TECNOLOGÍA EN SALUD DE INTERÉS Vitamina D 1. RESUMEN Título del reporte: Efectividad de la suplementación con vitamina D durante el embarazo para disminuir el riesgo de bajo peso al nacer en el recién nacido. Información general de la tecnología: la vitamina D es conocida como la vitamina antirraquítica, es efectiva en la promoción de la calcificación de las estructuras ósea. Se forma por la acción de los rayos ultravioletas del sol sobre algunos precursores que se encuentra en la piel. La vitamina D3 ó colecalciferol se emplea en la prevención y el tratamiento de la deficiencia de vitamina D. La vitamina D cuenta con registro sanitario ante el INVIMA. Autores: grupo desarrollador de la Guía de Práctica Clínica (GPC) para la prevención, detección temprana y tratamiento de las complicaciones del embarazo, parto o puerperio. Declaración de conflictos de intereses: el grupo desarrollador de la GPC declaró los posibles conflictos de interés, siguiendo las recomendaciones de la Guía Metodológica para el desarrollo de Guías de Práctica Clínica de Colciencias y Ministerio de Salud y Protección Social. Ante un posible conflicto de interés invalidante de un miembro, este fue excluido de la discusión y de la recomendación relacionada con cada tecnología, por lo que se asume que el proceso de evaluación de cada tecnología y la construcción de cada recomendación, fueron desarrolladas de forma transparente e imparcial. Pregunta en formato PICO: en mujeres durante el embarazo, ¿cuál es la efectividad y seguridad de la suplementación con vitamina D en comparación con no suplementar o placebo, para disminuir el riesgo de bajo peso al nacer en el recién nacido? Población Mujeres durante el embarazo Intervención Vitamina D Comparación No suplementar o placebo Resultados Riesgo de bajo peso al nacer en el recién nacido Conclusiones: § § § Efectividad: no se encontraron diferencias estadísticamente significativas en efectividad entre vitamina D y placebo en mujeres embarazadas, en cuanto al riesgo de tener un recién nacido con bajo peso al nacer. Seguridad: en mujeres embarazadas no hay diferencias en seguridad entre vitamina D y placebo. Costo-efectividad: no se identificaron estudios de costo-efectividad para Colombia. 2. EVIDENCIA DE EFECTIVIDAD, SEGURIDAD Y COSTO-EFECTIVIDAD Población afectada en Colombia: las principales causas de bajo peso al nacer son infecciones y anemia que en la mayoría de los casos son consecuencia de desnutrición materna, así como el embarazo adolescente (3), ambos ligados al desarrollo y factores socioeconómicos como el salario y la educación. En Colombia, el porcentaje de niños que nacen con bajo peso ha venido en aumento durante los últimos años, en 2000, la prevalencia de bajo peso al nacer era de 7,33 por cada 100 nacidos vivos, mientras que en 2011 fue de 9.01%, el bajo peso se presenta con mayor frecuencia en hijos de madres menores de 20 años y mayores de 34 años, primogénitos, de las zonas urbanas, con mayor educación y menor pobreza. Definición y gravedad de la enfermedad: el peso al nacer es un importante indicador de las condiciones de salud fetal y neonatal e indirectamente de las condiciones de su gestación, está asociado con mayor riesgo de muerte fetal, neonatal y durante los primeros años de vida, así como de padecer un retraso del crecimiento físico y cognitivo durante la infancia De acuerdo con la publicación que realizó en el 2008 la UNICEF “Estado Mundial de la Infancia”, el bajo peso al nacer (BPN) que se registra en un año a nivel mundial es de aproximadamente 20 millones de niños y niñas Más del 96 % de los nacimientos con bajo peso al nacer ocurren en los países en desarrollo En América Latina y el Caribe, para el 2008 la proporción de niños con bajo peso al nacer oscilaba entre el 5,7 % en Canadá y 12 % en Guatemala. El componente neonatal representa la mayor fracción de la mortalidad infantil (61 %) en nuestra región. El 85 % de todas las muertes neonatales están asociadas al bajo peso al nacer (menor o igual a 2499 gramos). Carga de la enfermedad: el bajo peso al nacer ocupa la posición 2 en la carga de enfermedad para Colombia y genera una pérdida de 110,747 Años de Vida Ajustados por discapacidad -AVISA- por cada 1.000 mujeres de 0 a 4 años y por cada 1.000 hombres en edades entre los 0 y 4 años se pierden 110,766 AVISA totales. Resumen de la evidencia Efectividad Una revisión sistemática comparó el efecto de la suplementación con vitamina D sola, o combinada con calcio, con la administración de placebo durante el control prenatal, y no se encontraron diferencias significativas estadísticamente, en la disminución del riesgo de tener un recién nacido con bajo peso al nacer, con resultados imprecisos (RR= 0,48; IC 95%= 0,23-1,01) (Calidad de la evidencia moderada). Solo existen beneficios de la suplementación con vitamina D en el embarazo de mujeres con deficiencia de esta vitamina, así como en , pero no se ha demostrado ningún beneficio en mujeres que tienen bajo riesgo de deficiencia de vitamina D, como lo son las gestantes de nuestro país. La GPC no recomienda la suplencia con vitamina D en el control prenatal de gestantes de bajo riesgo. Seguridad No hay diferencias en la incidencia de eventos adversos como síndrome nefrítico (RR= 0,17; IC 95%= 0,014,06), óbito fetal (RR= 0,17; IC 95%= 0,01- 4,06) o en la mortalidad neonatal (RR= 0,17; IC 95%= 0,01- 4,06), entre vitamina D y placebo en mujeres embarazadas. Costo-efectividad: no se identificaron estudios de costo-efectividad para Colombia. Nota: esta ficha resumen no presenta las referencias bibliográficas, estas se encuentran en la guía de práctica clínica correspondiente.