u n i p h a r m UNIDERM B

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unipharm
UNIDERM B
UNGÜENTO
INFORMACION FARMACOLOGICA
A)
NOMBRE COMERCIAL:
NOMBRE GENERICO:
B)
FORMULA:
Cada gramo de ungüento contienen:
Fusidato de sodio ............................................................................................20.00 mg
Betametasona valerato eq. a betametasona ......................................................1.00 mg
Excipiente c.s.p.
C)
CLASIFICACION FARMACOLOGICA Y TERAPEUTICA:
Antibiótico, antiinflamatorio y antipruriginoso.
D)
PROPIEDADES:
Uniderm B posee la acción antibacteriana tópica del fusidato de sodio y el efecto
antiinflamatorioy antipruriginoso de la betametasona.
E)
FARMACOCINETICA:
Estudios de investigación de la absorción percutánea del fusidato de sodio (Knight,
AG. Br J Derm. 1,969: 81, Suppl. 4,88-91), comparado con otros antibióticos en piel
intacta y que conduce a la resolución de ampollas, han indicado una habilidad de
penetración del mismo.
Las altas tasas de curación y la muy baja de recurrencias observadas con el fusidato
de sodio para penetrar la piel, y esta habilidad asegura la rápida erradicación de los
microorganismos causantes, aún en focos de infección profundos.
La betametasona se absorbe por la piel cuando se aplica en forma tópica, sobre todo
cuando se emplean envolturas de plástico para curas oclusivas.
F)
INDICACIONES Y ESPECTRO ANTIBACTERIANO:
El fusidato de sodio es activo contra un gran número de bacterias gram-positivas y
cocos gram-negativos, mientras que no tiene actividad contra bacterias gramnegativas y hongos.
Es muy especial el interés clínico por su alta actividad contra Staphylococcus aureus.
También tiene actividad demostrada contra corynebacteria, neisseriae, clostridia y
estreptococo.
UNIDERM B UNGUENTO
Fusidato de sodio + Betametasona
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unipharm
UNIDERM B está indicado en patologías dermatológicas donde se presenta alguna
inflamación acompañada de infección como:
•
•
•
Picadura de Insecto
Quemadura de sol
Eccema atópico
•
•
•
Dermatitis por contacto
Dermatitis seborréica
Lupus eritematoso discoide
G)
EFECTOS ADVERSOS
Ocasionalmente pueden presentarse reacciones locales de hipersensibilidad.
H)
PRECAUCIONES:
Durante el embarazo. Evite el contacto con los ojos.
I)
CONTRAINDICACIONES:
Los corticosteroides están contraindicados en infecciones fungosas, virales y
tuberculosas de la piel. Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
J)
VIA DE ADMINISTRACION Y DOSIS:
Tópica. Aplique una capa delgada sobre la lesión, 2 ó 3 veces al día.
K)
PRESENTACION:
Farmacia: Caja con tubo colapsible de 20 g.
Muestra Medica: Caja con tubo colapsible de 5 g.
L)
JUSTIFICACION DE LAS PRESENTACIONES A REGISTRAR:
Farmacia: Tubo por 20g vía tópica 2 ó 3 veces al día, según indicación.
M)
REFERENCIAS
Martindale. The Extra Pharmacopoeia. 31 edition. The Pharmaceutical Press. London,
1996. Pág. 234 y 1039.