Nota de prensa (PDF 60 KB)

Gracias a un convenio firmado esta mañana entre el Ministerio
de Ciencia e Innovación y la Comunidad de Madrid
EL CNIO PONE EN MARCHA SU NUEVO
PROGRAMA DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA
•
El Programa de Investigación Clínica será dirigido por el oncólogo
Manuel Hidalgo, que ha desarrollado una amplia carrera profesional en
el Hospital John Hopkins de Baltimore (Estados Unidos), de cuya
Universidad es profesor asociado
•
Con la puesta en marcha del Programa de Investigación Clínica el
CNIO se convierte en un centro integral de investigación del cáncer
•
Este proyecto es pionero en España, pues es la primera vez que una
iniciativa de estas características parte de un centro público de
investigación
•
La Comunidad de Madrid, a través de la Consejería de Sanidad, aporta
en uno de los hospitales punteros de la región, más de 2800 metros
cuadrados en dos plantas del módulo de oncología del Hospital
Universitario de Fuenlabrada para el desarrollo del Programa
•
La actividad del Programa en el Hospital Universitario de Fuenlabrada
estará centrada fundamentalmente en ensayos clínicos de fase
temprana con moléculas innovadoras dirigidas contra dianas
moleculares, investigación sobre biomarcadores tumorales y
diagnóstico por imagen
Madrid, 17 de junio de 2009
La Ministra de Ciencia e Innovación, Cristina Garmendia, y la Presidenta de la
Comunidad de Madrid, Esperanza Aguirre, han firmado esta mañana un
Protocolo de colaboración en materia de investigación que permite, la puesta
en marcha del Programa de Investigación Clínica del Centro Nacional de
Investigaciones Oncológicas (CNIO) ubicado en el Hospital Universitario de
Fuenlabrada de la Comunidad de Madrid.
Este Programa será dirigido por el Dr. Manuel Hidalgo, oncólogo de reconocido
prestigio internacional procedente del Hospital John Hopkins de Baltimore
(Estados Unidos), de cuya Universidad es profesor asociado. En la actualidad
el Dr. Hidalgo es además Director Medico del Centro Oncológico Clara Campal.
“Con el Programa de Investigación Clínica”, ha afirmado Mariano Barbacid,
director del CNIO, “el CNIO se convierte en un centro integral de investigación
del cáncer. Se trata de un proyecto pionero en España, ya que es la primera
vez que una iniciativa como ésta parte de un centro de investigación público y
no desde la industria farmacéutica. Pero lo más relevante, es que este
Programa nos permitirá cumplir con el objetivo más importante con el que se
constituyó el CNIO en 1998: lograr que los pacientes españoles con cáncer se
beneficien lo antes posible de los avances logrados en el diagnóstico y
tratamiento de esta enfermedad gracias al trabajo realizado en la investigación
básica y aplicada”. Concluye Barbacid; “El CNIO esta ya entre los diez mejores
centros de investigación preclínica de cáncer en el mundo. Estamos seguros
de que el Programa de Investigación Clínica que hoy ponemos en marcha, será
igualmente competitivo”.
Como señala el propio Mariano Barbacid, “un programa de investigación
solamente es de excelencia si sus componentes son de excelencia”. Es así
que el Programa de Investigación Clínica será dirigido por el oncólogo Manuel
Hidalgo uno de los mejores especialistas mundiales en tumores digestivos y
con una dilatada experiencia en la puesta en marcha de ensayos clínicos con
nuevas moléculas dirigidas contra dianas moleculares.
El programa cuenta ya, además de la unidad clínica de investigación dirigida
por el propio Dr. Hidalgo, con otra unidad dirigida por el doctor Christopher
Heeschen, hasta ahora Catedrático de oncología de la Universidad Ludwig
Maximilian de Munich y que es considerado un pionero en el trabajo con
células tumorales troncales, es decir aquellas responsables de mantener el
crecimiento tumoral. El Dr. Heeschen, uno de los pocos investigadores
europeos que ha conseguido financiación del European Research Council a
través del programa ERC Advanced Grants, se incorporó al CNIO el pasado
mes de enero. Finalmente, se prevé que el CNIO vaya incorporando
paulatinamente nuevos oncólogos al proyecto, sobre todo jóvenes formados en
los mejores centros oncológicos del mundo, alcanzando un equipo de más de
cien profesionales a finales de 2012.
Características del Convenio
Con la puesta en marcha del Programa de Investigación Clínica, el CNIO va a
liderar una nueva e importante etapa en la investigación del cáncer gracias al
Protocolo firmado por el Ministerio de Ciencia e Innovación y la Comunidad de
Madrid, que a través de la Consejería de Sanidad y del propio Hospital
Universitario de Fuenlabrada, firmantes del convenio en el mismo acto,
permiten al CNIO disponer de todas las infraestructuras hospitalarias que
requiere un proyecto de esta envergadura en una superficie con dedicación
específica de casi 2.800 m2 dentro del Hospital Universitario de Fuenlabrada
(HUF). La financiación inicial, hasta que el programa sea capaz de obtener sus
propios recursos, se realizará mediante la contribución de los Ministerios de
Ciencia e Innovación y de Sanidad y Política Social del Gobierno de España y
de la aportación equivalente realizada por la Comunidad de Madrid a través de
la Consejería de Sanidad con la dotación material y clínica necesaria. Además
la Fundación Caja Madrid contribuye decisivamente con una ayuda
materializada en equipamiento de última generación.
En la actualidad se dan ciertas circunstancias favorables para que éste sea el
momento adecuado para poner en marcha este Programa de Investigación
Clínica. En primer lugar, todos los agentes implicados en la lucha contra el
cáncer -oncólogos, investigadores, asociaciones de pacientes…- demandan el
acceso a ensayos clínicos con fármacos en fase experimental de aquellos
enfermos que ya no pueden beneficiarse de los recursos terapéuticos
disponibles. Por otra parte, Madrid no posee aún un centro de referencia en lo
que se refiere a este campo. La Comunidad de Madrid cuenta con un área de
influencia de casi seis millones de personas, ideal para poder reclutar
pacientes de forma muy selectiva que se adapten a las características
moleculares requeridas por los nuevos medicamentos. Finalmente, la industria
farmacéutica se ha implicado en el programa y ha elegido al CNIO para que
investigue con algunas de las nuevas moléculas que se han creado. “Este
Programa de Investigación Clínica”, explica Manuel Hidalgo, “va a permitir traer
a nuestro medio, nuevos medicamentos inicialmente encaminados a ayudar a
los pacientes que se encuentran en los estadios más avanzados de la
enfermedad y, de este modo, desarrollar lo que hoy se entiende como
Oncología o Medicina personalizada, es decir, la posibilidad de buscar para
cada paciente el tratamiento más adecuado para su tipo de cáncer”.
El proyecto parte con unos objetivos ambiciosos, al tiempo que realistas:
•
Ensayos clínicos de fase temprana con moléculas innovadoras dirigidas
contra dianas moleculares directamente implicadas en el desarrollo tumoral.
•
Investigación sobre biomarcadores tumorales que permitan un seguimiento
de la enfermedad a nivel molecular
•
Identificación del genoma tumoral mediante técnicas de ultra-secuenciación
de nueva generación para conocer a nivel molecular todos las mutaciones
presentes en cada paciente y así poder diseñar tratamientos lo mas
individualizados posibles.
•
Trasladar de forma sencilla y rápida los avances en la investigación a la
práctica asistencial repercutiendo así en los pacientes del Sistema Nacional
de Salud (SNS) en el menor tiempo posible.
•
Colaborar con el resto del SNS mediante la creación de Unidades de
Investigación Asociadas que se negociaran con aquellos Hospitales
interesados en establecer colaboraciones de interés mutuo con este
Programa.
Instalaciones
CNIO: El Programa de Investigación Clínica que hoy se pone formalmente en
marcha contará con al menos cuatro módulos de laboratorios en el edifico del
CNIO ubicado en el campus de Chamartín del Instituto de Salud Carlos III.
Estos módulos están totalmente dotados de los últimos equipamientos y
podrán albergar unos 40 científicos.
Además el Programa tendrá acceso a todas las tecnologías de ultima
generación disponibles en el CNIO a través del Programa de Biotecnología y
que incluyen, entre otras, proteómica, genómica, producción de anticuerpos
monoclonales, histología, inmunohistoquímica, citometría, microscopia
confocal, cultivo de tejidos, modelos animales de ultima generación, etc. etc.
HUF: Módulo de Oncología. El HUF va a habilitar un nuevo módulo de casi
5.600 m2 de superficie útil en el que se ubicarán tanto el Servicio de Oncología
del Hospital como el Programa Clínico del CNIO potenciando así una estrecha
colaboración entre la investigación clínica y la asistencia oncológica que habrá
de repercutir en una rápida y eficiente transferencia de los últimos
descubrimientos al paciente de cáncer en general y no solamente a aquellos
pacientes enrolados en ensayos clínicos.
En este nuevo módulo, en el que ya existen modernos equipos de radioterapia,
se instalara la unidad PET-TAC de imagen del CNIO que será de utilización
conjunta, es decir tanto para proyectos de investigación como para el servicio
asistencial del conjunto hospitalario.
Las plantas 1 y 2 albergarán el hospital de día en la que se administrarán las
terapias correspondientes. Esta zona será también compartida con el Servicio
de Oncología. La zona dedicada a ensayos clínicos será principalmente
ocupada por el Programa de Investigación Clínica del CNIO aunque también se
prevé su uso por el personal médico del HUF cuando empiecen a desarrollar
sus propios ensayos clínicos.
Finalmente, la tercera planta será ocupada en su totalidad por el Programa de
Investigación Clínica del CNIO donde ubicará tanto las Unidades de
Investigación sobre Biomarcadores como los equipamientos de ultrasecuenciación, microarrays y el resto de equipamiento científico que dará
apoyo al Programa Clínico.
HUF: Obra Civil. A excepción de la planta baja ya terminada, el resto de las
plantas del nuevo módulo de oncología del HUF se encuentran en la actualidad
diáfanas por lo que será necesario realizar las obras necesarias para su
adaptación y pleno funcionamiento. Se prevé que las obras comiencen en un
futuro muy próximo y que estén completadas en el otoño de 2010.
Por lo tanto no se contempla que el Programa de Investigación Clínica del
CNIO llegue a pleno rendimiento hasta pasada esta fecha. Esta situación es
similar a la que experimentó el CNIO en sus albores como centro de
investigación. Durante el periodo 1999-2002, los grupos de investigación que
iniciaron este proyecto ocuparon espacios temporales tanto en los laboratorios
del Instituto de Salud Carlos III en el Campus de Majadahonda como en el
Centro Nacional de Biotecnología del CSIC hasta que se completaron las obras
de adecuación del Hospital Victoria Eugenia, edificio que actualmente alberga
el CNIO.
Estructura del Programa de Investigación Clínica del CNIO
Tal y como se recoge en el convenio firmado hoy por el Ministerio de Ciencia e
Innovación y la Comunidad de Madrid, la estructura inicial del Programa de
Investigación Clínica que el CNIO ubicará en el Hospital Universitario de
Fuenlabrada se ajustará a la siguiente estructura:
Unidades de Investigación de Ensayos Clínicos: Estas unidades forman la
estructura central del Programa de Investigación Clínica del CNIO y son las
encargadas de diseñar y poner en marcha los ensayos clínicos de fase
temprana programados a aquellos pacientes derivados desde los servicios de
oncología de los Hospitales de la Comunidad de Madrid que estén interesados
en colaborar con este programa así como de otras CC.AA.. En un principio se
prevé la implementación de Unidades de Investigación Clínica dedicadas a
tumores del sistema digestivo, hematopoyéticos y pulmón. Estas Unidades se
extenderán a otros tipos de tumores a partir del periodo 2011-12. Se estima
que se podrían llegar a incluir en los ensayos clínicos unos 1.500 pacientes al
año, siendo los oncólogos del Servicio Madrileño de Salud quienes
determinarán, siempre según un protocolo previamente estipulado, qué
pacientes podrán acceder a ellos, según su situación clínica.
Unidades de Investigación en Biomarcadores. El Programa prevé incorporar
dos unidades de investigación destinadas a la identificación de biomarcadores
que permitan detectar la enfermedad en sus estadíos más tempranos,
proporcionar un seguimiento a nivel molecular de la respuesta del paciente a
determinados tratamientos y poder predecir el curso de la enfermedad durante
los tratamientos adyuvantes.
Unidad de Diagnóstico por Imagen. El CNIO dispondrá de una Unidad de
Imagen que dispondrá de un equipo de PET-TAC y un equipo de resonancia
magnética nuclear (RMN) que compartirá con el Hospital Universitario de
Fuenlabrada.
Unidades de Apoyo: Las siguientes Unidades de Apoyo del CNIO se
instalarán en el HUF:
Unidad de Marcadores Moleculares: Su función será la determinación del
genoma de los tumores mediante técnicas de ultra secuenciación así como
cambios en la expresión de genes críticos en cáncer mediante técnicas de
microarrays validadas mediante PCR cuantitativa.
Unidad de Banco de Tumores. El Centro Nacional de Investigaciones
Oncológicas trasladará su Banco de Tumores al Hospital Universitario de
Fuenlabrada, donde se especializara en la adquisición de muestras derivadas
de pacientes que puedan aportar todo el historial clínico.
Unidad de Histología e Inmunohistoquímica. Esta Unidad trabajará de forma
coordinada con equipos de trabajo similares ya existentes en el HUF.