Resolución 723 de 2010 – Anexo Técnico N° 2 Guía de autoevaluación de estándares para acreditación en calidad de establecimientos de estética facial y corporal o afines Estándar ¿Qué debo cumplir? 1.1 Que todos los trabajadores cuenten con certificado de idoneidad 1. RECURSO HUMANO 1.2. Los propietarios y los trabajadores deben contar con capacitación en bioseguridad. ¿Cómo lo puedo hacer? Verificando que todos los trabajadores cuenten con certificación de estudios de un programa aprobado y expedido legalmente por una institución educativa registrada ante la autoridad de educación competente. El tipo de certificado corresponde al de aptitud ocupacional como técnico laboral (instituciones privadas), al expedido por el Sena o al diploma de técnico profesional o tecnólogo (educación superior). La lista de instituciones privadas y programas de técnico laboral registrados y aprobados en Bogotá se encuentra en las Direcciones Locales de Educación, de la Secretaria de Educación. La lista de instituciones nacionales está disponible en el Sistema de Información de Educación para el Trabajo (SIET): www.mineducacion.gov.co Los certificados expedidos por el Sena se pueden consultar en: http://certificados.sena.edu.co/ Verificando que todos los propietarios y trabajadores cuenten con una capacitación en bioseguridad con una intensidad mínima de 40 horas y una vigencia no mayor a dos años, bien sea desde su programa básico de estudios o por medio de cursos ofrecidos por instituciones públicas o privadas que garanticen una formación adecuada. Nota: Actualmente todos los programas de ¿Cómo se verificará? Se solicitarán los certificados o diplomas de estudio, verificando que los procedimientos que realice cada trabajador sean acordes con su formación (cosmetología y estética integral). Se solicitarán los certificados del programa de estudios (que incluye capacitación en bioseguridad) y/o las constancias de asistencia a cursos de actualización en bioseguridad. Estándar 2. INSTALACIONES FÍSICAS 3. DOTACIÓN Y MANTENIMIENTO ¿Qué debo cumplir? 2.1. Debe haber un área específica dedicada a las labores de asepsia. 3.1. Los equipos y la dotación deben cumplir lo estipulado en los protocolos de tratamientos y servicios. 4.1 Se debe formar parte de la Red Nacional de Tecnovigilancia. 4. GESTIÓN DE APARATOLOGÍA Y COSMÉTICOS 4.2. Se debe implementar el programa de Tecnovigilancia. ¿Cómo lo puedo hacer? formación para el sector belleza deben impartir una capacitación en bioseguridad en las normas de competencia laboral obligatorias. Instalando o adecuando dentro del establecimiento un área específica señalizada para realizar la limpieza, desinfección y esterilización de los elementos de trabajo utilizados. El área debe contar con suministro de agua y desagüe y un sistema de almacenamiento y conservación de elementos y de insumos. Garantizando que todos los equipos, herramientas y utensilios necesarios existan, estén disponibles y se encuentren en buen estado, según lo indicado en los protocolos o manuales de procedimientos. Inscribiéndose en la Red Nacional de Tecnovigilancia. Para ello se debe diligenciar y enviar el “Formulario de inscripción a la Red Nacional de Tecnovigilancia”, como se indica en la página web del Invima: www.invima.gov.co, en la ruta: Inicio Tecnovigilancia Red Nacional de Tecnovigilancia. Descargue aquí el Formulario de Inscripción a la Red Nacional de Tecnovigilancia (REDITV007) Elaborando un manual de tecnovigilancia que se ajuste a lo establecido en la Resolución 4816 de 2008 y a lo indicado en la página web del Invima: www.invima.gov.co, en la ruta: Inicio Tecnovigilancia Programa Nacional de Tecnovigilancia ¿Cómo se verificará? Se verificará la existencia del área, confirmando que los productos y equipos para desinfección y esterilización operen correctamente y que los elementos de trabajo se mantengan en condiciones adecuadas de conservación. Se solicitarán los protocolos o manuales de procedimientos y se verificará que los elementos descritos en ellos se utilicen efectivamente para la prestación de servicios. Se solicitará la radicación o el correo electrónico de envío del formulario de inscripción a la Red Nacional de Tecnovigilancia. Se solicitará el documento “Manual de tecnovigilancia”, verificando que la información corresponda con los responsables, recursos y procedimientos destinados en el establecimiento. Estándar ¿Qué debo cumplir? 4.3. Se deben reportar incidentes y/o eventos con los dispositivos médicos y los equipos biomédicos. 5. DOCUMENTACIÓN Y REGISTROS 5.1. Se debe contar con una ficha de valoración estética. 5.2. Se deben hacer encuestas de satisfacción de ¿Cómo lo puedo hacer? Descargue aquí el modelo de Manual y Procedimientos de Tecnovigilancia Reportando los incidentes y/o eventos adversos asociados con el uso de aparatología estética. Para reportarlos, se deben diligenciar y enviar el “Formato de reporte de eventos e incidentes adverso” y el “Reporte trimestral electrónico de tecnovigilancia”, disponibles en la página web del Invima: www.invima.gov.co, en la ruta: Inicio Tecnovigilancia Nuevas Herramientas De Reporte Prestadores de servicios de salud y profesionales de la salud independientes. Si no ocurren incidentes y/o eventos durante el trimestre, de igual manera se debe enviar el “Reporte trimestral electrónico de tecnovigilancia”. Descargue aquí el Formato de Reporte de Eventos e Incidentes Adversos asociados al Uso de Dispositivos Médicos FOREIA001 y el Reporte Trimestral de eventos adversos no serios RETIPS003 Diligenciando y archivando las fichas de valoración estética para cada uno de los clientes. En esas fichas se debe incluir información relacionada con datos personales (nombre, edad, documento de identificación), antecedentes, valoración, indicación, prescripción/recomendaciones, diseño o plan de tratamiento, cuidados, precauciones, riesgos, costos, consentimiento informado y evolución del tratamiento. Entregando a cada cliente un formato de encuesta de satisfacción, en el cual califique la ¿Cómo se verificará? Se solicitarán los envíos de los reportes individuales y consolidados de los incidentes y/o eventos adversos asociados con el uso de aparatología estética. Se solicitarán las fichas de valoración estética completamente diligenciadas y actualizadas. Se solicitarán satisfacción las encuestas actualizadas de y Estándar ¿Qué debo cumplir? los clientes. 5.3. Se debe socializar periódicamente el protocolo de bioseguridad a todos los trabajadores ¿Cómo lo puedo hacer? ¿Cómo se verificará? calidad en la prestación del servicio y las condiciones de bioseguridad del establecimiento. Esto permitirá tomar acciones para mejorar los aspectos que los clientes y el establecimiento consideran relevantes. diligenciadas por los clientes en medio impreso y/o digital. Descargue aquí el formato modelo de encuesta de satisfacción Convocando por lo menos dos veces al año a todos los trabajadores operativos y administrativos para que, con base en el protocolo o manual de bioseguridad elaborado en el establecimiento, se brinde capacitación y/o actualización en conductas básicas en bioseguridad, lavado de manos, uso de elementos de protección personal, gestión de residuos, técnicas de asepsia, identificación y control de riesgos ocupacionales y aspectos legales, entre otros. En cada una de las jornadas de socialización se debe llevar el registro de los temas tratados y de los asistentes, por medio de un formato denominado “Acta de socialización del protocolo de bioseguridad”. 6. INTERDEPENDENCIA DE SERVICIOS – REFERENCIA Y CONTRA REFERENCIA 6.1. Se debe contar con los registros de la remisión del cirujano hacia la esteticista o viceversa. Descargue aquí el formato modelo de acta de socialización del Protocolo de Bioseguridad Diseñando e implementando formatos de remisión de pacientes desde o hacia servicios de salud (medicina estética o cirugía plástica estética). Descargue aquí el formato modelo de remisión Se solicitarán las actas de socialización del protocolo de bioseguridad, verificando los temas tratados y la firma de cada uno de los asistentes, los cuales deberán mostrar un conocimiento mínimo de los temas socializados. Se solicitarán los formatos de remisión, los cuales deben estar actualizados y archivados. Estándar ¿Qué debo cumplir? ¿Cómo lo puedo hacer? ¿Cómo se verificará? del médico y modelo de remisión de la esteticista Nota: Todos los modelos que están disponibles en el portal web del sector belleza de la Secretaría Distrital de Salud tienen la información mínima, sirven como guía y podrán complementase o ajustarse según las necesidades de cada establecimiento.