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¿SABIA USTED QUE…?
RECIENTEMENTE EN ARGENTINA SE HA RESTRINGIDO EL USO DE LOS
PRODUCTOS QUE CONTIENEN EFEDRINA Y PSUEDOEFEDRINA.
En Diciembre del 2008, El Ministerio de Salud Argentino por medio de
Administración Nacional De Medicamentos, Alimentos Y Tecnología Medica
(A.N.M.A.T.), emitió la Resolución 1648/2008, donde se regula el uso de los
productos que contienen efedrina y pseudoefedrina.
La resolución presenta las siguientes restricciones:
Se prohibió la elaboración, comercialización y uso de efedrina como
monofármaco, salvo en instituciones hospitalarias, por profesionales, en su
forma inyectable (vía intravenosa, intramuscular y subcutánea) para el manejo
de la hipotensión aguda durante la anestesia epidural en cesáreas. La efedrina
en asociación con otros fármacos no puede utilizarse por vía oral ó nasal, en
consecuencia, solo puede administrarse por vía oftálmica bajo receta médica.
Para el caso de la pseudoefedrina, está se prohíbe como monofármaco y sus
asociaciones
(por
ejemplo
con
antihistamínicos,
analgésicos
ó
antiexpectorantes), solo pueden venderse con receta médica.
Para tomar las anteriores decisiones, la A.N.M.A.T. creó una Comisión Asesora
y buscó la asistencia de diferentes sociedades científicas como son: la
Sociedad de Anestesiología, la Sociedad Argentina de Pediatría, la Federación
Argentina de Sociedades de Otorrino-Laringología y la Sociedad Oftalmológica.
El objetivo de la comisión era establecer la verdadera necesidad de la
existencia de los diferentes productos con efedrina y pseudoefedrina, el uso
racional de los mismos y evitar la utilización indebida, como es el caso de la
automedicación e incluso el uso de estos fármacos como precursores para la
síntesis ilícita de anfetaminas1.
En Colombia tanto la efedrina como la pseudoefedrina se encuentran
catalogadas dentro del Grupo VII de los medicamentos de control especial
(sustancias que se utilizan frecuentemente en la fabricación ilícita de
estupefacientes y sustancias psicotrópicas)2. La efedrina solo puede utilizarse
con fórmula médica, esta indicada por vía parenteral para contrarrestar los
efectos hipotensores de la anestesia espinal ó de otros tipos de anestesia de
conducción no tópica, su uso está restringido a nivel intrahospitalario y por un
especialista, está contraindicada en personas con glaucoma de ángulo cerrado,
psiconeurosis ó hipertrofia prostática. La pseudoefedrina está presente en un
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gran número de productos para el tratamiento del resfriado común (jarabes,
gotas pediátricas, tabletas, cápsulas), siempre en asociación con otros
fármacos (antihistaminicos, analgésicos/antipiréticos…), indicación en la cual
su utilidad clínica es limitada o dudosa3. Su uso está prohibido en menores de
2 años, para niños mayores de 2 años sólo se pueden utilizar con fórmula
médica y son de venta libre en adultos, están contraindicados en caso de
hipertensión arterial o alteraciones cardiacas4.
Referencias.
1. Resolución 1645/2008 Ministerio de Salud de la Republica Argentina,
Especialidades Medicinales.
URL: www.anmat.gov.ar/Legislacion/Medicamentos/Resolucion_1645-2008.pdf
Febrero de 2009.
2. República de Colombia, Ministerio de Protección Social, Resolución 000826
de 2003. URL: http://www.invima.gov.co/Invima/ResultadosBuscador.jsp
3. D. Taverner, J. Latte, “Descongestivos nasales para el resfriado común
(Revisión Cochrane traducida)”, En: La Biblioteca Cochrane Plus, 2008 Número
2. Oxford: Update Software Ltd.
URL: http://www.update-software.com. (Traducida de The Cochrane Library,
2008 Issue 2. Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.) Febrero de 2009.
4. Base de Datos del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
Alimentos-INVIMA.
URL:http://www.invima.gov.co/Invima//consultas/informacion_registros_sanitari
os.jsp?codigo=341, Febrero de 2009.
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