Haloperidol - Digemid

CENTRO DE ATENCION FARMACEUTICA
(CAF DIGEMID)
Haloperidol
Tableta 5mg y 10mg
Gotas 2mg/mL
Inyectable 5mg/mL
Riesgo en el embarazo equivalente a la categoría FDA: C
Indicaciones
(1) Psicosis agudas y crónicas (esquizofrenia, estados maniáticos, psicosis inducidas por drogas). (2)
Pacientes agresivos y agitados (incluyendo a los que tienen retardo mental o síndrome orgánico
cerebral). (3) Trastornos severos del comportamiento no psicótico. (4) síndrome de Gilles de la Tourette
(para el control de los tics y vocalización). (5) Corea de Huntington (reduce los movimientos
coreiformes).
Dosis
Psicosis aguda y crónica
Adultos: VO 0,5 a 5mg 2 ó 3 veces/día, luego ajustar la dosis según necesidad y tolerancia. Para
pacientes geriátricos VO 0,5 a 2mg 2 ó 3 veces/día.
Psicosis aguda
IM 2 a 5mg inicialmente, dosis que puede repetirse en intervalos de 1 a 4 h si es necesario, o en
intervalos de 4 a 8 h.
IV 0,5 a 50mg a razón de 5mg/min. la dosis puede repetirse a intervalos de 30 min según necesidad,
alternativamente puede diluirse la dosis en 3ª a 50 mL y administrarla en 30 min.
Psicosis crónica
IM 25 a 100mg de Haloperidol decanoato 1 vez por mes, ajustar según necesidad y tolerancia.
Generalmente la dosis inicial equivale a 10-15 veces la dosis oral de Haloperidol.
Niños: < 3 años: dosis no establecida.
3-12 años (15 a 40 Kg de peso corporal), VO 0,05mg/ Kg peso /día fraccionado en 2 a 3 tomas,
aumentando la dosis según respuesta clínica y tolerancia.
Síndrome de Gilles de la Tourette (para el control de los tics y vocalización)
Adultos: VO 0,5 a 5mg 2 o 3 veces/día, luego ajustar la dosis según necesidad y tolerancia.
Niños: 3-12 años: VO 0,05mg/ Kg peso/día fraccionado en 2 a 3 tomas, aumentando la dosis según
respuesta clínica y tolerancia. Puede ser conveniente que la dosis diaria se administre al acostarse para
evitar la sedación durante el día
Trastornos severos del comportamiento no sicótico
Niños: 3-12 años: VO 0,025 a 0,05mg/ Kg peso /d. fraccionado en 2 a 3 tomas, aumentando la dosis
según respuesta clínica y tolerancia del paciente.
Autismo infantil: VO 0,025mg /Kg peso/día en 2 ó 3 tomas.
Avenida Arenales 1302 Interior 201 – Jesús María
Teléfono: 470 – 7836 Correo electrónico: caf@digemid.minsa.gob.pe
Dosis máxima adultos: 100mg/día
Dosis máxima niños: 0,15mg/Kg/día
Farmacocinética
Biodisponibilidad 42% a 78%.La absorción es moderada en TGI. Se une a proteínas plasmáticas en
90% a 94%. El estado de equilibrio con el Haloperidol decanoato se alcanza en 2 a 4 meses. Se
concentra en tejido graso. Cruza la placenta, se excreta en leche materna. Su metabolismo es
ampliamente hepático. La excreción es renal, 40% en 5 días y 99% como metabolitos. La excreción
biliar es relativamente baja, 15%. Su t ½ es de 12 a 37 h.
Precauciones
(1) Embarazo: no se han realizado estudios adecuados que demuestren problemas. (2) Lactancia: se
distribuye en leche materna, puede producir sedación y alteraciones motoras en el lactante. (3)
Pediatría: no se recomienda su uso en menores de 3 años, son más susceptibles a desarrollar
reacciones extrapiramidales, especialmente distonías. (4) Geriatría: los gerontes pueden desarrollar
altas concentraciones séricas por cambios en la distribución del Haloperidol; requieren en general de
menores dosis, son más susceptibles a hipotensión ortostática, efectos anticolinérgicos, sedantes y
extrapiramidales incluyendo disquinesia tardía. (5) Insuficiencia renal e Insuficiencia hepática: riesgo de
acumulación y toxicidad. (6) Retención urinaria: puede agravar retención urinaria. (7) Glaucoma: puede
agravarse. (8) Alcoholismo: puede agravar depresión del SNC, riesgo de hepatotoxicidad. (9)
Enfermedad de Parkinson: agrava efectos extrapiramidales. (10) Insuficiencia respiratoria: puede
agravarse. (11) Síndromes convulsivos: pueden agravarse. (12) depresión severa del SNC, estados
comatosos, enfermedad cardiovascular severa: pueden agravarse. (13) Síndrome orgánico cerebral o
estados confusionales agudos: debe iniciarse con dosis menores (la mitad o tercera parte de la dosis
usual).
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al Haloperidol.
Reacciones adversas
Frecuentes: acatisia, efectos distónicos piramidales, efectos parkinsonianos extrapiramidales, visión
borrosa, trastornos menstruales, estreñimiento, galactorrea, aumento de peso. Poco frecuente: reacción
alérgica, dificultad en la micción, alucinaciones, hipotensión ortostática, disminución de la sed (puede
llevar a deshidratación), debilidad, disminución sexual, somnolencia, náusea, vómito, dolor abdominal,
agranulocitosis, ictericia, síndrome neuroléptico maligno, disquinesia tardía.
Tratamiento de sobredosis y de efectos adversos graves
Medidas generales. Para hipotensión no usar epinefrina. Los síntomas parkinsonianos pueden
controlarse con Difenhidramina o Trihexifenidilo. La diálisis no es satisfactoria.
Interacciones
Alcohol y depresores del SNC: riesgo de depresión del SNC, respiratoria e hipotensión.
Anticolinérgico, Antidisquinéticos, antihistamínicos: efectos aditivos anticolinérgicos
Inhibidores de la MAO, furazolidona, procarbazina, selegilina, antidepresivos tricíclicos: puede prolongar
efectos sedantes y anticolinérgicos; pueden aumentar concentraciones séricas de antidepresivos
tricíclicos; riesgo de síndrome neuroléptico maligno.
Levodopa: puede disminuir efectos antiparkinsonianos de la levodopa por bloqueo de los receptores de
dopamina debido al Haloperidol.
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Litio: su uso concomitante para el tratamiento de episodios maniáticos puede producir toxicidad
neurológica irreversible y daño cerebral, especialmente en pacientes con síndrome orgánico cerebral y
en altas dosis.
Anticonvulsivantes: disminuyen el umbral convulsivo, pueden disminuir la concentración sérica de
Haloperidol.
Epinefrina: debe utilizarse el uso de epinefrina para el tratamiento de hipotensión inducida por
Flufenazina por riesgo a hipotensión severa y taquicardia (bloqueo del efecto alfa adrenérgico).
Bromocriptina: Haloperidol puede aumentar concentraciones de prolactina, interfiriendo con el efecto de
la bromocriptina.
Dopamina: puede antagonizarse vasoconstricción periférica con altas dosis de dopamina por bloqueo
alfa adrenérgico.
Fluoxetina: incrementa riesgo de reacciones extrapiramidales.
Alteraciones en pruebas de laboratorio
Puede producir la prolongación del intervalo QT en el ECG y cambios similares observados en las
torsades de pointes.
Almacenamiento y estabilidad
Almacenar preferiblemente entre 15 y 30ºC en ambiente seco protegido de la luz solar. Mantener el
fármaco fuera del alcance de los niños.
Información básica para el paciente
Tomarlo con los alimentos para reducir la irritación gástrica, evitar alcohol y depresores del SNC.
Advertencia complementaria
Si se presenta somnolencia tener cuidado al conducir vehículos y al operar maquinaria pesada. La
supresión brusca de Haloperidol puede producir síntomas neurológicos de abstinencia. Suspender el
tratamiento si se presenta hipersensibilidad, síndrome neuroléptico maligno, depresión medular o
síntomas extrapiramidales severos.
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