cd50Q.F. ESTUPIÑÁN VERA GALO ENRIQUE (1).pdf

i
UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL
FACULTAD DE INGENIERÍA INDUSTRIAL
MAESTRÍA EN SISTEMAS DE INTEGRADOS DE
GESTIÓN
TESIS DE GRADO
PREVIO A LA OBTENCIÓN DEL TITULO DE
MAGISTER EN SISTEMAS INTEGRADOS DE
GESTIÓN
TEMA
“PROPUESTA DE INTEGRACIÓN DE LOS
SISTEMAS DE GESTIÓN DE LABORATORIOS
ROCNARF S.A (CALIDAD, MEDIO AMBIENTE,
SEGURIDAD Y SALUD OCUPACIONAL”
AUTOR
Q.F. ESTUPIÑÁN VERA GALO ENRIQUE
DIRECTOR DE TESIS
ING. SILVA FRANCO LEONARDO ANGEL, MGTR.
2013
GUAYAQUIL- ECUADOR
ii
Los pensamientos, ideas, opiniones y la información obtenida a través de
este trabajo de investigación, son de exclusiva responsabilidad del autor.
Q.F. Galo Estupiñán Vera
CC 0801761891
iii
ÍNDICE GENERAL
No.
Descripción
Pág.
Prólogo
1
CAPÍTULO I
INTRODUCCIÓN
No.
Descripción
Pág.
1.1
Antecedente
3
1.1.1
Historia
4
1.2
Descripción general
5
1.2.1
Ubicación de la empresa
5
1.3
Actividad
7
1.3.1
Materia prima
7
1.3.2
Productos comercializados
8
1.4
Descripción general del proceso productivo
9
1.4.1
Control de calidad de la materia prima y productos
10
1.4.2
Proceso productivo
11
1.5
Descripción de las Instalaciones, equipos y resumen del
actual proceso productivo
11
1.5.1
Descripción de la empresa
11
1.5.1.1
Áreas físicas
11
1.5.1.2
Distribución por áreas
12
1.5.1.3
Talento humano
14
1.5.1.4
Organigrama
14
1.6
Planteamiento del problema
14
1.6.1
Formulación del problema
15
1.6.2
Evidencias blandas
15
1.6.3
Posibles causas
16
1.7
Objetivos
16
iv
No.
Descripción
Pág.
1.7.1
Objetivo general
16
1.7.2
1.7.3
Objetivos específicos
Justificación e importancia
16
17
CAPÍTULO II
MARCO TEÓRICO
No.
Descripción
Pág.
2.1
Definiciones referentes al sistema de gestión de calidad
20
2.2
Definiciones de sistema de gestión ambiental
25
2.3
Definiciones de sistema de seguridad y salud ocupacional
26
2.4
Fundamentación teórica
29
2.5
Fundamentación legal
31
CAPÍTULO III
METODOLOGIA
No.
Descripción
Pág.
3.1
Diseño de la investigación
35
3.2
Población y muestra
35
3.3
Variables a estudiar
36
3.3.1
Variable dependiente
36
3.3.2
Variable Independiente
36
3.4
Instrumentos de la investigación
36
3.5
Procedimientos de la investigación
36
3.6
Procesamiento y análisis
37
CAPÍTULO IV
GESTIÓN DE RIESGOS DE LABORATORIOS ROCNARF S.A
No.
Descripción
Pág.
4.1
Ámbito más desarrollado
38
4.2
Aspectos con mayor equilibrio en los tres sistemas
38
4.2.1
Aspectos con mayor y menos puntuación
39
v
No.
Descripción
Pág.
4.2.2
De la situación inicial
39
4.2.3
Análisis de datos y diagnóstico de los sistemas de gestión
40
4.3
Análisis de causas
41
CAPÍTULO V
PLAN DE IMPLEMENTACIÓN GRADUAL PROPUESTO
No.
Descripción
Pág.
5.1
Plan de implementación gradual
42
CAPITULO VI
ANÁLISIS ECONÓMICO
No.
Descripción
Pág.
6.1
Costo económico
44
6.2
Beneficio económico
44
6.3
Costo – beneficio
44
CAPITULO VII
CONCLUSIONES Y/O RECOMENDACIONES
No.
Descripción
Pág.
7.1
Conclusiones
44
7.2
Recomendaciones
46
GLOSARIO
47
ANEXOS
50
BIBLIOGRAFÍA
94
vi
ÍNDICE DE TABLAS
No.
Descripción
1
Productos químicos peligrosos
2
Distribución por áreas
13
3
Trabajadores por área
14
4
Matriz de comparación y cumplimiento de Apartados ISO
9001: 2008; 14001-2004; OHSAS 18001-2005
Pág.
8
40
vii
ÍNDICE DE FIGURAS
No.
Descripción
1
Ubicación Geográfica de la Planta de Producción
Pág.
de Rocnarf
5
2
Ubicación Geográfica de la Matriz de Rocnarf
6
3
Ubicación Geográfica de las Bodegas de Rocnarf
6
4
Materia Prima de Laboratorios Rocnarf
8
5
Almacenamiento de Productos aprobados de
Laboratorios Rocnarf
.
9
viii
ÍNDICE DE ANEXOS
No.
Descripción
Pág.
1
Productos que elaboran Laboratorios Rocnarf S.A.
43
2
Diagrama de Manufactura
53
3
Organigrama:
62
4
Liderazgo y Estrategia
65
5
Organización
66
6
Comunicación
67
7
Cooperación
68
8
Formación
69
9
Trato con el Cliente
70
10
Resumen de Premisas
71
11
Matriz de comparación.
72
11. A
Cuadro comparativo de Inspecciones Planeadas
75
11. B
Cuadro comparativo de Plan de Manejo Ambiental
76
11. C
Cuadro comparativo de Índice de Satisfacción
de Quejas
77
11. D
Cuadro comparativo de Acciones Correctivas
78
11. E
Cuadro comparativo de Faltantes para la Venta
79
11. F
Cuadro comparativo de Tiempos de Producción
de Lotes
80
11. G
Cuadro comparativos de Rendimiento de Lotes
81
11. H
Cuadro comparativo de ejecución de acciones de mejoras
82
ix
No.
Descripción
Pág.
12.
5 ¿Por qué?
83
13.
Diagrama de Ishikawa
84
14.
Toma de decisiones basado en el análisis de causas
85
14. A
Árbol de Decisiones para al Propuesta
86
15
Propuesta de Implementación
87
16
Costo Económico
89
17
Beneficio Económico
90
18
Costo Benéfico
91
19
Proyección de Tiempos
92
x
TÍTULO:
PROPUESTA DE INTEGRACIÓN DE LOS SISTEMAS DE
GESTIÓN DE LABORARATORIOS ROCNARF S.A
(CALIDAD, MEDIO AMBIENTE, SEGURIDAD Y SALUD
OCUPACIONAL.
AUTOR:
Q.F. ESTUPIÑÁN VERA GALO ENRIQUE
DIRECTOR: ING. SILVA FRANCO LEONARDO, MGTR.
RESUMEN
Los sistemas de gestión de Laboratorios Rocnarf S.A., se han
implementado por cumplimiento de requisitos legales, requerimientos de
clientes, por responsabilidad social y cuidado de su talento humano para
prevenir accidentes y enfermedades. Sin embargo la implementación se
ha realizado de manera individualizada, de tal forma que se han utilizado
recursos, y realizado inversión por cada Sistema de Gestión. La propuesta
de integración de los sistemas, tiene como fin optimizar recursos, de tal
manera que se puedan utilizar en conjunto, como por ejemplo: auditores
internos, procedimientos, procesos de medición, etc., Esto beneficiará
tanto a la empresa, como a los trabajadores, clientes, proveedores y
medio ambiente.
PALABRAS CLAVES: Responsabilidad Social, Sistema de Gestión,
optimizar.
Q.F. ESTUPIÑÁN VERA GALO
AUTOR
ING. SILVA FRANCO LEONARDO, MGTR.
DIRECTOR DE TESIS
xi
TITLE :
PROPOSAL OF INTEGRATION OF MANAGEMENT
SYSTEMS OF LABORARATORIOS ROCNARF S.A
(QUALITY,
ENVIRONMENT,
SAFETY
AND
OCCUPATIONAL HEALTH.
AUTHOR:
Q.F. ESTUPIÑÁN VERA GALO ENRIQUE
DIRECTOR:
ING. SILVA FRANCO LEONARDO, MGTR.
ABSTRACT
Laboratorios Rocnarf S.A. management systems, are deployed by
compliance with legal requirements, requirements of clients, for social
responsibility and care of its human talent to prevent accidents and
illnesses. However the implementation has been so individualized, so that
resources have been used, and invested by each management system.
The proposal for integration of systems, aims to optimize resources, so
that can be used together, as for example: internal auditors, procedures
and processes of measurement, etc., this will benefit both the company
and workers, customers, suppliers and middle atmosphere.
KEYWORDS: Social responsibility, management system, optimize
Q.F. ESTUPIÑÁN VERA GALO
AUTHOR
ING. SILVA FRANCO LEONARDO, MGTR.
DIRECTOR OF TESIS
xii
xiii
Prólogo
1
PRÓLOGO
En la actualidad, las empresas que buscan implementar un sistema
de gestión de calidad tienen como objetivo principal, mejorar los procesos
de producción, y aumentar la productividad, para satisfacer los
requerimientos del cliente e incrementar las utilidades de la empresa.
Sin embargo cuando también participan los sistemas de gestión de
Seguridad, Salud Ocupacional y medio ambiente, se tiende a incrementar
el presupuesto inicial, debido a la réplica en la utilización de recursos para
cada sistema, lo que puede traer consecuencias negativas en la
productividad de la empresa.
Por lo tanto la realización de este proyecto, se basa en estudios
individualizados de cada sistema de gestión, y la influencia de los mismos
en los procesos de producción.
Todo proyecto debe partir de objetivos generales y específicos. En
el caso de este trabajo lo que se pretende es identificar la incidencia que
pudiera tener los sistemas de gestión en la productividad de Laboratorios
Rocnarf, para lo cual se utilizarán datos estadísticos, resultados históricos,
cuadros indicadores y gráficos de comportamiento de los mismos.
Los sistemas de gestión integrados son un incentivo para la
innovación en las organización, lo cual genera intrínsecamente valor
agregado para sus accionistas, los mismos mejoran la confianza,
participación y la comunicación interna, entre todo el personal y
especialmente entre el personal y la alta dirección.
Un
Sistema
Integrado de Gestión, desde el
punto de vista
Prólogo
2
operacional, abarca todas las actividades del negocio, desde el punto en
el que queremos maximizar la calidad del producto y el servicio al cliente,
hasta el mantenimiento de las operaciones dentro de una situación de
seguridad ambiental de nivel nacional, estableciendo un proceso de
mejora continua en toda la organización.
La eficacia del sistema de gestión garantiza el establecer en
conjunto políticas, objetivos, programas, capacitación, control, monitoreo y
revisión de manera conjunta de forma eficiente.
Simplifica la documentación necesaria, ya que al ser está unificada,
nos proporciona una mayor transparencia, y a su vez facilita el manejo de
la misma y reduce su costo de mantenimiento.
Permite la implementación de un sistema único y, por lo tanto, un
sistema más fácil de manejar, desarrollar y mantener en el mediano y
largo plazo.
También nos va simplificar todo el proceso de certificación y lo
realiza a un menor costo que el que implicaba desarrollar los procesos de
certificación por separado. Las auditorías de implementación, seguimiento
y certificación de todos los sistemas de gestión que se hayan establecido
en la empresa podrán ser realizadas de manera simultánea y en un plazo
correspondiente por un equipo auditor multifuncional lo que nos ahorra
tiempo y a su vez dinero.
Y así tenemos como consecuencia, que se reducirán los costos que
para la organización representaba un proceso de certificación, como la
preparación e implementación de dichas auditorias por separado.
Introducción
3
CAPÍTULO I
INTRODUCCIÓN
1.1 Antecedentes
Laboratorios Rocnarf S.A., se encuentra ubicado en la Av. Juan
Tanca Marengo Km. 5.5, en el sector de Mapasingue calle 18G NO y
la Av. 38D NO y según el código CIIU su actividad comercial está
catalogada con el número 3522 que se refiere a la elaboración de
productos
farmacéuticos como actividad principal de elaboración y
comercialización de productos farmacéuticos agrupados en:
1. Jarabes.
2. Cápsulas.
3. Tabletas.
4. Polvos suspensiones.
5. Óvulos y cremas
Laboratorios
Rocnarf S.A.
cuenta
con
un área total
de
aproximadamente 1.600 m2 distribuidos en oficinas administrativas,
recepción y dirección médica.
También se incluyen las bodegas de materia prima y producto
terminado, área de mantenimiento y lavado de frascos, así como las
áreas de producción, donde realizan las actividades productivas.
Existe también una pequeña área donde se encuentra el
sistema de tratamiento de aguas y demás equipos de apoyo.
Introducción
4
Laboratorios Rocnarf S.A. es una empresa que participa en el
crecimiento y posicionamiento en el mercado, a través de la buena
calidad de sus productos y el potencial inmenso en el recurso
humano que posee y la conservación del medio ambiente, razón
por la que trabaja en la presentación de una auditoría ambiental de
cumplimiento orientada a la revisión de sus operaciones e instalaciones,
y el cumplimiento de las recomendaciones.
Paralelamente al desarrollo económico que experimentan las
ciudades en los últimos años y por ende el industrial, se han producido
problemas
ambientales
por
la
descarga
y
las
emisiones
de
subproductos o residuos generados en las operaciones y los procesos
de producción los cuales deben ser evitados o mitigados bajo
consideraciones apropiadas de carácter técnico, social, financiero y
ambiental.
De la misma manera la parte de seguridad y salud ocupacional,
preocupa a la empresa, y están establecidas políticas de cumplimientos
legales, y prevención de riesgos.
En lo que a calidad se refiere, Laboratorios Rocnarf S.A. está
certificado con ISO 9001:2008 desde el año 2010, y con certificado BPM
desde el año 2011, certificado emitido por el Ministerio de Salud Pública.
1.1.1 Historia
El laboratorio farmacéutico Rocnarf S.A. es una organización creada
en el año 1.976, con el objetivo de incursionar y desarrollarse en el
mercado farmacéutico ecuatoriano, a través de la producción y
comercialización de medicamentos de uso humano.
Surge como resultado de la inspiración visionaria del Abogado
Francisco Cordero Cordovez, empresario ecuatoriano; quien creyendo en
su país, dispuso su experiencia y patrimonio, en una de las actividades
más loables de la industria; como es, la de procesar, elaborar y
Introducción
5
comercializar productos farmacéuticos orientados al cuidado de la salud,
por medio de la fabricación de nuestros medicamentos con principios
activos adquiridos a empresas investigadoras y productoras de
reconocida calidad a nivel mundial.
Más de 30 años de actividad industrial farmacéutica han permitido
demostrar que el esfuerzo y el trabajo conforman el eje principal de la
empresa.
1.2
Descripción general
1.2.1 Ubicación de la Empresa
La planta de Laboratorios Rocnarf S. A. se encuentra ubicada en
la zona industrial clasificada por la M.I.Municipalidad de la ciudad de
Guayaquil en el sector, de la Av. Juan Tanca Marengo Km. 5.5, en el
sector de Mapasingue calle 18G NO y la Av. 38D NO y según el código
CIIU su actividad comercial está catalogada con el número 3522 que se
refiere a la elaboración de productos farmacéuticos.
FIGURA No. 1
UBICACIÓN GEOGRÁFICA DE LA PLANTA DE PRODUCCIÓN
ROCNARF
Fuente: Google map
Elaborado: QF. Galo Estupiñán Vera
Introducción
6
La matriz de Laboratorios Rocnarf S. A. se halla ubicada en la zona
norte de la ciudad en el sector, de la Av. de las Américas, No. 100 y
Calle 7ma. 4to Piso, en el Edificio El Ferretero.
FIGURA No.2
UBICACIÓN GEOGRÁFICA DE LA MATRIZ DE ROCNARF
Fuente: Google map
Elaborado: QF. Galo Estupiñán Vera
Las bodegas de Insumos, devoluciones, promoción médica y
producto terminado de Laboratorios Rocnarf S. A. se halla ubicada en
Av. Luis Gómez Gault en el Complejo Bodegas Teca.
FIGURA No.3
UBICACIÓN GEOGRÁFICA DE LAS BODEGAS DE ROCNARF
Fuente: Google map
Elaborado: QF. Galo Estupiñán Vera
Introducción
1.3
7
Actividad
Laboratorios Rocnarf S. A., se dedica a la elaboración y
comercialización de productos farmacéuticos, se incluyen también los
envases, por lo que en la producción de estos productos se pone
atención en la calidad sanitaria al momento de su elaboración.
Los envases han tenido roles diferentes e importantes a través
de la historia. Con la evolución de la sociedad, los envases han
cambiado, también, reflejando nuevos requisitos y características sobre
estos. Actualmente, los productos que se consumen llevan envases que
reflejan las necesidades presentes: facilidad de apertura, descripción fiel
de
su contenido y protección del mismo, buena calidad, precio
razonable, etc. Incluso, influyen, en los consumidores, el aspecto, el
colorido y el peso del producto. Las decisiones de compra están
influidas por las características externas de los envases. De lo anterior,
se evidencia que la presentación del envase, el tamaño, la facilidad de
transporte, la variedad e intensidad de los colores influyen en el consumo
de los productos respectivos. La mayoría de los productos son de
consumo masivo.
1.3.1 Materia prima
Todos los materiales e insumos de la empresa son adquiridos tanto
en el mercado nacional como por medio de importaciones directas,
para lo cual la empresa maneja su departamento de compras e
importaciones, quienes son los responsables de dar cumplimiento en las
bases legales para la adquisición de todos los productos, en especial
aquellos clasificados por el CONSEP, como sustancias de uso limitado
y controlado. El listado de la materia prima se encuentra en el anexo 1.
Las materias primas de Laboratorios Rocnarf S. A. Consideradas
como productos peligrosos según el TULAS son las que se presentan a
continuación:
Introducción
FIGURA No. 4
MATERIA PRIMA DE LABORATORIOS ROCNARF
Fuente: Laboratorios Rocnarf.
Elaborado: QF. Galo Estupiñán Vera
TABLA No- 4
PRODUCTOS QUÍMICOS PELIGROSOS
CÓDIGO
PRODUCTO
C01589
Cloro DW-35
C03666
Óxido de hierro amarillo
C03665
Óxido de hierro rojo
Fuente: Laboratorios Rocnarf.
Elaborado: QF. Galo Estupiñán Vera
1.3.2 Productos comercializados
Los
productos
son
comercializados,
en
diferentes
áreas,
interprovincial e intercantonal, dentro de las aplicaciones en el sector
industrial y consumo.
8
Introducción
9
FIGURA No. 5
ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS APROBADOS DE
LABORATORIOS ROCNARF.
Fuente: Laboratorios Rocnarf.
Elaborado: QF. Galo Estupiñán Vera
En total suman un total de 199 diferentes productos, los
cuales se mencionan en el anexo 1.
1.4 Descripción general del proceso productivo
LABORATORIOS ROCNARF S.A.
mantiene
sus
instalaciones
correctamente adecuadas para brindar el correcto almacenamiento de
la materia prima, entre los controles que se debe observar esta la
temperatura , el cual preserva a los materiales que se usarán en la
posterior formulación de los distintos fármacos que produce la empresa.
Todo
ingreso
debe
tener,
como
soporte,
una
orden
de
compra debidamente autorizada por la Gerencia General y/o Gerencia
Financiera.
Todo ingreso de materia prima, empaques e insumos debe estar
respaldado por una factura que cumpla con los requisitos legales
establecidos. El responsable de bodega recibe los materiales y
establece las áreas de almacenamiento de cada materia prima,
empaque e insumo de acuerdo a las condiciones técnicas establecidas
por Control de Calidad.
Introducción
10
El proveedor de materia prima traslada el producto hasta las
instalaciones de Laboratorios Rocnarf S.A. Al momento de ingresar un
proveedor, el guardia de seguridad revisa el vehículo y avisa al
bodeguero el ingreso de la materia prima, empaque o insumo.
Luego, el vehículo, se estaciona en el parqueo establecido
para la descarga de producto. El responsable de bodega exigirá al
proveedor:

Factura.

Copia de la orden de compra.

Guía de remisión.

Certificado de análisis del lote o lotes que recibe.
Se procede a revisar si la mercadería corresponde a las
especificaciones técnicas, tipo, condiciones y cantidad del material o
producto que está recibiendo. Verifica peso en el caso de materia prima
y materiales de envase, verifica la cantidad de acuerdo a cada bulto,
orden de compra y factura.
1.4.1. Control de calidad de la materia prima y productos
A fin de garantizar que los productos que ingresan a la empresa
cumplan con los requisitos establecidos, Laboratorios Rocnarf S.A.
cuenta
con un departamento de Control de Calidad, en el cual
podemos constatar la presencia de
equipos de alta sensibilidad y
precisión, donde se realizan los distintos ensayos de laboratorio para
determinar la aptitud de la materia prima
Introducción
11
1.4.2. Proceso productivo
Los procesos de producción podemos definirlos en 5 grandes
grupos, siendo estos los siguientes:
o Elaboración de tabletas
o Elaboración de cápsulas.
o Formulación de jarabes y suspensiones.
o Elaboración de semisólidos: cremas, óvulos, supositorios.
o Elaboración de antibióticos en polvo o cápsulas.
El proceso de producción coordina una serie de operaciones
unitarias y procesos físicos químicos, en el cual se puede mencionar los
siguientes:
o Tamizado para sólidos.
o Filtrado para líquidos.
o Secado.
o Mezcla u homogenización.
o Procesos de envasado.
o Etiquetado y empacado.
o Cuarentena y almacenamiento.
1.5.
Descripción de las instalaciones, equipos y
resumen del
actual proceso productivo.
1.5.1. Descripción de la Empresa
1.5.1.1 Áreas físicas
Laboratorios Rocnarf posee los siguientes establecimientos:

Planta

Matriz

Bodega de Producto Terminado
Introducción

Bodega de Insumos

Bodega de Devoluciones

Bodega de Promoción Medica

Bodega de Tratamiento de desechos

Regional Quito

Regional Cuenca
12
La planta cuenta con diferentes áreas en las cuales se brinda
respectiva
infraestructura y ambiente de trabajo para que el personal
desarrolle sus jornadas laborales.
Las áreas físicas son las siguientes:
a) Área de producción.
b) Área de almacenamiento de producto terminado
c) Dosificado
d) Área de control de calidad
e) Área administrativa.
f) Área de comedor.
g) Garita de seguridad física
h) Planta de tratamiento de aguas residuales industriales (PTARI).
i) Área de almacenamiento reciclaje de desperdicios.
j) Área de mantenimiento.
Laboratorios Rocnarf S.A., cuenta en su planta industrial con
un área total del terreno de 1.600 m2, repartido en las áreas
mencionadas.
En la actualidad cuenta con un área de construcción conforme
se describe en la siguiente manera.
1.5.1.2 Distribución por áreas
TABLA No1
DISTRIBUCIÓN POR ÁREAS
Introducción
13
Área m2
434,0
Sector
Producción
Administración principal
Bodega de producción terminado
Bodega de materia prima
110,0
19,0
82,0
78,0
Áreas de circulación
Control de calidad
Comedor
Mantenimiento
105.0
35.0
61,0
924,0
Total de las áreas
Fuente: Laboratorios Rocnarf.
Elaborado: QF. Galo Estupiñán Vera
Área de comedor. Esta área brinda los servicios de comida al
personal que labora en la planta, este servicio se lleva a cabo con
personal que provee alimentos y quienes utilizan la infraestructura
respectiva que mantiene la empresa, para servir el servicio de
alimentación. Los desperdicios generados en esta zona son depositados
en tachos y luego retirados por quienes brinda el servicio de
alimentación.
Área de seguridad. La vigilancia de las instalaciones es realizada
con personal propio a través
de
las compañías de vigilancia.
un proceso
de
contratación con
Estas operaciones se las realiza las
24 horas del día durante todo el año, a través de la organización de
los respectivos turnos de Vigilancia.
El grupo de guardia se encarga principalmente de chequeos de
ingreso, vigilancias programadas, reportes diarios de novedades e
indicaciones de alerta.
Área médica. La empresa cuenta con un consultorio médico,
donde se atienden emergencias menores, para atención de emergencias
mayores se cuenta con el respaldo del servicio de Alerta Médica y los
servicios del Seguro Social, IESS.
Introducción
14
1.5.1.3 Talento humano
El personal que labora en la planta está compuesto de la
siguiente manera:
TABLA No 2
TRABAJADORES POR ÁREA
Área
Número de
Gerente
1
empleados
5
Personal administrativo.
Producción
45
Dosificado
2
Compra e
3
Laboratorio de Control De
Importaciones
Calidad
8
Mantenimiento y
1
Consultorio Médico
Limpieza
Total
73
8
Fuente: Laboratorios Rocnarf
Elaborado: QF. Galo Estupiñán Vera
1.5.1.4 Organigrama
La representación gráfica de Laboratorios Rocnarf S.A.,
está
conformada, de acuerdo al anexo 3.
1.6
Planteamiento del problema
¿Cómo inciden los sistemas integrados de gestión en la
productividad de Laboratorios Rocnarf en el año 2012?.
El manejar sistemas de gestión de manera independientes significa
un doble problema, debido a que se ve reflejado de forma tanto externa
como interna, esto lo que nos quiere decir es que al manejar sistemas por
separados puede incidir en la imagen de la organización ante la sociedad
como también a nivel de los grandes expendedores de sus productos en
Introducción
15
lo cual Laboratorios Rocnarf S.A. se puede ver afectado. De manera
interna va a significar una doble inversión al momento de desarrollar los
procesos de certificación por separado, además de acarrear a la
acumulación de una gran cantidad de documentación dirigida a cada uno
de los sistemas los mismos que se podrían mantener unificados, puede
causar conflictos debido a problemas en la comunicación interna del
manejo o mantenimiento de cada uno de los sistemas especialmente
entre el personal y la alta dirección.
1.6.1 Formulación del problema
Baja productividad durante los años, 2010-2011 reflejada en los
indicadores de gestión.

Rendimiento de lotes 2010 (Anexo 2)

Tiempo de proceso de lotes 2010 (Anexo 3)

Porcentaje de productos faltantes para la venta 2010 (Anexo 4)

Rendimiento de lotes 2011 (Anexo 5)

Tiempo de proceso de lotes 2011 (Anexo 6)

Porcentaje de productos faltante para la venta 2011 (Anexo 7)

Reproceso de lotes 2011 (Anexo 8)
1.6.2 Evidencias blandas

Tiempos de producción prolongados: (Mayor a 30 horas).

Incremento del número de reprocesos (Más de 3 eventos
anuales).

Aumento del costo de producción en un 3% con relación al año
anterior

Índice de medición de clima laboral, disminuyó en un 5% con
relación al año anterior.

Empleo de recursos dobles en los procesos de revisión de cada
sistema de gestión (8 auditores internos Sistema de Calidad, 3
Introducción
16
auditores internos Sistema de Seguridad, 1 auditor interno del
Sistema Gestión Ambiental).

Generación de acciones correctivas de manera independientes
(Calidad 9 acciones promedio mensuales, Seguridad 1 acción
promedio mensual, Ambiental 0 acciones)
1.6.3 Posibles causas
1.7.

Sistemas de gestión manejados independientemente.

No se cumplió con la planificación de producción.

Errores cometidos por solicitudes de ventas inesperadas.

Incremento en la rotación del personal.
Objetivos
1.7.1 Objetivo General
Analizar la incidencia que tienen los sistemas de gestión en la
productividad para poder diseñar un plan de integración de los mismos.
1.7.2 Objetivos Específicos
1. Identificar los tipos de sistemas de gestión que existen en la
empresa
2. Diagnosticar las causas de la individualización de los sistemas
3. Establecer los métodos para medir la productividad de la
empresa.
4. Identificar el comportamiento de la productividad estadísticamente en los últimos 3 años.
5. Establecer los métodos para evaluar los sistemas de gestión de
la empresa.
6. Establecer una propuesta de integración
1.7.3 Justificación e Importancia
Introducción
17
La importancia de implementar y mantener los sistemas de gestión
en una empresa, radica básicamente en el compromiso de la alta
dirección y de todos los involucrados, para planificar y llevar a cabo todas
las situaciones referentes a la calidad del producto, seguridad en el
trabajo y cuidado del medioambiente, razón por la cual el problema incide
directamente en la realidad socioeconómica del país.
Como justificación del planteamiento del problema están:
a. Tiempos de producción prolongados: (Mayor a 30 horas)
El tiempo de producción planificado en los indicadores es de 24 horas.
La prolongación de los mismos depende de muchos factores como
son: desperfectos en las maquinarias, ausentismo del personal
principal, etc.
b. Incremento del número de reprocesos (Más de 3 eventos
anuales)
Los reprocesos son una evidente consecuencia de la baja de
productividad como son: Desconcentración del personal, no cumplir
con los procedimientos establecidos, no adecuado mantenimiento de
maquinarias, desmejora en la calidad de materias primas, etc.
Los reprocesos y rechazos, llamados técnicamente como productos
no conformes conllevan a un aumento del costo de producción.
c. Aumento del costo de producción en un 3% con relación al año
anterior
Los costos de producción del año 2011 aumentaron en un 3% con
relación al año 2012.
Esto como consecuencia de los 3 reprocesos y 2 lotes rechazados.
d. Índice de medición de clima laboral, disminuyó en un 5% con
relación al año anterior.
El tener un buen ambiente de trabajo en una organización, es
equivalente a tener una alta productividad, ya que implica un mayor
compromiso de todos los colaboradores.
Introducción
18
Y lo contrario, es decir una disminución en el clima laboral implicará
una disminución en las actividades productivas.
e. Empleo de recursos dobles en los procesos de revisión de cada
sistema de gestión (8 auditores internos Sistema de Calidad, 1
auditor interno Sistema de Seguridad, 1 auditor interno del
Sistema Gestión Ambiental)
Todos los procesos de gestión deben ser revisados continuamente, y
para ello se utiliza como herramienta principal las auditorías internas.
Actualmente las mismas se llevan de manera independientes. El
programa de auditorías internas del sistema de Gestión de Calidad no
incluye, las demás auditorías, lo que ocasiona el empleo doble de
recursos, como son tiempo, auditores internos, etc.
f.
Generación de acciones correctivas independientes (Calidad 9
acciones promedio mensuales, Seguridad 1 acción promedio
mensual, Ambiental 2 acciones).
La empresa mantiene un robusto proceso de mejora continua del
sistema de gestión, que tiene como principal componente la
participación de todo el personal, mediante el sistema de sugerencias
que se monitorea mensualmente, y que originan acciones de mejoras,
proyectos de mejoras y acciones correctivas
Sin embargo los sistemas de Gestión ambiental y de Seguridad
han tenido poca participación en los procesos de sugerencia.
Por lo tanto el planteamiento del presente proyecto es de optimizar
recursos, costos y esfuerzos los mismos que vendrán por la
integración común de todos aquellos conceptos cuya gestión tienen
aspectos y requisitos comunes. El objetivo no es otro que evitar
duplicidades, optimizar recursos y simplificar al máximo la gestión de
todos los Sistemas.
La integración es el proceso a través del cual la organización
aprende a introducir criterios y especificaciones en sus sistemas de
modo que satisfagan a todos sus clientes (internos, externos,
Introducción
19
institucionales, proveedores, vecinos, partes interesadas, etc.) de
forma simultánea, ahorrando costos y esfuerzos, con un espíritu
innovador, autocrático y comprometido con la mejora continua
mediante una gestión eficaz y eficiente de todos los recursos
existentes. El modelo de gestión integrado debe presentar una visión
que globaliza y orientada al Cliente según postulados de Calidad Total
y a ser posible según principios basados en modelos de excelencia
empresarial.
Marco Teórico
20
CAPÍTULO II
MARCO TEÓRICO
2.1. Definiciones referentes al sistema de gestión de calidad.
Calidad: Grado en el que un conjunto de características inherentes
cumple con los requisitos.
Sistema de gestión (ISO 9000:2005): sistema para establecer la
política y los objetivos y para lograr dichos objetivos.
Un Sistema de Gestión de una organización
podría incluir
diferentes Sistemas de Gestión, tales como un Sistema de Gestión de la
calidad, un Sistema de Gestión Financiera o un Sistema de Gestión
Ambiental.
Sistema de gestión de la calidad: Sistema de gestión para dirigir
y controlar una organización con respecto a la calidad.
Política de la calidad: Intenciones globales y orientación de una
organización relativas a la calidad tal como se expresan formalmente por
la alta dirección.
Nota 1: Generalmente la política de la calidad es coherente con la
política global de la organización y proporciona un marco de referencia
para el establecimiento de los objetivos de la calidad, y determina un
compromiso de la alta dirección y de todo el personal de la organización.
Nota 2: Los principios de gestión de la calidad presentados en esta
Norma Internacional pueden constituir la base para el establecimiento de
la política de la calidad.
Marco Teórico
21
Evaluación de los sistemas de gestión de la calidad: Procesos de
evaluación dentro del sistema de gestión de calidad.
Cuando se evalúan sistemas de gestión de la calidad, hay cuatro
preguntas básicas que deberían formularse en relación con cada uno de los
procesos que es sometido a la evaluación:
a.- ¿Se ha identificado y definido apropiadamente el proceso?
b.- ¿Se han asignado las responsabilidades?
c.- ¿Se han implementado y mantenido los procedimientos?
d.- ¿Es el proceso eficaz para lograr los resultados requeridos?
El conjunto de las respuestas anteriores puede determinar el
resultado de la evaluación. La evaluación de un sistema de gestión de la
calidad puede variar en alcance y comprender una diversidad de
actividades, tales como auditorías y revisiones del sistema de gestión de la
calidad y autoevaluaciones.
Auditorías del sistema de gestión de la calidad: Las auditorías se
utilizan para determinar el grado en que se han alcanzado los requisitos del
sistema de gestión de la calidad. Los hallazgos de las auditorías se utilizan
para evaluar la eficacia del sistema de gestión de la calidad y para
identificar oportunidades de mejora.
Las auditorías de primera parte son realizadas con fines internos por
la organización, o en su nombre, y pueden constituir la base para la autodeclaración de conformidad de la organización.
Las auditorías de segunda parte son realizadas por los clientes de
una organización o por otras personas en nombre del cliente.
Las auditorías de tercera parte son realizadas por organizaciones
Marco Teórico
22
externas independientes. Dichas organizaciones usualmente acreditadas,
proporcionan la certificación o registro de conformidad con los requisitos
contenidos en normas tales como la norma ISO 9001:2008.
Revisión del sistema de gestión de la calidad: Uno de los papeles
de alta dirección es llevar a cabo de forma regular evaluaciones
sistemáticas de la conveniencia, adecuación, eficacia y eficiencia del
sistema de gestión de la calidad con respecto a los objetivos y a la política
de la calidad. Esta revisión puede incluir considerar la necesidad
de
adaptar la política y objetivos de la calidad en respuesta a las cambiantes
necesidades y expectativas de las partes interesadas.
La revisión incluye la determinación de la necesidad de emprender
acciones.
Mejora continua: El objetivo de la mejora continua del sistema de
gestión de la calidad es incrementar la probabilidad de aumentar la
satisfacción de los clientes y de otras partes interesadas. Las siguientes
son acciones destinadas a la mejora:
a. El análisis y la evaluación de la situación existente para identificar
áreas para la mejora;
b. El establecimiento de los objetivos para la mejora;
c. La búsqueda de posibles soluciones para lograr los objetivos;
d. La evaluación de dichas soluciones y su selección;
e. La implementación de la solución seleccionada;
f. La medición, verificación, análisis y evaluación de los resultados de
la implementación para determinar que se han alcanzado los
objetivos;
g. La formalización de los cambios.
Marco Teórico
23
Acción Preventiva: Acción tomada para eliminar la causa de una no
conformidad potencial u otra situación potencial no deseable.
Nota 1: Puede haber más de una causa para una no conformidad
potencial.
Nota 2: La acción preventiva se toma para prevenir que algo suceda,
mientras que la acción correctiva se toma para prevenir que vuelva a
producirse.
Acción Correctiva: Acción tomada para eliminar la causa de una no
conformidad detectada u otra situación no deseable.
Nota 1: Puede haber más de una causa para una no conformidad.
Nota 2: La acción correctiva se toma para prevenir que algo vuelva a
producirse, mientras que a acción preventiva se toma para prevenir que
algo sucede.
Nota 3: Existe diferencia entre y acción correctiva.
Liberación: Autorización para proseguir con la siguiente etapa de un
proceso.
Documento: Información y su medio de soporte.
Registro:
Documento
que
presenta
resultados
obtenidos
o
proporciona evidencia de actividades desempeñadas.
Nota 1: Los registros pueden utilizarse, por ejemplo, para documentar
la
trazabilidad
y
para
proporcionar
evidencias
de verificaciones,
acciones preventivas, acciones correctivas.
Nota 2: En general los registros no necesitan estar sujetos al control
del estado de revisión.
Marco Teórico
24
Auditoría: Proceso sistemático, independiente y documentado para
obtener evidencias de la auditoría evaluarlas de manera objetiva con el fin
de determinar el grado en que se cumple los criterios de auditoría.
Nota 1: Las auditorías internas, denominadas en algunos casos
auditorías de primera parte, se realizan por, o en nombre de la propia
organización para la revisión por la dirección y otros fines internos, y puede
constituir la base para la declaración de conformidad de una organización.
En muchos casos, particularmente en organizaciones pequeñas, la
independencia
puede
demostrarse
al
estar
libre
el
auditor
de
responsabilidades en la actividad que se audita.
Nota 2: Las auditorías externas incluyen lo que se denomina
generalmente auditorias de segunda y tercera parte. Las auditorías de
segunda parte se llevan a cabo por partes que tienen un interés en la
organización, tal como los clientes, o por otras personas en su nombre.
Las auditorias de tercera parte se llevan a cabo por organizaciones
auditoras independientes y externas, tales como las que proporcionan la
certificación/registro de conformidad con las Normas ISO 9001 o ISO
14001.
Nota 3: Cuando se auditan juntos dos o más sistemas de gestión, se
denomina
“auditoría combinada”. Se puede combinar los sistemas de
gestión de calidad, gestión ambiental, gestión de seguridad, salud
ocupacional, seguridad alimentaria, etc.
Programa de la Auditoría: Conjunto de una o más auditorías
planificadas para un tiempo determinado y dirigidas hacia un propósito
específico.
Plan de auditoría: Descripción de las actividades in situ y los
preparativos de una auditoría.
Alcance de la auditoría: Extensión y límites de una auditoría.
Determina qué procesos incluyen.
Marco Teórico
25
2.2. Definiciones de sistema de Gestión Ambiental
Auditoría Ambiental: Consiste en el conjunto de métodos y
procedimientos de carácter técnico que tienen por objeto verificar el
cumplimiento de las normas de protección del medio ambiente en obras y
proyectos de desarrollo y en el manejo sustentable de los recursos
naturales. Forma parte de la auditoría gubernamental.
(Transelectric, 1999)
Gestión Ambiental: Conjunto de políticas, normas, actividades
operativas y administrativas de planeamiento, financiamiento y control
estrechamente vinculadas, que deben ser ejecutadas por el Estado y la
sociedad para garantizar el desarrollo sustentable y una óptima calidad de
vida.
Calidad Ambiental: El control de la
calidad ambiental tiene por
objeto prevenir, limitar y evitar actividades que generen efectos nocivos y
peligrosos para la salud
humana o deterioren el medio ambiente y los
recursos naturales
Control
medidas
Ambiental: Es la vigilancia, inspección y aplicación
para mantener
o recuperar características
de
ambientales
apropiadas para la conservación y mejoramiento de los seres naturales y
sociales.
Impacto Ambiental: Es la alteración positiva o negativa del medio
ambiente, provocada directa o indirectamente por un proyecto o actividad
en un área determinada.
Daño ambiental: Es toda pérdida disminución, detrimento o
menoscabo significativo de las condiciones
preexistentes en el medio
ambiente o uno de sus componentes. Afecta al funcionamiento del
ecosistema o a la renovabilidad de sus recursos, tales como agua, aire,
etc. Un daño ambiental, es consecuencia de actividades no controladas que
impactan aspectos tales como suelo, aire o agua.
Marco Teórico
26
Licencia Ambiental: Es la autorización que otorga la autoridad
competente a una persona natural o jurídica, para la ejecución de un
proyecto, obra actividad. En ella se establecen los requisitos, obligaciones y
condiciones que el beneficiario debe cumplir para prevenir, mitigar o
corregir
los efectos
indeseables
que el proyecto, obra o actividad
autorizada pueda causar en el ambiente.
Medio Ambiente: Sistema global constituido por elementos naturales
y artificiales, físicos, químicos o biológicos, socioculturales y sus
interacciones, en permanente modificación por la naturaleza o la acción
humana, que rige la existencia y desarrollo de la vida en sus diversas
manifestaciones.
Ecosistema: Es la unidad básica
de integración organismo –
ambiente, que resulta de las relaciones existentes entre los ecosistemas.
2.3. Definiciones de sistema de seguridad y salud ocupacional
Riesgo aceptable: Riesgo que ha sido reducido a un nivel que puede
ser tolerado por la organización teniendo en cuenta sus obligaciones
legales y su propia política de SySO
Mejora continua: Proceso recurrente de optimización del sistema de
gestión de SySO para lograr mejoras en el desempeño de SySO de forma
coherente con la política de SySO de la organización.
Peligro: Fuente, situación o acto potencial de daño en términos de
lesiones o enfermedades, o la combinación de ellos.
Identificación de Peligros: Proceso de reconocimiento de una
situación de peligro existente y definición de sus características.
Marco Teórico
27
Enfermedad: Identificación de una condición física o mental adversa
actual y/o empeorada por una actividad del trabajo y/o una situación
relacionada.
Incidente: Evento (s) relacionados con el trabajo que dan lugar o
tienen el potencial de
conducir a lesión, enfermedad (sin importar
severidad) o fatalidad.
Parte interesada: Individuo o grupo interno o externo al lugar de
trabajo, interesado o afectado por el desempeño de SySO de una
organización.
Seguridad y salud ocupacional (SySO): Condiciones y factores que
afectan o podrían afectar, la salud y seguridad de empleados, trabajadores
temporales, contratistas, visitas y cualquier otra persona en el lugar de
trabajo.
Nota 1: Las organizaciones pueden tener un requisito legal para la
seguridad y salud de personas más allá del lugar de trabajo inmediato, o
para quienes se expone a las actividades del lugar de trabajo.
Nota 2: También involucra actividades de prevención.
Sistemas de seguridad y salud ocupacional: Parte del sistema de
gestión de una organización empleada para desarrollar e implementar su
política de SySO y gestionar sus riesgos.
Nota 1: Un sistema de gestión es un grupo de elementos
interrelacionados
usados para establecer la política y objetivos y para
cumplirlos.
Nota 2: Un sistema de gestión incluye la estructura organizacional, la
planificación de actividades (por ejemplo, evaluación de riesgos y la
definición de objetivos), responsabilidades,
procesos y recursos.
prácticas, procedimiento
Marco Teórico
28
Desempeño de SySO: Resultados medibles de la gestión que hace
la organización de sus riesgos de SySO.
Nota 1: La medición del desempeño SySO incluye la medición de la
efectividad de los controles de la organización.
Nota 2: en el contexto de los sistemas de gestión de salud y
seguridad ocupacional, los resultados pueden medirse respecto a la política
de SySO
objetivos de SySO de la organización y otros requisitos de
desempeño de SySO.
Política de SySO: Intención y dirección generales de una
organización relacionada a su desempeño de SySO formalemnte
expresada por alta dirección.
Nota 1: La política de SySO proporciona una estructura para la
acción y el establecimiento de los objetivos de SySO.
Nota 2: Adaptada de ISO 14001:2004 (3.11)
Organización: Compañía, corporación firma empresa autoridad o
institución, o parte o combinación de ellas, sean o no sociedades públicas o
privada que tienen sus propias funciones y administración.
Nota: Para organizaciones con más de una unidad operativa, una
unidad operativa por si sola puede definirse como una organización
Procedimiento: Forma específica para llevar a cabo una actividad o
un proceso.
Nota: Un procedimiento puede estar documentado o no.
Riesgo: Combinación de la probabilidad de ocurrencia de un evento
o exposición peligrosa y la severidad de las lesiones o daños o enfermedad
que puede provocar el evento o la exposición (es).
Marco Teórico
29
Evaluación del riesgo: Proceso de evaluación de riesgos derivados
de un peligro teniendo en cuenta la adecuación de los controles existentes
y la toma de decisión si el riesgo es aceptable o no.
Lugar de trabajo: Cualquier sitio en el cual se realizan actividades
relacionadas con el trabajo bajo control de la organización.
Nota: Al considerar lo que constituye un lugar de trabajo, la
organización debe considerar los efectos de SySO sobre el personal que
por ejemplo, viaja o se encuentra en tránsito (por ejemplo conduciendo,
volando, en barcos o trenes), trabajando en las instalaciones de un cliente o
de un proveedor, o trabajando en su hogar.
2.4. Fundamentación teórica
Conforme las empresas van definiendo e implantando Sistemas de
Gestión certificables se hace más evidente la necesidad de racionalizar los
esfuerzos, costes y recursos destinados a los mismos. Sobre todo cuando
las normas de referencia en las que se basan, comparten requisitos en un
porcentaje importante, y la metodología de gestión es al cien por cien
idéntica. (Escuela Politécnica Superior de Bacelona,2009)
Por lo tanto el planteamiento de optimizar recursos, costes y
esfuerzos vendrá por la integración común de todos aquellos conceptos
cuya gestión tienen aspectos y requisitos comunes. El objetivo no es otro
que evitar duplicidades, optimizar recursos y simplificar al máximo la
gestión de todos los Sistemas.
La integración es el proceso a través del cual la organización aprende
a introducir criterios y especificaciones en sus sistemas de modo que
satisfagan a todos sus Clientes (internos, externos, institucionales, partes
interesadas, etc.) de forma simultánea, ahorrando costos y esfuerzos, con
un espíritu innovador, autocrático y comprometido con la mejora continua
mediante una gestión eficaz y eficiente de todos los recursos existentes. El
Marco Teórico
30
modelo de gestión integrado debe presentar una visión que globaliza y
orientada al Cliente según postulados de Calidad Total y a ser posible
según principios basados en modelos de excelencia empresarial.
No podemos hablar realmente de un Sistema de Gestión Integrado
hasta que no se consiga sistematizar todos los procesos claves y
relevantes que intervienen en la empresa.
Todos los sistemas de gestión tienen requisitos que inciden en la
planificación de los mismos. A continuación relataremos unos puntos en los
que se ve claramente el por qué necesitamos integrar los Sistemas de
Gestión en un solo sistema certificable:
 Todos los sistemas indican la necesidad de implantar procedimientos
que aseguren una correcta gestión de los mismos.
 Todos los sistemas establecen que las empresas están obligadas a
establecer revisiones periódicas de los sistemas con el objetivo de
verificar el grado de eficacia, de adecuación a las normas de referencia,
el grado de cumplimiento de los mismos, así como la ratificación o
modificación de las políticas establecidas.
 Todos los sistemas establecen que las empresas u organizaciones
tienen que establecer objetivos que garanticen la mejora continua de los
sistemas de gestión establecidos.
 Cualquier estrategia de implantación que tenga como objetivo la
integración de los sistemas deberá tener en cuenta su relación con los
procesos claves y relevantes que cruzan horizontalmente y verticalmente
toda organización.
 Los Sistemas deben estar supeditados a los procesos de gestión
relacionados y servir de herramientas estructuradas para la gestión de
los mismos. Ejemplo: Sistema Calidad ISO 9001:2008 deberá estar
relacionado con el proceso de Gestión de Calidad o del proceso de
Sistematización y Mejora continua.
 Los tres sistemas establecen una metodología común basada en los
principios de la calidad total y en el ciclo PDCA ("Planificar, Hacer,
Comprobar y Actuar").
Marco Teórico
31
2.5 Fundamentación Legal
Si bien es cierto la Norma ISO 9001:2008 es una normativa no
obligatoria, sino más bien referencial para las empresas que la asumen, la
implementación de la misma establece el cumplimiento de requisitos
legales (punto 1.1 b) en donde se incluye los ambientales y los referentes a
salud ocupacional.
La legislación ecuatoriana establece las obligaciones para los
empleadores y trabajadores en el Reglamento de Seguridad y Salud de los
Trabajadores y Mejoramiento del Medio Ambiente de Trabajo (Decreto
Ejecutivo 2393) y demás reglamentos relacionados, los cuales son de
obligatorio cumplimiento; uno de estos elementos legales es el Código del
Trabajo, que en su capítulo V, artículo; 432 hace mención a las Normas de
Prevención de Riesgos dictadas por el IESS el cual detalla lo siguiente: “En
las empresas sujetas al régimen del seguro de riesgos 25 del trabajo,
además de las reglas sobre prevención de riesgos establecidos en este
capítulo, deberán observarse también las disposiciones o normas que
dictare el Instituto Ecuatoriano de Seguridad Social”.
La formulación, implementación, control y mejora continua del
programa de
Auditorías de Seguridad y Salud Ocupacional aplicable para
empresas sujetas al régimen del Seguro General de Riesgos del Trabajo
del IESS se basa en el decreto 390.
La Dirección del Seguro General de Riesgos del Trabajo del IESS
(DSGRT) en un intento de evaluar el cumplimiento legal en materia de
seguridad y salud en el trabajo intentó, tiempo atrás, recoger la legislación
vigente en el País al crear un Sistema de Auditorías de cumplimiento legal
en Seguridad y Salud en el Trabajo (SASST).
Luego de recoger algunas observaciones y sugerencias, este sistema
fue modificado y actualmente se propone uno (SART – Sistema de
Marco Teórico
32
Auditoría de Riesgos del Trabajo) que, aunque similar al anterior, tiene
inclusiones que lo complementan y actualizan en el contexto normativo
presente.
En el artículo 410 del Código Laboral ecuatoriano se establecen
“obligaciones respecto de la prevención de riesgos.- Los empleadores
están obligados a asegurar a sus trabajadores condiciones de trabajo que
no presenten peligro para su salud o vida. Los trabajadores están obligados
a acatar las medidas de prevención, seguridad e higiene determinadas en
los reglamentos y facilitadas por el empleador. Su omisión constituye justa
causa para la terminación del contrato de trabajo”.
Amparados en el marco legal ecuatoriano, el alcance del Reglamento
para el sistema de auditorías de riesgos del trabajo –SART- indica que es
de obligatorio cumplimiento para los funcionarios y servidores del Seguro
General de Riesgos del Trabajo del IESS, así como para las empresas,
organizaciones y empleadores sujetas al régimen del IESS.
El objetivo de la auditoría de riesgos del trabajo es verificar el
cumplimiento técnico legal en materia de seguridad y salud en el trabajo por
parte de las empresas y organizaciones empleadoras de acuerdo a sus
características específicas:
1. Verificar el diagnóstico del sistema de gestión de seguridad y salud
en el trabajo de la empresa y analizar sus resultados y comprobarlos
de así requerirlo;
2. Verificar que la planificación del sistema de gestión de seguridad y
salud en el trabajo de la empresa u organización se ajuste al
diagnóstico, así como a la normativa técnico legal vigente;
3. Verificar la integración-implantación del sistema de gestión de
seguridad y salud en el trabajo en el sistema general de gestión de la
empresa u organización, y;
4. Verificar el sistema de comprobación y control interno del sistema de
gestión de seguridad y salud en el trabajo. En él se incluirán
empresas, organizaciones, contratistas, subcontratistas, visitantes
particulares, funcionarios del estado, entre otros.
Marco Teórico
33
Este sistema de verificación de elementos técnico-legales de obligado
cumplimiento para las empresas entraría pronto en vigencia para evaluar el
nivel de cumplimiento normativo de las empresas que operan en el País,
constituyendo un requerimiento legal indispensable para que puedan
desarrollar sus actividades.
Referente a la Gestión Ambiental, el registro oficial 245 del 30 de
Julio de 1999 establece disposiciones con el fin de “garantizar a las
personas el derecho a vivir en un ambiente sano, ecológicamente
equilibrado y libre de contaminación”.
Para cumplir estos objetivos, se han creado ordenanzas municipales,
leyes orgánicas, reglamentaciones, normativas, etc.
Laboratorios Rocnarf S.A. por encontrarse ubicado en la ciudad de
Guayaquil, además de cumplir con la Constitución, Ley de Gestión
Ambiental, Texto Unificado de Legislación Secundaria de Medio Ambiente,
también
está
regulado
por
ordenanzas
municipales,
referentes a
cumplimientos ambientales.
Adicionalmente Laboratorios Rocnarf, emplea mecanismos para
cumplir con la legislación vigente, entre las cuales se citan las siguientes
normas y reglamentos institucionales de aplicación específica:
 Norma Técnica Ecuatoriana NTE, INEN 2-266: 2010. “Transporte,
almacenamiento, manejo de productos químicos peligrosos”.
 Norma Técnica Ecuatoriana NTE, INEN 2-288: 2000. “Productos
químicos industriales peligrosos, etiquetado de precaución”.
Mensualmente Laboratorios Rocnarf S.A. envía muestras de aguas
residuales a laboratorios acreditados, y trimestralmente dichos resultados
Marco Teórico
34
deben ser informados a la División de Medio Ambiente (DMA) del Muy
Ilustre Municipio de Guayaquil debe solicitar análisis de las agua. Además
cada dos años debe programar Auditorías Ambientales de Cumplimiento,
para verificar el cumplimiento del Plan de Manejo Ambiental.
Los parámetros a cumplir, respecto a calidad de aire, material
particulado, presión sonora (ruido ambiental), características del agua
residual, etc., se encuentran establecidos en los 7 anexos del libro VI del
Texto Unificado de Legislación Secundaria de Medio Ambiente (TULSMA).
Metodología
35
CAPITULO III
METODOLOGIA
3.1 Diseño de la Investigación
La metodología a utilizar se basó en la evaluación de la recopilación
de la información de sustento sobre el cumplimiento legal en seguridad y
salud en el Trabajo, gestión ambiental, así como también el cumplimiento
de los requisitos del cliente que es la base del sistema de calidad.
Como segundo paso, se revisó el cumplimiento de los indicadores,
el autor analizó datos de productividad, y el comportamiento de todos los
procesos que intervienen en los sistemas de gestión ambiental, gestión de
calidad, gestión de seguridad y salud ocupacional; e incluiremos las autoinspecciones de Buenas Prácticas de Manufactura.
Una vez recogida toda la información documental, se utilizó la
técnica de observación, y las herramientas estadísticas como la acción
modal de fallas y efectos (AMFE), diagramas de pareto, etc., para poder
definir los puntos de integración inicial en cada sistema de gestión.
3.2 Población y muestra
Laboratorios Rocnarf S.A. tiene en su nómina 235 trabajadores en 5
locales diferentes (oficinas administrativas, bodegas, planta y 2 oficinas
regionales) y aunque el sistema de calidad no abarca todos los procesos,
el sistema de seguridad, salud ocupacional y gestión ambiental, si
involucra a todos los trabajadores, es por eso que se ha llegado a la
decisión de que la muestra sea el 100% de la población.
Metodología
3.3.
36
Variables a estudiar
3.3.1 Variable dependiente.
Productividad
3.3.2 Variable independiente.
Sistema de Gestión Integrado
3.4.
Instrumentos de la investigación
Para este trabajo se necesitaron los siguientes materiales:

Una computadora

Impresora

Papel

Sistema SMART PARTNER.- que es el sistema informático que
utiliza la empresa para monitorear los indicadores.
3.5. Procedimientos de la investigación
Para realizar el presente proyecto, se han seguido los siguientes pasos:
a) Definir la concepción del problema.
b) Determinar las variables a medir.
c) Revisión de indicadores de los años 2011 y 2012.
d) Levantamiento del comportamiento actual de los sistemas de
gestión de la empresa, mediante la utilización de matrices.
e) La información recogida será ordenada en tablas que estarán
distribuidas según las diferentes áreas de producción de la
empresa.
f) Establecer porcentajes de cumplimientos de cada sistema de
gestión.
g) Realizar una matriz de puntos comunes de cada sistema de
gestión, incluyendo los requisitos legales.
Metodología
37
h) Elaboración del informe final incluyendo el plan de acción de
implementación.
3.6. Procesamiento y análisis
Para este trabajo es importante revisar la bibliografía nacional e
internacional en cuanto a normativas Ambientales, de Seguridad, y Salud
Ocupacional se refiere.
De la misma manera se revisará la Norma ISO 9001:2008 y el
Informe 32 de la OMS, para verificar el cumplimiento del sistema de
calidad de la empresa.
Como herramientas de análisis se utilizará la matriz de AMFE, la
matriz de riesgo ambiental, la matriz triple de análisis de riesgo de
seguridad y salud ocupacional, y la matriz integrada de cumplimiento.
Gestión de Riesgos
38
CAPÍTULO IV
GESTIÓN DE RIESGOS LABORATORIOS ROCNARF S.A.
4.1
Ámbito más desarrollado
El análisis de la Gestión de riesgos de Laboratorios Rocnarf
demuestra que el ámbito más desarrollado de la empresa es la Gestión de
Calidad. La razón se debe a que la empresa lleva 6 años certificada y cada
6 meses el ente certificador realiza la revisión de los procesos mediante las
auditorías externas. Eso sin contar que mes a mes se llevan a cabo las
auditorías internas del sistema de acuerdo al programa anual de auditoría.
Sin embargo el Sistema de Gestión de Seguridad no está tan alejado
de la Gestión de Calidad, eso debido a que desde el año 2007 la empresa
le ha dado a este tema mucho más atención, y por ello se ha creado el
departamento de Seguridad y Salud Ocupacional, la Unidad de Seguridad y
Salud en el Trabajo, así como también el Comité Paritario de Seguridad y
Salud Ocupacional. (Ver anexo 10).
4.2
Aspectos con mayor equilibrio en los tres sistemas
La cooperación es el aspecto con mayor fortaleza regular en los tres
sistemas de gestión. Esto se debe a que cada vez se afianzan más los
equipos de trabajo de cada área, y se proponen más ideas para satisfacer
el bien común. (Ver anexo 7).
Entre las características de los equipos tenemos: empoderamiento
con la empresa por medio de capacitaciones, incentivos y lo principal
estabilidad laboral.
Gestión de Riesgos
39
El índice de deserción laboral por año es menos del 1.2%,
especialmente en el área de producción, en donde se ha determinado que
la deserción no alcanza ni el 0.5% anual.
4.2.1 Aspectos con mayor y menor puntuación
Mayor puntuación: Liderazgo y estrategias. Uno de los puntos más
altos de la empresa es el compromiso de la gerencia y su participación
proactiva para el funcionamiento de la empresa.
Existen reuniones mensuales con los principales representantes de
cada área: Producción, Logística, Marketing Administración, Seguridad, etc.
(Ver anexo 4)
Menor puntuación: El campo de la comunicación es tal vez el ámbito
con el que hay que trabajar más, ya que muchas veces la información no
llega clara al destino final o a la persona indicada, eso ocurre muchas
veces cuando no se tiene acceso a un computador.
Aunque en la empresa se utilizan cartelera sin embargo por la falta
de un procedimiento escrito al respecto, no se han establecido
responsables ni frecuencia de actualización de las mismas. (Ver anexo 6).
4.2.2 De la situación inicial
Para el presente proyecto, el autor analizó la situación inicial de la
empresa, a través de datos obtenidos durante los años 2010, 2011 y 2012,
así como también a través de entrevistas y revisión de registros actuales.
(Ver anexos: 4, 5, 6, 7, 8, 9 y 10).
La tabla del anexo 10 muestra los resultados generales por los tres
Sistemas: Gestión de Calidad, Gestión Ambiental, Gestión de Seguridad y
Salud Ocupacional.
Gestión de Riesgos
40
4.2.3 Análisis de datos y diagnóstico de los sistemas de gestión.
Matriz de comparación y cumplimiento de apartados ISO 90012008; 14001-2004; OHSAS 18001-2007
La realización de ésta matriz se dá con el fin de evaluar el nivel de
cumplimiento de la empresa con los puntos en común de los Sistemas a
integrar la misma que se hizo a manera de autoevaluación, de acuerdo al
nivel de cumplimiento con cada uno de los apartados mencionados. (Ver
anexo 11)
Siendo la calificación estipulada de la siguiente manera:
TABLA No. 4
MATRIZ DE COMPARACIÓN Y CUMPLIMIENTO DE APARTADOS ISO
9001-2008; 14001-2004; OHSAS 18001-2007
DESCRIPCIÓN
CALIFICACIÓN
0
La organización no cumple con el requisito en ninguna medida.
25
La organización posee el requisito y su evidencia física o verbal
demuestra que no cumple con las características específicas del mismo.
50
La organización posee el requisito y su evidencia física o verbal
demuestra que cumple con las características específicas del mismo,
pero no es conocido por miembros de la entidad.
75
La organización posee el requisito y su evidencia física o verbal
demuestra que cumple con las características específicas del mismo, es
conocido por los miembros de la entidad pero no se realiza el
seguimiento adecuado.
100
La organización posee el requisito y su evidencia física o verbal
demuestra que cumple con las características específicas del mismo es
conocido por los miembros de la entidad y está totalmente
implementado.
N/A
No aplica a la organización de acuerdo a sus actividades.
Elaborado por: Laboratorios Rocnarf S.A.
Elaborado: QF. Galo Estupiñán Vera
Gestión de Riesgos
4.3
41
Análisis de causas
Para realizar el análisis de causas de acerca de los motivos por la
que no se ha integrado los sistemas gestión, el autor ha utilizado, dos
herramientas: 5 ¿Por qué? Y el diagrama de Ishikawa. (Ver anexo12 y 13)
El diagrama de Ishikawa nos otorga las causas más probables de
¿Por qué no se han integrado los Sistemas de Gestión?
Esa información ha servido al autor como punto de partida para la
toma de decisiones y proponer un Plan gradual de Integración.
El anexo 14 indica la cualificación y el peso de las causas probables.
CAPÍTULO V
PLAN DE IMPLEMENTACIÓN GRADUAL PROPUESTO
Para la Integración de los tres Sistemas de Gestión, el autor
propone y diseña un Plan de implementación gradual (Ver anexo 15), el
mismo que ha sido desarrollado con el afán de mantener un orden de
implementación e integración proporcional, desarrollándolo de acuerdo a
las siguientes actividades:

Integración: de las Políticas de Calidad, Seguridad, Salud
Ocupacional y Medio
Ambiente;
objetivos,
una
planificación
estratégica, integración de manuales, formatos, registros y de la
documentación establecida por la Norma ISO 9001:2008, ISO
14:001:2004, OHSAS 18001:2007 y C.D. 333.

Inducción-Implementación: En esta fase se irá capacitando al
personal de acuerdo con la Fase 1 de Integración, para la misma
que se iniciará con los cargos Gerenciales, luego estos capacitarán
a Jefes Departamentales y estos a sus vez a los Mandos Medios
que finalizará con la capacitación de Operadores

Evaluación: Una vez capacitado el personal se lo evaluará de
acuerdo a su nivel con una muestra representativa, y se Auditará el
Sistema Integrado de Gestión para verificar la eficacia de su
implementación.

Análisis y toma de decisión: Se analizarán los informes de
evaluación y se procederá al levantamiento de acciones ya sean
correctivas o preventivas según correspondan, en los posibles
desvíos y así verificar el rendimiento de casa una de las acciones o
decisiones tomadas.
Las mismas que se van a ir analizando de acuerdo a los
requerimientos del caso con los ítems establecidos.
 Actividad
 Tiempo
 Responsables
 Recursos
Una vez concluidas estas etapas la gerencia es la responsable de
optar por la alternativa de Certificación del Sistema Integrado de
Gestión.
Conclusiones y recomendaciones
44
CAPÍTULO VI
ANÁLISIS ECONÓMICO
6.1
Costo económico
Dentro de los costos económicos
recursos utilizados
estratégicos,
en la integración
planificación
estratégica,
se han considerado aquellos
de las políticas, objetivos
integración
de
documentos,
entrenamiento y evaluación.
Para tener un valor lo más aproximado posible se tomó en cuenta el
costo promedio horas/hombre de los participantes en cada actividad.
También se incluyen costo de papelería, impresiones, distribución
de documentos, envío de correspondencia etc. (Ver anexo 16).
6.2
Beneficio económico
Para determinar los valores del ahorro económico de la empresa se
ha tomado en cuenta los mismos factores del costo económico. Es decir
costo de mano de obra directa, costo mano de obra indirecta, recursos de
oficina, envío de correspondencia etc. (Ver anexo17)
6.3
Costo beneficio
En función del costo y del beneficio económico se ha calculado el
Costo Beneficio, el mismo que como se puede observar en el anexo 18,
representa un saldo favorable de $ 29.072 que significa que la propuesta
del autor sería beneficiosa para la empresa; así como también creará un
ambiente laboral de calidad, seguro y responsable con el medio ambiente.
Conclusiones y recomendaciones
45
CAPÍTULO VII
CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES
7.1 Conclusiones

El estudio realizado para el diseño de la integración de los tres
sistemas de gestión en la empresa farmacéutica Laboratorios Rocnarf
nos permite detallar los siguientes beneficios y conclusiones que se
exponen a continuación:

Consolida el SGC farmacéutico cimentado en el mejoramiento de los
procesos en todas las etapas del ciclo de vida del producto.

Tanto el Sistema de Gestión Ambiental como el de Seguridad y Salud
Ocupacional, serán evaluados, con la misma frecuencia e importancia
que el Sistema de Gestión de Calidad

Se fortalece las Buenas Prácticas de Manufactura, que incluye de
alguna manera los tres sistemas de gestión.

La empresa farmacéutica incrementa su dinamismo, productividad y
competitividad a través de la interacción de los procesos y al
direccionamiento unísono de todos los departamentos a un mismo
objetivo.

Garantiza la efectividad de los procesos y la confiabilidad de la calidad
de sus productos por medio de la sistematización y estandarización de
los procesos consiguiendo de esta manera la satisfacción de sus
clientes.

El análisis de gestión de riesgo aplicado al SGC permite adquirir un
Conclusiones y recomendaciones
46
criterio preventivo para todas las actividades realizadas en la
compañía.

Medir la satisfacción del cliente a través del monitoreo de las quejas y
reclamos, la cual nos permite verificar la efectividad y eficacia de las
mejoras realizadas por la implementación.

Se incrementa el aporte social de Laboratorios Rocnarf, al medio
ambiente y a la comunidad en general.

Formar un Comité de Sistemas Integrados, con representantes de
cada sistema de gestión.
7.2 RECOMENDACIONES

Capacitar a todo el personal de la compañía en la herramienta de
sistema de riesgos laborales, e impactos ambientales, así como
también en las diferentes herramientas de calidad requeridas para la
implementación.

Mantener el valioso respaldo de la alta dirección, para poder contar
con los recursos para el desempeño de los tres sistemas de gestión
así como también mantener revisiones periódicas del mismo.

Realizar
validaciones
de
procesos
productivos
y
así
tener
estandarizados y sistematizados los procesos.

Implementación periódica de Producción más limpia, disminuyendo las
mermas y el impacto ambiental.

Incorporar a los proveedores, contratistas y visitantes en los
programas
de
capacitación
seguridad y salud en el trabajo.
sobre
concienciación
ambiental
y
Anexos
47
GLOSARIO
Acción de mejora: Está orientada a la búsqueda de nuevas
oportunidades en lugar de esperar que aparézcanlos problemas. El
mejoramiento es una actividad continua y tiene gran importancia en el
mejoramiento de los procesos.
Alta dirección: Persona o grupo de personas que dirigen y
controlan al más alto nivel de una organización.
Calidad: Grado en que un conjunto de características inherentes
cumple con los requisitos.
Certificación: Atestación de tercera parte relativa a productos,
procesos, sistemas o personas.
Conformidad: Cumplimiento de requisitos.
Diagrama de causa-efecto: Herramienta que se utiliza para
reflexionar sobre las relaciones que existen entre un efecto dado y sus
causas potenciales y su representación gráfica.
Diagrama de pareto: Gráfico de barras ordenadas de mayor a
menor frecuencia, que compara la importancia de los diferentes factores
que intervienen en un problema y ayuda a identificar cuáles son los
aspectos prioritarios que deben tratarse.
Eficacia: Grado en que se realizan las actividades planificadas y se
alcanzan los resultados planificados.
Anexos
48
Indicador: Dato o conjunto de datos que ayudan a medir
objetivamente la evolución de un proceso o de una actividad.
No conformidad: Incumplimiento de requisitos.
Norma: Documento establecido por consenso y aprobado por un
organismo reconocido, que proporciona, para un uso común y repetido,
reglas, directrices o características para actividades o sus resultados, con
el fin de conseguir un grado óptimo de orden en un contexto dado.
Proceso: Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que
interactúan, las cuales transforman elementos de entrada en resultados.
Producto: Resultado de un proceso.
Servicio: Es el resultado de llevar a cabo necesariamente al menos
una actividad en la interfaz entre el proveedor y el cliente, y generalmente
es intangible.
Corrección: Acción tomada para eliminar una no conformidad.
Reproceso: Acción tomada sobre un producto no conforme para
que cumpla con los requisitos.
Reclasificación: Variación de la clase de un producto no conforme,
de tal forma que sea conforme con requisitos que difieren de los iniciales.
Desecho: Acción tomada sobre un producto no conforme para
impedir su uso inicialmente previsto.
Información: Datos que poseen significado.
Documento: Información y su medio de transporte.
Especificación: Documento que establece requisitos.
Anexos
49
Riesgo: Efecto de la incertidumbre en los objetivos.
Competencia: Habilidad para aplicar conocimientos y habilidades
para alcanzar los resultados esperados.
Equipo de medición: Instrumento de medición, software, patrón de
medición, material de referencia, o equipos auxiliares o combinación de
ellos necesarios para llevar a cabo un proceso de medición.
Proceso de medición: Conjunto de operaciones que permiten
determinar el valor de una magnitud.
Anexos
ANEXOS
50
Anexos
ANEXO 1
PRODUCTOS QUE ELABORA LABORATORIOS ROCNARF S.A.
Óvulos
Solución:
BIOFEMME
CIFLOXIN 500 MG
Comprimidos:
51
Anexos
52
Anexos
4
53
Anexos
ANEXO 2
DIAGRAMAS DE MANUFACTURA.
CÁPSULAS
54
Anexos
TABLETAS
55
Anexos
ÓVULOS
56
Anexos
JARABES Y SUSPENSIONES
57
Anexos
SUSPENSIONES ORALES
58
Anexos
CREMAS
59
Anexos
TABLETAS (PROCESO A)
BETALACTAMICOS
60
Anexos
SUSPENSIONES ORALES (PROCESO B)
BETALACTAMICOS
61
Anexos
62
Área administrativa
ANEX
ORGAN
Anexos
Área comercial
63
Anexos
64
ANEXO No 4
LIDERAZGO Y ESTRATEGIA
LABORATORIOS ROCNARF S.A.
SISTEMAS
REQUISITOS
PREMISAS
C
PRL
MA
… la política incorpora un compromiso
explícito de respeto y confianza hacia las
personas de la organización.
1
1
0.5
… se ha difundido a toda la organización. Es
conocida y aplicada en todos los ámbitos...
1
1
0.5
… la dirección asume su responsabilidad con
similar importancia que la producción.
1
1
1
… incluye el cumplimiento riguroso de la
legislación y normativa.
1
1
0.5
… contiene un compromiso de mejora continua.
1
1
1
… está alineada totalmente con la política de
personal, compras, marketing, etc.
1
1
0.5
… se realiza con las personas que más de cerca
conocen y trabajan en los aspectos revisados.
1
1
1
1
1
1
1
1
1
… no se ha detectado ninguna interferencia ni
solape (operativo o de responsabilidades).
1
1
1
… se realizan reuniones periódicas con
trabajadores de las diferentes áreas de la
empresa.
1
1
0.5
… se proporciona a cada persona los medios
adecuados y suficientes (incluyendo la
formación).
1
1
1
… se informa de manera transparente de todo lo
que les incumbe.
1
1
0.5
… se consulta siempre a los trabajadores
5. En su empresa se favorece la
directamente implicados y a sus representantes.
confianza de los trabajadores pues…
1
1
0.5
1
1
1
15
15
11.5
1. La dirección ha definido por
escrito cuál es su política (de C, S o
MA) y actúa cotidiana mente en
coherencia con la misma. Se puede
afirmar que…
2. Su política…
3. Existen objetivos específicos y se
efectúa periódicamente su revisión y
… se realiza con la participación de la dirección.
control en cada ámbito. Esta
revisión…
… se complementa con un sistema efectivo de
avisos, control, verificación, etc.
4. En su empresa están definidas y
asignadas las funciones,
responsabilidades y relaciones entre
todo el personal en la línea de los
valores del trabajo bien hecho. En la
práctica…
… las decisiones NO se toman en reuniones
privadas: los trabajadores pueden participar en
el proceso decisional.
TOTAL (X)
Anexos
65
ANEXO No 5
ORGANIZACIÓN
LABORATORIOS ROCNARF S.A
SISTEMAS
REQUISITOS
1. En su empresa, existe
una planificación que…
2. En cuanto a las
acciones previstas en la
planificación…
3. En cuanto a los
procesos…
4. Los procedimientos…
5. El control de las tareas
realizadas se basa en…
TOTAL (X)
PREMISAS
… determina claramente las acciones a realizar y
contribuye a que se hagan de la mejor manera.
… aclara quién y, en qué plazo se han de realizar las
acciones.
… estimula mejoras a corto plazo, pero también a
largo plazo.
… cuentan con una dotación de medios humanos y
materiales adecuada.
… el personal ha participado en su diseño
considerándose sus sugerencias e iniciativas de
mejora.
… se incluye la comunicación de los resultados.
… están representados en un mapa de procesos,
identificándose aquellos que son clave, y se les ha
asignado un responsable.
… los equipos de trabajo se estructuran en base a los
procesos y no a una división meramente funcional
por departamentos, áreas, etc.
… se ha realizado un análisis de puestos de trabajo
que considera la aportación concreta de cada persona
a los resultados finales del proceso. Se incluye la
movilidad de puestos de trabajo.
… son coherentes con la complejidad del trabajo, los
métodos empleados y las capacidades del personal
implicado en el trabajo.
… son aprobados, revisados periódicamente y están
disponibles.
… antes de ser normalizados pasan un periodo de
prueba. Se coordinan con la formación necesaria y
las instrucciones orales.
… la formación de los trabajadores y en el
conocimiento que tienen del proceso en el que sus
funciones se enmarcan.
… la supervisión y el apoyo de los mandos.
… la información de cambios, resultados, etc. a cada
trabajador.
C
PRL
MA
1
1
1
1
1
1
1
0.5
0.5
1
1
1
1
1
0.5
1
1
0.5
1
1
1
1
1
0.5
0.5
0.5
0
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
0.5
1
1
0.5
1
1
1
14,5
14
10,5
Anexos
66
ANEXO No 6
COMUNICACIÓN
LABORATORIOS ROCNARF S.A.
SISTEMAS
C
PRL
MA
… una comunicación fluida de la que los directores y
mandos dan ejemplo y que se plasma en reuniones
periódicas y frecuentes.
1
1
0.5
… una comunicación verbal insustituible por ningún
moderno sistema tecnológico.
1
1
0.5
0.5
0.5
0
… se transforma en acciones reales y recibe un
seguimiento.
1
1
1
… se contempla en uno o más procedimientos.
1
0.5
0.5
… se incentiva. No hay miedo a represalias. Puede ser
premiada/compensada cuando supone una mejora
notable.
1
1
1
… sobre comentarios e ideas de individuos y grupos
de mejora.
1
0.5
0.5
… sobre notificaciones de actuaciones y cambios que
afectan a los puestos de trabajo.
0.5
0.5
0
… sobre planes, normas, procedimientos, etc.
1
1
1
… mediante el uso de una red informática interna
(correo electrónico, intranet, etc.)
1
1
0.5
… en soporte papel.
1
1
1
0.5
0.5
0
… no queda en algo inútil o insuficiente (se
transforma en conocimiento y/o acción).
1
1
1
… es compartida y mejorada por todos los interesados.
1
1
1
… se actualiza de manera constante.
1
1
0.5
13,5
12,5
9
REQUISITOS
1. Se podría asegurar
que en su
organización gozan
de…
2. La comunicación
de demandas y
sugerencias…
3. La información en
su organización
versa, entre otros…
4. El control de la
información se hace
fundamentalmente…
5. De la información
transmitida por uno o
más de los canales
citados en el anterior
requisito, es cierto
que…
TOTAL (X)
PREMISAS
… nuevos sistemas de información que facilitan el
almacenaje de conocimientos en bases de datos, la
comunicación con socios externos, etc.
… en informes que documentan las experiencias del
personal.
Anexos
67
ANEXO No 7
COOPERACIÓN
LABORATORIOS ROCNARF S.A
SISTEMAS
REQUISITOS
C
PRL
MA
1
1
0.5
0.5
0.5
0.5
1
1
1
0.5
0.5
0.5
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
0.5
0.5
1
0.5
0.5
1
1
1
1
1
1
… las aportaciones de los técnicos.
1
1
1
… las ideas de los empleados.
1
1
0.5
… las mejores prácticas del sector y de las
organizaciones con mayor éxito.
1
1
1
PREMISAS
… las propuestas de cambio o de mejora son
especialmente valoradas si provienen de un equipo.
… se procura que los equipos constituidos trabajen
1. El compromiso de equipo
de manera continua para la consecución de
se tiene en cuenta de manera
objetivos compartidos más allá del corto plazo.
que…
… es favorecido por estímulos y reconocimientos,
especialmente si se trata de aportaciones
innovadoras.
… se tiene en cuenta el grado de compromiso de
las personas implicadas.
… predominan los principios de eficacia,
2. En su organización, para flexibilidad y consenso, frente a los de
la toma de decisiones…
centralización y formalismo.
… una de las premisas básicas es el respaldo del
máximo número de miembros afectados (de cada
estamento) por la decisión.
… realizan el seguimiento de los proyectos bajo su
responsabilidad de principio a fin (diseño,
implantación y resultados).
… realizan autoevaluaciones de los resultados
3. Los equipos que existen
obtenidos que posteriormente son contrastadas con
en su organización…
evaluaciones externas.
… documentan sistemáticamente sus fallos y
aciertos de manera que puedan servir para la
mejora de futuros proyectos.
… se facilita la formación de grupos de trabajo.
4. Cuando es necesario
mejorar un proceso…
5. En su organización las
fuentes de mejora son…
… se intenta que la implantación de la mejora no
esté condicionada por intereses
interdepartamentales (u otras unidades
administrativas equivalentes).
… las primeras sugerencias consideradas son las de
los que los que trabajan en él.
Anexos
68
13
12
14
TOTAL (X)
ANEXO No.8
FORMACIÓN
LABORATORIOS ROCNARF S.A
SISTEMAS
REQUISITOS
1. El plan de
formación …
PREMISAS
C
PRL
MA
… se decide conjuntamente con los trabajadores o sus
representantes.
1
1
0.5
… se relaciona con procesos formativos anteriores.
1
1
0.5
… tiene en cuenta las características particulares de su
organización.
1
1
1
1
1
0.5
1
1
1
1
1
1
… son parte del trabajo diario.
1
1
0.5
… se practican a nivel individual, de equipo y de la
organización en general. Los mandos se implican en los
programas.
1
1
0.5
… se guían por oportunidades de mejora o de
innovación, más que por problemas o no
conformidades a corregir.
1
1
0.5
… la redacción se aprovecha como oportunidad para el
aprendizaje: participan los implicados y se informa a
otros que puedan estar relacionados en menor grado.
1
1
1
… en la elaboración se intenta que participen los que
más conocen la práctica del proceso de interés: los
propios operarios.
1
1
1
… existe un procedimiento relacionado con las
necesidades generales de formación según el puesto
de trabajo o las funciones de cada trabajador.
1
0.5
0.5
0.5
0.5
0.5
… sirve para utilizar la información en el apoyo a la
toma de decisiones locales.
1
1
1
… favorece el “compartir conocimientos” entre las
personas de la organización.
1
1
0.5
… es periódica, teórica y práctica, adecuada y
2. De la formación suficiente.
que se imparte/
… existe un seguimiento de las necesidades formativas
recibe en su
y de la eficacia/repercusión de la formación
centro se podría
previamente impartida.
asegurar que…
… goza de los medios y recursos necesarios.
3. En su
organización la
mejora y el
aprendizaje…
4. En cuanto a los
procedimientos e
instrucciones de
trabajo se cumple
que…
5. La
incorporación de
nuevas
tecnologías…
… recibe el adiestramiento teórico y práctico
necesario.
Anexos
TOTAL (X)
14,5
14
69
10,5
ANEXO No 9
TRATO CON EL CLIENTE
LABORATORIOS ROCNARF S.A.
REQUISITOS
PREMISAS
… se basa en el respeto y la confianza a cada persona,
independientemente de sus funciones y responsabilidades.
1. En cuanto al
trato que reciben … no existen diferencias entre lo que reciben los
trabajadores permanentes y los trabajadores temporales.
las personas…
… contribuye a la identificación de los trabajadores con la
cultura de empresa.
2. En su
organización…
3. Siempre que
es posible y
adecuado…
4. En la
valoración de
resultados se
considera…
5. No hay duda
de que en su
organización…
VALORACIÓN
GLOBAL
1
1
1
… se intenta potenciar el contenido social del trabajo (para
los trabajadores y para los consumidores del
producto/servicio).
1
… existe una política retributiva justa, evitándose
desigualdades por sexo, procedencia geográfica, etc.
1
… se colabora en proyectos, asociaciones, iniciativas, etc. del
territorio en que se emplaza, y a su vez no se generan daños
ambientales.
1
… se delega poder ejecutivo y decisional a los empleados.
0.5
… se apoya a los empleados proporcionándoles canales de
comunicación para sus sugerencias.
1
… se otorgan compensaciones (no tan sólo económicas) para
premiar resultados y actitudes positivas.
1
… la aportación de los equipos de trabajo al proceso de
innovación.
1
… como se ha contribuido a eliminar puntos débiles y a
aprovechar oportunidades de mejora no percibidas hasta el
momento.
0.5
… el impacto social de estos.
0.5
… se da igualdad de trato y oportunidades entre todos los
trabajadores.
1
… existe la colaboración basada en la confianza mutua entre
personas.
1
… las personas son consideradas como pieza clave para la
supervivencia de la misma, más allá del corto plazo,
1
Anexos
70
favoreciéndose su desarrollo.
TOTAL (X)
13.5
ANEXO No 10
RESUMEN DE PREMISAS
CALIDAD
(Xc)
FORMULARIO
(Xc ·
%/15)
SEGURIDAD Y
SALUD
(Xs)
CALIDAD
MEDIO AMBIENTE
(Xs · %/15) (Xma)
(Xma ·
%/15)
SEG. Y
SALUD
MED. AMB
Liderazgo y
estrategia (1)
15.00
100.00
15.0
100.00
11.50
76.67
Organización (2)
14.50
96.67
14.0
93.33
10.50
70.00
Comunicación (3)
13.50
90.00
12.5
83.33
9.00
60.00
Cooperación (4)
14.00
93.33
13.0
86.67
12.00
80.00
Formación (5)
14.50
96.67
14.0
93.33
10.50
70.00
TOTAL (Σ)
71.50
95.33
68.5
91.33
53.50
71.33
CULTURA
(6)
(X)
X<5
10≥ X≥ 5
13.5 > 10
RESUMEN DE PREMISAS DE LABORATORIOS ROCNARF S.A
1
O
18001.- 4.2 se le debe dar un mejor
seguimiento a la politica de
seguridad.
14001.- 4.3.1 la información debe
mantenerse documentada y
actualizada.
18001.- 4.3.1 El personal debe estar
comunicado de estos requisitos que
se están implementando.
75
75
50
75
100
75
75
100
100
100
100
4.2
4.3.1
9001- 5.5.1 han ocurrido casos en
los que no se han comunicado los
cambios de personal y actualización
de responsabilidades.
14001 y 18001 – 4.1 Se ha
implementado y documentado dichos
requisitos pero la el personal tiene
poco conocimiento de los mismos.
18001
14001
OBSERVACIONES
9001
OSHA
100
Peso
ISO
4.1
18001
OSHA
APARTADOS
CUMPLIMIENTO ROCNARF
CUMPLIMIENTO DE APARTADOS ISO 9001,14001 Y OHSAS
Anexos
71
ANEXO No 11
MATRIZ DE COMPARACIÓN
Se les debe dar un mejor
seguimiento a dichos requisitos.
se debe tener una mejor
cominicación de cambios o
modificaciones en material ISO
14001 se debería tener una mejor
información sobre esta política ya
sea con personal interno como
externo
75
75
100
75
100
100
75
75
75
100
75
75
100
75
100
75
100
75
100
100
100
100
100
100
100
100
100
100
4.3.3
4.4.1
4.4.2
4.4.3
4.4.4
4.4.5
4.4.6
4.3.3
4.4.1
4.4.2
4.4.3
4.4.4
4.4.5
4.4.6
14001 y 18001.- se debería tener
mayores controles operacionales en
cuanto a defectos ambientales como
de seguridad.
14001 y 18001.- se debe dar un
mejor seguimiento a los registros
100
100
100
100
4.3.2
4.3.2
Anexos
72
100
100
75
100
100
75
100
100
100
100
100
100
4.5
4.5.1
4.5.2
4.5
4.5.1
4.5.2
1500 1425 1275 1250
100% 95,00% 85,00% 83,33%
75
75
100
100
4.4.7
4.4.7
14001 y18001.- debería establecerse
una mejor comunicación en cuanto a
dichos procedimientos
14001 y18001.- se deben relizar
mayores controles y actualizaciones
de
Anexos
73
Anexos
74
Anexos
INDICADOR
Indice de
Inspecciones
Planeadas
2010
Indice de
Inspecciones
Planeadas
2011
Indice de
Inspecciones
Planeadas
2012
Objetivo
Cumplir con el
100% del plan
de
inspecciones
Cumplir con el
100% del plan
de
inspecciones
Cumplir con el
100% del plan
de
inspecciones
Linea
base
ene
feb
mar
abril
may
junio
julio
ag
sept
oct
nov
dic
100%
100%
100
%
100%
75%
100
%
100%
86%
88%
100
%
100
%
100
%
92%
92%
100%
100
%
100%
75%
80%
83%
100
%
100
%
100
%
100
%
93%
93%
ANEXO
No 11.A
92%
100%
100
%
100%
100
%
100
%
75%
75%
50%
CUADRO
COMPAR
ATIVO
INSPECCI
Maximo Anual
2010
100%
95%
100,00%
94,99%
Maximo Anual
2011
100%
94%
Maximo Anual
2012
100%
88%
100,00%
93,6%
100,00%
88,00%
%
94,9
2010
9%
93,6
2011
2%
88,0
2012
0%
276,
61%
ONES
año
34,3
%
33,8
%
31,8
%
PLANEA
DAS
75
Anexos
INDICADOR
Indice
ejecución
acciones PMA
2010
Indice
ejecución
acciones PMA
2011
Índice
ejecución
acciones PMA
2012
Linea
base
ene
Alcanzar
un 90%
anual
90%
89%
Alcanzar
un 90%
anual
87%
Objetivo
Alcanzar
un 90%
anual
feb
ma
abril
ma
jun
julio
ago
sept
oct
nov
dic
ANEXO N°
94%
88%
93%
85%
88%
90%
94% 93% 92% 91%
91%
11. B
CUADRO
COMPARA
88%
81%
86%
85%
91%
89%
90%
89% 90% 83% 78%
67%
TIVO
EJECUCIÓ
88%
90%
87%
93%
90%
96%
91%
84%
80% 78% 85%
N DE PLAN
DE
MANEJO
Línea Base
2010
90%
91%
año
100%
100,71%
Línea Base
2011
90%
85%
Línea Base
2012
90%
87%
100%
94,14%
100%
97,09%
%
100,7
2010
1% 34,5%
94,14
2011
% 32,2%
97,09
2012
% 33,3%
291,9
4%
AMBIENTA
L
76
Anexos
INDICADOR
Objetivo
Alcanzar un
Indice de
80 % de
satisfacción de satisfacción
quejas 2010
de manejo de
quejas
Indice de
Alcanzar un
satisfacción de
90% anual
quejas 2011
Línea
base
ene
feb
mar
abr
may
jun
80%
60%
45%
49%
52%
54%
57% 60%
jul
ago
sept
oct
nov
dic
66%
70%
73%
75% 76%
ANEXO
NO 11.C
80%
89%
84%
82%
83%
83%
83% 83%
83%
83%
83%
83% 83%
CUADRO
COMPAR
Indice de
Alcanzar un
satisfacción de
90% anual
quejas 2012
% Satisfacción
2010
80%
61%
% Satisfacción
2011
80%
83%
% Satisfacción
2012
80%
80%
80%
89%
84%
82%
83%
79%
77% 74%
72%
ATIVO
ÍNDICE
DE
100%
76,94%
100%
104,43%
100%
100,26%
año %
2010 76,94% 27,3%
2011 104,43% 37,1%
2012 100,26% 35,6%
281,63%
SATISFA
CCIÓN DE
QUEJAS
77
Anexos
INDICADOR
Objetivo
Línea
base
ene
feb
mar
abr
may
jun
jul
ago
sept
oct
nov
95%
94%
94%
93%
92%
93%
93%
94%
95%
93%
93% 95%
Indice ejecución
acciones
correctivas 2010
Alcanzar
un 90%
anual
95%
Indice ejecución
acciones
correctivas 2011
Alcanzar
un 90%
anual
91%
Indice ejecución
acciones
correctivas 2012
Alcanzar
un 90%
anual
dic
ANEXO
91%
81%
86%
86%
92%
92%
92%
94%
94%
94%
93% 95%
NO 11.D
CUADRO
COMPAR
95%
95%
93%
96%
95%
96%
99%
104% 102%
99%
ATIVO
EJECUCI
ÓN DE
Línea Base 2010
90%
94%
100%
104,16%
Línea Base 2011
90%
91%
100%
100,95%
Línea Base 2012
90%
98%
100%
108,55%
año
2010
2011
2012
%
104,16% 33,2%
100,95% 32,2%
108,55% 34,6%
313,66%
ACCIONE
S
CORREC
TIVAS
78
Anexos
INDICADOR
Porcentaje de
productos
faltantes para la
venta 2010
Porcentaje de
productos
faltantes para la
venta 2011
Porcentaje de
productos
faltantes para la
venta 2012
Linea
base
ene
Maximo el
0,8 %
anual
0,27%
1,19%
Maximo el
1% anual
2,03%
Maximo el
1% anual
2,03%
Objetivo
feb
mar
abr
may
jun
jul
agos
sept
oct
nov
dic
ANEX
O NO
1,03%
0,86% 1,42% 2,49% 2,88% 2,46% 2,15% 1,95% 1,85% 1,94%
2,03
%
11.E
CUAD
6,90%
5,07%
3,61% 2,69% 2,23% 1,86% 1,65% 1,51% 1,36% 1,22% 1,11%
1,30
%
ROS
COMP
ARAT
9,09%
6,22%
4,31% 3,78% 3,16% 2,95% 2,67% 2,34% 2,88%
IVO
FALT
ANTE
S
Maximo Anual
2010
0,80%
1,86%
Maximo Anual
2011
1,0%
2,54%
Maximo Anual
2012
1,0%
4,16%
100,00%
231,90%
100,00%
254,2%
100,00%
415,61%
año
%
2010 231,90% 25,7%
2011 254,22% 28,2%
2012 415,61% 46,1%
901,73%
PARA
LA
VENT
A
79
Anexos
INDICADOR
Indice de
tiempos
producción de
lotes 2010
Indice de
tiempos
producción de
lotes 2011
Indice de
tiempos
producción de
lotes 2012
Objetivo
Máximo un
promedio
anual total de
15 días
Máximo un
promedio
anual total de
17 días
Máximo un
promedio
anual total de
17 días
Linea
base
ene
13,53
10,28
feb
mar
abr
may
jun
jul
agos
sept
oct
nov
dic
80
ANEXOS
NO 11.F
11,31
12,52 14,27 15,24
15,57
15,99
16,25
16,50
16,57 16,83 16,94
CUADRO
COMPAR
ATIVO
16,94
22,34
19,03
17,48 16,93 15,55
15,39
14,92
14,41
14,12
14,15 14,32 14,16
ÍNDICE
DE
16,94
16,70
16,80
15,88 16,45 15,11
14,35
15,89
13,31
17,10
TIEMPOS
DE
PRODUC
Máximo Anual
2010
15
14,86
Máximo Anual
2011
17
16,07
Máximo Anual
2012
17
15,73
CIÓN DE
100,00%
99,03%
año
%
2010 99,03% 34,6%
2011 94,51% 33,0%
2012
100,00%
94,5%
100,00%
92,54%
92,54% 32,3%
286,08%
LOTES
Anexos
INDICADOR
Porcentaje de
rendimiento de
lotes 2010
Porcentaje de
rendimiento de
lotes 2011
Porcentaje de
rendimiento de
lotes 2012
Objetivo
Alcanzar el
98,5 % de
rendimiento
total anual
Alcanzar el
99 % de
rendimiento
total anual
Alcanzar el
99 % de
rendimiento
total anual
Máximo Anual
2010
98,50%
99,36%
99,36%
Máximo Anual
2012
99,0%
ene
feb
mar
abr
99,34
%
99,76
%
99,72%
99,34
%
99,32
%
99,24
%
99,76
%
99,72%
99,34
%
99,24
%
99,54
%
95,78%
96,00
%
año
100,00%
100,87%
Máximo Anual
2011
99,0%
Línea
base
100,00%
100,4%
100,00%
%
100,87
2010
%
100,36
2011
%
33,5%
2012
33,1%
99,66%
300,90
%
33,4%
may
jun
jul
ago
sept
oct
nov
dic
99,34 99,3 99,30
%
9%
%
99,27
%
99,19
%
99,22 99,2 99,2
%
3% 4%
99,32
%
99,34 99,3 99,30
%
9%
%
99,27
%
99,19
%
99,22 99,2 99,2
%
3% 4%
99,66
%
100,4 100, 97,00
4% 49%
%
100,3
9%
81
Anexos
98,66%
99,66%
ANEXO
NO 11.G
CUADRO
COMPAR
ATIVO
DE
RENDIMI
ENTOS
DE
LOTES
Objetivo
Línea
base
ene
feb
mar
abr
may
jun
jul
agos
sept
octu
nov
dic
Indice de
ejecución de
acciones de
mejora 2010
Cumplir el
85% durante
el año
87%
79%
80%
82%
81%
80%
85%
87%
91%
92%
91%
91%
89%
Indice de
ejecución de
acciones de
mejora 2011
Cumplir el
85% durante
el año
89%
90%
90%
90%
90%
91%
90%
91%
91%
90%
90%
91%
91%
Indice de
ejecución de
acciones de
mejora 2012
Cumplir el
85% durante
el año
89%
91%
92%
92%
92%
93%
93%
93%
93%
INDICADOR
Línea Base
2010
85%
86%
Línea Base
100%
100,78%
año
%
2010 100,78% 31,9%
1011 106,50% 33,7%
2012 108,89% 34,4%
82
ANEXO NO 11. H
CUADROS
Anexos
83
COMPARATIVOS
EJECUCIÓN DE
ACCIONES DE
2011
85%
91%
Línea Base
2012
85%
93%
100%
106,50%
100%
108,89%
316,18%
MEJORA
Porque es el que gestiona toda la documentación ya que incluye requisito legales.
Porque el Sistema de Gestión de Calidad es el más relevante, en cuestión de
Imangen Empresarial.
Porque el Sistema de Gestión de Calidad es el único Sistema certificado por un ente
externo.
Porque el Sistema de Gestión de Calidad está más avanzado en cuanto a procesos
que los demas Sistemas de Gestión.
Porque se han manejado de manera independiente desde su implementación.
¿Por qué no se han integrado los sistemas de gestión?
Anexos
84
ANEXO NO 12
5 ¿POR QUÉ?
Anexos
85
MÉTODO(2)
MEDIO(1)
1.1 Los clientes
acepatan de mayor
ANEX
O No
13
2.1 Se manejan
políticas por
1.2 El SGC es el mas
conocido e
¿Por qué no se han
integrado los Sistemas
de Gestión?
3.1 El 80% del personal
no conoce los Sistemas
3.2 No existían dentro de
la empresa profesionales
con conocimientos de los
4.1No existe
(4)MATERIALES
Fuente:
Elaborado: QF.Galo Estupiñán Vera
(3) MANO DE OBRA
3.1.1 Se han dado
escasas
capacitaciones de
3.1.2 No se ha
dado
capacitación
DIAG
RAMA
DE
ISHIK
AWA
Anexos
86
ANEXO NO 14
TOMA DE DECISIONES BASADO EN EL ANÁLISIS DE CAUSAS
0,5
Los SGC tienen mayor aceptación.
2
2
MEDIO
6
5
7
5
8
6
9
4
2
3
0,5
El SGC tienes más conocido y
aceptado.
2
3
MÉTODO
3
1
Se manejan políticas por separado.
3
8
1
5
3
2
MATERIALES
2
4
9
La empresa no tiene biografía de SIG
2
0,5
Pocas capacitaciones de
SGA y SYSO
3
El 80% del personal no conoce los
sistemas SYSO y GA
8
13
8
3
10
2
MANO OBRA
3
12
0,5
No se han dado
capacitaciones de SIG
5
5
10
3
Falta de profesionales que implementen SIG
2
11
5
Anexos
ANEXO 14.1
ÁRBOL DE DECISIONES PARA LA PROPUESTA
87
Anexos
88
Valor
Integrar políticas
4
11
5
9
6
10
7
8
8
7
9
6
10
5
11
5
12
4
13
3
8
Integrar estrategias
6
0,5
8
3
2
4
Se manejan políticas por
separado.
Integrar Objetivos
estratégicos
7
Integrar Manuales
5
Integrar documentos
8,5
1
4
Capacitación Alta Dirección y
Ejecutivos
4
Capacitación a jefes
3
0,5
Pocas capacitaciones de SGA y
SYSO
2
4
3
9
Capacitación a Supervisores
3
Capacitación a operarios
2
Evaluación de conocimientos
1
ANEXO No 15
PROPUESTA DE IMPLEMENTACIÓN
INTEGRACIÓN
1 MES
1 MES
1 MES
3 MESES
6 MESES
Integrar los objetivos estratégicos
*Objetivos de Calidad
*Objetivos de Seguridad y Salud Ocupacional
*Objetivos de Medio Ambiente
Planificación estratégica
*Plan de Calidad
*Plan de Seguridad y Salud Ocupacional
*Plan de Manejo Ambiental
*Plan de Auditorias
Integración de los Manuales de Calidad y
Seguridad y Salud Ocupacional
Integración de los documentos ISO
relacionados de Gestión Ambiental, Seguridad
y Salud Ocupacional, Control de Documentos y
Control de Registros
2
3
4
5
TIEMPO
1
ACTIVIDAD
Integrar Políticas
*Politica de Calidad,
*Politica de Seguridad y Salud Ocupacional
*Politica de Medio Ambiente.
Item
Suministros de Oficina, Reuniones, Actas,
Datos, Proyecciones.
Suministros de Oficina.
Suministros de Oficina, Reuniones, Actas,
Datos, Proyecciones.
*Responsable de la Dirección
*Jefe de Seguridad y Salud
Ocupacional
*Coordinadora Técnica
*Gerencia General (Aprueba)
*Responsable de la Dirección
*Coordinadora Técnica
*Jefes Departamentales
*Auditores Internos
Reuniones, Datos, Proyección, Actas.
*Gerente General
*Responsable de la Dirección
*Coordinadora Técnica
*Copaso
*Gerente General
*Responsable de la Dirección
*Coordinadora Técnica
*Auditores Internos
Reuniones, Datos, Proyección, Actas.
RECURSOS A UTILIZAR
*Gerente General
*Responsable de la Dirección
*Coordinadora Técnica
*Copaso
RESPONSABLES
PROPUESTA DE IMPLEMENTACIÓN
Anexos
89
INDUCCION - IMPLEMENTACIÓN
EVALUACIÓN
Auditoria Interna al Sistema Integrado de
Evaluación de conocimientos por niveles
(Muestreo)
12 Revisión de Indicadores
11 Gestión
10
Operarios y Auxiliares
Nivel 4
9
1MES
1 MES
1 MES
2 MESES
1MES
Mandos Medios
*Supervisores
*Asistentes
8
*Coordinadores
Nivel 3
1 MES
Jefes y Responsables Departamentales
Nivel 2
1 MES
7
*Accionistas
Nivel 1
Alta Dirección y Ejecutivos
*Gerentes
*Directores
6
Suministros de Oficina
Datos, Proyecciones, Registros de
Asistencia
*Gerencia General
*Jefes Departamentales
Suministros de Oficina
*Alta Dirección
*Recursos Humanos
*Representante de la Dirección
*Auditores Internos
Datos, Proyecciones, Registros de
Asistencia
*Mandos Medios
Datos, Proyecciones, Registros de
Asistencia
Datos, Proyecciones, Registros de
Asistencia
*Responsable de la Dirección
*Coordinadora Técnica
*Jefes y Responsables
Departamentales
Datos, Proyecciones, Registros de
Asistencia
*Responsable de la Dirección
*Coordinadora Técnica
Anexos
90
14
Reuniones, Datos, Proyección, Actas.
*Gerencia General
*Responsable de la Dirección
*Jefes Departamentales
Informe General
Reuniones, Datos, Proyección, Actas.
ALTERNATIVA DE CERTIFICACIÓN DE SISTEMAS INTEGRADOS DE GESTIÓN
15 Verificación de Acciones Tomadas
1 MES
Planificavción para corregir No
Conformidades, Observaciones o Desvios del
SIG
13
*Gerencia General
*Responsable de la Dirección
*Jefes Departamentales
*Gerencia General
2 ó 3 MESES *Jefes Departamentales
*Auditores Internos
2 MESES
Revisión de informes de Evaluación
*Informes de Auditorias Internas
*Revisión de Indicadores
Anexos
91
ANALISIS Y TOMA DE DECISIONES
Para encontrar este valor, se ha tomado en cuenta, el costo
hora/hombre de cada participante, para 4 reuniones de 2
horas en 2 meses. Además se incluye papelería, impresión
Para encontrar este valor, se ha tomado en cuenta, el costo
hora/hombre de cada participante, para 1 reunión de 2
horas en 1 mes. Además se incluye papelería, impresión
Para encontrar este valor se calculó costo de capacitación
interna ($1,20) a 235 colaboradores y por el tiempo de 4
horas.
Corresponde a al costo hora/hombre de 15 jefes
departamentales en 3 reuniones de 2 horas cada una.
También se adiciona costos de papelería e impresiones
$ 800
$ 800
$ 1.200
$ 300
$ 1.128
$ 800
$ 1.600
$ 6.628
Integrar políticas y objetivos estratégicos
Planificación estratégica
Integración de los Manuales de Calidad y de Seguridad y Salud
Ocupacional
Integracción de los documentos ISO relacionados, de Gestión
Ambiental, Seguridad y Salud Ocupacional, Control de
Documentos y Control de Registros
Entrenamiento a la alta dirección, ejecutivos, Jefes, responsables
departamentales, mandos medios, operarios y auxiliares
Evaluación de la integración de los sistemas.
Revisión de informes de evaluación, planificación y verificación
de acciones tomadas
TOTAL
Corresponde a al costo hora/hombre de 15 jefes, 6
auditores internos departamentales en 5 reuniones de 2
horas cada una. También se adiciona costos de papelería e
impresiones
Este valor corresponde a papelería e impresiones.
Este valor corresponde a papelería e impresiones. Así
como también al costo hora/hombre de 1 reunión por cada
mes (3) de 2 horas.
JUSTIFICACIÓN
ACTIVIDAD
PRESUPUESTO
A.- COSTO DE IMPLEMENTACIÓN
ANÁLISIS ECONÓMICO
Anexos
92
ANEXO No 16
COSTO ECONÓMICO
Anexos
ANEXO No 17
B.- AHORRO PRESUPUESTADO
ACTIVIDAD
AHORRO
Disminución de impresiones, por integración de varios
procedimientos. De 289 documentos actuales, se disminuiría a 150. El
costo se calcula en base al costo de hojas, impresiones, trabajo de
elaboración y distribución
$ 500
Optimización de auditores, y de procesos de auditorías. Calculados en
función de horas/ hombre, en un año
$ 500
Disminución de los tiempos de producción, en función de la mejora en
planificación de calidad. Este costo se calcula en base a la diferencia
de costos de producción directos e indirectos, de 31 a 24 horas.
$ 2.000
Disminución del número de reprocesos, en función de la mejora en la
planificación de calidad. (Bajar de promedio 3 a promedio cero).
Incluye costos de materias primas, energía, costos directos y costos
indirectos de lotes.
$ 10.000
Disminución de costos de producción, en función de la disminución de
lotes rechazados. (Bajar de promedio 2 a promedio 0). Incluye costos
de materias primas, energía, costos directos y costos indirectos de
lotes
$ 20.000
Mejoramiento del clima laboral, en función de la mejora de la
planificación de Seguridad y Salud Ocupacional integrados a los
Sistemas de Calidad y Medio Ambiente. Se toma como referencia el
valor de dos sesiones grupales utilizadas para resolver conflictos.
$ 1.500
Disminución de acciones correctivas, y aumento de acciones
preventivas, de los sistemas integrados, implantando la cultura de
prevención. Para determinar este valor se tomó en cuenta las
horas/hombres, utilizadas para resolver actualmente las acciones
correctivas.
$ 1.200
93
Anexos
$ 35.700
TOTAL
BENEFICIO ECONÓMICO
ANÁLISIS COSTO / BENEFICIO
BENEFICIO ECONÓMICO
$ 35.700
COSTO ECONÓMICO
$ 6.628
DIFERENCIA POSITIVA
$ 29.072
ANEXO No 18
COSTO BENEFICIO
94
ITEM
1
MESES
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
2
3
4
PROYECCIÒN DE TIEMPOS
5
6
7
8
9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20
Anexos
95
ANEXO No 19
PROYECCIÓN DE TIEMPOS
Anexos
96
BIBLIOGRAFÍA
(Dr. John J. Zambrano Celly, 2009)
Dr. John J. Zambrano Celly, M. M. (2009). Análisis de Cumplimiento
Técnico - Legal en Seguridad y Salud de una empresa multinacional de
servicios petroleros en relación con el Sistema de Auditoria de Riesgo de
Trabajo (SART). Tesis de grado presentada como requisito para la
obtención del título de Magíster, Quito.
Escola Politécnica Superior d' Edificació de Barcelona. (01 de Octubre de
2009). PROPUESTA DE UN CUADRO DE INDICADORES PARA UN
SISTEMA DE GESTIÓN INTEGRADA ARQUITECTURA TÉCNICA.
PROPUESTA DE UN CUADRO DE INDICADORES PARA UN SISTEMA
DE GESTIÓN INTEGRADA (CALIDAD, MEDIO AMBIENTE Y PRL)
ESPECÍFICO DEL SECTOR DE LA CONSTRUCCIÓN. Catalunya,
Barcelona, España: UPC.
ISO. (01 de 01 de 2005). www.iso.org, 2005. Recuperado el 10 de 12 de
2012,
de
ISO
2005:
http://www.uco.es/sae/archivo/normativa/
ISO_9000_2005.pdf
Rapport Consultores. (01 de 12 de 2007). www.rapportconsultores.com.
Recuperado el 12 de 12 de 2012, de www.rapportconsultores.com:
http://www.cip.org.ec/attachments/article/111/OHSAS-18001.pdf
SGS PANAMA CONTROL SERVICES IN/SGS PANAMA SSC. (15 de 11
de 2008). SGS PANAMA SSC. Recuperado el 10 de 1 de 2013, de
http://farmacia.unmsm.edu.pe/noticias/2012/documentos/ISO-9001.pdf
Anexos
Transelectric.
(30
de
Julio
de
97
1999).
www.transelectric.com.ec.
Recuperado el 10 de 12 de 2012, de
.transelectric.com.ec:
.transelectric.com.ec transelectric portal files lga.doc
Anexos
98