FARMACIA PROCEDIMIENTO DE ELABORACIÓN PN/L/EC/040/00 Y CONTROL Página 1 de 3 Rev.: 0 FÓRMULA Nº040: PASTA AL AGUA Fecha de Edición: Procedimientos relacionados: FÓRMULA Nº 040: PASTA AL AGUA Indice 1. Composición 2. Forma Farmacéutica 3. Utillaje 4. Método de elaboración 5. Material de acondicionamiento 5.1 Envasado 5.2 Etiquetado 6. Condiciones de conservación 7. Controles analíticos 8. Plazo de validez 9. Información al paciente 10. Observaciones 11. Bibliografía Elaborado por: Revisado por: Aprobado por: Fecha: Fecha: Fecha: PN/L/EC/040/00 FÓRMULA 040: PASTA AL AGUA Página 2 de 3 1. COMPOSICIÓN 1.1. FÓRMULA PATRÓN (100 g) Talco de Venecia 25 g Óxido de zinc 25 g Glicerina 25 g Agua purificada 25 g Bentonita 2% 2. FORMA FARMACÉUTICA Pasta acuosa. 3. UTILLAJE Balanza, papel que no libere fibras, vasos de precipitados, varilla, probeta, mortero, pistilo, espátula de metal y espátula de goma. 4. MÉTODO DE ELABORACIÓN Pulverizar finamente y mezclar bien en un mortero la bentonita, el talco y el óxido de zinc, interponer con la glicerina, que adicionaremos poco a poco, homogeneizando mediante agitación con el pistilo y, seguidamente, añadir lentamente el agua purificada, continuando la agitación con el pistilo hasta formar una pasta homógénea. 5. MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO 5.1. ENVASADO Tubo de plástico o tarro de plástico. 5.2. ETIQUETADO Calle o plaza C.P. y ciudad Teléfono Farmacia Ldo. Paciente: Médico: Coleg. Nº: Composición: Talco de Venecia 25 g Óxido de zinc 25 g Glicerina 25 g Agua purificada 25 g Bentonita 2% Nº Recet.: luz. F.Prep.: Conservación: Lugar fresco, seco y protegido de la Caducidad: 120 días Vía administración: Tópica. “MANTÉNGASE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS” FÓRMULA 040: PASTA AL AGUA PN/L/EC/040/00 Página 3 de 3 6. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN Mantener en lugar seco, fresco y protegido de la luz, con el envase bien cerrado. 7. CONTROLES ANALÍTICOS 7.1. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO ACABADO Pasta acuosa de color blanco. 8. PLAZO DE VALIDEZ 120 días. 9. INFORMACIÓN AL PACIENTE Ver prospecto adjunto. 10. OBSERVACIONES Las concentraciones del talco y del óxido de zinc pueden variar del 15 % – 25 %, yendo ambos a la misma concentración, y las de la glicerina y del agua purificada del 25 % – 35 %, yendo ambas a la misma concentración, siendo el método de elaboración siempre igual, aunque las fórmulas que llevan mayor proporción de líquidos tienen una consistencia semifluida, debiendo envasarse en frasco de plástico topacio y rotular en la etiqueta la leyenda “AGÍTESE ANTES DE USAR”. 11. BIBLIOGRAFÍA