Hemodiálisis cardioprotectora
El nuevo FX CorDiax
Diseñado para Diálisis Construido para Cardioprotección
Hemodiálisis Cardioprotectora
,, 2 7
FRESENIUS
~ MEDICAL CARE
~
El nuevo FX CorDiax
Cardioprotección al corazón de la hemodiálisis de largo plazo
Los efectos de la enfermedad renal crónica (ERC) así como
Al mismo tiempo, la membrana debe prevenir la pérdida de
los efectos de la diálisis por si misma pueden conducir
sustancias
a enfermedades card iovasculares [ej . arterioesclerosis e
supervivencia del paciente, tal como la albúmina sérica.
conocidas
por
estar
asociadas
con
la
hipertrofia ventricu lar izquierda (HVI)], que representan las
mayores causas de muerte en pacientes de hemodiálisis .1
Este alto potencial de filtración debe ser acompañado por
Una mejor eliminación de moléculas medianas, a través de
una excelente biocompatibilidad.
membranas de Alto Flujo mejoradas para la hemodiafiltración,
Membranas innovadoras tal como la Helixone® proveen
puede reducir este riesgo sustancialmente.
una filtración mejorada, con una filtración alta de sustancias
Un gran número de estudios multicentricos muestran que el
de bajo peso molecular (BPM) y medio peso molecular
uso de membranas de Alto Flujo mejora la supervivencia del
(MPM) así como un intercambio de volumen, mientras reduce
la inducción de las cascadas de inflamación que son
paciente y su calidad de vida.3
centrales en
La eliminación de moléculas medianas significa la filtración
muchos aspectos de las Enfermedades
Cardiovasculares.
selectiva de un rango general de toxinas urémicas con un
peso molecular más alto que 500 Dalton (Da).
Urea _ _ _~
Microglobulina ¡3 ,
---~
~------ Albúmina
o Las ECVs son la
mayor causa de muerte
en paciente en diálisis.
..
.
Tecnologías de punta como la Nano Rotación Controlada
o Las membranas de alto
flujo aumentan la eliminación
de moléculas medianas y
reducen factores de riesgo.
(NCS™) y la esterilización de vapor EN-LINEA son el
resultado de la innovación continua en Fresenius Medical
Care.
Los avances en tecnología de material y en la producción han
permitido mejoras en la estructura de la pared por la apertura
de la región de soporte de la membrana.
La membrana de Helixone®plus en los nuevos dializadores
FX CorDiax mejora el aclaramiento de moléculas medianas
mientras se reduce la pérdida de componentes esenciales de
la sangre tal como la albúmina.
La membrana Helixone® plus mejora el dializador FX-Class®
a la línea de productos CorDiax, el cual proporciona terapias
card ioprotectoras superiores.
o Los FX CorDiax para una
mejora en la supervivencia y
mejores resultados.
Moléculas medianas
Aumento de la supervivencia y mejores resultados
Los avances en el diseño de la fibra permiten una mejor
eliminación de toxinas urémicas .
o
La región de soporte de la fibra por debajo de la superficie
interna se ha "abierto", optimizando la porosidad y por lo
tanto también la filtración convexa ("lavado") de toxinas
urémicas mayores tal como la microglobulina
~2
(:::: 11 ,800
Da) o microglobina (::::1 7,000 Da).
o
Al mismo tiempo se mejora la retención de moléculas
Acercamiento de la superficie interna y de la region
de soporte de la membrana.
benéficas como la albúmina.
o La reducción de la resistencia de transrnembrana mejora la
eliminación de un amplio rango de moléculas medianas así
como de las sustancias de bajo peso molecular, por
ejemplo el fosfato.
•
1.00
e
·O
ü
_g;
LE
0.90
0.80
FX CorDiax 60
•
FX60
------------: :: ~~p~;:?~~? : ___ -- ----------------------~~p~~m: ?~~? :::::::::::::::::
-e
280 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
~
.s
260
240
Q)
0.60
:i
Q)
o.so
u
Q)
0.40
u
-e
·a
0.70
~
.s::
0.30
o
0.20
o
--------------------------------------------
G:'.
Q)
_g
220
e
~
200
~
C\l
~
0.10
1,000
10,000
100,000
180 ~~~~~~~~~~~~~~~~~
FX CorDiax 60
Xevonta Hi 15
Polyflux ™140 H
Masa Molecular/Dalton
Comparación de los datos del coheficiente de filtración de FX 60 y
FX CorDiax 60.
Comparación de los aclaramientos in-vitro acuoso del fosfato:
(0 8 = 300 mUmin, 0 0 = 500 mUmin). Investigaciones llevadas a cabo
EXcorlab GmbH, un laboratorio de prueba y calibración acreditado.
El aclaramiento de moléculas medianas mejora los
rangos de supervivencia.
El uso de las membranas de Alto Flujo como los dializadores
FX-Class®de Alto Flujo mejora las tasas de supervivencia en el
o La eliminación de moléculas
medianas está ligado a la
reducción de la inflamación.
paciente.
Además los resultados a largo plazo para el paciente son
también sustancialmente mejores. Esto es mejorado aún más
o Los dializadores de Alto Flujo
pueden reducir el riesgo de
muerte en la HD de largo plazo.
por el proceso de esterilización de vapor EN-LINEA que realiza
ambas funciones : esteriliza los filtros y purga cualquier residuo
pirogénico y de toxinas .
o
o
o
Se mejoran las tasas de supervivencia de los pacientes .3
Los marcadores de la inflamación se reducen. 4
Se puede reducir la dosis de EPO mientras se mantiene el
control de la anemia. 5
o
Se pueden revertir las disfunciones inmunes.6
Pacientes con Albúmina Sérica ,; 4 g/dl (p = 0.032)
~
1.00
•
Q)
~
Membrana de Alto Flujo
•
Membrana de Bajo Flujo
0.90
E o.so
Q)
D
ro
~
0.70
·~ 0.60
os~ 0.50
-------------------------------------------------------------------------
Q)
~
0.40 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
};?
15
0.30 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
~
0.20~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~-
.2
o
12
24
36
48
60
72
84
Meses
La curva se supervivencia de Kaplan-Meier para la población de pacientes con Albúmina Sérica S: 4.0 g/dl (prueba de clasificación log p = 0.032) 3
(Gráfico adaptado de la publicación original)
Referencias
1 de Jager D. et al., JAMA (2009); 302: 1782-1 789 .
2 Canaud B., Contrib Nephrol (2007); 158 : 2 16-224.
3 Locatelli F. et al., Journal of American Society of Nephrology
(2009); 20: 645-654 .
4 Pedrini L. A et al ., Nephrol Dial Transplant (201 1);
doi: 10. 1093/ndt/gfq761 .
5 Bonforte G . et al., Blood Pur1f (2002); 20: 357 -363.
6 Lonnemann G. et al., Blood Purif (2003) ; 21 (3) : 225-231 .
Hemodiálisis cardioprotectora
El nuevo FX CorDiax
Datos de Rendimiento
Coeficientes de filtración de los Dializadores FX CorDiax
de Alto Flujo y Hemodiafiltros
Peso molecular
(Dalton)
Albúmina
66 ,500
Mioglobina
17,053
0.5
Microglobulina [32
11,731
0.9
lnulina
<0.001
5,200
Material de la membrana
Helixone• plus
Método de esterilización
Vapor en línea
Material de la carcasa
Polipropileno
Resina
Poliuretano
Unidades por ca1a
24
,.unmn¡:cw•mw·11tiJa1111.
Mf:§ij.ibl1MMt§ij,§ti1MMi:iij,¡§ft1MM¡:iij.l§:l1Mlj:¡¡.;411!1IM#:§ij.l§fj1M
Aclaramiento (0,= 300 mUmin)
Citocromo C*
lnulina
12,230
48 *
76
96
111
125
136
5,200
56*
88
116
127
144
149
213
1,355
96 *
144
175
190
207
Fosfato
132
142 *
2 15
237
248
258
262
Creatinina
113
155 *
229
252
261
272
274
60
175 *
255
271
280
283
284
Vitamina
B1 2
Urea
Aclaramiento (0,= 400 mUmin)
12,230
100
117
133
145
lnulina
5,200
122
135
154
160
Vitamina 8 12
Citocromo C*
1,355
191
209
229
237
Fosfato
132
270
285
299
305
Creatinina
113
290
303
321
325
oo
319
336
341
343
47
64
74
87
u~
'Aclaramiento (0 8 = 200 mUmin)
Coef. De ultrfiltración (ml/h x mmHg)
*Rendimiento in vitro: 0 0 = 500 mUmin,
21
QF
33
= O mUmin, T = 37 ºC (EN 1283, ISO 8637). Coeficientes de ultrafíltración: sangre humana, Hct 32%, contenido de proteína 6%
Superficie efectiva (m 2 )
0 .6
1 .O
1A
1.8
2.2
2.5
Urea K 0 A
547
886
1' 164
1,429
1,545
1,584
Volumen de cebado (ml)
Número de artículo
32
53
74
95
116
132
F00001588
F00001589
F00001590
F00001591
F00001592
F00002384
FX º"º"' 600
Coeficiente de ultrafiltración (ml/h x mmHg)
FX eo.o .., 800
12,230
131
141
151
5,200
144
156
166
1,355
204
217
225
132
257
267
271
113
271
277
280
60
285
291
292
12,230
149
160
172
5,200
166
178
190
1,355
235
251
262
132
307
321
328
113
327
339
343
60
354
365
367
46
62
76
*Rendimiento in vitro: 0 0 = 500 mUmin, (EN 1283, ISO 8637). Coeficientes de ultrafiltración: sangre humana, Hct 32%, contenido de proteína 6%
Superficie efectiva (m 2 )
1.6
2 .0
Urea KoA
Volumen de cebado (mL)
Número de artículo
FX º"º"' 1000
1,1 48
1,365
2.3
1,421
95
115
136
F00001593
F00001594
F00001595
Fabricado en :
Fresenius Medical Care AG & Ca. KGaA
Bad Homburg, D-61346, Germany
FRESENIUS
MEDICAL CARE
.
. Importado y Distribuido por:
Fresernus Med1cal Care de Mexico S.A. de C.V.
Paseo del Norte 5300, Guadalajara Technology Park
4501 OZapopan, Jalisco, México.
01800 483 8383 1 sachemodialisis@fmc-ag.com
www.fmcmexico.com
Reg. No. 1280E2013 SSA
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