COMUNICADO DE PRENSA MEDTRONIC LANZA SISTEMA MINIMED 640G, INNOVACIÓN EN TECNOLOGÍA DE PÁNCREAS ARTIFICIAL Novel Tecnología SmartGuard™ y Diseño de Bomba de Insulina Amigable para el Usuario Ahora Disponible para Personas con Diabetes en Chile Santiago, 18 de junio de 2015 – Medtronic plc (NYSE:MDT) anunció hoy el inicio del lanzamiento en Chile del Sistema MiniMed™ 640G, el Nuevo avance hacia un páncreas artificial. Con la introducción de la exclusiva tecnología SmartGuard™ de Medtronic, MiniMed 640G está diseñado para ayudar a personas con diabetes a lograr un mayor control de la glucosa mediante una avanzada protección frente a la hipoglicemia. El sistema es el primero en el mundo que suspende automáticamente la entrega de insulina cuando los niveles del sensor indican el acercamiento a un límite bajo y reanuda la entrega de insulina una vez recuperados los niveles de glucosa del sensor. El sistema incluye el sensor Enhanced Enlite™, el cual monitorea de manera continua los niveles de glucosa con exactitud y comodidad1,2. También incorpora un nuevo diseño de bomba de insulina para brindar un conveniente manejo de la diabetes con una nueva interfaz de usuario, pantalla a todo color, a prueba de agua3 y bolo remoto. “Manejar la hipoglicemia y regreso de la hiperglicemia luego del tratamiento es una de los mayores desafíos del control de la diabetes,” señaló la Dra. Carolina González, Jefe de la Unidad de Nutrición y Diabetes de la Clínica Alemana de Santiago. “Suspendiendo la entrega de insulina antes que el sensor de glucosa alcance un límite bajo, el Sistema MiniMed 640G4 puede ayudar a prevenir grave hipoglicemia5. Además, con esta nueva característica, el retorno hiperglicémico se puede evitar reanudando la entrega de insulina una vez recuperados aquellos niveles glucosa 6, convirtiendo esto en una valiosa herramienta para lograr un mejor control de la glucosa”, agrega la especialista. Aproximadamente 14 mil personas en Chile viven con diabetes tipo 1. La condición se desarrolla cuando el cuerpo no puede producir insulina ni suficiente insulina, una hormona que regula el azúcar, o glucosa, en la sangre. Asegurar que los niveles de glucosa no se eleven demasiado (hiperglicemia) ni bajen demasiado (hipoglicemia) es muy desafiante para personas con diabetes. La hipoglicemia es particularmente aterradora, puesto que puede llevar a la pérdida de conciencia, convulsiones y, en casos severos, incluso a la muerte. La tecnología SmartGuard (o manejo predictivo de baja glucosa), la primera de su tipo en el mundo, está diseñada para optimizar la habilidad del Sistema MiniMed 640G para proteger mejor a personas con diabetes ante bajas durante el día y la noche con múltiples configuraciones de límite bajo que se pueden personalizar a necesidades individuales. Las convenientes nuevas características incluyen un menú más simple, pantalla a todo color con ajuste de luminosidad, alertas y alarmas personalizables, y a prueba de agua en hasta 12 pies (3,65 mt.) de profundidad por 12 horas a la vez. “Desarrollamos este sistema en base a extensiva investigación y retroalimentación de la comunidad global de pacientes diabéticos, quienes buscan tecnología más simple y más conveniente que los ayude a alcanzar un mejor control de la glucosa y disfrutar de mayor libertad. Con MiniMed 640G, nos emociona brindar un nuevo sistema que cumple estas necesidades y marca el tercer hito importante hacia la creación y comercialización del primer páncreas artificial,” señaló Carlos Stutz, Gerente de Diabetes de Medtronic Chile. Los hitos críticos de Medtronic hacia el desarrollo de un sistema pancreático artificial incluyen la introducción de la primera bomba de insulina y monitor continuo de glucosa integrados del mundo en el año 2006 y la introducción de tecnología Baja Glucosa Suspendida en el año 2009. MiniMed 640G estará disponible en Chile en las próximas semanas. Se espera que los lanzamientos en otros mercados de América Latina tengan lugar en los próximos meses, en espera de aprobaciones locales. Para mayor información sobre productos y seguridad, visite www.medtronicdiabetes.com Sobre el Grupo de Diabetes de Medtronic Medtronic está trabajando en conjunto con la comunidad global para cambiar la forma en que la gente maneje la diabetes. El objetivo de la compañía es transformar el cuidado de la diabetes ampliando el acceso, integrado el cuidado y mejorando resultados, de modo que las personas que viven con la diabetes puedan disfrutar de mayor libertad y una mejor salud. Sobre Medtronic Medtronic, plc (www.medtronic.com), con oficinas centrales en Dublín, es el líder global en tecnología médica – aliviando el dolor, restaurando la salud y extendiendo la vida de millones de personas en todo el mundo. Información de prensa: Caterina Barbera Caterina.barbera@bm.com F: 76083651 Libertad Hernández Libertad.hernandez@bm.com F: 76084831 Claudia Riquelme Claudia.riquelme@bm.com F: 82488369 1 U.S. Estudio Clínico Enlite, Encuesta sobre Satisfacción del Cliente. Datos en archivo, Medtronic MiniMed, Inc., Northridge, CA. 2 MiniMed 640G con Enlite tiene un MARD de 13,6% [Guía del Usuario MiniMed 640G] al ser calibrado 3-4 veces al día. 3 MiniMed 640G es a prueba de agua en hasta una profundidad de 12 pies (3,65 mt.) de agua por hasta 24 horas. Ver IFU para instrucciones de cuidado para mantener impermeabilidad. 4 La optimización de algoritmo se basó en las exclusivas características de la forma en que funcionan los dispositivos Medtronic como un sistema integrado. La eficacia total del algoritmo para prevenir hipoglicemia e hiperglicemia aún ni ha sido validada mediante evidencia clínica directa. 5 La característica dinámica suspendida se basa en ciertos criterios: la glucosa del sensor debe estar ente 70 mg/dL (3.9 mmol/L) del límite bajo y proyectado a 20 mg/dL (1,1 mmol/L) por sobre el límite bajo dentro de 30 minutos Y la bomba no debe estar en el período no responsivo. 6 La característica de auto reanudación se basa en ciertos criterios pre-establecidos: la glucosa del sensor debe ser 20 mg/dL (o 1.1 mmol/l) por sobre el límite bajo pre-establecido y proyectado a 40 mg/dL (o 2.2 mmol/l) menor dentro de 30 minutos Y la insulina debe haber sido suspendida por al menos 30 minutos.