Jornada sobre Investigación Clínica con Medicamentos en la Comunidad de Madrid Miércoles, 17 de junio de 2009 Salón de Actos del Centro de Transfusión de la Comunidad de Madrid Avenida de la Democracia s/n, 28032 Madrid Objetivo: La investigación clínica es una de las principales actividades que sustentan el desarrollo científico biomédico. En particular, los ensayos clínicos son una herramienta fundamental para el desarrollo de nuevos tratamientos mediante la comprobación de su eficacia y seguridad. Con la jornada se pretende crear un punto de encuentro para promotores, investigadores, gestores y Administración, que sirva como espacio de debate y propuestas sobre la situación actual y perspectivas de futuro de la investigación clínica con medicamentos en la Comunidad de Madrid. El objetivo es analizar los instrumentos y estrategias que permitan formular acuerdos generales para el impulso y realización de estos estudios como factor de competitividad. Dirigido a: Investigadores clínicos de la Comunidad de Madrid y profesionales sanitarios interesados en la investigación clínica con medicamentos. Miembros de Comités Éticos de Investigación Clínica de la Comunidad de Madrid. Gestores de proyectos, fundaciones de investigación e instituciones sanitarias. Promotores de ensayos (industria farmacéutica y promotores independientes). 9:00 – 9:30 Inauguración Juan José Güemes Consejero de Sanidad, Comunidad de Madrid. Humberto Arnés Director General, FARMAINDUSTRIA. 9:30– 11:15 1ª Mesa Redonda. Requisitos éticos y legales en investigación clínica Moderador: Manuel Molina Muñoz Director General de Ordenación e Inspección, Comunidad de Madrid. Eduardo Fernández Cruz Presidente del Comité Ético de Investigación Clínica Regional (CEIC-R) de la Comunidad de Madrid. Profesor Jefe de Servicio de Inmunología Clínica. Hospital General Universitario Gregorio Marañón. Comunidad de Madrid. Comités Éticos y protección de los pacientes: balance de 15 años de trabajo en la Comunidad de Madrid y perspectivas de futuro Elena Andradas Aragonés Directora Área de Investigación y Estudios Sanitarios. Agencia para la Formación, Investigación y Estudios Sanitarios de la Comunidad de Madrid, Pedro Laín Entralgo. La promoción de la Investigación: Papel de la Agencia Laín Entralgo. Carmen Aguado Menéndez Dirección General de Ordenación e Inspección, Comunidad de Madrid. Servicio de Control Farmacéutico y Productos Sanitarios. Normas de Buena Práctica Clínica: El papel de la Autoridad Sanitaria. Consecuencias del incumplimiento para promotores e investigadores. Fernando Abellán Abogado y director de Derecho Sanitario Asesores y Doctor en Medicina Legal por la Universidad Complutense de Madrid. La responsabilidad legal dentro del ensayo derivada de las obligaciones de consentimiento informado y control de los sujetos participantes. Debate 11:15– 11:45 Pausa para café 11:45 – 13:30 2ª mesa redonda. Haciendo competitiva la investigación clínica: nuevos retos Moderador: Javier Urzay Director de Coordinación, Estudios y Servicio al Asociado, FARMAINDUSTRIA Javier Martínez Director Médico, Laboratorios Rovi. La investigación clínica con medicamentos en la Comunidad de Madrid. Indicadores clave. José Antonio Sacristán Director Médico, Lilly. La investigación clínica con medicamentos. Benchmarking internacional. Jesús Cubero Director de la Fundación de Investigación Biomédica Hospital de la Princesa. Experiencias en la Comunidad de Madrid Emiliano Calvo Aller Médico especialista en Oncología Médica y Director de Ensayos Clínicos Oncológicos del Grupo Hospital Madrid y Director de la Unidad de Fases I en Oncología del Grupo HM. Cuellos de botella y mejoras de la competitividad en investigación clínica en nuestro entorno: experiencia y propuestas del Grupo Hospital de Madrid. Debate 13:30-14:00 Conclusiones y clausura Belén Prado Sanjurjo Viceconsejera de Ordenación Sanitaria e Infraestructuras, Comunidad de Madrid. Con la asistencia de Manuel Molina Muñoz, Director General de Ordenación e Inspección y José Ramón Luis-Yagüe de FARMAINDUSTRIA Tras la clausura se servirá un cocktail a los asistentes. La inscripción debe hacer on line en www.medicamentos-innovadores.org. La asistencia es gratuita, pero las plazas limitadas por el aforo de la sala, por lo que se recomienda realizar cuanto antes la inscripción.