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Contención
Powder systems limited
POwder systems limited
www.powdersystems.com
PSL es un fabricante internacional de
soluciones de la filtración, secado y alta
contención. Hemos apoyando las industrias
farmacéutica y biofarmacéutica, química,
estéril y de laboratorio desde 1989.
Nuestros equipos de ingeniera experimentada
trabajan en estrecha colaboración con
nuestros químicos calificados para acelerar
el desarrollo del proceso y crear la más
apropiada y ergonomía solución.
La dirección de la cadena de distribución
PSL asegura que todos los componentes
adquiridos a través del mundo son de más
alta calidad y valor. Esto permite a transferir
ahorros del mercado directamente a nuestros
clientes.
NUESTRA RED DE OFICINAS
PSL continua a aumentando su número de
oficinas, agentes y distribuidores para ayudar
a la distribución cómoda de sus equipos en
cualquier parte del mundo.
SÍNTESIS
SOLUCIONES DE ALTA CONTENCIÓN DE PSL PARA TODO EL PROCESO
DISPENSADO Y MUESTREO
p/ 5
CARGA CONTENIDA
p/ 6
SOLUCIÓN TOTAL PARA
SÍNTESIS
p/ 8
DESCARGA Y VERTIDO
CON CONTENCIÓN
p/ 7
2
FORMULACIÓN
TAMIZADO Y MEZCLA
p/ 10
TABLETAS Y CÁPSULAS
MOLIENDA Y MICRONIZADO
p/ 9
p/ 10
SOLUCIÓN TOTAL
PARA FORMULACIÓN
p/ 11
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3
SISTEMAS CONSTRUIDOS
CON PRECISIÓN
DISEÑADOS PARA LA ALTA CONTENCIÓN HASTA
EL NIVEL DE LOS NANOGRAMOS
DISPENSADO Y MUESTREO
MOLIENDA Y MICRONIZADO
CARGA
TAMIZADO Y MEZCLA
FILTRACIÓN Y SECADO
TABLETAS Y CÁPSULAS
DESCARGA
SOLUCIÓN TOTAL
Todas las soluciones de alta
contención de PSL se benefician de:
Tamaños y construcción del cuerpo
principal:
• Sistema de purga con nitrógeno
• Tamaño desde laboratorio hasta
producción a gran escala
• Capacidad VHP
• Sistemas de Limpieza in Situ (CIP) y
Lavado in Situ (WIP)
• Ventanas fijas o elevables
• Filtros HEPA con cambio seguro (tipo
«push-push»)
• Posiciones de trabajo delantera y
trasera para el operario
• Construcción en acero inoxidable de
4 mm calibrada
• Materiales resistentes a los
disolventes y componentes validados
en todo el mundo
• Diseño conforme a normas
universales exigidas
• Control PLC / HMI
INTEGRACIÓN DEL PROCESO
TOTAL
DISEÑO ERGONÓMICO
OEL COMPROBADO
4
SÍNTESIS
DISPENSADO Y MUESTREO
CONTENCIÓN
EO CON
R
T
S
E
MU
«BAGOUT» CON REVES
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D
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ORES
O
OS C
DE TAMB
ORES INTEGRAD
El Aislador de Dispensado y
Muestreo de PSL
5
•
Válvulas de control automático
•
Elevador de múltiples tambores
•
Sistema de revestimiento continúo
•
RTP / Válvula partida / Exclusa de aire
integrada
•
Escala de pesaje de PSL
•
Disponible control y medición H.R.
SÍNTESIS
CARGA
Carga Contenida
PSL proporciona diversos equipos
de proceso
•
Carga reactor API
•
Carga recipiente lodos
•
IBC
•
Carga bolsa
•
Contenedor
S
MA
TO
TR
AN
SF
ER
EN
CIA
RÁ
PID
A (R
TP)
D
E
Elevador de tambores
6
SÍNTESIS
DESCARGA Y VERTIDO CON CONTENCIÓN
Descarga de filtro secador
VÁLVULA PARTIDA
Sistema de Recuperación de Residuos
y Muestro con contención
TO
SISTE
MAS DE REVESTIMIEN
UO
N
I
T
CON
ESO
ACC
PRODUCCIÓN
1 m² a 2,5 m²
P
RT
• Toma de muestreo
• Válvulas de obturación
• Herramientas de limpieza
Vertido de secador de bandeja
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PLANTA PILOTO
0,3 m² a 0,6 m²
KILO LABOR
0,03 m² a 0,125 m²
SÍNTESIS
SOLUCIÓN TOTAL PARA SÍNTESIS
PSL puede combinar todos estos procesos en instalación de síntesis de alta contención.
Control PLC / HMI
Reactor recipiente
de vidrio
Secador de bandeja CakeStand con contención
Filtro HEPA cambio seguro
tipo «push-push» integrado
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FORMULACIÓN
MOLIENDA Y MICRONIZADO
R INTEGRADO
ENTADO
M
I
L
A
UCTO Y DEL
OPER
DEL PROD
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A
S
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T
A
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P
E
IN
OS
A
AÑ
AM
La caja de guantes con
múltiples molinos puede alojar
diferentes molinos en una sola
caja de guantes.
VA
R
La integración de PSL con otros
proveedores proporciona una
suite de molienda en línea en
tiempo real.
M
I E D O L IE
AD
N
DE D
T
Aisladores y sistemas de molienda
HMI / PLC Control
Constructor de paneles UL
homologado por PSL
Exclusa de aire con purga
diseñada específicamente para
múltiples entradas en caja de
guantes
Jet Mill micronizador y alimentador
integrado
9
Sistema de molienda intercambiable
Comil
FORMULACIÓN
TAMIZADO / TABLETAS Y CÁPSULAS
Tamizado y mezcla
•
Procesos integrados
disponibles: molienda,
tamizado, mezcla, granulador,
pesaje
•
Ayudas a la elevación para el
operario
Tabletas y cápsulas
PSL proporciona retro-adaptación de sistemas
de alta contención para las prensas de tabletas y
máquinas de llenado de cápsulas ya existentes.
AD
ID
A
O
S
TE
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GU
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R
PA
PUERTAS BATIEN
TES
CON
SUJETADO
BLO
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IMP
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A
S
AL
V
Xceloprotect™: Sistema de micro-dosificación
Xcelodose® con alta contención
10
FORMULACIÓN
SOLUCIÓN TOTAL PARA FORMULACIÓN
PSL puede combinar todos estos procesos en instalación para formulación de alta contención.
Acceso a lectura y exclusa de aire con purga
Las protecciones para guantes con
bloqueo proporcionan seguridad
durante la mezcla con contención
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Elevador de múltiples tambores
ERGONOMÍA Y RENDIMIENTO
MODELOS 3D Y MAQUETAS DE PRODUCTO A ESCALA TOTAL
MODELO 3D DETALLADO
MAQUETA A ESCALA TOTAL
PSL proporciona modelos 3d y maquetas de producto a escala total del equipo de contención que seleccione.
Esto permite tener en cuenta aspectos ergonómicos, la revisión y modificación de la ubicación del equipo de proceso
antes de la producción. Garantizamos una calidad de fabricación fiable gracias a los sistemas construidos de forma
precisa y diseñados para ser utilizados durante mucho tiempo.
ENSAYOS OEL E INSTALACIÓN
Junto con nuestros clientes, definimos los parámetros OEL para cada sistema de contención. Nuestras soluciones de
contención pueden ser posteriormente comprobadas y validadas para conseguir la contención garantizada hasta el nivel
de los nanogramos.
PSL genera un protocolo de ensayos OEL siguiendo las pautas de mejores prácticas de la industria, como por ejemplo
ISPE Risk-maPP. Utilizamos un higienista industrial independiente para monitorizar los ensayos y generar un informe
final de ensayos OEL. La lactosa micronizada se emplea habitualmente como polvo sustituto y se utiliza un laboratorio
de pruebas analíticas independiente para generar el resultado final.
Cumulative undersize (%)
Micronized lactose size distribution
100
80
60
40
20
0
1
10
100
1000
Particle size (μm)
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SERVICIO POST-VENTA DE PSL
PSL Serve es nuestro servicio de atención al cliente post-venta, nuestro servicio in situ y nuestro equipo
de recambios. Son técnicos especializados, dispuestos a facilitar la instalación sin problemas de equipos
nuevos y a realizar labores de servicio y reparaciones del equipo PSL ya existente. También proporcionan
cualquier tipo de pieza de recambio necesaria y contratos de mantenimiento preventivo.
PSL puede ofrecer una gestión total de la instalación, puesta en servicio y formación. Puede solicitar
información sobre el paquete de cualificación de la instalación y verificación del funcionamiento (IQ/OQ)
de las sistemas de contención PSL.
Powder systems limited
info@powdersystems.com
www.powdersystems.com