Quito – Ecuador NORMA TÉCNICA ECUATORIANA NTE INEN 2585 Primera revisión 2020-11 SUEROS DE LECHE EN POLVO. REQUISITOS WHEY POWDERS. REQUIREMENTS ICS: 67.100.99 4 Páginas NTE INEN 2585 2020-11 SUEROS DE LECHE EN POLVO REQUISITOS 1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN Esta norma establece los requisitos para los sueros de leche en polvo destinados para el consumo directo o su posterior procesamiento en la industria alimenticia. 2. REFERENCIAS NORMATIVAS Los siguientes documentos, en su totalidad o en parte, son indispensables para la aplicación de este documento. Para referencias fechadas, solamente aplica la edición citada. Para referencias sin fecha, aplica la última edición (se incluye cualquier enmienda). NTE INEN-ISO 707, Leche y productos lácteos. Directrices para la toma de muestras NTE INEN-ISO 1736, Leche en polvo y productos lácteos en polvo - Determinación del contenido de grasa - Método gravimétrico (Método de referencia) NTE INEN-ISO 4833, Microbiología de los alimentos para consumo humano y animal. Método horizontal para el recuento de microorganismos. Técnica de recuento de colonias a 30 ºC NTE INEN-ISO 6785, Leche y productos lácteos. Determinación de Salmonella SPP NTE INEN-ISO 8968-1│IDF 20-1, Leche y productos lácteos ̶ Nitrógeno ̶ Parte 1: Método Kjeldahl y cálculo de la proteína bruta Determinación del contenido de NTE INEN-ISO 21528-1, Microbiología de alimentos y alimentos para animales. Métodos horizontales para la detección y enumeración de Enterobacterias. Parte 1: Detección y enumeración mediante la técnica de nmp con pre-enriquecimiento NTE INEN-ISO ISO 5537, Leche en polvo. Determinación del contenido de humedad (Método de referencia) NTE INEN-CODEX 192, Norma general para los aditivos alimentarios (CODEX STAN 192-1995, IDT) NTE INEN-CODEX 193, Norma general para los contaminantes y toxinas presentes en los alimentos y piensos NTE INEN 302, Leche en polvo. Determinación de las cenizas NTE INEN 2594, Suero de leche líquido. Requisitos ISO 5765 | IDF 79, Dried milk, dried ice-mixes and processed cheese — Determination of lactose content — Part 2: Enzymatic method utilizing the galactose moiety of the lactose AOAC 973.41, pH of wáter 3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES Para los efectos de esta norma, se adopta las definiciones de NTE INEN 2594 y la siguiente definición: 3.1 suero de leche en polvo Producto lácteo obtenido por el secado del suero de leche. 2020-206 1 NTE INEN 2585 2020-11 4. CLASIFICACIÓN De acuerdo con el contenido de lactosa y acidez, los sueros de leche en polvo se clasifican en: 4.1 Suero de leche ácido en polvo. 4.2 Suero de leche dulce en polvo. 5. REQUISITOS Los sueros de leche en polvo deben cumplir con los principios de buenas prácticas de manufactura. Los sueros de leche en polvo deben provenir de sueros líquidos que cumplan con NTE INEN 2594 para su elaboración. Los sueros de leche en polvo deben cumplir con los requisitos físicos y químicos establecidos en la Tabla 1. TABLA 1. Requisitos físicos y químicos para los sueros de leche en polvo Requisitos Lactosa (%) a Suero de leche ácido en polvo mín. máx. 61,0 75,0 Suero de leche dulce en polvo mín. máx. 65,0 75,0 Método de ensayo Proteína láctea (%) b 7,0 - 11,0 - Grasa láctea (%) Contenido de agua (%) c 0,2 2,0 0,2 2,0 ISO 5765|IDF 79 NTE INEN-ISO 8968-1 │IDF 20-1 NTE INEN-ISO 1736 1,0 4,5 1,0 5,0 NTE INEN-ISO 5537 Ceniza (%) - 15,0 - 8,5 NTE INEN 302 pH (en una solución al 10 %)(d) - 5,1 e >6f - AOAC 973.41 c d e f a Aunque los productos pueden contener tanto lactosa anhidra como lactosa monohidrato, el contenido en lactosa se expresa como lactosa anhidra. 100 partes de lactosa monohidrato contienen 95 partes de lactosa anhidra. b El contenido en proteína es de 6,38 multiplicado por el nitrógeno total Kjeldahl determinado. El contenido de agua no incluye el agua de la cristalización de la lactosa. O acidez titulable (calculada como ácido láctico) < 0,35 %. O acidez titulable (calculada como ácido láctico) ≥ 0,35 %. O acidez titulable (calculada como ácido láctico) <0,16 %. NOTA. En el caso en que sean usados métodos de ensayos alternativos a los señalados en la tabla, estos deben ser normalizados. En el caso de no ser un método normalizado este debe ser validado. 5.1 Requisitos microbiológicos Los sueros de leche en polvo deben cumplir con los requisitos microbiológicos establecidos en la Tabla 2. 2020-206 2 NTE INEN 2585 2020-11 TABLA 2. Requisitos microbiológicos para los sueros de leche en polvo Requisito Aerobios mesófilos UFC*/g. Caso n c m M Método de ensayo 2a 5 2 10 000 100 000 NTE INEN-ISO 4833 5b 5 2 <3 9,8 NTE INEN-ISO 21528-1 12 C 20 0 0 - NTE INEN-ISO 6785 Enterobacteriaceae NMP**/g Salmonella UFC/25g a b c Caso 2 Utilidad: contaminación general, reducción de la vida útil, desperdicio. Caso 5 Indicador: peligro bajo e indirecto. Caso 7 Peligro moderado: usualmente no amenaza la vida, usualmente no hay secuelas, normalmente son de corta duración, los síntomas son autolimitantes, pueden haber incomodidades severas. * UFC: Unidades formadoras de colonias. ** NMP: Número más probable Donde: n es el número de muestras a analizar; c es el número de muestras admisibles con resultados entre m y M; M es el límite superado el cual se rechaza; m es el límite de aceptación. NOTA. En el caso en que sean usados métodos de ensayos alternativos a los señalados en la tabla, estos deben ser normalizados. En el caso de no ser un método normalizado este debe ser validado. 5.2 Aditivos Son aceptables para el uso en los sueros de leche en polvo, las categorías funcionales de aditivos alimentarios y en los límites indicados de conformidad con NTE INEN-CODEX 192. 5.3 Contaminantes El límite máximo no puede superar lo establecido en NTE INEN- CODEX 193, en su última edición, de acuerdo con lo especificado en 5.2. 6. MUESTREO El muestreo puede realizarse de acuerdo con lo establecido en NTE INEN-ISO 707. 7. ENVASADO Los sueros de leche en polvo deben envasarse en materiales higiénicos de grado alimenticio, que aseguren la adecuada conservación y calidad del producto. 2020-206 3 NTE INEN 2585 2020-11 BIBLIOGRAFÍA CODEX STAN 289:2018, Standard for whey powders CODE OF FEDERAL REGULATIONS 21§184.1979 (2018), Whey INTERNATIONAL COMMISSION ON MICROBIOLOGICAL SPECIFICATIONS FOR FOODS (ICMSF). Microorganisms in Foods 8. Use of Data for Assessing Process Control and Product Acceptance. 2011. 232-235. 2020-206 4 INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA Documento: TÍTULO: SUEROS DE LECHE EN POLVO. REQUISITOS Código ICS: NTE INEN 2585 67.100.99 Primera revisión ORIGINAL: REVISIÓN: Fecha de iniciación del estudio: La Subsecretaría de Industrias, Productividad e Innovación Tecnológica del Ministerio de Industrias y Productividad aprobó este proyecto de norma. Oficialización con el Carácter de Voluntaria por Resolución No. 11204 de 2011-07-12 publicado en el Registro Oficial No. 511 de 2011-08-11 Fecha de iniciación del estudio: 2019-09-20 Fechas de consulta pública: Comité Técnico de Normalización: Leche y produtos lácteos Fecha de iniciación: 2020-02-07 Fecha de aprobación: 2020-02-07 Integrantes del Comité: NOMBRES: INSTITUCIÓN REPRESENTADA: Larry Rivera (Presidente) Cristina Zambrano Esteban del Hierro Lorena Martínez Sara Vaca Rafael Vizcarra Rodrigo Gallegos Mayra García Rolando Mosquera Adriana Villalba Viviana Castillo Verónica Flor Leonardo Baño Rodrigo Gómez Yadira Vallejos Vanessa Prócel América Fey Roberto Lantermo Diana Maldonado Mayra Montero Alejandro Álvarez Karina Velarde Katherine Macas Luis Antonio Laso Santiago León Verónica Tapia Andrea Segovia Homero Arteaga Paul Cárdenas Adriana Cuesta Johanna Choez Luis Avalos AGROCALIDAD MPCEIP AGSO PROLAC LECHE GLORIA REY LÁCTEOS CIL AGROCALIDAD EL ORDEÑO EL ORDEÑO DPE DPE LACTEOS “EL CASERIO” AHFE ZULAC S.A SOPRAB REY LÁCTEOS REY LÁCTEOS ZOETIS PAUSTERIZADORA QUITO PAUSTERIZADORA QUITO ZOETIS UTE ALPINA INDEPENDIENTE LA AVELINA MPCEIP DEL CAMPO- HOLANDESA LÁCTEOS SAN ANTONIO ALIMENTOS LA PRIMAVERA INDUSTRIAS LÁCTEAS TONI S.A. FENAPROLE Katya Yépez Antonio Camacho Galo Tufiño Ivonne Saquinga Pamela Báez Miguel Ortiz Ismeria Narvaez Ana Lucía Lizano José Arreaga Adriana Soriano Karol Domench David Romero Pamela Vélez Betsy García Janina Anchudia Jenny Flores Fabricio Peña Karla Fierro Erika Chicaiza Carla Ramírez (Secretaria Técnica) NESTLÉ UDLA ALIMEC LÁCTEOS MARCO’S MSP MSP LÁCTEOS Q’SEÑOR ALIMEC ARCSA ARCSA ARCSA CESAQ-PUCE CESAQ-PUCE INDULAC INDULAC AGROCALIDAD DIRECCIÓN DE ASESORÍA JURÍDICA DIRECCIÓN DE REGLAMENTACIÓN DIRECCIÓN DE NORMALIZACIÓN DIRECCIÓN DE NORMALIZACIÓN Otros trámites: Esta NTE INEN 2585:2020 (Primera revisión) reemplaza a la NTE INEN 2585:2011 La Subsecretaría de la Calidad del Ministerio de Producción, Comercio Exterior, Inversiones y Pesca aprobó este proyecto de norma. Oficializada como: Voluntaria Por Resolución No. MPCEIP-SC-2020-0330-R de 2020-10-29 Registro Oficial , Edición Especial No. 1341 de 2020-11-19. Servicio Ecuatoriano de Normalización, INEN - Baquerizo Moreno E8-29 y Av. 6 de Diciembre Código Postal: 170524 Telfs: (593 2)3 825960 al 3 825999 Dirección Ejecutiva: direccion@normalizacion.gob.ec Dirección de Normalización: consultas.normalizacion@normalizacion.gob.ec Centro de Información: centrodeinformacion@normalizacion.gob.ec URL:www.normalizacion.gob.ec
