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Buenos Aires,......... de................................................... de 20.....
CONSENTIMIENTO INFORMADO (1° parte)
OVODONACIÓN (RECEPTORES)
La fecundación in Vitro y transferencia de embriones con óvulos donados es una
técnica compleja de reproducción asistida. Su objetivo es aumentar la probabilidad de lograr
un embarazo en parejas cuya causa de infertilidad es que la mujer no tenga ovarios, o bien
que los tenga y hayan perdido su función no pudiendo producir o madurar óvulos; esto puede
ser por causas genéticas, cirugías, o por haber recibido tratamientos por cáncer. Otra causa es
que la mujer padezca enfermedades genéticas que pudiera transmitir a sus hijos.
La Sra.............................................................................................................................................y
el Sr..................................................................................................................... convienen en celebrar
el siguiente contrato de prestación de servicios, sujeto a las siguientes cláusulas y condiciones:
La paciente acepta efectuar un procedimiento de alta complejidad con óvulos
donados:
Fertilización In Vitro (FIV)
Inyección intracitoplasmática de un espermatozoide (ICSI)
Conviniéndose que:
La pareja ha sido fehacientemente informado de los distintos pasos del procedimiento,
consistente que:
a) Inducción de la maduración endometrial.
b) Preparación de gametos (óvulos y espermatozoides) en el Laboratorio.
En el caso de alta complejidad, la misma se realizará en el Laboratorio, siendo el
último paso la transferencia intrauterina de los embriones generados en el laboratorio.
La pareja da su consentimiento informado para la realización de un procedimiento de
fertilización asistida con ovocitos donados.
La donación será anónima, esto es la pareja receptora no conoce la identidad de los
donantes, ni la donante a la pareja receptora. No media beneficio económico para ninguna
de las partes involucradas, es decir la donación es altruista.
La paciente acepta que durante la intervención el equipo médico decidirá la técnica
que considere más favorable para la situación que se dé. Ha mantenido reuniones con el
equipo médico tratante y todas sus preguntas fueron contestadas. La paciente sabe y acepta
que el procedimiento podrá ser cancelado si no obtiene una correcta estimulación
endometrial. La paciente exige a los miembros del equipo a mantener en riguroso secreto
médico sobre la identidad de los participantes. La paciente es consciente que como todo
procedimiento médico quirúrgico implica cierto riesgo. En casos excepcionales podrá
efectuarse una intervención quirúrgica, para controlar posibles complicaciones: pueden
presentarse las resultantes del procedimiento de infecciones posteriores a la cirugía, embarazo
ectópico, aborto espontáneo, y los asociados con la amniocentesis y controles fetales.
Las posibilidades de obtener un embarazo clínico son generalmente entre 30-45% por
ciclo, según las características específicas de la receptora (útero, alteraciones de coagulación
sanguínea, alteraciones espermáticas); la pareja comprende perfectamente que no se le
garantiza la obtención del embarazo a través del procedimiento, por lo que renuncia
expresamente a efectuar reclamo alguno en caso de no resultar exitoso el procedimiento
como así tampoco en caso de embarazo múltiple, alteraciones en el embarazo ó en el recién
nacido.
Cimer SA – Avda. Forest 1166 – Ciudad Autónoma de Buenos Aires
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Dejamos constancia que lo precedentemente enunciado, constituye un extracto de lo
que verbalmente se nos informó sobre el programa de fertilización asistida (naturaleza del
diagnóstico de la infertilidad, naturaleza del tratamiento propuesto, la disponibilidad de alguna
posible alternativa a la fertilización asistida, estimación realista de las posibilidades de éxito y la
naturaleza de los riesgos que implica la misma). También se nos informó que cuando la
urgencia lo requiera, se concretarán estudios e intervenciones que se estimen conducentes
aún sin expreso consentimiento.
Aceptamos la responsabilidad completa por el niño que puede resultar, liberando a la
donante de toda responsabilidad.
Si por cualquier motivo se requiera internación u algún tratamiento específico el mismo
será facturado directamente por el sanatorio al paciente.
Se aclara además que el costo de la medicación no está incluido en el valor del
procedimiento.
Por el presente, consciente y libremente autorizamos en forma irrevocable para realizar
el programa de fertilización asistida con recepción de ovocitos donados.
GUÍA DE PACIENTES
CONSENTIMIENTO INFORMADO ( 2° PARTE)
Las etapas de la ovodonación son:
1.- Preparación endometrial y soporte fase lútea de la receptora. Para que los embriones se
implanten en la mujer receptora, es necesario preparar su endometrio. Esta preparación debe
ser al mismo tiempo que el ciclo de aspiración folicular de la donante. La preparación del
endometrio requiere utilizar estradiol que puede administrarse por vía oral o cutánea.
Seguimiento ecográfíco. También se agrega progesterona para el soporte de fase lútea. Esta
hormona debe ser administrada diariamente vía vaginal. La administración de la progesterona
se mantiene diariamente hasta la detección de embarazo. Si la mujer está embarazada, la
administración de progesterona se continúa por otras cinco a seis semanas más.
Efectos secundarios de la progesterona: constipación, distensión abdominal, tensión mamaria,
depresión, mal carácter, somnolencia.
2.- Aspiración folicular.
Es el procedimiento mediante el cual se consiguen los óvulos de donante.
3.- Obtención de espermatozoides.
La pareja debe traer la muestra de semen en el momento de la aspiración folicular
directamente de su casa o tomarla en el centro de fertilidad. El semen es procesado en el
laboratorio para seleccionar los espermatozoides de más alta movilidad. (pedir indicaciones al
personal médico/asistente)
4.-Inseminación.
Los ovocitos recuperados deben estar maduros (metafase II) para que puedan ser
inseminados. El semen es procesado por la técnica adecuada dependiendo de las
características de la muestra, luego de la incubación de los ovocitos por 4-6 horas los mismos
se inseminan, ya sea por FIV ó ICSI según la indicación, la fertilización se evidencia dentro de las
12-20 hs posteriores mediante la aparición de pro núcleos.
Pueden presentarse fallas completas en la fertilización (en 10 a 30% de los pacientes) por las
siguientes causas:
Ausencia de penetración o inyección fallida del espermatozoide dentro del
ovocito.
Fallas de activación del ovocito.
Activación abortiva.
Detención en la etapa de pro núcleos.
Detención en la primera división mitótica del cigoto.
Factor masculino severo.
Otras alteraciones de los espermatozoides no manifiestas en el espermograma.
La falla de fertilización se puede presentar en un grupo de ovocitos o en todos los ovocitos
inseminados, con muy baja probabilidad (aproximadamente 10%); pero que puede
presentarse en pacientes con un factor masculino muy severo o pacientes con un factor
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ovocitario severo, esta última lleva a cancelar el ciclo por la ausencia de embriones para
transferir. La ausencia total de fertilización pone de manifiesto un alto valor diagnóstico.
5.-Transferencia Embrionaria:
Luego de la fertilización los ovocitos comienzan a dividirse, una falla en la división celular puede
deberse a una detención en la primera división mitótica del cigoto. En algunos casos, se
pueden presentarse ausencia de división celular.
Los embriones evolutivos son transferidos en día 2, día 3 ó día 5 al útero materno.
Riesgos, molestias y efectos secundarios:
Embarazo múltiple.
El porcentaje de embarazo múltiple está relacionado con el número mayor de óvulos
producidos con la EOC y la edad de la mujer. El bienestar de la madre y los hijos en
casos de embarazo múltiple dependerá de una atención con profesionales
especializados y un hospital equipado adecuadamente. La posibilidad de
complicaciones (parto prematuro, enfermedades como la parálisis cerebral infantil, o
la muerte) para la madre y los hijos aumenta a mayor número de fetos.
Anomalías congénitas, genéticas y otras complicaciones.
El riesgo de anomalías congénitas, enfermedades genéticas y complicaciones durante
el embarazo y el parto es similar al de la población general cuando se consigue un
embarazo por estimulación ovárica.
Embarazo ectópico (tubárico). Es la implantación del embrión fuera del útero (en la
trompa). Este diagnóstico se puede hacer alrededor de 21 días después de la
transferencia embrionaria, cuando por ecografía se puede ver el saco gestacional.
Esta complicación ocurre en la población general en alrededor del 1 - 2% de los casos
y en los ciclos de FIV.El embarazo ectópico debe ser resuelto de inmediato, ya sea a
través cirugía laparoscopía.
El equipo expresa su compromiso del mantenimiento de la confidencialidad de la información
en este procedimiento.
Reconocemos haber estudiado este documento que nos fuera explicado y que entendemos
sus puntos e implicancias y que firmamos voluntariamente en el lugar y fecha indicados en el
comienzo.
Firma de la paciente: ………………………………………………….
Aclaración: ………………………………………………………………DNI N°: …………………………………..
Firma del esposo/cónyuge: …………………………………………..
Aclaración: ………………………………………………………………DNI Nº: ……………………………………
Firma del médico: .......................................................................................
Aclaración: ..................................................................................................
Cimer SA – Avda. Forest 1166 – Ciudad Autónoma de Buenos Aires
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