13 ARTÍCULO Comparación de sistema de sellado de vasos y ligadura convencional en tiroidectomías. Salus Luis Moisés Castellanos Coronel1, Jose Isidoro Rodríguez2, Luis Moisés Castellanos Pinto3, Julio Castro Parra4, Aldo Reigosa Yániz5 RESUMEN ABSTRACT Cada día es más frecuente en la cirugia tiroidea, el uso de sistemas electromecánicos como método hemostático, en oposicion a la hemostasia convencional. Se realiza un estudio comparativo entre el sistema de sellado de vasos sanguíneos LigaSure® y la hemostasia convencional con ligadura. Se analizaron 113 historias de pacientes sometidos a cirugia tiroidea, evaluando estudios preoperatorios, indicación quirúrgica, complicaciones intra y postoperatorias, reintervención, tiempo quirúrgico, días de hospitalización y resultados de anatomía patológica. Entre enero 2002 y diciembre del 2012, se realizaron 113 tiroidectomías; 52 con el método habitual de ligadura y en 61 pacientes se utilizó como método hemostático el LigaSure®. El promedio de edad fue de 41,3 y 46 años respectivamente; el diagnóstico fue de carcinoma papilar en 19,2% y 22,9%. El tiempo de duración del acto quirúrgico en el grupo de hemostasia convencional fue de 78,8 minutos y en el grupo con sellado de vaso de 74,4 minutos, con un drenaje postoperatorio de 85 y 71 cc para cada grupo. Los días de hospitalizacion fue 3,1 y 2,19. En cuanto a complicaciones: el hematoma post operatorio, con reintervencion (2 casos en ligadura convencional, 1 con el LigaSure®); lesión del nervio recurrente laríngeo (1 caso en cada grupo), hipocalcemia transitoria (3 casos en el grupo convencional y 1 caso en el grupo de LigaSure®); un paciente ameritó traqueostomía en el grupo de LigaSure®. En conclusión, la hemostasia en la tiroidectomía utilizando el metodo de sellado de vasos con LigaSure®, permite la realización del acto quirurgico con comodidad y seguridad, con una ligera ventaja que al utilizar métodos convencionales. Palabras clave: Tiroidectomía, sellado vascular, LigaSure®, ligadura convencional. Departamento cirugía. Facultad de Ciencias de la Salud. Universidad de Carabobo. Policlínico Bejuma. 1 2 Departamento cirugía. Policlínico Bejuma. 3 Departamento cirugía. Policlínico Bejuma Departamento de Ciencias Morfológicas. Escuela de Ciencias Biomédicas. Facultad de Ciencias de la Salud. Universidad de Carabobo. Valencia. 4 Centro de Investigaciones Médicas y Biotecnológicas de la Universidad de Carabobo. Policlínico Bejuma. 5 Correspondencia: Luis M. Castellanos Coronel. E-mail: luismoisescc@hotmail.com Recibido: Julio 2013 Salus Aprobado: Abril 2014 Comparison of vessel sealing system and conventional ligation in thyroidectomy Every day, it is more common in thyroid surgery, the use of electromechanical systems, as hemostatic method in thyroid surgery, as opposed to conventional hemostasis. A comparative study between blood vessel sealing system LigaSure® and conventional hemostasis with ligation was carried out. 113 patients records who underwent thyroid surgery, evaluating preoperative studies, surgical indication, intra and postoperative complications, reoperation, surgical time, days of hospitalization and pathological anatomy results were analized. Between january 2002 and december 2012, 113 thyroidectomies were performed; 52 with the usual ligature method and 61 patients with the LigaSure® hemostatic method. The average age was 41.3 and 46 years respectively; papillary carcinoma was diagnosed in 19,2% and 22,9%. The duration of surgery in the conventional hemostasis group was 78.8 minutes and 74.4 minutes in the vessel sealing group, with a postoperative drainage of 85 and 71 cc for each group. The days of hospitalization were 3.1 and 2.19. In terms of complications: postoperative hematoma with reoperation (2 cases in the conventional group and 1 case in the LigaSure® group); recurrent laryngeal nerve lesion (1 case in each group), transient hypocalcemia (3 cases in the conventional group and 1 case in the LigaSure® group); one patient required tracheostomy in the LigaSure® group. In conclusion, hemostasis in thyroidectomy using the LigaSure® vessel sealing method, allows the realization of surgery in comfort and safety with a slight advantage to conventional methods. Key words: Thyroidectomy, vessel sealing, LigaSure®, conventional ligature. INTRODUCCION Las patologías tiroideas son conocidas desde la antiguedad, las primeras referencias al bocio se atribuyen al emperador chino Shen-Nung (2.838-2.698 a.C.), en cuyo libro Pen— Ts’ao Tsing o Tratado de las hierbas y las raíces, habla del uso del alga marina “sargassum” contra el bocio (1). Existe referencia a la cirugía de tiroides en el siglo VII, Pablo de Egina, un médico bizantino, describió el struma y su operación. La primera descripción fidedigna de una tiroidectomía es en el siglo X, cuando Albucasis (Abu l-qasim Jalaf Ibn al- Abbaa al-Zahrawi 936 – 1013) médico de Córdoba, bajo sedación con opio extrae un bocio. Igualmente, hay referencia de cirugia tiroidea en 1170 Rogerius Frugardi, de la escuela de Salerno, en 1.240, Gilbertus Anglicus de la escuela de Montpellier en Compendium Medicinae y el profesor de Padua, Bruno Longoburgo en Chirurgia Magna (1.252) (2). Revista de la Facultad de Ciencias de la Salud. Universidad de Carabobo. Abril 2014 Vol. 18 N° 1 14 Luis Castellanos Coronel, Jose Rodríguez, Luis Castellanos Pinto, Julio Castro Parra, Aldo Reigosa Yániz La indicación quirúrgica para esa época estaba limitada a la insuficiencia respiratoria provocada por compresión mecánica de bocios gigantes con resultados desastrosos, casi siempre mortales. La tiroidectomía llega a ser una cirugía confiable y segura gracias al desarrollo técnico y a la visión de cirujanos pioneros, al uso del éter en 1846, la antisepsia en 1867, al uso de pinzas hemostáticas en 1870, al uso de anestesia local y la esterilización a vapor en 1880, que permitieron que cirujanos como Teodoro Billroth (18291894) y Teodoro Kocher (1841-1917) provocaran un cambio radical al realizar miles de cirugías con una técnica reglada y reducir la mortalidad de más del 50% al 1% (3). A medida que se realizaba un mayor número de cirugías, empiezan a aparecer complicaciones. La primera de ellas, observada por Kocher, fue el hipotiroidismo, denominada por él como “Caquexia strumi privatización”; lesiones del nervio recurrente; también se describe la tetania postoperatoria. El fisiólogo francés Eugene Gley, en 1891, es quien descubre que la causa del hipotiroidismo es por reseccion de las glándulas paratiroides. Los primeros cirujanos en desarrollar nuevas técnicas para prevenir esta complicación y preservar las paratiroides fueron Anton Wolfer y Jan Mikulicz Radecki, alumnos de Billroth. Entre 1875 y 1904, Kocher había realizado 3.000 operaciones, la mortalidad para ese último año fue del 1%; en 1909 Kocher recibe el premio Nobel de medicina en reconocimiento a su trabajo en la fisiología, patología y cirugía de la glándula tiroides (4). En Venezuela la primera tiroidectomía fue realizada por Plácido Daniel Rodríguez Rivero en el año 1914, en Puerto Cabello (5). Las complicaciones hoy en dia son relativamente poco frecuentes, encontramos tasas de complicaciones variables, tales como: lesión transitoria del nervio recurrente de 1,1% a 5,5%; laringeo superior 3,7%; hipoparatiroidismo transitorio de 1,2% a 8,3%; permanente 0,2% a 4%; hemorragia 0,24% a 1,92%; traqueostomía 0 a 1,28% (6). En una revision de 30.142 tiroidectomías, el sangrado postoperatorio se produjo en 519 pacientes (1,7 %) (7). Para el control del sangrado intraoperatorio, en las distintas especialidades quirúrgicas, se han diseñado distintos dispositivos electromecánicos, el primero de ellos el electrobisturí (1930), y en años recientes, el coagulador de argon (ABC®), LigaSure®/Atlas (Valleylab), láser quirúrgicos, bisturí ultrasónico o armónico, bisturícavitron® (Compact Ultrasonic Surgical Aspirator), Tissuelink Floating Ball, Microtaze (coagulador tisular microondas). De estos dispositivos, los más usados en cirugía tiroidea son el LigaSure®, introducido en el mercado en el año 1997 y el bisturí armónico en 1992. La primera publicación que hace referencia al uso del sistema de sellado de vasos, LigaSure®, en cirugia tiroidea, es del 2003 (6); desde entonces existen numerosos trabajos haciendo referencia Salus a su uso, en comparación con el método tradicional y con el bisturí armónico (8-15). Los principios físicos en los cuales se sustenta la electrocirugía están ligados a las propiedades energéticas de las partículas elementales. La corriente eléctrica es un flujo de electrones y las variaciones en la energía de los electrones son radiadas en forma de energía electromecánica y viceversa (recepción y emisión); esto se debe a que el flujo de electrones tiene dificultad a su paso a causa de la resistencia que ofrecen los tejidos (impedancia) y cede energía en forma de calor. El generador bipolar LigaSure® es un sistema exclusivo de sellado de vasos, con salida de corriente de alta frecuencia y bajo voltaje controlada por un microprocesador. Actúa mediante una combinación de presión y energía de alta frecuencia sellando vasos de hasta 7 mm de diámetro, gracias a la desnaturalización del colágeno y la elastina que forman las paredes de los vasos, con el consiguiente sellado por fusión de la íntima, bloqueando totalmente el flujo sanguíneo; de esta forma, el área tratada alcanza una resistencia similar a la conseguida con una sutura o clip metálico, produciendo un sellado que soporta hasta el triple de la presión sistólica (16). Cuando se utilizan instrumentos con electrocoagulación monopolar estándar, la amplitud del área con temperatura por encima de los 60ºC llega a los 22 mm en pocos segundos. La principal ventaja teórica de LigaSure® sería el control automático de la energía liberada, la mínima lesión térmica por fuera de las pinzas del dispositivo (0,5-2mm) y la ausencia de necrosis tisular (16). En el presente trabajo se realiza un estudio comparativo entre la tiroidectomía en la cual se utiliza como técnica de hemostasia la ligadura convencional con apoyo del electrobisturi y el uso de sellado de vaso con LigaSure®. MATERIALES Y MÉTODOS La muestra está representada por todos los pacientes que acudieron al Servicio de Cirugía del Hospital Distrital de Bejuma y al Policlínico Bejuma, desde enero del 2002 a diciembre del 2012, con indicación quirúrgica por diferentes patologías tiroideas, a los cuales se les practicó cirugía tiroidea con uso del sistema de sellado de vaso LigaSure® o el uso de ligadura convencional con apoyo de electrobisturi. En ese periodo se realizaron 113 tiroidectomías, 52 con la técnica convencional de hemostasia con ligadura y apoyo del electrobisturi (grupo A) y 61 con el uso del sistema de sellado (grupo B). El estudio preoperatorio de todos los pacientes incluyó exámenes de rutina de laboratorio, pruebas tiroideas, ecografia de tiroide, evaluación cardiovascular, evaluación por endocrinología y cuando estaba indicado, punción aspirativa con aguja fina (PAAF). La cirugía fue realizada por tres cirujanos, tanto en el Hospital como el Policlínico Bejuma. Revista de la Facultad de Ciencias de la Salud. Universidad de Carabobo. Abril 2014 Vol. 18 N° 1 15 Tiroidectomía, sellado de vasos La técnica quirúrgica utilizada fue la siguiente: incisión de Kocher, transversa, de 4 a 6 cms, paralela a las líneas de la piel del cuello, a 2 cms, por encima de la horquilla esternal. Elaboración de colgajos de la piel, incluido el platisma, el superior hasta el borde superior del cartílago tiroides y el inferior hasta la horquilla esternal y fijación del colgajo superior, con punto de seda, al mentón. Disección de la línea media, separación de los músculos pre tiroideos y apertura de la cápsula quirúrgica. La tiroides se retrae hacia delante y medialmente y la vaina de la carótida lateralmente, creando tensión en las venas tiroideas media, la cual se liga, y se expone el área posterolateral, donde están situados el nervio laringeo recurrente y las paratiroides. relación de sexo femenino: masculino fue de 20:1 (grupo A) y de 15,25:1 (grupo B). Los estudios preoperatorios (laboratorio, evaluación cardiovascular y ecografía) fueron realizados en todos los pacientes. La PAAF se realizó en 42% del grupo de sellado de vasos y en 33,3% en el grupo de hemostasia convencional. De las 113 tiroidectomías realizadas, 16 fueron subtotales, 12 de ellas en el grupo de la hemostasia con ligadura convencional. Se toma la glándula en el polo superior con pinza de Babcock y se tracciona en sentido caudal y lateral, se identifica la glándula paratiroide superior, se identifican los vasos, en el grupo A se ligan con sutura 2 o 3 cero de Vycryl o seda, muy próximo a la glándula para evitar lesionar el nervio laríngeo superior, y en el grupo B se usa el sistema de sellado de vaso (LigaSure®). Se procede a identificar el nervio laríngeo recurrente, que entra en el músculo cricotiroideo a nivel del cartílago cricoides, pasando primero a través del ligamento de Berry y se continúa con su disección en el surco traqueoesofágico caudalmente al curso de la arteria tiroidea inferior (esta arteria, que irriga la paratiroides inferior, en el 80 % de los casos también irriga la superior, por lo que no debe ligarse en su tronco sino en sus ramas, bien cerca de la glándula, preservando sus ramas paratiroideas), disección de polo inferior, ligadura de los vasos del polo inferior y se realiza hemostasia igual que en el polo superior. El tiempo de duración del acto quirúrgico en el grupo de hemostasia convencional (grupo A) fue de 78,8 minutos y en el grupo con sellado de vaso fue de 74,4 minutos (Tabla 1). Las diferencias entre los grupos A y B fueron estadísticamente significativas para los días de hospitalización y el tiempo quirúrgico. No así para el drenaje (p>0,05). Se continúa seccionando la adherencia entre la tiroides y la tráquea por el ligamento lateral, respetando la fascia pretraqueal; se usa bisturí o electrobisturí y como sistema alterno el ligasure. Se procede en igual forma del lado contrario, se deja dren portovac (1/8) con salida por contrabertura y cierre por plano (17-20). Se analizó: edad de los pacientes, tipo de cirugía realizada, tiempo de duración de la misma, realización de punción aspirativa con aguja fina (PAAF), tiempo de realización de la ligadura con material de síntesis y con el uso del LigaSure®, días de hospitalización, drenaje post operatorio y resultados de anatomía patológica. Los hallazgos se presentan en cuadros con frecuencias y porcentajes, utilizándose la t de Student y tablas de contingencia para establecer el Chi cuadrado. Se consideraron valores estadísticamente significativos cuando la p < 0,05. RESULTADOS Entre enero del 2002 a diciembre del 2012 se realizaron 113 tiroidectomías; el grupo de pacientes en quienes se realizó la técnica de hemostasia convencional con uso de ligadura incluyó 52 pacientes (grupo A) y el grupo con el sistema de sellado de vasos fue de 61 pacientes (grupo B). El promedio de edad fue de 41,3 años y de 46 años respectivamente. La Salus El tiempo de estadía hospitalaria en el grupo A fue de 3,1 días y en el grupo B fue de 2,19 días. El drenaje por el portovac promedió de 85cc en el grupo A en contra de 71cc en el grupo B. El tiempo de realización de una ligadura con material de síntesis tuvo como promedio 35 segundos, mientra que la ligadura (sellado de vaso) con LigaSure® es de 6 segundos (medidos en 20 pacientes, 10 de cada grupo) y el promedio de ligaduras en una tiroidectomia total es de 14. Tabla 1. Comparación de las características clínicas y quirúrgicas de pacientes con hemostasia convencional y hemostasia con sellado de vasos sanguíneos (LigaSure®). Grupo A (hemostasia convencional) Grupo B (LigaSure®) N (pacientes) 52 61 Edad (años) 41,3 46 Relación femenino:masculino 20:1 15,25:1 p % de pacientes con PAAF previa 33,3 42 Tiroidectomía total 30 57 Tiroidectomía subtotal 12 4 Días de hospitalización 3,1 2,19 <0,001 Débito sangrado (cc) 85 71 0,192 78,8 74,4 0,009 Tiempo quirúrgico PAAF: Punción aspirativa con aguja fina. En cuanto a las complicaciones, se presentaron 3 sangrados post-operatorios que ameritaron reintervención, 2 en el grupo A, ambos con insuficiencia respiratoria aguda en las primeras 6 horas y a quienes se le abrió la herida en su habitación por lo urgente del caso, antes de ser llevados nuevamente a quirofano; a 1 paciente del grupo B, se le practicó traqueostomia en el post-operatorio inmediato, por traqueomalasia, y permaneció 7 dias en terapia intensiva. A un paciente se le realizó rafia esofágica por sospecha de lesión esofágica y permaneció hospitalizado 7 días. Se presentaron hipocalcemias transitorias en 3 ocasiones, 2 Revista de la Facultad de Ciencias de la Salud. Universidad de Carabobo. Abril 2014 Vol. 18 N° 1 16 Luis Castellanos Coronel, Jose Rodríguez, Luis Castellanos Pinto, Julio Castro Parra, Aldo Reigosa Yániz en el grupo A y 1 en el grupo B. En la Tabla 2 se presentan las complicaciones observadas. Tabla 2. Complicaciones observadas en el post-operatorio de las tiroidectomías. Complicaciones Grupo A n (%) Grupo B n (%) Traqueomalasia 0 1 (1,6%) Traqueostomía 0 1 (1,6%) Reintervención por sangrado 2 (3,9%) 1 (1,6%) Hipocalcemia 3 (5,8%) 1 (1,6%) Lesión permanente de nervio recurrente 1 (1,9%) 1 (1,6%) Disfonía 6 meses 3 (5,8%) 1(1,6%) Disfonía 3 meses Total 1 (1,9%) 3(4,8%) 10 (19,6%) 9 (14,4%) Grupo A: Ligadura convencional. Grupo B: Sellado de vasos (LigaSure®). En cuanto a los resultados de anatomía patológica, los pacientes con carcinoma (todos de tipo papilar) fueron 19% en el grupo A y 22,9% en el grupo B; el porcentaje de tiroiditis fue de 14,2% y de 9,8% respectivamente (Tabla 3). Tabla 3. Diagnósticos de las piezas de tiroidectomía. Anatomía patológica Grupo A Grupo B publicados entre enero de 2000 y junio de 2012 (35 estudios clínicos controlados aleatorizados en 2.856 pacientes), para evaluar la efectividad comparativa de tecnologías quirúrgicas en la cirugía de tiroides, encontraron que el bisturí armónico ocupó el primer lugar en cuanto a menor tiempo quirúrgico, seguido por LigaSure®, y ambos igualmente seguros en cuanto a complicaciones y días de hospitalización (21). Zarebczanen y cols. en 200 tiroidectomías utilizando el dispositivo LigaSure® y bisturí armónico reportan que ambos son seguros y sin diferencias en las complicaciones entre los dos dispositivos(14). El uso del sistema de sellado de vasos LigaSure® representa una ventaja al realizar la hemostasia y favorecer una cirugía con escaso sangrado, permitiendo una mejor disección, y además que la dispersión de calor y la posibilidad de lesión tisular circundante es mucho menor que con otros sistemas, representando menor posibilidad de daño a nervios y glándula paratiroideas. Al no utilizar suturas o materiales metálicos para la ligadura se evita el riesgo de rechazo de material de síntesis y menor reacción tisular postoperatoria (6,11). Durante la tiroidectomía es necesaria la elaboración de múltiples ligaduras, siendo que el procedimiento es más sencillo y más rápido con el sistema de sellado de vasos (promedio de 6 segundos) que con el nudo convencional (promedio 35 segundos), la reducción del tiempo quirúrgico es predecible. En diferentes publicaciones se señala mejoría en el tiempo quirúrgico, con una disminución de 10 a 40 minutos en esas distintas series (12,13,15,22). En nuestro trabajo la reduccion del tiempo quirurgico promedio fue de 4,4 minutos. n (%) n (%) Hiperplasia nodular 25 (48,1) 28 (45,9) Tiroiditis 6 (11,5) 6 (9,8) Adenoma folicular 11 (21,5) 13 (21,3) Carcinoma papilar El número mínimo de vasos a ocluir (ligaduras) durante una tiroidectomía es: 10 (19,2) 14 (22,9) 4 pediculos (dos superiores y dos inferiores). Grupo A: Ligadura convencional. Grupo B: Sellado de vasos (LigaSure®). DISCUSIÓN Las complicaciones de la tiroidectomía guardan una estrecha relación con la experiencia del cirujano, el tipo de patología tiroidea, el uso de una rigurosa técnica reglada, el uso de material quirúrgico y tecnología adecuada. De las complicaciones, el sangrado es una de las más importantes, porque además de ser una complicación en sí, favorece la aparición de las otras. Un campo quirúrgico exangüe permite una buena identificación de los nervios laríngeos y de las glándulas paratiroides. Promberger y cols. en Gran Bretaña hace una revisión de 30.142 tiroidectomías, en las que el sangrado postoperatorio se produjo en 519 pacientes (1,7%) (7). En el presente trabajo el sangrado postoperatorio, que ameritó reintervencion fue de 1,6%. Para lograr una hemostasia adecuada existen diferentes técnicas y dispositivos electromecánicos; el uso de sutura, clips, electrobisturí mono o bipolar, el bisturí armónico y el LigaSure® (16). Garas y cols. en un metanálisis de artículos Salus 2 venas tiroideas medias. 4 vasos más (venas superficiales, del istmo o pretraqueales). Cada una de ellas amerita: colocación de dos pinzas hemostáticas, sección del vaso y dos ligaduras, una proximal y una distal; en total serían 20 ligaduras con elaboración de nudos. Con un promedio de tiempo de 35 segundos en cada una, significan 700 segundos en total. Con el LigaSure® el promedio de sellado y sección de un vaso es de 6 segundos, totalizando 120 segundos. El mínimo ahorro en tiempo quirurgico, teóricamente, es de 580 segundos. CONCLUSIONES En nuestro trabajo vemos una disminución del tiempo quirúrgico y días de hospitalización, y en cuanto a complicaciones no existe aumento en el número de ellas por el uso del sistema de sellado de vaso LigaSure®. Este sistema permite la realización de una cirugía tiroidea con igual o mejores resultados que con la técnica convencional de ligadura de vasos. Revista de la Facultad de Ciencias de la Salud. Universidad de Carabobo. Abril 2014 Vol. 18 N° 1 Tiroidectomía, sellado de vasos La otra gran ventaja del sistema de sellado analizado es la comodidad y seguridad que brinda su uso; esto es difícil de evaluar porque es una variable subjetiva, pero a medida que se utiliza con más frecuencia existe mayor confianza y tranquilidad en el equipo de cirujanos. El uso de nuevas tecnologias en la cirugía tiroidea, para el control de la hemostasia, como son los distintos instrumentos electromecánicos, entre ellos el LigaSure®, es necesario y conveniente. REFERENCIAS 17 11. Fujita T, Doihara H, Ogasawara Y, Shimizu N. Utility of vesselsealing systems in thyroid surgery. Acta Med Okyama 2006; 60:93-98. 12. Gac P, Cabané P, Amat J, Rodríguez F, Cardemil F, Parada F, Miranda E, Zamora R, CárdenasJP. Tiroidectomia sin ligaduras: evaluando Ligasure Precise®. Rev Chil Cir 2008; 60:127-131. 13. Schiphorst AH, Twigt BA, Elias SG, van Dalen T. Randomized clinical trial of LigaSure versus conventional suture ligation in thyroid surgery.Head NeckOncol 2012; 4:2. 14. Zarebczan B, Mohanty D, Chen H. A comparison of the LigaSure and harmonic scalpel in thyroid surgery: a single institution review. Ann Surg Oncol 2011;18:214-218 . 1. Castillo OM. Bocio y cretinismo en España: aproximación histórica. Universidad Computense de Madrid, Facultad de Medicina. 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