Revisión del proceso de toma de decisiones sobre los OMG en la UE

Comisión Europea - Hoja informativa
Revisión del proceso de toma de decisiones sobre los OMG en la UE:
Preguntas y respuestas
Bruselas, 22 abril 2015
¿De qué trata este paquete de medidas?
El paquete de medidas del día de hoy sobre los OMG tiene su origen en las orientaciones políticas a
partir de las cuales fue elegida la Comisión. En estas orientaciones se incluía el compromiso de revisar
la legislación aplicable a la autorización de los OMG.
El paquete de medidas adoptado por la Comisión el 22 de abril de 2015 hace realidad este mandato
político. Contiene los siguientes documentos:
- una Comunicación de la Comisión por la que se revisa el proceso de toma de decisiones sobre los
organismos modificados genéticamente; y
- una propuesta de Reglamento que permite a los Estados miembros restringir o prohibir el uso de
OMG en alimentos o piensos en su territorio.
¿Cuál es el contexto de esta revisión?
El proceso de toma de decisiones: funciones respectivas de la Comisión y los Estados
miembros en el procedimiento de autorización de la UE
El marco jurídico de la UE sobre los OMG[1] prevé que ningún OMG o alimento y pienso modificado
genéticamente (MG) puede comercializarse antes de que se haya concedido una autorización de
conformidad con dicho marco jurídico. Con este fin, la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria
(EFSA), en cooperación con organismos científicos de los Estados miembros, realiza una evaluación
científica.
Si los resultados de la evaluación del riesgo muestran que el producto no plantea ningún riesgo para la
salud o el medio ambiente en las condiciones propuestas de comercialización o de uso, la Comisión
transmite a los Estados miembros, representados en el Comité Permanente, un proyecto de Decisión
de Ejecución para la autorización del producto, de conformidad con el procedimiento establecido en el
Reglamento (UE) nº 182/2011 (procedimiento de comitología). Con arreglo a este procedimiento, los
Estados miembros votan por «mayoría cualificada», tal como se define en el Tratado[2].
Si los Estados miembros votan «sí» en el Comité Permanente, la Comisión adopta el proyecto de
decisión. Si votan «no», o si el resultado de la votación es que no hay dictamen (no se expresa
ninguna mayoría cualificada ni a favor ni en contra), la Comisión puede presentar el proyecto de
decisión a otro órgano que representa a los Estados miembros a un nivel superior: el Comité de
Apelación.
En el Comité de Apelación, los Estados miembros votan por segunda vez sobre el proyecto de decisión
presentado por la Comisión. Si los Estados miembros votan «sí», la Comisión adopta el proyecto de
decisión. Si votan «no», la Comisión no puede adoptar el proyecto de decisión. Si el resultado de la
votación es que no hay dictamen, la Comisión está obligada por el marco jurídico relativo a los OMG y
por la Carta de los Derechos Fundamentales a adoptar una decisión sobre la solicitud, por lo que, en la
práctica, no tiene mucho margen para tomar una decisión que no sea conceder la autorización.
¿Cómo votan realmente los Estados miembros en relación con las autorizaciones?
Desde la entrada en vigor del marco jurídico de la UE sobre alimentos y piensos modificados
genéticamente, los resultados de las votaciones en el Comité Permanente y el de Apelación han
consistido sistemáticamente en la ausencia de dictamen, tanto si la autorización era para el cultivo
como si era para alimentos y piensos MG. Por consiguiente, la decisión final sobre las autorizaciones
siempre se deja a la Comisión en el último paso del procedimiento. Esta situación en la que el
resultado es siempre la falta de dictamen es un caso único si se compara con las miles de decisiones
de ejecución adoptadas cada año mediante el procedimiento de comitología, en el que los Estados
miembros suelen apoyar el proyecto de decisión de la Comisión en la fase del Comité Permanente.
Por lo que se refiere a los alimentos y los piensos modificados genéticamente, las pautas de voto
muestran que, por lo general, hay más Estados miembros que apoyan el proyecto de decisión que los
que se oponen al mismo. En algunos casos, las razones aducidas por los Estados miembros para
justificar su abstención o su voto negativo son de carácter científico, pero en la mayoría de los casos se
basan en otras consideraciones, lo que refleja el debate social en su país.
En la actualidad, el marco jurídico para los alimentos y los piensos modificados genéticamente no
permite a los Estados miembros expresar todas sus preocupaciones individuales, en lo que es un tema
de gran interés para el público.
¿Existen OMG en la cadena alimentaria humana y animal en la UE?
Sí. Hasta la fecha, hay cincuenta y ocho alimentos y piensos modificados genéticamente que están
autorizados en la UE[3].
El número de productos alimentarios modificados genéticamente que puede realmente
encontrarse en los comercios es limitado. Esto puede ser consecuencia de los requisitos de etiquetado
para los alimentos MG y de la disponibilidad de alternativas que no han sido modificadas
genéticamente.
La situación es diferente en lo que respecta al sector de los piensos modificados genéticamente. En
la UE existe un importante mercado para los piensos modificados genéticamente: más del 60 % de las
necesidades de proteínas vegetales de la UE para el ganado vacuno se cubren mediante importaciones
de soja y harina de soja procedentes de terceros países en los que el cultivo de OMG está muy
extendido.
¿Cuáles son las conclusiones de la revisión? ¿Por qué se propone modificar el Reglamento
sobre alimentos y piensos modificados genéticamente?
La Comunicación de la Comisión esboza los distintos elementos que deben tenerse en cuenta en este
contexto y confirma la necesidad de adaptar el marco jurídico que se aplica a los OMG, con el fin de
permitir una mejor expresión de los puntos de vista de los gobiernos nacionales sobre el uso de OMG.
En marzo de 2015, el Consejo y el Parlamento acordaron una modificación del marco jurídico de los
OMG con el fin de permitir a los Estados miembros restringir o prohibir el cultivo de OMG autorizados
(Directiva 2015/412/UE). La Comunicación concluye que es preciso ampliar esta solución a los
alimentos y los piensos modificados genéticamente.
Con este fin, se presenta una propuesta al Parlamento Europeo y al Consejo para modificar el
Reglamento (CE) nº 1829/2003: si bien el procedimiento de autorización no se modifica, se dará a los
Estados miembros un poder decisorio sobre la utilización de los alimentos o los piensos modificados
genéticamente en su territorio.
¿En qué consiste la propuesta legislativa?
¿Cuáles son los principales elementos de la propuesta legislativa?
La Comisión propone modificar el Reglamento sobre alimentos y piensos modificados genéticamente a
fin de permitir que los Estados miembros adopten decisiones nacionales por las que se restrinja o
prohíba el uso de OMG en alimentos o piensos, una vez que han sido autorizados a nivel de la UE
(medidas de exclusión voluntaria).
Los Estados miembros deberán justificar que sus medidas de exclusión voluntaria son
compatibles con el Derecho de la UE y los principios de proporcionalidad y no discriminación
entre productos nacionales y no nacionales. Sin embargo, no están autorizados a utilizar
justificaciones que entren en conflicto con la evaluación de los riesgos para la salud humana y animal y
el medio ambiente llevada a cabo por la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA). De
hecho, la propuesta no debe alterar el nivel uniforme de seguridad garantizado por la evaluación a
escala de la UE. Además, en caso de que se descubran nuevas pruebas de que el producto podría
plantear un grave riesgo para la salud o el medio ambiente, el marco jurídico de la UE ya contiene
disposiciones que permiten a los Estados miembros prohibir un alimento o un pienso modificado
genéticamente a la espera de que la UE examine la situación.
Estas medidas deberán comunicarse a la Comisión y a los demás Estados miembros antes de su
adopción, y la Comisión y los demás Estados miembros tendrán noventa días para presentar sus
observaciones, en su caso.
En los casos en que un alimento o un pienso modificado genéticamente ya se esté usando en el
momento en que un Estado miembro adopte una medida de exclusión voluntaria, la propuesta prevé
que debe concederse a los operadores un período razonable de tiempo para agotar las existencias de
este producto. Por otra parte, las medidas no deberán tener por objeto productos en los que se
descubra la presencia accidental de OMG autorizados en la UE por debajo del umbral de etiquetado
establecido en la legislación.
¿Las medidas de exclusión voluntaria adoptadas por los Estados miembros son compatibles
con el mercado interior y las obligaciones de la OMC?
Las medidas adoptadas por los Estados miembros deben ser compatibles con el mercado interior, en
particular, con el artículo 34 del TFUE, que prohíbe las medidas de efecto equivalente a restricciones
cuantitativas a la libre circulación de mercancías. Esta es la razón por la que los Estados miembros que
pongan en práctica las disposiciones de la propuesta en cuestión deberán justificar las medidas
adoptadas basándose en motivos que se ajusten a lo establecido en el artículo 36 del TFUE y en el
concepto de razones imperiosas de interés general, tal como se ha desarrollado en la jurisprudencia del
Tribunal de Justicia. Además, las medidas previstas deberán ser compatibles con los principios de
proporcionalidad y no discriminación entre productos nacionales y no nacionales.
De manera más general, las medidas de los Estados miembros deberán ser compatibles con el Derecho
de la Unión y las obligaciones internacionales de la UE, de las que son parte integrante las obligaciones
de la UE en relación con la OMC.
¿Se verá afectada la evaluación científica de OMG por esta propuesta?
No. La modificación propuesta del Reglamento sobre alimentos y piensos modificados genéticamente
no tiene ninguna repercusión en la evaluación del riesgo realizada a los OMG antes de su autorización
ni afecta al nivel de seguridad que se establece para todos los Estados miembros en la decisión de
autorización, y que tiene debidamente en cuenta el principio de cautela.
Se permite que los Estados miembros adopten medidas de exclusión voluntaria una vez que se ha
autorizado el OMG a escala de la UE, y estas medidas no pueden justificarse por motivos que
entren en conflicto con la evaluación del riesgo realizada por la EFSA, sino que deberán basarse en otro
tipo de consideraciones. En efecto, el marco jurídico prevé en la actualidad procedimientos para los
casos en que se compruebe que un producto presenta un riesgo grave que no se abordó durante el
procedimiento de autorización. En este contexto, la Comisión y los Estados miembros ya tienen la
posibilidad de adoptar medidas de emergencia que pueden dar lugar, en su caso, a la prohibición del
producto en el territorio de un Estado miembro, en parte del mismo o bien en el conjunto de la UE.
Debe subrayarse que, en 2013, se adoptó un Reglamento de Ejecución de la Comisión[4] para reforzar
y mejorar el proceso de evaluación y gestión del riesgo en relación con los OMG destinados a la
alimentación humana y animal, en particular aclarando los requisitos de datos científicos para la
presentación de una solicitud de OMG.
¿Por qué la propuesta jurídica excluye el cultivo de OMG?
El cultivo de OMG está excluido del ámbito de aplicación de la propuesta debido a que ya está
contemplado en la Directiva (UE) 2015/412, que fue adoptada recientemente por el Parlamento
Europeo y el Consejo.
Dicha Directiva se basa en los mismos principios que la propuesta actual: ofrece la posibilidad de que
los Estados miembros que así lo deseen restrinjan o prohíban el cultivo de OMG en su territorio sin que
ello afecte a la evaluación del riesgo realizada por la UE.
¿Cuáles son las próximas etapas?
La propuesta legislativa contemplada se enviará al Parlamento Europeo y al Consejo, así como al
Comité Económico y Social Europeo y al Comité de las Regiones, que la examinarán en el marco del
procedimiento legislativo ordinario.
Más información
Comunicado de prensa
Nota informativa sobre preguntas y respuestas generales acerca de los OMG
[1] Directiva 2001/18/CE y Reglamento (CE) n° 1829/2003.
[2]La nueva mayoría cualificada introducida por el Tratado de Lisboa corresponde a un mínimo del
55 % de los Estados miembros, entre los que se incluya al menos a quince de ellos, y que reúnan
como mínimo el 65 % de la población de la Unión. Puede constituirse una minoría de bloqueo con un
mínimo de cuatro Estados miembros.
[3] Enlace al registro de OMG.
[4] Reglamento de Ejecución (UE) nº 503/2013 de la Comisión, relativo a las solicitudes de
autorización de alimentos y piensos modificados genéticamente.
MEMO/15/4779
Solicitudes del público en general:
Europe Direct por teléfono 00 800 67 89 10 11 , o por e-mail