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ALBUMINA HUMANA 20%
Albúmina Humana
Solución Inyectable
Composición :
Cada frasco vial x 50 ml contiene:
Albúmina humana 10.00 g equivalente a proteína total 9.50 - 10.96 g, Excipientes c.s.p.
Sodio máx. 160 mmol/litro, Potasio: máx. 0.05 mmol/g proteína, N-Acetil-DL-Triptófano: 
0.08 mmol/g albúmina, Acido caprílico:  0.08 mmol/g albúmina.
ALBUMINA HUMANA 20% no contiene conservadores ni antimicrobianos
Acción farmacológica :
La albúmina humana representa más del 50% de las proteínas plasmáticas y cerca del 10%
de la síntesis protéica hepática. Las funciones fisiológicas más importante de las
albúminas son su contribución a la presión oncótica de la sangre y su función de
transporte. La albúmina estabiliza el volumen de circulación sanguíneo y funciona con un
transportador de hormonas, enzimas, medicamentos, toxinas, etc.
Indicaciones :
ALBUMINA HUMANA 20% se debe utilizar generalmente después de la fase aguda de la
enfermedad, para corregir un déficit del plasma-volumen en pacientes con retención de sal
y agua.
Las soluciones concentradas de la albúmina se pueden también utilizar para obtener una
diuresis en pacientes hipoalbuminaemico (ejem. cirrosis hepática).
La asociación severa de hipoalbuminemia asociada con bajo volumen plasmatico y
generalizada en edema retención de sal y agua con expansión de volumen plasmatico son
requeridos. También para el tratamiento conjunto de hiperbilirrubinemia por tranfusión en
el recién nacido.
ALBUMINA HUMANA 20% es primariamente utilizada en enfermedades agudas. La
indicación más común es la corrección de la pérdida de volumen con estabilización de la
presión oncótica por periodos prolongados de tiempo. La cicatrización en la fase post
operatoria es estimulada debido a la prevención y/o eliminación de las causas de edema.
Las indicaciones aceptadas son:
Tratamiento de hipovolemia, bypass cardiopulmonar, resuspensión de células rojas
sanguíneas.
Para este propósito, ALBUMINA HUMANA 20% debe ser diluida con soluciones electrolíticas
adecuadas, hasta alcanzar el contenido de proteína deseado.
Interacciones generales y con otras drogas :
ALBUMINA HUMANA 20% no debe ser mezclada con otras drogas con excepción de
soluciones electrolíticas apropiadas para la preparación de soluciones de albúmina de baja
concentración.
Contraindicaciones
Excepto bajo circunstancias especiales, ésta modificación no debería ser usada cuando los
siguientes problemas médicos existen:
Falla cardíaca severa, Edema pulmonar, Anemia severa, Hipervolemia.
El riesgo beneficioso debería ser considerado cuando los siguientes problemas médicos
existen : Hipertensión, Daño en la función renal, Sensibilidad a la albúmina.
Precauciones :
Antecedentes de enfermedades cardiacas o circulatorias ( administrar lentamente para
evitar el rápido aumento en la presión sanguínea y falla cardiaca; asimismo monitorear la
función cardiovascular y respiratoria).
Aumento de la permeabilidad capilar.
Deshidratación cuando se administra solución concentrada.
Uso durante el embarazo y la lactancia
La seguridad de la administración de albúmina humana durante el embarazo humano aún
no ha sido establecida en pruebas clínicas controladas. Sin embargo, la albúmina humana
es un componente normal de la sangre humana.
Por tanto, la albúmina puede utilizarse, si ello es claramente necesario, durante el
embarazo y la lactancia.
Uso en niños
Estudios llevados a cabo no han demostrado problemas específicos pediátricos que puedan
limitar el uso de albúmina en niños
Almacenamiento y estabilidad
ALBUMINA HUMANA 20% tiene una vida útil (de almacenamiento) de 3 años mantenidos a
temperatura entre +2 ºC y + 25 ºC.
Incompatibilidades :
Albúmina es incompatible con verapamilo clorhidrato, soluciones que contengan alcohol,
soluciones de aminoácidos, emulsiones grasas e hidrolizados de proteínas.
Albúmina humana 20% no debe ser mezclada con otros medicamentos, sangre total o
unidades de glóbulos rojos con excepción de selecciones electrolíticas necesarias para la
preparación de soluciones menos concentradas de albúmina.
Efectos adversos:
Reacciones de hipersensibilidad (incluida anafilaxia) con nausea, vómitos, aumento de la
salivación, fiebre, taquicardía, se reporta hipotensión y escalofrios.
Los efectos adversos luego de la infusión de ALBUMINA HUMANA 20% ocurren muy
raramente. Reacciones alérgicas leves (por ejemplo: enrojecimiento, fiebre, náuseas)
generalmente desaparecen luego de la interrupción o de la discontinuación de la infusión.
Frente a señales incipientes de sobrecarga circulatoria (cefalea, disnea, engurgitación
yugular) la infusión debe suspenderse inmediatamente.
De incidencia menos frecuente: edema pulmonar, retención de sal y agua.
En caso de reacciones alérgicas y anafilácticas deben suspenderse la infusión.
Reacciones menos severas pueden ser controladas con glucocorticoides y/o
antihistamínicos. Cuando ocurren reacciones severas debe iniciarse el tratamiento para el
shock de acuerdo a las pautas establecidas internacionalmente.
Advertencias :
ALBUMINA HUMANA 20% no debe ser usada luego de la fecha de expiración.
Debido a la posibilidad de contaminación bacteriana, todo remanente de la solución debe
ser desechado.
Almacenar fuera del alcance de los niños.
Características del producto:
ALBUMINA HUMANA 20% es manufacturada a partir de un pool de plasma humano. La
recolección de plasma es llevada a cabo de acuerdo con las reglas establecidas para el
correcto manejo de las donaciones saguíneas.
Cada plasma individual o donación sanguínea es testeado para asegurar ausencia de
HbsAg, anti-HCV y anti- HIV-1/2.
Dosis :
Adultos y adolescentes
Bypass Cardiopulmonar : Infusión intravenosa, al 5 ó 25% como inyección cristaloide hasta
alcanzar la concentración de albúmina plasmática y concentración de hematocrito de 2.5
g/100 ml (25 g/l) y 20% respectivamente.
Resuspensión de células rojas sanguíneas: 20 a 25 g como inyección al 20% por litro de
células rojas sanguíneas.
Dosis Límite de Prescripción: Superiores a 2 gramos /Kg de peso corporal en la 24 horas.
Dosis Pediátrico
Hipovolemia : Infusión intravenosa, 2,5 a 12,5g ó 0,5 a 1g/k de peso corporal, administrado
tan rápido como sea tolerado por el paciente.
Instrucciones para la dosificación:
La dosis es ajustada de acuerdo a las necesidades y a la deficiencia de proteína existente.
Se puede usar soluciones de albúmina de bajo o alto porcentaje según el grado de
deficiencia de proteína y la condición de volumen del paciente.
La función más importante de la albúmina es de mantener la presión coloidal osmótica
(COP). Para el cálculo de la dosificación se debe usar la medida de la COP o la estimación
indirecta del contenido total de proteína. El límite mínimo para la COP es de 20 mmHg.
La siguiente fórmula puede ser usada para calcular la dosis de albúmina en gramos:
( proteína total deseada en g/l – proteína total actual en g/l) x volumen plasmático en
litros* x 2.
*El volumen plasmático fisiológico es aproximadamente 40ml/k de peso corporal.
Ejemplo:
Para una paciente de 70k y un aumento deseado en la concentración de albúmina de 35 a
50g/l, es necesario administrar una cantidad de albúmina cercana a los 84g, que
corresponden a un volumen de 320ml de ALBUMINA HUMANA 20%
((50-35) x 2,8*) x 2 = 84
*Cálculo de volumen plasmático
40 x 70 = 2,8
1000
Generalmente, en niños se debe administrar dosis mayores que las calculadas usando la
fórmula anterior.
Como el hematocrito y el volumen plasmático están inversamente relacionados para un
volumen de sangre dado, el hematocrito debe ser determinado y tomando en
consideración. Si el hematocrito cae a valores por debajo de 30% se debe administrar
glóbulos rojos para mantener la capacidad de transporte de oxígeno de la sangre.
El factor 2 es incluido en la fórmula para tomar en consideración el aumento de volumen
ocasionado por la deficiencia de albúmina. Este factor puede ser mayor cuando ocurre un
déficit de albúmina severo, pero el valor de 2 es igualmente útil para el primer cálculo.
Dado que la fórmula da un valor aproximado, deben realizarse controles de laboratorio de
la concentración de proteína alcanzada.
Modo de aplicación
La infusión se realiza en forma intravenosa mediante un set para infusión descartable,
estéril y apirógeno. La preparación debe ser llevada a temperatura ambiente o a
temperatura corporal, como sucede con todas las soluciones para infusión.
La velocidad de infusión debe ser adaptada para cada situación individual (como regla
general para un volumen de 100 ml: entre 20 y 125 gotas / minutos = 80 a 500 ml/hora).
Durante la infusión de una solución de albúmina humana al 20%, las condiciones
circulatorias del paciente deben ser monitoreadas.
Los preparados que se presenten turbios o con precipitados no deben ser utilizados.
Tratamiento en Caso de Sobredosis ;
Puede ocurrir hipervolemia si la dosis o velocidad de infusión fuesen demasiado elevadas.
A la primera señal de sobrecarga circulatoria (cefalea, disnea y obstrucción yugular) o
aumento de la presión sanguínea, aumento de la presión venosa central o edema
pulmonar, la infusión debe ser interrumpida inmediatamente.
Importado por Laboratorios Bagó del Perú S.A.
Av. Aramburú No. 641 – Urb. Limatambo – San Isidro
Lima 27 – PERU