DOXICICLINA 100 mg Cápsulas

DOXICICLINA 100 mg
Cápsulas
DOXICICLINA HICLATO 100 mg
Cápsulas
COMPOSICION:
Doxiciclina ...........................100 mg
(como Doxiciclina Hiclato 110 mg)
Excipientes c.s.p. ................1 cápsula
INDICACIONES Y USOS:
Doxiciclina es un agente bacteriostático de amplio espectro de la familia química de las Tetraciclinas, con actividad antibacteriana.
Es indicada en :
- Tratamiento de acné vulgaris
- Tratamiento de actinomicosis causada por Actinomyces israeli
- Tratamiento adjunto de amebiasis intestinal
- Tratamiento de antrax causado por Bacillus anthracis
- Tratamiento de bartonellosis causada por Bartonella bacilliformis
- Tratamiento de brucelosis causada por Brucella sp., en conjunto con estreptomicina
- Tratamiento de chancroide causada por Haemophilus ducreyi
- Tratamiento de colera causado por Vibrio cholerae (Vibrio comma)
- Tratamiento de infecciones del tracto genitourinario : endocervical , Epididimo-orquitis causada por Neisseria gonorrhoeae y Chlamydia
trachomatis; tratamiento de infecciones rectales causadas por Chlamydia trachomatis ; tratamiento d einfecciones uretrales causadas por
Neisseria gonorrhoeae ,Chlamydia trachomatis y Ureaplasma urealyticum
- Tratamiento de gingivoestomatitis ulcerativa necrotizante (Infección de Vincent) causada por Fusobacterium (ex-Fusiformis) fusiformisans
- Tratamiento de gonorrea no complicada causada por Neisseria gonorrhoeae en pacientes que no pueden tomar penicilinas
- Tratamiento de Granuloma inguinal causada por Calymmatobacterium granulomatis
- Tratamiento de listeriosis causada por Listeria monocytogenes en pacientes que no pueden tomar penicilinas
- Tratamiento de Linfogranuloma venéreo causado por Chlamydia sp.
- Profilaxis de malaria debido a Plasmodium falciparum en viajeros por corto tiempo (menos de 4 meses) en zonas donde hay cepas
resistentes a cloroquina y pirimetamina.
- Tratamiento de pneumonia y otras infecciones del tracto respiratorio causadas por Micoplasma pneumoniae.
- Tratamiento de psittacosis causada por Chlamydia psittaci
- Tratamiento de Fiebre Q, Pústulas por rickettsias, Fiebre punteada de las Montañas Rocallosas , e infecciones tificas causadas por
Rickettsiae.
- Tratamiento de fiebres recurrentes causadas por Borrelia recurrentis
- Tratamiento de infecciones del tracto respiratorio causadas por cepas susceptibles de Haemophilus influenzae y Klebsiella sp., asi como
para el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior causadas por cepas susceptibles de Streptoccocus pneumoniae
- Tratamiento de tracoma causado por C. trachomatis
- Tratamiento de tularemia causada por Francisella (Pasteurella) tularensis
- Tratamiento de infecciones del tracto urinario causadas por Klebsiella sp. , asi como por cepas susceptibles de E. Coli, Enterobacter
aerogenes y Proteus sp
- Tratamiento de yaws causada por Treponema pertenue en pacientes que no pueden tomar penicilinas
- Tratamiento de artritis gonoccocica causada por cepas susceptibles de Neisseria gonorrhoeae en pacientes que no pueden tomar medicamentos más apropiados
- Tratamiento de infecciones por Chlamydia
- Profilaxis y tratamiento de enterocolitis (shigelosis) causada por cepas susceptibles de Shiguella sp.
- Tratamiento del mal de Lyme causado por Borrelia burgdorferi
- Tratamiento de malaria causada por Plasmodium falciparum, en combinación con agentes antimaláricos tales como quinina
- Tratamiento de nocardiosis en pacientes que no peden tomar medicamentos tipo sulfamidas
– Tratamiento de rosácea ocular Profilaxis y tratamiento de Diarrea del Viajero causada por Escherichia coli enterotoxigenica, Salmonella
sp. , y Shiguella sp. en pacientes de alto riesgo en que la deshidratación cause serias consecuencias debido a problemas crónicos de salud.
– Tratamiento de infecciones causadas por N. gonorrhoeae en pacientes que no puieden tomar penicilinas
– Tratamiento de infecciones debido a Campylobacter (Vibrio) fetus o Clostridium sp
No todas las especies o cepas de un organismo particular pueden ser susceptibles
CONTRAINDICACIONES:
El riesgo/beneficio deben ser considerados cuando los siguientes problemas médicos existen:
- Diabetes insípida nefrogénica
- Deterioro de la función hepática
- Hipersensibilidad a tetraciclinas
- Deterioro de la función renal (la vida media de tetraciclinas es prolongada en estos pacientes)
ACCION FARMACOLOGICA:
Doxiciclina actúa inhibiendo la síntesis proteíca por el bloqueo del enlace del ARN -trasnsferencia al ARN mensajero que ocurre en la
subunidad ribosomal 30 S de los organismos susceptibles. La síntesis de la pared celular bacteriana no es inhibida.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:
- Antiácidos ; suplementos de calcio(como carbonato de calcio); Salicilatos de colina y magnesio; suplementos de hierro; Salicilato de
magnesio o laxantes conteniendo magnesio; Bicarbonato de sodio :
El uso concurrente puede resultar en la formación de un complejo inabsorbible; además, el uso concurrente con antiácidos o bicarbonato
sódico puede disminuir la absorción de Doxiciclina oral por el incremento del pH intragástrico, se debe recomendar a los pacientes no
tomar estas medicaciones entre 1 a 3 horas de la ingesta de Doxicilina
- Barbituratos, Carbamazepina o Fenitoina :
Uso concurrente con Doxiciclina puede disminuir las concentraciones séricas de esta, debido a la inducción de la actividad enzimática
microsomal, el ajuste de la dosis o sustitución por otra tetraciclina puede ser necesario
- Colestiramina o Colestipol:
Su uso concurrente con Doxiciclina oral puede enlazarla, deteriorando su absorción; un intervalo de algunas horas entre las administraciones es recomendado
- Contraceptivos orales conteniendo estrógenos :
El uso concurrente a largo plazo con tetraciclinas puede reducir la seguridad contraceptiva e incrementar la incidencia de sangrados
inesperados.
- Digoxina :
El uso concurrente con antibióticos orales puede incrementar las concentraciones séricas de Digoxina en algunos individuos, en los que la
alteración de la flora intestinal por antibióticos puede disminuir la conversión a metabolitos inactivos, incrementando las concentraciones
séricas de Digoxina.
- Penicilinas :
Dado que las drogas bacteriostáticas pueden interferir con el efecto bactericida de las Penicilinas en el tratamiento de meningitis o en otras
situaciones donde un efecto bactericida rápido es necesario, lo mejor es evitar la terapia concurrente
-Vitamina A :
El uso concurrente con tetraciclinas ha reportado causar hipertensión intracraneana benigna.
PRECAUCIONES:
- REACCIONES CRUZADAS Y PROBLEMAS RELACIONADOS:
Pacientes hipersensibles a una tetraciclina puede ser también hipersensible a otras tetraciclinas .
- EMBARAZO/REPRODUCCIÓN:
Doxiciclina atraviesa la placenta; su uso no es recomendado durante la última mitad del embarazo dado que las tetraciclinas pueden causar
decoloración permanente de los dientes, hipoplasia del esmalte, e inhibición del crecimiento esquelético del feto.
Categoría D de Uso durante el embarazo según FDA
- LACTANCIA:
Doxiciclina se distribuye en la leche materna.Además las tetraciclinas pueden formar complejos inabsorbibles con el calcio de la leche
materna;su uso no es recomendado por la posibilidad de causar manchas permanentes en los dientes, hipoplasia del esmalte, inhibición del
crecimiento esquelético lineal, reacciones fotosensitivas, y aftas oral y vaginal en niños.
- USO PEDIÁTRICO:
En infantes y niños hasta los 8 años, las tetraciclinas pueden causar manchas permanentes en los dientes, hipoplasia del esmalte y disminución en el promedio del crecimiento esqueletico lineal. Además su uso no es recomendado en pacientes de estos grupos etáreos a menos
que sea improbable que otros antibacterianos sean efectivos o estén contraindicados.
Fontanelas abultadas han sido reportadas en jovénes infantes que recibierón dosis terapéuticas completas de tetraciclinas. Este efecto
colateral desaparece rápidamente después de descontinuar la droga.
- USO GERIÁTRICO:
No se dispone de información sobre la relación de los efectos de Doxiciclina según edad en pacientes geriátricos
- DENTAL:
El uso de Doxiciclina durante el embarazo o en infantes y niños hasta los 8 años de edad puede causar decoloración permanente de los
dientes e hipoplasia del esmalte . Además su uso no es recomendado a menos que sea improbable que otros antibacterianos sean efectivos
o estén contraindicados. Blanqueamiento vital o restauración estética puede ser necesaria si el manchado es objetable.
Las tetraciclinas pueden también contribuir al desarrollo de candidiasis oral.
INCOMPATIBILIDADES:
No se reporta.
REACCIONES ADVERSAS:
La Hepatotoxicidad inducida por tetraciclinas es observada usualmente como una degeneración grasa del hígado. Esto mayormente ocurre
en mujeres embarazadas, pacientes que reciben terapia con alta dosis intravenosa, y en pacientes con deterioro de la función renal. Sin
embargo, hepatotoxicidad también ha ocurrido en pacientes sin estas condiciones predisponentes. La Pancreatitis inducida por Tetraciclinas también a sido descrita en asociación con
hepatotoxicidad, y sin enfermedad hepática asociada.
Los siguientes efectos adversos de Doxiciclina han sido seleccionados según la base de su significancia clínica potencial :
* De los que necesitan atención médica
- INCIDENCIA MÁS FRECUENTE: Manchado de dientes en infantes o niños; fotosensibilidad
- INCIDENCIA RARA: hipertensión intracraneal benigna (anorexia, dolor de cabeza, vómitos, papiloedema, cambios visuales, fontanelas abultadas en infantes); hepatotoxicidad (dolor abdominal, naúseas y vómitos, piel amarillenta) ; pancreatitis (dolor abdominal,
naúseas y vómitos)
* De los que necesitan atención médica sólo si continúan o están ambos presentes
- INCIDENCIA MÁS FRECUENTE: Toxicidad del S.N.C. (vértigos, inestabilidad), disturbios gastrointestinales (cólicos o ardor en el
estómago, diarreas, naúseas o vómitos); fotosensibilidad (sensibilidad incrementada de la piel a la luz solar)
- INCIDENCIA MENOS FRECUENTE: sobrecrecimiento fungal (picazón de áreas genital o rectal; llagas en los labios o lengua);
hipertrofia papilar (lengua oscura o descolorida)
ADVERTENCIAS:
-No administrar a niños menores de 8 años y mujeres gestantes
-tomar con un vaso lleno de agua para evitar ulceración esofágica y disminuir la irritación gastrointestinal
-Doxiciclina puede ser tomada con alimentos o leche. -No se recomienda administración concurrente con antiácidos. Distanciar entre 1 a
3 horas del consumo de otras medicinas.
-Posibles reacciones de fotosensibilidad, evitar la exposición al sol o el uso de lámparas solares
-Puede causar vértigos, mareos , inestabilidad
- Descartar productos vencidos o alterados (productos de descomposición pueden ser tóxicos)
TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS:
No reporta.
DOSIS Y VIAS DE ADMINISTRACION:
*Dosis Usual para adultos y adolescentes:
INFECCIÓN URETRAL, ENDOCERVICAL O RECTAL NO COMPLICADA; O URETRITIS NO GONOCCOCICA CAUSADA POR
Chlamydia trachomatis :
Oral, 100 mg (base) 2 veces al día por 7 días
EPIDÍDIMO ORQUITIS CAUSADA POR Chlamydia trachomatis o Neisseria gonorrhoeae o
URETRITIS NO GONOCCOCICA CAUSADA POR Chlamydia trachomatis o Neisseria gonorrhoeae:
Oral,100 mg (base) 2 veces al día por un mínimo de 10 dias
INFECCIONES GONOCCOCICAS NO COMPLICADAS (EXCEPTO INFECCION ANORECTAL MASCULINA):
Oral,100 mg (base) cada 12 horas por 7 dias; o 300 mg inicialmente, luego 300 mg 1 hora más tarde.
ENFERMEDAD DE LYME: Oral, 100 mg (base) 2 veces al dia
PROFILAXIS DE MALARIA:
Oral,100 mg (base) una vez al dia. La profilaxis debe iniciarse 1 o 2 dias antes del viaje al area malárica, y será continuada durante y luego
del viaje, hasta 4 semanas después de dejar el área malárica
SÍFILIS (TEMPRANA ) PARA PACIENTES ALÉRGICOS A PENICILINA:
Oral,100 mg (base) 2 veces al dia por 2 semanas
SÍFILIS (MAYOR A 1 AÑO DE DURACIÓN ) PARA PACIENTES ALÉRGICOS A PENICILINA:
Oral,100 mg (base) 2 veces al dia por 4 semanas
PARA TODAS LAS OTRAS INFECCIONES:
Ligera a moderada: Oral,100 mg (base) cada 12 horas el primer dia; luego 100 mg una vez al dia o 50 mg 2 veces al dia.
Severa: Oral,100 mg (base) cada 12 horas
Límite usual de Prescripción en adultos :
600 mg(base) /dia por 5 dias en infecciones gonoccocicas agudas
300 mg /dia para todas las otras infecciones
*Dosis pediátrica:
ENFERMEDAD DE LYME:
- Niños de 8 años a más :
Oral, 1 a 2 mg/ kg de peso corporal 2 veces al día
PROFILAXIS DE MALARIA:
- Niños de 8 años a más :
Oral, 2 mg (base)/ kg de peso corporal, hasta 100 mg,una vez al dia. La profilaxis debe iniciarse 1 o 2 dias antes del viaje al area malárica,
y se continuará durante y luego del viaje,hasta 4 semanas después de dejar el área malárica.
PARA TODAS LAS OTRAS INFECCIONES:
- Niños mayores de 8 años y de más de 45 kg de peso:
Ver dosis de adolescentes y adultos
- Niños mayores de 8 años y de hasta 45 kg de peso:
Oral, 2.2 mg (base)/ kg de peso corporal cada 12 horas el primer dia; luego 2,2 a 4,4 mg (base)/ kg de peso corporal una vez al dia; o 1,1 a
2,2 mg (base)/ kg de peso corporal cada 12 horas
*Infantes y Niños hasta 8 años :
Todas las tetraciclinas forman un complejo estable con el calcio en los tejidos formadores de huesos.Las tetraciclinas pueden causar
manchado amarillo-gris-pardo de los dientes asi como hipoplasia del esmalte. Además, una disminución en el promedio del crecimiento
esquelético linear puede ocurrir en infantes prematuros. Por esto,tetraciclinas no son recomendados en estos grupos etáreos a menos que
otras drogas no sean efectivas o estén contraindicadas
FORMAS DE PRESENTACION:
DOXICICLINA HICLATO 100 mg cápsulas - Caja por 10 , 30, 50, 100, 300 , 500 y 1000 cápsulas
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacénese preferentemente entre 15 y 30ºC.
Guardar en un envase cerrado , resistente a la luz.
Conservar en lugar fresco y seco.
Laboratorios INDUQUIMICA S.A.
Calle Santa Lucila Nº 152 -154 Urb. Villa Marina, Chorrillos.
Telf.: 617-6000 Lima - Perú
LABORATORIOS