIA La Auditoría es una función de dirección cuya finalidad es analizar y apreciar las eventuales acciones correctivas, el control interno de las organizaciones para garantizar la integridad de su patrimonio, la veracidad de su información y el mantenimiento de la eficacia de sus sistemas de gestión. Objetivo: •El objetivo de la Auditoria consiste en apoyar a los miembros de la empresa, entidad u organización en el desempeño de sus actividades. Para ello la Auditoria les proporciona análisis, evaluaciones, recomendaciones, asesoría e información a las actividades revisadas. AUDITORIA FARMACÉUTICA Las empresas farmacéuticas han estado siempre involucradas en el descubrimiento, diseño, desarrollo, manufactura y comercialización de medicinas que pueden salvar y mejorar vidas. Actualmente, la industria farmacéutica es un negocio global, complejo y cambiante. En consecuencia, el rol del auditor farmacéutico se ha transformado en global y complejo; también está cambiando para asegurar el futuro éxito de la industria, cumpliendo los requisitos legales aplicables Grandes cambios en la industria farmacéutica en las últimas décadas Globalización Cambios en las políticas de los gobiernos Adquisiciones y uniones Mayor cantidad de empresas pequeñas Cadenas de suministros cada vez más complejas Cada vez más actividades no reguladas e ilícitas EL AUDITOR : Es aquella persona profesional, que se dedica a trabajos de auditoría habitualmente con libre ejercicio de una ocupación técnica. Rol del Auditor Farmacéutico. - Ordenar e imprimir cohesión a su labor - Estudiar la normatividad, misión, objetivos, políticas, estrategias, planes y programas de trabajo. - Controlar recetas emitidas de acuerdo a las normas de vigencia. - Detectar irregularidades en las recetas - Hacer el seguimiento de las prescripciones - Realizar un control cruzado entre el diagnóstico del paciente, contenidos de las recetas, indicaciones, cantidad de unidades prescriptas. - Evaluar la calidad de los registros de administración de la medicación provista. - Proceder al recupero de los medicamentos que ya no son administrados. - Verificar el cumplimiento por partes de prestadores de los convenios suscriptos cuando se trata de patologías moduladas Rol del Auditor Farmacéutico. Controlar recetas emitidas de acuerdo a las normas de vigencia. - Detectar irregularidades en las recetas - Hacer el seguimiento de las prescripciones - Realizar un control cruzado entre el diagnóstico del paciente, contenidos de las recetas, indicaciones, cantidad de unidades prescriptas. - Evaluar la calidad de los registros de administración de la medicación provista. - Proceder al recupero de los medicamentos que ya no son administrados. - Verificar el cumplimiento por partes de prestadores de los convenios suscriptos cuando se trata de patologías moduladas - CAPACIDADES DEL AUDITOR Académica Complementaria Experiencia Profesional. HABILIDADES Y DESTREZAS •Capacidad para mantener criterios de objetividad y uniformidad durante las auditorías. •Dotes de comunicación y capacidad para crear un ambiente cordial para facilitar el intercambio de información. •Mente analítica y perseverancia. •Madurez y mentalidad abierta. Integridad. •Capacidad para transmitir ideas de modo claro y Responsabilidad profesional. La fortaleza de su función está sujeta a la medida en que afronte su compromiso con respeto a las normas profesionales: Objetividad Responsabilidad Integridad Confidencialidad Compromiso Equilibrio Honestidad Ética profesional Criterio Iniciativa Imparcialidad Creatividad Clases de auditoría Interna: Es el examen crítico, sistemático y detallado de un sistema de información de una unidad, realizado por una persona capacitada y con vínculos laborales con la misma, utilizando técnicas determinadas y con el objeto de emitir informes y formular sugerencias para el mejoramiento de la misma. Estos informes son de circulación interna y no tienen trascendencia a los terceros pues no se producen bajo la figura Externa: Es el examen crítico, sistemático y detallado de un sistema, información de una unidad, realizado por una persona autorizada para ello, sin vínculos laborales con la misma, utilizando técnicas determinadas y con el objeto de emitir una opinión independiente sobre la forma como opera el sistema, el control interno del mismo y formular sugerencias para su mejoramiento. El dictamen u opinión independiente tiene trascendencia a los terceros, pues da plena validez a la información generada por el sistema ya que se produce bajo la figura de la Fe Pública, que obliga a los mismos a tener plena credibilidad en la información examinada. FUNCIONES DE LA AUDITORIA FARMACEUTICA Controlar recetas emitidas de acuerdo a las normas de vigencia. Detectar irregularidades en las recetas. Hacer el seguimiento de las prescripciones. Realizar un control cruzado entre el diagnóstico del paciente, contenidos de las recetas, indicaciones, cantidad de unidades prescriptas. Evaluar la calidad de los registros de administración de la medicación provista. Proceder al recupero de los medicamentos que ya no son administrados. Verificar el cumplimiento por partes de prestadores de los convenios suscriptos cuando se trata de patologías moduladas. Normas de Auditoría. Ley Nº 28173, Ley del Trabajo del Químico Farmacéutico del Perú, que regula el trabajo de dicho profesional en todas las dependencias del sector público y privado que consta de siete (7) Capítulos, veintisiete (27) artículos y cuatro (4) Disposiciones Finales; es la ley que ampara el ejercicio de su profesión del Auditor Farmacéutico. Reglamento de Establecimientos Farmaéuticos que regula: BUENAS PRACTICAS En el 2009 se aprueba la Ley N° 29459, Ley de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios y en el 2011 con decreto supremo 014-2011-SA, se aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos, en el marco de dicho documento, la Dirección General de Medicamentos certifica el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Laboratorios. Ley general de Salud del Perú 26842. Ley 27657, Ley del Ministerio de Salud, establece que el Ministerio de Salud es el ente Rector del sector Salud, que conduce, regula y promueve la intervención del Sistema Mediante la realización de auditorías podemos: Monitorizar procesos críticos Identificar vacíos o carencias. Estimular a las compañías o departamentos a mejorar la calidad. AUDITORIA EN EL SISTEMA DE SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS E INSUMOS ESENCIALES Objetivos Realizar una buena gestión administrativa de los medicamentos y materiales medico - quirúrgicos para la satisfacción de los usuarios con inventarios reducidos y poco personal. Conocer los procesos operativos de distribución farmacéutica u hospitalaria, proceso de recepción, Actividades a desarrollar Selección de medicamentos Programación y estimación de necesidades Adquisición Recepción y almacenamiento Distribución intrahospitalaria Para cumplir con estas actividades es indispensable presentar el análisis comparativo de las ventajas de las propuestas frente al los procedimientos existentes en la entidad. . AUDITORIA DE LOS MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL Definición Grupo farmacológico de vital importancia para el manejo de la enfermedad no solo somática sino mental de una población. Consiste en un programa de optimización del manejo institucional de sustancias psicoactivas y su relación directa con prescriptores, distribuidores, usuarios Objetivos Específicos y autoridades sanitarias Lograr un correcto manejo de los medicamentos de control especial dentro de un marco normativo, técnico y sanitario, enfocado hacia su inspección, vigilancia y control e investigación del consumo Actividades a desarrollar Diseño de una propuesta y los instrumentos que sean necesarios para lograr el mejoramiento e implementación del registro de medicamentos de control especial. Diseño de técnicas e instrumentos de inspección, vigilancia y control de inventarios, que garanticen un adecuado manejo de los medicamentos de control especial. Presentación de un análisis de las posibles causas que caracterizan el consumo de medicamentos de control especial en grupos específicos de la población. TÉCNICAS UTILIZADAS PARA REALIZAR LA AUDITORIA Lluvia De Ideas: La "Lluvia de ideas" es una técnica para generar muchas ideas en un grupo. Requiere la participación espontánea de todos. Con la utilización de la "Lluvia de ideas" se alcanzan de nuevas ideas y Cuestionario Chequeo. soluciones creativas e innovadoras, rompiendo paradigmas Este cuestionario esestablecidos útil cuando la información propia es escasa y / o la unidad auditada se encuentra en una ubicación lejana. La información obtenida a través de él nos permite adelantar un pre-diagnóstico, de la situación de la unidad y orienta el trabajo de campo. Este cuestionario ha de tener un diseño estándar Observación directa. -Es una técnica que nos permite captar con todos nuestro sentido la realidad de la organización y puede ser de dos tipos. No participante es aquella en que el auditor observa externamente el proceso sin interferir en ellos. Y participante es aquella en la que el auditor participa en los procesos de la unidad auditada, sea integrándoseEntrevista. en el grupo y sus actividades Es una técnica útil y arriesgada, ésta representa la inversión del territorio laboral de una persona, es lógico por lo tanto reacciones defensivas e incluso hostiles. Una forma de 'rebajar" tensión está en adoptar una postura amigable y de colaboración
