1 Unipharm Uniciclina® spray violeta Spray INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA 1. Nombre Comercial: Nombre Genérico: uniciclina® spray violeta Oxitetraciclina y Violeta de Genciana 2. Fórmula: Cada 150 g contienen: Oxitetraciclina Hidrocloruro ------------------------------------------ 3.00 g Violeta de Genciana --------------------------------------------------- 0.75 g 3. Características de los principios activos: Oxitetraciclina Denominación química: [4S-(4,4a,5,5a,6,12a)]-4-(dimetilamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12aoctahidro-3,5,6,10,12,12a-hexahidroxi-6-metil-1,11-dioxo-2- naftacenocarboxamida. Fórmula empírica: C22H24N2O9 Peso molecular: 460.44 Descripción y propiedades físicas: Polvo cristalino, amarillento, anfotérica que en solución acuosa forman sales con ácidos y bases. Presenta fluorescencia al exponerse a luz UV. La sal más común es el clorhidrato. Estable como polvo seco pero no en solución acuosa, especialmente a pH elevados (7 a 8.5). Violeta de genciana: Denominación química: N-[4-Bis[4-(dimetilamino)-fenil]metilen]-2,5-ciclohexadien-1-yliden]-Nmetil-metanaminio cloruro. Fórmula empírica: C25H30ClN3 Peso molecular: 407.99 Descripción y propiedades físicas: Polvo verde oscuro o verdoso, soluble en agua y cloroformo, insoluble en éter. Un gramo se disuelve en 10 mL de alcohol, 15 mL de glicerina. 4. Descripción Del Producto Terminado: Aerosol. Antibiótico y cicatrizante. 5. Organismos susceptibles: La oxitetraciclina posee un espectro antimicrobiano que comprende tanto bacterias aerobias como anaerobias gram-positivas y gram-negativas, micoplasmas, Rickettsia, clamidias y hasta algunos protozoarios (amebas). Las cepas de Pseudomonas aeuroginosa y las especies de Proteus, Serratia, Klebsiella y Corynebacterium a menudo son resistentes, como también los son muchos cultivos patógenos de E coli. La Violeta de Genciana ejerce una acción antiséptica, esta tiñe y mata las bacterias gram-positivas, especialmente el staphylococcus aureus o estafilococo, Streptococcus pneumoniae o neumococos, Corynebacterium diphtheriae o bacilo diftérico, mientras que las bacterias gram-negativas y el Micobacterium tuberculosis o bacilo tuberculoso no son susceptibles; en cambio, actúan bien sobre hongos patógenos -mohos- de los géneros Candida especialmente -inhibición del crecimiento de la Candida albicans-, Epidermophyton, Trichophiton. La Violeta de Genciana posee propiedades antihelmínticas, sobre todo en la oxiuriasis. 6. Especies a usar el producto: Bovinos, equinos, ovinos, caprinos, porcinos, caninos y felinos. 2 Unipharm 7. Datos Farmacológicos y Toxicológicos: Clasificación farmacológica y terapéutica: Antibiótico y cicatrizante tópico de acción local. Mecanismo de acción: La oxitetraciclina se conjuga reversiblemente a los ribosomas 30 S bacterianos e inhiben la síntesis proteica. Principalmente parece afectarse la unión del ARNt aminoacílico al sitio aceptante en el complejo de ARNm y ribosoma. Este efecto también es evidente en células de mamíferos aunque las células microbianas son selectivamente más sensibles debido a las mayores concentraciones que ocurren. Entran en los microorganismos en parte por difusión y en parte por un sistema dependiente de energía, mediado por portadores, responsable de las concentraciones elevadas de estos antibióticos que se alcanzan en las bacterias sensibles. La oxitetraciclina es generalmente bacteriostática y, para que tenga éxito, es esencial que exista un sistema de defensa del huésped que pueda responder. A concentraciones elevadas, como las que pueden lograrse en la orina, los agentes se vuelven bactericidas porque los microorganismos parecen perder la integridad funcional de la membrana citoplasmática. Las tetraciclinas son más eficaces contra microorganismos en fase de multiplicación y tienden a ser más activas a pH de 6 a 6.5.La acción antiséptica de la violeta genciana está en relación con sus propiedades tintoriales y que dicha acción se debe a la combinación de dichas sustancias, en este caso colorantes básicos, con constituyentes ácidos de la célula bacteriana esenciales para la vida, como los grupos ácidos de los ácidos nucleicos, en especial el ácido fosfórico. Farmacocinética: La violeta de genciana se absorbe muy poco en el TGI y las heces aparecen teñidas de púrpura. En el organismo, se metaboliza parcialmente y se excreta por la orina, a la que comunica un leve tinte rosado. Indicaciones: Para prevenir infecciones en heridas de la piel. En el tratamiento de infecciones locales de la piel causadas por bacterias sensibles a la tetraciclina. Después de intervenciones quirúrgicas, castración, descornado, para prevenir infecciones en las heridas y suturas. 8. Contraindicaciones: En animales con hipersensibilidad a la oxitetraciclina. 9. Vía de administración y dosis: Tópica. Aplique por uno o dos segundos ó hasta que la superficie afectada esté cubierta totalmente. Aplique cada doce horas hasta que los síntomas desaparezcan. 10. Duración del producto: El producto tiene una duración de tres años después de la fecha de fabricación. 11. Almacenaje o conservación: Mantener fuera del alcance de los niños. Guardar en un lugar fresco y seco, protegido de la luz y del calor. Evitar quemar o perforar el envase. 12. Presentación del producto: Envase de 150 g, con actuador tipo aerosol. 13. Bibliografía: ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ Litter, Manuel. Farmacología Experimental y Clínica. Argentina: 7ma. Edición, Editorial El Ateneo; 1988; pp 1423-24; 1533. The Merck Index, Merck & Co., Inc. New Jersey. 12 ed. 1996 pp 745 - 746; 1197 - 1198. Fuentes, Victor. Farmacología y Terapéutica Veterinarias" México: Nueva Editorial Interamericana. 2da. Edición 1992; pp 110 - 116; 154 - 155. El Manual Merck de Veterinaria. Merck & Co., Inc. New Jersey/ Océano - Centrum, España. 4ta ed. 1993 pp 1652-65. Plumb, Donald. Veterinary Drug Handbook. USA: Iowa State University Press, 3ra. Ed. 1999; pp 587 - 591 Faustini, Remo. Farmacología Veterinaria. Italia: Organización Editorial Médico-Farmacéutica, 1ª. Ed. 1977; pp 363 - 367.
