1. Manual para la selección, adquisición, mantenimiento, calibración y baja de equipos

MANUAL PARA LA SELECCIÓN, ADQUISICIÓN,
MANTENIMIENTO, CALIBRACIÓN Y BAJA DE
EQUIPOS BIOMÉDICOS
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TABLA DE CONTENIDO
1.
INTRODUCCIÓN ................................................................................................. 2
2. OBJETIVOS .......................................................................................................... 4
2.1 GENERAL .............................................................................................................. 4
2.2 ESPECIFICOS ....................................................................................................... 5
3.
ALCANCES Y RESPONSABLES .......................................................................... 5
5.
MARCO NORMATIVO ......................................................................................... 7
6. PROCEDIMIENTO PARA LA SELECCIÓN Y ADQUISICIÓN DE EQUIPOS
BIOMEDICOS ............................................................................................................. 8
6.1
OBJETIVO......................................................................................................... 8
6.2
ALCANCE .......................................................................................................... 9
6.3
CONCEPTO ....................................................................................................... 9
6.4
DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO ......................................................... 9
7. PROCEDIMIENTO PARA MANTENIMIENTO Y CALIBRACIÓN DE EQUIPOS
BIOMÉDICOS ............................................................................................................ 11
7.1 OBJETIVO ............................................................................................................ 11
7.2 ALCANCE ............................................................................................................. 11
7.3 CONCEPTO ......................................................................................................... 12
7.4 DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO ........................................................... 12
8. PROCEDIMIENTO PARA DAR DE BAJA UN EQUIPO BIOMÉDICO ............ 14
8.1
OBJETIVO....................................................................................................... 14
8.2
ALCANCE ........................................................................................................ 14
8.3
CONCEPTO ..................................................................................................... 15
8.4
DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO ....................................................... 15
9. PROCEDIMIENTO PARA MANTENIMIENTO DE GASES MEDICINALES ... 16
9.1
OBJETIVO....................................................................................................... 16
Elaboró:
Revisó:
María del Pilar Rodríguez
Sonia Valdés
CPS 012017002082 suscrito entre TAKTIKUS S.A.S y el Distrito Especial de Barranquilla
Aprobó:
Luis Manuel Posso Benítez
Gerente – MiRed Barranquilla IPS S.A.S
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ALCANCE ........................................................................................................ 16
9.3
RESPONSABLE ...............................................................................................17
9.4
DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO ........................................................17
9.4.1
Central y redes de gases medicinales ....................................................17
9.4.2
Oxígeno ................................................................................................. 19
9.4.3
Aire medicinal ....................................................................................... 21
10.
FORMATOS .................................................................................................... 24
11.
BIBLIOGRAFIA .............................................................................................. 25
1. INTRODUCCIÓN
Elaboró:
Revisó:
María del Pilar Rodríguez
Sonia Valdés
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Las tecnologías sanitarias son esenciales para el funcionamiento de un sistema de
salud. En particular, los dispositivos médicos son indispensables para la prevención,
el diagnóstico y el tratamiento de enfermedades y dolencias, y también para la
rehabilitación de los pacientes. Este documento parte de los problemas derivados del
despliegue y la gestión inadecuada de las tecnologías sanitarias y a la necesidad de
establecer prioridades en la selección y gestión de estas tecnologías, en particular de
los dispositivos médicos. Por ellos es necesario reconocer la importancia de las
tecnologías sanitarias para alcanzar los objetivos de desarrollo relacionados con la
salud; instaron a ampliar los conocimientos especializados en el campo de la
tecnología sanitaria, en particular de los dispositivos médicos.
Uno de los objetivos estratégicos al documentar el procedimiento para gestión de
tecnologías biomédicas, es asegurar la mejora del acceso, la calidad y el uso de
productos médicos y tecnologías sanitarias.
Los dispositivos médicos son bienes con un efecto directo sobre la vida humana.
Exigen una inversión considerable y muchas veces tienen altos costos de
mantenimiento. Por lo tanto, es importante contar con un programa de
mantenimiento adecuadamente planificado y gestionado, para que los equipos
médicos de un centro de salud sean fiables y estén disponibles cuando se los necesita
para procedimientos diagnósticos y para el tratamiento y seguimiento de los
pacientes. Además, un programa de este tipo prolonga la vida útil de los equipos y
minimiza los costos relacionados con su posesión.
Una estrategia de mantenimiento incluye procedimientos de inspección y también
de mantenimiento preventivo y correctivo. Las inspecciones de funcionamiento
aseguran que el equipo funciona correctamente; las inspecciones de seguridad, que
el equipo es seguro tanto para los pacientes como para quienes los manejan, y el
mantenimiento preventivo (MP) se realiza con el fin de prolongar la vida útil de los
equipos y reducir la frecuencia de desperfectos. Además, en una inspección
programada pueden salir a la luz algunos problemas ocultos. Sin embargo,
inspeccionar los equipos sólo garantiza que el dispositivo está en condiciones de
funcionar en el momento de la inspección y no excluye la posibilidad de fallas en el
futuro; una característica de la mayoría de los componentes eléctricos y mecánicos
es que pueden fallar en cualquier momento. El mantenimiento correctivo (MC)
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María del Pilar Rodríguez
Sonia Valdés
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restituye la función de un dispositivo averiado y permite ponerlo nuevamente en
servicio.
Es por ello que en el presente documento se plantean procedimientos para una eficaz
gestión de equipos médicos basándose en procesos de planificación, gestión y
ejecución de actividades adecuadas. En la planificación se toman en cuenta los
recursos financieros, materiales y humanos necesarios para realizar adecuadamente
las tareas de mantenimiento. Una vez definido el programa, se examinan y gestionan
continuamente los aspectos financieros, relativos al personal y operativos para
garantizar que el programa se mantiene sin interrupciones y que se realizan las
mejoras necesarias. En última instancia, la ejecución apropiada del programa es
esencial para garantizar el funcionamiento óptimo de los equipos.
2. OBJETIVOS
2.1 GENERAL
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María del Pilar Rodríguez
Sonia Valdés
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Asegurar la mejora del acceso, la calidad y el uso de productos médicos y tecnologías
sanitarias en la organización, estableciendo procedimientos para la gestión de la
dotación biomédica con la cual cuenta la institución para la prestación de los
servicios ofertados, que repercutirán positivamente en la carga de morbilidad y
garantizarán el uso eficiente de los recursos;
2.2 ESPECIFICOS




Evaluar o establecer las necesidades de los equipos biomédicos requeridos en la
institución de acuerdo a los servicios ofertados.
Establecer procedimientos para la adecuada adquisición de los equipos
biomédicos requeridos.
Plantear actividades de gestión que incluyan planes de mantenimiento
preventivo, correctivo y demás, que permitan que la vida útil de los equipos
biomédicos sea duradera.
Gestionar la dotación biomédica encaminada a la seguridad del paciente, la
disminución de los costos y la satisfacción del usuario.
3. ALCANCES Y RESPONSABLES
Este procedimiento inicia cuando se plantea la necesidad de la adquisición de
dotación biomédica de acuerdo a los servicios ofertados y finaliza cuando se da de
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baja a un equipo biomédico en la institución. Es responsabilidad del personal clínico
y operativo el cumplimiento de lo establecido en el presente manual.
4. DEFINICIONES
Tecnología sanitaria: Aplicación de conocimientos teóricos y prácticos
estructurados en forma de dispositivos, medicamentos, vacunas, procedimientos y
sistemas elaborados para resolver problemas sanitarios y mejorar la calidad de
vida.3 Este término y “tecnología para la atención sanitaria” se usan indistintamente.
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Dispositivo médico: Producto, instrumento, aparato o máquina que se usa para
la prevención, el diagnóstico o el tratamiento de enfermedades y dolencias, o para
detectar, medir, restaurar, corregir o modificar la anatomía o función del organismo
con un fin sanitario. Habitualmente, el objetivo que se persigue con un dispositivo
médico no se alcanza por medios farmacológicos, inmunológicos ni metabólicos.
Equipo médico: Dispositivo médico que exige calibración, mantenimiento,
reparación, capacitación del usuario y desmantelamiento, actividades que por lo
general están a cargo de ingenieros clínicos. Los equipos médicos se usan con un fin
determinado de diagnóstico y tratamiento de enfermedades o de rehabilitación
después de una enfermedad o lesión; se los puede usar individualmente, con
cualquier accesorio o consumible o con otro equipo médico. El término “equipo
médico” excluye los implantes y los dispositivos médicos desechables o de un solo
uso.
5. MARCO NORMATIVO
Ley 9 de 1979: Establece los lineamientos generales necesarios para preservar,
restaurar o mejorar las condiciones necesarias en lo que se relaciona con la salud
humana; también reglamenta actividades y competencias de salud pública para
asegurar el bienestar de la población.
Ley 100 de 1993: Por la cual se crea el sistema de seguridad social integral y se
dictan otras disposiciones.
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Resolución 434 de 2001: Por la cual se dictan normas para la evaluación e
importación de tecnologías biomédicas, se define las de importación controlada y se
dictan otras disposiciones.
Decreto 4725 de 2005: Por el cual se reglamenta el régimen de registros
sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos
médicos para uso humano.
Decreto 1011 de 2006: Por el cual se establece el Sistema Obligatorio de Garantía
de Calidad de la Atención de Salud del Sistema General de Seguridad Social en Salud.
Resolución 4002 de 2007: Por la cual se adopta el Manual de Requisitos de
Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento para Dispositivos Médicos.
Resolución 2003 de 2014: Por la cual se establecen las condiciones que deben
cumplir los Prestadores de Servicios de Salud para habilitar sus servicios e
implementar el componente de auditoria para el mejoramiento de la calidad de la
atención y se dictan otras disposiciones.
6. PROCEDIMIENTO PARA LA SELECCIÓN Y ADQUISICIÓN DE
EQUIPOS BIOMEDICOS
6.1 OBJETIVO
Definir las actividades a llevar a cabo para adquirir aquellos equipos biomédicos que
serán empleados para la prestación de los servicios en la IPS.
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ALCANCE
Este procedimiento inicia en el momento en el cual se identifica la necesidad de
compra de un equipo biomédico según requerimientos de personal clínico y lo
establecido en el estándar 3 de la Resolución 2003 de 2014 y finaliza cuando el
equipo es adquirido por la IPS.
6.3
CONCEPTO
Es el conjunto de actividades que realiza la institución para la selección y adquisición
de equipos biomédicos que han sido incluidos en el plan de compras, con el fin de
tenerlos disponibles para la satisfacción de las necesidades la institución.
6.4
DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO
Teniendo como base la necesidad planteada en la institución y partiendo de lo
establecido en la Resolución 2003 de 2014 para los servicios ofertados en la
institución en el estándar de dotación, se tiene así conocimiento de los equipos
requeridos por el prestador. Es por ello que después de identificados los equipos
requeridos debemos seleccionar estos teniendo en cuenta la siguiente información:
 Costo del equipo.
 Especificaciones técnicas del equipo.
 Costos de insumos o repuestos del equipo, y fácil consecución de estos en el
país.
 Uso del equipo.
 Registro sanitario del equipo.
 Vida útil del equipo.
 Costos de mantenimiento del equipo.
 Costos de metrología y/o calibración del equipo.
 Equipo nuevo (no equipos reusados). Si el equipo es reusado y está dentro de
la clasificación por riesgo I y IIA, estos deben tener certificación por
fabricante o representante de este en el país de que el equipo está en óptimas
condiciones y tiene menos de 5 años de fabricación. Equipo clase IIB y III no
pueden comprase de segunda mano.
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Manual en español del equipo que contenga especificaciones técnicas de
mantenimiento y mediciones.
Para registrar la necesidad de equipos biomédicos favor tomar como base el Formato
para Requisición de Equipos biomédicos.
De esta forma se procederá a la selección del proveedor del equipo. Para ello se
tendrá un listado de proveedores los cuales estarán consignados en el Formato para
registro de proveedores de equipos biomédicos, el cual deberá ser actualizado
periódicamente. De allí será seleccionado el proveedor de acuerdo al cumplimiento
de los criterios establecidos anteriormente, mediante la implementación del
Formato para análisis de cotizaciones de proveedores de equipos biomédicos.
Ya seleccionados los equipos biomédicos requeridos, se procede a la compra de estos.
Para ello deben tener aprobación del área técnica y administrativa. Deberá así
adjuntarse al Formato de orden de compra, el formato de requisición de equipos
biomédicos, en el cual se establece que el equipo a adquirir es el necesitado por la
institución.
En el momento de la entrega del equipo biomédico adquirido a la institución, deberá
realizarse la recepción técnica del mismo haciendo uso del Formato para la
recepción de equipos biomédicos.
Cuando se realice la recepción técnica debe llevarse a cabo una inspección inicial de
funcionamiento del equipo. Esta se realiza a un equipo biomédico antes de integrarlo
al servicio. Cuando el dispositivo llega a la IPS, se revisa para comprobar que sus
características coinciden con las que figuran en la orden de compra, que funciona
según las especificaciones, que se han realizado los arreglos para la capacitación de
los usuarios y que está correctamente instalado.
Cuando el equipo este aprobado para ser usado en la institución, deberá generarse
la respectiva hoja de vida del equipo, haciendo uso del Formato para hoja de vida
de equipos biomédicos.
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7. PROCEDIMIENTO PARA MANTENIMIENTO Y CALIBRACIÓN DE
EQUIPOS BIOMÉDICOS
7.1 OBJETIVO
Definir las actividades a llevar a cabo para realizar un adecuado mantenimiento
preventivo, correctivo y calibraciones que garanticen la funcionalidad adecuada y la
vida útil establecida según especificaciones de fabricante del equipo biomédico
adquirido por la IPS.
7.2 ALCANCE
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Este procedimiento inicia en el momento en el cual es adquirido el equipo biomédico
y este es puesto en funcionamiento en el servicio en el cual se identificó la necesidad
y finaliza cuando se lleva a cabo la actividad correspondiente (mantenimiento
preventivo, correctivo, calibración) y es entregado el respetivo reporte o certificado
por parte de la empresa encargada a la IPS.
7.3 CONCEPTO
Es el conjunto de actividades que realiza la institución para la debida gestión del
mantenimiento preventivo, correctivo y calibración de equipos los biomédicos que
han sido incluidos en el plan de compras, con el fin de brindar una atención segura
y garantizar la vida útil y funcionalidad de los mismos según especificaciones
establecidas por fabricante.
7.4 DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO
Un programa de mantenimiento se puede aplicar de diferentes modos, por lo que es
importante tomar en cuenta las distintas metodologías existentes. La IPS puede
tener contratos de servicio con fabricantes de dispositivos, organizaciones de
servicios independientes, o una combinación de ambos. En estos casos, la institución
pondrá a disposición un empleado de esta para llevar a cabo la supervisión al tercero
encargado del servicio de mantenimiento durante toda la actividad realizada a cada
equipo de la IPS. Se debe tener en cuenta que el mantenimiento también exige
personal con la competencia, la educación y la experiencia apropiadas. Por ello como
primera etapa para el mantenimiento de equipos biomédicos, tendremos la selección
de la empresa a la cual contrataremos para esta actividad. Dicha empresa contará
con las herramientas necesarias para llevar a cabo los procesos de rutinas
establecidas para el mantenimiento preventivo de los equipos de acuerdo a lo
establecido por el fabricante en los manuales de estos. Se exigirá a dicha empresa
demostrar a través de certificados verificables que su personal cuenta con títulos que
lis avalen para estas actividades y con registro sanitario ante el INVIMA. Cumplidos
estos requisitos se tendrá la empresa encargada de dicha actividad.
Para el mantenimiento de los equipos de la institución se establecerá que se llevarán
a cabo primero las rutinas para aquellos que cuenten con un riesgo mayor y con más
frecuencia de uso dentro de la IPS.
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El día en el cual se realice el mantenimiento a los equipos, el responsable de dicha
actividad deberá dejar evidencia por escrito de esta, en la cual especificará el día en
el cual se entregarán los certificados de mantenimiento preventivo en caso tal de no
ser entregados el mismo día.
Los certificados entregados por el tercero, deberán contener las rutinas o protocolos
de los procedimientos llevados a cabo para el mantenimiento preventivo de los
equipos. Para constatar esto, el delegado de la supervisión de la actividad deberá
auditar dichos certificados los cuales deberán contener lo antes descrito más la firma
del responsable del cual se tendrá su hoja de vida con los soportes de estudios y
registro sanitario del talento humano ante INVIMA.
La periodicidad del mantenimiento preventivo estará establecida en el cronograma
planteando para esta actividad. Dicho cronograma estará planteado de acuerdo a las
indicaciones del fabricante y la periodicidad de uso del equipo, será registrado
haciendo uso del Formato cronograma de mantenimiento preventivo de equipos
biomédicos y el Formato para cronograma de calibración de equipos biomédicos.
Cada visita de mantenimiento a los equipos de la institución quedarán consignados
en la bitácora de mantenimiento que acompañara la ficha técnica de cada uno de
estos. Para ello se utilizará el Formato para registro de actividades de
mantenimiento y calibración de equipos biomédicos.
El mantenimiento correctivo será llevado a cabo cuando alguno de los equipos
presente una falla en su funcionamiento, para ello también deberá quedar constancia
a través de un certificado individual para cada equipo, el cual contendrá lo realizado
al equipo con los repuestos empleados si se requiere y la firma del responsable de la
actividad. Este quedará consignado en el Formato para registro de actividades de
mantenimiento y calibración de equipos biomédicos.
Algunos equipos biomédicos, en particular aquellos cuya salida de energía se usa con
fines terapéuticos (desfibriladores, unidades electroquirúrgicas, estimuladores
fisioterápicos, todos los que se encarguen de medir, pesar o contar) requieren
calibración periódica. Esto significa que los niveles de medida para la variable
implicada se deben verificar y que si hay discrepancia con respecto a los indicados
por fabricante es preciso realizar ajustes hasta que el dispositivo funcione conforme
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a las especificaciones. Los dispositivos con los que se realizan mediciones
(electrocardiógrafos, equipos de laboratorio, básculas con estadímetro,
espirómetros) también requieren calibración periódica para asegurar su precisión
según parámetros establecidos. Por ello al contratar una empresa para la calibración
de los equipos se constatará que se cuenten con equipos patrones certificados para
esta actividad. Dicha empresa deberá hacer las mediciones bajo supervisión de un
delegado de la IPS. Para cada equipo entregara un certificado con las mediciones
realizadas, el resultado de estas. Este certificado será respaldado por la firma del
responsable técnico quien deberá contar con registro sanitario ante INVIMA.
También servirá como respaldo el certificado de mediciones del equipo patrón. Estas
actividades quedaran consignadas en el Formato para registro de actividades de
mantenimiento y calibración de equipos biomédicos. Las mediciones deberán ser
mínimo anual y contarán con la periodicidad documentada mediante el Formato
cronograma de calibración de equipos biomédicos.
8. PROCEDIMIENTO PARA DAR DE BAJA UN EQUIPO BIOMÉDICO
8.1 OBJETIVO
Definir las actividades a llevar a cabo para dar de baja un equipo biomédico de la
institución.
8.2
ALCANCE
Este procedimiento inicia en el momento en el cual es identificado un equipo
biomédico el cual ya culminó su vida útil o presenta averías que impiden su adecuado
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funcionamiento y finaliza cuando el equipo biomédico sale del servicio al cual estaba
asignado y finalmente sale de las instalaciones de la IPS.
8.3
CONCEPTO
Es el conjunto de actividades que realiza la institución para desistir de un equipo
biomédico por culminación de la vida útil de este o por averías que impiden su
adecuado funcionamiento y pueden poner en riesgo la atención del usuario.
8.4
DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO
Para dar de baja un equipo biomédico, debe tenerse en cuenta la información de vida
útil establecida por fabricante, esto como primera estancia. Si el equipo biomédico
cumplió con la vida útil para la cual fue diseñado, deberá darse de baja.
Si el equipo no ha culminado su vida útil, pero sufrió de averías que impiden su
adecuado funcionamiento y no garantizan la atención segura a los usuarios también
deberá darse de baja. De esta manera para dar de baja un equipo en la IPS, deberá:







Diligenciar el Formato de baja de equipos biomédicos.
Entregar el reporte al administrador o coordinador de la institución.
El administrador o coordinador deberá revisar la información allí consignada
y corroborar la veracidad de esta.
El administrador o coordinador, verifica que el equipo sí sea de la IPS, revisa
el motivo por el cual saldrá el equipo del servicio en el cual se encontraba y
registra en la base de datos contable y de inventarios la salida del equipo,
indicando la fecha.
Si el formato cuenta con todos los datos y la solicitud está completa, el
administrador o coordinador de la IPS, firmará la solicitud y se procederá a
retirar el equipo de las instalaciones de la institución.
Se debe archivar la solicitud realizada en el Formato baja de equipos
biomédicos.
Se debe tener en cuenta que algunos equipos son recibidos por el proveedor
que los vendió, para realizar repotenciamiento de los mismos. Si esto se lleva
a cabo, deberá consignarse en el Formato de baja de equipos biomédicos. Los
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equipos que cuenten con batería, esta deberá ser retirada y desechada de
acuerdo a la normatividad vigente en el país para esta actividad.
9. PROCEDIMIENTO PARA MANTENIMIENTO DE GASES
MEDICINALES
9.1 OBJETIVO
Definir las actividades a llevar a cabo para realizar mantenimiento preventivo a los
sistemas de gases medicinales con los que cuenta la sede.
9.2ALCANCE
Este procedimiento inicia en el momento en que se formula el cronograma de
actividades de mantenimiento preventivo de equipos biomédicos, que incluye el
sistema de gases medicinales, hasta que se desarrollan las actividades planeadas.
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9.3RESPONSABLE
Personal de mantenimiento de la institución o aquel contratado para tal fin.
9.4
DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO
9.4.1 Central y redes de gases medicinales
El mantenimiento de la central y redes de gases medicinales pretende lograr que se
alargue la vida útil del sistema, disminuir costos operacionales de suministro y
central de gases, mantener la confiabilidad y continuidad del suministro, disminuir
riesgos para operadores, pacientes y visitas y racionalizar el uso de los recursos para
mantenimiento.
El sistema de redes de gases hace referencia a los dictámenes estructurales para la
adecuada distribución de los diferentes gases suministrados al paciente en diferentes
aéreas de la institución, como también hace referencia a la localidad en la cual se
almacena la red principal de suministro.
Los gases que se distribuyen son aquellos que son suministrados directamente al
paciente, siendo utilizados en operaciones quirúrgicas y otros tratamientos. Para
evitar problemas de confusión las redes de distribuciones se deben marcar de
acuerdo con el siguiente código de colores:
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Luis Manuel Posso Benítez
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MANUAL PARA LA SELECCIÓN, ADQUISICIÓN,
MANTENIMIENTO, CALIBRACIÓN Y BAJA DE
EQUIPOS BIOMÉDICOS
Fecha de
elaboración:
Agosto de 2017
Versión:
Página:
01
18 de 25
Precauciones de uso


Las zonas de uso y almacenamiento deben estar bien ventiladas.
No fumar, ni hacer llamas cuando se usa oxígeno o en los lugares de
almacenamiento.

No engrasar ni aceitar válvulas o cualquier otro accesorio a entrar en contacto
con O2.

Al manipular líquido usar guantes, mangas largas y protector facial

Las bajas temperaturas del líquido pueden causar quemadura en la piel, ojos y
fragilizar los tejidos
Suministros

Esponja.


Agua con jabón.
Empaques.

Diafragmas.

Resortes.
Instrumentos requeridos

Barómetro.

Llave Allen.
Elaboró:
Revisó:
María del Pilar Rodríguez
Sonia Valdés
CPS 012017002082 suscrito entre TAKTIKUS S.A.S y el Distrito Especial de Barranquilla
Aprobó:
Luis Manuel Posso Benítez
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Versión:
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Guantes.
Procedimiento
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








Debe ser realizado de forma SEMESTRAL por personal de mantenimiento
capacitado.
Verificar que las tuberías deben tener etiquetas fácilmente visibles y colocadas a
una distancia mínima de 6 metros.
Realizar la prueba de barrido de red: En esta prueba se utiliza aire por sectores,
con el fin de eliminar las partículas que puedan quedar después de la instalación
y uso, se deben hacer dos barridos con una diferencia de 5 minutos para
garantizar que se expulsen todas las partículas.
Realizar la prueba de detección de fugas: Esta prueba se realiza con agua
jabonosa. Se debe de hacer seguimientos con el agua jabonosa a la tubería en
busca de orificios creados por corrosión, perforaciones, golpes y /o daños
causados, que puedan causar algún tipo de pérdida en la presión del gas que
transporta en su interior.
Reemplazar empaques de los reguladores del gas.
Reemplazar los diafragmas de los reguladores del gas.
Reemplazar resortes de los reguladores del gas.
Verificar el funcionamiento del sistema de alarmas.
Verificar el funcionamiento de las válvulas de control.
Realizar la prueba de estanqueidad: Esta prueba se realiza con una presión de
150 psi durante 24 horas y la presión no debe caer más de un 5 %, en caso de que
esto suceda se deben hacer las correcciones y volver a hacer la prueba.
9.4.2 Oxígeno
Este mantenimiento está enfocado a verificar el cumplimiento de las condiciones de
producción y calidad de oxígeno medicinal. Debe incluir la evaluación de las
exigencias generales y las exigencias específicas:

Exigencias generales: Res.1130/2000:
o Personal.
o Instalación y equipos.
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
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o Envases.
o Producción y control de calidad.
o Rampas de llenado.
o Cilindros.
o Llenado (vacío previo).
o Control de calidad del producto terminado (por lote).
o Rotulado.
o Almacenamiento y liberación.
Exigencias específicas oxigeno PSA Res.4373/2002:
o Estudio ambiental.
o Monitoreo continuo.
o Análisis específicos.
Suministro




Empaques.
Diafragmas.
Resorte regulador.
Filtros microbiológicos.
Instrumentos requeridos


Analizador de gases.
Medidor de presión.
Precauciones




Antes de introducirse en un recinto donde sea probable una sobre oxigenación
medir el tenor de oxígeno.
Las zonas de uso y almacenamiento deben estar bien ventiladas.
No fumar, ni hacer llamas cuando se usa oxígeno o en los lugares de
almacenamiento.
No engrasar ni aceitar válvulas o cualquier otro accesorio a entrar en contacto
con O2.
Elaboró:
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Al manipular líquido usar guantes, mangas largas y protector facial.
Debe estar ubicado en un sitio donde la fuente de aire esté libre de gases tóxicos
o inflamables tales como gases de motores, ventanas de almacenamiento de
combustibles, descargas de sistemas de vacío quirúrgico, material particulado u
olor de cualquier tipo de contaminantes que pudieran representar un riesgo para
el proceso o para el medicamento.
Riesgos





Por ser inoloro e incoloro, no puede detectarse su presencia o ausencia en el
ambiente.
Si la concentración supera el 23 %, las combustiones se hacen más intensas, los
materiales arden muy fácilmente.
Por ser más denso que el aire se acumulan en las zonas bajas.
Las bajas temperaturas del líquido pueden causar quemadura en la piel, ojos y
fragilizar los tejidos.
Un derrame de líquido sobre oxigena fácilmente al ambiente.
9.4.3 Aire medicinal
El aire medicinal se obtiene mediante la compresión de aire atmosférico purificado
y filtrado o de la mezcla de oxígeno y nitrógeno en proporciones 21 % y 79 %
respectivamente.
El aire medicinal es utilizado para dos propósitos específicos los cuales son:
Tratamiento (asistencia respiratoria, incubadoras) y diagnostico (análisis biológicos,
fotometría de llama, cromatografía con detector de ionización de llama). El aire
medicinal es también de fundamental aplicación en las unidades de cuidados
intensivos como diluyente de oxigeno administrado a paciente ya que el oxígeno en
concentraciones al 100 % es toxico para el organismo.
Suministros


Cilindros de alta presión.
Central de cilindros de alta presión.
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Uno compresor ligado a un generador y suministro secundario (central de
cilindros).
Dos compresores ligados a un generador y suministro secundario (central de
cilindros)
Mezclador de aire sintético.
Instrumentos requeridos

Llave Allen.

Pico de loro.

Destornillador.

Multímetro.
Precauciones
Principalmente por riesgo de toxicidad asociada a posibles contaminantes:
 Monóxido de carbono.
 Dióxido de carbono.
 Humedad.
 Halógenos.
 Óxido de nitrógeno.
 Amoniaco.
 Sulfuro de hidrógeno.
 Dióxido de azufre.
 Aceite.
 Ozono.
 Cianógenos.
 Hidrocarburos.
Procedimiento

Debe ser realizado de forma TRIMESTRAL por personal de mantenimiento
capacitado, se recomienda que lo realice el proveedor.
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Versión:
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Verificar del aspecto físico general del equipo y sus componentes, que no existan
golpes, fugas que puedan afectar el funcionamiento normal. Reemplazar si es
necesario.
Verificar la presión de salida a las tuberías.
Verificar el sistema de seguridad (alarmas).
Verificar el estado de la fuente de reserva.
Verificar el estado de las válvulas.
Verificar el estado de los manómetros.
Verificar la continuidad del suministro.
Verificar el estado de los filtros microbiológicos y cambiar si es necesario. Los
filtros deben ser esterilizados.
Verificar el estado de los filtros de partículas y cambiar si es necesario. Ver
indicadores y sugerencias del proveedor.
Verificar el estado de los filtros de aceite y cambiar si es necesario. Ver
indicadores y sugerencias del proveedor.
Verificar el estado de los filtros de vapor y cambiar si es necesario. Ver
indicadores y sugerencias del proveedor.
Verificar el estado de los filtros de aire de entrada y cambiar si es necesario. Ver
indicadores y sugerencias del proveedor.
Verificar el estado de los tomas de salida.
Probar la entrada del regulador alterno en situación de falla
Verificar funcionamiento de los secadores.
Revisar los componentes eléctricos. Esto incluye: Cordón de alimentación:
revisar que este se encuentre íntegro, sin dobleces ni roturas, o cualquier signo
de deterioro de aislamiento, él toma deberá ser adecuado al tipo y potencia
demandada por el equipo y debe hacer buen contacto con él toma de pared.
Comprobar la concentración de los gases:
Oxigeno
Dióxido de carbono
Monóxido de carbono
Humedad
Dióxido de azufre
Monóxido y dióxido de nitrógeno
Elaboró:
Revisó:
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19.9-21.9 V/V
<500 ppm V/V
<5 ppm V/V
<67 ppm V/V
<1 ppm
<2 ppm
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Óxido nitroso
Aceite
Cloro
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<5 ppm
<0.1 mg/m3
<1 ppm
10.
FORMATOS
Formato para la requisición de equipos biomédicos.
Formato para análisis de las cotizaciones de proveedores de equipos biomédicos.
Formato para orden de compra de equipos biomédicos.
Formato para registro de proveedores de equipos biomédicos.
Formato para la recepción de equipos biomédicos.
Formato para formulación del cronograma de mantenimiento preventivo y
calibración de equipos biomédicos.
Formato para hoja de vida de equipos biomédicos.
Formato para registro de actividades de mantenimiento y calibración.
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25 de 25
Formato para registro de bajas de equipos biomédicos.
Formato para registro de necesidad de mantenimiento correctivo.
Formato para registro de actividades de mantenimiento de gases medicinales.
11. BIBLIOGRAFIA
BANTA, David. An Approach to the Social Control of Hospital Technologies. SHS
Paper No. 10. OMS. 1995.
DEPARTAMENTO NACIONAL DE PLANEACION. Manual Metodológico para la
Identificación, Preparación y Evaluación de Proyectos de Atención del Primer Nivel
de Salud. No. 028. Bogotá. 1994. Manual Metodológico General. No. 001. Bogotá.
1994.
DIRECCION SECCIONAL DE SALUD DE ANTIOQUIA. Sistema de Evaluación en
la Calidad de la Prestación de Servicios de Salud Institucionales. Medellín. 1994. 46
FUNDACION PRESENCIA. Marco Regulador de la Tecnología Biomédica.
Composición y Funcionamiento de este Mercado en Colombia. Santafé de Bogotá.
Julio de 1995.
MINISTERIO DE SALUD. Programa Sistemas Municipales de Salud. Manual de
Dotación. Santafé de Bogotá. 1995.
Elaboró:
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María del Pilar Rodríguez
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CPS 012017002082 suscrito entre TAKTIKUS S.A.S y el Distrito Especial de Barranquilla
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