TRABAJO DE ALERTAS DIGEMID Administración Farmacéutica Alumna :Luciana Esmeralda Yovera Briones 04/11/2022 Profesora: Marleny Gonzales Viton ALERTA DIGEMID Nº 065 - 2021 RETIRO DEL MERCADO DE UN LOTE DE UN DISPOSITIVO MÉDICO OBSERVADO POR RESULTADO CRÍTICO DE CONTROL DE CALIDAD I. II. III. La DIGEMID, como una de sus acciones de control y vigilancia sanitaria, toma muestras de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios que se comercializan en el país a fin de verificar su calidad a través del control analítico, asimismo evalúa los resultados no conformes de productos adquiridos por organismos del Estado. Como resultado de estas acciones se ha identificado en el mes de mayo del 2021, el lote de un dispositivo médico cuyo resultado del control de calidad ha sido considerado crítico. En cumplimiento de sus funciones, la DIGEMID dispuso oportunamente el retiro y destrucción de todas las unidades pertenecientes al lote observado del siguiente dispositivo médico: IV. NOMBRE DE PRODUCTO N° DE LOTE REGISTRO SANITARIO FABRICANTE PAIS I.V. CANNULA Marca: ALCAR, Modelo: Sin alas y sin puerto de inyección 22G Caja x 100 sobres x 01. 19193 DM15379E WELLMED International Industries Pvt. Ltd. INDIA TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO/CE RTIFICADO DEL REGISTRO SANITARIO DROGUERIA YEMPAC PHARMACEUTI CA S.A.C. RESULTADOS ANALÍTICOS No conforme para el ensayo de: esterilidad y caracteres físicos. ALERTA DIGEMID Nº 016 - 2022 PRODUCTOS FARMACÉUTICOS FALSIFICADOS INCAUTADOS EN ACCIONES DE CONTROL Y VIGILANCIA La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) del Ministerio de Salud, comunica a los profesionales de la salud, instituciones, establecimientos farmacéuticos y no farmacéuticos del sector público y privado, y al público en general lo siguiente: Como resultado de las acciones de control y vigilancia sanitaria de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios a nivel nacional, se ha identificado un establecimiento farmacéutico donde se comercializaba el siguiente producto farmacéutico falsificado: 1 2
