FLUZOL FLUCONAZOL INYECTABLE 200 mg

FLUZOL
FLUCONAZOL
INYECTABLE 200 mg
Industria Argentina - Venta Bajo Receta
Forma farmacéutica: Inyectable 200 mg.
Fórmula por unidad de forma farmacéutica:
Cada frasco ampolla contiene:
Fluconazol.................................................................................. 200
Cloruro de Sodio..........................................................................900
Agua para inyectables c.s.p. .........................................................100
mg
mg
ml
ACCIÓN TERAPÉUTICA
Antifúngico de amplio espectro para micosis localizadas y sistémicas.
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN
Fluconazol está indicado para el tratamiento de:
- Candidiasis orofaríngeas y esofágicas:
Fluconazol también es efectivo para el tratamiento de infecciones sistémicas graves
producidas por cándida, incluyendo infección del tracto urinario, peritonitis y
neumonía.
- Meningitis criptocóccica:
Muestras de cultivos y otros estudios de laboratorio relevantes (serología, histopatología) deben ser obtenidas previo a la terapia para aislar e identificar
organismos causantes.
La terapia puede ser instituída antes que los resultados de los cultivos y otros
estudios de laboratorio sean conocidos, sin embargo, una vez que estos resultados
estén a disposición, la terapia antiinfecciosa debe ser ajustada concor-dantemente.
Durante períodos más prolongados, a discreción del médico.
En pacientes inmuno-deprimidos, 100 a 200 mg por día. En la meningitis
criptocóccica, comenzar con 400 mg los días 1 y 2, seguir con 200 mg durante 60
días y 100 mg como terapia de mantenimiento según el cuadro a tratar.
Uso en Gerontes:
Si no hay evidencia de deterioro renal, las recomendaciones de dosis normal deben
ser adoptadas. Para pacientes con deterioro renal (clearence de creatinina inferior a
40 ml/minuto), el programa de dosificación debe ser ajustado a lo informado a
continuación.
Pacientes con Insuficiencia Renal:
Fluconazol es excretado predominantemente en orina como droga inalterada. No
son necesarios ajustes de la terapia de dosis única. En el tratamiento de dosis
múltiples de pacientes con insuficiencia renal, dosis normales deben ser
administradas los días 1 y 2 de tratamiento, y después, los intervalos de dosis
deben ser modificados de acuerdo con los clearence de creatinina de la siguiente
manera:
Clearence de Creatinina
Intervalos de dosis
ml/minutos
normal en horas
<a41
24
21 a 40
48
10 a 20
72
Paciente con diálisis regular una dosis después de
c/sesión de diálisis
USO INTRAVENOSO
Con el objeto de obtener una solución de fácil control para su administración por
perfusión intravenosa se aconseja la dilución de 2 ampollas de 200 mg en 100 ml
de solución fisiológica. La administración de Fluconazol debe producirse a un
máximo promedio de 200 mg por hora dados por perfusión contínua.
Al pasar de la dosis intravenosa a la oral o visceversa no es necesario cambiar la
dosificación diaria. Fluconazol viene en solución salina al 0,9 %, lo cual significa que
por cada 100 ml de solución hay 15 mM de Na+ y 15 de Cl-.
Como Fluconazol está disponible en solución salina diluída, en los pacientes que
tengan restricción de sodio o líquidos deberá tenerse en cuenta su velocidad de
administración.
La infusión intravenosa de Fluconazol es compatible con los siguientes líquidos de
administración.
*Dextrosa al 20 %
*Solución de Ringer
*Solución de Hartmann
*Bicarbonato de Sodio al 2 %
*Solución salina normal
Fluconazol puede ser perfundido a través de una vía venosa preexistente con
cualquiera de los líquidos antes enumerados.
Aunque no se han observado incompatibilidades específicas, no se recomienda
mezclar en la misma solución ningún otro fármaco.
EFECTOS ADVERSOS
Rara vez se encuentran efectos colaterales; los efectos colaterales más
frecuentemente observados son náuseas, cefaleas y dolor abdominal.
Otros efectos adversos fueron muy rara vez observados (incidencias inferiores al 1
%; diarrea, dispepsia, mareos, distorsión del gusto).
USO DURANTE EL EMBARAZO
Hubo poco uso de dicho medicamento durante el embarazo humano.
Efectos fetales adversos han sido vistos en animales con niveles de altas dosis,
asociado con toxicidad materna. Estos resultados no son considerados relevantes
para el Fluconazol usado en dosis terapéuticas. Sin embargo, el uso durante el
embarazo debe ser evitado si se dispone de una alternativa mejor conocida y
segura.
USO DURANTE LA LACTANCIA
No se dispone de información relativa a los niveles de Fluconazol en leche materna;
de ahí que no se recomiende.
USO EN NIÑOS
No se dispone de información sobre el uso de éste en niños por debajo de 12 años;
por lo tanto no es recomendable el uso en estos pacientes.
CONDUCCIÓN DE AUTOMOTORES; USO DE MAQUINARIA
La experiencia con el uso de Fluconazol indica que es improbable que la droga
afecte la capacidad de conducción de automóviles o el uso de maquinarias por el
paciente. Se recomienda precaución.
INTERACCIONES
Ha sido administrado en forma concomitante con muchas otras drogas y no se han
descripto interacciones droga-droga.
CONTRAINDICACIONES
Embarazo. Lactancia. No debe ser usado en pacientes con sensibilidad conocida a la
droga o a los compuestos triazólicos.
CONSERVACIÓN
Este medicamento debe conservarse a temperatura por debajo de 25º C. Protegido
de la luz y el calor.
Descartar esta solución si:
1.- El frasco ampolla se entregara sin su correspondiente estuche.
2.- Si se notara turbidez alguna.
3.- Si la solución inyectable presentare partículas.
4.- Si la solución tuviera algún color.
PRESENTACIÓN
FLUZOL Inyectable 200 mg, 1 frasco ampolla.
SOBREDOSIFICACIÓN
Ante la eventualidad de una sobredosificación concurrir al hospital más cercano o
comunicarse con los centros de toxicología:
Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez: (011) 4962-6666/2247.
Hospital A. Posadas: (011) 4654-6648 / 4658-7777.
“...Este medicamento ha sido prescripto sólo para su problema actual,
no se lo recomiende a otras personas...”
“...Este medicamento debe ser administrado sólo bajo prescripción
y vigilancia médica y no puede repetirse sin una nueva receta médica...”
ANTE CUALQUIER DUDA CONSULTE A SU MEDICO
Especialidad Medicinal autorizada por
el Ministerio de Salud y Acción Social.
Certificado Nº 45.264
LABORATORIO KAMPEL MARTIAN S.A.
Avda Córdoba 4694 - Buenos Aires
Director Técnico: Raúl González. Farmacéutico.
Llenado en: Palpa 2870 - Buenos Aires.
MEDICAMENTO: MANTENGASE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.