Optiflor 300 Solución inyectable Prolongada

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ž 40 mg/kg bw (2 mL/15 kg), SC as single dose. This dose is also
recommended to control penumonias.
ŸSwine: 15 mg/kg bw (1 mL/20 kg), IM repeat 48 horas after the first
application.
ŸDogs: 25 - 50 mg/kg bw (0.6 – 1.6 mL/10 kg). IM or SC every 8 hours
for 3 – 5 days
ŸCats25 - 50 mg/kg de peso vivo (0.2 – 0.5 mL /3 kg) IM or SC every 12
hours for 3 – 5 days
CONTRAINDICATIONS
-Do not use in animals with known hypersensitivity to the active
substance or to any of the excipients.
-Do not use in males for breeding
-Do not use in dairy cows producing milk for human consumption.
-Do not administer intravenously.
-Do not use in calves less than one month nor in piglets less than 2 Kg.
PRECAUTIONS
-Do not apply more than 10 mL / injection site in cattle and 5 mL in
swine. If clinical improvement after 24 hours is not noticed, the
diagnosis should be reevaluated.
-Application of the product may produce transient tissue reaction at the
site of injection. In a few cases may be persistent and require auxiliary
treatment.
-During the treatment period, the temporary softening of stool may
occur.
-In addition in pigs may occur transient erythema / perianal and rectal
edema.
-When the veterinary drug is handled, avoid direct contact with eyes,
skin, mucous membranes and clothing. Wash hands after use. In case
of contact with eyes, rinse immediately with plenty of water for 15
minutes. If skin exposure, wash with soap and water. Remove the
exposed clothing and consult a physician if irritation persists. In case of
accidental ingestion or injection or should symptoms appear, seek
medical advice immediately and show the label / product leaflet.
-Persons with a known hypersensitivity to components should avoid
any contact with the product.
WITHDRAWAL PERIOD
Meat: Ruminants: 28 days (IM), 38 days (SC). Swine: 14 days (IM).
Milk: Do not administer to dairy cattle producing milk for human
consumption.
STORAGE
Store in a cool dry place, protected from light between 15° and 30°C.
Keep out of reach of children
COMMERCIAL PRESENTATION
Flask x 10 mL, 20 mL, 50 mL, 100 mL, 250 mL and 500 mL
Reg. SENASA Perú: F.03.54.I.1780
animalhealth
Av. Canada 3792-3798, San Luis. Lima 30 - Peru
Tel.: (511) 2 300 300
Email: ventas@agrovetmarket.com - Web: www.agrovetmarket.com
Manufactured in China by ACB LTD.
Shangdongkuocun Baishan Changping Beijing, China
®
Optiflor 300
Solución inyectable
Antibiótico de Amplio Espectro y Acción
Prolongada
agrovetmarket s.a.
FORMULACIÓN
Cada 100 mL contiene:
Florfenicol……………………………………….……..30 g
Excipientes…………..c.s.p……….................…..100 mL
DESCRIPCIÓN
Optiflor® 300 es un antibiótico inyectable basado en florfenicol,
antibiótico de amplio espectro, primariamente bacteriostático, pero
también bactericida. Su espectro incluye bacterias gram-positivas y
gram-negativas, tanto aeróbicas como anaeróbicas y es uno de los
antibióticos más potentes actualmente disponibles en medicina
veterinaria con uno de los niveles más bajos de resistencia.
El grupo nitrógeno presente en la fórmula del cloranfenicol, está
implicado en la anemia aplásica irreversible en los seres humanos.
El florfenicol lo sustituye por un grupo metilsulfonil aromático, lo que
permitió un aumento en su seguridad.
La cloranfenicol acetiltransferasa (CAT), es una enzima bacteriana con
la capacidad para acetilar el grupo hidroxilo del antibiótico y es el
determinante de resistencia bacteriana más común y generalizada
para los fenicoles. Gracias al bloqueo del punto de acetilación por el
átomo de fluor, el florfenicol no se ve afectado por la inactivación de las
múltiples enzimas CAT. En este sentido, el florfenicol es activo frente a
organismos resistentes al cloranfenicol y al tianfenicol
(enterobacterias, Haemophilus spp., Pasteurella spp) y posee un
espectro más amplio que los mismos.
FARMACOCINÉTICA
El Florfenicol es una molécula altamente liposoluble, lo que favorece su
absorción y su excelente distribución a todos los tejidos y líquidos del
organismo, su biodisponibilidad es cercana al 79% tras la
administración parenteral y solo un pequeño porcentaje (13%) se une a
proteínas plasmáticas. El florfenicol se distribuye rápidamente a todos
los tejidos (incluidos los tejidos diana, como los pulmones), alcanzando
concentraciones activas en los órganos y tejidos muy similares a las
concentraciones observadas en el plasma. La vida media sérica es de
18 horas y la vida media de eliminación de 5 horas, siendo eliminado
principalmente por orina y en menor cantidad con las heces.
FARMACODINAMIA
El mecanismo de acción del florfenicol se basa en la inhibición de la
síntesis de proteínas por parte de la peptidil-transferasa bacteriana
mediante la unión a la subunidad 50S de ribosomas. Al evitar la
replicación del organismo, el florfenicol fue clasificado inicialmente
como un fármaco bacteriostático. Sin embargo, varios estudios in vitro
frente a diferentes bacterias han demostrado una actividad bactericida
cuando el florfenicol se encuentra en concentraciones similares a la
CMI. El florfenicol es un antibiótico bactericida, tiempo dependiente,
con una marcada dependencia de la concentración frente a numerosos
patógenos veterinarios.
ESPECIES DE DESTINO
Formulación desarrollada y probada para su uso en bovinos, porcinos,
caprinos, ovinos, camélidos sudamericanos, caninos y felinos.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Prevención y tratamiento de la enfermedad de las vías respiratorias,
digestivas, infecciones del tracto gentiourinario, queratoconjuntivitis,
pododermatitis e infecciones en general; causadas por microorganismos
sensibles al florfenicol tales como: Manhemia (Pasteurella) haemolytica,
Pasteurella multocida, Haemophilus somnus, Escherichia coli, Klebsiella
pneumoniae, Salmonella typhi, Shigella dysenteriae, Corynebacterium
pyogenes, Fusobacterium necrophorum, Bacteroides melaninogenicus,
Actinobacillus pleuropneumoniae, Enterobacter spp, Mycoplasma
hyopneumoniae y Mycoplasma hyorhinus, Salmonella choleraesuis,
Streptococcus suis Tipo 2 y Moraxella bovis entre otros.
VIAS DE ADMINISTRACIÓN Y DOSIFICACIÓN
Se recomienda las vías intramuscular (IM) y subcutánea (SC).
Ÿ Bovinos, ovinos, camélidos y caprinos:
ž 20 mg/kg de peso vivo (1 mL/15 kg), IM repetir a las 48 horas.
ž 40 mg/kg de peso vivo (2 mL/15 kg), SC como dosis única. Esta dosis
también es la recomendada para el control de procesos neumónicos.
Ÿ Porcinos: 15 mg/kg de peso vivo (1 mL/20 kg), IM repetir a las 48 horas.
Ÿ Caninos: 25 - 50 mg/kg de peso vivo (0.6 – 1.6 mL/10 kg) IM o SC cada 8
horas por 3 – 5 días
Ÿ Felinos: 25 - 50 mg/kg de peso vivo (0.2 – 0.5 mL /3 kg) IM o SC cada 12
horas por 3 – 5 días
CONTRAINDICACIONES
Ÿ No utilizar en animales con hipersensibilidad reconocida al principio activo
o a alguno de los excipientes.
Ÿ No usar en machos destinados a la reproducción
Ÿ No utilizar en vacas lecheras cuya leche se destine al consumo humano.
Ÿ No administrar por vía endovenosa.
Ÿ No utilizarse en terneros de menos de 1 mes ni en lechones de menos de 2
Kg.
PRECAUCIONES Y EFECTOS ADVERSOS
Ÿ No aplicar más de 10 mL/ punto de inyección en bovinos y 5 mL en
porcinos. Si no se nota mejora clínica luego de 24 horas, el diagnóstico
debería ser revaluado.
Ÿ La aplicación del producto puede producir reacción pasajera de los tejidos
en el lugar de inyección. En pocos casos pueden ser persistentes y requerir
de tratamiento auxiliar.
Ÿ Durante el periodo de tratamiento, puede producirse un reblandecimiento
de las heces transitorio.
Ÿ En cerdos adicionalmente pueden presentarse eritema/edema perianal y
rectal transitorios.
Ÿ Cuando se manipule el medicamento veterinario, se debe evitar el contacto
directo con ojos, piel, mucosas y ropa. Lavar las manos después del uso.
En caso de contacto con los ojos, inmediatamente enjuagar con abundante
agua durante 15 minutos. En caso de exposición cutánea, lavar con agua y
jabón. Remover la ropa expuesta y consultar a un médico si la irritación
persiste. En caso de ingestión o inyección accidental o si aparecieran
síntomas, consulte inmediatamente al médico y muéstrele la
etiqueta/inserto del producto.
Ÿ Las personas con una conocida hipersensibilidad a los componentes
deben evitar cualquier contacto con el producto.
PERIODO DE RETIRO
Carne: Rumiantes: 28 días (IM), 38 días (SC). Cerdos: 14 días (IM).
Leche: No se debe administrar en vacas cuya leche sea destinada a
consumo humano.
ALMACENAMIENTO
Conservar en un lugar fresco y seco, protegido de la luz entre 15°C y 30ºC.
Mantener alejado del alcance de los niños.
PRESENTACION COMERCIAL
Frascos x 10 mL, 20 mL, 50 mL, 100 mL, 250 mL y 500 mL
Reg. SENASA Perú: F.03.54.I.1780
animalhealth
Av. Canadá 3792-3798, San Luis. Lima 30 - Perú
Tel.: (511) 2 300 300
Email: ventas@agrovetmarket.com - Web: www.agrovetmarket.com
Fabricado en China por ACB LTD.
Shangdongkuocun Baishan Changping Beijing, China
®
Optiflor 300
Injectable Solution
Broad Spectrum and Long Action Antibiotic
agrovetmarket s.a.
FORMULATION
Each 100 mL contains:
Florfenicol ................................................. 30 g
Excipients ..q.s.ad.................................100 mL
DESCRIPTION
Optiflor® 300 is an injectable antibiotic based on florfenicol, broadspectrum antibiotic, primarily bacteriostatic, but also bactericidal. Its
spectrum includes gram-positive and gram-negative aerobic and
anaerobic and therefore is one of the most powerful antibiotics currently
available in veterinary medicine with one of the lower levels of
resistance.
The nitrogen group present in the formula of chloramphenicol is
involved in the irreversible aplastic anemia in humans.
Florfenicol replaces it by an aromatic methylsulfonyl group, which
allowed an increase in safety.
Chloramphenicol acetyltransferase (CAT), is a bacterial enzyme with
the ability to acetylate the hydroxyl group of the <acetylation point by
fluorine atom, florfenicol is unaffected by the inactivation of CAT
multiple enzymes. In this regard, florfenicol is active against resistant
organisms to chloramphenicol and thiamphenicol
(Enterobacteriaceae, Haemophilus spp., Pasteurella spp) and has a
broader spectrum thereof.
PHARMACOKINETICS
Florfenicol is a highly liposoluble molecule that has a high absorption
and distribution to all tissues and fluid in the body reaching a 79% of
biodisponibility after parenteral application. The percentage of bonding
to plasmatic protein is only 13%. Florfenicol is rapidly distributed to all
tissues (including target tissues such as lungs), reaching active
concentrations very similar to the concentrations observed in the
plasma organs and tissues. It's mean half-life is 18 hours and the
elimination half-life is 5 hours. The excretion path is mainly renal but it
is also excreted by liver (feces).
PHARMADYNAMICS
The mechanism of action of florfenicol is based on inhibition of protein
synthesis by the peptidyl transferase bacteria by binding to the 50S
ribosome subunit. By avoiding replication of the organism, florfenicol
was initially classified as a bacteriostatic drug. However, several in vitro
studies against different bacteria have demonstrated bactericidal
activity when Florfenicol is at similar concentrations than the MIC.
Florfenicol is a bactericidal antibiotic, time dependent, with a marked
concentration dependence against numerous veterinary pathogens
TARGET SPECIES
Formulation developed and tested to be use in cattle, swine, sheep,
camelids, goats, dogs and cats.
INDICATIONS
Prevention and treatment of disease of the respiratory, digestive tract,
genitourinary tract infections, keratoconjunctivitis, FPD and infections
in general; caused by microorganisms sensitive to florfenicol such as
Manhemia (Pasteurella) haemolytica, Pasteurella multocida,
Haemophilus somnus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae,
Salmonella typhi, Shigella dysenteriae, Corynebacterium pyogenes,
Fusobacterium necrophorum, Bacteroides melaninogenicus,
Actinobacillus pleuropneumoniae, Enterobacter spp, Mycoplasma
hyopneumoniae and Mycoplasma hyorhinus, Salmonella
choleraesuis, Streptococcus suis Type 2 and Moraxella bovis, among
others.
ADMINISTRATION ROUTE AND DOSAGE
This product can be administered by intramuscular (IM) or
subcutaneous (SC) injection.
ŸCattle, Sheep, Camelids, and goats:
ž 20 mg/kg bw (1 mL/15 kg), IM repeat at 48 hours.
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