Grupo Español de Farmacocinética Clínica y Farmacogenética Octubre 2008 PROGRAMA DOCENTE PARA LAS ROTACIÓN EXTERNA DE RESIDENTES EN FARMACIA HOSPITALARIA EN LA UNIDAD DE FARMACOCINÉTICA CLÍNICA Recomendaciones del PKGEN, 2008 El programa de formación en Farmacia Hospitalaria recomienda un periodo de rotación por el área de Farmacocinética Clínica y monitorización farmacoterapéutica cuyo objetivo principal es “conocer la metodología farmacocinética para optimizar la farmacoterapia mediante la individualización posológica asumiendo la responsabilidad que conlleva esta actividad”. Aunque estos conocimientos pueden adquirirse, en mayor o menor grado, en Servicios de Farmacia Hospitalaria que no tienen implementada una Unidad de Farmacocinética Clínica, el grupo PKGEN, junto con la SEFH, ha desarrollado y ofrece la posibilidad de una rotación externa en este tipo de Unidad. Estas rotaciones externas se realizarán de acuerdo a la legislación vigente establecida en cada comunidad autónoma, y requerirá el informe previo de la Comisión de Docencia. Se establecen dos niveles de aprendizaje (básico y avanzado) en función de las actividades a desarrollar y del periodo de formación. Próximamente, en la página web de PKGEN se informará de aquellas unidades de Farmacocinética Clínica que pueden ofrecer este tipo de formación. Se aconseja que estas rotaciones no se realicen durante el primer año de resdencia. PROGRAMA DE FORMACIÓN Objetivo docente El farmacéutico residente ha de conocer la aportación de la farmacocinética clínica y de la monitorización farmacoterapéutica a la individualización posológica de los pacientes. La aplicación de sus conocimientos estará orientada a mejorar la calidad de los tratamientos farmacológicos. Conocimientos a adquirir El farmacéutico residente deberá conocer, con relación a la farmacoterapia: Los programas de seguimiento individualizado de los pacientes. 1 Grupo Español de Farmacocinética Clínica y Farmacogenética Octubre 2008 La influencia de los procesos de liberación, absorción, metabolismo y excreción de los medicamentos sobre los parámetros farmacocinéticos y farmacodinámicos. La relación entre la concentración plasmática y la respuesta farmacológica Los modelos y los métodos de estudio farmacocinéticos. La influencia de los factores fisiopatológicos en la farmacocinética y la farmacodinamia. Las interacciones farmacocinéticas y farmacodinámicas. Las aplicaciones de la farmacocinética en las intoxicaciones. Los conceptos básicos sobre análisis instrumental y su aplicación a la determinación de fármacos en fluidos biológicos. Los programas de control de calidad en farmacocinética clínica. Los programas informáticos para las aplicaciones farmacocinéticas 2 Grupo Español de Farmacocinética Clínica y Farmacogenética Octubre 2008 Actividades de aprendizaje NIVEL BÁSICO. Duración de la rotación: 1-2 meses 1. Estructura y organización de una Unidad de Farmacocinética Clínica 2. Conocimiento de las técnicas analíticas para la determinación de fármacos y del programa de control calidad (interno y externo). 3. Conocimiento de la metodología de monitorización de los fármacos habituales 3.1. 3.2. 3.3. 3.4. 3.5. 3.6. 3.7. 3.8. Criterios que justifican la monitorización Fármacos monitorizados habitualmente Indicaciones de la monitorización de fármacos Identificación de pacientes candidatos a monitorización Tiempos de muestreo Frecuencia de monitorización Requisitos mínimos de información necesarios para la monitorización Muestras biológicas 4. Identificación de los factores fisiopatológicos y clínicos que modifican la respuesta cinética y dinámica (edad, peso, factores genéticos, insuficiencia renal, cardíaca, hepática,..). 5. Conocimiento de las ecuaciones para el cálculo de los parámetros farmacocinéticos para los principales modelos compartimentales utilizados. 6. Aprendizaje de los conocimientos farmacocinéticos y farmacodinámicos al diseño de los regímenes de dosificación, elaboración de informes farmacoterapéuticos y seguimiento del paciente. 7. Interpretación del resultado considerando el diagnóstico, tratamiento farmacológico completo, evolución clínica y comorbilidades asociadas 8. Conocimiento y manejo de programas de estimación (poblacional e individual o bayesiana) de parámetros farmacocinéticos e individualización posológica de fármacos. NIVEL AVANZADO Duración de la rotación: mínimo de 3-6 meses 1. Estructura y organización de una Unidad de Farmacocinética Clínica 3 Grupo Español de Farmacocinética Clínica y Farmacogenética Octubre 2008 2. Gestión de la Calidad en la Unidad de Farmacocinética Clínica: evaluar la calidad de la asistencia al paciente mediante indicadores y estándares de práctica asistencial del proceso de monitorización farmacocinética clínica 3. Conocimiento y manejo de las técnicas analíticas para la determinación de fármacos y del programa de control calidad (interno y externo). 4. Conocimiento de la metodología de monitorización de fármacos (digoxina, teofilina, antiepilépticos, antibióticos, inmunosupresores y citostáticos). 4.1. 4.2. 4.3. 4.4. 4.5. 4.6. 4.7. 4.8. Criterios que justifican la monitorización Fármacos monitorizados habitualmente Indicaciones de la monitorización de fármacos Identificación de pacientes candidatos a monitorización Tiempos de muestreo Frecuencia de monitorización Requisitos mínimos de información necesarios para la monitorización Muestras biológicas 5. Identificar los factores fisiopatológicos y clínicos que modifican la respuesta cinética y dinámica (edad, peso, factores genéticos, insuficiencia renal, cardíaca, hepática,..). 6. Conocimiento de las ecuaciones para el cálculo de los parámetros farmacocinéticos para los principales modelos compartimentales utilizados. 7. Aplicacíon los conocimientos cinéticos y dinámicos al diseño de los regímenes de dosificación y elaboración de informes farmacoterapéuticos: 8. Interpretación del resultado considerando el diagnóstico, tratamiento farmacológico completo, evolución clínica y comorbilidades asociadas 9. Propuesta de mejora en la farmacoterapia: recomendación de pauta posológica y seguimiento del paciente 10. Conocimiento y manejo de programas de estimación (poblacional e individual o bayesiana) de parámetros farmacocinéticos e individualización posológica de fármacos. 11. Las aplicaciones de la farmacocinética en las intoxicaciones. Manejo del paciente con intoxicación aguda o crónica con fármacos monitorizados (paracetamol, digoxina, drogas de abuso en orina,…) 12. Participación en las sesiones asistenciales y clínicas del Servicio de Farmacia 13. Participar en estudios de farmacocinética poblacional y/o estudios de seguimiento de los resultados clínicos (eficacia y seguridad) en los pacientes. 4