FARMACIA PROCEDIMIENTO DE ELABORACIÓN PN/L/EC/018/00 Y CONTROL Página 1 de 3 Rev.: 0 FÓRMULA Nº018: PASTA AL AGUA Fecha de Edición: CON AZUFRE 1-20% Procedimientos relacionados: P FÓRMULA Nº 018: PASTA AL AGUA CON AZUFRE 1-20% Indice 1. Composición 2. Forma Farmacéutica 3. Utillaje 4. Método de elaboración 5. Material de acondicionamiento 5.1 Envasado 5.2 Etiquetado 6. Condiciones de conservación 7. Controles analíticos 8. Plazo de validez 9. Información al paciente 10. Observaciones 11. Bibliografía Elaborado por: Revisado por: Aprobado por: Fecha: Fecha: Fecha: FÓRMULA 018: PASTA AL AGUA CON AZUFRE 1-20% PN/L/EC/018/00 Página 2 1. COMPOSICIÓN 1.1. FÓRMULA PATRÓN (100 g) Azufre Pasta al agua, c.s.p. 100 g de 3 4% Necesitamos 96 g de pasta al agua, que podemos elaborar de acuerdo con la siguiente composición: Bentonita Talco Óxido de zinc Glicerina Agua purificada, c.s.p. 2 g 23,5 g 23,5 g 23,5 g 96 g 2. FORMA FARMACÉUTICA Pasta acuosa. 3. UTILLAJE Balanza, papel que no libere fibras, mortero pistilo, vaso de precipitados, probeta, espátula de metal y espátula de goma. 4. MÉTODO DE ELABORACIÓN Pesar, pulverizar finamente y mezclar bien en un mortero, 2 g de bentonita, 4 g de azufre, 23,5 g de talco y 23,5 g de óxido de zinc. Una vez conseguida una mezcla homogénea, añadir poco a poco 23,5 g de glicerina, agitando con la mano del mortero, formando una pasta muy dura. Finalmente, adicionar lentamente 23,5 ml de agua purificada, mezclando con ayuda del pistilo hasta que quede una pasta homogénea y sin grumos. 5. MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO 5.1. ENVASADO Tarro de plástico. FÓRMULA 018: PASTA AL AGUA CON AZUFRE 1-20% PN/L/EC/018/00 Página 3 de 3 5.2. ETIQUETADO Calle o plaza C.P. y ciudad Teléfono Farmacia Ldo. Paciente: Médico: Coleg. Nº: Composición: Azufre 4% Pasta al agua, c.s.p. 100 g Nº Recet.: luz. F.Prep.: Conservación: Lugar fresco, seco y protegido de la Caducidad: 120 días Vía administración: Tópica. “MANTÉNGASE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS” 6. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN Mantener en lugar seco, fresco y protegido de la luz, con el envase bien cerrado. 7. CONTROLES ANALÍTICOS 7.1. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO ACABADO Pasta de color blanco. 8. PLAZO DE VALIDEZ 120 días. 9. INFORMACIÓN AL PACIENTE Ver prospecto adjunto. 10. OBSERVACIONES La concentración del azufre puede variar del 1 % - 20 %, siendo el método de elaboración siempre igual. El azufre puede prescribirse también como azufre coloidal, azufre lavado, azufre precipitado y/o azufre sublimado, en las mismas concentraciones. 11. BIBLIOGRAFÍA CASTAÑO MT, RUIZ L y VIDAL JL: Monografías farmacéuticas. Ed. C.O.F. de Alicante, 1998. Pág. 115, 116, 117 y 118.