Unipharm Unipec® 100mg/5mL Jarabe INFORMACION FARMACOLOGICA ® 1. NOMBRE COMERCIAL: NOMBRE GENERICO: Unipec 100mg/5mL Jarabe Guaifenesina 2. FORMULA: Cada cucharadita (5 mL) contienen: Guaifenesina (guayacolato de glicerilo)……………………………………………………………100.0 mg Vehículo c.s.p. CONTIENE SACARINA SÓDICA 3. PROPIEDADES Y FORMA DE ACCIÓN: Facilita la expectoración y alivia la tos al eliminar rápidamente las flemas bronquiales. 4. INDICACIONES: ® Unipec está indicado como un expectorante en el manejo temporal de los síntomas en infecciones menores del tracto superior respiratorio como sinusitis, faringitis bronquitis, resfriado común y estados gripales que causan la tos. Actúa como expectorante porque incrementa el volumen y reduce la viscosidad de la secreciones de la traquea y bronquios. 5. REACCIONES ADVERSAS Se han reportado casos de diarrea, discinesia, dolores de cabeza, nausea, vómitos, piel reseca, dolor de estomago y urticaria. 6. CONTRAINDICACIONES: Esta contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a la guaifenesina. 7. PRECAUCIONES: Consulte a su médico si: • Los síntomas persisten, se agravan o aparecen nuevos síntomas. • Esta embarazada o en período de lactancia antes de utilizar este producto. • La tos persiste después de emplear la medicación durante 7 días o si se presentan fiebre alta, rash cutáneo, dolor de cabeza continúo o dolor de garganta. • Ocurriera una sobredosis. • No exceda la dosis recomendada. • No administrar con otros productos que contengan Guaifenesina. • No utilice en pacientes con hipersensibilidad al principio activo. 8. ADVERTENCIAS: No utilizar si padece de úlcera péptica activa. No ingiera este producto si sufre de tos crónica como la producida por: fumar, asma, bronquitis crónica, enfisema o cuando la tos está acompañada por excesiva flema sin consultar con su médico. 1 Unipharm 9. VIA DE ADMINISTRACION: Oral Niños de 2 a 6 años: - 1 cucharadita (2.5-5mL) cada 4 horas. No exceder más de 6 cucharaditas en un día (no más de 30 mL/día) Niños de 6 a 12 años: 1 - 2 cucharaditas (5-10 mL) cada 4 horas. No exceder más de 12 cucharaditas en un día (no más de 60 mL/día) Más de 12 años y adultos: 2 cucharaditas (10 mL) cada 4 horas. No exceder 24 cucharaditas en un día (no más de 120 mL/día) 10. PRESENTACION: Farmacia: caja con un frasco por 120 mL + copita dosificadora Hospitalaria: caja con 96 frasco por 120 mL 11. REFERENCIAS: Martindale. Guía Completa de Consulta Farmacoterapéutica. Primera edición. Pharma Editores. España. 2003. pp. 797-798 rd USP DI.Drug Information for the Health Care Professional. Volume I. 23 Edition.Thompson Micromedex. United States. 2003. pp. 1443-1444 Martindale. The Extra Pharmacopoeia. 31 edition. The Pharmaceutical Press, London, 1,995. Pp. 10691070. Physicians Desk References. 45 editions. Medical Economics Company. N. J. 1991. Pp. 701. 2 Unipharm 12. ACCIONES TERAPEUTICAS: Se ha reportado que la Guaifenesina reduce la viscosidad de los esputos y es usada como expectorante. El mecanismo de acción no se ha establecido, pero se cree que actúa estimulando los receptores en la mucosa gástrica, lo que inicia una secreción refleja del fluido del tracto respiratorio, aumentando, como consecuencia, el volumen y disminuyendo la viscosidad de las secreciones bronquiales. 13. FARMACOCINETICA: La Guaifenesina es absorbida rápidamente en el tracto gastrointestinal. Es metabolizada y excretada en la orina. Su vida media es de aproximadamente 1 hora. 14. REACCIONES ADVERSAS: Se han reportado molestias gastrointestinales y ligera somnolencia. Grandes dosis causan náuseas y vómitos. Poco frecuentes o raros: diarrea, mareos, dolor de cabeza, náusea o vómitos, rash, dolor de estómago, urticaria. NO SE ENCUENTRAN EN EL EMPAQUE PRIMARIO 3