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PRODUCTOS+LIBRES+DIGEMID

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Listado de productos que no están sujetos a otorgamiento de Registro Sanitario
emitido por la Dirección de Autorizaciones Sanitarias de DIGEMID - Anexo 1
LISTADO DE ARTÍCULOS Y PRODUCTOS DIVERSOS UTILIZADOS EN ESTABLECIMIENTOS DE SALUD, QUE NO ESTÁN SUJETOS A OTORGAMIENTO DE
REGISTRO SANITARIO EMITIDO POR LA DIRECCIÓN DE AUTORIZACIONES SANITARIAS
N°
NOMBRE
DESCRIPCIÓN Y/O USO DESTINADO POR EL FABRICANTE:
OBSERVACIONES
Para determinar el grado de alcohol en el aliento
Incluye boquillas, conos de muestra y baterías
2 Algodoneras
Receptáculos vacíos para guardar algodón
No incluyen ningún otro producto (como algodón u otros)
7 Baterías / pilas y cargadores
Bolígrafos de piel / marcadores de piel estériles
8
o no estériles
9 Bolsas para agua caliente o fría
-
No incluyen ningún contenido
Bandejas vacías, para conservación, esterilización, transporte
de dispositivos médicos
-
Bolsas vacías en las que se transportan cadáveres
-D
10 Bolsas para cadáveres
No incluyen ningún otro producto
EM
6 Bandejas de esterilización
-
IG
3 Almohadas antiácaros, antialergicas
Aparatos conservadores de órganos, tejidos,
4
sangre
5 Balanzas (mecánicas, digitales u otras)
ID
1 Alcoholímetro
AS
11 Bolsas para esterilización
Bolsas vacías en las que se esterilizan diferentes productos
Bolsas que incluyen un gel absorbente, utilizadas Bolsas vacías en las que se transportan desechos corporales
12
para el transporte de desechos corporales
(vómitos, sangre, heces)
Brazaletes de plástico para identificación de
13
recién nacidos y adultos
14 Brochas para aplicar maquillaje
Brochas utilizadas para aplicar, difuminar el maquillaje en la piel
D
Cabinas de flujo laminar, campanas de flujo
15 laminar, cabinas de bioseguridad, gabinete /
campana de seguridad biológica
16 Cajas o contenedores de esterilización
-
Cajas vacías, para conservación, esterilización, transporte de
dispositivos médicos
No incluyen ningún otro producto
No incluyen ningún contenido
No incluyen ningún otro producto
No incluyen ningún otro producto
No incluyen ningún contenido
No incluyen ningún contenido
No incluyen ningún contenido
Únicamente incluyen gel absorbente y ningún otro producto
No incluyen ningún otro producto
No incluyen el maquillaje que se va a aplicar y ningún otro
producto
No incluyen ningún otro producto
No incluyen ningún contenido
Calentadores de leche y de otros alimentos para
bebes
18 Caliper y otros medidores de piel
Para medir el espesor de los pliegues de la piel
No incluyen ningún otro producto
19 Calzones plásticos reusables
-
No incluyen ningún otro producto (como pañales u otros)
20 Cámara de refrigeración
-
No incluyen ningún otro producto
21 Cámaras para conservación de cadáveres
-
No incluyen ningún otro producto
17
No incluyen ningún otro producto (como biberones u otros)
Anexo 1, página 1 (items: 1 - 21)
Listado de productos que no están sujetos a otorgamiento de Registro Sanitario
emitido por la Dirección de Autorizaciones Sanitarias de DIGEMID - Anexo 1
LISTADO DE ARTÍCULOS Y PRODUCTOS DIVERSOS UTILIZADOS EN ESTABLECIMIENTOS DE SALUD, QUE NO ESTÁN SUJETOS A OTORGAMIENTO DE
REGISTRO SANITARIO EMITIDO POR LA DIRECCIÓN DE AUTORIZACIONES SANITARIAS
N°
NOMBRE
Carbones para uso en equipos biomédicos
22
(tomógrafo, mamógrafo u otros)
DESCRIPCIÓN Y/O USO DESTINADO POR EL FABRICANTE:
-
OBSERVACIONES
No incluyen ningún otro producto
ID
Para pulido de metal u otros, utilizados exclusivamente en la
confección de prótesis dentales
Manuales o eléctricos
23 Cauchos de pulido
24 Cepillos para lavado de biberones
26 Cestas de esterilización
27 Chasis para películas radiográficas
No incluyen ningún otro producto (como cremas u otros)
Receptáculos vacíos para recibir fluidos de desecho
Proporcionan comodidad al usuario cuando está recostado
sobre su espalda
Proporcionan comodidad al usuario cuando está recostado
sobre su espalda, a la vez que escucha música
-
No incluyen ningún otro producto
No se pueden importar o comercializar atribuyéndoseles
propiedades terapéuticas
No se pueden importar o comercializar atribuyéndoseles
propiedades terapéuticas
No incluyen ningún otro producto
IG
28 Chatas
29 Cojín de espuma
-D
30 Cojín que tiene un acceso a la música
31 Colchones antiácaros
32 Colchones antiescaras
33 Colchonetas para realizar ejercicios
No incluyen ningún otro producto (como biberones u otros)
Manuales o eléctricos
Cestas vacías, para conservación, esterilización, transporte de
dispositivos médicos
-
EM
25 Cepillos para limpieza de rostro
No incluyen ningún otro producto
-
No incluyen ningún contenido
No incluyen ningún otro producto
No incluyen ningún otro producto
No se pueden importar o comercializar atribuyéndoseles
propiedades terapéuticas
No incluyen ningún otro producto (como biberones u otros)
38 Cubrecamas antiescaras
No incluyen ningún otro producto
39 Cuchillas para micrótomo
40 Densitómetros (no óseo)
41 Destructor de agujas hipodérmicas
42 Destructor de jeringas hipodérmicas
D
AS
Congeladores para uso hospitalario o de
laboratorio clinico
Contenedores para eliminar desechos punzo
35
De diferentes materiales
cortantes de uso hospitalario
Cubiertas protectoras de polvo para equipos
36
biomédicos
37 Cubiertos para bebés
Tenedor, cucharita, cuchara, cuchillo
34
Se utiliza para seccionar muestras de tejidos animales y
vegetales en microscopía
Para medir la densidad óptica en Laboratorios de Física,
Química u otros laboratorios
-
No incluyen ningún contenido
No incluyen ningún contenido
No incluyen ningún otro producto
No incluyen ningún otro producto
No se refiere al equipo biomédico denominado Densitómetro
óseo
No incluyen ningún contenido
No incluyen ningún contenido
Anexo 1, página 2 (items: 22 - 42)
Listado de productos que no están sujetos a otorgamiento de Registro Sanitario
emitido por la Dirección de Autorizaciones Sanitarias de DIGEMID - Anexo 1
LISTADO DE ARTÍCULOS Y PRODUCTOS DIVERSOS UTILIZADOS EN ESTABLECIMIENTOS DE SALUD, QUE NO ESTÁN SUJETOS A OTORGAMIENTO DE
REGISTRO SANITARIO EMITIDO POR LA DIRECCIÓN DE AUTORIZACIONES SANITARIAS
N°
NOMBRE
DESCRIPCIÓN Y/O USO DESTINADO POR EL FABRICANTE:
43 Dosímetros de óxido de etileno
Para monitorear la esterilización con óxido de etileno
-
No incluyen ningún otro producto
No incluyen uso medico quirúrgico
No incluyen ningún otro producto
EM
46 Equipos selladores de tubos o bolsas de sangre
No incluyen ningún otro producto
ID
44 Dosímetros y sus cargadores
Para medir la dosis de radiación
Equipos de seguridad exclusiva para laboratorio:
45
casco, botas, lentes, batas, mandiles y arneses
OBSERVACIONES
No incluyen ningún otro producto
51 Estabilizadores de voltaje
Para estabilizar el voltaje de equipos biomedicos u otros
No incluyen ningún otro producto
52 Esterilizadores
Aparato que esteriliza instrumentos, utensilios
No incluyen ningún otro producto
Escobillas con/sin esponja para lavado de
No embebidas en sustancias
instrumental
48 Escobillas con/sin esponja para lavado de manos No embebidas en sustancias
47
Receptáculos vacíos para recibir saliva u otros fluidos
IG
49 Escupideras
-
D
59 Indicadores de procesos de esterilización
Instrumentos, equipos y otros destinados por el
60 fabricante para uso exclusivo en animales o en
Medicina Veterinaria
Juguetes sexuales (vibradores, consoladores,
61
dildos, entre otros)
62 Kits /sets para manicure, para pedicure
Lámparas cialíticas, lámparas de techo y otras
63 lámparas utilizadas para iluminar áreas de
trabajo
No incluyen ningún otro producto
No incluyen ningún otro producto (como biberones u otros)
-
No incluyen ningún otro producto
-
No incluyen ningún otro producto
Que no sean destinadas para uso medico
No incluyen ningún otro producto
Se adhieren a las uñas (tipo sticker)
No incluyen ningún otro producto
Se adhieren a las uñas (tipo sticker)
No incluyen ningún otro producto
Para protección de ojos contra la radiación
No incluyen ningún otro producto
Biológicos, químicos, multiparámetro u otros
No incluyen ningún otro producto
AS
53 Estufas para porcelana, dentales
Etiquetas para identificación de bandejas / cajas
54
/ cestas de esterilización
55 Fajas elasticas
Figuritas decorativas hechas con esmalte, para
56
uñas
Figuritas decorativas hechas de acrilico, para
57
uñas
58 Gafas de protección contra rayos X
-D
50 Escurridores de biberones
No incluyen ningún otro producto
Incluyen cortauñas, tijeritas, entre otros
No incluye aquellos destinados por el fabricante para uso en
humanos
No se pueden importar o comercializar atribuyéndoseles
propiedades terapéuticas
No incluyen productos sanitarios (como esmalte u otros)
Destinadas por el fabricante para uso exclusivo como lámparas No incluye lámparas dentales de luz halógena para
de iluminación de áreas de trabajo
fotopolimerización
Anexo 1, página 3 (items: 43 - 63)
Listado de productos que no están sujetos a otorgamiento de Registro Sanitario
emitido por la Dirección de Autorizaciones Sanitarias de DIGEMID - Anexo 1
LISTADO DE ARTÍCULOS Y PRODUCTOS DIVERSOS UTILIZADOS EN ESTABLECIMIENTOS DE SALUD, QUE NO ESTÁN SUJETOS A OTORGAMIENTO DE
REGISTRO SANITARIO EMITIDO POR LA DIRECCIÓN DE AUTORIZACIONES SANITARIAS
DESCRIPCIÓN Y/O USO DESTINADO POR EL FABRICANTE:
Para uso exclusivo en Laboratorios de Física, Química u otros
laboratorios
-
64 Lámparas de luz ultravioleta
65 Lavadoras de instrumental médico
66 Lavadores automáticos de chatas
-
67 Lavadores automáticos de endoscopios
-
68 Ligaduras de látex o goma
Limpiadores de pantallas
69
radiográficas
de
películas
-
No incluyen ningún otro producto
No incluyen ningún otro producto
Destinadas por el fabricante para uso exclusivo como linternas
de iluminación de áreas de trabajo
Para guardar o transportar instrumentos u otros
IG
70 Linternas
71 Maletines médicos (sin contenido)
72 Mangas mixtas para esterilización
-
No incluyen ningún otro producto
No incluyen ningún otro producto (como bajalenguas u otros)
No incluyen ningún otro producto
No incluyen ningún contenido
No incluyen ningún otro producto
75 Manómetros para gases
No incluyen ningún otro producto
Modelo de tamaño natural, para entrenamiento de respiración
No incluyen ningún otro producto
artificial, primeros auxilios, etc.
No incluyen ningún otro producto
76 Máquinas impresoras de uñas
Para imprimir diferentes diseños en las uñas
-D
73 Mangas Tyvek
OBSERVACIONES
No se pueden importar o comercializar atribuyéndoseles
propiedades terapéuticas
No incluyen ningún otro producto
ID
NOMBRE
EM
N°
74 Maniquíes de entrenamiento
78 Negatoscopios
79 Pantalla iluminada con lupa
-
AS
77 Máquinas selladoras de bolsas
Para uso exclusivo de visualizacion de placas radiográficas
Para iluminación de portaláminas, placas Petri, portaobjetos,
gel de electroforesis, entre otros
D
80 Pantallas para visualizar películas radiográficas
81 Paños humedecidos con Tiocianato de cobalto
-
Para detectar residuos de cocaína en autos, ropa y otros
No incluyen ningún otro producto (como esmalte u otros)
No incluyen ningún otro producto
No incluyen ningún otro producto
No incluyen ningún otro producto
No incluyen ningún otro producto
No incluyen ningún otro producto
Paños que incluyen un gel absorbente, utilizados
Para absorber desechos corporales (vómitos, sangre, heces)
para absorber desechos corporales
83 Papagayos hospitalarios
Receptáculos vacíos para recibir fluidos de desecho
No incluyen ningún otro producto
84 Papel higiénico
-
No incluye ningún otro producto
85 Papel toalla
-
No incluye ningún otro producto
82
86 Papeles crepados
Para envolver dispositivos médicos que van a esterilizarse
Únicamente incluyen gel absorbente y ningún otro producto
No incluyen ningún otro producto
Anexo 1, página 4 (items: 64 - 86)
Listado de productos que no están sujetos a otorgamiento de Registro Sanitario
emitido por la Dirección de Autorizaciones Sanitarias de DIGEMID - Anexo 1
LISTADO DE ARTÍCULOS Y PRODUCTOS DIVERSOS UTILIZADOS EN ESTABLECIMIENTOS DE SALUD, QUE NO ESTÁN SUJETOS A OTORGAMIENTO DE
REGISTRO SANITARIO EMITIDO POR LA DIRECCIÓN DE AUTORIZACIONES SANITARIAS
NOMBRE
DESCRIPCIÓN Y/O USO DESTINADO POR EL FABRICANTE:
87 Papeles para impresoras de equipos biomédicos
Peines y cepillos para el cabello de bebés y
88
adultos
89 Peliculas radiográficas
-
No incluyen ningún otro producto
-
No incluyen ningún otro producto (como shampoo u otros)
-
No incluyen ningún otro producto
No incluyen ningún otro producto
92 Planchadora de ropa de uso hospitalario
Se refiere únicamente a los pernos
Para pulido de metal u otros, en la confección de prótesis
dentales
-
93 Plantillas ortopédicas
Para proteger dedos y pies del roce con el calzado
No incluyen ningún otro producto
94 Polarímetros
Para determinar el valor de la desviación de la luz polarizada
No incluyen ningún otro producto
EM
90 Pernos para equipos biomédicos
OBSERVACIONES
ID
N°
IG
91 Piedras de pulido
95 Portabajalenguas
96 Portachasis con bandeja
-D
97 Portafusibles de equipos biomédicos
No incluyen ningún otro producto (como bajalenguas u otros)
-
No incluyen ningún otro producto
Para sostener ropa de bebés
99 Procesador de películas radiográficas
Para revelar, enjuagar y secar películas radiográficas
102 Protectores de colchón
103 Protectores de colchón antiácaros
AS
101 Protectores de cama antiácaros
No incluyen ningún otro producto
-
98 Prendedores para bebés
100 Protectores de cama
No incluyen ningún otro producto
No incluyen ningún otro producto
No incluyen ningún otro producto
No incluyen ningún otro producto
-
No incluyen ningún otro producto
-
No incluyen ningún otro producto
-
No incluyen ningún otro producto
-
No incluyen ningún otro producto
No incluyen ningún otro producto
109 Riñoneras
Receptáculos vacíos para recibir fluidos de desecho
Rollos de plástico para sellar o preservar
110
instrumentos
111 Selladores de tubos
Cera u otro material colocado en la boca del tubo para sellarla
No incluyen ningún otro producto
D
104 Protectores de dedo
Utilizados en podología
Prótesis de uso externo (pie, brazo, mamas u
105
Se refiere únicamente a las prótesis de uso externo
otros)
106 Purificadores de agua por ósmosis inversa
Rasuradores, máquinas de afeitar de uso
107
personal
108 Reloj cronómetro
-
No incluyen ningún otro producto
No incluyen ningún otro producto
No incluyen ningún otro producto
No incluyen ningún otro producto
No incluyen ningún otro producto
No incluyen ningún otro producto
Anexo 1, página 5 (items: 87 - 111)
Listado de productos que no están sujetos a otorgamiento de Registro Sanitario
emitido por la Dirección de Autorizaciones Sanitarias de DIGEMID - Anexo 1
LISTADO DE ARTÍCULOS Y PRODUCTOS DIVERSOS UTILIZADOS EN ESTABLECIMIENTOS DE SALUD, QUE NO ESTÁN SUJETOS A OTORGAMIENTO DE
REGISTRO SANITARIO EMITIDO POR LA DIRECCIÓN DE AUTORIZACIONES SANITARIAS
NOMBRE
DESCRIPCIÓN Y/O USO DESTINADO POR EL FABRICANTE:
112 Separadores de dedos
Utilizados en podología
No incluyen ningún otro producto
113 Servilletas
-
114 Sillas para bebés
OBSERVACIONES
No incluyen ningún otro producto
Para sujetar al bebé en los automoviles
EM
115 Simuladores / maquetas de equipos biomédicos Se refiere únicamente a las maquetas y/o simuladores
ID
N°
Soportes de guía de cables de equipos
Se refiere únicamente a los soportes
biomédicos
117 Sujetadores para chupones de bebes
Se refiere únicamente a los sujetadores
Sustancias y soluciones para fijado y revelado de
118
películas radiográficas
119 Tabla optométrica
Tabla impresa utilizada para evaluar la agudeza visual
IG
116
No incluyen ningún otro producto
No incluyen ningún otro producto
No incluyen ningún otro producto
No incluyen ningún otro producto (como chupones u otros)
No incluyen ningún otro producto
Incluye Test de Snellen, Test de Landolt y Test de Lea
-D
120 Tambores
Receptáculos vacíos para guardar algodón, gasa u otro
No incluyen ningún otro producto (como algodón, gasa u otro)
Tapas para cubrir bandejas / cajas / cestas de Se refiere únicamente a las tapas para envases de conservación,
121
No incluyen ningún otro producto
esterilización
esterilización, transporte de dispositivos médicos
122 Tapones para oidos
Que no sean destinados para uso medico
No incluyen ningún otro producto
123 Termómetros ambientales
Libro impreso con figuras, números, letras y una gafa de
plástico polarizado
Se refiere únicamente a los tornillos
124 Test de la mosca
No incluyen ningún otro producto
No incluyen ningún otro producto
No incluyen ningún otro producto
128 Uñas adherentes; uñas postizas a presión
No incluyen ningún otro producto (como pegamentos u otros)
130 Zapatos, zapatillas ortopédicos
D
129 Vajilla para comida de bebés
AS
125 Tornillos para equipos biomédicos
Transformador de alta tensión para equipos
126
Para estabilización de voltaje eléctrico
biomédicos
127 Tubos recortables
Utilizados en podología
Se refiere únicamente a las uñas
Tomatodos sin tetinas, vasos sin tetinas, tazas sin tetinas,
platos, tazones
-
No incluyen ningún otro producto
No incluyen ningún otro producto
No incluyen ningún otro producto (como biberones u otros)
No incluyen ningún otro producto
Anexo 1, página 6 (items: 112 - 130)
Listado de productos que no están sujetos a otorgamiento de Registro Sanitario emitido
por la Dirección de Autorizaciones Sanitarias de DIGEMID - Anexo 2
LISTADO DE SUSTANCIAS, SOLUCIONES Y REACTIVOS QUÍMICOS*, QUE NO ESTÁN SUJETOS A OTORGAMIENTO
DE REGISTRO SANITARIO EMITIDO POR LA DIRECCIÓN DE AUTORIZACIONES SANITARIAS
* Las presentes sustancias, soluciones y reactivos químicos no incluyen reactivos de diagnóstico in vitro
Agar dextrosa de Sabouraud
Agar dextrosa y triptona
Agar entérico de Hektoen
Agar eosina azul de metileno
Agar extracto de levadura
Agar extracto de malta
Agar hierro de Kligler
Agar leche
Agar lisina y hierro
Agar malta
Agar maltosa de Sabouraud
Agar manitol salado
Agar nutriente
Agar papa y dextrosa
Agar para conteo en placas
Agar s.s. (modificado)
Agar sulfito bismuto
Agar tres azúcares y hierro
Agar triptona glucosa extracto
Agar triptona soya
Agar verde brillante
Agar violeta rojo bilis
Agar X.L.D.
Agua de cal preparada
Agua de peptona buferada
Agua triptona
Alambre de nicrón
Albúmina de huevo
Alcian blue
Alcohol bencílico
Alcohol butílico
Alcohol iso-amílico
Alcohol iso-propilico anhidro
Alfa naftol
Almidón
Alumbre de hierro
Aluminio (polvo negro)
Aluminio amonio sulfato
Aluminio en granallas
Aluminio en láminas
aluminio metálico
Aluminio potasio sulfato
Amonio hierro sulfato
Anaranjado de metilo
Auramina
ID
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
61
62
63
64
65
66
67
68
69
70
71
72
73
74
75
76
77
78
79
80
81
82
83
84
85
86
87
88
89
90
EM
IG
-D
4-dimetil lamino benzaldehido
Aceite de cedro
Aceite de inmersión
Acetato de amonio
Acetato de plomo
Ácido ascórbico
Ácido benzóico
Ácido bórico
Ácido cromotrópico
Ácido EDTA disódico
Ácido EDTA tripotásico
Ácido esteárico
Ácido fénico (fenol)
Ácido fórmico
Ácido fosfomolíbdico
Ácido fosfórico
Ácido fosfotúngstico
Ácido glutámico
Ácido láctico
Ácido málico
Ácido oxálico / Ácido etanodioico
Ácido perclórico
Ácido peryódico
Ácido rosálico
Ácido salicílico
Ácido succínico
Ácido sulfarílico
Ácido sulfosalisilico
Ácido sulfosalisílico
Ácido tánico
Ácido tartárico
Ácido tricloroacético
Acrilamida
Agar - agar
agar (Dac va agar)
Agar bacteriológico
Agar cerebro corazón
Agar citrato de Simmons
Agar de Littman con bilis de buey
Agar de Macconkey
Agar de Macconkey con sorbitol
Agar de Macconkey sin cristal violeta ni sal
Agar de Mueller-Hinton
Agar desoxicolato
Agar desoxicolato y citrato
D
AS
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
Anexo 2, página 1 (items: 1 - 90)
Listado de productos que no están sujetos a otorgamiento de Registro Sanitario emitido
por la Dirección de Autorizaciones Sanitarias de DIGEMID - Anexo 2
LISTADO DE SUSTANCIAS, SOLUCIONES Y REACTIVOS QUÍMICOS*, QUE NO ESTÁN SUJETOS A OTORGAMIENTO
DE REGISTRO SANITARIO EMITIDO POR LA DIRECCIÓN DE AUTORIZACIONES SANITARIAS
* Las presentes sustancias, soluciones y reactivos químicos no incluyen reactivos de diagnóstico in vitro
Caldo bilis verde brillante
Caldo Brucella
Caldo cerebro corazón
Caldo cerebro corazón
Caldo corazón
Caldo de Czapek Dox
Caldo de Muller-Hinton
Caldo EC
Caldo extracto de malta
Caldo GN
Caldo lactosado
Caldo lauril triptosa
Caldo lisina para descarboxilasa
Caldo nutriente
Caldo nutritivo
Caldo púrpura de Macconkey
Caldo RM VP
Caldo tetrationato
Caldo triptona de soya
Caldo triptosa fosfato
Carbón activado
Carbonato de amonio
Carbonato de calcio
Carbono disulfuro
Carbono tetracloruro
Carmín
Cetrimida p.a
Cianuro de potasio
Cianuro de sodio
Citrato de sodio
Cloramina
Cloroformo (triclorometano)
Cloruro de bario
Cloruro de calcio
Cloruro de calcio granulado grueso puro
Cloruro de calcio negro
Cloruro de cobalto
Cloruro de cobalto
Cloruro de cobre / Cloruro cuproso
Cloruro de estaño
Cloruro de estroncio
Cloruro de hierro
Cloruro de litio
Cloruro de magnesio
Cloruro de manganeso
ID
136
137
138
139
140
141
142
143
144
145
146
147
148
149
150
151
152
153
154
155
156
157
158
159
160
161
162
163
164
165
166
167
168
169
170
171
172
173
174
175
176
177
178
179
180
EM
IG
-D
Azufre en polvo
Azul alcian
Azul brillante de cresil
Azul de anilina
Azul de bromofenol
Azul de bromotimol
Azul de metileno
Azul de timol
Azul de toluidina
Azul tetrasodio
Bálsamo de Canadá
Base de agar Baird-Parker
Base de agar Bordet-Gengou
Base de agar endo
Base de agar GC
Base de agar sangre
Base de agar sangre Columbia
Base de agar selectivo para Yersinia
Base de agar urea
Base de caldo rojo fenol
Base de caldo selenito
Base de caldo tetrationato
Base de medio Brucella
Base de medio para descarboxilación de aa.
Base de medio para Leptospira
Bencina
Benedict
Beta naftol (en cualquier porcentaje)
Bicarbonato de sodio
Bicromato de amonio
Bicromato de carbono
Bicromato de manganeso
Bicromato de potasio
Biftalato de potasio
Biftalato de potasio
Bilis bacteriológica
Bisacrilamida
Bismarck Brown
Bisulfito de sodio (sulfito ácido de sodio)
Bórax
Bromuro de potasio
Bromuro de sodio
Cafeina anhidra
Cal viva
Calcio cloruro hidrato
D
AS
91
92
93
94
95
96
97
98
99
100
101
102
103
104
105
106
107
108
109
110
111
112
113
114
115
116
117
118
119
120
121
122
123
124
125
126
127
128
129
130
131
132
133
134
135
Anexo 2, página 2 (items: 91 - 180)
Listado de productos que no están sujetos a otorgamiento de Registro Sanitario emitido
por la Dirección de Autorizaciones Sanitarias de DIGEMID - Anexo 2
LISTADO DE SUSTANCIAS, SOLUCIONES Y REACTIVOS QUÍMICOS*, QUE NO ESTÁN SUJETOS A OTORGAMIENTO
DE REGISTRO SANITARIO EMITIDO POR LA DIRECCIÓN DE AUTORIZACIONES SANITARIAS
* Las presentes sustancias, soluciones y reactivos químicos no incluyen reactivos de diagnóstico in vitro
Formol (en cualquier porcentaje)
Fosfato dibásico de sodio
Fucsina ácida
Fucsina básica
Fucsina fenicada
Gelatina
Giemsa colorante
Glicerina p.a
Glutamato de sodio
Gold cloride
Goma arábiga
Hematoxilina
Hexametafosfato de sodio
Hidrato de cloral
Hidrolizado ácido de caseina C
Hidroquinona
Hidróxido de amonio
Hidróxido de boro
Hidróxido de calcio
Hidróxido de potasio
Hidróxido de sodio (en cualquier porcentaje)
Hidróxido de zinc
Hidroxilamina clorhidro
Histoplast sintético
Indigo carmin
Iodato de potasio
Iodo resublimado
Ionamina
Isopropanol
L- asparagina monohidratada
L- fenilalanina
L- glutamato ácido monosódico
L- histidina monohidrato
L- metionina
Lactosa
Lactosa 1- hidrato
L-alanina
Láminas de cobre
Lana de hierro
L-arginina monoclorhidrato
L-cisteina clorhidrato
Leche peptonizada
Líquido cubre objeto para microscopía
L-isoleucina
Litmus poder (poudre de tournesol)
ID
226
227
228
229
230
231
232
233
234
235
236
237
238
239
240
241
242
243
244
245
246
247
248
249
250
251
252
253
254
255
256
257
258
259
260
261
262
263
264
265
266
267
268
269
270
EM
IG
-D
Cloruro de mercurio
Cloruro de níquel
Cloruro de potasio
Cloruro de sodio
Cloruro de zinc
Cloruro de zinc
CNEL Medium
CNES Medium
CNML Medium
CNMS Medium
CNRL Medium
Comotrope 2R
Cycloheximide
D (+) xilosa p.a
D(-) fructuosa p.a
D(+) sacarosa
Decolorante para Gram
Deoxycolato de sodio
Dextrosa anhidra
D-glucosa
Dicromato de potasio
Difenilamina
Dimetil lamino benzaldehido
Dimetil sulfóxido
Dióxido de carbono
Dióxido de manganeso
Ditionito de sodio
Eosina amarillenta
Eosina aZul de metileno
Escarlata de Biebrich
Eter de petróleo
Etilenglicol
Extracto de carne
Extracto de cerebro y corazón
Extracto de levadura C
Fast green FCF
Fehling A
Fehling B
Fenol cristales
Fenolftaleína
Ferric ammonium citrate brown
Ferrocianuro de potasio
Floxina B
Fluoruro de sodio
Formaldehido
D
AS
181
182
183
184
185
186
187
188
189
190
191
192
193
194
195
196
197
198
199
200
201
202
203
204
205
206
207
208
209
210
211
212
213
214
215
216
217
218
219
220
221
222
223
224
225
Anexo 2, página 3 (items: 181 - 270)
Listado de productos que no están sujetos a otorgamiento de Registro Sanitario emitido
por la Dirección de Autorizaciones Sanitarias de DIGEMID - Anexo 2
LISTADO DE SUSTANCIAS, SOLUCIONES Y REACTIVOS QUÍMICOS*, QUE NO ESTÁN SUJETOS A OTORGAMIENTO
DE REGISTRO SANITARIO EMITIDO POR LA DIRECCIÓN DE AUTORIZACIONES SANITARIAS
* Las presentes sustancias, soluciones y reactivos químicos no incluyen reactivos de diagnóstico in vitro
MS Medium
Murexida
Naftalina
Naranja de metilo
Naranja de xilenol
Naranja G
Negro de eriocromo T
Nigrosina
Nitrato de potasio
Nitrato de potasio
Nitrato de sodio
Nitrito de cobalto
Nitrito de sodio
Nuclear fast
O-fenantrolina monohidrato
O-fenantrolinamonohidratada
Orceina sintética
Orceina stain
Orcinol
Oxalato de amonio
Óxido de aluminio
Óxido de arsénico
Óxido de cobre
Óxido de manganeso
Óxido de mercurio
Óxido de mercurio amarillo
Óxido de plomo
Óxido de zinc
Palo de Campeche
PAMS Medium
Parafina
Pardo Bismarck
PARS Medium
Pathoclear
Pathomount
Peptona bacteriológica
Peptona bacteriológica Z
Peptona C
Peptona de gelatina
Peptona de soya
Peptona especial
Peptona micológica
Persulfato de amonio
Persulfato de potasio
PLEL Medium
ID
316
317
318
319
320
321
322
323
324
325
326
327
328
329
330
331
332
333
334
335
336
337
338
339
340
341
342
343
344
345
346
347
348
349
350
351
352
353
354
355
356
357
358
359
360
EM
IG
-D
L-ornitina clorhidrato
L-serina
L-tirosina
L-treonina
L-triptófano
Lugol
L-valina
Maltosa
Manitol puro
Mármol
M-base de medio endo
M-caldo glucosa y triptona
M-caldo triptona glucosa extracto C
M-caldo triptona glucosa extracto L
Medio C.L.E.D.
Medio CNEL
Medio CNES
Medio CNML
Medio CNMS
Medio CNRL
Medio leche de Crossley
Medio líquido de Sabouraud
Medio MR-VP
Medio MS
Medio PAMS
Medio PARS
Medio PLEL
Medio PLML
Medio PLMS
Medio PLRL
Medio PLRS
Medio PNCL
Medio PNES
Medio PNML
Medio PNRL
Medio T.C.B.S.
Medio tioglicolato
Medio transporte de Stuart
Metabisulfito de potasio
Metabisulfito de sodio
Mezcla sulfocrómica
M-medio de Chapman
M-medio de Sabouraud
Molibdato de sodio
Molibdato de sodio
D
AS
271
272
273
274
275
276
277
278
279
280
281
282
283
284
285
286
287
288
289
290
291
292
293
294
295
296
297
298
299
300
301
302
303
304
305
306
307
308
309
310
311
312
313
314
315
Anexo 2, página 4 (items: 271 - 360)
Listado de productos que no están sujetos a otorgamiento de Registro Sanitario emitido
por la Dirección de Autorizaciones Sanitarias de DIGEMID - Anexo 2
LISTADO DE SUSTANCIAS, SOLUCIONES Y REACTIVOS QUÍMICOS*, QUE NO ESTÁN SUJETOS A OTORGAMIENTO
DE REGISTRO SANITARIO EMITIDO POR LA DIRECCIÓN DE AUTORIZACIONES SANITARIAS
* Las presentes sustancias, soluciones y reactivos químicos no incluyen reactivos de diagnóstico in vitro
Solución de urea estéril
Subacetato de plomo
Sudan III
Sudan IV
Sulfato de aluminio
Sulfato de bario
Sulfato de cobre
Sulfato de cobre
Sulfato de cobre anhidro
Sulfato de hierro
Sulfato de hierro anhidro
Sulfato de magnesio
Sulfato de manganeso
Sulfato de níquel
Sulfato de potasio
Sulfato de zinc
Sulfato de zinc
Sulfonato
Sulfuro de hierro
Sulfuro de sodio (en cualquier porcentaje)
Tartrato de potasio
Tetraborato de sodio
Tetracloruro de carbono
Tintura de yodo
Tiocianato de amonio
Tiocianato de cobalto
Tiocianato de potasio
Tiocianato de sodio
Tioglicolato medio con indicador
Tiosulfato de sodio
Tollens
ID
393
394
395
396
397
398
399
400
401
402
403
404
405
406
407
408
409
410
411
412
413
414
415
416
417
418
419
420
421
422
423
EM
IG
-D
PLML Medium
PLMS Medium
PLRL Medium
PLRS Medium
PNCL Medium
PNES Medium
PNML Medium
PNRL Medium
Potasio fosfato dibásico anhidro
Potasio fosfato monobásico anhidro
Proteosa peptona
Púrpura de bromocresol
Resorcinol
Rhodamina B
Rojo Congo
Rojo cresol (indicador)
Rojo de metilo
Rojo de metilo
Rojo fenol sal sódica
Rojo neutro
S.I.M. medio
Safranina
Schiff (fucsina decolorada)
Silver cloride power ACS
Sodio acetato anhidro
Sodio azida
Sodio fosfato dibásico tribásico
Sodio fosfato monobásico
Sodio lauril sulfato
Sodio polyantenol sulfonato
Sodio tungstato granulado
Solucion buffer (cualquier pH)
D
AS
361
362
363
364
365
366
367
368
369
370
371
372
373
374
375
376
377
378
379
380
381
382
383
384
385
386
387
388
389
390
391
392
Anexo 2, página 5 (items: 361 - 423)
Listado de productos que no están sujetos a otorgamiento de Registro Sanitario
emitido por la Dirección de Autorizaciones Sanitarias de DIGEMID - Anexo 3
LISTADO DE VESTUARIO Y COBERTORES UTILIZADOS EN ESTABLECIMIENTOS DE SALUD, QUE NO ESTÁN SUJETOS
A OTORGAMIENTO DE REGISTRO SANITARIO EMITIDO POR LA DIRECCIÓN DE AUTORIZACIONES SANITARIAS
Nº
NOMBRE
CONDICIÓN OBLIGATORIA*
1 Babero odontológico
No estéril
2 Bata de paciente
No estéril
3 Bata médica (estándar, reforzada, entre otros)
No estéril
4 Botas antideslizantes
No estéril
5 Camisa de cirujano
No estéril
6 Camisa de paciente
No estéril
7 Chaqueta cirujano
No estéril
8 Cubre calzado antideslizante
No estéril
9 Cubre mesa
No estéril
No estéril
11 Gorro de cirujano
No estéril
ID
10 Delantal de laboratorio
12 Gorro de enfermera
EM
13 Juego de chaqueta con pantalón
14 Mandil de paciente descartable
16 Mandil para cirujano y/o Enfermera
17 Mandiles con protección de rayos x,
-D
18 Mandilón de paciente descartable
IG
15 Mandil descartable
No estéril
No estéril
No estéril
No estéril
No estéril
No estéril
No estéril
19 Mascarilla utilizada como cubreboca
No estéril
20 Pantalón blanco
No estéril
No estéril
22 Pantalón descartable
No estéril
23 Pantalón para paciente
No estéril
D
AS
21 Pantalón de cirujano
24 Pechera plástica
No estéril
25 Pierneras
No estéril
* Condición obligatoria para su importación, almacenamiento, distribución, comercialización, promoción o expendio
Anexo 3, página 1 (items: 1 - 25)
Listado de productos que no están sujetos a otorgamiento de Registro Sanitario
emitido por la Dirección de Autorizaciones Sanitarias de DIGEMID - Anexo 4
LISTADO DE MOBILIARIO UTILIZADO EN ESTABLECIMIENTOS DE SALUD, QUE NO ESTÁ SUJETO A OTORGAMIENTO DE REGISTRO SANITARIO EMITIDO
POR LA DIRECCIÓN DE AUTORIZACIONES SANITARIAS
N°
NOMBRE
OBSERVACIONES
Andadores
No incluyen ningún otro producto
2
Armarios guardarropa
No incluyen ningún contenido
3
Armarios para instrumental dental
No incluyen ningún contenido
4
Bastones
No incluyen ningún otro producto
5
Biombos
No incluyen ningún contenido
6
Camas hospitalarias
No incluyen Dispositivos Médicos
7
Camas para acompañante
No incluyen Dispositivos Médicos
8
Camas para lactantes
No incluyen Dispositivos Médicos
9
Camas para niños
No incluyen Dispositivos Médicos
11 Camas quirúrgicas o clínicas mecánicas
12 Camillas ginecológicas
No incluyen Dispositivos Médicos
-D
10 Camas quirúrgicas o clínicas eléctricas
IG
EM
ID
1
No incluyen Dispositivos Médicos
No incluyen Dispositivos Médicos
No incluyen Dispositivos Médicos
14 Camillas para shock- trauma
AS
13 Camillas para ambulancias
No incluyen Dispositivos Médicos
No incluyen Dispositivos Médicos
16 Camillas para transporte
No incluyen Dispositivos Médicos
D
15 Camillas para transferencia de pacientes
17 Camillas para transporte con barandas
No incluyen Dispositivos Médicos
18 Camillas para transporte de cadáveres
No incluyen Dispositivos Médicos
19 Camillas para UCI / UCC
No incluyen Dispositivos Médicos
20 Camillas pediátricas
No incluyen Dispositivos Médicos
21 Carretillas para transporte de balones de gas medicinal
No incluyen ningún otro producto
22 Carros para ropa sucia
No incluyen ningún otro producto
Anexo 4, página 1 (items: 1 - 22)
Listado de productos que no están sujetos a otorgamiento de Registro Sanitario
emitido por la Dirección de Autorizaciones Sanitarias de DIGEMID - Anexo 4
LISTADO DE MOBILIARIO UTILIZADO EN ESTABLECIMIENTOS DE SALUD, QUE NO ESTÁ SUJETO A OTORGAMIENTO DE REGISTRO SANITARIO EMITIDO
POR LA DIRECCIÓN DE AUTORIZACIONES SANITARIAS
N°
NOMBRE
OBSERVACIONES
No incluyen productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios
24 Coches de Dosis Unitaria
No incluyen productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios
25 Coches de emergencia
No incluyen productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios
26 Coches de paro
No incluyen productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios
27 Coches para biberones
No incluyen ningún otro producto
28 Coches para desechos hospitalarios
No incluyen ningún otro producto
29 Coches para limpieza
No incluyen ningún otro producto
30 Coches para material estéril
No incluyen productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios
31 Coches para ropa limpia
No incluyen ningún otro producto
32 Coches para transporte de bandejas de comida
No incluyen ningún otro producto
No incluyen ningún otro producto
No incluyen productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios
36 Cunas para recién nacidos
37 Diván para examen y curaciones
D
38 Diván para fisioterapia y masajes
AS
35 Cómodas
40 Diván para traumatología
IG
No incluyen ningún otro producto
34 Coches porta historias clínicas
39 Diván para niños
-D
33 Coches para transporte pesado
EM
ID
23 Coches de curaciones
No incluyen ningún otro producto
No incluyen productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios
No incluyen productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios
No incluyen productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios
No incluyen productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios
41 Diván universal para ginecología y urología
No incluyen productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios
42 Escalera con rampa
No incluyen ningún otro producto
43 Escalera sueca
No incluyen ningún otro producto
44 Escalinatas
No incluyen ningún otro producto
Anexo 4, página 2 (items: 23 - 44)
Listado de productos que no están sujetos a otorgamiento de Registro Sanitario
emitido por la Dirección de Autorizaciones Sanitarias de DIGEMID - Anexo 4
LISTADO DE MOBILIARIO UTILIZADO EN ESTABLECIMIENTOS DE SALUD, QUE NO ESTÁ SUJETO A OTORGAMIENTO DE REGISTRO SANITARIO EMITIDO
POR LA DIRECCIÓN DE AUTORIZACIONES SANITARIAS
N°
NOMBRE
OBSERVACIONES
No incluyen ningún otro producto
46 Mesa de apoyo
No incluyen ningún otro producto
47 Mesa de media luna
No incluyen ningún otro producto
48 Mesa de noche combinada
No incluyen ningún otro producto
49 Mesa de noche o velador
No incluyen ningún otro producto
50 Mesa para comer en la cama
No incluyen ningún otro producto
51 Mesa Rodante
No incluyen ningún otro producto
52 Mesas de examen pediátrico
No incluyen ningún otro producto
53 Mesas de operaciones mecánicas, hidráulicas y eléctricas
No incluyen ningún otro producto
54 Mesas para curaciones
No incluyen ningún otro producto
-D
55 Mesas para disección
No incluyen ningún otro producto
56 Mesas para instrumental anidable
No incluyen ningún otro producto
60 Mesas para tópico
61 Mesas para urología
62 Mesas tipo mayo
D
59 Mesas para partos
No incluyen ningún otro producto
AS
57 Mesas para múltiples usos
58 Mesas para necropsia
IG
EM
ID
45 Mesa angular
No incluyen ningún otro producto
No incluyen ningún otro producto
No incluyen ningún otro producto
No incluyen ningún otro producto
No incluyen ningún otro producto
63 Módulos utilizados para organizar dispositivos médicos
No incluyen ningún contenido
64 Muletas
No incluyen ningún otro producto
65 Porta balde
No incluyen ningún otro producto
66 Porta bolsa
No incluyen ningún otro producto
Anexo 4, página 3 (items: 45 - 66)
Listado de productos que no están sujetos a otorgamiento de Registro Sanitario
emitido por la Dirección de Autorizaciones Sanitarias de DIGEMID - Anexo 4
LISTADO DE MOBILIARIO UTILIZADO EN ESTABLECIMIENTOS DE SALUD, QUE NO ESTÁ SUJETO A OTORGAMIENTO DE REGISTRO SANITARIO EMITIDO
POR LA DIRECCIÓN DE AUTORIZACIONES SANITARIAS
N°
NOMBRE
OBSERVACIONES
No incluyen ningún otro producto
68 Porta historia clinicas
No incluyen ningún otro producto
69 Porta lavatorio
No incluyen ningún otro producto
70 Porta suero
No incluyen ningún otro producto
71 Porta tensiómetro
No incluyen ningún otro producto
72 Sillas de ruedas manuables
No incluyen ningún otro producto
73 Sillas dentales
No incluyen ningún otro producto
74 Sillas para examen de cabeza y cuello
No incluyen ningún otro producto
75 Sillas para toma de muestras
No incluyen ningún otro producto
76 Sillones para acompañante
No incluyen ningún otro producto
-D
IG
EM
ID
67 Porta chatas y papagayos
77 Sillones para diálisis
No incluyen ningún otro producto
78 Sillones para examen ginecológico
No incluyen ningún otro producto
No incluyen ningún otro producto
80 Sillones para oftalmología
81 Sillones para partos
D
82 Tabla de inmovilización espinal
AS
79 Sillones para laringología
No incluyen ningún otro producto
No incluyen ningún otro producto
No incluyen ningún otro producto
83 Taburetes de acero inoxidable
No incluyen ningún otro producto
84 Taburetes dentales
No incluyen ningún otro producto
85 Taburetes tapizados con base pentagonal
No incluyen ningún otro producto
86 Vitrina metalica para instrumentos esteriles
No incluyen productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios
Anexo 4, página 4 (items: 67 - 86)
Listado de productos que no están sujetos a otorgamiento de Registro Sanitario
emitido por la Dirección de Autorizaciones Sanitarias de DIGEMID - Anexo 5
LISTADO DE MATERIAL Y EQUIPO DE LABORATORIOS QUE NO ESTÁN SUJETOS A OTORGAMIENTO DE
REGISTRO SANITARIO EMITIDO POR LA DIRECCIÓN DE AUTORIZACIONES SANITARIAS
41 Coplin de vidrio
2 Agitadores tipo Vórtex
42 Crioscopos
3 Albuminómetros
43 Criostatos
4 Alcalímetros
44 Crioviales
5 Altímetros
45 Crisoles
6 Ampolleta de Mojonnier
46 Cristalizadores
7 Anemómetros
47 Cromatógrafos
8 Anillos para soporte de metal
48 Cronómetros
9 Aros con nuez
49 Cubetas para espectrofotómetro
ID
1 Agitadores (mecánicos, eléctricos)
50 Cucharilla de micrótomo
11 Autoclaves
51 Cucharillas para combustión
12 Baguetas
52 Densímetros
EM
10 Asa de siembra
13 Balanzas
53 Desecadores
14 Balones de vidrio / de plástico
54 Desionizadores
15 Bandejas para pipetas
55 Destiladores
IG
16 Baño para flotación de tejidos
17 Baños con agitación recíproca
19 Baños Maria
20 Barómetros
21 Beaker (vaso de precipitación)
23 Buretas
D
AS
22 Bloques de cera
-D
18 Baños de aceite
56 Digestores
57 Dinamómetros
58 Durómetros
59 Elcómetros
60 Embudos
61 Encendedores
62 Enfriador para baños de circulación
63 Equipos de baños de circulación
24 Butirómetros
64 Equipos de destilación
25 Cajas Petri
65 Equipos para esterilización
26 Cámara de Neubauer
66 Equipos purificadores de agua
27 Cápsulas de porcelana
67 Equipos Soxhlet
28 Cassette de inclusion para biopsia
68 Escurrideros
29 Centrífugas y citocentrifugas
69 Espátulas
30 Cintas testigo
70 Espectrofotómetros
31 Cocinillas eléctricas
71 Estroboscopios
32 Colorímetros
72 Estufas
33 Columnas de destilación
73 Fiolas
34 Columnas para cromatógrafos
74 Fluorómetros
35 Columnas Vigreaux
75 Fotocolorímetros
36 Condensadores
76 Frascos burbujeadores
37 Consistómetros
77 Frascos de siembra
38 Contador de colonias
78 Frascos goteros
39 Copas graduadas y no graduadas
79 Gabinetes para desecador
40 Coplin de plástico descartable
80 Gafas de protección
Anexo 5, página 1 (items: 1 - 80)
Listado de productos que no están sujetos a otorgamiento de Registro Sanitario
emitido por la Dirección de Autorizaciones Sanitarias de DIGEMID - Anexo 5
LISTADO DE MATERIAL Y EQUIPO DE LABORATORIOS QUE NO ESTÁN SUJETOS A OTORGAMIENTO DE
REGISTRO SANITARIO EMITIDO POR LA DIRECCIÓN DE AUTORIZACIONES SANITARIAS
122 Pipetas
82 Goteros
123 Pipetores
83 Gradillas
124 Pirómetros
84 Hemocitómetros
125 Pisetas
85 Higrómetros
126 Placas de vidrio para prueba serológica
86 Hornos
127 Placas microtiter
87 Incubadoras (no clínicas)
128 Placas para cromatografía
88 Jarras
129 Placas para desecador
89 Jarras Kettler
130 Placas Petri
90 Lactodensímetros
131 Porta láminas
91 Láminas para cubrir cámara de Neubauer
132 Potenciómetros (pHmetros)
92 Láminas porta objeto
133 Probetas
EM
ID
81 Galvanómetros
93 Laminillas cubre objeto
134 Reactivo Piroteles (lisado de cangrejo)
94 Lámparas de alcohol
135 Refractómetros
95 Lápices marcadores
136 Refrigerantes
137 Reguladores de voltaje
IG
96 Lavadoras de microplacas
97 Lavadores de pipetas
99 Limas
100 Lunas de reloj
101 Mangas mixtas para esterilización
102 Matraces
D
AS
103 Mecheros
-D
98 Lector de microplacas
138 Reómetros
139 Rociadores
140 Rotadores de plaquetas
141 Rotavapor
142 Selladores para empaques de esterilización
143 Sifones
144 Soportes para peras de bromo, probetas y otros
104 Micropipetas
145 Termómetros de alcohol vertical
105 Microscopios (no incluye los de uso in vivo)
146 Tips o puntas para pipetas (punteras para pipetas)
106 Micrótomos
147 Tiras de examen de presencia
107 Monitores lectores de tiras reactivas
148 Tiras de examen residual
108 Morteros con y sin pilón
149 Trampas de vacío
109 Papel crepado
150 Triángulos
110 Papel filtro
151 Trípodes
111 Papel lente
152 Trompas de agua
112 Papel parafilm
153 Tubos capilares sin anticoagulante
113 Papeles tornasol
154 Tubos de centrifuga, sin anticoagulante
114 Penetrómetros
155 Tubos de ensayo con tapa, sin anticoagulante
115 Peras de decantación
156 Tubos de ensayo, sin anticoagulante
116 Peras de bromo
157 Tubos de vidrio, sin anticoagulante
117 Perlas de vidrio
158 Tubos de Wintrobe, sin anticoagulante
118 Pesafiltros
159 Tubos para centrifuga, sin anticoagulante
119 Pesas para balanzas
160 Turbidímetros
120 Picnómetros
161 Viscosímetros
121 Pinzas doble nuez
Anexo 5, página 2 (items: 81 - 161)
Listado de productos que no están sujetos a otorgamiento de Registro Sanitario emitido
por la Dirección de Autorizaciones Sanitarias de DIGEMID - Anexo 6
DISPOSITIVOS MÉDICOS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO QUE, A LA FECHA, NO ESTÁN SUJETOS A OTORGAMIENTO DE
REGISTRO SANITARIO EMITIDO POR LA DIRECCIÓN DE AUTORIZACIONES SANITARIAS *
NOMBRE
Nº
1 Calibradores de equipos de diagnóstico in vitro
2 Discos de sensibilidad antimicrobiana utilizados en antibiogramas
3 Equipos utilizados para la medición cualitativa o cuantitativa de las muestras de tamizaje neonatal
4 Equipos analizadores de bioquímica clínica, que NO INCLUYEN TIRAS REACTIVAS, REACTIVOS NI OTRAS SOLUCIONES
5 Equipos analizadores de gases en sangre, que NO INCLUYEN TIRAS REACTIVAS, REACTIVOS NI OTRAS SOLUCIONES
6 Equipos analizadores de hematología, que NO INCLUYEN TIRAS REACTIVAS, REACTIVOS NI OTRAS SOLUCIONES
7 Equipos analizadores de inmunoensayo, que NO INCLUYEN TIRAS REACTIVAS, REACTIVOS NI OTRAS SOLUCIONES
8 Equipos analizadores de microbiología, que NO INCLUYEN TIRAS REACTIVAS, REACTIVOS NI OTRAS SOLUCIONES
ID
9 Equipos analizadores de orina, que NO INCLUYEN TIRAS REACTIVAS, REACTIVOS NI OTRAS SOLUCIONES
10 Equipos analizadores de química clínica, que NO INCLUYEN TIRAS REACTIVAS, REACTIVOS NI OTRAS SOLUCIONES
EM
11 Equipos analizadores multianálisis, que NO INCLUYEN TIRAS REACTIVAS, REACTIVOS NI OTRAS SOLUCIONES
12 Frascos o envases estériles y no estériles, para recolección de muestras biológicas (esputo, orina u otras)
13 Glucómetros que NO INCLUYEN TIRAS REACTIVAS Y/O LANCETAS Y/O DISPOSITIVOS DE PUNCIÓN
IG
14 Medios de cultivo
15 Medios de transporte de muestras clínicas (incluye hisopos estériles para toma de muestras)
-D
16 Soluciones buffer
17 Soluciones calibradoras
18 Soluciones conservadoras de muestras clínicas
19 Soluciones control
21 Soluciones diluyentes
23 Soluciones estandar
D
22 Soluciones estabilizadoras
AS
20 Soluciones de lavado / limpieza
24 Soluciones hemolisantes / agentes hemolisantes/ soluciones lisantes/ agentes lisantes
25 Soluciones para el control de calidad de equipos y ensayos
Anexo 6, página 1 (items: 1 - 25)
* La Primera Disposición Complementaria Transitoria del D.S. Nº 001-2012-SA establece textualmente: …los dispositivos médicos de
diagnóstico in vitro, se regirán por lo establecido en el Reglamento aprobado por D.S. Nº 010-97-SA en lo que corresponda, hasta la
aprobación de su regulación complementaria . Cabe resaltar que en dicho Reglamento, en lo que se refiere a dispositivos médicos de
diagnóstico in vitro , únicamente se encontraban contemplados los reactivos de diagnóstico in vitro . En tal sentido, las soluciones control y
otros detallados en el presente Listado, a la fecha, no están sujetas a otorgamiento de Registro Sanitario emitido por la Dirección de
Autorizaciones Sanitarias de esta Institución.
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