Importancia clinica

Importancia clínica
“La importancia de la
importancia”
Un poco de historia
• Sección del avc: relevant:
relevante/importante.
• Interés o importancia clínica (manual 2011): Se
recomienda comparar los resultados (magnitud
del efecto) con los de otros estudios,
especialmente si son contradictorios, con la
finalidad de ayudar a interpretar las
conclusiones.
• En la reunión de marzo 2010, Carlos Ochoa y la
importancia clínica.
Importancia clínica
• La significación estadística frente a la
importancia clínica: nos informa de la
probabilidad de que los resultados sean debidos
al azar.
• Si el tamaño del efecto encontrado en un estudio
resulta insignificante desde el punto de vista
clínico, no importa su nivel de significación, ya
que su aplicabilidad sería cuestionable.
Importancia clínica ¿para quién?
• Para el paciente : resolución de síntomas y calidad
de vida.
• Para el clínico: tamaño del efecto medido con
variables objetivas, efectos secundarios, coste.
• Investigador: diferencias mínimas pero que sean
significativas.
• Industria farmacéutica:
• Agencias reguladoras
• Agencias proveedoras: financiarán productos con
impacto clínico y coste asumible
• Autoridades: opciones accesibles a la población
Proceso de valoración de los
resultados de un estudio
• Valoración cuantitativa de los resultados:
estimación de medidas de efecto e impacto,
evaluación de equivalencia, superioridad o
inferioridad
• Valoración cualitativa: consideración de la
repercusión sobre la toma de decisiones
• Valoración comparativa: comparación con
los resultados de otros estudios
• Valoración beneficio-riesgo-coste:
ponderación con los riesgos y costes.
Valoración cuantitativa
• Repasar la magnitud del efecto.
Descripción de los resultados de forma breve y
clara, de cuerudo con la medida de resultado
principal, mejor en una frase.
1. Repasar la magnitud del efecto
• En 13 de los 14 estudios incluidos hay disminución de las
mediciones de dolor. Al realizar un metaanálisis, los resultados
muestran una reducción del 10% en el porcentaje de tiempo con
llanto, una disminución de 12 segundos en la duración y una
reducción del 20% en el inicio del llanto (con un NNT de 6). Aunque
los resultados son significativos, la importancia clínica parece
moderada.
• Otros estudios encuentran resultados similares. Un metaanálisis
que valora la eficacia de intervenciones farmacológicas y
combinadas para reducir el dolor con la vacunación5 describe que en
el grupo que recibe SE disminuye el llanto en -9,41 sg (IC 95%:
-13,18 a -5,64). El NNT para prevenir el dolor significativo en un
niño, utilizando una escala del Neonatal Infant Pain Scale
(significativo >3) era de 1,4 (IC 95%: 1 a 2,5). En un metaanálisis de
344 niños, el llanto duró menos en los que recibieron lactancia
materna durante la vacunación frente a los que no (diferencia media
de -38 segundos; IC 95%: -42 a -33; p <0,001).
Valoración cualitativa
• Ponderar la importancia clínica del efecto
Buscar si los autores han definido la diferencia
clínicamente importante en el calculo muestral.
2.Ponderar la importancia clínica del
efecto
• En 13 de los 14 estudios incluidos hay disminución de las
mediciones de dolor. Al realizar un metaanálisis, los resultados
muestran una reducción del 10% en el porcentaje de tiempo con
llanto, una disminución de 12 segundos en la duración y una
reducción del 20% en el inicio del llanto (con un NNT de 6). Aunque
los resultados son significativos, la importancia clínica parece
moderada.
• Otros estudios encuentran resultados similares. Un metaanálisis
que valora la eficacia de intervenciones farmacológicas y
combinadas para reducir el dolor con la vacunación5 describe que en
el grupo que recibe SE disminuye el llanto en -9,41 sg (IC 95%:
-13,18 a -5,64). El NNT para prevenir el dolor significativo en un
niño, utilizando una escala del Neonatal Infant Pain Scale
(significativo >3) era de 1,4 (IC 95%: 1 a 2,5). En un metaanálisis de
344 niños, el llanto duró menos en los que recibieron lactancia
materna durante la vacunación frente a los que no (diferencia media
de -38 segundos; IC 95%: -42 a -33; p <0,001).
Valoración comparativa
• Buscar resultados de otros estudios
publicados, sobre todo revisiones
sistemáticas.
3. Buscar resultados de otros estudios
publicados
• En 13 de los 14 estudios incluidos hay disminución de las
mediciones de dolor. Al realizar un metaanálisis, los resultados
muestran una reducción del 10% en el porcentaje de tiempo con
llanto, una disminución de 12 segundos en la duración y una
reducción del 20% en el inicio del llanto (con un NNT de 6). Aunque
los resultados son significativos, la importancia clínica parece
moderada.
• Otros estudios encuentran resultados similares. Un metaanálisis
que valora la eficacia de intervenciones farmacológicas y
combinadas para reducir el dolor con la vacunación5 describe que en
el grupo que recibe SE disminuye el llanto en -9,41 sg (IC 95%:
-13,18 a -5,64). El NNT para prevenir el dolor significativo en un
niño, utilizando una escala del Neonatal Infant Pain Scale
(significativo >3) era de 1,4 (IC 95%: 1 a 2,5). En un metaanálisis de
344 niños, el llanto duró menos en los que recibieron lactancia
materna durante la vacunación frente a los que no (diferencia media
de -38 segundos; IC 95%: -42 a -33; p <0,001).
Valoración beneficio-riesgo-coste:
• En 13 de los 14 estudios incluidos hay disminución de las mediciones de
dolor. Al realizar un metaanálisis, los resultados muestran una reducción
del 10% en el porcentaje de tiempo con llanto, una disminución de 12
segundos en la duración y una reducción del 20% en el inicio del llanto (con
un NNT de 6). Aunque los resultados son significativos, la importancia
clínica parece moderada.
• Otros estudios encuentran resultados similares. Un metaanálisis que valora
la eficacia de intervenciones farmacológicas y combinadas para reducir el
dolor con la vacunación5 describe que en el grupo que recibe SE disminuye
el llanto en -9,41 sg (IC 95%: -13,18 a -5,64). El NNT para prevenir el dolor
significativo en un niño, utilizando una escala del Neonatal Infant Pain
Scale (significativo >3) era de 1,4 (IC 95%: 1 a 2,5). En un metaanálisis de
344 niños, el llanto duró menos en los que recibieron lactancia materna
durante la vacunación frente a los que no (diferencia media de -38
segundos; IC 95%: -42 a -33; p <0,001).
• Lo que sí parece claro es que esta intervención es de bajo coste y sin efectos
secundarios, y probablemente bien aceptada por el niño y la familia.
Por último…el resumen/abstract
• Cada AVC se acompañará de un resumen en español
con su correspondiente traducción al inglés. No
podrá exceder de 150 palabras y se compone de los
siguientes epígrafes:
• Conclusiones de los autores del estudio: anotar en
una frase las conclusiones principales de los autores
del artículo original.
• Comentario de los revisores: en esta sección y en
una-dos frases pocas palabras se trata de resumir la
sección de comentario crítico, detallando los rasgos
principales de validez metodológica, importancia
clínica y aplicabilidad a la práctica clínica.
Propuesta de esquema de valoración
de la importancia clínica
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Apartado A: Descripción de los resultados, de forma breve y clara, de acuerdo con la medida de
resultado principal, mejor en una frase.
2: Claramente lo hace
1: Lo hace pero no queda claro
0: No se comenta en este apartado
Apartado B: Valoración cualitativa: ponderar la importancia clínica del efecto. Buscar si los autores han
definido la diferencia clínicamente importante (generalmente en el cálculo del tamaño muestral); en caso
contrario juzgar por nosotros mismos.
2: Claramente definido
1: Lo hace pero no queda claro
0: No se comenta en este apartado
Apartado C: valoración comparativa
2: claramente definida
1: lo hace pero no queda claro
0: no se comenta este apartado
Apartado D: valoración de la relación entre beneficios y riesgos: 2,1,0.
Abstract/Resumen:
En el resumen, en “Comentario de los revisores” ¿se incluye la importancia clinica?
2: Si
1: No de forma clara
0: No se incluye
Dos propuestas además:
• Cambiar el término Justificación por Lo que se
sabe del tema
• Cambiar Aplicabilidad : ¿son de ayuda estos
resultados para tratar a mis pacientes?