Enmienda 2015

Solicitud de Cambios a Protocolo de Investigación Aprobado
Nombre del Proyecto Original: __________________________________________________________
Número de Aprobación del Proyecto Original: __________________
Investigador Principal: _________________________________________________________________
Fecha de aprobación del proyecto por el Comité de Ética de UNIBE: ____________________________
Investigación con participantes humanos? Si
; No
Razón de la modificación: ________________________________________________________________
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Detalle las modificaciones que se realizarán al protocolo:
¿Estas modificaciones cambian el proceso de consentimiento informado? Si
; No
En caso de cambios al consentimiento por favor adjunte el nuevo consentimiento
¿El investigador estima que este cambio conlleva riesgos adicionales a los participantes de la
investigación? Si
; No
En caso de haber contestado que si, explique estos riesgos y que planes tienen los
investigadores para asegurar el bienestar de los participantes: