Reglamento Interno

REGLAMENTO PARA LA CREACION Y FUNCIONAMIENTO DEL COMITÉ INTERNO PARA EL CUIDADO Y USO DE
LOS ANIMALES DE LABORATORIO (CICUAL) DEL CINVESTAV. VERSIÓN NOVIEMBRE 2012
REGLAMENTO PARA LA CREACION Y
FUNCIONAMIENTO DEL COMITÉ INTERNO PARA
EL CUIDADO Y USO DE LOS ANIMALES DE
LABORATORIO (CICUAL) DEL CINVESTAV.
FUNDAMENTACIÓN PARA LA FORMACION DEL CICUAL
En apego a la Norma Oficial Mexicana NOM-062-ZOO-1999 “Especificaciones
Técnicas para la Producción, Cuidado y Uso de Animales de Laboratorio” en lo
adelante señalada como NOM y con el objeto de unificar criterios con respecto a
instituciones similares nacionales e internacionales, así como con estándares vigentes
de carácter internacional, el Centro de Investigación y de Estudios Avanzados del IPN
en lo adelante señalado como Cinvestav, como una Institución que adquiere,
mantiene, reproduce y utiliza animales de laboratorio, faculta a sus profesores
investigadores para instaurar un Comité Interno para el Cuidado y Uso de los Animales
de Laboratorio, en lo adelante señalado como CICUAL, que por la experiencia y pericia
de sus miembros sea idóneo para promover los siguientes puntos:
 Evaluar las propuestas de protocolos de investigación científica, desarrollo
tecnológico e innovación, pruebas y enseñanza que los investigadores del
Cinvestav presentan para el uso de animales de laboratorio.
 Evaluar el trato humanitario y las acciones para evitar en lo posible el estrés, el
dolor innecesario y promover el bienestar de los animales de experimentación.
 Fomentar entre los investigadores la reducción del número de animales a utilizar,
el refinamiento de las técnicas empleadas y el remplazo de animales por otros
métodos alternativos cuando esto sea posible.
 Realizar inspecciones anuales a los laboratorios y a las unidades donde se
alojan animales.
 Evaluar sistemáticamente los aspectos que se regulan en la NOM antes citada.
El objetivo primordial del CICUAL es crear los mecanismos necesarios para la
aplicación de estándares, procedimientos y técnicas tendientes a proteger la salud de
las personas que laboran con animales, a proteger el bienestar de los animales y
favorecer el buen uso de los animales de laboratorio.
CONSIDERACIONES GENERALES.
1. FORMACION DEL CICUAL
1.1
El Cinvestav, como una institución que produce y utiliza animales de
laboratorio con fines de investigación científica debe:
1.2
Crear un Comité Interno para el Cuidado y Uso de los Animales de
Laboratorio (CICUAL) que se desempeñe adecuadamente conforme a los
lineamientos establecidos en la NOM.
1.3
El CICUAL estará formado por investigadores, médicos veterinarios y el Jefe
de la Unidad de Producción y Experimentación de Animales de Laboratorio,
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en lo adelante señalada como UPEAL y por el personal especializado en
temas relacionados, que el mismo CICUAL considere necesario.
2.
INTEGRACION DEL CICUAL
El CICUAL estará compuesto por un investigador representante de cada
departamento del área biológica, el que será designado por el Colegio de
Profesores del respectivo departamento.
2.2. Por uno o varios Médicos Veterinarios Zootecnistas con capacitación y
experiencia en la Ciencia y Medicina de los Animales de Laboratorio.
2.3. Por los Jefes de Bioterio y de las Unidades de Producción y Experimentación
de Animales de Laboratorio.
2.4. El Coordinador del CICUAL será propuesto de entre los investigadores
representantes de los Departamentos y será aprobado por el Director General
del Cinvestav.
2.5. Los candidatos para el puesto de Coordinador del CICUAL deberán reunir las
siguientes características:
2.5.1. Ser de reconocido prestigio profesional y moral entre la comunidad
científica de la Institución.
2.5.2. Conocer y aplicar los conceptos de ética en el uso y cuidado de los
animales de laboratorio.
2.5.3. Poseer el nombramiento de Investigador Titular.
2.1.
2.1.
El periodo de actividades de los miembros del CICUAL así como de su
Coordinador será por 4 años. Todos los miembros podrán ser relectos por un
periodo más de trabajo.
2.2.
Cada miembro del Comité deberá designar un suplente para que lo represente
en caso de ausencia y que deberá ser aprobado por el Colegio de Profesores o
por el Jefe de Departamento.
3. ATRIBUCIONES DEL CICUAL
Entre las principales atribuciones del CICUAL están las siguientes:
3.1. Proponer a las autoridades administrativas del Cinvestav y establecer las
políticas de desarrollo en la Ciencia de los Animales de Laboratorio en la
institución.
3.2. Supervisar el cumplimiento de las normas y leyes establecidas para el cuidado y
uso de los animales de laboratorio.
3.3. Evaluar las propuestas de protocolos de investigación científica, desarrollo
tecnológico e innovación, pruebas y enseñanza, que impliquen el uso de
animales de acuerdo con los lineamientos expuestos en el Apéndice "B" de la
NOM.
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3.4. Detener protocolos y procedimientos relacionados con el uso de los animales,
cuando estos no cumplan con las resoluciones y dictámenes del CICUAL o no
cumplan con la NOM.
3.5. Aprobar las propuestas de protocolos que impliquen el uso de animales,
siempre y cuando se cumplan los lineamientos aprobados por el CICUAL y la
NOM.
3.6. Evaluar las solicitudes de ingreso de animales a esta Institución de acuerdo a los
criterios establecidos por la UPEAL en referencia a la cuarentena y la
adaptación.
3.7. Orientar los procedimientos de manejo de animales para evitar el dolor
innecesario, así como de eutanasia para aquellos animales en los que el
dolor/sufrimiento no puede ser aliviado y en general del bienestar de los
animales.
3.8. Reunirse regularmente para evaluar nuevas propuestas de protocolos para el
uso de animales, para solicitudes de capacitación del personal y para la
realización de estudios pilotos y prácticas de laboratorio.
3.9. Cada una de estas propuestas tendrán un tiempo máximo que se describe a
continuación:
Protocolo para el uso de animales
3 años
Solicitudes de capacitación
2 meses
Estudios pilotos
2 meses
Prácticas de laboratorio
2 meses
3.10. Evaluar solicitudes de modificaciones a protocolos previamente
aprobados, cancelación o terminación de protocolos, solicitudes de apoyo a
requerimientos de instituciones como el CONACyT, etc.
3.11. Emitir al Investigador Principal los diferentes dictámenes de acuerdo a las
solicitudes ingresadas.
3.12. Emitirle a los Jefes de Departamento del Área Biológica las observaciones,
recomendaciones y propuestas derivadas de las inspecciones a las áreas de
experimentación y Bioterio.
3.13. Realizar un informe anual acerca del trabajo del CICUAL y de las deficiencias
existentes en los temas relacionados con el cuidado y uso de los animales de
laboratorio en la institución.
3.14. Establecer de conjunto con la UPEAL los procedimientos de supervisión y de
cuidado médico veterinario apropiado hacia los animales en condiciones
experimentales.
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3.15. Establecer los programas de salud ocupacional y de capacitación para el
personal vinculado con animales de laboratorio.
3.16. Promover prácticas aceptables de crianza y atención animal.
3.17. Promover el mantenimiento adecuado de las instalaciones
necesario para el alojamiento de los animales.
y del equipo
3.18. Resolver situaciones imprevistas no consideradas en la presente Norma.
3.
FUNCIONES DEL CICUAL
El CICUAL en su calidad de representante del Cinvestav para las actividades
que involucren el uso de animales deberá:
3.1
Revisar los protocolos de investigación que involucren el uso de los animales
y emitir el dictamen que puede considerarse como:
 Aprobado
 Aprobado con recomendaciones.
 No aprobado.
3.2
Revisar las modificaciones realizadas a los protocolos condicionados en su
aprobación que comprendan los cambios sugeridos por el CICUAL
relacionados con el cuidado y uso de los animales.
3.3
Antes de que el CICUAL lleve a cabo la reunión para la revisión de protocolos
para el uso de animales, todos los miembros deberán recibir la información de
dicho protocolo, así como su descripción detallada.
3.4
Estas propuestas se recibirán vía correo electrónico en donde se encontrará
una liga para ingresar al Sistema Integral de Administración para el Cuidado y
Uso de los Animales de Laboratorio (SIACUAL)
3.5
Las propuestas deberán ser evaluadas por cada miembro del Comité previo a
la junta ordinaria y sus evaluaciones se registrarán en el Sistema.
3.6
Cuando sea necesario, se podrá realizar la evaluación del protocolo por parte
de un miembro del CICUAL que esté calificado para hacerlo y sea designado
por el coordinador para realizar la revisión, pudiendo conferirle autoridad para
recomendar la aprobación, solicitar modificaciones o solicitar a todo el comité
la revisión de cualquiera de las propuestas.
3.7
Cuando se solicite la revisión de alguna propuesta de protocolo para uso de
animales, sólo se podrá emitir el dictamen después de la revisión en junta
convocada, en presencia de quórum y por votación mayoritaria de los
presentes.
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3.8
Ningún miembro del CICUAL puede participar en la revisión de la propuesta
de alguna actividad en la que exista conflicto de intereses, ni participará en la
votación final.
3.9
El CICUAL puede formar subcomités integrados por al menos dos miembros
del comité y puede invitar asesores ad hoc para que funjan como consultores
en la evaluación de las propuestas. Estos asesores podrán emitir su opinión
mas no tendrán derecho al voto para la resolución final del CICUAL.
3.10 El CICUAL al terminar la revisión de un protocolo podrá emitir tres tipos de
dictámenes:
 Aprobado. Este dictamen se presenta cuando la propuesta de protocolo
para el uso de animales no presenta ninguna dificultad para su desarrollo.
En este caso el investigador podrá coordinar con la UPEAL el suministro
de animales y el espacio en las unidades de experimentación para el
inicio del protocolo.
 Aprobado con recomendaciones. Este dictamen se presenta cuando la
propuesta de protocolo para el uso de animales presenta dificultades o
inconsistencias que pueden ser resueltas en un breve período de tiempo
como por ejemplo: ampliar las justificaciones para el uso de una especie o
el # de animales, la capacitación previa del personal antes de iniciar el
protocolo, cambios en la categoría del protocolo, etc. En este caso el
investigador recibirá un documento con las recomendaciones emitidas por
el CICUAL que deberá atender y responder para que su protocolo sea
nuevamente revisado y aprobado en caso de satisfacer las
recomendaciones a criterio del CICUAL. No se le brindará ningún tipo de
servicio hasta que el protocolo sea totalmente aprobado por el CICUAL.
 No aprobado. Este dictamen se presenta cuando la propuesta de
protocolo no cumple con las mínimas condiciones para su aprobación a
criterio del CICUAL y por lo tanto el Investigador Principal debe ampliar la
información mejorando la justificación para el uso de animales en su
totalidad. En este caso el investigador recibirá un documento con las
recomendaciones emitidas por el CICUAL y deberá redactar una nueva
propuesta de protocolo para el uso de animales, desechándose la anterior
propuesta.
3.11 Si el Investigador Principal no está conforme con la decisión del CICUAL,
podrá inconformarse, brindar la información necesaria y solicitar nuevamente
la revisión de su protocolo.
.
3.12 En el caso anterior, el CICUAL podrá reconsiderar su dictamen en junta
ordinaria y con la aprobación mayoritaria de sus miembros, con base en la
información ofrecida por el investigador principal.
3.13 El CICUAL podrá recomendar la suspensión de un protocolo que haya sido
aprobado previamente si se determina que dicha actividad no esta siendo
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realizada en apego al protocolo aprobado y esta suspensión solo podrá ser
aprobada después de revisar el caso en una reunión convocada en presencia
del quórum y con votación mayoritaria.
3.14 Evaluar dos veces al año en la fecha que se acuerde, el cumplimiento de la
Norma Oficial Mexicana NOM-062-ZOO-1999 “Consideraciones Técnicas para
el Cuidado y Uso de los Animales de Laboratorio”, mediante la revisión de
todas las instalaciones que se encuentran en las unidades del Cinvestav
dedicadas al alojamiento y uso de animales, incluyendo las áreas en donde se
realiza la experimentación científica (laboratorios) y las instalaciones satélites o
periféricas, usando como base de su evaluación la NOM vigente.
3.15 Preparar informes de las revisiones realizadas de acuerdo al inciso 3.2 de este
capítulo y que será presentado a la autoridad correspondiente del Cinvestav.
3.16 El CICUAL emitirá cada año los siguientes reportes:
 El informe de las dos visitas anuales a las instalaciones y laboratorios
(uno en cada semestre).
 El informe anual de resultados del trabajo del CICUAL, en el primer mes
del siguiente año.
 El informe que deberá realizar luego de cada visita no planificada a las
instalaciones o laboratorios como respuesta a situaciones no previstas.
3.17 Atender las inquietudes sobre el uso y cuidado de los animales en la institución,
derivadas de las demandas del personal o de la comunidad del Cinvestav.
3.18 Las autoridades del Cinvestav tomarán en cuanta las recomendaciones del
CICUAL para la evaluación de toda actividad que involucre el uso y cuidado de
los animales.
4.
EUTANASIA, PUNTO FINAL EXPERIMENTAL Y PUNTO FINAL
HUMANITARIO.
El CICUAL deberá establecer una especial atención a los procedimientos con
animales que impliquen en uso de técnicas experimentales, de la eutanasia y del
punto final experimental y humanitario. A continuación se definen los siguientes
términos:
 Eutanasia: Procedimiento humanitario empleado para terminar con la vida de
los animales, sin producirles dolor, angustia o sufrimiento (NOM-062-ZOO1999).
 Punto final experimental: Punto final del uso de los animales, que precede a la
eutanasia, cuando se considere por el médico veterinario que los objetivos y
propósitos del protocolo experimental, estudio piloto, capacitación y práctica
de laboratorio han sido alcanzados (Guide for the Care and Use of Laboratory
Animals, 2011).
 Punto final humanitario: Punto final del uso de los animales que precede a la
eutanasia cuando se considere que el dolor, la angustia y el malestar de los
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animales debe ser prevenido, aliviado o finalizado (Guide for the Care and
Use of Laboratory Animals, 2011).
4.1 Los métodos de sacrificio humanitario empleados deberán apegarse a lo
establecido en la NOM y en documentos que sirven de apoyo a estas
actividades.
4.2 El uso de analgésicos y anestésicos en técnicas experimentales, las vías de
administración de fluidos y sustancias en las distintas especies, las vías de
obtención de sangre, deberán de igual forma de apegarse a los documentos
como la NOM y demás procedimientos que sirven de apoyo a estas actividades.
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PROGRAMAS DE APOYO
5.1 El CICUAL se encargará de elaborar y revisar periódicamente programas
relacionados con el Uso y Cuidado de los Animales, como son:
5.1.1 Programa de Evaluación Médica y Medicina Preventiva, para el personal
involucrado en el Cuidado y Uso de los Animales de Laboratorio.
5.1.2 Programa de Capacitación y Superación de todo el personal relacionado
con los animales de laboratorio.
5.1.3 Programa de Bioseguridad y de Salud Ocupacional para todo el personal
en contacto directo con los animales, tanto en áreas de producción como
en las áreas de experimentación.
5.2 Estos programas serán objeto de revisión y aprobación por el CICUAL y una vez
aprobados serán de cumplimiento obligatorio para todo el personal que se
relaciona con animales de laboratorio en el Cinvestav.
5.3 Los programas serán actualizados periódicamente por el CICUAL, quien elaborará
un calendario de supervisión para el control del cumplimiento de los mismos.
6 SANCIONES
6.1 En el caso de que los investigadores incurran en faltas relacionadas con el
cuidado de los animales, con deficiencias en los procedimientos aprobados por el
CICUAL o con deficiencias detectadas durante las visitas, se emitirá un reporte
con las anotaciones y recomendaciones del Comité.
6.2 En caso de que los usuarios incurran en repetidas faltas, hasta una tercera vez,
se les sancionará mediante la suspensión de los servicios relacionados con
animales de laboratorio, incluyendo el uso de los espacios destinados a la
investigación experimental con animales.
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6.3 Este procedimiento se realizará mediante la notificación al investigador que ha
incurrido en repetidas faltas.
6.4 Las sanciones deberán ser aprobadas por la mayoría de los miembros en junta
convocada para tal efecto.
6.5 En todos los casos, los reportes tendrán que ser de conocimiento del Secretario
de Planeación, del Jefe del Departamento correspondiente y de los miembros del
CICUAL
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