D. Julio Valdés

Acceso a Medicamentos
seguros y de calidad
En el marco del Sistema de la Integración
Centroamericana
VIII EAMI, Madrid, mayo 2010
Julio Valdés
Coordinador Área
Á
de Medicamentos
FONDO ESPAÑA/SICA-COMISCA
La Integración Centroamericana
La Integración Centroamericana
• Protocolo de Tegucigalpa. Dic. 1991
– Creación del Sistema de la Integración
g
Centro
Americana (SICA)
– MARCO INSTITUCIONAL de la integración
regional
Lograr un sistema regional de bienestar y
jjusticia económica y social p
para los p
pueblos
centroamericanos
Sistema de la Integración
Centroamericana –SICAEstructuras vinculadas a salud y medicamentos :
• Secretaría de la Integración Social
Centroamericana (SISCA)
• Secretaría Ejecutiva del Consejo de Ministros
de Salud de C
C.A.
A (SE COMISCA)
–
•
Comisión Técnica Subregional de Medicamentos
Consejo
C
j d
de Mi
Ministros
i t
d
de E
Economía
í
(COMIECO)
–
Unión Aduanera Centroamericana
CONTEXTO
sus implicaciones
p
en el
acceso a medicamentos
Demografía
• Actualmente:
– 50 millones de habitantes
• 2050:
2050
– Mujeres: 100 millones
– Hombres: 80 millones
PAISES DEMOGRAFICAMENTE ENVEJECIDOS
CAMBIOS EN EL PERFIL EPIDEMIOLOGICO
Situación económica
• 40 % de la población son pobres ( menos
de US $ 2.00 al día)
Incremento
gradual y progresivo de demanda de
atención en servicios estatales de salud
• PEA: 16 millones de trabajadores
g
sociales
Cotizantes a seguros
• La migración es una necesidad estructural
– Remesas
R
ffamiliares
ili
en d
descenso
– Remesas familiares inversas
Indicadores de Salud
Mortalidad General:
– 13.6 % Enfermedades transmisibles
– 86.4 % Enfermedades no transmisibles
• Lesiones por causa externa: 8
8.2%
2%
• Crónico degenerativas. 78.2%
TRASLAPE EPIDEMIOLOGICO
ELEVADOS COSTOS SOCIALES Y SANITARIOS
PRESUPUESTOS INSUFICIENTES
REDUCCION DE LA COBERTURA Y EL ACCESO
Acceso a medicamentos esenciales
% de poblaciones y numero de países con acceso regular a medicamentos esenciales
FUENTE: Organización Mundial de
la Salud
> 50%
50-80%
80-95%
< 95%
Datos no disp.
43
64
30
41
1
Situación del Medicamento
• Perspectiva comercial del medicamento por
encima de una perspectiva social
• Confrontación permanente de industria
transnacional e industria nacional.
• Polarización
P l i
ió entre
t productos
d t iinnovadores
d
y
productos genéricos. Descalificación usando el
argumento
t de
d la
l calidad
lid d
• DR-CAFTA/Propiedad Intelectual
Situación del Medicamento
• Autoridades reguladoras en proceso de
mejora/fortalecimiento
• Estándares regulatorios relacionados con
yp
por debajo
j de los
la calidad muy
estándares internacionales
• Discusión de normas regulatorias de
medicamentos con enfoque comercial
(U ió Aduanera
(Unión
Ad
C
Centroamericana)
t
i
)
Situación del Medicamento
• Mecanismos de Adquisición
q
de Medicamentos:
– Agotados, irrelevantes y altamente
vulnerables a la corrupción
– Incidencia por parte de empresas
comercializadoras en las decisiones de
compra
– Esquemas
E
de
d gestión
tió iinstitucional
tit i
l
inapropiados para satisfacer la demanda
DISPONIBILIDAD INADECUADA E INOPORTUNA
DE MEDICAMENTOS
Situación del Medicamento
• Elementos
El
t ffavorables
bl
– Decisiones políticas que propician cambios.
• El tema de medicamentos en la agenda política
– Estructura regional
g
específica:
p
SE COMISCA
y la CTSM
– Visión de mejora por parte de autoridades
reguladoras y de unidades de gestión del
medicamento
Situación del Medicamento
– Disponibilidad
Di
ibilid d d
de R
Recurso H
Humano
especializado
– Interés de cooperantes por apoyar el tema
de medicamentos en los países y la región
MARCO DE
REFERENCIA PARA LA
ACCION REGIONAL
POLITICA REGIONAL DE
MEDICAMENTOS (CTSM 2007)
COMPONENTES
1. Acceso, disponibilidad
y provisión
2 Calidad,
2.
Calidad seguridad y
eficacia
3. Gestión de suministro
4. Uso Racional
Marco de Referencia Regional
1. Agenda Regional de Salud (2008)
2. Plan de Salud de Centroamérica y
República Dominicana (2009)
3 Red
3.
R dP
Panamericana
i
para lla A
Armonización
i
ió
de la Regulación Farmacéutica (RED
PARF)
Negociación Conjunta de
Precios de Medicamentos
Negociación Conjunta Regional
Mecanismo de contención de costos, para la
bú
búsqueda
d de
d mejores
j
precios
i
d medicamentos
de
di
t
aprovechando los beneficios de economías de
escala.
– Participan los ministerios de salud y seguros sociales de 7
países ((excepto
p
p Guatemala).
)
– Coordinado por la Secretaría Ejecutiva del COMISCA con el
apoyo de la Comisión Técnica Subregional de Medicamentos
– Apoyo
A
té i y financiero
técnico
fi
i
d la
de
l Organización
O
i
ió Panamericana
P
i
d
de
la Salud y el Fondo España/SICA (AECID)
Negociación Conjunta Regional
• Treinta y seis medicamentos
• Importancia terapéutica, costos elevados,
disponibilidad limitada en el mercado.
• Cáncer,
Cá
cardiovasculares,
di
l
metabólicas,
t bóli
renales, hematológicas, trasplante renal,
diabetes
• Significaron compras 2009: USD 120
millones
Negociación Conjunta Regional
PRINCIPIOS:
1. Garantía de la Calidad de los medicamentos
2. Obtención de Mejores precios que los que
se podrían adquirir en compras individuales
3. Transparencia en los procesos
4 Institucionalización
4.
I tit i
li
ió d
de un modelo
d l d
de
adquisición de medicamentos
Negociación Conjunta Regional
1. MARCO LEGAL. Derecho Comunitario
Centroamericano
a) Reglamento COMISCA 01/2009 para la
Negociación Conjunta
• Respaldado en el Protocolo de Tegucigalpa (SICA)
• Aprobado por el Consejo de Ministros de Salud de
Centroamérica y República Dominicana
• Las acciones y resultados son vinculantes a las
legislaciones de cada país (orden supranacional)
Negociación Conjunta Regional
2) Términos de Referencia
•
•
•
•
•
Requisitos técnicos, administrativos, legales
Oferta económica
Equipos evaluadores: Requisitos administrativos
y legales, ofertas técnicas y ofertas económicas
Equipo Negociador
Negociación con fabricantes
Negociación Conjunta Regional
3. Mecanismos
M
i
a)) Negociación
g
Directa
•
Tres medicamentos con fabricante único
b) Subasta Inversa:
•
•
•
Oferta técnica y económica
Puja a la baja
Precio de referencia Regional
Negociación Conjunta Regional
• Resultados
– Reducción de p
precios : 47 %
• Negociación Directa: USD 622,000.00
• Evento
e o 2: US
USD 16.2
6 millones
o es
• Evento 3 y 4: Proyección de USD 20 millones
– Optimización de presupuestos destinados a
medicamentos
– Incremento en la cobertura de atención
Proyecciones
• Consolidación de la Negociación Conjunta
– Institucionalización del proceso
– Mercado
M
d El
Electrónico
tó i
– Precalificación de Proveedores
• Ampliar la negociación conjunta a otros
medicamentos y a otros suministros sanitarios
Proyecciones
• M
Mejora
j
en llas normas regulatorias
l
i para lla
garantía de la calidad de los medicamentos
– Mejora de estándares regulatorios nacionales
– Discusión de las regulaciones del medicamento en el
marco de
d llo sanitario
i i (COMISCA)
– Fortalecimiento autoridades reguladoras
– Fortalecimiento laboratorios nacionales y regional de
referencia para el control de la calidad
Proyecciones
• Vigilancia de la seguridad de los medicamentos
– Consolidación
C
lid ió d
dell P
Programa regional
i
ld
de
farmacovigilancia
• Implementación del programa regional de Uso racional
de medicamentos
• Fomento a la transparencia del sector farmacéutico
– Buenas Prácticas de Gobernanza
• Potencializar la cooperación horizontal
• Procesos de formación académica
– Enfoque regional
– Capacitación para la construcción de procesos
– Formación horizontal para la consolidación de procesos
Desafíos permanentes
– Hacer vinculantes las decisiones regionales
g
para su aceptación y adaptación por todos los
p
países
– Mantener la articulación de esfuerzos de
cooperantes y donantes
– Orientación regional como potencializador de
las decisiones y acciones nacionales
– Mantener la perspectiva sanitaria sobre
perspectiva
ti económica/comercial
ó i /
i l
– Fortalecer al recurso humano de los países
Gracias j ld @ i i t
jvaldes@sica.int