MANUAL DE CRITERIOS Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos Criterios para la autorización de licencias sanitarias para servicios de urbanos de fumigación, desinfección y control de plagas; para establecimientos que fabrican sustancias tóxicas o peligrosas para la salud; para establecimientos que fabrican, formulan mezclan o envasan plaguicidas y nutrientes vegetales Código Rev. Hoja 1 de 7 CRITERIOS PARA LA AUTORIZACIÓN DE LICENCIAS SANITARIAS PARA SERVICIOS DE URBANOS DE FUMIGACIÓN, DESINFECCIÓN Y CONTROL DE PLAGAS CONTROL DE EMISIÓN Revisó: M. en B. Sonia Zamudio Alonso Ing. Vitaliano Barrios Mendoza M en C. Pedro García Bañuelos Elaboró: Nombre Firma Fecha Autorizó: Dr. Miguel Gerardo Lombera González MANUAL DE CRITERIOS Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos Criterios para la autorización de licencias sanitarias para servicios de urbanos de fumigación, desinfección y control de plagas; para establecimientos que fabrican sustancias tóxicas o peligrosas para la salud; para establecimientos que fabrican, formulan mezclan o envasan plaguicidas y nutrientes vegetales Código Rev. Hoja 2 de 7 1. Licencias Sanitarias para establecimientos de Salud Ambiental: Clasificación: 1.1 COFEPRIS-05-022 Licencias Sanitarias para servicios de urbanos de fumigación, desinfección y control de plagas; para establecimientos que fabrican sustancias tóxicas o peligrosas para la salud; para establecimientos que fabrican, formulan mezclan o envasan plaguicidas y nutrientes vegetales. 1.1.1 COFEPRIS-05-022-A Para Servicios Urbanos de fumigación desinfección y control de plagas. 2. Marco Regulatorio: 2.1 Evaluación documental 2.1.1 Reglamento de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos de Salud. Artículos 3 fracción I inciso g, h, i, 4 fracción II inciso c y 14 fracciones I, II, y XIV. 2.1.2 Acuerdo por el que se dan a conocer los trámites inscritos en el Registro Federal de Trámites Empresariales publicados en el Diario Oficial de la Federación el 14 de septiembre de 1998. 2.1.3 Acuerdo por el que se modifica el diverso por el que se dan a conocer los trámites inscritos en el Registro Federal de Trámites Empresariales que aplica la Secretaría de Salud y se establecen diversas medidas de mejora regulatoria y su anexo único, publicado el 14 de septiembre de 1998, y por el que se dan a conocer los formatos para la realización de trámites que aplica la Secretaría de Salud, a través de la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios publicado en el Diario Oficial de la Federación el 01 de noviembre del 2004. 2.1.4 Ley Federal de Procedimiento Administrativo. Artículos 11 fracc. II, III, 17-A, 35, 57 fracc. I y V. 2.2 Evaluación técnica: 2.2.1 Ley General de Salud. Artículos 17-bis, 128. 2.2.2 Reglamento de la Ley General de Salud en materia de control sanitario de establecimientos productos y servicios, Articulo 2, 64, 66, y 67. 2.2.3 Normas Oficiales Mexicanas: 2.2.3.1 NOM-045-SSA1-1993, Plaguicidas. productos para uso agrícola, forestal, pecuario, de jardinería, urbano e industrial. etiquetado. 2.2.3.2 NOM-044-SSA1-1993, Envase y embalaje. requisitos para contener plaguicidas 2.2.3.3 NOM-046-SSA1-1993, Plaguicidas-productos para uso doméstico-etiquetado. 2.2.3.4 NOM-056-SSA1-1993, Requisitos sanitarios del equipo de protección personal. 2.2.3.5 NOM-048-SSA1-1993, Que establece el método normalizado para la evaluación de riesgos a la salud como consecuencia de agentes ambientales. *Marco regulatorio en general que da facultad jurídica para la dictaminación tanto documental como técnica es de resaltar que para esta última aplican diversos articulados para cada caso particular. CONTROL DE EMISIÓN Revisó: M. en B. Sonia Zamudio Alonso Ing. Vitaliano Barrios Mendoza M en C. Pedro García Bañuelos Elaboró: Nombre Firma Fecha Autorizó: Dr. Miguel Gerardo Lombera González MANUAL DE CRITERIOS Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos Criterios para la autorización de licencias sanitarias para servicios de urbanos de fumigación, desinfección y control de plagas; para establecimientos que fabrican sustancias tóxicas o peligrosas para la salud; para establecimientos que fabrican, formulan mezclan o envasan plaguicidas y nutrientes vegetales Código Rev. Hoja 3 de 7 3. Criterios de Dictaminación La dictaminación de los trámites de autorización para la modalidad de Licencia Sanitaria de los establecimientos enumerados en el apartado clasificación, comprende 2 rubros: la dictaminación documental y la dictaminación técnica. La dictaminación documental consiste en comprobar, de acuerdo al marco regulatorio, que la información, contenida en el trámite, de la modalidad de que se trate, cumpla cabalmente, en caso contrario se girara una prevención única de información que será clara y específica con el objeto de que el promovente conozca los puntos que fueron incumplidos en su trámite y cumpla con ellos en el plazo de 5 días hábiles, en caso de que no se reciba respuesta después de los 5 días de la notificación o bien que el promovente no de cumplimiento total a la prevención documental se desechará el trámite. La dictaminación técnica comprende los aspectos incluidos en la visita de verificación sanitaria, los cuales deberán cumplir con el marco regulatorio técnico en las disposiciones jurídicas enunciadas anteriormente, en caso de que la dictaminación técnica así como la documental del trámite resulten sin deficiencias se procede a emitir la Licencia Sanitaria, en caso de que la visita de verificación resulte con anomalías se desechará el trámite, aun si la revisión documental resulte sin omisiones. 1.1.1 SSA-05-003-A. Para Servicios Urbanos de fumigación desinfección y control de plagas Criterios para la dictaminación documental: Deberá ingresarse el trámite en el formato oficial denominado “solicitudes” publicado en el diario oficial de la federación el 01 de noviembre del 2004, debidamente requisitazo anexando el pago de derechos correspondiente a la modalidad así como los anexos siguientes: 1.-Examen de colinesterasa en sangre del personal aplicador (original). Deberá incluir el original del análisis de colinesterasa de todo su personal aplicador. . 2.- Croquis del local en donde se especifique las áreas con que cuenta para desarrollar las actividades propias del giro solicitado (original) Contar con todas las áreas para las actividades propias del giro (almacén de plaguicidas o productos, almacén de equipo para aplicación de plaguicidas, área de resguardo de equipo de protección personal, área de mezcla y preparación de plaguicida, servicios sanitarios y administrativos. 3.- Manual de seguridad sobre procedimientos de aplicación (original). Incluyendo temas como conceptos de control de plagas, seguridad en el manejo de plaguicidas, toxicología de plaguicidas, equipos y técnicas de aplicación. Recomendaciones por separado para el usuario del servicio y el personal aplicador para el desarrollo de actividades previas, durante y después de la aplicación por cada tipo de CONTROL DE EMISIÓN Revisó: M. en B. Sonia Zamudio Alonso Ing. Vitaliano Barrios Mendoza M en C. Pedro García Bañuelos Elaboró: Nombre Firma Fecha Autorizó: Dr. Miguel Gerardo Lombera González MANUAL DE CRITERIOS Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos Criterios para la autorización de licencias sanitarias para servicios de urbanos de fumigación, desinfección y control de plagas; para establecimientos que fabrican sustancias tóxicas o peligrosas para la salud; para establecimientos que fabrican, formulan mezclan o envasan plaguicidas y nutrientes vegetales Código Rev. Hoja 4 de 7 plaguicida a utilizar. 4.Relación de plaguicidas que se pretenden utilizar detallando nombre comercial y registro ante CICOPLAFEST. Los productos plaguicidas por aplicar serán aquellos que cuenten únicamente con registro sanitario ante la CICOPLAFEST, de uso urbano. 5.- Inventario del equipo de aplicación que se utilizará en los servicios que presta la empresa. De acuerdo a las características especificas del plaguicida a aplicar, (por ejemplo si es un plaguicida líquido con una presión de vapor alta se requerirá mascarilla para gases o respirador) 6.-Relación de plagas que se pretende controlar Deberá indicar las plagas a controlar de acuerdo a los plaguicidas a utilizar (nombre común) 7.- El responsable técnico deberá aprobar el examen teórico que contempla los temas: conceptos de control de plagas, organismos plagas más comunes, generalidades sobre plaguicidas, seguridad en el manejo de plaguicidas, toxicología de plaguicidas, equipos y técnicas de aplicación y legislación sanitaria sobre plaguicidas. Deberá aprobar el examen en hasta tres oportunidades, de lo contrario tendrá que nombrar un nuevo responsable sanitario. * Este punto solo será aplicable a los trámites ingresados antes de la entrada en vigor del Acuerdo por el que se modifica el diverso por el que se dan a conocer los trámites inscritos en el Registro Federal de Trámites Empresariales que aplica la Secretaría de Salud y se establecen diversas medidas de mejora regulatoria y su anexo único, publicado el 14 de septiembre de 1998, y por el que se dan a conocer los formatos para la realización de trámites que aplica la Secretaría de Salud, a través de la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios publicado en el Diario Oficial de la Federación el 01 de noviembre del 2004. Criterios técnicos para la dictaminación de la visita de verificación única GENERALIDADES. 1 2 Observar que se haya realizado trámite de licencia sanitaria. Cotejar número y fecha. Giro al que se dedica el establecimiento Cotejar el giro al que se dedica el establecimiento. DATOS DEL ESTABLECIMIENTO. CONTROL DE EMISIÓN Revisó: M. en B. Sonia Zamudio Alonso Ing. Vitaliano Barrios Mendoza M en C. Pedro García Bañuelos Elaboró: Nombre Firma Fecha Autorizó: Dr. Miguel Gerardo Lombera González MANUAL DE CRITERIOS Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos Criterios para la autorización de licencias sanitarias para servicios de urbanos de fumigación, desinfección y control de plagas; para establecimientos que fabrican sustancias tóxicas o peligrosas para la salud; para establecimientos que fabrican, formulan mezclan o envasan plaguicidas y nutrientes vegetales 3 Código Rev. Hoja 5 de 7 Ubicación, zona y colindancias Observar si existe población circundante que pueda estar en riesgo por la operación del establecimiento (Ejem. Asentamientos humanos como casas-habitación, condominios, escuelas, hospitales, mercados, etc.) Artículo 1233 del Reglamento de la Ley General de Salud en materia de control sanitario de establecimientos productos y servicios PERSONAL QUE LABORA EN EL ESTABLECIMIENTO. 4 Personal ocupacionalmente expuesto y personal administrativo. De este punto se desprende la obligatoriedad de que la empresa practique exámenes de colinesterasa y otros. Artículo 1220 del Reglamento de la Ley General de Salud en materia de control sanitario de establecimientos productos y servicios CARACTERISTICAS DE LA CONSTRUCCIÓN. 5 6 Material de techo, paredes y pisos Comprobar las características de los materiales considerando si son resistentes al medio ambiente y al uso normal como consecuencia de la actividad y los productos que se manejan en el establecimiento. El establecimiento esta diseñado o acondicionado exprofeso para el giro al que se dedica. Señalar observaciones, si el establecimiento esta diseñado exclusivamente para la actividad a la cual se pretende dedicar, en caso de ser casa habitación, esta deberá ser ex-profeso para la actividad y no deberá operar en condominio de régimen habitacional, con objeto de evitar posibles riesgos a la salud. Artículo 126 de la Ley General de Salud, 64 , 71 y 1233 del Reglamento de la Ley General de Salud en materia de control sanitario de establecimientos productos y servicios AREAS DE TRABAJO. 7 Indicar con que áreas cuenta el establecimiento. (Administrativa, de resguardo del equipo de protección personal, de preparación o mezclado de productos, del equipo de aplicación y mantenimiento, almacén de productos plaguicidas, sanitarios, casilleros, deposito temporal para almacenar los envases vacíos de plaguicidas). Anexar observaciones en caso de requerir cuando exista algún CONTROL DE EMISIÓN Revisó: M. en B. Sonia Zamudio Alonso Ing. Vitaliano Barrios Mendoza M en C. Pedro García Bañuelos Elaboró: Nombre Firma Fecha Autorizó: Dr. Miguel Gerardo Lombera González MANUAL DE CRITERIOS Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos Criterios para la autorización de licencias sanitarias para servicios de urbanos de fumigación, desinfección y control de plagas; para establecimientos que fabrican sustancias tóxicas o peligrosas para la salud; para establecimientos que fabrican, formulan mezclan o envasan plaguicidas y nutrientes vegetales Código Rev. Hoja 6 de 7 riesgo a la salud. Artículo 64 del Reglamento de la Ley General de Salud en materia de control sanitario de establecimientos productos y servicios EQUIPO DE PROTECCIÓN PERSONAL. 8 9 10 11 El personal cuenta con el EPP El EPP es adecuado a las sustancias que manejan en el área El personal utiliza el EPP El EPP esta en buen estado de conservación Artículo 1220 del Reglamento de la Ley General de Salud en materia de control sanitario de establecimientos productos y servicios. NOM-048-SSA1-1993 EQUIPO CONTRA INCENDIO. 12 Extintores o hidrantes con que cuenta el establecimiento. 13 ¿Son adecuados?, ¿tienen accesorios deteriorados?, ¿carga vigente?, ¿tiene señalamientos?. Señalar sin son los necesarios, referido al riesgo a la salud de las sustancias que se manejan. En caso de requerir incrementar o relocalizar indicar el área especifica. Artículo 163 de la Ley General de Salud. TIPO DE APLICACIÓN. 14 Domestica, Comercial o Industrial. Artículo 1217 del Reglamento de la Ley General de Salud en materia de control sanitario de establecimientos productos y servicios. EQUIPO DE APLICACIÓN DE PLAGUICIDAS. 15 ¿Se encuentra en buenas condiciones de uso el equipo de aplicación de plaguicidas?, ¿se encuentran limpias las boquillas, lanza y pistola filtro?, ¿existe presencia de fugas en tanque, mangueras y válvulas? ¿la manguera esta ajustada con abrazaderas atornillables?. Deberá contarse con mantenimiento adecuado del equipo, así como CONTROL DE EMISIÓN Revisó: M. en B. Sonia Zamudio Alonso Ing. Vitaliano Barrios Mendoza M en C. Pedro García Bañuelos Elaboró: Nombre Firma Fecha Autorizó: Dr. Miguel Gerardo Lombera González MANUAL DE CRITERIOS Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos Criterios para la autorización de licencias sanitarias para servicios de urbanos de fumigación, desinfección y control de plagas; para establecimientos que fabrican sustancias tóxicas o peligrosas para la salud; para establecimientos que fabrican, formulan mezclan o envasan plaguicidas y nutrientes vegetales Código Rev. Hoja 7 de 7 el adecuado uso del mismo. Artículo 1220 del Reglamento de la Ley General de Salud en materia de control sanitario de establecimientos productos y servicios. NOM-048-SSA1-1993 PRODUCTOS QUE MANEJAN. 16 Nombre comercial, ¿están etiquetados los envases y cuentan con registro sanitario?, ¿los productos están dentro de caducidad vigente? Se deberá señalar si existe alguna irregularidad respecto a los productos autorizados. En caso de que el establecimiento maneje productos sin registro se debe indicar el origen del mismo de manera de poder ejecutar las medidas de seguridad pertinentes (ejemplo. Indicar domicilio completo del establecimiento donde adquirió el producto sin registro o sin etiqueta de envasado, etc.) NOM-045-SSA1-1993 NOM-044-SSA1-1993. CONTROL DE EMISIÓN Revisó: M. en B. Sonia Zamudio Alonso Ing. Vitaliano Barrios Mendoza M en C. Pedro García Bañuelos Elaboró: Nombre Firma Fecha Autorizó: Dr. Miguel Gerardo Lombera González