Consulta sobre el proyecto de plan de acción mundial contra la resistencia a los antimicrobianos El cuestionario se divide en cuatro secciones. Las preguntas se han planteado de forma general para darle la oportunidad de exponer con cierto detalle el punto de vista de su organización. Aunque solo son de contestación obligatoria las preguntas marcadas con asterisco, le agradeceríamos que respondiese al mayor número posible. Antes de responder a las preguntas, consulte nuestra lista de documentos de apoyo. http://www.who.int/drugresistance/amr-consultation/es/index.html Si tiene cualquier dificultad para acceder al cuestionario en línea o para rellenarlo, póngase en contacto con amractionplan@who.int. 1. Información personal a). Nombre de quien responde * (eliminado) b). E-mail * (preferiblemente direcciones oficiales): (Eliminado) c). ¿Está usted autorizado a representar a su organización o grupo de interés? Sí_X_ No ____ d). Nombre de la organización*: MINISTERIO DE SALUD Y PROTECCIÓN SOCIAL e). Dirección de la organización*: CRA 13 No. 32-76 Bogotá (Colombia) f). Sito web de la organización (si lo hubiere): www.minsalud.gov.co g). País*: COLOMBIA h). Tipo de organización* Seleccionar •(x) Departamento, ministerio u organismo gubernamental • Organismo, fundación, fondo u otra autoridad financiera para el desarrollo o la asistencia • Organización para el desarrollo internacional • Institución académica • Sociedad civil • Sector privado • Otro tipo de organización no gubernamental (ONG) • Otros (especificar) i). Principal sector de interés • (x) Salud humana • (x) Salud animal • Finanzas/economía • (x) Agricultura o alimentos • Medio ambiente • Comunicación, educación y comunidad • Otros (especificar) j) ¿Quiere que le incluyamos en nuestra lista de correo para recibir actualizaciones sobre la elaboración del plan de acción mundial?* Sí _X_ No __ Nota: este cuestionario es diligenciado por el Ministerio de Salud y Protección Social a través de la concurrencia de la Dirección de Prevención y Promoción, la Dirección de Epidemiología y Demografía y la Dirección de Medicamentos y Tecnologías en Salud. 2. Preguntas generales a). Desde el punto de vista de su organización, ¿cuáles son las áreas de interés más importantes en materia de RAM? Respuesta: Atención en Salud: relacionada con la seguridad del paciente, guías de manejo y uso de antibióticos en los establecimientos de prestación de servicios de salud. Política farmacéutica nacional: relacionada con toda la parte de reglamentación, vigilancia y control de la cadena de producción, comercialización, dispensación, uso racional de medicamentos, inventario nacional de la disponibilidad en el país de los antibióticos registrados y comercializados, indicadores de consumo de antibiótico, evaluación de la utilización y uso racional de los antibióticos en todos los niveles. Capacidad de laboratorio: La definición de requerimientos y directrices para garantizar la calidad, oportunidad, confiabilidad de los reportes. Talento humano: Formación y/o capacitación permanente dirigida tanto a profesionales de la salud, como a distribuidores, fabricantes, autoridades sanitarias y población en general. Directrices para la respuesta: Hacer que la contención de la resistencia a los antimicrobianos sea una prioridad nacional, como se recomienda en la Estrategia Mundial de la OMS para Contener la Resistencia a los Antimicrobianos y las Normas Internacionales de la OIE relativas a la prevención de la resistencia a los antimicrobianos. Vigilancia de la resistencia: Promover la aplicación por parte del Ministerio de Salud y demás instituciones competentes en el País, de los Principios mundiales de la OMS para la contención de la resistencia a los antimicrobianos en humanos y los animales destinados al consumo (WHO Global Principles for the Containment of Antimicrobial Resistance in Animals Intended for Food), mediante el desarrollo de la capacidad de vigilancia del uso de antimicrobianos y la resistencia a éstos (utilizando las plataformas de capacitación existentes, como Global Salm-Surv), la identificación de los obstáculos para la aplicación de Los Principios Globales, y la promoción de la cooperación y ayuda entre Estados Miembros. Resistencia Bacteriana: en Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud (IPS), se ha iniciado la vigilancia nacional mediante la Unidad de Cuidados Intensivos y Hospitalización Resistencia a los antituberculosos Resistencia a los animalarios b). Participa actualmente su organización en actividades relacionadas con la RAM? Sí_X_ No __En caso afirmativo, ¿cómo? Respuesta: 1. Revisión, actualización de los protocolos y directrices de vigilancia en salud pública para resistencia y consumo de antibiótico. 2. Revisión, concertación y estructuración de propuesta para articular los procesos de vigilancia sanitaria y en salud pública Humano/animal en la cadena de producción alimentaria. 3. Revisión e implementación de propuestas de investigación para la realización de estudios de utilización de medicamentos. 4. Revisión y análisis de los resultados obtenidos a partir del desarrollo de los Planes Subsectoriales -PSS- de Vigilancia y Control de Patógenos y de Residuos de Medicamentos Veterinarios y Contaminantes Químicos, definidos en el CONPES 3676 . 5. Construcción del documento: ¨Contextualización y Propuesta de Trabajo Integral para Fortalecer la Vigilancia de la Resistencia Antimicrobiana en Alimentos¨. Se iniciará la convocatoria a las instituciones competentes para su desarrollo. 6. Realización de seguimiento a los informes de la vigilancia nacional de resistencia bacteriana en Instituciones Prestadoras de Salud a través de la Unidad de Cuidados Intensivos y Hospitalización. 7. Realizando seguimiento a los paciente con tuberculosis MultiDrogoResistentes 3. Preguntas sobre el documento de anteproyecto de plan de acción mundial Antes de la adopción de la resolución de la AMS, y en previsión de la misma, se celebraron dos reuniones del Grupo Consultivo Estratégico y Técnico de la OMS (STAG) sobre la RAM, a la que además de los miembros de este asistieron numerosos representantes de otras organizaciones. En esas reuniones se señalaron diversas cuestiones clave y motivos de preocupación, proceso que cristalizó en un anteproyecto. A medida que progrese esta consulta y se celebren reuniones de las partes interesadas, la secretaría recopilará las aportaciones y las incorporará en el proyecto de plan de acción mundial a)¿Cómo calificaría sus conocimientos sobre el propósito de la OMS al elaborar un plan de acción mundial contra la RAM? Muy satisfactorios__ Satisfactorios__ Suficientes_X_ Insuficientes__ Observaciones adicionales b). Desde la perspectiva de su organización, ¿se esbozan en el proyecto de plan de acción mundial las principales cuestiones relacionadas con la RAM? Sí _X_ No ___ Si no es el caso, ¿qué otros aspectos se deberían abordar? 4. Preguntas sobre los “componentes básicos” descritos en el anteproyecto. Reparará usted en que el proyecto de plan de acción mundial se ha elaborado a partir de “componentes básicos”, debido a que el punto de partida es distinto para cada país. De esta manera los países pueden elegir los componentes básicos que consideren prioritarios. Cada componente básico especificado se ha identificado como un área clave en la que se requieren una atención, planificación y trabajo específicos para hacer progresar la lucha contra la R AM. Mediante las preguntas de esta sección, nos gustaría conocer con más detalle su opinión sobre estos componentes básicos. 4.1 Componente básico 1: Fomento de la sensibilización y los conocimientos sobre la RAM y sobre las medidas y los cambios necesarios a) ¿Cuáles considera que son las principales cuestiones en el marco de esta prioridad? Respuesta: El desconocimiento de la problemática y sus alcances, la falta de conocimiento en relación a su impacto económico y en salud pública, por parte de las instituciones y población en general. Cambio de comportamiento de la población en general frente al uso de los antibióticos Falta de formación desde pregrado y posgrado para los retos que el RAM representa. Realizar concientización y seguimiento frente a la incidencia de la industria farmacéutica frente a los profesionales de la salud en cuanto a prácticas de prescripción. Lo anterior con el fin de que la información que se le administra al recurso humano en relación al uso del antibiótico sea adecuada y no esté relacionada con prebendas. b) ¿Cuáles son las principales medidas que deberían adoptarse –y quiénes los principales agentes e interesados que es necesario que actúen- para superar el statu quo?. Respuesta: Implementar estrategias de Información, educación y comunicación dirigidas a: la sociedad en general, Instituciones responsables de la vigilancia, productores, comercializadores y consumidores. Buscar apoyo por parte de FAO/OMS para el desarrollo de talleres de actualización en relación al tema. Puesta en marcha de Programas de promoción de uso prudente de antibióticos. Identificar las campañas de comunicación tendientes a promover el uso racional de antibióticos ya realizadas y explorar la continuidad de aquellas que hayan mostrado un impacto positivo en la reducción de las RAM. Difundir material informativo -como boletines- de la situación y facilitar el acceso a los profesionales de salud de la información científica confiable. Monitorear o realizar sondeos permanentes respecto a la percepción de la población y profesionales de la salud frente al uso de antibiótico. Construir una Política Nacional frente al uso adecuado de antimicrobianos, la cual debe estar soportada en un programa de uso adecuado de antimicrobianos que apunta a acciones institucionales y comunitarias. En esa medida el programa recubre a todos los actores implicados, es decir: el Ministerio de Salud y Protección Social, Instituto Nacional de Salud, las instituciones prestadoras de servicios de salud, las sociedades científicas, entre otras. c). ¿Qué medidas se han adoptado ya para abordar esa prioridad? Aporte referencias cuando sea posible. Respuesta. La Red Nacional para la Prevención Vigilancia y Control de Infecciones Asociadas a las Atenciones en Salud (IAAS) y Resistencia a los Antimicrobianos, es un organismo asesor conformado por Entidades Gubernamentales, Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud, Entidades Académicas, Asociaciones Científicas, Asociaciones no científicas, Grupos de Investigación adscritos a Universidades, Grupos de Investigación no adscritos a Universidades, entre otros; para la formulación e implementación de políticas nacionales para la prevención, vigilancia y control de estos eventos en el ámbito hospitalario y comunitario y que promueva la articulación de acciones intersectoriales que fortalezcan los procesos de educación, investigación y divulgación impactando de manera positiva en la prevención y control de estos eventos de interés en el país1 . Avanzando en la construcción de propuesta de política de IAAS, RB y CAB y de programas de IAAS, RB y CAB La construcción de una política farmacéutica (contenida en el documento Conpes 155), que aborda esta problemática desde una visión integral y multisectorial. d) ¿Qué indicadores de progreso concretos y medibles se le ocurren para esta prioridad (incluidos, por ejemplo, objetivos mundiales y nacionales a alcanzar en el término de 2, 5 y 10 años)? Respuesta: Medir el nivel de conocimiento de la problemática, en términos de cumplimiento de la norma y de indicadores de prevalencia de situaciones asociadas a RAM. Indicadores de consumo de antibiótico Información sobre prácticas clínica relacionadas con la prescripción de antibiótico y sus usos Comportamiento de los principales marcadores de resistencia que se encuentra en construcción a corto plazo. Generar metas frentes a los hallazgos que se tengan. 4.2 Componente básico 2: Identificación de los enfoques más importantes para prevenir las infecciones y de las medidas necesarias para trascender las orientaciones a fin de aplicar más eficazmente esos enfoques. a) ¿Cuáles considera que son las principales cuestiones en el marco de esta prioridad? Respuesta: 1 Trabajo intersectorial, definiendo planes de acción concertados para definir los enfoques más importantes. El cambio de comportamiento de los profesionales de la salud y de la población en general frente la higiene de las manos. La articulación de otras políticas encaminadas a la prevención y control de enfermedades infecciosas. Formación dirigida a los diferentes profesionales de salud y al personal relacionado con prevención y control de infecciones. http://www.ins.gov.co/iaas/paginas/que-es-la-red-previns.aspx Continuar en la construcción de la Política de Infecciones Asociadas a la Atención en SaludIAAS, Resistencia Bacteriana-RB y Uso Adecuado de Antimicrobianos-UAA y los programas de IAAS, RB y UAA. b) ¿Cuáles son las principales medidas que deberían adoptarse –y quiénes los principales agentes e interesados que es necesario que actúen- para superar el statu quo? Respuesta: Crear un grupo de trabajo nacional para la contención de la resistencia a los antimicrobianos debida al uso humano y no humano de éstos, integrado por representantes de los Ministerios de Salud y Agricultura (y otros, según corresponda) y representantes de todas las partes interesadas: profesionales médicos y veterinarios, organizaciones de agricultores y ganaderos, de pacientes y de consumidores, asociaciones de agricultores y ganaderos, industria alimentaria, industria farmacéutica, instituciones prestadoras de servicios de salud, sociedades científicas, academia, etc. Fomentar prácticas de higiene y una gestión agropecuaria adecuadas para garantizar la salud de los animales (y, por ende, la posible reducción de la necesidad de utilizar antimicrobianos), una estabulación óptima, piensos seguros, agua, etc. c). ¿Qué medidas se han adoptado ya para abordar esa prioridad? Aporte referencias cuando sea posible. Respuesta 2 El Ministerio de Salud y Protección Social y el Instituto Nacional de Salud, actualmente están gestionando el proceso de creación, conformación y responsabilidades de los actores involucrados en la Red Nacional para la Prevención, Vigilancia y Control de Infecciones Asociadas a la Atención en Salud (IAAS) y Resistencia a los Antimicrobianos mediante la generación de actos administrativos encaminados a varias acciones, entre otras: la construcción de un Consenso Nacional de Expertos sobre puntos de corte para la interpretación de los resultados de susceptibilidad a los antimicrobianos, en el contexto de la vigilancia a la resistencia bacteriana en el ámbito hospitalario. El objetivo de este consenso es adoptar una recomendación nacional frente a los puntos de corte para la interpretación de los resultados de susceptibilidad a los antimicrobianos y la realización de pruebas confirmatorias fenotípicas, para la detección de mecanismos de resistencia bacteriana a los antimicrobianos en el contexto de la vigilancia epidemiológica en el ámbito hospitalario y el abordaje diagnóstico en el ámbito clínico2 . La adopción de lineamientos Nacionales para la conformación los planes subsectoriales -PSSde vigilancia y control de residuos de medicamentos veterinarios y contaminantes químicos, y de patógenos. (referencia: Documento CONPES 3676 de 2010). http://www.ins.gov.co/iaas/paginas/que-es-la-red-previns.aspx El diseño y adaptación de la política farmacéutica (Documento Conpes 155), que aborda esta problemática. Estamos avanzando en la construcción de la política de IAAS, RB y CAB y los programas de IAAS, RB y CAB. Desarrollo de Protocolos de Vigilancia de Infecciones Asociadas a Dispositivos Desarrollo de Protocolo de Consumo de Antimicrobianos. d) ¿Qué indicadores de progreso concretos y medibles se le ocurren para esta prioridad (incluidos, por ejemplo, objetivos mundiales y nacionales a alcanzar en el término de 2, 5 y 10 años)? Respuesta: A) A corto plazo: Tasa de incidencia de Infección de Torrente Sanguíneo asociado a catéter Tasa de incidencia de Infección de Tracto Urinario asociado a catéter Tasa de incidencia de Infección de Neumonía Asociada a ventilador Dosis diaria definida B) A mediano y largo plazo la vigilancia de otros eventos como : Infección de Sitio Quirúrgico entre otros. Porcentaje de adherencia a aislamiento. Porcentaje de adherencia a higiene de manos. C) Indicadores de proceso: Conformación del grupo de trabajo Nacional y formulación de un plan de trabajo Seguimiento a avances, logros y compromisos. Resultados de los perfiles de monitoreo de los planes de subsectoriales de patógenos y residuos en alimentos 4.3 Componente básico 3: Optimización del uso de los antimicrobianos existentes en los ámbitos de la salud humana y animal y en la agricultura. a). Cuáles considera que son las principales cuestiones en el marco de esta prioridad? Respuesta: Mejorar la obtención de datos del consumo de antibióticos en la comunidad y los hospitales. Asegurar el desarrollo y análisis de los datos a nivel local, regional y nacional y el retorno de información. Uso óptimo de los recursos por parte de los médicos de atención primaria y hospitalaria, los veterinarios clínicos, los farmacéuticos los profesionales de enfermería y todos los actores involucrados en la asistencia sanitaria y el uso racional de medicamentos. Participación activa del país en los debates de la Comisión del Codex Alimentarius relacionadas con la resistencia a los antimicrobianos (Grupo Especial del Codex sobre Resistencia a los antimicrobianos; Comité del Codex sobre Residuos de Medicamentos Veterinarios y otros comités del Codex en caso necesario) y que se tengan en cuenta adecuadamente las cuestiones de salud pública a la hora de elaborar recomendaciones, directrices o normas. Desarrollo de normatividad relativa a reglamentar la calidad del medicamento en el uso humano. Reglamentación de los antibióticos en uso animal. Generar estudios de investigación que identifiquen el riesgo de la transmisión de resistencia antimicrobiana de animal a humano y que contribuyan a conocer esta problemática en el país b) ¿Cuáles son las principales medidas que deberían adoptarse –y quiénes los principales agentes e interesados que es necesario que actúen- para superar el statu quo? Respuesta: Identificar las situaciones clínicas en las que se requiera el uso profiláctico de antibióticos y redactar guías de administración de la profilaxis, en atención primaria y hospitalaria. En el entorno hospitalario se realizará dentro de los programas de uso prudente. Desarrollo de normatividad y seguimiento al cumplimiento de la normatividad legal vigente a través de los procesos de vigilancia y control. Definir las capacidades básicas de vigilancia para la detección, verificación y notificación de la RAM. Fortalecimiento a los programas de prevención, control y seguimiento de infecciones asociadas a la atención de salud Vigilar la resistencia a antimicrobianos en animales, seres humanos y alimentos, y utilizar datos integrados, con miras a identificar la aparición de resistencias a antimicrobianos debido al uso no humano de éstos y a aplicar medidas oportunas para contener la RAM. Revisión de la autorización de comercialización cuando se presentan problemas de eficacia y resistencias de los antibióticos Llevar a cabo procesos de fármaco vigilancia posterior a la autorización de comercialización, con el objetivo de detectar la aparición de resistencias a los antimicrobianos a tiempo para aplicar las medidas correctivas apropiadas. Controlar la distribución y venta de los antimicrobianos para prevenir la fabricación, importación y venta ilegales de medicamentos antimicrobianos veterinarios y de uso humano. Debe prestarse especial atención a los medicamentos falsificados y a las actividades promocionales de la industria farmacéutica que puedan influir considerablemente en los hábitos de prescripción. Promover estudios de investigación. Recopilar y analizar datos sobre el empleo de antimicrobianos obtenidos de aislamientos animales (ejemplo: explotaciones o mataderos, así como muestras de animales enfermos procedentes de clínicas veterinarias), aislamientos de alimentos al por menor y aislamientos de origen humano. Fomentar acciones de control y uso adecuado de antimicrobianos en humanos. Seguimiento y control a la aparición de nuevas mutaciones y a la presión selectiva ejercida por el uso de antimicrobianos que disminuye la población sensible y en muchas ocasiones dificulta el adecuado tratamiento c). ¿Qué medidas se han adoptado ya para abordar esa prioridad? Aporte referencias cuando sea posible. Diagnóstico situacional de la resistencia bacteriana a los antimicrobianos en Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud (IPS) de alta complejidad de atención, Colombia 20072009. Teniendo en cuenta la necesidad de estimar la magnitud de la resistencia antimicrobiana en el país, en el año 2010 la Subdirección de Vigilancia y Control en Salud Pública del Instituto Nacional de Salud junto con la Secretaria Distrital de Salud de Bogotá y los grupos de investigación CIDEIM, GERMEN,GREBO, realizaron la consolidación de los registros de los principales aislamientos bacterianos y los marcadores de resistencia bacteriana obtenidos de pacientes en IPS públicas y privadas de tercer nivel de atención en el país en el periodo 2007 – 2009 con el fin de estimar la frecuencia de los principales agentes bacterianos y los marcadores de resistencia bacteriana a los antimicrobianos 3 . La formulación de un marco legal que reglamenta la problemática en alimentos: NORMA MARCO DE APLICACIÓN CONPES 3676 de Consolidación de la política sanitaria y de inocuidad para las cadenas láctea y cárnica 2010 Resolución 1056 de Por la cual se dictan disposiciones sobre el control técnico de los Insumos Pecuarios y se 1996 derogan las Resoluciones No. 710 de 1981, 2218 de 1980 y 444 de 1993. Por medio de la cual se establecen los requisitos para el registro y control de personas que Resolución 1167 de se dediquen a la comercialización de insumos agropecuarios y/o semillas para siembra a 2010 través de establecimientos de comercio. Resolución 991 de Por la cual se prohíbe el uso y comercialización del Dimetridazol para uso animal. 2004 Resolución 1326 de Por la cual se adoptan disposiciones para la utilización y comercialización de productos 1981 antimicrobianos de uso veterinario. Resolución 1082 de Por la cual se prohíbe el uso y comercialización de la Furazolidona, la Nitrofurazona y la 1995 Furaltadona para uso animal. Resolución 969 de Por medio de la cual se prohíbe el uso y comercialización del Olaquindox en producción 2010 animal. Por el cual se establece el reglamento técnico a través del cual se crea el Sistema Oficial de Inspección, Vigilancia y Control de la Carne, Productos Cárnicos Comestibles y Derivados Decreto 1500 de Cárnicos Destinados para el Consumo Humano y los requisitos sanitarios y de inocuidad 2007 que se deben cumplir en su producción primaria, beneficio, desposte, desprese, procesamiento, almacenamiento, transporte, comercialización, expendio, importación o exportación Por la cual se establece el sistema de inspección, evaluación y certificación oficial de la Resolución 3585 de producción primaria de leche, de conformidad con lo dispuesto en el Capítulo II del título I 2008 del Decreto 616 de 2006. Por la cual se reglamentan las condiciones sanitarias y de inocuidad en la producción Resolución 2341 de primaria de ganado bovino y bufalino destinado al sacrificio 2007 para consumo humano. Resolución 2906 de Por la cual se establecen los Límites Máximos de Residuos de Plaguicidas – LMR en 2007 alimentos para consumo humano y en piensos o forrajes. Resolución 1382 de Por el cual se establecen los límites máximos de medicamentos veterinarios pa ra consumo 2013 humano. 3 http://www.ins.gov.co/iaas/paginas/que-es-la-red-previns.aspx Para uso humano se aplica el siguiente marco normativo, que tiene relación con la fabricación y comercialización de medicamentos: Decreto 677 de 1995, decreto 2200 de 2005, resolución 1403 de 2007, decreto 3050 de 2005, decreto 549 de 2001, decreto 162 de 2004, resolución 719 de 2014, Resolución 3619 de 2013, Resolución 1229 de 2013, Resolución 3028 DE 2008, resolución 2003 de 2014. Otras de las medidas que se han desarrollado son: la construcción de una Política Farmacéutica Nacional( Documento CONPES 155 de 2012), el desarrollo de la Circular 045 de 2012 del Ministerio de Salud, el Plan Decenal de Salud Pública 2012-2021 d). ¿Qué indicadores de progreso concretos y medibles se le ocurren para esta prioridad (incluidos, por ejemplo, objetivos mundiales y nacionales a alcanzar en el término de 2, 5 y 10 años)?. Respuesta: Medir el nivel de cumplimiento de la norma, en términos del seguimiento a las medidas basadas en las acciones de Inspección, Vigilancia y Control. Disponibilidad de las instituciones de atención con Protocolos de manejo de antibióticos. Resultados del monitoreo de la calidad de los productos. Proporción de los Antibióticos que se falsifican con relación a los informes de detección de medicamentos falsificados. Medición de la resistencia antimicrobiana Detección y control de los principales antimicrobianos que generan resistencia Costos asociados a la resistencia antimicrobiana Componente básico 4: Detección y corrección de lagunas graves en los conocimientos necesarios para combatir la RAM a). Cuáles considera que son las principales cuestiones en el marco de esta prioridad? Respuesta: Contar con una mesa de expertos técnicos a nivel Nacional, que incluya Grupos de Evaluación de Riesgo, Academia, Expertos Internacionales, Referentes a Nivel Nacional e Internacional. Identificar y fortalecer la Red de Laboratorios para la detección precoz de bacterias resistentes e identificación de sus mecanismos de resistencia. Confiabilidad y oportunidad en la disponibilidad de información por laboratorio Fortalecimiento de la capacidad del diagnóstico de los laboratorios a nivel local y crear laboratorios en las entidades territoriales que no cuentan con estos. b). ¿Cuáles son las principales medidas que deberían adoptarse –y quiénes los principales agentes e interesados que es necesario que actúen- para superar el statu quo? Respuesta: Conformación de una mesa de expertos técnicos a nivel Nacional, que incluya Grupos de Evaluación de Riesgo, Academia, Expertos Internacionales, Referentes a Nivel Nacional e Internacional. Normalización de las pruebas de sensibilidad (antibiogramas) y su interpretación. Desarrollar a nivel nacional recomendaciones y/o guías de prevención de la infección en el ámbito hospitalario. Capacitación y fortalecimiento de la capacidad de laboratorio y de vigilancia para la detección y confirmación con oportunidad, calidad y confiabilidad Apoyo de grupos de investigación y a la Red Nacional de Laboratorio. Promover la investigación para mejorar el conocimiento de los mecanismos de RAM. Realizar estandarización de las variables bacteriana. Capacitación en los sistemas de generación de datos. utilizadas en la información de resistencia c). ¿Qué medidas se han adoptado ya para abordar esa prioridad? Aporte referencias cuando sea posible. Respuesta: 4 Estado del arte de la resistencia bacteriana y la vigilancia epidemiológica de las Infecciones Asociadas al Cuidado de la Salud en Colombia 2009. En Colombia el estudio del problema de la resistencia a los antimicrobianos por parte de los pat enos bacterianos ospitalarios se inici en la d cada de los a os no enta, pero solamente asta sta d cada se an lle ado estudios de forma continua. El fenómeno de la resistencia a nivel hospitalario depende en una gran proporción de las tasas locales de utilización de antimicrobianos y de las estrategias de control de infección. La mayoría de las redes establecidas en el país se han enfocado a la identificación de marcadores de resistencia hospitalaria, en algunas ocasiones con esfuerzos de control de infecciones, y con menor frecuencia a la medición del uso o consumo de antibióticos a nivel hospitalario. Por ello, en la mayoría de las ocasiones solo hay datos microbiológicos y algunos datos de control de infecciones4 . Desarrollo de un Curso de la Organización Panamericana de la Salud (OPS) y el Instituto Nacional de Salud (INS) en 2010. El curso tuvo por objetivo la actualización en el manejo de la Herramienta Whonet y la vigilancia de las Infecciones asociadas a dispositivos invasivos http://www.ins.gov.co/iaas/paginas/que-es-la-red-previns.aspx (IAD). Reconociendo la necesidad de articular, estandarizar y actualizar los procesos de vigilancia epidemiológica de las IAAS y la resistencia a los antimicrobianos, en el año 2010 el INS y la OPS coordinaron y lideraron la realización de 2 talleres teórico-prácticos: el primero fue el entrenamiento para la vigilancia y control de las Infecciones Asociadas a Dispositivos (IAD) y segundo entrenamiento y manejo de la herramienta Whonet. Este curso se realizó en la ciudad de Bogotá D.C, entre los días 26 al 28 de Octubre de 2010 y contó con la participación de representantes del: MSPS, INS, entidades territoriales, Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud (IPS), Sociedades científicas y grupos de investigación. (considero que este tema no hace parte de este componente)5 . Desarrollo de un protocolo de vigilancia de consumo de antibiótico (http://www.ins.gov.co/lineas-de-accion/SubdireccionVigilancia/sivigila/Protocolos%20SIVIGILA/PRO%20Consumos%20de%20Antibioticos.pdf) Desarrollo de un Protocolo de vigilancia epidemiológica de resistencia bacteriana en el ámbito hospitalario Desarrollo de la Circular MSPS 45 de 2012 Implementación del Sistema de Vigilancia Nacional de resistencia bacteriana y con variables estandarizadas en donde se ha llevado a cabo la implementación. Existe un protocolo de resistencia bacteriana y un instructivo para el manejo del software Whonet en el cual se basa el sistema de vigilancia que rige actualmente. Plantilla de validación y procedimientos estandarizados para el control de calidad de la información. d). ¿Qué indicadores de progreso concretos y medibles se le ocurren para esta prioridad (incluidos, por ejemplo, objetivos mundiales y nacionales a alcanzar en el término de 2, 5 y 10 años)? Respuesta: 5 Generación de documentos técnico científicos que aporten al conocimiento de la problemática y que estén al alcance de todas las partes involucradas. Redes de laboratorio fortalecidas y con información de calidad, oportuna y confiable Marcadores trazadores de resistencia bacteriana. Prevalencia de microorganismos Frecuencia de muestras. http://www.ins.gov.co/iaas/paginas/que-es-la-red-previns.aspx 4.5. Componente básico 5: Establecimiento de un sistema innovador y sostenible de desarrollo y distribución de productos y tecnologías cruciales para combatir la RAM. a). ¿Cuáles considera que son las principales cuestiones en el marco de esta prioridad? Respuesta: Creación de nuevas tecnologías orientadas a combatir las infecciones bacterianas de manera eficaz. Optimización y racionalización de las tecnologías existentes. Inclusión en el sistema de salud de antibacterianos acompañados de guías de manejo. Fortalecer la capacidad de respuesta de los laboratorios de las entidades territoriales y la asignación de rubros económicos que contribuya para dar una respuesta oportuna. Contar con personal capacitado e idóneo y que cuente con incentivos para mantener su permanencia. b). ¿Cuáles son las principales medidas que deberían adoptarse –y quiénes los principales agentes e interesados que es necesario que actúen- para superar el statu quo? Respuesta: Promover la investigación por parte de la industria farmacéutica para producir nuevas tecnologías de terapia antimicrobiana. Generar esquemas de coordinación entre los centro de investigación, las autoridades de fomento al desarrollo de tecnologías y las autoridades en salud y definición de prioridades por parte de los estados de las necesidades de I+D enfocadas a promover el desarrollo de tecnologías para combatir las infecciones bacterianas eficazmente. Generar incentivos a la industria farmacéutica para estudiar, evaluar y producir nuevas tecnologías, sin que éstos afecten el acceso a los productos desarrollados. Apoyar la investigación de nuevos antibióticos, restringidos para uso en medicina veterinaria, pero no críticos para medicina humana. Promover el desarrollo de nuevos métodos de detección y caracterización de RAM. La generación de recursos económicos y personal capacitado. c). ¿Qué medidas se han adoptado ya para abordar esa prioridad? Aporte referencias cuando sea posible. Respuesta: Caracterización de entidades, redes y grupos de investigación en infecciones intrahospitalaria y Resistencia bacteriana en el 2009 con el fin de brindar orientación y apoyo a las entidades que lo requieran en la materia. Como resultado de este proceso, se encuentra que en Colombia contamos con profesionales bien calificados y con amplia experiencia en la prevención y control de infecciones. Cada vez más personas están interesadas en la contención de esta problemática que tanto impacta en los servicios de salud6 . A nivel nacional el laboratorio de referencia cuenta con tecnología de punta Capacitación continua a las entidades que hacen parte del sistema de vigilancia. d). ¿Qué indicadores de progreso concretos y medibles se le ocurren para esta prioridad (incluidos, por ejemplo, objetivos mundiales y nacionales a alcanzar en el término de 2, 5 y 10 años)? Respuesta: Número de tecnologías estudiadas e implementadas y medición de resultados de efectividad. Porcentaje de Entidades Territoriales que cuentan con capacidad de diagnóstico. Oportunidad de los resultados que contribuya a la respuesta oportuna. 4.6. Componente básico 6: Evaluación de los costos e implicaciones -económicos, sociales y en términos de desarrollo- de la RAM como base para una inversión y acción sostenible. a). ¿Cuáles considera que son las principales cuestiones en el marco de esta prioridad? Respuesta: Definición del impacto económico para el sistema de salud. Asignar el recurso suficiente para que las entidades nacionales y territoriales tengan la capacidad de respuesta, esta designación de recursos debe ser de manera continua y supervisada. Contar con programas de educación continua a nivel nacional, que permita fortalecer a las entidades territoriales. b). ¿Cuáles son las principales medidas que deberían adoptarse –y quiénes los principales agentes e interesados que es necesario que actúen- para superar el statu quo? Respuesta: 6 http://www.ins.gov.co/iaas/paginas/que-es-la-red-previns.aspx Promover estudios de impacto económico de la resistencia antimicrobiana. De ser posible construidos de manera multisectorial por los sectores de comercio, salud y agricultura. En Colombia sería el Ministerio de Comercio, Ministerio de Salud y Protección Social, Ministerio de Agricultura. Estudios de consumo de antibióticos. Asignación de recursos económicos de manera continua y sostenible. c). ¿Qué medidas se han adoptado ya para abordar esa prioridad? Aporte referencias cuando sea posible. Fortalecimiento del laboratorio de referencia nacional Se está realizando un diagnóstico de las necesidades de los laboratorios de las entidades territoriales. d). ¿Qué indicadores de progreso concretos y medibles se le ocurren para esta prioridad (incluidos, por ejemplo, objetivos mundiales y nacionales a alcanzar en el término de 2, 5 y 10 años)? Respuesta: Número de estudios de impacto económico desarrollados y evaluados como instrumento de toma de decisiones. Porcentaje de Entidades Territoriales que cuentan con la capacidad de diagnóstico. Resultados que contribuyan a la respuesta oportuna. 5. Preguntas finales a). ¿Qué aportación podría hacer su organización para aplicar el plan de acc ión mundial? Respuesta: Convocar a todas las instituciones competentes para hacer una revisión de las acciones que se vienen desarrollando actualmente e iniciar el desarrollo de los planes sub sectoriales, armonizados a las normas nacionales y aquellas que las modifiquen, adicionen o sustituyan. Continuar en el fortalecimiento de la política farmacéutica (Documento Conpes 155), mediante la implementación de la del Política de IAAS, RB y CAB y el programa de IAAS, RB y CAB. Frente al sistema de vigilancia ampliar la cobertura b). Señale cualquier otro factor que a su juicio pueda facilitar la elaboración del plan de acción. Respuesta: Desarrollar talleres de actualización en el tema, invitando a expertos internacionales de la FAO u OMS, para brindar herramientas técnicas conceptuales a los referentes Nacionales. Contar con el recurso humano suficiente y continuo Gracias por contribuir a la elaboración de un proyecto de plan de acción mundial para luchar contra la resistencia a los antimicrobianos. Las futuras novedades se colgarán en el sitio web de la OMS http://who.int/drugresistance/amr_global_action_plan/es/.