SEMINARIOS TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA III AJUSTE DE TONICIDAD Formulación de inyectables 1. MÉTODO DE LA PRESIÓN OSMÓTICA 1 2 PROBLEMA 1. Calcular la cantidad de cloruro sódico que será necesaria para isotonizar 1 litro de agua. El coeficiente de disociación de una solución isotónica de cloruro sódico es 1.85. Datos: Peso molecular = 58.5 g/mol PROBLEMA 2. ¿Qué cantidad de cloruro sódico es necesario emplear para isotonizar la fórmula siguiente? Cloruro potásico……………………………..14 mg Solución de lactato sódico 5% p/v……5 mL Cloruro sódico…………………………………c.s. Agua para inyectables…………………….c.s.p. 100mL Datos: Lactato sódico: peso molecular = 121.1 g/mol; i = 1.7. Cloruro potásico: peso molecular = 74.6 g/mol; i = 1.9. Cloruro sódico: peso molecular = 58.5 g/mol; i = 1.85 PROBLEMA 3. Calcular la cantidad necesaria de NaCl para preparar 100 mL de suero fisiológico salino. Datos: Peso molecular = 58.5 g/mol; i = 1.9 PROBLEMA 4. Calcular la cantidad necesaria de glucosa para preparar 500 ml de solución glucosada isotónica. Datos: Peso molecular = 180 g/mol; i = 1 3 PROBLEMA 5. Calcular los gramos de KCl y NaCl necesarios para preparar 5000 ampollas del inyectable siguiente. Cada ampolla contiene 2 mL. Clorhidrato de procaína Clorhidrato de cocaína aa ………………………………………… 0.5 g Solución bistartrato de adrenalina al 0.18% (p/v)………………… 5 mL NaCl KCl aa ……………………………………………………………… c.s Agua para inyección c.s.p……………………………………………………. 100 mL Datos: Clorhidrato de procaína: Peso molecular = 272.8 g/mol; i = 1.6 Clorhidrato de cocaína: Peso molecular = 339.8 g/mol; i = 1.6 Bistartrato de adrenalina: Peso molecular = 333.3 g/mol; i = 1.8 NaCl: Peso molecular = 58.5 g/mol; i = 1.9 KCl: Peso molecular = 74.6 g/mol; i = 1.9 PROBLEMA 6. El grado de disociación α es del 90%. Calcular el coeficiente de disociación i. PROBLEMA 7. ¿Cuánta cantidad de NaCl habrá que disolver en la siguiente solución para isotonizarla con el suero plasmático? Clorhidrato de procaína………………………..2 g Ácido ascórbico……………………………………. 1 g Agua…………………………………………………….. c.s.p. 100 mL NaCl…………………………………………………….. x Datos: Clorhidrato de procaína: Peso molecular = 272.8 g/mol; i = 1.6 Ácido ascóbico: Peso molecular = 176 g/mol; i = 1.5 NaCl: Peso molecular = 58.5 g/mol; i = 1.9 4 PROBLEMA 8. Calcular la cantidad de sulfato de sodio necesaria para preparar 500 mL de una solución isotónica con otra de glucosa al 2.75 % (p/v). Datos: Na2SO4: PM = 142 g/mol, α = 78 % Glucosa: PM = 180 g/ mol, i = 1 PROBLEMA 9. ¿En qué volumen de agua se tendrá que disolver la siguiente mezcla pulverulenta para obtener una solución isotónica con el suero sanguíneo? PM i Clorhidrato de oxitetraciclina………………..100 mg……..469.9…….1.5 Cloruro de magnesio hexahidratado……..15 mg……….203.3…….1.8 Ácido ascórbico…………………………………….30 mg……….176.1……..1.5 2. MÉTODO DEL DESCENSO CRIOSCÓPICO 5 PROBLEMA 1. Expresar en mg la fórmula del siguiente inyectable isotónico: Penicilina G potásica……………..300 000 UI Citrato sódico………………………..??? Agua para inyectables……………5 mL Datos: El descenso crioscópico de una solución de penicilina potásica al 1% (p/v) es de 0.1 °C 1 UI de penicilina G potásica = 0.6 µg El descenso crioscópico de una solución de citrato sódico al 1% (p/v) es de 0.17 °C KH2O = 18.56 °C mol/100g disolvente PROBLEMA 2. Calcular la cantidad de ácido bórico necesaria para isotonizar la siguiente fórmula: Tetraciclina clorhidrato………………………………..0.5% Solución de adrenalina al 0.1% (p/v)………….10 mL Ácido bórico………………………………..c.s.p. isotonizar Agua para inyectables c.s.p……………………….30 mL Datos: PM (tetraciclina clorhidrato) = 301 g/mol Factor de ionización (tetraciclina clorhidrato), i = 1.8 PM (adrenalina) = 220 g/mol Factor de ionización (tetraciclina clorhidrato), i = 1.8 ∆T ácido bórico 1% (p/v) = 0.32 °C KH2O = 18.56 °C mol/100g disolvente 6 3. MÉTODO DEL EQUIVALENTE EN CLORURO SÓDICO PROBLEMA 1. ¿Cuántos gramos de NaCl serán necesarios para isotonizar la fórmula siguiente? Nitrato de pilocarpina 0.25 g Cloruro sódico c.s.p isotonizar Agua para inyección 30 mL Equivalente isotónico en NaCl: Nitrato de pilocarpina…..0.27 g NaCl PROBLEMA 2. ¿Qué volumen de solución teóricamente isotónica podrá prepararse con la fórmula siguiente? Cloruro sódico……………………………………..80 g Cloruro potásico…………………………………..3 g Cloruro cálcico hexahidratado………………6 g Agua para inyección……………………………..c.s Datos: Equivalente isotónico en NaCl: Cloruro potásico…..0.76 g NaCl Cloruro cálcico hexahidratado……0.35 g NaCl 7 PROBLEMA 3. La solución Ringer-Lactato tiene la fórmula siguiente: Cloruro sódico………………………………………6 g Cloruro potásico…………………………………..0.30 g Cloruro cálcico dihidratado…………………..0.25 g Lactato sódico………………………………………3.1 g Agua para inyectables c.s.p………………….1000 mL Indique si es isotónica, hipotónica o hipertónica respecto al plasma sanguíneo. PROBLEMA 4. Calcule cuantos gramos de cada componente serán necesarios para preparar 5000 ampollas de un inyectable con la fórmula unitaria siguiente: Clorhidrato de procaína……………………….2 % (p/v) Bisulfito sódico…………………………………….0.05 % (p/v) Cloruro sódico aa ………………….c.s. para isotonizar Cloruro potásico Agua para inyectables, c.s.p…………………2 mL Datos: Equivalente isotónico en NaCl: Clorhidrato de procaína….0.21 g NaCl Cloruro potásico………………0.76 g NaCl Bisulfito sódico………………..0.61 g NaCl PROBLEMA 5. Se dispone del siguiente vial para su reconstitución con agua para inyectables: Tetraciclina clorhidrato…………..0.175 g MgCl2....................................0.0245 g Ácido ascórbico………………………0.049 g Calcular el volumen de agua para inyección que se deberá utilizar para reconstituir el vial de tal manera que la solución inyectable sea isotónica. Datos: Equivalentes isotónicos en NaCl: Tetraciclina……..0.14 g NaCl MgCl2……………..0.48 g NaCl Ácido ascórbico.0.18 g NaCl 8
