Documento
QUIMICA CLINICA 1997: 16 (6) 407--1-15
Modelo de procedimiento normalizado de trabajo (PNT)
para la medida de magnitudes biologicas
Sociedad Espanola de Bioquimica Clfnica y Palologfa Molecular
Camite de Garantfa de ]a Calidad y Acreditaci6n de Laboratorios
COl1lisi6n de Acreditaci6n de Laboratorios 1
DOClllllC'1l10 A. Fase 3. Version
Preparado pOl" J. Bravo Ayuso. M.T. Panadero G:lrcfa. F. R<ll1lon R:11l7;i. r:. Rid,s Agllibi.
A. Salas Garda. G. Soria Guerrero. C. Vilaplana Perez
Indice
o [lllrodu(;(;i61l
I Campos que dcbl'rfan "parer!'r en la primcra hoj:[ dl' un proccdimicll(o llorI1wlizado de Irabajo
2 Cnllpos qlle dcbcrfall ;1]);11"<:c('r en las siguicl1\cs hojas de lin
proccdimiclllO normalizado de lrabajo
:"I ludicc del pro<.'cdimicl110 nOrlnalizado de lr;lb;ljo
o INTRODUCCION
Uno de lo~ Obj('livos de 1,1 COllli.,i6n (I..: Anedil;lcion dc
Labor,ltorios es desarrollar Illodelos 0 ejemplos pnlclit·os de
las recolllend'lCioncs para la acreditaci6n de laboratorios clinicos, EI primcr mode In cs cl procedimiellto normaliz,ldo dc trabajo (PNTj para la Illedida dc magnitudcs bioI6gica~, Para su
c1aboraciol1 se h;1 seguido eI documento "Recolllendaciones
para 1,1 prep;lr;lcion del Manual dc Procedimientos d~' Trabajo para la Medida de Magnitudes BioI6giC<I:-" public;ldo pOl'
nuc~tra Sociedad.
Se pretende que e.,ae Illoddo que ~e propone sea apliclbk' a
las di~tintils ;irea~ de trilbajo de un laboratorio de ,m,ilisis dfnicos donde sc realicen Illedidas ell' magnitudes biol6gkas.
Actualnwnte..,iguiendo este prototipo. se (:,t,1 prep,lf,mdo un
PNT de cada un,l de las ;Ireas (10;; bioquimica general. f;irmaco~.
minobiologLI. he most asia. hematologfa. ~crologfa y hormo!las. Cube comentar que el modclo de PNT no sigut: el esquema propueslO en el dcx'umento d)irectrit'e, para prep,lrar lo~
dcx'ulllentos» de nuestr;[ Sociedad. sino que tiene e1tipico formato de los PNT que exislen en ];1 bibliografia y que son dc
amplia aplieaei6n en otros laboratorios no dfni(:os t'on mayor
tradit'i6n en e~te C'llllpO.
I CAt'VIPOS QUE DEllEldAN AI'ARECER EN LA
I)RIMERA HO,lA DE UN I'ROCEOIMIENTO
NORMALIZADO DE TRAUAJO
(figuras I. 2)
I fdi'lIIijit'adoll tid ("('111m: Delx' quedar perfect;llllente identificado d ccntro (Iaboratorio) al Cll;tI pcrtenecc el PNT
'e",,,p...
,,,,;<,>,, ,Ie- I" C",,,,,,,I,,. J. ll""" J\}U'''. ,\l.T. P,,,,,,der<) Gurda.
F. Ra,u,'" B.HJd" C. R'di, A~",I~. "" S"I... (i"rd, I t'I\'.,<I,'"",).
G. S"n, Gu<',w,,", C. Vit"l'lanu f'~n·1.-
2 /r!('tlli(ic(lcitlll dd tlOC/lII/{'/l/o: Debe indicar~c para su idcrnificilcion eI apart;ldo concreto del manual de la calid..d: pOI'
ejemplo. Illanual de prcx'edimiellto".
:1 ftll,'llli{ti'(lci(I/I dd (11"('(1 de (lplic(lciiJ/I dl'/ fo!Jol"(l/ol"io: Deb~'
indic,lr~C;[ quc [Irea. scccion. unidad 0 zona dcllaboratorio
(bioquimica. orinas. mierobiologia. hCllwlologfa. ctc.). p!.'rl!.'nece el PNT
4 Clldigo de! PNT· EI ('odigo s!.' at'ollsej;1 (jUC sea alfa-num":rico. estando hiS lctr;tS rcl;Jcion,ld,ls COil d tipo de proccdimiento, ,lrei! de .. plicilcion. etc..
POl' cjemplo:
-Dos lelra.\ pilra indicar cI area prim;tri,l del lilbor;ttorio:
An,tlftit·;[ AN, Admillistr;ttiv;1 AD. Almaccn AL. Clc..
-Dos lctr;[~ 1);lra indicar eI ;irea de aplicaci6n:
Automatizacion AU. Bioquimicil BI. Orina~ OR, Cit· ..
- Tres leu'as para indicar cl constituyente:
Glucosa GLU. Tcolilin" TEO. elC ..
-Nllmcro d..: Cualro dfgilOs. dondc t'ada uno puede estar relacionado con cllipo (10;; lIluestra u otr" caracteri,tit';[ que SC;1 dc
intercs para cada laboratorio. (primer dfgito 0 para :-uero. I
para orina, CIC.: los sigllienlcs tres digitos para idel11ificar cl
constitllycntc en cl Iaboratorio).
Se ilconsejil que Ia:- lclras y mimeros no e:-tcn scparado~ par
dfgitos adit'ionalcs, tales como guioncs. pllnto~. etc ..
Codigo del PNT: ANBIGLUOOOI
(analitica. bioquimica. glucosa. ~uero. en ayuna.\o)
5 Nlllllcrario/l de pt'igitw: Debe indic;u.\c quc p;"igina e:- cada
un,l de elias y cuttl es clnlllllero IOtal de la~ mismas ell t'ada
PNT.
6 Ib·.I'i(>/!: Sc debe indicar cu,il cs b version actualilada. Una
mi.'[llil version pllede admitir varias re"isiones si no cxi"ten
Illodificilciolles subslallciale~.
7 F('('//(/: Es la fecha en qlle sc di6 de alta la vcrsion 'K'tu;tl.
8 T(llIlo: Deb!.' utilizarse la llomenclatura rccoillelldad...
9 E!o!Jorado: Indica quicil 0 quiene~ han elahorado cI PNT.
In \lcri{tmdo: Indica qui":n vcrificl y supcfl'isa <:1 PNT.
11 ;\lIlOri:(ldo: Indit·" (jllicn da la <lutorizaci6n fin;i1 para Sll
aplicaci6n en c1laboratorio.
12 RI'gil"lm (Ii, ri'l'i.I'iOl/{',I·: Debell re;1I il;lr~e rel'i~ione~ peri6diCll~ donde debe iigurar la fccha. la lllodilicaci6n ~i procede, d
nombrc y 1<1 firma del r~'~polbable de la rcvi~i6n.
QuimiC:l Clinic,l 1997: 16 (6) ri07
,
2
5
6
7
3
I
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~m.·18RE
FIR},'IA
FECHf\
9
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Qurll\i~a Cllnil:il
FECHA
1997: 16 (6)
MODJFICACIONES
NOMBRE
F1R~lA
CODIGO PNT: @@@@@
Pagina: I de
Vcrsi6n: 0.0
Fccha: IJ0..t/97
~IANUAL DE PROCEDI~IIENTOS
SEQ<:
AREA DE APLICACION:
MODELO DE PROCEDIMIENTO NQRMALIZADQ DE TRABAJO
PARA LA ~·lEDIDA DE MAGN"lTUDES BIOL6GICAS
NOMBRE
ELABORADO
VERIFICAOO
AUTORIZAI)O
FIRl-·1A
FECHA
CO~'!ISION DE ACREDITACION DE
18J01I
LABORATORIOS CLiNICOS SEQC
1997
CO~i1SI6N DE ACREDITACION DE
LABORATORIOS CLiNICOS SEQC
181011
CO~-IIS[ON DE ACRED[TACION DE
181021
1997
1997
LABORATORIOS CLlN[COS SEQC
REGISTRO DE REVISIO~ES
;":"0
FECHA
MODIFlCACIONES
NOMBRE
FIRMA
Qufmic<l Clfnic<l [9'J7: [6 4Ii)
-I{)<)
2 CAMI'OS QUE DEBERIAN APARECER EN
LAS SIGUIENTES HO,lAS IlE UN
PROCEDli"IIENTO NORMALIZADO DE
TRABA,IO
(figuras ]A)
I !dell/i/icacit}/1 dt'! ('('111m: Debe quedar perfeetal1lenle idell1ilic;ldu eI centru (Iaboralorio) al eLlal pcrlenece eI PNT.
2 IdelllljiC(/drill del IIm'IIt1/I'II/(): Debe indic;lrse para su idclllifieacion d apart,Hlo concn:to del 111;1I1ual de la calidad: POl'
ejemplo. m,ulUal de procedimienlos.
:' 1d1'IIIijh'acil)/I tid d,WI de ap/i("(wifl/l dcl/a!JOI"/IlOrio: O.. . b.. .
indicarse a que ,irea. secci6n. unid<ld 0 zona dellabor;ltorio
(bioqllimica. or·inas. rnicrobiolog(;1. h.. . malOlogia. elc.). pertc·
nece e1 PNT.
4 C6digo tid PN"I:· [I cOdigo s.... aconseja que sea alf,l-numcrico. cSlando las Ictras rciadonadas con clliro de rrocedimicllto. {Irca de aplie'lcion. ctc ..
5 NIiII/Crt/('i/11l de pr/gino: Dcb/: indicarsc que p,igina es cada una
de e1l;lS y tu,il cs ell1\'ll11ero 10lal dc las mismas cn cada PNT.
6 \~'I",\'ilill: Se debc indit'ar cllal es la l'ersi6n aclUali/.ada. Un;l
misma version pucd... admitir vari;rs revisiones si no cxislcn
modil1caciones suhst,mci'llcs.
7 PCi'll/I: Es la fccha cn qlle se di6 de aha la version actual
8 TI/II/o: Dcbe utiliz;lrsc la nomenclatura recomendada.
9 f)e.l'llrrol!o dd PNT- La segullda hoja y siguienlcs se utilil.'l11
para desarroliar eI rrOlOculo norrnalil.ado de trabajo t·orres·
pondiente
3 INDlCI~ DEL I'ROCEDIMIENTO
NORMALIZADO DE TRABA,IO
(figura 5)
I TiTULO
1.1 TITULO. Escribir d nombre t'Ompleto de la magnitud: eSll'
h,l dc incluir d sislema cn estudio. d componellte y cllipo d.. .
magnitud.
1.1 SUBTITULO, Escribir . . 1 nombr.. . del lllelOdo espedllco y
del inSlrlll11enlO de Incdici6n utiliwdo.
2 FUNDAMENTO Y GENERALIDADES
1, I INTER1;S rlSIOPATOL6G1CO. Hac..:r una descrilX'i6n de
I;IS c;rr,K"leri~licas lisiopatol6gi(;<Is de hi magnilud y de la~ rrin.
cip;r1es aplicacion(;s c1inie,ls en qlle ti.. . ne inlcrcs .,u medida.
2.2 PRINCIPIO DE 1.... IEDIDA, Describir eI rrlctodo d.. . medida
utilil.ado: por ejemplo. fOlOrnetrr;1 d.. . ":l11isi6n tI..: llama. clet·trofore~i,. etc ..
2.3 PRINCIPIa ANALlT1CO. D..:seribir el tipo de r.. . ,lc'·ioll.. . s.
t·on'lituycntes 0 mi(;roorganismos illl'olucrados..:n el proceso
anal(tico.
1.-1 CARACTERisTICAS r\NALiT1CAS. Cuando no"e disponga (Ic d;IIOS propios de cslas. es posiblc utili/.ar las del fa·
bricanlc si las urviese.
1.4.1 INEXACTITUD
2.4.1.1 ERROR SISTEMA-nCO. Espeeilkar el error sislem{ltico dcl procctlimiento para 10.' valores de m..:did'l que se
consideren (;ritieos.
1.4. 1.2 Ll NEA L1 DA D. Especific'lr eI I'alor Iimile SllP~"
rior c inferior del int":l"v,r1o de lillealid,ld del procedimkll1o.
1.-1.1.3 LIM ITE DE DETECCl6N. Espet'ilicar eI "",1101' de
Illedida I(milc a partir del eual csta . . s indislinguib1c dd blanco.
1.4 1.4 INTERFERENC1,.\S Especificar las "ustall(;ias
que pueden intcrferir en hi l11edid;1. a,,( (;OIllO ];1 (;oneel1\rad6n
:r partir de la cual imerlicn.:n.
2,-I.1.IMPRECISI6N
1.-1.2.1 INTRASERIAL Especiticar eI cocfi(;icnt(; d..: variaci61l de hi irnpreci"i6n ilma~..:ri;ll.
-l1U Qllimi....;,Clfni.. . ,1 1')<)7: 16(6)
2.-l.1.1INTERSERIAL. Especillt'ar cl eodieiel1\e de va·
ri;rcion de 1'1 illlpr..:cisi6n il1\er~('rial.
2..5 CARACTERfsT1CAS D1AGN6STICAS
2.5.1 SEN51BILIDAO DIAGN6STICA. Es~cificar la sensibilid;rd del procedirnietHo ,1plicada a "ituaciolle" c1illica., de
interes. donde un falso Ilegatil'o puede tener ~erias eon~ctuen·
Ci,lS: por ..:jcmplo. c1 «diagn6~tico ,eropo.,ilivo al VIH». elc ..
1.5.1 ESPEClF1CIDAD DIAGN6STICA. Se rdien: a 1,1 es~
pecificidad del rrocedimi . . nlO aplicada;l situaciones clfllicas
de int.. . res. dunde un fabo positil'o puetle tener seria., consceuellcias: por ej..:mplo. Ull «diagnoslico confirmatorio de .'C1"Oposilividad 'II V1H». CIC ..
2.5.3 VALOR PREDICTIVO. Se reliere 'II valor pt'edictivo
del rrocedimiento ;lplic;rdo a situacioncs elfnieas de HllerCs.
3 ESPECfMENES
3.1 PREI>,.\RACI6N DEL PACIENTE. E"'r":"ificar las condiciones prcvias cn que debe encontrar.,e cl raci . . nte para la
toma dc1 especimen: ror ejenlplo. en ;ryullo. etc. y las instruceioncs que debe seguir como dielas. ingesta de f,\rmaeos. etc ..
3.2 TIPO. Esrecificar eI 0 los espedmenes prderiblcs y otro"
;rlternalivos. si no es po.,ibk disponer de 10' rrimero".
.13 vOLur....IEN MiNII'vIO. Especilic,lr eI volulllcn minima necesario para poder procCS<lr el . . spCcimen.
3.4 TUBO 0 RECIPIENTE. Esp..:cificar d tipo de tubo., u
Olru~ m<lterialcs d..:s..:chables que se puedcn utili/.ar y los ;lditivos. como anticoagulante,. inhibidore.,. etc. que h;m de 11c\';u·
].5 MANIPULACl6N. ESl>l."cificar ];IS condiriol1cs ~~n las que
deben e~1<lr los espccimcncs durallle la oblcnci6n: por cjemplo.
1<1 lemp..:r'lIura. Especific'll" la necesidad de operacion....., e"peciales como separaci6n r:ipida d.. . cclul;1.'. criocon~..:rl'aci6n.
condicione~ de tran,porte y alrnacen'lmielllO. tiempo qu.. . 1'('1"manece e~table d esrccirnen . ..:IC. Espccillcar tambicn. 10, rcquisitos d . . scguridad (lue requierc 1,1 manipulacion. "OUlO 0:1
uso de prenda., de protecci6n.
.\.6 REQU1S1TOS DE ACEPTA13IL1DAD. Espccilit·ar que caraeteristicas deben comprob<lrse r<lra aceplar 0 rechazar lo~ es·
pceil11enes.
4 REACTIVOS. MATERIAL Y EQU1PAivllENTOS
4.1 REACTIVOS 0 i\..lEDI05 DE CULTIVO
4.1.1 DESCR1PCl6N Y PROCEDENCIA. Esp.. . cificar
nombrcs. rcti;rel]("i;l~ de lo~ produt'1o~. nombr~' d\.·1 fabric<lnl":.
elc..
4.1.2 PREPARACl6N Y AUI'IACENAMIENTOS. Explicar
como s.. . preparan y alrnac.. . Il;IIl. tcrnpcralllr<l y lug<lr d(; almace·
namiento. etc ..
4.1.3 REQUISITOS DE SEGURIDAD EN SU '\'IANEJO.
E~plicar como han de manipular~e. con rr.. . nda" de prolccci6n.
campanas de cxtracci61l. elc..
4.1.-1 REQUISITOS DE ACEPTAI3IL1D,.\D. Espt'cilklr la~
(;aracterislic<ls de c<llid<ld mlnimas qu~' deben curnplir 10.' re;,,··
til'os par,l su uso.
-1,1 MATERIAL Y EQUIPAMIENTOS
4.2.1 DE5CRIPCI6N. Especificar nombrc". rderen"ia d.. .
productos. f,lbricantcs y localizaci6n en el l;lbor<ltorio de lo~
materiales y eqlliparnkntos nece",lrios p<lra c1 procedimicnto.
4.2.2 PREPARACI6N Y ALI....IACENAMIENTO. Pued . . 11
indicarse operaciolles b<isicas como la p"e"la..:n martha. p'lra·
da. limpicl.'l. elc.. y rcfcrir.,e a PNTs d~' los ill~lrumellto.,.
4.2.3 REQUISITOS DE SEGURIDAD EN 5U MANEJO.
Esp..:rifical' las mcdidas de s..:gurid<lcl ta1c~ como prenda~ de
proteccion. prcc<luciorles con fucnte~ d..: calor. condieione~ d.. .
I'cntil;rci61l. elc.. que ,":,111 ncc..:,arias.
5 CAUBRACI6N
5.1 M,.\TERIALES DE CALI BRACI6N. E~peciliear c1 110m·
brc. rd..:rt'neias del producto. pr..:~cntaci6n. fabricante y con·
,
4
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J
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7
S
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Fi~"r" .\
Qu1'11i..:a Cllni..:a 19'>7: 16 (6) .. II
MANUAL DE PROCEDI~"IIENTOS
SEQC
AREA DE APLICACI6N:
~10DELO DE PROCEDI~IIEl\'TO NORMALIZADO DE TRABAJO
PARA I.f\ 1I.'IEDIDA DE MAGNITUDES BIOL6GICAS
..\12
Qufmk;t Clinic;l 11)<)1: 16 (6)
C6DIGO PNT: @@@@<i!
P:igina: de
Ve",i6n: 0.0
Fecha: IJ0.tJ97
MANUAL DE PROCEDJ,\'IJENTOS
SEQC
AREA DE APLlCACl6N:
C6DIGO PNT:
P,igina: de
Versi6n:
Fecha:
MODELO DE PROCEDIMIENTO NORMAUZADO DE TRABAJO
PARA LA ["IEDIDA DE MAGNITUDES BIOL6GICAS
INDICE
I TiTULO
1.1 TITULO
1.2 SUBTITULO
2 fUNDAMENTO Y GENERALIDADES
2.1 INTERES flSIOPATOLOGICO
2.2 PRINCIPia DE MEDIDA
2.3 PRINCIPIO ANALITICO
2.4 CARACTERISTICAS ANALITICAS
2.4.1 INEXACTITUD
2.4.1.1 ERROR SISTEMATICO
2.4.1.2 LINEALlDAD
2.4. 1.3 LIMITE DE DETECCION
2.4.1.4INTERfERENCIAS
2.4.2 IMPRECISION
2.4.2.1 INTRASERIAL
2.4.2.2 INTERSERIAL
2.5 CARACTERfsTICAS DlAGNOSTICAS
2.5.1 SENSIBILIDAD DIAGNOSTICA
2.5.2 ESPECIfICIDAD DIAGNOSTICA
2.5.3 VALOR PREDICTIVO
3 ESPECiMENES
3.1 PREPARACION DEL PACIENTE
3.2 TIPO
3.3 VOLUMEN MiNIMO
3.4 TUBO 0 RECIPIENTE
3.5 MANIPULACION
3.6 REQUISITOS DE ACEPTABILIDAD
4 REACTIVOS, MATERIAL Y EQUIPAMIENTOS
4.1 REACTIVOS 0 MEDIOS DE CULTIVO
4.1.1 DESCRIPCION Y PROCEDENCIA
4.1.2 PREPARACION Y ALMACENAMIENTO
4.1.3 REQUISITOS DE SEGURIDAD EN SU MANEJO
4.1.4 REQUISITOS DE ACEPTABILIDAD
4.2 MATERIAL Y EQUIPAMIENTOS
4.2.1 DESCRIPCION
4.2.2 PREPARACION Y ALMACENAMIENTO
4.2.3 REQUISITOS DE SEGURIDAD EN SU MANEJO
QlIimic" Clinic" 1997: 16 (6). -t13
i\o\ANUAL DE PROCEDlM1ENTOS
SEQC
AREA DE APLICACI6N:
C6DlGO PNT:
P;lgina: de
Vo.' ..... i6n:
Fcrha:
i\IODElO DE PROCEDIi\IIENTO NORMALlZAOO DE TRAHMO
PARA LA i\IEDJDA DE MAGNITUDES BIOLC>G1CAS
iN DICE (Colllinuacion)
5 CALIBRACION
5.1 MATERIALES DE CALIBRACION
5.2 PREPARACION Y ALMACENAMIENTO
5.3 PROCEDIMIENTO DE CALIBRACION
5..l CRITERIOS DE ACEPTABILIDAD DE LOS RESULTADOS
6 CONTROL DE LA CAUDAD
6.1 MATERIALES DE CONTROL
6.2 PREPARACION Y ALMACENAMIENTO
6.3 PROTOCOLO
7 PROCEDI!\,IIENTO OPERATIVO
7.1 UTILIZACION INSTRUMENTAL
7.2 UTILIZACION DE MATERIALES. REACTIVOS. CALIBRADORES
Y CONTROLES
S CALCULO DE RESUI;rADOS
8.1 ALGORITMOS DE CALCULO
8.2 INTERPRETACION ANALiTICA DE LOS RESULTADOS
Y PROCEDIMIENTOS DE MEDIDA DERIVADOS
9 EXI'RESION DE RESULTADOS
9.1 EXPRESIO, DE LA MEDIDA. UNIDADES Y FACroRES DE CO VERSION
9.2 VALORES DE REFERENCIA Y DISCRIMiJ ANTES
9.3 VALORES DE pA ICO
10 LIM ITAClONES DEL PROCEDIMIENTO
10.1 ACCIONES A REALIZAR CUANDO LOS RESULTADOS ESTEN FUERA
DE LAS CARACTER[STICAS ANALiTICAS DEL PROCEDIMIENTO
10.1.1. L1NEALIDAD
10.1.2. LiMITE DE DETECCION
10.1.3. INTERFERENCIAS
II NOTAS
11.1 PROCEDIMIENTOS PARA COMUNICAR LOS RESULTADOS
11.2 PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE TRABAJO ALTERNATIVOS
121UBLIOCRAFiA
I3ANEXQS
414
Quimic<I Clinic;t [1J'J7: 16 (61
celllnu.:ione~ de lo~ c"libradore~. E~ po~ible que c-tc m:llcrial
""::1 C0l111l11 a \'ario~ proc":dilllicnlo~, En C~IO~ ca~o~, ~c indica,,:1
PNT dd manual d(· (':llibrm:ion que ha) <llIe clJI!'llhar} rckrcncia~ ba~ica~ que pcmlitan idcmifrcar c1m:uerial de (llIe.,.,: tr.ll:l.
5,2 PREPARACION Y AL~IACENMo.·lIENTO. Indic:lr c6mo
~,,: recon~titu)en. se eti(luet:lll. ~e hacen alkuota~. ~c eon);cla.
elC.. Indic:lr c1lu£ar en que "I.' allll:lCenan.
5.3 PROCEDIMIENTO DE CALIBRACION. [>e~('rihir ellllimcro. 13 frecllellC'ia de 1:1~ (·alibraciom:~. la~ po~icione~ denlro
de 1:1 ~erie. el('" 0 bien rderir~e al PNT dd lIlanual de ealibraci6n del in~tru11lenl0 ~i c"i~le.
5.4 CRITERIOS DE ACEPTABILJDi\D DE LOS RESULTADOS. De~l'ribi1' quo.' requi~i!'lS h:m de eumplil' lo~ I'e~u h:ld'l~ tk
1:1 (,.dihnKi6n, ("omo deril':l m:hima lokrabk, cte.. \l bicll rckrir~,,: al PNT ddmallu:d dc c.dibrad611 del ill~trU11ll'1110. ~i cxi~·
Ie.
10 L1MITACIONES DEL PROCEDIMIENTO
10,1 ACCIONES A REALIZAR CUANDO LOS RESULTADOS ESTEN FUERA DE LAS C,\RACTERISTICAS
ANALITICAS DEL PROCEDI~IIENTO
10.1 I L1NEALIDAD. De'cribir aecione':l de,arroll:lr p:lfOl
re'llllado' fucr.!. del mngo dc Iinealidad. diluciune,. precipitaeitJlle<,. medid:l a Olr.t, longitude, de ollda. CIC.. 0 proccdimil·n10' de I\ledida "ltemati\ 0' (·uando ...xi,t:m.
10.1.1 LIMITE DE DETECCION. De'eribir :I(·('ione~ :l d... ,a1'rollar cn c,pcdmene, con re'(lII:ldo' illfcriore' :11 limitc de
dctel'd{Jn: pOI' ejemplo. ahcrando la' t"olln:ntraeionc, finale'
de re:leci611 COil pmt.'edill1kl1la~ de 111l'dilla alternalil()~. dimiIlaei(lll de slIh~l:\Ilci:l' il11erferenle." etc
10. 1.3 INTER FERENC I{\S. Dc'erihi r accipne~ ;1 des;lrrollar
panl climinar il11erfcrl'ncia, de e~pcdmenc' hellloli'adu,. lipillieo'. interferen('ia' 11ledil'all1el11o,a,. ele .. E'I),,:('ifiea1' procedilllienlo~ :L1lem:l1i\ 0'.
6 CONTROL DE LA CAUDAD
6.1 1Io'li\TERIALES DE CONTROL. E~pccifkar el nombre. refercnci:t~ del produclo. pr,,:~enlaci6n. fabricame ) COIKentradone~ de 1o, c0111role~. Es po,ib1e que e,I": 11l:11..:rial ,ea ("Omun
a \ario' pnx:cdimiemo'. En e,lO~ ea'o'. ,c indica ('I PNT del
nmnu:lI de (·ontrol de la calidad que hay que eon,uhar y refereneia~ b:hi(':I' (Iue pcnnil'l1l idenlil1car el material de quo.' ,c
Ira1a.
6,2 PREPARAClON Y ALMACENAMIENTO. Indi('a1' ("(imu
se reconsliluyen. ~c cliqllCt:lll, se haecn a1feuola~. ~e cOllgclan.
dC .. Indie:lr ell\ll;:lr cn q\le ~e alllWCcnall.
6.~ PI~OTOCOLO, DeM:ribir lu~ niwlcs. hi frec\lenci;l, la pmIXll1.'ion dl' maleriak~ de cuntrol a empkar l)Of ~erie :Ill:11ftiea u
periodo, de liempu. l;l~ p()~icionc~ demro de la ~cric. ele .. 0
bien r..:ferirse al PNT Jel millllmi de eOnlml de la ealid:ld del
in'lrumcnto ~i e"i'le.
E.'Ill.'{.·ificar la~ regl:l' opcmti\':l' a ulili/ar. d lliimero de observacione, control net·c,aria, ~ la' aeeionc' a rc:llil:lr cU:llldo 'e
incumpk :llgun:1 regl:1 de control.
7 PROCEDIMIENTO OPERATIVO
7.1 UTILIZACION INSTRUr-..IENTAL. De'cribir 1':11':1 (':Ida
p;l'U del prcx:edimienlo la' opcraeiom·~ (Ille hay que realilar
('011 d il1~lrlllllenl:i1.
7.2 UTILIZACION DE MATERIALES. REACTIVOS. CALIBRADORES Y CON'l"ROLES, DcslTihil' para ead;ll);lSO del
pro.::edi miefllll 1:1., openK'iune, a realilar ('on ell\)~.
8 CALCULOS
II NOTAS
ILl PROCEDIMIENTOS PARA CO~lUNICAR LOS RESUlTADOS. E~pccifkar 1o, (·ireuito, " \ fa~ de (·omuni(·aeion
de 10' diferenlc~ liro' de r,,:,uhado'.
11.2 PROCEDIMIENTOS NOR1IoIALlZADOS DE TRAllA10 ALTERNATIVOS. Cuando no ,e pueda ,e£uir d PNT de'a1'rollado en COllcretu para una ll1:1gnitud hiulogiea (a\cria t.1.:
ilblrlll1lCllto. falla de re:lctiwl'. de ,J. debe e'ta1' e'pccilkado d
pr()(:edimienlO altefllati\'o. qlle pliede ~er Ull PNT rclac:iOI1;ldo
('on 011'0 in~tnllnelllO, ("011 011'0 I11C'todo a lin mudu de ;leluaci{lI1
elll'uanlO;1 1:, ('ol1sCl'vad{lI\ y l11anipulacion de lo~ c,pcdl11ene~ In,la (lUI: ~e puet.];11l p1'oce~ar.
12 BIBLIOGRAFfA
Rc'diar la' dl .... bibliugrari('a~ que ,e crean de illlere, par'l
('nlbultar dudas. alllpliar (·on(x:imiento... ell·..
13ANEXOS
En ("Ie :Ip:lnado (·un\ iene eoloc:lr :uupli:Kiulle,. :Idameione'.
ele,. de lo~ anteriore, al>:Irtado,: entr{' clio,. 1>01' cjcmplo. un
re,umen del proccdimieillo. diagmm.., de nujo quc facilit ..n la
('omprcn~i611 de dctenninado, ap:n1ado' y t.1c,arrollos m:is :1111plio., de punto, c:omplcjo,.
C, 'rrl"l~ "ldc'lIl'm:
S''li,',hl "'I':,,;n!a 'k lI''''lllimi~" Clim,'"
) P"II,I"g'" ~1"1~",,la"
,I<- '\<'r<:d'I:,(i,ln 'k 1.,,1"""'11."'"
Cf I'acl'll" .\2.\•. \!~ ~n11 .I'
OW25 ll:m:d'~l,'
C,,,",,i,',,,
X.I ALGORITMOS DE CALCULO. De'cribir delalhidam":llIe. (·u:mdo proct.·d:l. la' opcmdone' matem:itica' pam cakul:lr
10' re'ult'ldu'; e' ,:ol1\enicnt..: poner algiin ej..:mplo pr:ktico.
!l.2 INTERPRETACI6N ANALiTICA DE LOS RESULTA·
DOS Y PROCEDI1IoIIENTOS DE MEDIDA DERIVADOS.
De-.cribir (IU~ lipo, de rc,uhadt)-. .,.,: e'J>Cm oblcncr. que lipo de
re,ull:ldo, '011 1'0('0 creibl.:' u neee,ilan pnx:edimielllo' dc
medicla conrirm:llorio,. <llIe tiro de 1'csull'1do (k,enC;ldClla la
llledici6n de aim tilXJ de m:ll;llilud eompl.:mell1aria. elc..
9 EXPRESI6N DE RESULTADOS
9.1 EXPI{ESION DE LA MEDIDA. UNIDI\DES Y FACTORES DE CONVERSION. E~I),,:ciriear d nombre y cllipo de Iii
magnitud. I:l~ unidade' cn que ,e cxpre':1 en el lahomlorio )'
l{l~ raclorc~ J,,: e0I1\'e1',,611 :1 olro lipo de unidade,.
9.1 VALORES DE REFERENCIA Y DISCRIMINANTES.
bll,xificar 10' \alorc' de referencia p'-Jr edad. 'C\o. ell'.. utili/:tdo, en cl bOOmlorio.
9.3 VALORES DE pANICO, E'J>Ccil1car In' \alorc' a partir
de 10, (·ualc, ,c h:lce nece'aria 1:1 t·omtlll;c.iCi6n inmedi:lta 0 la
(·Ol1'ulla tic 10' rc~uhado,.
Quimil:;l Clinl<'a 1997: 16i6) -I1.:'i
