Resumen del documento de posición de la OMS sobre las vacunas contra el cólera pdf, 74kb

Vacunas contra el cólera. Breve resumen del documento de posición de marzo
de 2010
El documento de posición de la OMS sobre las vacunas contra el cólera publicado en el Weekly
Epidemiological Record-Relevé épidémiologique hebdomadaire del 26 de marzo de 2010 reemplaza al
documento publicado en abril de 2001 sobre el mismo tema. El nuevo documento de posición actualiza la
información sobre la epidemiología del cólera, presenta las vacunas disponibles en la actualidad y los
resultados de ensayos clínicos recientes. Además, expone la posición actual de la OMS sobre el uso de las
vacunas anticoléricas en zonas endémicas y en situaciones de epidemia. El documento también incluye
vínculos con listas de bibliografía y tablas de clasificación en las que se evalúa la solidez científica de algunas
de las principales conclusiones.
El cólera es una enfermedad diarreica que conduce rápidamente a la deshidratación y es causada por la
ingestión de cepas productoras de toxinas del serogrupo 01 o, con menor frecuencia, del serogrupo 0139 de la
bacteria Vibrio cholerae. La enfermedad se transmite principalmente por contaminación fecal del agua y los
alimentos, y está estrechamente ligada al saneamiento deficiente y a la falta de agua salubre. Puede afectar a
todos los grupos de edad. Se estima que la carga de morbilidad actual es de 3 a 5 millones de casos y de 100
000 a 130 000 muertes por año. Inquieta la aparición de cepas más virulentas de V. cholerae O1 en regiones
extensas de África y Asia, y la propagación de mutaciones resistentes a los antibióticos.
Por el momento, sólo están disponibles las vacunas anticoléricas orales DukoralM y ShancholM/mORCVAXM*.
La vacuna Dukoral contiene bacterias inactivadas del serogrupo O1 suplementadas con la subunidad B de la
toxina colérica. (La toxina B confiere protección a corto plazo contra Escherichia coli enterotoxígena (ETEC)
una causa importante de la diarrea del viajero). Las vacunas Shanchol y mORCVAX son prácticamente
idénticas y contienen V. cholera O1 y O139 pero no toxina B. Dukoral se comercializa ampliamente en todo el
mundo, Shanchol se produce para la India y los mercados internacionales y mORCVAX actualmente se
produce en Vietnam para uso local. Todas estas vacunas son inocuas y confieren protección adecuada a corto
plazo (véase más abajo). Los fabricantes recomiendan una serie primaria de dos dosis y, para las personas
continuamente expuestas a la infección, una dosis de refuerzo aproximadamente cada dos años.
Estudios anteriores realizados en Bangladesh indicaron que 4–6 meses después de la vacunación con Dukoral,
la protección contra el cólera era del 85% entre las personas de ≥ 2 años; en Mozambique, la eficacia en el
terreno de la vacuna Dukoral fue del 84% entre las personas que recibieron dos dosis de la vacuna 1–6 meses
antes del brote de 2003–2004. ORCVAX fue evaluada en Vietnam durante una epidemia en Hue que ocurrió
8-10 meses antes de que se iniciara la vacunación generalizada contra el cólera. En un ensayo controlado que
abarcó a 334 000 personas mayores de un año, la eficacia de dos dosis de la vacuna fue del 66%. Desde 2006
se está realizando un ensayo con la vacuna Shanchol en 66 900 personas mayores de un año en el barrio de
chabolas de Kolkata, en India. Un análisis preliminar después de dos años indicó una eficacia protectora
general del 67% contra la enfermedad confirmada, con dos dosis de vacuna.
Shanchol y mORCVAX están autorizadas para su administración a personas de un año o más; Dukoral para la
administración a partir de los dos años de edad. Las dos vacunas requieren cadena de frío. No obstante, en
comparación con Dukoral, Shanchol y mORCVAX requieren menos espacio para su almacenamiento y para
administrarlas no son necesarias una solución tampón ni agua. Además, al no incluir la subunidad B, la
fabricación de Shanchol y mORCVAX es menos costosa.
En los países endémicos, la vacunación se debe utilizar como un instrumento adicional para controlar la
enfermedad y debe dirigirse a las poblaciones con alto riesgo, como los preescolares y los escolares. También se
puede vacunar a otros grupos especialmente vulnerables a la enfermedad grave, como las embarazadas y las
personas con infección por VIH. Se debe considerar la vacunación profiláctica para prevenir posibles brotes o la
propagación de brotes en curso. Sin embargo, los elementos más importantes de las medidas de control durante
las epidemias de cólera siguen siendo el tratamiento apropiado, la mejora del saneamiento y la calidad del agua, y
la movilización de las comunidades
*CVD 103-HgR, una vacuna oral de microorganismos vivos atenuados y de una sola dosis, ya no se produce. En algunos países
todavía se fabrica una vacuna inyectable de cepas de V. cholera inactivadas con fenol, pero la OMS nunca ha recomendado su uso.