MANUAL DE PROCEDIMIENTOS UNIDAD MEDICINA TRANSFUSIONAL (1)
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Código Versión Primera Fecha Diciembre 2017 Vigencia Diciembre 2022 Página 1 de 81 Manual de Procedimientos de Unidad de Medicina Transfusional Elaborado por: Paulina Garrido Tecnólogo Médico Yuliza Olivero Tecnólogo Médico Visado por: Aprobado por: Código Versión Primera Fecha Diciembre 2017 Vigencia Diciembre 2022 Página 2 de 81 ÍNDICE 1. INTRODUCCIÓN ...................................................................................... 5 2. OBJETIVO ............................................................................................... 5 3. ALCANCE ................................................................................................ 5 4. RESPONSABLE ........................................................................................ 5 5. DEFINICIONES ....................................................................................... 6 6. DESARROLLO .......................................................................................... 7 6.1. TOMA DE MUESTRAS UNIDAD DE MEDICINA TRANSFUSIONAL ................. 7 6.2. DETERMINACION DE GRUPO SANGUINEO ABO/RH EN ADULTO ................ 8 6.2.1. GRUPO SANGUÍNEO ABO/RH ADULTO EN GEL ....................................... 8 6.2.2. GRUPO SANGUÍNEO ABO/RH ADULTO EN TUBO .................................. 12 6.3. DETERMINACION DE GRUPO SANGUINEO ABO/RH EN RECIEN NACIDO . 14 6.3.1. GRUPO SANGUÍNEO ABO/RH RECIEN NACIDO CON PRUEBA DE ANTIGLOBULINA DIRECTA (TCD) EN GEL ...................................................... 14 6.3.2. GRUPO SANGUÍNEO ABO/RH RECIEN NACIDO EN TUBO ...................... 18 6.4. DETERMINACIÓN VARIANTE D DÉBIL (Du) ............................................. 19 6.4.1. DETERMINACIÓN VARIANTE D DÉBIL (Du) EN GEL .............................. 19 6.4.2. DETERMINACIÓN VARIANTE D DÉBIL (Du) EN TUBO ........................... 21 6.5. TEST DE COOMBS DIRECTO (TCD) .......................................................... 23 6.5.1. TEST DE COOMBS DIRECTO (TCD) EN GEL ........................................... 23 6.5.2. TEST DE COOMBS DIRECTO (TCD) EN TUBO ......................................... 24 6.6. TEST DE COOMBS INDIRECTO (TCI) EN GEL ........................................... 26 6.7. PRUEBAS DE COMPATIBILIDAD .............................................................. 28 6.7.1. PRUEBAS DE COMPATIBILIDAD EN GEL ............................................... 28 6.7.2. PRUEBAS DE COMPATIBILIDAD EN TUBO ............................................ 31 6.8. CONTROL DE CALIDAD INTERNO ............................................................ 32 6.9. PROTOCOLO DE INGRESO Y DESPACHO DE SOLICITUDES DE TRANSFUSIÓN ............................................................................................... 34 6.9.1. INGRESO DE SOLICITUD DE TRANSFUSIÓN EN PROGRAMA E-DELPHYN ...................................................................................................................... 35 Código Versión Primera Fecha Diciembre 2017 Vigencia Diciembre 2022 Página 3 de 81 6.9.2. REGISTRO DE GRUPO SANGUÍNEO ABO/RH Y DETECCIÓN DE ANTICUERPOS IRREGULARES PARA PACIENTES CON SOLICITUD DE TRANFUSIÓN EN PROGRAMA E-DELPHYN ...................................................... 38 6.9.3. REGISTRO DE PRUEBAS DE COMPATIBILIDAD EN PROGRAMA EDELPHYN ....................................................................................................... 41 6.9.4. REGISTRO DE PRUEBAS DE COMPATIBILIDAD EN SISTEMA INFORMATICO DEL LABORATORIO INFINITY ................................................ 44 6.9.5. REGISTRO DE ENVÍO DE HEMOCOMPONENTES PARA SER TRANSFUNDIDOS EN PROGRAMA E-DELPHYN ............................................... 45 6.9.6. CONFIRMACIÓN DE TRANFUSIÓN DE HEMOCOMPONENTES EN PROGRAMA E-DELPHYN ................................................................................. 49 6.10. PROCEDIMIENTOS RELACIONADOS CON LA TRANSFUSION .................. 51 6.10.1. CONTROL A,B,O Y Rh PRE-TRANSFUSIONAL EN SALA ........................ 51 6.10.2. CHEQUEO PERSONAL DE ENFERMERÍA ............................................... 52 6.10.3. CONSIDERACIONES GENERALES DURANTE LA ADMINISTRACIÓN DE UN HEMOCOMPONENTE ................................................................................. 53 6.10.4. FINALIZACIÓN DE LA TRANSFUSIÓN ................................................. 54 6.11. GESTION STOCK DE HEMOCOMPONENTES ............................................ 55 6.11.1. SOLICITUD DE HEMOCOMPONENTES EN PROGRAMA E-DELPHYN ...... 55 6.11.2. RECEPCIÓN DE HEMOCOMPONENTES EN PROGRAMA E-DELPHYN ...... 59 6.11.3. CONFIRMACIÓN DE GRUPO SANGUÍNEO ABO/RH DE UNIDADES DE GLÓBULOS ROJOS .......................................................................................... 64 6.12. ELIMINACIÓN DE HEMOCOMPONENTES NO APTOS PARA TRANSFUSIÓN ...................................................................................................................... 67 6.12.1. CRITERIOS PARA DEFINIR PRODUCTOS NO APTOS PARA TRANSFUSIÓN ............................................................................................... 69 6.13. CONTROL DE TEMPERATURA DE ALMACENAMIENTO DE HEMOCOMPONENTES ..................................................................................... 71 7. BIBLIOGRAFÍA ..................................................................................... 71 8. ANEXOS ................................................................................................ 72 Anexo 1: Planilla de registro de Estudio inmunohematológico. ...................... 72 Anexo 2: Planilla de registro Estudios de Compatibilidad. ............................. 73 Anexo 3: Planilla de registro de controles inmunohematología. .................... 74 Anexo 4: Solicitudes de transfusión. .............................................................. 75 Anexo 5: Protocolo de Reacciones Adversas Transfusionales. ....................... 77 Código Versión Primera Fecha Diciembre 2017 Vigencia Diciembre 2022 Página 4 de 81 Anexo 6: Planilla de registro de Temperatura de transporte de los componentes sanguíneos. ............................................................................. 78 Anexo 7: Planilla de registro de eliminación de componentes sanguíneos. .... 79 Anexo 8: Planilla de registro de temperatura de equipos. ............................. 80 9. INDICADOR A EVALUAR ....................................................................... 81 Código Versión Primera Fecha Diciembre 2017 Vigencia Diciembre 2022 Página 5 de 81 1. INTRODUCCIÓN La Unidad de Medicina Transfusional (UMT), es una Unidad de Apoyo Clínico Hospitalario, la cual debe asegurar que sus actividades se realicen dentro de los protocolos establecidos, para asegurar una atención de calidad y oportuna a los usuarios. Además, debe cumplir con los requerimientos de los diferentes servicios entorno a la terapia transfusional de forma segura. 2. OBJETIVO Estandarizar los procesos técnicos y administrativos llevados a cabo dentro de la unidad. Describir las técnicas inmunohematológicas realizadas tanto a los pacientes que se realizan exámenes de rutina, como a aquellos pacientes que se someterán a terapia transfusional. 3. ALCANCE Unidad de Medicina Transfusional, Hospital Pitrufquén. 4. RESPONSABLE Tecnólogo Médico de Unidad de Medicina Transfusional: Responsable de realizar todas las técnicas y procedimientos descritos en este manual. Código Versión Primera Fecha Diciembre 2017 Vigencia Diciembre 2022 Página 6 de 81 5. DEFINICIONES Almacenamiento: Sistema que permite guardar por un período que corresponde a la vida media de un producto sanguíneo en condiciones adecuadas a cada uno de ellos. Hemocomponente o Componente sanguíneo: Constituyente terapéutico de la sangre (glóbulos rojos, leucocitos, plaquetas, plasma, crioprecipitados) que se puede preparar mediante la centrifugación, filtración, congelación y descongelación, de acuerdo a un procedimiento validado. Reacción adversa a la transfusión (RAT): Respuesta inesperada del paciente en relación con la transfusión de sangre o de sus componentes. Se pueden agrupar en tres categorías: Leve, Moderadamente severa y Riesgo Vital según gravedad de síntomas y signos. UMT: Unidad de Medicina Transfusional Stock: número total de unidades de componentes sanguíneos listos para su uso, almacenados en condiciones adecuadas cada uno de ellos. Código Versión Primera Fecha Diciembre 2017 Vigencia Diciembre 2022 Página 7 de 81 6. DESARROLLO 6.1.TOMA DE MUESTRAS UNIDAD DE MEDICINA TRANSFUSIONAL Examen Solicitado Muestra Grupo Sanguíneo ABO/Rh Tubo tapa lila (con anticoagulante EDTA) Test de Coombs Directo Test de Coombs Indirecto Pruebas de Compatibilidad Adulto Pediátrico Código Versión Primera Fecha Diciembre 2017 Vigencia Diciembre 2022 Página 8 de 81 6.2.DETERMINACION DE GRUPO SANGUINEO ABO/RH EN ADULTO 6.2.1.GRUPO SANGUÍNEO ABO/RH ADULTO EN GEL La determinación de Grupo Sanguíneo ABO/Rh en Adulto, se realiza mediante Microtécnica de aglutinación en gel utilizando la tarjeta “ID-Card ABO/D + Reverse Grouping”, la cual permite realizar clasificación directa o hemática, por medio de los sueros anti-A y Anti-B, y clasificación inversa o sérica, empleando hematíes reactivos con especificidad para detectar presencia o ausencia de isoaglutininas anti-A y anti-B. La tarjeta ID-Card ABO/D + Reverse Grouping posee 6 pocillos o microtubos: Microtubo Microtubo Microtubo Microtubo Microtubo Microtubo 1 2 3 4 5 6 Anti suero Anti suero Anti suero Control Gel neutro Gel neutro anti -A1 anti-B anti-RhD negativo para prueba para prueba inversa con inversa con GR A1 GR B Reactivos adicionales: - ID-Diluent 1: Solución de bromelina modificada para suspensión de eritrocitos. Ó ID-Diluent 2: Solución de LISS modificada para suspensión de eritrocitos. - Hematíes para Prueba inversa: ID-DiaCell A1 y B en una suspensión al 0,8%. Otros materiales necesarios: - ID-Dispenser - Micropipetas - Puntas para micropipetas - Tubos de suspensión - ID-Working table Código Versión Primera Fecha Diciembre 2017 Vigencia Diciembre 2022 Página - ID-Incubator 37°C - ID- Centrifuge 9 de 81 Procedimiento: 1.- Centrifugar muestra 5 minutos por 3500 rpm. 2.- Preparar Suspensión de eritrocitos de la muestra en estudio, con ID-Diluent en una concentración al 5%: 500 ul de ID-Diluent + 25 ul de concentrado de eritrocitos. 3.- Identificar la tarjeta ID-Card con el número o nombre de identificación del paciente. 4.- Retirar la lámina de sellado manteniendo la ID-Tarjeta en posición vertical. 5.- Pipetear 50 ul de ID-DiaCell A1 en el microtubo 5. 6.- Pipetear 50 ul de ID-DiaCell B en el microtubo 6. 7.- Pipetear 50 ul de plasma de paciente en cada uno de los microtubos 5 y 6. 8.- Pipetear 10 o 12,5 ul de la suspensión de eritrocitos del paciente en los microtubos 1–4. 9.- Centrifugar la tarjeta ID-Card durante 10 minutos en la ID-Centrifuge. 10.- Leer y registrar las reacciones en Cuadernillo “Estudio Inmunohematológico” (Anexo 1). Código Versión Primera Fecha Diciembre 2017 Vigencia Diciembre 2022 Página 10 de 81 Interpretación de los resultados: Resultado Positivo: Los eritrocitos aglutinados forman una línea roja sobre la superficie del gel o aparecen dispersos en el gel. (Fig. 1) Resultado Negativo: Sedimento compacto de eritrocitos en el fondo del microtubo. (Fig. 1) Código Versión Primera Fecha Diciembre 2017 Vigencia Diciembre 2022 Página 11 de 81 Figura 1 Tabla de reacciones ABO: Anti-A1 Anti-B GR A1 GR B Grupo sanguíneo +++ a ++++ negativo negativo + a ++++ A negativo +++ a ++++ + a ++++ negativo B +++ a ++++ +++ a ++++ negativo negativo AB negativo negativo + a ++++ + a ++++ O * Las reacciones más débiles que +++ con los antisueros Anti-A1 y Anti-B pueden indicar subgrupos de A o de B. Para una interpretación correcta debe realizarse una prueba completa de determinación de grupo (anti-A, anti-B, anti-AB). En presencia de antígenos de expresión débil o muy débil la reacción puede ser negativa. Tabla de reacciones RhD: +++ a ++++ RhD Positivo ± a ++* RH D débilmente Positivo negativo* RhD Negativo * Las reacciones débiles, las trazas, ± o negativas, deben estar sujetas a una ampliación del estudio para distinguir entre los tipos D parciales y D débiles mediante prueba de antiglobulina indirecta. Código Versión Primera Fecha Diciembre 2017 Vigencia Diciembre 2022 Página 12 de 81 Importante: el microtubo ctl debe mostrar una reacción negativa. Si el ctl da positivo, la determinación del grupo sanguíneo no es válida. Observaciones: 1.- El control negativo (ctl) siempre debe mostrar una reacción negativa. Si el control negativo da resultado positivo, proceder del modo siguiente: • Lavar inicialmente los eritrocitos con NaCl al 0,9% (o ID-Diluent 2) antes de preparar la suspensión de eritrocitos al 5%. 2.- En el grupo inverso o grupo sérico, una incubación de al menos 10 minutos a temperatura ambiente (18–25 ºC) antes de centrifugar, favorece la reacción y minimiza el número de repeticiones por presencia de isoaglutininas débiles. 6.2.2.GRUPO SANGUÍNEO ABO/RH ADULTO EN TUBO Materiales necesarios: - Tubo Khan de vidrio - Suero fisiológico - Anti sueros: Anti-A, Anti-B, Anti-D - Suspensiones de eritrocitos grupo A1 y grupo B al 5% - Centrífuga - Pipetas pasteur Procedimiento: 1.- Centrifugar muestra 5 minutos por 3500 rpm. Código Versión Primera Fecha Diciembre 2017 Vigencia Diciembre 2022 Página 13 de 81 2.- Preparar Suspensión de eritrocitos de la muestra en estudio, con Suero fisiológico en una concentración al 5% (1 ml Suero fisiológico + 1 gota de concentrado de eritrocitos de paciente) 3.- Identificar 5 tubos con el número o nombre de identificación del paciente. Además, rotular de la siguiente forma: Tubo 1 Tubo 2 Tubo 3 Tubo 4 Tubo 5 A B D GR A GR B 4.- Pipetear 1 gota de anti suero Anti-A en el tubo 1, 1 gota de anti suero Anti-B en el tubo 2, 1 gota de anti suero Anti-D en el tubo 3. 5.- Pipetear 1 gota de suspensión de eritrocitos A1 en el tubo 4, 1 gota de suspensión de eritrocitos B en el tubo 5. 6.- Pipetear 2 gotas de plasma de paciente en los tubos 4 y tubo 5. 7.- Pipetear 1 gota de suspensión de eritrocitos de paciente en los tubos 1, 2 y 3. 8.- Centrifugar todos los tubos a 1000 rpm por 1 min. 10.- Leer y registrar las reacciones en Cuadernillo “Estudio Inmunohematológico” (Anexo 1). Interpretación de los resultados: Resultado Positivo: Los eritrocitos aglutinados forman un botón en el fondo del tubo o aparecen dispersos en el tubo. Resultado Negativo: Suspensión homogénea de eritrocitos. * Las reacciones débiles, las trazas, ± o negativas para el Anti-D, deben estar sujetas a una ampliación del estudio para distinguir entre los tipos D parciales y D débiles mediante prueba de antiglobulina indirecta. Código Versión Primera Fecha Diciembre 2017 Vigencia Diciembre 2022 Página 14 de 81 6.3.DETERMINACION DE GRUPO SANGUINEO ABO/RH EN RECIEN NACIDO 6.3.1.GRUPO SANGUÍNEO ABO/RH RECIEN NACIDO CON PRUEBA DE ANTIGLOBULINA DIRECTA (TCD) EN GEL La determinación de Grupo sanguíneo ABO/Rh + TCD se realiza mediante Microtécnica de aglutinación en gel utilizando la tarjeta “ID-Card ABO/Rh for Newborns DVI+”. En Recién nacidos sólo se realiza clasificación hemática o directa, ya que los anticuerpos anti-A y anti-B aparecen después de los primeros 4 o 6 meses de vida. Además, los antígenos A y B no están totalmente desarrollados, pudiendo no ser detectados, por lo que la determinación de grupo sanguíneo de los recién nacidos debe confirmarse a los 2 o 4 años de edad, cuando los antígenos A y B están totalmente desarrollados. La tarjeta ID-Card ABO/Rh for Newborns DVI+ posee 6 pocillos o microtubos: Microtubo Microtubo Microtubo Microtubo Microtubo Microtubo 1 2 3 4 5 6 Anti suero Anti suero Anti suero Anti suero Control Antiglobulina anti -A1 anti-B anti-AB anti RhD negativo humana antiIgG+C3d Reactivos adicionales: - ID-Diluent 2: Solución de LISS modificada para suspensión de eritrocitos. Otros materiales necesarios: - ID-Dispenser - Micropipetas - Puntas para micropipetas - Tubos de suspensión - ID-Working table Código Versión Primera Fecha Diciembre 2017 Vigencia Diciembre 2022 Página - ID-Incubator 37°C - ID- Centrifuge 15 de 81 Procedimiento: 1.- Centrifugar muestra 5 minutos por 3500 rpm. 2.- Preparar Suspensión de eritrocitos de la muestra en estudio, con ID-Diluent 2 en una concentración al 0,8%: 1000 ul de ID-Diluent 2 + 10 ul de concentrado de eritrocitos. 3.- Identificar la tarjeta ID-Card con el número o nombre de identificación del paciente. 4.- Retirar la lámina de sellado manteniendo la ID-Tarjeta en posición vertical. 5.- Pipetear 50 ul de la suspensión de hematíes en los 6 microtubos de la tarjeta IDCard. 6.- Centrifugar la tarjeta ID-Card durante 10 minutos en la ID-Centrifuge. 7.- Leer y registrar las reacciones en Cuadernillo “Estudio Inmunohematológico” (Anexo 1). Código Versión Primera Fecha Diciembre 2017 Vigencia Diciembre 2022 Página 16 de 81 Interpretación de los resultados: Resultado Positivo: Los eritrocitos aglutinados forman una línea roja sobre la superficie del gel o aparecen dispersos en el gel. Resultado Negativo: Sedimento compacto de eritrocitos en el fondo del microtubo. Tabla de reacciones ABO: Anti-A1 Anti-B Anti-AB Grupo sanguíneo + a ++++ negativo + a ++++ A negativo + a ++++ + a ++++ B + a ++++ + a ++++ + a ++++ AB Código Versión Primera Fecha Diciembre 2017 Vigencia Diciembre 2022 Página negativo 17 de 81 negativo negativo O * En presencia de antígenos de expresión débil o muy débil la reacción puede ser negativa. Tabla de reacciones RhD: +++ a ++++ RhD Positivo ± a ++* RH D débilmente Positivo negativo* RhD Negativo * Las reacciones débiles, las trazas, ± o negativas, deben estar sujetas a una ampliación del estudio para distinguir entre los tipos D parciales y D débiles mediante prueba de antiglobulina indirecta. Importante: el microtubo ctl debe mostrar una reacción negativa. Si el ctl da positivo, la determinación del grupo sanguíneo no es válida. Observaciones: 1.- El control negativo (ctl) siempre debe mostrar una reacción negativa. Si el control negativo da resultado positivo, proceder del modo siguiente: • Lavar un mínimo de 3 veces los eritrocitos con NaCl al 0,9% (o ID-Diluent 2) antes de preparar la suspensión de eritrocitos al 0,8%. 2.- Si el control ctl permenece todavía positivo, no se puede asegurar la interpretación de los resultados del grupo sanguíneo ABO y RhD y será necesario ampliar el estudio. Código Versión Primera Fecha Diciembre 2017 Vigencia Diciembre 2022 Página 18 de 81 6.3.2.GRUPO SANGUÍNEO ABO/RH RECIEN NACIDO EN TUBO Materiales necesarios: - Tubo Khan de vidrio - Suero fisiológico - Anti sueros: Anti-A, Anti-B, Anti-AB y Anti-D - Centrífuga - Pipetas pasteur Procedimiento: 1.- Centrifugar muestra 5 minutos por 3500 rpm. 2.- Lavar un volumen de concentrado de eritrocitos con suero fisiológico, 3 veces. 3.- Preparar suspensión de los eritrocitos lavados, con suero fisiológico en una concentración al 5% (1 ml de suero fisiológico + 1 gota de eritrocitos lavados). 4.- Identificar 4 tubos con el número o nombre de identificación del paciente. Además, rotular de la siguiente forma: Tubo 1 Tubo 2 Tubo 3 Tubo 4 A B AB D 5.- Pipetear 1 gota de anti suero Anti-A en el tubo 1, 1 gota de anti suero Anti-B en el tubo 2, 1 gota de anti suero Anti-AB en el tubo 3 y 1 gota de anti suero Anti-D en el tubo 4. 6.- Pipetear 1 gota de suspensión de eritrocitos de paciente en los tubos 1, 2, 3 y 4. 7.- Centrifugar todos los tubos a 1000 rpm por 1 min. Código Versión Primera Fecha Diciembre 2017 Vigencia Diciembre 2022 Página 19 de 81 8.- Leer y registrar las reacciones en Cuadernillo “Estudio Inmunohematológico” (Anexo 1). Interpretación de los resultados: Resultado Positivo: Los eritrocitos aglutinados forman un botón en el fondo del tubo o aparecen dispersos en el tubo. Resultado Negativo: Suspensión homogénea de eritrocitos. * Las reacciones débiles, las trazas, ± o negativas para el Anti-D, deben estar sujetas a una ampliación del estudio para distinguir entre los tipos D parciales y D débiles mediante prueba de antiglobulina indirecta. 6.4.DETERMINACIÓN VARIANTE D DÉBIL (Du) 6.4.1.DETERMINACIÓN VARIANTE D DÉBIL (Du) EN GEL La determinación de la variante D débil se realiza mediante Microtécnica de aglutinación en gel utilizando la tarjeta “LISS/Coombs”, en casos de que obtengan reacciones débiles, trazas, ± o negativas, para el anti RhD. Los microtubos presentes en el gel contienen el reactivo antiglobulina humana (AHG) poliespecífico, el cual permite detectar la presencia de anticuerpos anti antígeno RhD presentes en la superficie de los eritrocitos, sensibilizados in vitro luego de una incubación de 15 minutos a 37°C con antisuero comercial anti-RhD. Reactivos adicionales: - ID-Diluent 2: Solución de LISS modificada para suspensión de eritrocitos. Código Versión Fecha Diciembre 2017 Vigencia Diciembre 2022 Página - Primera 20 de 81 Anti suero anti D (IgG/IgM) Otros materiales necesarios: - ID-Dispenser - Micropipetas - Puntas para micropipetas - Tubos de suspensión - ID-Working table - ID-Incubator 37°C - ID- Centrifuge Procedimiento: 1.- Centrifugar muestra 5 minutos por 3500 rpm. 2.- Preparar Suspensión de eritrocitos de la muestra en estudio, con ID-Diluent 2 en una concentración al 0,8%: 1000 ul de ID-Diluent 2 + 10 ul de concentrado de eritrocitos. 3.- Identificar el microtubo a utilizar de la tarjeta ID-Card con el número o nombre de identificación del paciente. 4.- Retirar la lámina de sellado del microtubo que se va a utilizar, manteniendo la IDTarjeta en posición vertical. 5.- Pipetear 50 ul de la suspensión de eritrocitos en el microtubo correspondiente. 6.- Pipetear 25 ul de Anti suero anti D en el microtubo correspondiente. 7.- Incubar la tarjeta ID-Card por 15 minutos a 37°C en el ID-Incubator. Código Versión Primera Fecha Diciembre 2017 Vigencia Diciembre 2022 Página 21 de 81 8.- Centrifugar la tarjeta ID-Card durante 10 minutos en la ID-Centrifuge. 9.- Leer y registrar las reacciones en Cuadernillo “Estudio Inmunohematológico” (Anexo 1). Interpretación de los resultados: Resultado Positivo: Los eritrocitos aglutinados forman una línea roja sobre la superficie del gel o aparecen dispersos en el gel. Resultado Negativo: Sedimento compacto de eritrocitos en el fondo del microtubo 6.4.2.DETERMINACIÓN VARIANTE D DÉBIL (Du) EN TUBO Materiales necesarios: - Tubo Khan de vidrio - Suero fisiológico - Anti Suero Anti-D - Solución LISS (Gamma LO-ION) - Antisuero anti globulina humana - Centrífuga - Pipetas Pasteur - Baño termorregulable a 37°C Procedimiento: 1.- Centrifugar muestra 5 minutos por 3500 rpm. Código Versión Primera Fecha Diciembre 2017 Vigencia Diciembre 2022 Página 22 de 81 2.- Preparar suspensión de eritrocitos de la muestra en estudio, con suero fisiológico en una concentración al 5% (1 ml Suero fisiológico + 1 gota de concentrado de eritrocitos de paciente). 3.- Pipetear en tubo de vidrio: 1 gota de anti suero Anti-D + 1 gota de suspensión de eritrocitos del paciente + 1 gota de Solución LISS. 4.- Incubar tubo en baño termorregulable a 37°C por 15 min. 5.- Lavar tubo 3 veces con suero fisiológico. Centrifugando a 3500 rpm por 5 min. 6.- Pipetear 1 gota de anti suero anti globulina humana en el tubo. 7.- Centrifugar todos los tubos a 1000 rpm por 1 min. 8.- Leer y registrar las reacciones en Cuadernillo “Estudio Inmunohematológico” (Anexo 1). Interpretación de los resultados: Resultado Positivo: Los eritrocitos aglutinados forman un botón en el fondo del tubo o aparecen dispersos en el tubo. Resultado Negativo: Suspensión homogénea de eritrocitos. Código Versión Primera Fecha Diciembre 2017 Vigencia Diciembre 2022 Página 23 de 81 6.5.TEST DE COOMBS DIRECTO (TCD) 6.5.1.TEST DE COOMBS DIRECTO (TCD) EN GEL El test de Coombs Directo se realiza mediante Microtécnica de aglutinación en gel utilizando la tarjeta “LISS/Coombs”. Los microtubos presentes en el gel contienen el reactivo antiglobulina humana (AHG) poliespecífico, el cual detecta la presencia de IgG y/o C3d presentes en la superficie de los eritrocitos, sensibilizados in vivo. Reactivos adicionales: - ID-Diluent 2: Solución de LISS modificada para suspensión de eritrocitos. Otros materiales necesarios: - ID-Dispenser - Micropipetas - Puntas para micropipetas - Tubos de suspensión - ID-Working table - ID- Centrifuge Procedimiento: 1.- Centrifugar muestra 5 minutos por 3500 rpm. 2.- Preparar Suspensión de eritrocitos de la muestra en estudio, con ID-Diluent 2 en una concentración al 0,8%: 1000 ul de ID-Diluent 2 + 10 ul de concentrado de eritrocitos. 3.- Identificar la tarjeta ID-Card con el número o nombre de identificación del paciente. 4.- Retirar la lámina de sellado manteniendo la ID-Tarjeta en posición vertical. Código Versión Primera Fecha Diciembre 2017 Vigencia Diciembre 2022 Página 24 de 81 5.- Pipetear 50 ul de la suspensión de eritrocitos en el microtubo correspondiente. 6.- Centrifugar la tarjeta ID-Card durante 10 minutos en la ID-Centrifuge. 7.- Leer y registrar las reacciones en Cuadernillo “Estudio Inmunohematológico” (Anexo 1). Interpretación de los resultados: Resultado Negativo: Sedimento compacto de eritrocitos en el fondo del microtubo. Resultado Positivo: Los eritrocitos aglutinados forman una línea roja sobre la superficie del gel o aparecen dispersos en el gel. Reacciones: Reacción negativa: Indica la ausencia de anticuerpos IgG o C3d detectables en los eritrocitos. Informar como TCD negativo. Reacción positiva: (± a ++++): Indica que los eritrocitos del paciente están sensibilizados, recubiertos con anticuerpos IgG, C3d o ambos. Informar como TCD positivo. 6.5.2.TEST DE COOMBS DIRECTO (TCD) EN TUBO Materiales necesarios: - Tubo Khan de vidrio - Suero fisiológico Código Versión Primera Fecha Diciembre 2017 Vigencia Diciembre 2022 Página 25 de 81 - Solución LISS (Gamma LO-ION) - Antisuero anti globulina humana - Centrífuga - Pipetas Pasteur - Baño termorregulable a 37°C Procedimiento: 1.- Centrifugar muestra 5 minutos por 3500 rpm. 2.- Si la muestra corresponde a un Recién Nacido, se debe lavar un volumen de concentrado eritrocitos, 3 veces con Suero Fisiológico, centrifugando 3 min. A 3500 rpm. 3.- Preparar suspensión de eritrocitos de la muestra en estudio, con suero fisiológico en una concentración al 5% (1 ml Suero fisiológico + 1 gota de concentrado de eritrocitos de paciente). 4.- Pipetear en tubo de vidrio: 1 gota de suspensión de eritrocitos del paciente + 1 gota de anti suero anti globulina humana. 5.- Centrifugar todos los tubos a 1000 rpm por 1 min. 6.- Leer y registrar las reacciones en Cuadernillo “Estudio Inmunohematológico” (Anexo 1). Interpretación de los resultados: Resultado Positivo: Los eritrocitos aglutinados forman un botón en el fondo del tubo o aparecen dispersos en el tubo. Resultado Negativo: Suspensión homogénea de eritrocitos. Código Versión Primera Fecha Diciembre 2017 Vigencia Diciembre 2022 Página 26 de 81 6.6.TEST DE COOMBS INDIRECTO (TCI) EN GEL El Test de Coombs Indirecto (TCI) se realiza mediante Microtécnica de aglutinación en gel utilizando la tarjeta “LISS/Coombs”, para la detección de anticuerpos irregulares presentes en el plasma del paciente. Se utilizan eritrocitos diana de origen comercial, los cuales tiene una dotación antigénica adecuada. Se incuba el plasma en estudio con los eritrocitos diana por 15 minutos a 37°C. Los microtubos presentes en el gel contienen el reactivo antiglobulina humana (AHG) poliespecífico, el cual permite detectar la presencia de aloanticuerpos de la muestra en estudio, presentes en la superficie de los eritrocitos diana sensibilizados in vitro. Reactivos adicionales: - ID-Diluent 2: Solución de LISS modificada para suspensión de eritrocitos. - ID-DiaCell I y II: Eritrocitos diana de origen comercial. Otros materiales necesarios: - ID-Dispenser - Micropipetas - Puntas para micropipetas - Tubos de suspensión - ID-Working table - ID-Incubator 37°C - ID- Centrifuge Procedimiento: 1.- Centrifugar muestra 5 minutos por 3500 rpm. Código Versión Primera Fecha Diciembre 2017 Vigencia Diciembre 2022 Página 27 de 81 2.- Identificar los microtubos de tarjeta ID-Card que se van a utilizar con el número o nombre de identificación del paciente. Rotular un primer microtubo con “I”, un segundo microtubo con “II” y un tercer microtubo como “Autocontrol”. 3.- Retirar la lámina de sellado de los microtubos a utilizar, manteniendo la ID-Tarjeta en posición vertical. 4.- Pipetear 50 ul de ID-DiaCell I en el primer microtubo, pipetear 50 ul de ID-DiaCell II en el segundo microtubo y pipetear 50 ul de suspensión de eritrocitos de paciente al 0,8% (1000 ul de ID-Diluent 2 + 10 ul de concentrado de eritrocitos de paciente) en el microtubo autocontrol. 6.- Pipetear 25 ul de plasma de paciente en los microtubos I, II y autocontrol. 7.- Incubar la tarjeta ID-Card por 15 minutos a 37°C en el ID-Incubator. 8.- Centrifugar la tarjeta ID-Card durante 10 minutos en la ID-Centrifuge. 9.- Leer y registrar las reacciones en Cuadernillo “Estudio Inmunohematológico” (Anexo 1). Interpretación de los resultados: Resultado Negativo: Sedimento compacto de eritrocitos en el fondo del microtubo Resultado Positivo: Los eritrocitos aglutinados forman una línea roja sobre la superficie del gel o aparecen dispersos en el gel. Reacciones: Código Versión Primera Fecha Diciembre 2017 Vigencia Diciembre 2022 Página 28 de 81 DiaCell I DiaCell II Autocontrol Interpretación negativo negativo negativo TCI negativo ± a ++++ negativo negativo TCI positivo negativo ± a ++++ negativo TCI positivo ± a ++++ ± a ++++ negativo TCI positivo ± a ++++* ± a ++++* ± a ++++* Reacción no específica * Si uno o ambos panel de eritrocitos diana presenta una reacción positiva más intensa que el autocontrol, deben realizarse pruebas adicionales en la muestra del paciente para estudiar la posibilidad de un aloanticuerpo subyacente. 6.7. PRUEBAS DE COMPATIBILIDAD 6.7.1. PRUEBAS DE COMPATIBILIDAD EN GEL Las pruebas de compatibilidad se realizan mediante Microtécnica de aglutinación en gel utilizando la tarjeta “LISS/Coombs”, para la detección de anticuerpos irregulares presentes en el plasma del paciente receptor que pudieran reaccionar contra los eritrocitos del donante. Se incuba el plasma del paciente receptor con los eritrocitos del donante por 15 minutos a 37°C. Los microtubos presentes en el gel contienen el reactivo antiglobulina humana (AHG) poliespecífico, el cual permite detectar la presencia de aloanticuerpos de la muestra en estudio, presentes en la superficie de los eritrocitos del donante sensibilizados in vitro. Reactivos adicionales: - ID-Diluent 2: Solución de LISS modificada para suspensión de eritrocitos. Otros materiales necesarios: Código Versión Primera Fecha Diciembre 2017 Vigencia Diciembre 2022 Página - ID-Dispenser - Micropipetas - Puntas para micropipetas - Tubos de suspensión - ID-Working table - ID-Incubator 37°C - ID- Centrifuge 29 de 81 Procedimiento: 1.- Centrifugar muestra del paciente receptor 5 minutos por 3500 rpm. 2.- Identificar los microtubos de tarjeta ID-Card que se van a utilizar con el número o nombre de identificación del paciente, rotular cada microtubo con el número de la bolsa de glóbulos rojos a estudiar, además un microtubo como “autocontrol”. 3.- Retirar la lámina de sellado de los microtubos a utilizar, manteniendo la ID-Tarjeta en posición vertical. 4.- Preparar una suspensión de los eritrocitos del donante al 0,8%: 1000 ul de ID-Diluent 2 + 20 ul de sangre de la tubuladura de la bolsa a transfundir. 5.- Pipetear 50 ul de suspensión de los eritrocitos del donante en el microtubo correspondiente. 6.- Pipetear 50 ul de suspensión de eritrocitos de paciente receptor al 0,8% (1000 ul de ID-Diluent 2 + 10 ul de concentrado de eritrocitos de paciente) en el microtubo autocontrol. Código Versión Primera Fecha Diciembre 2017 Vigencia Diciembre 2022 Página 30 de 81 7.- Pipetear 25 ul de plasma de paciente en el microtubo del donante y en el microtubo del autocontrol. 8.- Incubar la tarjeta ID-Card por 15 minutos a 37°C en el ID-Incubator. 9.- Centrifugar la tarjeta ID-Card durante 10 minutos en la ID-Centrifuge. 10.- Leer y registrar las reacciones en Cuadernillo “Estudios de Compatibilidad” (Anexo 2). Interpretación de los resultados: Resultado Negativo: Sedimento compacto de eritrocitos en el fondo del microtubo. Resultado Positivo: Los eritrocitos aglutinados forman una línea roja sobre la superficie del gel o aparecen dispersos en el gel. Reacciones: Reacción negativa: Indica que los glóbulos rojos del donante son compatibles con el receptor. Reacción positiva: Indica incompatibilidad de los glóbulos rojos del donante con el receptor, debido a la presencia de anticuerpos dirigidos contra antígenos existentes en los eritrocitos del donante. Importante: Guardar respaldo de la muestra del paciente receptor, junto con un segmento de la tubuladura de la unidad de Glóbulos rojos compatibilizada para ser transfundida, en el Refrigerador de respaldo de muestras de la UMT. Código Versión Primera Fecha Diciembre 2017 Vigencia Diciembre 2022 Página 31 de 81 6.7.2.PRUEBAS DE COMPATIBILIDAD EN TUBO Materiales necesarios: - Tubo Khan de vidrio - Suero fisiológico - Solución LISS (Gamma LO-ION) - Antisuero anti globulina humana - Centrífuga - Pipetas Pasteur - Baño termorregulable a 37°C Procedimiento: 1.- Centrifugar muestra del paciente receptor 5 minutos por 3500 rpm. 2.- Preparar suspensión de eritrocitos de la unidad de sangre a transfundir, a partir de la tubuladura, con suero fisiológico en una concentración al 5% (1 ml Suero fisiológico + 1 gota eritrocitos de la unidad de sangre). 3.- Pipetear en tubo de vidrio: 1 gota de suspensión de eritrocitos de la unidad de sangre + 1 gota de plasma de paciente receptor + 1 gota de Solución LISS. 4.- En un segundo tubo pipetear: 1 gota de suspensión de eritrocitos de paciente receptor al 5% (1 ml suero fisiológico + 1 gota de concentrado de eritrocitos) + 1 gota de plasma del paciente receptor + 1 gota de Solución LISS. Este tubo será el autocontrol. 5.- Incubar los tubos en baño termorregulable a 37°C por 15 min. 6.- Lavar tubo 3 veces con suero fisiológico. Centrifugando a 3500 rpm por 5 min. Código Versión Primera Fecha Diciembre 2017 Vigencia Diciembre 2022 Página 32 de 81 7.- Pipetear 1 gota de anti suero anti globulina humana en cada tubo. 8.- Centrifugar todos los tubos a 1000 rpm por 1 min. 9.- Leer y registrar las reacciones en Cuadernillo “Estudios de Compatibilidad” (Anexo 2). Interpretación de los resultados: Resultado Positivo: Los eritrocitos aglutinados forman un botón en el fondo del tubo o aparecen dispersos en el tubo. Resultado Negativo: Suspensión homogénea de eritrocitos. Importante: Guardar respaldo de la muestra del paciente receptor, junto con un segmento de la tubuladura de la unidad de Glóbulos rojos compatibilizada para ser transfundida, en el Refrigerador N°1 de UMT. 6.8.CONTROL DE CALIDAD INTERNO El control de calidad interno se realiza a las tarjetas de geles: - ID-Card ABO/D + Reverse Grouping - ID-Card ABO/Rh for Newborns DVI+ - LISS/Coombs Código Versión Primera Fecha Diciembre 2017 Vigencia Diciembre 2022 Página 33 de 81 Este control se lleva a cabo cada vez que se abre una nueva caja, de tal manera que se asegure el correcto funcionamiento de los geles y los procesos realizados por el Tecnólogo Médico. Materiales necesarios: - ID-Diluent 2: Solución de LISS modificada para suspensión de eritrocitos - DiaMed Basic QC: Control 1 y Control 2 - ID-Dispenser - Micropipetas - Puntas para micropipetas - Tubos de suspensión - ID-Working table - ID-Incubator 37°C - ID- Centrifuge Procedimiento: 1.- Homogenizar controles 1 y 2. Centrifugar un volumen de cada control a 3500 rpm por 5 min. 2.- Procesar el material control 1 y 2 de la misma forma que las muestras de paciente, según el gel a controlar. 3.- Registrar resultados planilla de registro de “CONTROLES INMUNOHEMATOLOGÍA” (Anexo 3), que se encuentra en el archivador de “REGISTROS UNIDAD DE MEDICINA TRANSFUSIONAL”. Código Versión Primera Fecha Diciembre 2017 Vigencia Diciembre 2022 Página 34 de 81 6.9.PROTOCOLO DE INGRESO Y DESPACHO DE SOLICITUDES DE TRANSFUSIÓN Al momento de recibir el formulario de “Solicitud de Transfusión” (Anexo 4), se deben corroborar que tenga todos los datos mínimos requeridos: - Nombre paciente - RUT paciente - Fecha - Hora - Servicio - Edad - Diagnóstico Junto con los motivos que justifiquen la transfusión; hemoglobina, hematocrito, Recuento plaquetas, Tiempo de Protrombina (TP) y/o Tiempo de tromboplastina parcial activada (TTPA). Y si corresponde a: - Hemorragia Digestiva - Pérdida de volemia >20% - Anemia Crónica sintomática sin rendimiento a terapias específicas - Anemia preoperatoria sintomática - Anemia aguda sintomática - Compromiso Cardio respiratorio Además, si el paciente tuvo transfusiones previas y si en alguna de estas ha tenido reacciones adversas. En “Producto y Cantidad”, el Médico Solicitante debe especificar qué hemocomponente es el que solicita y la cantidad respectiva. Y en el caso de Glóbulos rojos, debe indicar el nivel de prioridad de la solicitud de transfusión, para que el Tecnólogo Médico a cargo de UMT cumpla con el tiempo de respuesta solicitado: Transfusión Inmediata sin pruebas de compatibilidad: Dentro de 10 minutos. Transfusión Inmediata con pruebas de compatibilidad: Dentro de 1 hora. Código Versión Primera Fecha Diciembre 2017 Vigencia Diciembre 2022 Página 35 de 81 Transfusión de Urgencia: Dentro de 4 horas. Transfusión de Rutina: Dentro de las 24 hrs. Transfusión Programada: Médico tratante indica fecha y hora de transfusión. Se debe ingresar la solicitud en el Sistema informático del Laboratorio “Infinity”, como “Pruebas de Compatibilidad” y luego se debe ingresar en el programa de Medicina Transfusional “E-Delphyn”. El Tecnólogo Médico de UMT está facultado para rechazar una solicitud si ésta contiene datos incompletos o incongruentes, avisando de esta situación al médico tratante, residente o de turno correspondiente. Consideraciones especiales: * En caso de solicitud de transfusión de extrema urgencia, debido a que el paciente se encuentra en riesgo vital, pueden ser solicitadas vía telefónica, y se despachará lo solicitado sin orden de transfusión y sin muestra para pruebas de compatibilidad, previa información y autorización del médico tratante. Después de controlada la emergencia, es obligación solicitar la orden de transfusión por escrito al médico tratante y también obtener una muestra para el estudio completo del receptor. 6.9.1.INGRESO DE SOLICITUD DE TRANSFUSIÓN EN PROGRAMA EDELPHYN Para ingresar una solicitud de transfusión en el programa E-Delphyn se deben seguir los siguientes pasos: 1.- Iniciar sesión. 2.- Ir a “Pacientes” → Registro de peticiones: Código Versión Primera Fecha Diciembre 2017 Vigencia Diciembre 2022 Página 36 de 81 3.- Ingresar RUT del paciente en el recuadro “Número”: 4.- Si el paciente ha sido transfundido previamente, aparecen sus datos completos junto con el grupo sanguíneo. Si el paciente no tiene transfusiones previas, no aparece registro de grupo sanguíneo. Seleccionar el ícono “Añadir” que se encuentra en la parte inferior de la pantalla y se ingresa a la siguiente ventana: Código Versión Primera Fecha Diciembre 2017 Vigencia Diciembre 2022 Página 37 de 81 5.- Completar todos los datos solicitados en la primera parte: RUT, Apellidos, Nombre, Fecha de nacimiento, Edad, Sexo. En la segunda parte completar sólo lo siguiente: - Origen: ➢ Hospitalizado → HP-HOS ➢ Urgencia → HP-UR - Servicio - Diagnóstico - Motivo - Prioridad - Componente sanguíneo - Número de Unidades - Transfusiones previas Código Versión Primera Fecha Diciembre 2017 Vigencia Diciembre 2022 Página 38 de 81 6.- Seleccionar el ícono “Grabar”, que se encuentra en la parte inferior de la pantalla. Se despliega la siguiente ventana: 7.- Seleccionar el ícono “Numero” para que el programa le asigne un número de muestra correlativo. Completar los siguientes datos: - Fecha muestra - Hora Y seleccionar el ícono “Grabar”. 6.9.2.REGISTRO DE GRUPO SANGUÍNEO ABO/RH Y DETECCIÓN DE ANTICUERPOS IRREGULARES PARA PACIENTES CON SOLICITUD DE TRANFUSIÓN EN PROGRAMA E-DELPHYN Una vez que la solicitud de transfusión fue registrada en el programa E-Delphyn, se debe ingresar el Grupo Sanguíneo ABO/Rh y Detección de Anticuerpos irregulares, de la siguiente forma: 1.- Ir al menú de “Pacientes” → Laboratorio → Resultados por Muestra: Código Versión Primera Fecha Diciembre 2017 Vigencia Diciembre 2022 Página 39 de 81 2.- Seleccionar la Sección de Inmunohematología, ingresar el número de muestra correlativo que asignó de manera automática el programa al momento del ingreso de la solicitud de transfusión, tal como se detalla en el punto 6.9.1. de este manual, seleccionar el ícono “Buscar”, que se encuentra en la parte inferior de la pantalla: Código Versión Primera Fecha Diciembre 2017 Vigencia Diciembre 2022 Página 40 de 81 3.- Ingresar los resultados de grupo sanguíneo ABO/Rh y detección de Anticuerpos irregulares (DAI). Seleccionar el ícono “Grabar” y luego “Validar muestra”: Código Versión Primera Fecha Diciembre 2017 Vigencia Diciembre 2022 Página 41 de 81 6.9.3.REGISTRO DE PRUEBAS DE COMPATIBILIDAD EN PROGRAMA EDELPHYN Luego de realizar las Pruebas de Compatibilidad para el paciente receptor, se deben ingresar en el programa E-Delphyn de la siguiente forma: 1.- Ir al Menú “Pacientes” → Reserva de Unidades: Código Versión Primera Fecha Diciembre 2017 Vigencia Diciembre 2022 Página 42 de 81 2.- Ingresar el RUT del paciente receptor, y seleccionar el ícono “Buscar”: 3.- Seleccionar el ícono “Reservar”, ubicado en la parte inferior de la pantalla: Código Versión Primera Fecha Diciembre 2017 Vigencia Diciembre 2022 Página 43 de 81 4.- Seleccionar el ícono “Añadir” que se encuentra en la parte inferior de la pantalla: Código Versión Primera Fecha Diciembre 2017 Vigencia Diciembre 2022 Página 44 de 81 5.- Completar todos los datos solicitados en la ventana siguiente y luego “Grabar”. - Prueba cruzada: Si - Técnica: Si se realizó en gel o en tubo - Componente sanguíneo: El código del concentrado de Glóbulos rojos es GR027 - Unidad número: Es el número de la unidad de Glóbulos rojos - Resultado de la prueba: Si resultó compatible o no 6.9.4.REGISTRO DE PRUEBAS DE COMPATIBILIDAD EN SISTEMA INFORMATICO DEL LABORATORIO INFINITY Además de registrar las pruebas de compatibilidad en el programa E-Delphyn, se deben registrar en el sistema informático del laboratorio para validación de la solicitud del examen “Prueba de Compatibilidad”. Ingresar como un comentario lo siguiente: Código Versión Primera Fecha Diciembre 2017 Vigencia Diciembre 2022 Página 45 de 81 - Tipo de hemocomponente - Grupo sanguíneo ABO/Rh - Número de hemocomponente - Resultado de la Prueba de Compatibilidad: Negativo o Positivo Si no se realizan pruebas de compatibilidad como en el caso de las unidades de Plasma Fresco Congelado o Plaquetas, sólo se ingresa: - Tipo de hemocomponente - Grupo sanguíneo ABO/Rh - Número de hemocomponente 6.9.5.REGISTRO DE ENVÍO DE HEMOCOMPONENTES PARA SER TRANSFUNDIDOS EN PROGRAMA E-DELPHYN El envío de Hemocomponentes para ser transfundidos debe ser registrado en el programa E-Delphyn de la siguiente manera: 1.- Ir al menú de “Pacientes” → Envío de Unidades a transfundir: 2.- Ingresar el RUT del paciente a transfundir y seleccionar el ícono “Buscar”, ubicado en la parte inferior de la pantalla: Código Versión Primera Fecha Diciembre 2017 Vigencia Diciembre 2022 Página 46 de 81 3.- Se ingresa al historial del paciente, seleccionar la Solicitud de transfusión correspondiente, y seleccionar el ícono “Enviar”, ubicado en la parte inferior de la pantalla: Código Versión Primera Fecha Diciembre 2017 Vigencia Diciembre 2022 Página 47 de 81 4.- En la ventana siguiente se debe seleccionar el ícono “Añadir”, para ingresar el hemocomponente a enviar: Código Versión Primera Fecha Diciembre 2017 Vigencia Diciembre 2022 Página 48 de 81 5.- Ingresar todos los datos solicitados, y seleccionar el ícono “Grabar”: - Destino: Servicio al cual se enviará el hemocomponente - Retirada por: Iniciales del primer nombre, segundo apellido y tercer apellido del Tecnólgo Médico que realiza el envío. - Componente sanguíneo: El código del hemocomponente. Concentrado de Glóbulos Rojos Leucorreducidos es GR027. - Unidad número: El número del hemocomponente. Por ejemplo; Código Versión Primera Fecha Diciembre 2017 Vigencia Diciembre 2022 Página 49 de 81 6.9.6.CONFIRMACIÓN DE TRANFUSIÓN DE HEMOCOMPONENTES EN PROGRAMA E-DELPHYN Luego de que finaliza la administración de un hemocomponente, el Tecnólogo Médico debe dejar registro del proceso en el programa E-Delphyn de la siguiente manera: 1.- Ingresar al Menú “Paciente” → Confirmación de la transfusión: 2.- Completar los datos solicitados; componente enviado, unidad número, volumen transfundido, si se devolvió el envase vacío y si se devolvió el Control Transfusional. Código Versión Primera Fecha Diciembre 2017 Vigencia Diciembre 2022 Página 50 de 81 En inicio transfusión se ingresa la fecha, hora de inicio y las iniciales del Tecnólogo Médico que instaló el hemocomponente. En final transfusión se ingresa la fecha, hora de finalización y las iniciales del Tecnólogo Médico que retiró el hemocomponente. Además, si hubo una reacción adversa durante la transfusión, se debe registrar en el ícono “Incidente”. Finalmente se selecciona el ícono “Grabar” que se encuentra en la parte inferior de la pantalla: Código Versión Primera Fecha Diciembre 2017 Vigencia Diciembre 2022 Página 51 de 81 6.10.PROCEDIMIENTOS RELACIONADOS CON LA TRANSFUSION Una vez que el Tecnólogo Médico despacha el hemocomponente desde de la UMT, este debe ser trasladado en el cooler de transfusiones, el cual debe contener: - Contenedor cortopunzante - Tórulas de algodón limpio - Guantes - Bajadas - Alcohol al 70° - Lancetas - Antisueros Anti-A, Anti-B y Anti-D - Láminas de portaobjetos Además de ir acompañado con la Solicitud de transfusión, para verificar datos del paciente y la pauta del Protocolo de Reacciones Adversas Post transfusionales (Anexo 5). 6.10.1.CONTROL A,B,O Y Rh PRE-TRANSFUSIONAL EN SALA Responsable: Tecnólogo Medico de turno de UMT será el responsable de realizar la reclasificación a cada paciente previo a la instalación de cada hemocomponente. Y según las necesidades del Servicio del Laboratorio durante su turno, puede ir acompañado del Técnico Paramédico de turno para que este lo asista en las actividades. Procedimiento: 1.- Ubicar al paciente en la sala respectiva, corroborando su identificación por medio de la pizarra que se encuentra sobre la camilla en caso de los pacientes hospitalizados en el Servicio de Medicina y Maternidad, por medio del letrero que se encuentra en la Código Versión Primera Fecha Diciembre 2017 Vigencia Diciembre 2022 Página 52 de 81 entrada de la sala individual de cada paciente del Servicio de UPC, y en el caso del Servicio de Urgencia, según indique el personal de Enfermería. Además, si el paciente está consciente, solicitar su identidad de manera verbal. 2.- Constatar indicación de la transfusión en ficha clínica. 3.- Realizar lavado de manos clínico según normas de IAAS. 4.- Preparar material de reclasificación. 5.- Colocar gotas de los antisueros anti-A, anti-B y anti-RhD en la lámina de vidrio. 6.- Puncionar dedo del paciente para la reclasificación, y colocar las gotas de sangre respectivas en cada gota de antisuero. 6.10.2.CHEQUEO PERSONAL DE ENFERMERÍA La Enfermera(o) a cargo del paciente debe completar el check list del Protocolo Reacciones Adversas Transfusionales, junto al paciente y el Tecnólogo Médico de UMT que instala el hemocomponente. Debe chequear lo siguiente: - Chequeo de grupo y RH tanto de unidad como paciente - Chequeo de etiqueta del paciente en la unidad a transfundir - Chequeo de la vía venosa para la transfusión Esto debe ser completado con un tic y la firma en el VB° por parte de la Enfermera(o) a cargo. Importante: * La instalación de la vía venosa destinada para la transfusión es responsabilidad del personal de Enfermería. Código Versión Primera Fecha Diciembre 2017 Vigencia Diciembre 2022 Página 53 de 81 6.10.3. CONSIDERACIONES GENERALES DURANTE LA ADMINISTRACIÓN DE UN HEMOCOMPONENTE 1.- Toda transfusión debe ser administrada por una vía venosa exclusiva y únicamente con un equipo de administración con filtro para microagregados que proporciona UMT. 2.- La única solución compatible con un hemocomponente es el suero fisiológico. Si por la vía a utilizar se está administrando otra solución, ésta se debe lavar con suero fisiológico previo y posterior a la transfusión. 3.- El calibre de la bránula a utilizar dependerá del paciente y de la velocidad que se requiera pasar la transfusión. 4.- Explicar al paciente (si está consciente) en qué consiste y cuánto durará el procedimiento, que debe estar lo más tranquilo posible para cuidar el sitio de punción. Indicar además que podrían aparecer síntomas incómodos tales como: calor, picazón, escalofríos, ahogos, dolor del brazo etc. Instándole a que avise rápidamente al personal de su sala si presenta alguno de estos u otros síntomas molestos o inesperados. 5.- El tiempo aproximado de duración de la transfusión, desde que se inicia la administración del hemocomponente hasta que se finaliza es de: - Glóbulos Rojos : 2 a 4 horas - Plaquetas : 20 - 30 minutos. - Plasma fresco congelado : 30 minutos. 6.- En el caso que la transfusión se suspenda por cualquier motivo, el profesional responsable del paciente debe avisar a UMT y devolver el hemocomponente, para su eliminación o almacenamiento según normas establecidas. 7.- Monitorear la transfusión será responsabilidad compartida del Servicio a cargo del paciente junto al personal de UMT. El personal de Enfermería es responsable de realizar Código Versión Primera Fecha Diciembre 2017 Vigencia Diciembre 2022 Página 54 de 81 el control de los signos vitales del paciente durante la transfusión, con el objetivo vigilar el desarrollo de alguna reacción adversa a la transfusión: - Presión arterial - Temperatura - Frecuencia cardiaca 6.10.4.FINALIZACIÓN DE LA TRANSFUSIÓN Una vez que el Tecnólogo Médico retira el hemocomponente, se debe registrar en ficha clínica del paciente los siguientes datos: - Transfusión de: Tipo de hemocomponente/ Grupo ABO-Rh de la unidad/ N° de la unidad - Prueba de compatibilidad: Resultado de la Prueba de Compatibilidad - Volumen suminitrado: ml - Hora de Inicio: - Hora de Término: - Tecnólogo Médico: Nombre y firma Además, el Tecnólogo Médico debe completar el Protocolo Reacciones Adversas Transfusionales, y registrar hora de inicio, hora de término, y si hubo o no alguna reacción adversa. Junto con su nombre y firma. Finalmente se archivan la Solicitud de transfusión, el informe de las Pruebas de compatibilidad validadas en el sistema informático del laboratorio y el Protocolo de Reacciones Adversas Transfusionales, en el archivador de Transfusiones ubicado en la UMT. Código Versión Primera Fecha Diciembre 2017 Vigencia Diciembre 2022 Página 55 de 81 6.11.GESTION STOCK DE HEMOCOMPONENTES Diariamente el Tecnólogo Médico de UMT debe revisar el stock de Hemocomponentes disponibles. El pedido semanal de hemocomponentes realizado al Banco de Sangre del Hospital Hernán Henríquez Aravena, corresponde los días Jueves en la mañana. Considerando un stock semanal, establecido al día 31 de Mayo de 2019: - 8 Unidades de Glóbulos Rojos O(+) - 4 Unidades de Glóbulos Rojos A(+) - 2 Unidades de Glóbulos Rojos B(+) Además de las unidades de Plasma Fresco Congelado, que se solicitan según requerimiento y disponibilidad. Es responsabilidad exclusiva del Tecnólogo Médico de Banco de Sangre del Hospital Hernán Henríquez Aravena, el cumplimiento del total del pedido semanal realizado, según su stock disponible. En caso de solicitud de hemocomponentes en otros días, se realiza previo acuerdo con Tecnólogo Médico del Banco de Sangre en horario hábil, o el Tecnólogo Médico de UMT del Hospital Hernán Henríquez Aravena en horario inhábil. Para el traslado de hemocomponentes se debe preparar el cooler específico para esto, con unidades refrigerantes y el trazador de temperatura. Junto con realizar el pedido de hemocomponentes en el programa E-Delphyn, el Tecnólogo Médico que realiza el pedido, debe enviar correo electrónico a hemosred@gmail.com, detallando lo que solicitó. 6.11.1.SOLICITUD DE HEMOCOMPONENTES EN PROGRAMA E-DELPHYN La solicitud de hemocomponentes en el programa E-Delphyn se realiza de la siguiente manera: Código Versión Primera Fecha Diciembre 2017 Vigencia Diciembre 2022 Página 56 de 81 1.- Ingresar al menú “Distribución” → Petición de Unidades: 2.- En la ventana siguiente, seleccionar el ícono “Nuevo”, ubicado en parte inferior de la pantalla: Código Versión Primera Fecha Diciembre 2017 Vigencia Diciembre 2022 Página 57 de 81 3.- En la ventana siguiente, completas los datos requeridos, y luego seleccionar el ícono “Enviar”: - Componente sanguíneo - Grupo sanguíneo - Cantidad solicitada Código Versión Primera Fecha Diciembre 2017 Vigencia Diciembre 2022 Página 58 de 81 4.- Luego se despliega una ventana donde se debe completas los datos requeridos: - Centro Peticionario: UMT-Hospital de Pitrufquen - Centro Distribuidor: o Banco de Sangre – Hosp. Hernán Aravena (En caso de realizar pedido en horario hábil) o UMT- Hospital Hernán Henríquez Aravena (En caso de realizar pedido en horario inhábil) - Fecha pedido - Prioridad - Responsable Código Versión Fecha Diciembre 2017 Vigencia Diciembre 2022 Página - Primera 59 de 81 Observaciones 5.- Finalmente se genera un archivo PDF que se debe imprimir para archivarlo en el archivador “GESTIÓN DE UNIDADES”, ubicado en la sección de UMT. 6.11.2. RECEPCIÓN DE HEMOCOMPONENTES EN PROGRAMA E-DELPHYN Una vez que se reciben los hemocomponentes, el Tecnólogo Médico de UMT debe corroborar las unidades recibidas con la planilla despachada desde el Banco de Sangre del Hospital Hernán Henríquez Aravena. Se debe registrar en dicha planilla hora de recepción, recibido por y temperatura del trazador. Además, se debe registrar en planilla “T° DE TRANSPORTE DE LOS COMPONENTES SANGUÍNEOS” (Anexo 6), que se encuentra en archivador de “REGISTROS DE UNIDAD DE MEDICINA TRANSFUSIONAL”: - Fecha de recepción - Folio de envío - T° del trazador - Quien recepciona (1 nombre y 2 apellidos) - Firma Código Versión Primera Fecha Diciembre 2017 Vigencia Diciembre 2022 Página 60 de 81 El procedimiento para recepcionar las unidades en el programa E-Delphyn es el siguiente: 1.- Ir al menú “Distribución” → Entrada de Unidades: 2.- Seleccionar el folio correspondiente de la planilla recibida junto con las unidades, y seleccionar el ícono “Ver”, ubicado en la parte inferior de la pantalla: Código Versión Primera Fecha Diciembre 2017 Vigencia Diciembre 2022 Página 61 de 81 3.- En la ventana siguiente, seleccionar el ícono “Folio” ubicado en la parte inferior de la pantalla: Código Versión Primera Fecha Diciembre 2017 Vigencia Diciembre 2022 Página 62 de 81 4.- Se despliega una ventana en la cual se debe confirmar la fecha y hora de recepción, y luego se selecciona el ícono “Grabar”: Código Versión Primera Fecha Diciembre 2017 Vigencia Diciembre 2022 Página 63 de 81 5.- Al volver a la ventana de “Pedido”, se debe seleccionar el ícono “Unidades” y se despliega la siguiente ventana, donde se ingresan las unidades, según código y número de unidad. Una vez que ya se ingresaron todas las unidades, se debe seleccionar el ícono “Atrás”: 6.- Al volver a la ventana de “Pedido”, se debe seleccionar el ícono “Confirmar” y luego el ícono “Atrás”: Código Versión Primera Fecha Diciembre 2017 Vigencia Diciembre 2022 Página 64 de 81 6.11.3. CONFIRMACIÓN DE GRUPO SANGUÍNEO ABO/RH DE UNIDADES DE GLÓBULOS ROJOS El Tecnólogo Médico debe reclasificar las unidades de glóbulos rojos recibidas, para confirmar el grupo sanguíneo ABO/Rh. Esta reclasificación se realiza en lámina de vidrio, utilizando los antisueros Anti-A, anti-B y Anti-RhD y cortando un segmento de la tubuladura de la unidad. Una vez que se confirmó el grupo sanguíneo de las unidades recibidas, se debe registrar en el programa E-Delphyn de la siguiente manera: Código Versión Primera Fecha Diciembre 2017 Vigencia Diciembre 2022 Página 65 de 81 1.- Seleccionar el menú “Distribución” → Buscar Información → Unidades pendientes de verificar Grupo: 2.- En la ventana siguiente, buscar las unidades pendientes de verificar grupo, por fecha de entrada, centro distribuidor, y seleccionar el ícono “Buscar”: Código Versión Primera Fecha Diciembre 2017 Vigencia Diciembre 2022 Página 66 de 81 3.- En la ventana siguiente, confirmar el grupo ABO y Rh de cada unidad de glóbulos rojos, y luego seleccionar el ícono “Grabar”: Código Versión Primera Fecha Diciembre 2017 Vigencia Diciembre 2022 Página 67 de 81 6.12. ELIMINACIÓN DE HEMOCOMPONENTES NO APTOS PARA TRANSFUSIÓN Diariamente el Tecnólogo Médico de UMT debe inspeccionar las unidades de glóbulos rojos almacenadas en el refrigerado N°1 de UMT. Código Versión Primera Fecha Diciembre 2017 Vigencia Diciembre 2022 Página 68 de 81 Al examinar las unidades de glóbulos rojos, se debe verificar la fecha de vencimiento y NO se debe observar: - Presencia de coágulos visibles. - Presencia de hemólisis. - Cambios de color de los glóbulos rojos (negruzco o verde). - Plasmas muy lipémicos, de color café o rojizo. En el caso de las unidades de plasma fresco congelado, almacenadas en refrigerador a -30°C, se debe verificar fecha de vencimiento o algún circuito abierto por rotura durante el almacenamiento. El Tecnólogo Médico de UMT es responsable de eliminar toda unidad de apariencia anormal, expiradas o con circuito abierto. Registrar en la planilla “ELIMINACIÓN DE COMPONENTES SANGUÍNEOS” (Anexo 7), que se encuentra en archivador de “REGISTROS DE MEDICINA TRANSFUSIONAL”, ubicada en UMT: - Fecha - Tipo de hemocomponente - N° de unidad - Motivo de eliminación - Responsable (1 nombre, 2 apellidos) - Firma Además, se debe registrar en programa E-Delphyn indicando motivo de eliminación de la siguiente manera: 1.- Ir al Menú “Procesado” → Baja de Unidades → Por Unidad: Código Versión Primera Fecha Diciembre 2017 Vigencia Diciembre 2022 Página 69 de 81 2.- En la ventana siguiente completar los datos solicitados y luego seleccionar el ícono “Grabar”. 6.12.1.CRITERIOS PARA DEFINIR PRODUCTOS NO APTOS PARA TRANSFUSIÓN Expiración: El TM de Unidad de Medicina Transfusional al comienzo de cada turno deberá constatar el estado y/o fecha de vencimiento de todos los componentes sanguíneos de los cuales Código Versión Primera Fecha Diciembre 2017 Vigencia Diciembre 2022 Página 70 de 81 dispone y posteriormente eliminar los hemocomponentes que hayan alcanzado la fecha de expiración de acuerdo a los siguientes plazos: - Unidades de glóbulos rojos que tengan más de 42 días desde la extracción. - PFC con más de 1 año desde la extracción. Circuito abierto no utilizado: Se considera circuito abierto a los hemocomponentes que hayan tenido abertura en la tubuladura ya sea para obtener una alícuota o lavar glóbulos rojos, o en la preparación de los pool de plaquetas. El TM de Unidad de medicina Transfusional deberá eliminar las unidades de GR o PFC que tengan más de 24 horas de abierto el circuito. Los pool de plaquetas después de 4 horas de haberse preparado si no se utilizan deben eliminarse. Por ello en un pool de plaquetas debe anotarse la hora de preparación en el transfer o bolsa recolectora. Descongelamiento: Eliminar todos los plasmas frescos congelados con circuito cerrado descongelados y que se mantuvieron a 4ºC por más de 24 horas. Aspecto: Producto de la inspección diaria se eliminan todas las unidades de glóbulos rojos que presenten hemólisis, coágulos visibles, cambio de color o mal aspecto. Por ello los GR deben ser almacenados de forma vertical con soporte metálico para favorecer la sedimentación de las células y así observar mejor el sobrenadante. Código Versión Primera Fecha Diciembre 2017 Vigencia Diciembre 2022 Página 71 de 81 Rotura o filtración: Todo hemocomponente que sufra de rotura y/o filtración debe ser eliminado inmediatamente de acuerdo a normas de precauciones universales. 6.13. CONTROL DE TEMPERATURA DE ALMACENAMIENTO DE HEMOCOMPONENTES El Tecnólogo Médico de UMT es responsable de llevar a cabo un control de temperatura de los refrigeradores de la sección, donde se almacenan las unidades de glóbulos rojos y los reactivos, con el objetivo de asegurar productos de calidad, para brindar una terapia transfusional oportuna y segura. Diariamente, el Tecnólogo Médico que recibe turno a las 08:00 AM, debe realizar el registro de las temperaturas de los refrigeradores DOMETIC N°1 y N°2 de UMT, en la planilla de “REGISTRO DE TEMPERATURA DE EQUIPOS” (Anexo 8). Se utiliza una planilla por mes, y se archivan en el archivador “REGISTROS UNIDAD DE MEDICINA TRANSFUSIONAL”, ubicada en la UMT. La temperatura de los refrigeradores debe estar dentro de un rango de 2-6°C. 7. BIBLIOGRAFÍA - Inserto “ID-Cards Diaclon ABO/D + Reverse Grouping”. BIORAD. Inserto “ID-Card Diaclon ABO/Rh for Newborns DVI+”. BIORAD. Inserto “ID-Card LISS/Coombs”. BIORAD. Guías Prácticas Clínicas: Medicina transfusional, Indicación de transfusión. SOCHIEM. 2017 American Association of Blood Banks, Technical Manual 12, Th edition 1996. Código Versión Primera Fecha Diciembre 2017 Vigencia Diciembre 2022 Página 72 de 81 8. ANEXOS Anexo 1: Planilla de registro de Estudio inmunohematológico. Código Versión Primera Fecha Diciembre 2017 Vigencia Diciembre 2022 Página 73 de 81 Anexo 2: Planilla de registro Estudios de Compatibilidad. Código Versión Primera Fecha Diciembre 2017 Vigencia Diciembre 2022 Página 74 de 81 Anexo 3: Planilla de registro de controles inmunohematología. Código Versión Primera Fecha Diciembre 2017 Vigencia Diciembre 2022 Página 75 de 81 Anexo 4: Solicitudes de transfusión. Código Versión Primera Fecha Diciembre 2017 Vigencia Diciembre 2022 Página 76 de 81 Código Versión Primera Fecha Diciembre 2017 Vigencia Diciembre 2022 Página 77 de 81 Anexo 5: Protocolo de Reacciones Adversas Transfusionales. Código Versión Primera Fecha Diciembre 2017 Vigencia Diciembre 2022 Página 78 de 81 Anexo 6: Planilla de registro de Temperatura de transporte de los componentes sanguíneos. Código Versión Primera Fecha Diciembre 2017 Vigencia Diciembre 2022 Página 79 de 81 Anexo 7: Planilla de registro de eliminación de componentes sanguíneos. Código Versión Primera Fecha Diciembre 2017 Vigencia Diciembre 2022 Página 80 de 81 Anexo 8: Planilla de registro de temperatura de equipos. Código Versión Primera Fecha Diciembre 2017 Vigencia Diciembre 2022 Página 81 de 81 9. INDICADOR A EVALUAR VERIFICADOR Cumplimiento del Protocolo de Reacciones Adversas Transfusionales por cada hemocomponente transfundido INDICADOR N° de Protocolos de Reacciones Adversas Transfusionales por cada hemocomponente transfundido que cumple con; hora de inicio, hora de término y la ocurrencia de RAT X 100 / N° total de Protocolos de Reacciones Adversas Transfusionales por cada hemocomponente transfundido JUSTIFICACIÓN META Seguridad del paciente >90% SISTEMA DE Planillas de Protocolo de Reacciones Adversas REGISTRO Transfusionales archivadas en archivador de transfusiones de UMT EVALUACION DE Trimestral CUMPLIMIENTO RESPONSABLE Tecnólogo Médico Encargado de Calidad del Laboratorio
