Tecnología SUMA (Sistema untramicro Análitico)

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TECNOLOGÍA
SUMA
Enzimoinmunoensayo
(EIE)
Son aquellos cuyos resultados
se miden evaluando los cambios
en la concentración en el
producto de una reacción
enzimática.
Varios eventos importantes
transcurren en el
enzimoinmunoensayo:
La reacción antígeno-anticuerpo
(Ag-Ac)
La reacción enzima-sustrato (E-S)
A su vez hay sucesos claves que
definen la continuidad del
inmunodiagnóstico que son:
La muestra (¿Ag o Ac?)
El conjugado que es el enlace
entre propiedades
inmunológicas y enzimáticas.
El sustrato con su presencia
evidenciará la ocurrencia de las
reacciones las que podrán ser
visualizadas por diferentes
métodos
Varios Eventos importante
ocurren en el EIE
Reacción
Ag-Ac
E
Sustrato
Conjugado
Fluorescencia
Muestra?
Los cambios en el producto de la
reacción enzimática se detectan
por
Color
 Fluorescencia
 Turbidez
 Luz
 Radiaciones

Una sencilla clasificación los
considera como de dos tipos:
 Homogéneos
 Heterogéneos
Heterogéneos
 Fueron los primeros en ser
descubiertos, son conocidos
como ELISA (enzyme-linkedimmunoabsorbent assay)
Pueden ser:
 Directo
 Indirecto
 Sándwich
 Captura.
Características
 Son
los más utilizados
 Transcurren en dos fases sólida y
líquida
 Utilizan un soporte sólido (placas
de polivinilo y poliestireno)
 Requieren incubaciones y
lavados intermedios
 Automatización
limitada: tener
presente el valor del analista en
la interpretación de cada paso del
ensayo.
 Elevada sensibilidad,
detectabilidad y especificidad
 Se
puede instrumentar con
facilidad y bajo costo.
 Rápidos
 Adaptables a procesos micro y
ultamicroanalítico.
 Estandarización con anticuerpos
monoclonales.
Sensibilidad
 Capacidad
de una prueba de
detectar la enfermedad que se
investiga, en todas las personas
que efectivamente la padecen.
Sensibilidad
Verdaderos positivos
Verdaderos positivos + Falsos
negativos
x 100
Especificidad
 Capacidad
de una prueba de
detectar la ausencia de la
enfermedad que se investiga, en
todas las personas que
efectivamente no la padecen.
Especificidad
Verdaderos negativos_________ x 100
Verdaderos negativos + Falsos
positivos
Detectabilidad

Mínima concentración diferente de 0
que es capaz de detectar un ensayo
¿Qué es el SUMA?
Sistema ultramicro analítico.
 Utiliza microvolúmenes
 Tres postulados la categorizan como
Tecnología Apropiada: ser barata,
efectiva y muy útil.

 Permiten
procesar muestras biológicas
o especimenes de diferentes orígenes:
sangre seca sobre papel de filtro, suero,
plasma, orina, líquido amniótico
 El
uso de ultramicrovolúmenes y su
producción nacional ha abaratado los
costos para la implementación de
programas
 Permite
procesar un gran número de
muestras, lo que la hace útil para
pesquisaje masivo.
 Realiza
de forma rápida el diagnóstico
de enfermedades disminuyendo el
tiempo de espera de los resultados
 Por
el nivel de automatización los
resultados se obtienen a través de una
computadora acoplada al sistema que
ofrece una gran seguridad al evitar
errores operacionales
 El
uso de sustrato fluorigénico hace
que aumente la sensibilidad sin perder
especificidad.
 Posibilita
el seguimiento de las
enfermedades
Programas de Salud que abarca
 Certificación
 Vigilancia
 Materno
de sangre
epidemiológica
infantil
Componentes de la
Tecnología SUMA
Lector
PR-521
Lavadores MAS-301 y MW-2001
Estuches UMELISA
PR-521
Lector diseñado para realizar
lecturas de fluorescencia y
absorbancia en las técnicas de
UMELISA y ELISA.
Lavador
 Existen
diferentes
modelos pero todos
conducen a un mismo
fin: lavar las placas de
reacción para eliminar
los componentes no
fijados
Parámetros programables como:
 volumen
a dispensar
 tiempo de enjuague
 cantidad de ciclos
 número de tiras
 tipo de aspiración
 aspiración
Funciones comunes que garantizan
la calidad del más exigente de los
procesos de lavado
 lavar
 aspirar
 dispensar
 enjuagar
Lector
 Este
lector está
diseñado para
realizar lecturas
de fluorescencia y
absorbancia en
las técnicas de
UMELISA y
ELISA
Estuches de reactivos
 Tiras
de reacción 12
tiras de 8 pocillos cada
una en cada placa: en
esta fase sólida está
fijado el antígeno o el
anticuerpo lo que
permite que ocurran los
diferentes momentos
del ensayo.




Control negativo: para la validación
de la placa de trabajo
Control positivo: para la validación de
la placa de trabajo
Conjugado: enlace de propiedades
inmunológicas y enzimáticas
Sustrato: evidencia la reacción



Tampón de sustrato: garantiza el pH óptimo
para la reacción enzimática
Los estuches de los kit tienen incluidos el lote de
producción y la fecha de vencimiento.
Deberán ser almacenados a una temperatura de
+2 a +8 °C
Control de calidad de los ensayos:
Fases
 pre analítica
 analítica
 post analítica
Premisas para un esquema de
calidad
Calidad antes de Control de Calidad
 Evitar para luego detectar
 Satisfacer al paciente
 Ser centinelas de la calidad
 Lograr un impacto económico-aporte
personal/social
 Emitir resultados confiables.

TIPOS DE CONTROL DE
CALIDAD
 Control
interno
 Análisis externo del control
interno
 Control externo
 Control
de calidad interno: es
responsabilidad individual de
cada laboratorio
 Análisis externo del control
interno: permite el seguimiento y
monitoreo del trabajo
 Control
externo: debe
participar cada laboratorio
según la metodología y sueros
controladores suministrados
por el Centro de
Inmunoensayo.
FASE PREANALITICA
 Muestra
 Solicitud
 Momento
de la toma de muestra
 Cantidad de muestra a tomar
 Calidad de la muestra
FASE ANALÍTICA
 Marcha
técnica
 Control de calidad
Fase post analítica
 Incluye la confirmación de los
resultados
 Reporte
CONFIDENCIALIDAD
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