descripcion de los

Región de Murcia
Consejería de Sanidad
PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS QUE HAN DE REGIR LA
CONTRATACIÓN DEL SUMINISTRO DE TIRAS REACTIVAS PARA LA
DETERMINACIÓN DE “GLUCOSA EN SANGRE” Y DETERMINACION DE
“GLUCOSA Y CUERPOS CETÓNICOS EN ORINA”.
Primera.- ALCANCE DEL CONCURSO
El presente concurso tiene por objeto la contratación del suministro de tiras
reactivas para la determinación de glucosa en sangre, y de tiras reactivas de
determinación de glucosa y cuerpos cetónicos en orina.
Segundo.- TIPO DE TIRAS
LOTE - 1
LOTE - 2
Tira Reactiva para la determinación de glucosa en sangre.
Medición electroquímica.
Tira reactiva para la determinación de glucosa y cuerpos cetónicos en
orina.
Tercero.- DESCRIPCION TÉCNICA DE LOS PRODUCTOS
LOTE - 1:
TIRA REACTIVA PARA LA DETERMINACION DE GLUCOSA EN
SANGRE.
Características Técnicas Mínimas:
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El principio de medición se realizará por electroquímica.
Toma de muestras automática (preferentemente capilaridad), volumen
recomendado máximo 15 microlitros.
La fecha de caducidad de las tiras reactivas, no será inferior a 12 meses de la
fecha de recepción del producto.
Incluirán tiras de calibradores en cada envase de tiras, cuando sea necesario
para el calibrado del aparato.
El rango de lectura mínimo será entre 20 y 500 mg/dl.
Se valoraran los siguientes apartados:
- Facilidad de uso
- Tiempo de lectura (menor o igual a 30 segundos)
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Envasado Etiquetado
-
El envasado será en cajas de 50 tiras, de fácil apertura y manipulación por
todo tipo de pacientes.
Las tiras irán envueltas de modo unitario.
El etiquetado correcto con identificación adecuada del producto e
instrucciones de uso en castellano, tanto en envase inmediato como en
envase externo, y que cumpla la normativa europea UNE-EN 376 de 27
de mayo de 1992
Aparatos de lectura:
El proveedor que resulte adjudicatario deberá suministrar, sin cargo alguno a
los centros peticionarios del Servicio Murciano de Salud, el número de aparatos de
lectura que sean necesarios para el uso de las tiras reactivas. Estos estarán
homologados conforme a las normas de la unión europea, debiendo cumplir en
aquellos que sean eléctricos y/o electrónicos lo dispuesto en el RD de 11 de marzo
de 1.994 del Ministerio de Presidencia (BOE nº. 78 de 1 abril de 1994), y serán
compatibles con la tira suministrada, siendo el mantenimiento de los mismos por
cuenta del adjudicatario.
Características:
- El sistema de medición será por electroquímica.
- Alimentación por pila de litio u otros de similares características, con
capacidad mínima para 1000 determinaciones (siendo la reposición de la
pila por parte de la empresa adjudicataria).
- Lectura en tiempo máximo de 30 segundos.
- Rango de medidas recomendado entre 20 y 500 mg/dl.
- Buena visualización del display.
- Alarma de potencia de batería, con memoria mínima de resultado de 2
determinaciones.
- Error o tolerancia aproximado +/- 10 %.
- Tamaño pequeño, de fácil manipulación y almacenamiento.
- Desconexión automática en 3 minutos.
Lancetas para punción para extracción de sangre capilar:
Asimismo, el adjudicatario de las tiras reactivas proporcionara a los Centros
peticionarios del S.M.S., junto con los aparatos de lectura, y sin cargo alguno, las
lancetas para punción de características convencionales, aguja de acero inoxidable
con cobertura de polietileno, de bajo grosor, máximo de 28G, que produzca el menor
traumatismo en la punción. El numero de lancetas que quedará obligado a
suministrar el adjudicatario será como mínimo del 50 % sobre el numero de tiras
suministradas a cada Centro peticionario. Este producto guardará las normas
recogidas en la Directiva Comunitaria 42/93, desarrollada por R.D. 414/96.
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LOTE - 2.:
TIRA
REACTIVA PARA LA DETERMINACIÓN DE GLUCOSA Y
CUERPOS CETÓNICOS EN ORINA.
Características Técnicas Mínimas:
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Para la detección semicuantitativa de glucosa y cuerpos cetónicos en orina
La fecha de caducidad de las tiras reactivas, no será inferior a 18 meses de la
fecha de recepción del producto.
El rango de lectura mínimo será entre 40 y 2000 mg/dl, de glucosa y entre 5-100
mg/dl de acetona.
Principio de medición colorimétrico.
La sensibilidad se definirá por la empresa licitante. Así como el volumen de
muestras.
Se valorarán los siguientes apartados:
- Facilidad de uso
- Tiempo de lectura
- Buena absorción y secado de la muestras.
Envasado Etiquetado
El envasado será en frascos o tubos de 25 tiras, de fácil apertura y
manipulación por todo tipo de pacientes.
Etiquetado correcto con identificador adecuada del producto o instrucciones
de uso en castellano, tanto del envase inmediato como del envase externo, y que
cumpla la normativa europea UNE-EN 376 de 27 de mayo de 1992.
Cuarto.- CONDICIONES GENERALES DE EJECUCIÓN DEL SUMINISTRO.
Si durante la vigencia del contrato se innovasen o mejorasen
las
características de alguno de los productos objeto del suministro, la empresa
adjudicataria se dirigirá al S.M.S., para proponer la introducción y consumo de la
tira, al mismo precio de la que sustituyera.
Si el Organo de Contratación, valorase positivamente la introducción y
consumo de nueva tira, y esta reuniese características similares a la otra que
figurase en el contrato y a la que sustituiría, la empresa adjudicataria quedará
obligada a sustituir las existencias de la tira sustituida por el mismo numero de
unidades de la innovada.
La/s empresa/s adjudicataria/s se compromete en todo momento a mantener
el adecuado stock en sus almacenes, a fin de que cubran las necesidades de
aprovisionamiento de las peticiones que formulen los Centros dependientes del
S.M.S.
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Las empresas suministradoras tendrán un teléfono o fax específico de
contacto para poder tener asegurado el suministro o para resolver cualquier
consulta.
El suministro de los diferentes productos se realizará en los días y horas
indicadas al proveedor por el Centro peticionario; en todo caso la recepción del
material se hará en presencia del personal que tenga asignadas las funciones de
recepcionar el mismo. El Centro podrá pedir que la entrega de los materiales se
realice en palés de formato tipo europeo.
En caso de detectarse defectos en los productos suministrados el
adjudicatario sustituirá en el plazo de 24 horas dichos productos por otros del mismo
tipo y con la calidad adjudicada.
Murcia, 27 de abril de 2004
EL JEFE DE SERVICIO
DE OBRAS Y CONTRATACION
FDO.: José Rodenas Lopez
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ANEXO I
INFORMACIÓN SOBRE LOS EQUIPOS MEDIDORES COMPATIBLES
CON LAS TIRAS REACTIVAS DE MEDICIÓN DE GLUCOSA EN
SANGRE.
EMPRESA LICITADORA:
NÚMERO DE ÓRDEN Y MODELO DE TIRA REACTIVA:
DATOS DEL APARATO:
PRUEBA:
VOLUMEN DE MUESTRA:
VOLUMEN DE LA CÁMARA DE REACCIÓN:
RANGO DE LECTURA:
TIEMPO DE LECTURA:
CURVA DE CALIBRACIÓN y COMPENSACIÓN DE TEMPERATURA:
FUENTE DE ENERGÍA:
TEMPERATURA:
HUMEDAD:
DIMENSIONES:
PESO:
SISTEMA DE DETECCIÓN DE ERRORES:
INTERFERENCIAS EN RELACIÓN CON LA COMPOSICIÓN DE LA MUESTRA:
EL EQUIPO MEDIDOR SE COMERCIALIZA ACTUALMENTE SI
NO
EL EQUIPO MEDIDOR SE COMERCIALIZA ACTUALMENTE EN ESPAÑA:
SI
NO
FECHA Y FIRMA DEL LICITADOR
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ANEXO II
OFERTA TECNICA
LICITADOR :
EMPRESA:
CONCURSO Nº:
N.ORDEN
Del art.
DENOMINACION
DEL PRODUCTO
LOTE:
NOMBRE COMERCIAL
CODIGO/REFERE.
PRODUCTO DE LA
EMPRESA
DESCRIPCION DE LOS
COMPONENTES
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