Política del Sistema Integrado de Gestión

GESTIÓN DIRECTIVA
DIRECCIONAMIENTO ESTRATÉGICO
POLITICA SISTEMA INTEGRADO DE GESTIÓN
Código: GDI-DIE-PL002
Versión: 00
Fecha de Emisión: 19/05/2015
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1. OBJETIVO
Identificar la intención de la Alta dirección del instituto para orientar la gestión de forma eficiente, tranparente y
enfocada a la mejora continua para garantizar la satisfacción de todas las partes interesadas del la entidad
2. ALCANCE
Esta política debe ser aplicada por todos los funcionarios, contratistas, practicantes y usuarios del INVIMA.
3. DEFINICIONES
Calidad: Grado en que el conjunto que características inherentes cumple con los requisitos.
Alta Dirección: Persona o grupo de personas que dirigen y controlan al más alto nivel una
organización
Planificación de la Calidad: Parte de la gestión de la calidad enfocada al establecimiento de los
objetivos de la calidad y a la especificación de los procesos operativos necesarios y de los recursos
relacionados para cumplir con los objetivos de la calidad.
Mejora continua: Actividad recurrente para aumentar la capacidad para cumplir los requisitos.
Infraestructura: Sistema de instalaciones, equipos y servicios necesarios para el funcionamiento de
una organización.
Parte interesada: Persona o grupo que tenga un interés en el desempeño o éxito de una
organización.
Oportunidad de mejora: Diferencia detectada en la organización, entre una situación real y una
situación deseada. La oportunidad de mejora puede afectar a un proceso, producto, servicio, recurso,
sistema, habilidad, competencia o área de la organización.
Líderes: Aquellas personas que coordinan y equilibran los intereses de todos los grupos que de una u
otra forma tienen interés en la organización, incluidos el equipo de dirección, los demás directivos y
todos aquellos que dirigen equipos o participan de la función de liderazgo.
4. MARCO LEGAL Y/O NORMATIVO
DECRETO 2078 DE 2012: Por el cual se establece la estructura del instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos - INVIMA y se determinan las funciones de sus dependencias.
ISO 9001:2008, Sistema Gestión de Calidad
NTC GP 1000:2009, Norma Técnica de Calidad en la Gestión Pública
NTC ISO 14001-2004, Sistema de Gestión Ambiental
NTC ISO/IEC 17025:2005, Requisitos Generales para la competencia de los laboratorios de ensaño y
calibración.
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GESTIÓN DIRECTIVA
DIRECCIONAMIENTO ESTRATÉGICO
POLITICA SISTEMA INTEGRADO DE GESTIÓN
Código: GDI-DIE-PL002
Versión: 00
Fecha de Emisión: 19/05/2015
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NTC ISO 18001, Sistema de Gestión en Seguridad y Salud Ocupacional – Requisitos
NTC ISO 27001, sistema de gestión de seguridad de la información
INFORME 44:2010 ANEXO 1 DE LA ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD - OMS.
OPS, Buenas prácticas de la OMS para laboratorios de control de calidad de productos farmacéuticos
DECRETO 943 DE 2014: Por el cual se actualiza el Modelo Estándar de Control Interno –MECI
5. TIPO DE POLÍTICA: Eficiencia Administrativa
6. POLÍTICA
En el INVIMA estamos comprometidos en proteger y promover la salud de la población, a través de la Vigilancia
Sanitaria con enfoque de gestión del riesgo, sobre los productos de competencia Institucional, apoyados en
nuestros laboratorios para el desarrollo de análisis de control de calidad e inocuidad y la emisión de resultados
confiables y oportunos, dentro del marco legislativo que le compete al INVIMA y las normas: NTC GP 1000:2009,
ISO 9001:2008, NTC ISO/IEC 17025:2005 e Informe 44:2010 de la Organización Mundial de la Salud - OMS.
Para ello contamos con recursos físicos, tecnológicos y personal técnico científico competente, con actitud
permanente de servicio, comprometido con las buenas prácticas profesionales y familiarizado con las políticas,
procesos y la documentación que los soporta.
Así mismo, nos proponemos identificar y controlar los aspectos e impactos ambientales significativos, mediante
el desarrollo de actividades encaminadas a prevenir la contaminación.
El Sistema Integrado de Gestión del INVIMA está fundamentado en el mejoramiento continuo y la satisfacción de
nuestros ciudadanos.
Los objetivos específicos de la Política de Calidad del Instituto Nacional de Vigilancia de Alimentos y
Medicamentos son:
Incrementar el nivel de competencias de los servidores públicos que desarrollan actividades de tipo
misional
Fortalecer la cultura interna de servicio al ciudadano y trabajo en equipo que oriente las labores de los
servidores públicos en pro de la satisfacción del ciudadano
Evaluar y mejorar de manera permanente la eficiencia, eficacia y efectividad de los Sistemas Integrados
de Gestión
Minimizar el impacto ambiental de las actividades desarrolladas en el INVIMA
Dar cumplimiento a la legislación vigente y los requisitos aplicables al INVIMA
7. DOCUMENTO DE APROBACIÓN
Resolución 2013019704 del 05 de Julio de 2013.
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