INFORME DE PRÁCTICAS TIPO A EVALUACIÓN CARACTERISTICAS DEL CONSUMO DE CEFTRIAXONA EN LA BOTICA BELÉN PHARMA DURANTE EL PERIODO SETIEMBRE A DICIEMBRE DEL 2018 PRESENTADO POR: MALENA CHAMORRO REVISADO Y APROBADO POR DR. FECHA DE RECEPCIÓN FECHA DE APROBACIÓN 1 UNIVERSIDAD SAN PEDRO FACULTAD DE MEDICINA HUMANA ESCUELA ACADEMICO PROFESIONAL DE FARMACIA Y BIOQUIMICA INFORME DE PRÁCTICAS TIPO A CARACTERISTICAS DEL CONSUMO DE CEFTRIAXONA EN LA BOTICA BELÉN PHARMA DURANTE EL PERIODO SETIEMBRE A DICIEMBRE DEL 2018 ALUMNO: MALENA NOHELDY CHAMORRO SANDOVAL CICLO: X CODIGO: 1315100237 FILIAL: Trujillo 2 DATOS PERSONALES DE LA EMPRESA - Apellidos Y Nombres Del Propietario - Director Técnico - Razón Social - Dirección - Tiempo De Duración De Prácticas 3 ORGANIGRAMA 4 ÍNDICE I. Introducción....................................................................................................................... 6 II. Antecedentes..................................................................................................................... 8 2.1 A nivel internacional ..................................................................................................... 9 Objetivos....................................................................................................................... 14 III. 3.1 Objetivo General ..................................................................................................... 14 3.2 Objetivos específicos ............................................................................................ 14 IV. Justificación ................................................................................................................ 15 V. Marco Teórico ................................................................................................................. 17 5.1 Cefalosporinas ............................................................................................................ 17 5.1.1 Definición................................................................................................................ 17 VI. Resultados ................................................................................................................... 24 VII. Discusión...................................................................................................................... 28 VIII. Conclusión ................................................................................................................... 30 IX. Recomendaciones y Sugerencias ......................................................................... 31 X. Referencias Bibliográficas (Método APA) ............................................................... 31 5 I. Introducción Según Laporte & Tognoni, (1999) en su trabajo de investigación sobre farmacovigilancia aportan: En el contexto global de la medicina, los medicamentos constituyen un elemento con características especiales, por dos razones: en primer lugar, por su papel como parte de la asistencia médica y, en segundo lugar, por el valor que tiene conocer el modo cómo son utilizados en la práctica médica. Asimismo Camaño & Alvaréz, (2008) en su trabajo sobre mediciones de la calidad de la prescripción, nos hace recordar que: Desde su aparición los antibióticos han sido y son una importante arma para el tratamiento de muchas dolencias infecciosas, algunas de las cuales causaban gran mortalidad, y su uso permitió disminuir en forma importante y notable la morbimortalidad de alguno de estos males, por ello se pensó en forma equivocada que muchas de estas dolencias iban a desaparecer (pág. 414). Según un estudio realizado por Eiros Bouza & Luque, (2003) estudiando la calidad en el consumo de medicamentos. Los antimicrobianos son un grupo de fármacos de amplia utilización a nivel hospitalario y generan un coste elevado. Se calcula que un 30% de los pacientes ingresados en un hospital son tratados con antibióticos, este grupo representa frecuentemente la cuarta parte del gasto global de medicamentos de un hospital. Su uso inadecuado puede generar graves repercusiones en la modulación de la flora microbiana en el hospital, con aumento de las resistencias microbianas y la aparición de sobreinfecciones. En el ámbito hospitalario, a menudo, se plantean situaciones diversas, como la selección, compra y abastecimiento de medicamentos, la prescripción y administración de los fármacos, o el seguimiento de los tratamientos y sus consecuencias clínicas. Por tanto, 6 el planteamiento de un estudio de utilización de medicamentos, es útil para la toma de decisión en cada una de estas áreas (págs. 38-39). En un estudio realizado por Peralta, (2004) con referencia al uso de cefalosporinas, nos refiere. Los antibacterianos (ATB) son “sustancias o agentes que destruyen microorganismos o que inhiben su crecimiento o su replicación”; constituyen uno de los grupos de fármacos más comúnmente prescritos en el medio extra e intrahospitalario, y el responsable de un importante porcentaje del gasto de farmacia en un hospital, esto debido a que éstos agentes se han mostrado como uno de los grandes avances de la historia de la medicina y su papel hoy en día sigue siendo fundamental en el tratamiento de diversos procesos infecciosos (como por ejemplo: neumonía, infecciones respiratorias, meningitis, infecciones urinarias, etc.) que antes determinaban fracasos terapéuticos; pero su uso no está exento de problemas lo que ha sido motivo de diversas investigaciones con la finalidad de evaluar los patrones de utilización y uso inapropiado (págs. 28-29). Según Tavara, (2007) en su informe publicado sobre el consumo de antibacterianos, indica. Las infecciones, sobre todo aquellas producidas por bacterias, son causa importante de que se prolongue la hospitalización y de que se incrementen la morbilidad y mortalidad hospitalarias. Los adelantos ocurridos en la biotecnología y en la investigación clínica han permitido que en la actualidad contemos con un buen número de sustancias antibacterianas, cada vez más potentes para tratar estas infecciones con mayor eficacia. Sumamente importante contar con el conocimiento periódico de la epidemiología intrahospitalaria (que incluya la incidencia de susceptibilidad antimicrobiana en cada servicio) y realizar una evaluación clínica muy cuidadosa (pág. 18). Asimismo Jimenez & Acosta, (2009) nos indica en su trabajo realizado en este tema. 7 Su uso inadecuado es particularmente importante, pues contribuye al desarrollo de resistencia bacteriana, la cual reduce la efectividad de tratamientos establecidos e incrementa los gastos y la mortalidad por enfermedades infecciosas, por lo que se considera un grave problema de salud pública que demanda respuestas en los planos local, nacional y global (pág. 250). Es por esa razón que en el estudio realizado por Hermosilla, Canut, Ulibarrena, & Abásolo, (2002) se explica. Las Cefalosporinas constituyen un numeroso grupo de antibióticos que pertenecen a la familia de los β-lactámicos, los que reúnen ciertas características que los hace destacar como uno de los compuestos de gran importancia en el tratamiento de las infecciones bacterianas por: su relativa baja toxicidad, amplio espectro antibacteriano, actividad bactericida y actividad frente a betalactamasas (págs. 35-37). Además según el estudio realizado por Moreno, (2005) en el área de las las cefalosporinas. Son considerados agentes de primera línea en situaciones clínicas variadas como: neumonía, infecciones urinarias, infecciones de piel y tejidos blandos, meningitis, sepsis e infecciones hospitalarias. Se trata de un grupo de ATB diversos en espectro y aplicaciones. Muchas de ellas son de primera elección en infecciones graves intrahospitalarias. Otras son alternativas interesantes frente a amoxicilina - ácido clavulánico y quinolonas en las exacerbaciones de la bronquitis crónica, en las infecciones urinarias y en la otitis media-aguda en niños. Sin embargo estas características también ha hecho muchas veces que el uso de estas sea irracional y no se utilicen adecuadamente, cada fármaco tiene indicaciones específicas y se debe administrar a dosis específicas durante un período concreto, tomando en cuenta las características del paciente que en ocasiones pueden contraindicar su uso (pág. 305). II. Antecedentes 8 2.1 A nivel internacional Dada la importancia en la terapia antibiótica de este fármaco conocido como ceftriaxona, así como el poder evaluar la cantidad de resistencia bacteriana que puede desarrollar, es que se han desarrollado diversos estudios a nivel de diferentes países a nivel mundial, pasaremos a presentar algunos de ellos. En un estudio desarrollado en Arabia en la ciudad de Asmara presentado por Haile Berhe, Amaha, & Ghebrenegus, (2019) nos reporta. La resistencia a los antibióticos debido al uso excesivo de antimicrobianos es un problema que ha preocupado a muchas instituciones de salud y a la sociedad en general. Las infecciones resistentes tienen un alto impacto en los países de bajos ingresos, ya que no pueden pagar antibióticos más recientes y costosos. Los estudios que evalúan el uso de antibióticos en los hospitales son escasos en Eritrea. La ceftriaxona está comúnmente disponible en el hospital nacional de referencia y enseñanza Halibet (HNRTH). La resistencia a este antibiótico tendría un gran impacto en el hospital ya que no hay otra cefalosporina de tercera generación disponible o clases más altas de antibióticos (…) Un total de 120 pacientes estaban tomando ceftriaxona para diversas indicaciones. Hubo 55 (50.5%) hombres y 54 (49.5%) mujeres. El 59,8% de los pacientes fueron tratados en el rango de 0 a 7 días. La edad media fue de 56 años (DE: 20,7). En promedio, los pacientes estuvieron bajo tratamiento durante 6 días. La proporción de pacientes que tomaron ceftriaxona fue del 11,43% de todas las admisiones en la sala médica. Se recetaron uno, dos o tres antibióticos con ceftriaxona en 39.4%. El antibiótico más comúnmente recetado fue la gentamicina, que representa el 16.4% de los antibióticos administrados conjuntamente. Las indicaciones más comunes para la ceftriaxona fueron neumonía, sepsis, tuberculosis y CHF. La terapia con ceftriaxona fue apropiada en 30 (27.5%) casos y 68 (62.4%) casos fueron inapropiados en cualquiera de los cuatro parámetros de evaluación utilizados (pág. 2). 9 Según otro estudio desarrollado en otra parte del mundo, en Etiopía presentado por Sileshi, Tenna, Feyissa, & Shibeshi, (2016). Se realizó un estudio prospectivo de corte transversal mediante la revisión de los registros de medicamentos de los pacientes que recibieron ceftriaxona durante la hospitalización en el Hospital Especializado Tikur Anbessa entre el 1 de febrero y el 30 de junio de 2014. Se realizó una evaluación del uso de drogas para determinar si la ceftriaxona se estaba usando adecuadamente en base a seis criterios, a saber indicación de uso, dosis, frecuencia de administración, duración del tratamiento, interacción farmacológica, cultivo y prueba de sensibilidad. La evaluación se realizó según el protocolo desarrollado a partir de las pautas de tratamiento actuales (…) Se revisó el total de 314 registros de pacientes que recibieron ceftriaxona. Se encontró que la tasa de prescripción de ceftriaxona era muy alta (58% de prevalencia puntual). El uso de ceftriaxona fue empírico en 274 (87,3%) casos. La indicación más común para el uso de ceftriaxona fue la neumonía; observado en 110 (35.0%) casos. La dosis diaria más frecuente, la frecuencia de administración y la duración del tratamiento con ceftriaxona fueron 2 g (88.9%), dos veces al día (98.4%) y 8-14 días (46.2%), respectivamente. El uso inapropiado de ceftriaxona se observó en la mayoría de los casos (87.9%), la mayor proporción de los cuales se atribuyó a la frecuencia inapropiada de administración (80.3%), seguido de la ausencia de cultivo y prueba de sensibilidad (53.2%) (págs. 2-3). En otro hospital de Etiopía se desarrolló otro estudio presentado por Achaw Ayele, y otros, (2018) en el que se indica. Este estudio tuvo como objetivo evaluar la idoneidad del uso de ceftriaxona en salas médicas y de emergencia del hospital de referencia de la universidad de Gondar (GURH), en el noroeste de Etiopía. Se empleó un diseño de estudio prospectivo y transversal para evaluar el uso de ceftriaxona. Los registros médicos de los pacientes que recibieron ceftriaxona se revisaron prospectivamente entre el 1 de enero y el 30 de marzo de 2017. La idoneidad del uso de ceftriaxona 10 se evaluó según el protocolo desarrollado a partir de las pautas de tratamiento actuales. Se revisaron un total de 390 registros médicos de pacientes. Se encontró que la tasa de utilización de ceftriaxona era alta con una prevalencia puntual del 59%. La ceftriaxona se utilizó empíricamente en el 79,5% de los casos. Las indicaciones más comunes de Ceftriaxona fueron infecciones del tracto respiratorio (29.3%), infecciones del sistema nervioso central (24.1%) e indicaciones profilácticas (16.4%). La duración media de la terapia con ceftriaxona en nuestro estudio fue de 11.47 días, con un rango de 1-52 días. Se encontró que más de dos tercios (80.2%) del uso de ceftriaxona eran inapropiados y la mayoría del uso injustificado de ceftriaxona emanó de una frecuencia de administración inapropiada (78.3%), ausencia de cultivo y prueba de sensibilidad (68.7%) y duración de la terapia (47%). El tratamiento empírico con ceftriaxona y la presencia de fármacos coadministrados se asoció significativamente con su uso inapropiado. El presente estudio reveló una tasa muy alta de uso inapropiado de ceftriaxona que podría conducir a la aparición de microorganismos resistentes a los medicamentos y, en última instancia, expone al paciente al fracaso del tratamiento y al aumento del costo de la terapia (págs. 1-3). En otro estudio realizado en un hospital de Corea presentado por (Lee, y otros, 2009) indican. La edad promedio de los pacientes fue de 64.4 años. La utilización de ceftriaxona fue apropiada en 262 casos (65.5%) para la justificación del uso, mientras que el uso inapropiado se observó en 138 casos (34.5%). Las razones comunes para el uso inapropiado de ceftriaxona incluyeron el uso empírico continuo para presuntas infecciones, la inyección perioperatoria profiláctica y la terapia empírica para la fiebre. La mayoría de las indicaciones críticas mostraron una alta tasa de idoneidad (66.5-98.5%). Las complicaciones ocurrieron en 37 casos (9.3%). Con respecto a las medidas de resultado, se observaron respuestas clínicas en el 60,7% de los casos, mientras que solo el 15,7% de los casos mostraron evidencia de erradicación de la infección 11 a través de cultivos negativos. (…) El uso apropiado (65.5%) de ceftriaxona fue mayor que el uso inapropiado (34.5%) en hospitales universitarios en Corea. Sin embargo, la utilización inadecuada, incluido el uso empírico continuo para presuntas infecciones y la inyección perioperatoria profiláctica, se mantuvo alta. Se necesita intensificar los programas educativos y los sistemas de control de antibióticos para la ceftriaxona para mejorar la idoneidad del uso de antimicrobianos. 2.2 A nivel nacional Los antecedentes nacionales también son importantes y han sido desarrollados en diferentes sitios de nuestro Perú; y la mayoría de ellos llegan a conclusiones similares conforme lo observamos En un estudio realizado en la ciudad de Chocope – La Libertad realizado por (Ramirez Jacinto & Silva Montoya, 2011) nos indica. El presente estudio es un estudio descriptivo, transversal y retrospectivo y se orientó a determinar el consumo de Ceftriaxona 1g en pacientes internados en el Hospital de Apoyo II Chocope en el año 2010 (…) Se determinó la tendencia de consumo de Ceftriaxona y el valor en soles del consumo anual en dichos servicios. Este consumo para el año 2010 fue de 0.14 DDD/100camas/día. Siendo Medicina y la Unidad de Vigilancia Intensiva (UVI) los de mayor consumo para el año 2010 con un 0.19 DDD/100camas/día. El gasto por consumo de Ceftriaxona en el Hospital de Apoyo II Chocope durante el año 2010 fue de 15260. Asimismo también Marín Cacho, (2011) en su tesis para optar el grado de Químico Farmacéutico nos indica. Se determinó la tendencia de consumo de Ceftriaxona para cada servicio durante el período de estudio, hallando su correspondiente índice de correlación (R2) con un nivel de confianza de p < 0.05, además se calculó el valor en soles del consumo mensual, por servicios y anual. El consumo de ceftriaxona en pacientes internados en el hospital Víctor Lazarte Echegaray en el año 2009 fue de 12.79 12 DDD/100camas-dia en promedio anual, el servicio que generó el mayor consumo fue Cirugía con 15.91 DDD/100camas-día (págs. 14-15). Siguiendo la misma línea Ángulo Guevara, (2012) realizó el estudio en el hospital de Moyobamba y concluyo. La tendencia de consumo de ceftriaxona 1g en los diferentes servicios del Hospital II-1 Moyobamba fue variable, siendo el servicio de Cirugía y Ginecología presentaron un coeficiente de correlación bajo estadísticamente significativo (p<0.05), en comparación con Obstetricia, esto indicaría que la disminución o aumento del consumo de ceftriaxona 1g no está en función del paso de los meses sino al diagnóstico de cada paciente. El servicio de Medicina presento un alto coeficiente de correlación, sin embargo no fue estadísticamente significativo (p>0.05) (pág. 23). Otro trabajo adicional realizado por Espejo Fernández, (2008) en el hospital Belén de Trujillo nos reporta. La prevalencia de prescripción de Ceftriaxona en el Servicio de Medicina A fue 39.04 %. Fue prescrita de manera profiláctica en un 16 % de los casos y con fines terapéuticos en un 84 %. El promedio de Ceftriaxona prescritas por paciente hospitalizado fue 11. Con relación a las indicaciones para su administración, éstas se realizaron correctamente en cuanto a la dosis empleada (96%), intervalo de uso (97.3 %) y vía de administración elegida (100 %). El porcentaje prescrito con sustento clínico fue 92 % y microbiológico 32 %. En cuanto al uso de Ceftriaxona en relación a la enfermedad se determinó que el porcentaje de uso más alto (32.2 %) se dio para el tratamiento de la Neumonía adquirida en la comunidad (NAC). El costo total de uso fue de S/. 3009. (…) Se considera que la prevalencia de prescripción de Ceftriaxona es elevada, en relación a los valores que presentan estudios realizados en otros hospitales nacionales. Por otro lado, los porcentajes prescritos de manera profiláctica y terapéutica están dentro del rango esperado, sin embargo es notorio que no existe un adecuado 13 sustento microbiológico para orientar los tratamientos indicados (pág. 7). III. Objetivos 3.1 Objetivo General 3.1.1 Determinar las características del consumo de ceftriaxona en la Botica Belén Pharma en el periodo setiembre a diciembre del 2018. 3.2 Objetivos específicos 14 3.2.1 Determinar el consumo de ceftriaxona en el periodo setiembre a diciembre del 2018 en los pacientes que acuden a la botica Belén Pharma. 3.2.2 Determinar la tendencia del consumo de ceftriaxona en la botica Belén Pharma en el periodo setiembre a diciembre del 2018. IV. Justificación El presente trabajo que se ha propuesto desarrollar es de suma importancia, puesto que nos permite observar la tendencia del consumo de ceftriaxona de 1 g en un establecimiento farmacéutico que no es hospital, debido 15 a que parte del protocolo de atención y prescripción de antibióticos nos explica que este tipo de antibióticos solo es de uso intrahospitalario. Teniendo en cuenta el elevado consumo de éste antibacteriano, urge la participación directa del profesional químico farmacéutico en investigaciones orientadas a evaluar los patrones de utilización de este grupo de fármacos, ya que una de las funciones básicas de éste es garantizar el uso correcto de los medicamentos. Por ello es importante desarrollar estrategias que contribuyan a mejorar el uso de antibacterianos y para lograr ello es necesario, realizar estudios de utilización que permitan cuantificar y valorar la calidad del consumo de los principales antibacterianos de reserva utilizados en hospitalización, además de generar el conocimiento de las tendencias en el consumo que son fundamentales para la toma de decisiones en salud pública, debido a que permiten adoptar medidas sobre su futura utilización con el fin de evitar su uso inapropiado, el aumento de los costos sanitarios y prevenir la resistencia bacteriana. 16 V. Marco Teórico 5.1 Cefalosporinas 5.1.1 Definición Según un estudio realizado por Dávalos, (2010) nos hace recordar que este grupo farmacológico. Las Cefalosporinas son antibióticos bactericidas y su mecanismo de acción es interferir con la síntesis del componente péptidoglucano de la pared celular bacteriana, a través de la unión a la proteína fijadora de penicilina (PBP) e inactivación de los inhibidores de la autolisina endógena: esta autolisina rompe las paredes celulares bacterianas y produce la muerte del microorganismo por lisis microbiana. Las Cefalosporinas, incluyendo las de tercera generación, al fijarse a sus proteínas-blanco en la membrana de la célula bacteriana, inactivan las enzimas implicadas en la síntesis de la pared celular. Por lo general, el germen muere después de la fijación e inactivación de las PBP la 1B5, 2 y 3 (pág. 36). 5.1.2 Ceftriaxona Según nos indica Blanco González, (2010) en su estudio Farmacoterapéutico en referencia. La ceftriaxona es un antibiótico cefalosporínico de tercera generación. Tiene un tiempo de vida media relativamente largo, que permite su administración uno a dos veces al día. No requiere modificación de la dosis usual en pacientes con falla en la función renal o hepática. Sin embargo, si ambas patologías existen a la vez, la dosis del adulto no debe exceder los dos gramos por día. La ceftriaxona es muy utilizada en ámbito hospitalario por ser un antibiótico de amplio espectro (pág. 315). En un análisis realizado por Pastor García & Eiros Bouza, (2002) se refirió a la ceftriaxona como. 17 Hoy se sabe que la ceftriaxona, inhibe la síntesis de la pared bacteriana al unirse específicamente a unas proteínas llamadas "proteínas ligando de penicilina (PBPs)" que se localizan en dicha pared. Las PBPs son responsables de varios de los pasos en la síntesis de la pared bacteriana y su número oscila entre varios cientos a varios miles de moléculas en cada bacteria. Estas proteínas son diferentes para cada especie bacteriana, por lo que la actividad de cada uno de los antibióticos β-lactámicos depende de la capacidad de estos para acceder y unirse a dichas proteínas. En todos los casos, una vez que el antibiótico se ha unido a las PBPs estas pierden su capacidad funcional, con lo que la bacteria pierde su capacidad para formar la pared, siendo el resultado final la lisis de la bacteria. Esta lisis se debe a las autolisinas bacterianas cuya actividad es, al parecer exaltada por los cefalosporinas de segunda y tercera generación, que son capaces de interferir con un inhibidor de las autolisinas. La presencia de un grupo aminotiazolilacetilo y de una cadena lateral en la posición 7 de un grupo metoximino aumenta la actividad antibacteriana de la ceftriaxona, en particular frente a las enterobacterias (págs. 477-478). Asimismo (Zamora, Areu, Gundian, & Manresa, 1998) nos indica en su estudio. De todas las cefalosporinas, la ceftriaxona es la que tiene una mayor vida media por lo que puede ser administrada en dosis diaria única. Sin embargo el uso inapropiado de este medicamento es muy frecuente ya que también es utilizado en diversas infecciones comunitarias y nosocomiales (como: neumonías, infecciones respiratorias, infecciones de las vías urinarias (incluyendo gonocóccicas no complicadas, como terapia alternativa cuando la penicilina está contraindicada), infecciones intrabdominales (incluyendo peritonitis e infecciones del tracto biliar), meningitis, septicemia, infecciones de la piel y tejidos blandos, infecciones óseas y de las articulaciones, generando una alta resistencia de muchos gérmenes gramnegativos, por lo tanto su uso no está exento de problemas, lo cual continúa siendo motivo de diversas 18 investigaciones con la finalidad de evaluar los patrones de utilización de los medicamentos (págs. 45-46). Según (Arnau & Vallano, 2002) explica más detalles sobre la ceftriaxona. Después de una dosis intramuscular (IM), las máximas concentraciones séricas tienen lugar entre 1-4 horas, su unión a proteínas plasmáticas (UPP) es del 58 a 96% y se distribuye ampliamente en la mayor parte de los órganos, tejidos y fluidos, incluyendo la vesícula biliar, el hígado, los riñones, los huesos, útero, ovarios, esputo, bilis y los fluidos pleural y sinovial. Una pequeña cantidad es metabolizada en los intestinos ocasionando un metabolito inactivo antes de ser eliminada, aprox. 35-65% del fármaco se elimina en la orina, principalmente por filtración glomerular. El resto, se elimina a través de la bilis, por vía fecal (págs. 1-2). 5.1.3 Elección del antibiótico adecuado para el tratamiento Al estudiar el Nivel de Resistencia bacteriana a los Antimicrobianos más utilizados en el servicio de Hospitalización del Hospital IV ESSALUD Victor Lazarte Echegaray y el Costo Generado, (2000), Cruz, indico. La elección del ATB ideal se ha vuelto cada vez más difícil, debido a la emergencia de gérmenes resistentes, a la gran cantidad de fármacos disponibles y al costo de los mismos, así como también a la aparición de gérmenes poco frecuentes, al incremento de pacientes con varios estadios de inmunodeficiencia y a la presentación de cuadros atípicos (págs. 35-36). Según el estudio realizado por (Espinoza, 2000) en la ciudad de Trujillo en el Hospital Regional Docente. Para poder elegir el ATB más adecuado, en primer lugar se debe tener en consideración cuál puede ser el agente infeccioso causal más probable, cuál es el estado clínico del paciente, en qué condiciones se produjo la infección en cuestión y la farmacología básica del antibiótico. 19 De allí que el desafío actual consiste en tratar de asegurar el mejor pronóstico para el paciente, al menor costo de toxicidad, alteración en la flora del huésped, contaminación ambiental con microorganismos resistentes y el menor gasto de dinero. En este contexto, el grupo de las cefalosporinas es uno de los más desarrollados, haciendo particularmente difícil al profesional de salud el conocimiento a fondo de sus posibilidades terapéuticas (pág. 12). 5.1.4 Estudios de utilización de medicamentos (EUM) Según el estudio realizado por Pascual Alva, (2009) con respecto a la utilización de medicamentos. Los estudios de utilización de medicamentos (EUM) son estudios epidemiológicos descriptivos con los que se pretende determinar patrones, perfiles y otras características de la oferta, la prescripción, la dispensación, el consumo, el cumplimiento terapéutico y cualquier otra faceta relacionada con los medicamentos en una población determinada, con el objetivo de conseguir, mediante el análisis de los mismos, su uso racional (pág. 9). En el estudio realizado por Furones, Mederos, & Cordero, (2006) explica en detalle. La OMS en su Informe Técnico Nº 615, considera a los EUM como un tema prioritario y los define como aquellos que tienen por objeto de análisis el: “Estudio de la comercialización, distribución, prescripción y uso de medicamentos en una sociedad, con acento especial en las consecuencias médicas, sociales y económicas resultantes”. Tienen carácter interdisciplinario, con tareas específicas para médicos, farmacéuticos, salubristas, economistas, informáticos y otros profesionales. Estos estudios constituyen un instrumento eficaz para conocer el uso de los medicamentos, teniendo en cuenta que se llevan a cabo con una metodología establecida y por lo tanto comparable, ya que permiten analizar el estado actual, el perfil de uso en el tiempo, y las tendencias de consumo. Además pueden ser de gran utilidad en un 20 primer nivel de análisis, para la detección de problemas potenciales de utilización, que conduzcan a la realización de estudios más específicos y exhaustivos y de esta forma facilitar una posible intervención de Uso Racional de Medicamentos (pág. 9). Según la (Organización Mundial de la Salud, 2002) en su boletín expreso su posición. En general los EUM pueden clasificarse de diversas maneras en función de si su objetivo es obtener información cuantitativa (cantidad de medicamento vendido, prescrito, dispensado o consumido. Buscan determinar cuánto medicamento se usa en un determinado período de tiempo; permite hacer comparaciones entre países, regiones y tendencias en el tiempo) o cualitativa (calidad terapéutica del medicamento vendido, prescrito, dispensado o consumido; es decir permiten establecer como se utilizan los medicamentos y pueden utilizarse como herramientas para evaluar la prescripción médica) (págs. 2-3). Asimismo en un estudio realizado por Córdova, Chávez, Varela, & Ortiz, (2005) indicó. También se pueden clasificar en función del elemento principal que pretenden describir (Clasificación de Arnau): (1) estudios de consumo: describen que medicamentos se utilizan y en qué cantidades; (2) estudios prescripción-indicación: describen las indicaciones en las que se utiliza un determinado fármaco o grupo de fármacos; (3) estudios indicación-prescripción: describen los fármacos utilizados en una determinada indicación o grupo de indicaciones; (4) estudios sobre la pauta terapéutica (o esquema terapéutico): describen las características de la utilización práctica de los medicamentos; (5) estudios de los factores que condicionan los hábitos de utilización (prescripción, dispensación, automedicación, etc.) (pág. 19). El estudio realizado por Gonzáles , López, Cabeza, & Díaz, (2005) indica claramente. 21 Los estudios de consumo describen que medicamentos son consumidos, en que cantidades y el gasto que estos implican. Son estudios que tienen por objeto detectar desviaciones del consumo, comparar centros, provincias, regiones y países tanto transversalmente como longitudinalmente, estudiar la evolución temporal de determinados indicadores y facilitar el seguimiento de una posible intervención en la racionalización de medicamentos. Su grado de fiabilidad no siempre es alto, porque no se tiene en cuenta la patología o la indicación en la que los medicamentos son utilizados. Por lo que, para que estos cumplan su objetivo, es imprescindible que se realicen de forma sistemática y continua a lo largo del tiempo, lo que permitirá determinar tendencias de consumo en una población o ámbito dados (pág. 5). Según Pascual en su estudio “Características del consumo de ceftriaxona en el servicio de neumología del hospital Almanzor Aguinaga Asenjo ESSALUD durante el año 2007”, (2009), indica. La presentación de los datos obtenidos en los EUM para garantizar la calidad y la comparabilidad de los mismos en el ámbito nacional e internacional requiere de: a) una clasificación adecuada de los medicamentos o las especialidades farmacéuticas aplicable en todos los países y estable en el tiempo y; b) unos parámetros de medida cuantitativos adecuados (pág. 11). Según un estudio realizado por (Alvarez, 2004) expreso explícitamente sobre su trabajo. Los expertos del Drug Utilization Resecach Group (DURG) de la OMS adoptaron la Denominación Común Internacional (DCI), la clasificación Anatomical Therapeutic Chemical- Anatómica Terapéutica Química (ATC) y la Defined Daily Dose-Dosis Diaria Definida (DDD) en los EUM. Estos elementos metodológicos permiten que los EUM cumplan con el objetivo de mejorar el uso de los medicamentos, especialmente de aquellos sobre los que se debe desarrollar una importante labor de vigilancia epidemiológica (pág. 135). 22 5.1.5 Dosis diaria definida (DDD) Según el estudio desarrollado por Díaz, Díaz, Bravo , & Marhuenda, (2000) indica. La DDD, establecida por el DURG como unidad técnica de medida internacional para el consumo de medicamentos, se define como la dosis diaria promedio de mantenimiento en adultos para la indicación principal del principio activo. En general, el número de DDD consumidas en un país o en una región o en un centro determinado se expresa por 100 habitantes y por día. Este parámetro proporciona una idea aproximada del volumen de población tratada diariamente con una dosis habitual de un determinado fármaco (pág. 14). Según un estudio llevado a cabo por Maguiña Vargas, Ugarte-Gil, & Montiel, (2006) indica. Teniendo en cuenta el elevado consumo de éste antibacteriano, urge la participación directa del profesional químico farmacéutico hospitalario en investigaciones orientadas a evaluar los patrones de utilización de este grupo de fármacos, ya que una de las funciones básicas de éste es garantizar el uso correcto de los medicamentos. Por ello es importante desarrollar estrategias que contribuyan a mejorar el uso de antibacterianos y para lograr ello es necesario, realizar estudios de utilización que permitan cuantificar y valorar la calidad del consumo de los principales antibacterianos de reserva utilizados en hospitalización, además de generar el conocimiento de las tendencias en el consumo que son fundamentales para la toma de decisiones en salud pública, debido a que permiten adoptar medidas sobre su futura utilización con el fin de evitar su uso inapropiado, el aumento de los costos sanitarios y prevenir la resistencia bacteriana. Además se logrará realizar un diagnóstico situacional del uso de ceftriaxona en dicho hospital, debido a que en un estudio del año 2008 este medicamento tubo un consumo elevado (pág. 12). 23 VI. Resultados La Ceftriaxona desempeña un rol fundamental en el tratamiento actual de múltiples enfermedades infecciosas (neumonía, meningitis, infecciones urinarias, etc), contribuyendo a una dramática reducción en la morbilidad y mortalidad dependientes de estas patologías. Sin embargo, los beneficios que brinda este tipo de antimicrobianos deben sopesarse frente a las consecuencias que puede ocasionar su uso inapropiado. Tabla 1: Consumo de ceftriaxona por recetas dispensadas CONSUMO DE CEFTRIAXONA POR RECETAS MES OTRO ATB CEFTRIAXONA PORCENTAJE SETIEMBRE 151 53 35.1 OCTUBRE 185 63 34.1 NOVIEMBRE 125 64 51.2 DICIEMBRE 130 45 34.6 TOTAL 591 225 38.1 Fuente: Consulta propia de la Botica Gráfico 1: Consumo de ceftriaxona por recetas dispensadas Consumo de ceftriaxona 1 g por recetas 700 591 600 500 400 300 200 100 225 185 151 130 125 53 64 63 45 0 SETIEMBRE OCTUBRE NOVIEMBRE OTRO ATB DICIEMBRE CEFTRIAXONA Fuente: Consulta propia de la Botica 24 TOTAL Cuadro 2: Distribución del consumo de ceftriaxona por sexo CONSUMO DE CEFTRIAXONA POR SEXO MES HOMBRE MUJER SETIEMBRE 26 27 OCTUBRE 15 38 NOVIEMBRE 25 49 DICIEMBRE 25 20 TOTAL 91 134 Fuente: Consulta propia de la botica Gráfico 2: Distribución del consumo de ceftriaxona de 1 g por sexo Consumo de ceftriaxona por sexo 49 50 38 40 30 26 27 25 25 20 15 20 10 0 SETIEMBRE OCTUBRE NOVIEMBRE HOMBRE Fuente: Consulta propia de la botica 25 MUJER DICIEMBRE Cuadro 3: Consumo de ceftriaxona con receta vs sin receta CONSUMO DE CEFTRIAXONA CON RECETA VS SIN RECETA MES SETIEMBRE OCTUBRE NOVIEMBRE DICIEMBRE CON RECETA 39 49 38 35 TOTAL SIN RECETA 13 14 26 10 161 63 Fuente: Consulta propia de la botica Gráfico 3: Consumo de ceftriaxona con receta vs sin receta Consumo de ceftriaxona con receta vs sin receta 64 161 CON RECETA Fuente: Consulta propia de la botica 26 SIN RECETA Cuadro 4: Consumo de ceftriaxona con examen microbiológico vs sin examen microbiológico CONSUMO DE CEFTRIAXONA CON EXAMEN MICROBIOLÓGICO VS SIN EXAMEN MICROBIOLÓGICO MES SETIEMBRE OCTUBRE NOVIEMBRE DICIEMBRE CON EXAMEN TOTAL SIN EXAMEN 5 11 10 6 48 52 54 39 32 193 Fuente: Consulta propia de la botica Según Alcántara & Solari, (1990) y coincide con nuestro trabajo realizado en este periodo de tiempo. La mayoría de las prescripciones de ceftriaxona se realizan de manera empírica, es decir sin una previa evaluación microbiológica, estamos hablando de un 85% de las recetas que se emiten y llegan a la dispensación, eso sin contar que muchas boticas y farmacias recomiendan y colocan de manera inescrupulosa este medicamento que solamente es para un determinado número de afecciones. 27 VII. Discusión Una intervención adecuada en la política de medicamentos no debe dejar de lado el uso racional de antibacterianos como Ceftriaxona, de modo que se pueda contar con este tipo de medicamento, el cual es eficaz, seguro, de buena calidad, y de fácil distribución a la población. El acceso a información actualizada y completa sobre medicamentos es esencial para garantizar que su consumo se haga apropiadamente. Sin embargo, en muchos lugares del mundo es uno de los problemas más serios que enfrentan los Sistemas Hospitalarios, así como los profesionales de la salud y los usuarios. En el cuadro 1, en el que se evalúa el consumo de ceftriaxona por recetas dispensadas. Según Espejo Fernández, (2008), en lo que respecta a la prevalencia de prescripción de Ceftriaxona se pudo observar que de las 591 prescripciones evaluadas, el 38.1 % de los pacientes utiliza Ceftriaxona, es decir 225 recetas, cifra que lleva a comprobar el elevado uso de este fármaco, en comparación a los valores referenciales presentados por algunos estudios realizados en otros establecimientos farmacéuticos. En el cuadro número 2 en donde se analiza el consumo de ceftriaxona con respecto al sexo, se obtuvo como resultado que un mayor porcentaje de mujeres acuden al establecimiento farmacéutico por ceftriaxona, lo que indica que el sexo femenino es el más interesado por su salud. Según Ferrer & Dueñas, (2006), actualmente, una crisis de proporciones mundiales provocada por las enfermedades infecciosas amenaza ganancias duramente obtenidas en la salud y la esperanza de vida. Las enfermedades infecciosas son ahora los mayores exterminadores de niños y de adultos jóvenes del mundo. Producen más de 13 millones de defunciones al año, una de cada dos defunciones en los países en desarrollo. En el cuadro número 3 se encontró que el consumo de ceftriaxona no solamente se hace con la autorización de un facultativo, sino que también los establecimientos farmacéuticos toman la iniciativa para recomendar y aplicar 28 este medicamento como se observa en este cuadro en el que el número de consumo de ceftriaxona sin receta es una cantidad bastante significativa de las 225 pacientes que consumieron ceftriaxona de 1 g, 64 lo hicieron sin previa autorización médica, estamos hablando de un porcentaje de 39.7%, lo que contribuye más a la resistencia bacteriana que es un problema de actualidad. Algunos estudios nacionales demuestran la existencia de problemas en la calidad del uso de los antimicrobianos ante la evidencia de un consumo creciente y poco justificado de Cefalosporinas de Tercera Generación. Según un estudio desarrollado En un hospital general de la Seguridad Social (Hospital Rebagliati) Alcántara & Solari, (1990) Realizaron un estudio para evaluar la calidad de la prescripción, encontrando que 74,3% estaban catalogados como prescripciones inapropiadas, dato que permitió que las autoridades de dicho centro aprobaran el Programa de Regulación de antibióticos de reserva, el cual disponía que la prescripción de estos antibióticos sea realizada previa evaluación, a través de una interconsulta a la Unidad de Farmacología Clínica. Luego de la implementación de esta medida, el consumo de estos medicamentos disminuyó ostensiblemente y la calidad de la prescripción mejoró sustantivamente (pág. 25). 29 VIII. Conclusión Luego de establecidos los resultados y de realizar el análisis correspondiente se llegó a las siguientes conclusiones: - En la prescripción de Ceftriaxona se pudo observar que de las 591 prescripciones evaluadas, el 38.1 % de los pacientes utiliza Ceftriaxona, es decir 225 recetas, cifra que lleva a comprobar el elevado uso de este fármaco. - Las mujeres son los pacientes que más consumen este antibiótico cefalosporínico llegando alcanzar la cifra de 134 mujeres de los 225 pacientes. Un número bastante importante y que ameritaría un trabajo adicional - Existe un consumo empírico de este fármaco, puesto que se recomienda sin receta médica y se coloca para enfermedades infecciosas que no deberían de tratarse con este tipo de cefalosporinas e inclusive muchas veces se tratan de infecciones virales que no necesitan de ningún tipo de antibacteriano. - El 85.8 % de las recetas que llegan al establecimiento farmacéutico con la prescripción de ceftriaxona de 1 g no tiene un análisis microbiológico previo de la enfermedad que está desarrollando el paciente. 30 IX. Recomendaciones y Sugerencias No recete ni dispense antibióticos a menos que sean realmente necesarios, y una vez adoptadas todas las medidas posibles para averiguar y confirmar qué antibiótico debe recibir su paciente, o el animal al que está tratando. Se calcula que actualmente en la mitad de los casos los antibióticos se recetan para afecciones de origen viral, para las que carecen de eficacia. Es primordial contar con sólidos planes de acción nacionales para el control de la resistencia a los antibióticos. También son esenciales las siguientes medidas: mejorar la vigilancia de las infecciones resistentes a los antibióticos; regular el uso adecuado de medicamentos de calidad e informar al público sobre los peligros que conlleva un uso excesivo de estos fármacos. En comparación con las poblaciones de las naciones industrializadas, las personas que viven en países de bajos ingresos no disfrutan de un acceso equitativo a los antibióticos. Los países que buscan la ayuda de donantes para fortalecer sus sistemas de salud necesitan orientación para asegurar que los antibióticos sean asequibles, estén al alcance de las personas que realmente los necesitan y se utilicen de forma responsable. Los expertos recomiendan que en los hospitales existan equipos de control que incluyan un especialista en enfermedades infecciosas, un farmaceuta clínico con especialización en enfermedades infecciosas, un microbiólogo clínico, un especialista en sistemas de información, un profesional en control de infecciones y un epidemiólogo de hospital. Aunque conceden que "es probable que estos no estén disponibles". Implementar programas para incentivar el uso racional de antibióticos en las comunidades puede ser todavía más ambicioso, pues cubre un amplio abanico que va desde ambulatorios y farmacias, hasta el ámbito doméstico y la agricultura. Mejorar los métodos de diagnóstico puede, según los especialistas, ayudar a reducir el uso de antibióticos. Para ello, la comisión recomienda mejorar los laboratorios de microbiología para que ofrezcan resultados más precisos y en menos tiempo. X. 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