Sistemas de Gestión de Calidad ISO 9001:2015 Expositor : Maestante Jennifer Carranza ISO 9001 La ISO 9001 es la norma internacional de gestión de calidad por excelencia. En ella, se encuentran todos los requisitos que una organización debe implementar para demostrar su capacidad de proporcionar productos y servicios cumpliendo los requisitos del cliente. Documento Internacionalmente aprobado que brinda buenas prácticas para ayudar a las organizaciones a mejorar la satisfacción del cliente logrando cumplir sus requisitos, los requisitos legales y reglamentarios y establecer acciones de mejora continua. Familia ISO 9000 La familia de normas de la serie ISO 9000 está compuesta por: • Norma ISO 9000: 2000: «Sistemas de gestión de la calidad. Principios y vocabulario», contiene los principios de un sistema de gestión de calidad y define los términos relacionados con el mismo. • Norma ISO 9001:2000: «Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos», contiene las especificaciones que debe cumplir un sistema de gestión de calidad. Esta norma se apoya y complementa en las demás-. • Norma ISO 9004: 2000: «Gestión para el éxito sostenido de una organización. Enfoque de gestión de la calidad», son directrices para la mejora del desempeño (diseñada para ser utilizada de forma conjunta con la ISO 9001 como un par coherente). SISTEMA B GESTIÓN CALIDAD Administración Integral • Superioridad o excelencia de algo o de alguien. • Propiedad o conjunto de propiedades inherentes a algo, que permiten juzgar su valor. • La calidad se refiere a la capacidad que posee un objeto para satisfacer necesidades implícitas o explícitas según un parámetro, un cumplimiento de requisitos de cualidad. A A B Obj. 4.Operacion es Logísticas 5.Ventas 2.Administración del Recurso Humano 3.Empaque y Almacenaje 2.Producción 1.Marketing 1.Investigación Desarrollo e Innovación 3.Administración Financiera 1.Obtención de Materia Prima 1.Planeación Estratégica SATISFACCIÓN DEL OBJETIVO CALIDAD CLIENTE ¿Qué es un Sistema de Gestión de Calidad? Se trata de la organización y administración de los procesos internos de una empresa, orientados a garantizar la calidad del producto o servicio. ¿Qué es un Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001? Herramienta de gestión (normas, procesos, procedimientos, ) de una empresa, que incluye el enfoque basados en procesos, pensamiento basado en riesgos y incorporación del ciclo PHVA, orientado a satisfacer las expectativas del cliente. Procesos Mejora Recursos Contexto Liderazgo Riesgo PLANEAR ACTUAR HACER VERIFICAR SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD Principios del sistema de Gestión de Calidad 1. Enfoque al cliente: Pilar principal, cumplir con los requisitos del cliente y tratar de exceder sus expectativas. 2. Liderazgo: Los líderes de la empresa establecen un propósito común y crean las condiciones para alcanzar los objetivos. 3. Compromiso de las personas: personas competentes, empoderadas y comprometidas son esenciales para aumentar la capacidad de la organización de generar y dar valor. 4. Enfoque a procesos: Cuando las actividades se entienden y se gestionan como procesos interrelacionados, se alcanzan resultados coherentes y previsibles de manera eficaz y eficiente. 5. Mejora: La mejora es esencial para que una organización mantenga sus niveles de desempeño y pueda reaccionar correctamente a los cambios generando nuevas oportunidades. 6. Toma de decisiones basada en la evidencia: Tomar decisiones basadas en el análisis y la evaluación de datos e información aumenta la probabilidad de obtener resultados deseados. 7. Gestión de las relaciones: Para el éxito sostenido se deben gestionar las relaciones con partes interesadas que influyen en el desempeño de la organización. BENEFICIOS a) Beneficios intraorganizacionales • Documenta a la organización. Favoreciendo los procesos de estandarización de la calidad, permitiendo la creación de indicadores de desempeño y de mecanismos de control. La digitalización de los procesos por medio de softwares y sistemas. • Favorece los procesos de innovación. Por medio de la mejora continua se potencian las nuevas ideas y mejoran métodos de trabajo. El establecimiento de rutinas favorece acciones para catapultar el desempeño de la empresa. • Satisfacer los requisitos del cliente, lo que ayuda a infundir confianza en la organización, lo que a su vez conduce a más clientes, más ventas y más negocio repetido. • Satisfacer los requisitos de la organización, lo que garantiza el cumplimiento de las regulaciones y la provisión de productos y servicios de la manera más eficiente en cuanto a costos y recursos, creando espacio para la expansión, el crecimiento y las ganancias. b) Beneficios interorganizacionales • Impulsa la competitividad de la empresa. • Diversifica y amplía el mercado. CALIDAD “Grado en el que un conjunto de características inherentes de un objeto cumple con los requisitos” ISO 9000:2015 Necesidad o expectativa establecida, generalmente implícita u obligatoria. (Tácito) (Contractual) CALIDAD 1. Requisitos de nuestros clientes • • • • • Términos de Referencia Ordenes de Compra Contratos Actas de Reuniones Comunicaciones formales 3. Requisitos Internos • • • • • • Políticas Objetivos Procesos Procedimientos Código de ética Matriz de Riesgo 2. Requisitos Legales y Reglamentarios • • • • • Leyes Reglamentos Decretos Resoluciones Leyes Internacionales 4. Normas ISO • • • • • • • Contexto de la Organización Liderazgo Planificación Apoyo Operación Evaluación de Desempeño Mejora ISO 9001:2015 “La ISO 9001 es una norma internacional que toma en cuenta las actividades de una organización, sin distinción de sector de actividad. Esta norma se concentra en la satisfacción del cliente y en la capacidad de proveer productos y servicios que cumplan con las exigencias internas y externas de la organización. Hoy por hoy, la norma ISO 9001 es la norma de mayor renombre y las mas utilizada alrededor del mundo.” ¿Que nos permite la norma ISO 9001? INTERPRETAR IMPLEMENTAR MANTENER CONFORME AUDITAR CERTIFICAR Requisitos a implementar 1. Contexto de la organización: • Comprensión de la organización y su contexto • Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas • Determinación del alcance del sistema de gestión • Sistema de gestión y sus procesos /Estratégicos /Principales /Soporte Requisitos a implementar 2. Liderazgo • Liderazgo y compromiso • Enfoque al cliente • Política • Comunicación • Roles y Responsabilidades • • • Asignen Comuniquen Entienda Requisitos a implementar 3. Planificación: • Acciones para abordar riesgos y oportunidades • Objetivos de la calidad y OBJETIVOS DE LA CALIDAD planificación para alcanzarlos • Planificación de los Cambios COMO? CUANDO? QUE? QUIEN? CUANTO? Requisitos a implementar 4. PERSONAS Apoyo •Considerar las capacidades y limitaciones de los recursos internos existentes • Recursos •Considerar lo que se necesita de los proveedores • Competencia •DyP las personas necesarias para la implementación del SGC, operación y control de • Se incluirá documentación requerida por la procesos • Toma de conciencia NI, y por la organización Determina las personas competentes • Apropiada identificación y descripción • Comunicación INFRAESTRUCTURA • Apropiado formato formación experiencia) • Información documentada •D,P,M la(por infraestructura para las operacioneso y logro de la conformidad de los productos Objetivos Contribución Calidad necesarias para garantizar el adecuado desempeño y eficacia del SGC. Incumplimiento Comunicación AMBIENTE DE TRABAJO Al SGC •Edificios, servicios, equipos, transporte y tecnologías. de del•D,P,M SGC el ambiente Interna y para las operaciones y logro de la conformidad de los productos •Cuidando factores sociales, psicológicos y físicos Externa Política Recursos de Seguimiento y Medición •D y P los recursos que aseguren la validez y fiabilidad de los resultados de la medición y de Calidad seguimiento que verifiquen conformidad de P/S •Calibraciones, revisiones, cambios porydaño • Apropiada revisión aprobación • Disponibilidad y Protección • Distribución, almacenamiento, control de Conocimientos deconservación la organización cambios, •D los conocimientos necesarios para las operaciones y conformidad de los P/S •Los conocimientos se adquieren usualmente de la experiencia pueden proveer de fuentes internas y externa se utilizan y comparten para el logro de obj- Requisitos a implementar 5. Operación: • Planificación y control operacional • Requisitos para los productos y servicios • Diseño y Desarrollo Diseño y Desarrollo de P/S • Comunicación con el • Control de Cliente los procesos, productos y • Planificación servicios suministrados externamente • Determinación de requisitos • Entradas • Producción y provisión del servicio • Revisión de los • Controles • Salidas • Cambios requisitos • Cambio en los requisitos Implementar la Producción y Provisión de un servicio bajo condiciones controladas: • Disponibilidad de la información documentadas I y C los yprocesos acuerdo a 4.4 y 6. Asegurarse que los procesos,P, productos servicios de suministrados • Disponibilidad de recursos de seguimiento y medición D requisitos externamente son conformes•a los requisitos. para p/s • Uso de Determinara infraestructura y entorno adecuado • D Recursos los controles a aplicar a los p/p/sNecesarios cuando: • Designación personasacompetentes • I dentro controldede procesos • Esténde destinados incorporarse los propios. según criterios • Implementar acciones de prevención • Son proporcionados directamente a los clientes. • Mantener información y controlar cambios • Implementar actividades de liberación, entrega y del posteriores. • Lo que se proporciona es un proceso o parte mismo. Requisitos a implementar 6. Evaluación del Desempeño • Seguimiento, medición, análisis y evaluación • Auditoria Interna • Revisión por la dirección Oportunidades de mejora Necesidades de Cambio en SGC Necesidad de Recursos Evaluar: • Conformidad • Grado de Satisfacción • Desempeño • Planificado vs Implementado • Eficacia de acciones • Desempeño de los proveedores • Necesidades de mejora AUDITORÍA INTERNA • Planificada • Definir Criterios • Seleccionar Auditores • Divulgar resultados • Realizar correcciones y acciones correctivas • Documentar REVISIÓN DIRECCIÓN Requisitos a implementar 7. Mejora • Generalidades • No conformidades y acción correctiva • Mejora continua Continuamente Determina, Selecciona y Implementa las oportunidades de mejora y acciones necesarias para garantizar la calidad. • Mejorar el producto • Corregir efectos no deseados • Mejorar el SGC No Conformidad: • Reaccionar a la NC • Enfrentar consecuencias • Tomar Acciones • Revisión y análisis • Determinación de Causas • Identificación de otras NC • Evaluar cambios en el SGC • Documentar Conveniencia Mejorar Adecuación Eficacia del SGC Otros Sistemas de Gestión. Adoptar un sistema de gestión en una compañía es una garantía de que el proceso cumple los estándares estipulados por normas internacionales. Cada disciplina de la empresa puede tener su propio sistema de gestión, de este modo nos encontramos: Sistema de Gestión de la Calidad: cumple los requisitos de la norma ISO 9001, que velan por la calidad del producto. Sistema de Gestión del Medioambiente: cumple las directrices de la norma ISO 14001, consiguen el mínimo impacto en la naturaleza. Sistema de Gestión de Seguridad y Salud Laboral: cumple los aspectos recogidos en la norma ISO 45001. Sistema de Gestión de la Responsabilidad Corporativa: se rige por los estándares de norma ISO 26001. SISTEMA INTEGRADO DE GESTIÓN Un sistema de gestión integrado es un sistema único diseñado para gestionar múltiples aspectos de las operaciones de una organización en consonancia con múltiples normas, como las relativas a la gestión de la calidad, el medioambiente y la salud y la seguridad laboral. BENEFICIOS DE LA INTEGRACIÓN En un sistema de gestión integrado, el conjunto es mayor que la suma de sus partes. La integración exitosa de sus sistemas de gestión puede tener una serie de beneficios muy tangibles para su organización, incluyendo: • Evitar la duplicación de esfuerzos • Hacer un uso más efectivo del tiempo de la gerencia • Hacer un uso más eficiente de los recursos para implementar y administrar sistemas • Lograr una certificación más rentable • Reducir la fatiga de las auditorías PREGUNTAS Test de Salida Gracias!!!