REPÚBLICA DEL ECUADOR MINISTERIO DE SALUD PÚBLICA AGENCIA NACIONAL DE REGULACIÓN, CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO No. 03536-MAN-04-05 INSCRIPCIÓN DE MEDICAMENTOS NACIONALES Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria certifica que el Producto denominado : ALCOHOL LINUS Elaborado por : RAMSES ORLANDO AMORES GAGLIARDO - Laboratorios Prims, [17060] QUITO - Ecuador Origen del Fabricante : Ecuador Titular : RAMSES ORLANDO AMORES GAGLIARDO - Laboratorios Prims, QUITO - [EC] ECUADOR A solicitud de : AMORES GAGLIARDO RAMSES ORLANDO, QUITO - ECUADOR Forma Farmacéutica : SOLUCION Descripción de la Forma Farmacéutica : Envase : SOLUCION Externo : N/A Interno : FRASCO PLASTICO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD Y TAPA DE COLOR ROJO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD CON MECANISMO QUICK ENVASE DE 60, 125, 250, 300, 500, 1000 Y 4000 ml ENVASE 20 LITROS (CANECA) ENVASE 220 LITROS Presentación Comercial : Muestra Médica : Presentación Hospitalaria : Fórmula de Composición : PRINCIPIO(s) ACTIVO(s): Cada 100 ml contiene: Alcohol Potable de 96° GAY LUSSAC 70.000 ml EXCIPIENTE(s): Agua Desionizada c.s.p. 100.000 ml Modificaciones : 31/07/2015 10/03/2016 Emision de nuevo Certificado de Registro Sanitario por: 1. INCLUSION DE MATERIAL DE ENVASE: Envase plástico de polipropileno y bomba de polipropileno. 2. NUEVAS PRESENTACIONES A INCLUIR: Envase de 300 ml. Envase 20 litros (caneca). Envase 220 litros. Incluir detalle de la etiqueta Etiqueta de alcohol, presentacion 300 ml MODO DE USO ANTES DE USAR LEA LAS INSTRUCCIONES 1. Para USAR el producto, gire la válvula hacia la DERECHA 2. Levante la tapa 3. Para obtener el producto coloque una MOTA DE ALGODÓN sobre los orificios de la válvula y PRESIONE varias veces hasta obtener el mismo. 4. Para cerrar gire hacia la izquierda la válvula hasta que suene un clic y baje la tapa 08/05/2015 PRODUCTO CON NUEVA VÁLVULA INNOVADORA QUE FACILITA SU USO EMISION DE CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: INCLUSION DE COLOR DE TAPA BLANCO PRIMERA REINSCRIPCION 04/01/2020 SEGUNDA REINSCRIPCIÓN 05/06/2017 Reinscripciones : Clasificado como : Monofármaco Número de Autorización de Requerimiento 16003451-2019-00000026P Venta : https://ventanillaunica.aduana.gob.ec/vpt_server/vpt_flex/odvc.jsp 1/ 2 Libre Número de emisión. SPTOQ441NV83603 REPÚBLICA DEL ECUADOR MINISTERIO DE SALUD PÚBLICA AGENCIA NACIONAL DE REGULACIÓN, CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO No. 03536-MAN-04-05 INSCRIPCIÓN DE MEDICAMENTOS NACIONALES Tipo de Producto : Vía de Administración : Solicitud No. : Fecha de Emisión : [002] Marca [009] Tópica 16003451201900000026P 02/05/2005 Período de Vida Útil : CUM : Ciudad de Emisión : Fecha de Vigencia : 24 meses D08AX00SOLI3807 GUAYAQUIL 02/05/2025 Documento firmado Electrónicamente Leonardo Da Silva Saralegui Coordinador General Técnico de Certificaciones Número de Autorización de Requerimiento 16003451-2019-00000026P https://ventanillaunica.aduana.gob.ec/vpt_server/vpt_flex/odvc.jsp 2/ 2 Número de emisión. SPTOQ441NV83603
